測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)

1、海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)0質(zhì)量部計(jì)量室質(zhì)量部計(jì)量室2015.04.222015.04.22海尼藥業(yè)測量管理體系測量過程的識別、確認(rèn)、控制和監(jiān)視海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)1前言計(jì)量管理工作是企業(yè)現(xiàn)代化管理的重要技術(shù)基礎(chǔ)，計(jì)量是影響產(chǎn)品質(zhì)量的三大主要因素之一，按照ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立企業(yè)測量管理體系，采用質(zhì)量管理體系的八項(xiàng)基本原則，通過計(jì)量要求的識別和測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)以及對測量過程的控制和監(jiān)視等規(guī)范管理企業(yè)的計(jì)量工作，提高企業(yè)的測量能力。確保能為企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)營管理、節(jié)能降耗、環(huán)境監(jiān)測，安全生產(chǎn)等方面提

2、供準(zhǔn)確可靠的測量數(shù)據(jù)。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)2計(jì)量工作的目的 計(jì)量工作的目的：是得到準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)。 計(jì)量工作的對象：測量設(shè)備-是基礎(chǔ)。 測量過程-是關(guān)鍵。 測量數(shù)據(jù)-是結(jié)果。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)3ISO10012對測量設(shè)備的管理 測量設(shè)備通過檢定（校準(zhǔn)）合格，得到計(jì)量設(shè)備特性； 通過識別顧客、組織和法律法規(guī)的測量要求，轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求； 驗(yàn)證：將計(jì)量要求和測量設(shè)備的計(jì)量特性進(jìn)行比較，證明滿足被測要求（預(yù)期使用要求）。 驗(yàn)證合格的測量設(shè)備粘貼計(jì)量確認(rèn)合格標(biāo)識。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管

3、理體系相關(guān)知識培訓(xùn)4ISO10012對測量過程的管理 測量過程要受控（對設(shè)備、方法、信息資源、環(huán)境條件、人員） 高度控制的測量過程要進(jìn)行測量不確定度評定。 測量過程要進(jìn)行監(jiān)視。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)5測量數(shù)據(jù) 測量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。 通過對測量設(shè)備和測量過程的控制，能確保測量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)6 第一部分 測量過程的識別海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)7 策劃1. 摸清測量過程的現(xiàn)狀 a.公司有多少測量過程？ b.對每個(gè)測量過程建立檔案（臺賬）； c.檔案包括測

4、量設(shè)備(一臺或者多臺)、人員、環(huán)境、方法、測 量地點(diǎn)、測量要求、歸屬哪個(gè)職能部門等。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)8 測量過程控制一覽表測量過程控制一覽表，是對測量過程進(jìn)行管理和監(jiān)控的重要依 據(jù)之一，具體填寫要求如下：（1）首先摸清家底：了解識別本部門有哪些計(jì)量要求，法律法規(guī)（能源、經(jīng)營、安全、環(huán)保等方面），生產(chǎn)過程控制的（原材料進(jìn) 廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、終端產(chǎn)品檢驗(yàn)）。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)9 測量過程控制一覽表（2）生產(chǎn)過程從原材料進(jìn)廠第一道工序到最終產(chǎn)品出廠按工藝流程順序做，要覆蓋所有工藝文件規(guī)定的參數(shù)，一個(gè)

5、大過程下面可能有很多小過程（測量過程必須是形成結(jié)論的，輸入到輸出。）相同的測量過程只填寫一次。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)10 測量過程控制一覽表 序號：按測量過程編號。一個(gè)大過程下面如有很多小過程可編1.1、1.2等。 測量過程名稱：按工藝流程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)順序填寫。 測量方法文件：填寫作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等文件編號。 重要性：分高度控制、常規(guī)控制過程。 測量參數(shù)：按照測量過程測量的參數(shù)要求填寫例如長度、溫度、壓力、流量、液位、電流、電阻等。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)11 測量過程控制一覽表被測參數(shù)技術(shù)要求欄中的

