新篩血片采集規(guī)范和質(zhì)量控制2015年4月

1、CompanyLOGO新生兒遺傳性代謝病篩查新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制阜南縣婦幼保健院阜南縣婦幼保健院張娟張娟血片采集技術(shù)規(guī)范血片采集技術(shù)規(guī)范u血片采集是新生兒遺傳代謝病篩查技術(shù)流程中最重血片采集是新生兒遺傳代謝病篩查技術(shù)流程中最重要的環(huán)節(jié)。要的環(huán)節(jié)。u血片質(zhì)量直接影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果。血片質(zhì)量直接影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果。u開(kāi)展新生兒遺傳代謝病血片采集及開(kāi)展新生兒遺傳代謝病血片采集及 送檢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按本技術(shù)規(guī)范送檢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按本技術(shù)規(guī)范 要求完成血片采集工作。要求完成血片采集工作。 血片采集技術(shù)規(guī)范血片采集技術(shù)規(guī)范篩查采血流程篩查采血流程采血采

2、血填寫(xiě)采血卡填寫(xiě)采血卡接產(chǎn)單位接產(chǎn)單位晾干標(biāo)本晾干標(biāo)本標(biāo)本遞送標(biāo)本遞送新篩中心實(shí)驗(yàn)室新篩中心實(shí)驗(yàn)室血片采集技術(shù)規(guī)范血片采集技術(shù)規(guī)范基本要求基本要求1采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)2血片采集步驟血片采集步驟3采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制4血片采集技術(shù)規(guī)范血片采集技術(shù)規(guī)范基本要求基本要求1采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)2血片采集步驟血片采集步驟3采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制4采集技術(shù)規(guī)范：采集技術(shù)規(guī)范：基本要求基本要求u采血機(jī)構(gòu)設(shè)置：采血機(jī)構(gòu)設(shè)置： 設(shè)有產(chǎn)科或兒科診療科醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)開(kāi)展新設(shè)有產(chǎn)科或兒科診療科醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)開(kāi)展新生兒遺傳代謝病篩查血片采集生兒遺傳代謝病篩查血片采

3、集采集技術(shù)規(guī)范：采集技術(shù)規(guī)范：u人員要求人員要求1 1、具有與醫(yī)學(xué)相關(guān)的中專以上學(xué)歷，從、具有與醫(yī)學(xué)相關(guān)的中專以上學(xué)歷，從事醫(yī)學(xué)臨床工作事醫(yī)學(xué)臨床工作2 2年以上。年以上。2 2、接受過(guò)新生兒遺傳代謝病篩查相關(guān)知、接受過(guò)新生兒遺傳代謝病篩查相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)并取得技術(shù)合格證書(shū)。識(shí)和技能的培訓(xùn)并取得技術(shù)合格證書(shū)。 基本要求基本要求新生兒遺傳新生兒遺傳代謝病篩查代謝病篩查的目的、原的目的、原則、方法及則、方法及網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行濾紙干血片濾紙干血片采集、保存、采集、保存、遞送的相關(guān)遞送的相關(guān)知識(shí)知識(shí)新生兒遺傳新生兒遺傳代謝病篩查代謝病篩查相關(guān)信息和相關(guān)信息和檔案管理檔案管理培訓(xùn)合格培訓(xùn)合格培訓(xùn)合格

4、培訓(xùn)合格培訓(xùn)合格培訓(xùn)合格血片采集技術(shù)規(guī)范血片采集技術(shù)規(guī)范基本要求基本要求1采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)2血片采集步驟血片采集步驟3采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制4采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)1 1、積極開(kāi)展新生兒遺傳代謝病篩查的宣傳教育工作。、積極開(kāi)展新生兒遺傳代謝病篩查的宣傳教育工作。PKUCH新篩健康教育的必要性：v 新篩是一項(xiàng)執(zhí)法工作，又是一項(xiàng)新服務(wù)項(xiàng)目，社會(huì)、家庭、新生兒家長(zhǎng)及醫(yī)務(wù)人員對(duì)此缺乏足夠認(rèn)識(shí)v 首先應(yīng)提高醫(yī)療保健人員法制意識(shí)和責(zé)任感，學(xué)習(xí)新篩知識(shí)和技能v 嚴(yán)格履行告知義務(wù)，開(kāi)展新篩健康教育采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)2、加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)血片采集人員的管理

5、和培訓(xùn)。 采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)3、承擔(dān)本機(jī)構(gòu)新生兒遺傳代謝病篩查有關(guān)信息的收集、統(tǒng)計(jì)、分析和上報(bào)工作。 采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)4、血片采集人員在實(shí)施血片采集前，應(yīng)當(dāng)將新生兒遺傳代謝病篩查的目的、意義、篩查疾病病種、條件、方式、靈敏度和費(fèi)用等情況如實(shí)告知新生兒的監(jiān)護(hù)人，并取得書(shū)面同意。 采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)5 5、認(rèn)真填寫(xiě)采血卡片，做到字跡清楚、登記完整、認(rèn)真填寫(xiě)采血卡片，做到字跡清楚、登記完整。 卡片內(nèi)容包括：卡片內(nèi)容包括： 采血單位采血單位 母親姓名母親姓名 住院號(hào)住院號(hào) 居住地址居住地址 聯(lián)系電話聯(lián)系電話 新

6、生兒性別新生兒性別 孕周孕周 出生體重出生體重 出生日期出生日期 采血日期采血日期 采血者采血者6、嚴(yán)格按照新生兒遺傳代謝病篩查血片采集步驟采集足跟血，制成濾紙干血片，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞送至新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。 采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)新篩中心實(shí)驗(yàn)室新篩中心實(shí)驗(yàn)室采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)7 7、因特殊情況未、因特殊情況未按期采血或不合按期采血或不合格標(biāo)本退回需要格標(biāo)本退回需要重新采血者，應(yīng)重新采血者，應(yīng)當(dāng)及時(shí)預(yù)約或追當(dāng)及時(shí)預(yù)約或追蹤采集血片。蹤采集血片。采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)8、對(duì)可疑陽(yáng)性病例應(yīng)當(dāng)協(xié)助新生兒遺傳代謝病篩查中心，及時(shí)通知復(fù)查，以便確

7、診或采取干預(yù)措施。 采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)9、做好資料登記和存檔保管工作，包括掌握活產(chǎn)數(shù)、篩查數(shù)、新生兒采血登記信息、反饋的檢測(cè)結(jié)果及確診病例等資料，保存時(shí)間至少10年。 血片采集技術(shù)規(guī)范血片采集技術(shù)規(guī)范基本要求基本要求1采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)2血片采集步驟血片采集步驟3采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制41、清洗雙手，并佩戴無(wú)菌、清洗雙手，并佩戴無(wú)菌、 無(wú