6、“測量范圍”：是指被測對象的量值可能達(dá)到的最大與最小范圍值，按工藝文件要求真實(shí)填寫。允許誤差：公差、容差等。工藝測量沒有誤差要求就空格。還可以范圍和允許誤差合在一起填寫。不能用測量設(shè)備的量程范圍來代替，只能從生產(chǎn)工藝卡片、工藝技術(shù)操作規(guī)程、產(chǎn)品和原材料及半成品質(zhì)量檢驗(yàn)分析規(guī)程、（能源、經(jīng)營、安全、環(huán)保等方面）的有關(guān)法律法規(guī)及環(huán)境監(jiān)測規(guī)范中尋找，而不能從測量設(shè)備本身去尋找，有就有，沒有就沒有，絕不能想當(dāng)然隨便填上一個(gè)數(shù)，但是也不能遺漏，如貿(mào)易交接規(guī)范、量值傳遞、定量包裝、用能單位能源計(jì)量器具配備和管理通則國標(biāo)等對允許誤差有明確規(guī)定。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培

7、訓(xùn)12 測量過程控制一覽表測量設(shè)備特性：按檢定（校準(zhǔn)）證書內(nèi)容填寫。測量過程重要性分類：高度：企業(yè)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品主要質(zhì)量指標(biāo)的測量、生產(chǎn)工藝卡片中帶的工藝和環(huán)保指標(biāo)的測量、報(bào)政府部門的安全環(huán)保指標(biāo)的測量；常規(guī)：高度除外的其它測量過程。對高度控制的測量過程，應(yīng)編制測量過程設(shè)計(jì)和控制規(guī)范，并按規(guī)范的要求實(shí)施測量和控制，進(jìn)行測量不確定度的評定。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)13 第二部分 測量過程的計(jì)量確認(rèn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)141. 計(jì)量確認(rèn)過程實(shí)施步驟a.建立測量設(shè)備臺賬(包括：設(shè)備基本情況；力、熱、化等分類；A

8、BC分級；校準(zhǔn)情況；使用情況等)：b.選出比較重要的測量設(shè)備(如，A類或B類)；c.導(dǎo)出測量設(shè)備的計(jì)量要求(如測量范圍，最大允許誤差)；d.對測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)(自?；蛩蜋z)得到測量設(shè)備的計(jì)量特性(如，示值誤差) ； 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)151. 計(jì)量確認(rèn)過程實(shí)施步驟e.測量設(shè)備的計(jì)量特性與測量設(shè)備的計(jì)量要求進(jìn)行比較(即驗(yàn)證)；f.在計(jì)量要求限之內(nèi)-計(jì)量確認(rèn)合格-發(fā)計(jì)量確認(rèn)合格證書-貼計(jì)量確認(rèn)合格標(biāo)記-投入使用；g.在計(jì)量要求限之外-計(jì)量確認(rèn)不合格-調(diào)修-再校準(zhǔn)-再驗(yàn)證；h.調(diào)修后仍不合格的-降級或報(bào)報(bào)廢等處理。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥

9、業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)161. 計(jì)量確認(rèn)過程實(shí)施步驟導(dǎo)出測量設(shè)備的計(jì)量要求：計(jì)量要求：是對設(shè)備、人員、環(huán)境的要求。是顧客根據(jù)相應(yīng)的生產(chǎn)過程而對測量過程和測量設(shè)備的特性或水平提出的一種要求。這種要求住往由組織中的計(jì)量人員和生產(chǎn)技術(shù)人員代表顧客提出。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)171. 計(jì)量確認(rèn)過程實(shí)施步驟生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中測量設(shè)備的計(jì)量要求可以從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、合同中查出；能源、經(jīng)營、安全環(huán)保等過程中的測量設(shè)備的計(jì)量要求可從法律法規(guī)要求中查找；測量標(biāo)準(zhǔn)裝置的計(jì)量

10、要求可以從校準(zhǔn)、驗(yàn)證和計(jì)量確認(rèn)的技術(shù)規(guī)范中導(dǎo)出；計(jì)量要求中的最大允許誤差也可由有經(jīng)驗(yàn)的懂生產(chǎn)或檢驗(yàn)的人員來設(shè)定。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)181. 計(jì)量確認(rèn)過程實(shí)施步驟 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)191. 計(jì)量確認(rèn)過程實(shí)施步驟計(jì)量要求的導(dǎo)出方法 a)找出被測對象公差（T)：（極限偏差值）上限公差與下限公差之差，或最大允許值與最小允許值之差 。注： 1.公差有時(shí)也稱為容差； 2.公差是一個(gè)沒有符號的量； 3.公差限可以是雙側(cè)的和單側(cè)的（只規(guī)定最大允許誤差值） 上限公差（USL):對給定值允許的上界限的規(guī)定； 下限公差（

11、LSL):對給定值允許的下界限的規(guī)定； 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)201. 計(jì)量確認(rèn)過程實(shí)施步驟計(jì)量要求的導(dǎo)出方法 例：a.在某檢驗(yàn)工藝過程中，要求檢測控制溫度在250-260范圍內(nèi) T=USL-LSL=250-260 =10 b.如果在產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中查出 20.450.15 T=20.60-20.30=0.6-0.30=0.30 c. 如果在貿(mào)易交接合同中 500kg1kg T=(501-499)kg=1kg2=2kg b)導(dǎo)出最大允許誤差 ；允 =T(1/31/10) 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)211. 計(jì)量確認(rèn)過

12、程實(shí)施步驟計(jì)量要求的導(dǎo)出方法 c)找出允許不確定度： 檢定或校準(zhǔn)時(shí)的不確定度：國際法制計(jì)量組織OIML對于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室要求，在法制計(jì)量中，檢定或校準(zhǔn)的不確定度(U)與被校儀器合格所要求的最大允許誤差 允之間有以下要求：U允/3 d)測量范圍的要求； 應(yīng)覆蓋被測對象的最小極限值，最大極限值（TL-TU），或覆蓋最小測量點(diǎn)M小最大測量點(diǎn)M大，并且兩端延長一些區(qū)域 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)221. 計(jì)量確認(rèn)過程實(shí)施步驟計(jì)量要求的導(dǎo)出方法 e).法律法規(guī)有計(jì)量要求時(shí)；如貿(mào)易交接物料進(jìn)出廠計(jì)量主要指大綜，貴重物料的計(jì)量其中包括： 1. 衡器：靜態(tài)0.1%，動態(tài)0.5

13、% 2. 氣體流量計(jì):2.0% 3. 油流量計(jì)：用于國際貿(mào)易結(jié)算 0.2% 用于國內(nèi)貿(mào)易結(jié)算 0.35% 4. 其它液體物料：2% 5.能源通則的要求等 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)232.計(jì)量要求CMR及計(jì)量特性MEMC的推導(dǎo)過程1.測量范圍：200Pa至250Pa 150Pa至300Pa2.最大允許誤差：通常是容差的1/3至1/10，10Pa/5 2Pa3.測量不確定度：不是測量設(shè)備的計(jì)量要求，是測量過程的計(jì)量要求，可通過“過程能力分析”的方法導(dǎo)出。過程能力指數(shù) CP=T/6 T為允差，為標(biāo)準(zhǔn)偏差CP查表取1.1（校準(zhǔn)能力一般水平） =T/6CP=2Pa

14、/(61.1)=0.3Pa4.150Pa至300Pa 壓力計(jì)量程范圍：0Pa至400Pa5. 2Pa/400Pa 準(zhǔn)確度等級要求：0.5%級 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)243.測量設(shè)備周期檢定和校準(zhǔn) 在檢定證書或校準(zhǔn)證書中查找測量設(shè)備的計(jì)量特性：. 測量設(shè)備的計(jì)量特性是由檢定和校準(zhǔn)得到的，測量設(shè)備的計(jì)量特性的例子包括：測量范圍，偏移，重復(fù)性，穩(wěn)定性，滯后，漂移，影響量，分辨力，鑒別力（閾），誤差，死區(qū)等。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)254.計(jì)量驗(yàn)證測量設(shè)備計(jì)量特性和計(jì)量要求比較（計(jì)量驗(yàn)證過程）：例： 200Pa誤差為2

15、Pa ，測量不確定度是0.3Pa假如經(jīng)過校準(zhǔn)： 200Pa誤差為3Pa ，測量不確定度是0.3Pa驗(yàn)證不合格假如經(jīng)過調(diào)整： 200Pa誤差為0.6Pa ，測量不確定度是 0.3Pa驗(yàn)證合格 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)26 第三部分 測量過程的控制海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)271.選擇需高度控制的測量過程a.進(jìn)出貿(mào)易交接計(jì)量測量過程；b.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)鍵測量過程；c.企業(yè)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)量值傳遞測量過程；d.重要安全控制測量過程；e.重點(diǎn)裝置關(guān)鍵控制參數(shù)測量過程等。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知

16、識培訓(xùn)28a.需高度控制的測量過程：關(guān)鍵性的測量；復(fù)雜的測量系統(tǒng)；保證生產(chǎn)安全的測量；由于測量結(jié)果不正確會引起后續(xù)的昂貴代價(jià)的測量。 b.低級別控制的測量過程： 非關(guān)鍵部分的簡單測量c.控制區(qū)別：需高度控制測量過程考慮的影響要素和影響量應(yīng)多些；低級別控制的考慮影響要素和影響量少些；對控制嚴(yán)格程度不一樣：需高度控制嚴(yán)格些；低級別控制的較松些。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)292.對測量過程進(jìn)行設(shè)計(jì)a.導(dǎo)出測量過程的計(jì)量要求及其控制限；b.識別哪些影響要素可能影響測量過程的特性，如：操作者、測量設(shè)備、測量環(huán)境條件、影響量和測量方法等；c.配齊和完善能滿足計(jì)量要求

17、的資源，包括測量設(shè)備、人員、環(huán)境、方法等d.控制每個(gè)可能影響測量準(zhǔn)確的影響要素；e.評定測量過程的計(jì)量特性（如，測量不確定度）f.確認(rèn)測量過程有效（可通過比較、比對、連續(xù)分析等方法實(shí)現(xiàn)）。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)303.控制測量過程的影響要素 a.找出影響要素： 對測量結(jié)果產(chǎn)生影響的因素。包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的等； b.識別和考慮影響量 影響量的定義 ：不是被測量但對測量結(jié)果有影響的量。例：(a)用來測量長度的千分尺的溫度； (b)交流電位差幅值測量中的頻率； (c)測量人體血液樣品血紅蛋白濃度時(shí)的膽紅素的濃度。 c.量化影響量

18、和影響要素對測量過程的影響 有時(shí)可能需要為此設(shè)計(jì)并進(jìn)行專門的實(shí)驗(yàn)和調(diào)查。 如：三座標(biāo)測量時(shí)的環(huán)境條件對測量誤差的影響進(jìn)行專門的實(shí)驗(yàn)。 d.控制測量過程的影響量和影響要素 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)314.確定測量過程的計(jì)量特性1.計(jì)量特性包括 測量不確定度； 穩(wěn)定性； 最大允許誤差； 重復(fù)性； 復(fù)現(xiàn)性； 操作者的技能水平。 其它特性對于某些測量過程可能是重要的。2.評定計(jì)量特性，特別是測量不確定度；3.與計(jì)量要求進(jìn)行比較測量特性滿足計(jì)量要求-合格，進(jìn)行測量；測量特性超出計(jì)量要求-失控，按不合格測量過程的處理 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理

19、體系相關(guān)知識培訓(xùn)325.在受控條件下進(jìn)行測量（1）測量過程應(yīng)在滿足計(jì)量要求的受控條件下實(shí)現(xiàn)。受控條件包括：a.使用經(jīng)計(jì)量確認(rèn)合格的測量設(shè)備具體要求是：（1）測量設(shè)備經(jīng)過計(jì)量確認(rèn)合格，并有合格狀態(tài)的標(biāo)識；（2）測量設(shè)備應(yīng)在規(guī)定的確認(rèn)間隔之內(nèi)使用；（3）測量設(shè)備的封印或保護(hù)裝置完好；（4）使用過程功能正常，沒有發(fā)生誤操作或損壞、過載情況。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)335.在受控條件下進(jìn)行測量（2）測量過程應(yīng)在滿足計(jì)量要求的受控條件下實(shí)現(xiàn)。受控條件包括：b.應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序具體的要求是：（1）測量程序是經(jīng)過審核批準(zhǔn)的正式文件；（2）測量文件應(yīng)有明顯的標(biāo)

20、識；（3）使用的測量程序是現(xiàn)行有效的版本；（4）測量的方法和測量的范圍按程序文件規(guī)定的要求執(zhí)行。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)345.在受控條件下進(jìn)行測量（3）測量過程應(yīng)在滿足計(jì)量要求的受控條件下實(shí)現(xiàn)。受控條件包括：c.獲得所要求的信息資料具體的要求是：（1）具有與測量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括任何限制使用和特定要求；（2）具有與測量環(huán)境要求有關(guān)的信息，包括任何因環(huán)境條件變化而需要進(jìn)行的修正；（3）具有與操作有關(guān)的技術(shù)資料或使用說明書；（4）測量的軟件等。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)355.在受控條件下進(jìn)行測量（4

21、）測量過程應(yīng)在滿足計(jì)量要求的受控條件下實(shí)現(xiàn)。受控條件包括：d.保持所要求的環(huán)境條件具體的要求是：（1）測量過程的環(huán)境條件應(yīng)符合測量程序規(guī)定的要求；（2）如果測量程序有要求，應(yīng)按規(guī)定的要求監(jiān)視和記錄環(huán)境條件；（3）如果測量程序有要求，應(yīng)根據(jù)環(huán)境條件對測量結(jié)果進(jìn)行修正。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)365.在受控條件下進(jìn)行測量（5）測量過程應(yīng)在滿足計(jì)量要求的受控條件下實(shí)現(xiàn)。受控條件包括：e.使用具備能力的人員具體的要求是：（1）測量過程的操作人員應(yīng)通過培訓(xùn)具備相應(yīng)的知識和技能、并經(jīng)過考核被批準(zhǔn)后上崗從事測量工作；（2）操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照測量過程程序的規(guī)定實(shí)施測量

22、。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)375.在受控條件下進(jìn)行測量（6）測量過程應(yīng)在滿足計(jì)量要求的受控條件下實(shí)現(xiàn)。受控條件包括：f.合適的結(jié)果報(bào)告方式具體的要求是：（1）結(jié)果報(bào)告的格式應(yīng)符合測量程序規(guī)定的要求；（2）結(jié)果報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)全面、準(zhǔn)確、客觀；（3）結(jié)果報(bào)告應(yīng)在測量工作中完成；（4）只有經(jīng)授權(quán)的人員才能允許生產(chǎn)、修改、出具報(bào)告。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)386.制定測量過程的完整規(guī)范是測量過程實(shí)施的基礎(chǔ)測量過程總則：“每一個(gè)測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)

23、果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行?！?海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)39 第四部分 測量過程的監(jiān)視海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)401. 監(jiān)視的要求 1)監(jiān)視的對象：計(jì)量確認(rèn)過程和測量過程。2)監(jiān)視的方法：定期抽查、實(shí)驗(yàn)室比對、數(shù)據(jù)比較、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、核查標(biāo)準(zhǔn)和控制圖等。3)監(jiān)視應(yīng)確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題，應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)相匹配。4)及時(shí)采取糾正措施，并提供防止偏離要求的機(jī)制。5)監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)412.監(jiān)視的

24、職責(zé)分配 監(jiān)視在工業(yè)企業(yè)中是一項(xiàng)十分重要的過程，因?yàn)闇y量過程是否在確認(rèn)間隔有效期內(nèi)一直能保證處于滿足計(jì)量要求的控制限內(nèi)將通過對其的監(jiān)視，即統(tǒng)計(jì)控制及其分析來確定。監(jiān)視過程主要的責(zé)任部門是計(jì)量職能部門。計(jì)量職能部門負(fù)責(zé)監(jiān)視的歸口管理，負(fù)責(zé)監(jiān)視的管理和控制。計(jì)量技術(shù)部門負(fù)責(zé)編制計(jì)量要求和計(jì)量特性要求及其監(jiān)視規(guī)范、驗(yàn)收準(zhǔn)則，確定監(jiān)視點(diǎn)，監(jiān)視項(xiàng)目和方法。供應(yīng)部門負(fù)責(zé)監(jiān)視裝置的購置和提供。測量部門負(fù)責(zé)提交測量過程的監(jiān)視數(shù)據(jù)，負(fù)責(zé)提出放行及放行的需求報(bào)告。人力資源部門負(fù)責(zé)監(jiān)視人員的培訓(xùn)。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)423. 監(jiān)視和控制的方法 1)簡單監(jiān)視和控制方法：利

25、用相同或不相同的方法進(jìn)行重復(fù)測量；對保留的物品進(jìn)行再測量；分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性；對測量過程中使用的測量設(shè)備進(jìn)行抽樣檢查；對測量過程的環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測；對測量人員的工作實(shí)施監(jiān)督檢查等。2)復(fù)雜的監(jiān)視和控制方法：利用核查標(biāo)準(zhǔn)和控制圖，采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，對測量過程的全部要素按規(guī)定的程序和時(shí)間間隔實(shí)施測量過程控制。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)433. 監(jiān)視和控制的方法 （續(xù)1） 3)制定控制程序無論是簡單的控制或者是復(fù)雜的監(jiān)視和控制都應(yīng)制定控制程序，并按照規(guī)定的程序和時(shí)間間隔進(jìn)行，控制的結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件，以證明測量過程持續(xù)地滿足文件的要求 。

26、 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)443. 監(jiān)視和控制的方法 （續(xù)2） 4)測量過程控制方法選擇的原則控制方法和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。例如，高級別的測量過程控制對那些包含有嚴(yán)格要求的或復(fù)雜環(huán)節(jié)的測量過程，對保證生產(chǎn)安全的測量過程及由于測量結(jié)果的不正確會在造成重大經(jīng)濟(jì)損失的測量來說是合適的。而對于一些非關(guān)鍵零部件的簡單測量，最簡單的過程控制就足夠了。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)454.核查標(biāo)準(zhǔn)在監(jiān)視中的應(yīng)用 1)核查標(biāo)準(zhǔn)的含義和作用： 在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中對“核查標(biāo)準(zhǔn)”給出的定義是:為了對某個(gè)測量過程進(jìn)行控

27、制，通過對該過程的測量來收集數(shù)據(jù)所使用的測量設(shè)備、產(chǎn)品或其他物體。 用核查標(biāo)準(zhǔn)不斷地監(jiān)視受控的測量過程，將核查的數(shù)據(jù)建成數(shù)據(jù)庫，并采用控制圖來分析和檢驗(yàn)測量過程是否受控。如果發(fā)現(xiàn)超出了規(guī)定的控制范圍，則應(yīng)對測量過程采取相應(yīng)的糾正措施，直至測量過程返回到控制范圍之內(nèi)，從而達(dá)到監(jiān)控測量過程的目的。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)462)測量過程的統(tǒng)計(jì)規(guī)律 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是通過對核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測量，收集、整理和分析數(shù)據(jù)，從而對測量過程進(jìn)行，并做出一定結(jié)論的方法。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)473)用核查監(jiān)視的優(yōu)點(diǎn) （1）通過連續(xù)性的核查

28、，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)測量過程的變化，無論這種變化是突然變化還是逐漸出現(xiàn)的緩慢變化。一旦發(fā)現(xiàn)問題可隨時(shí)采取糾正措施，從而實(shí)時(shí)地控制測量過程，使之保持在規(guī)定的要求之內(nèi)，使測量過程處于長期連續(xù)的質(zhì)量控制之中。 （2）應(yīng)用核查保證能定量估計(jì)測量過程的測量不確定度，從而可以報(bào)告測量結(jié)果的總體不確定度，以滿足需要確切了解測量結(jié)果不確定度的顧客的要求 。 海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)海尼藥業(yè)測量管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)484)選擇核查標(biāo)準(zhǔn)核查標(biāo)準(zhǔn)是與通過受控測量過程進(jìn)行測量的被測物相似的某種裝置。因此，核查標(biāo)準(zhǔn)必須根據(jù)受控測量過程中需要控制的量的計(jì)量要求來選取。核查標(biāo)準(zhǔn)所體現(xiàn)的量及其量程應(yīng)與測量過程所測的量相一致。為了能準(zhǔn)確地監(jiān)測測量過程的變化，核查標(biāo)準(zhǔn)必須具有良好的穩(wěn)定性。如果穩(wěn)定性不好，雖然監(jiān)測到了測量過程的變化量，但很難判斷是測量過程引起的還是由核查標(biāo)準(zhǔn)引起的，因而達(dá)不到監(jiān)視測量過程變化的目的了。 核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)通過獨(dú)立于受控測量過程的另一個(gè)過程來測量或校準(zhǔn)，這個(gè)過程比所要控制的過程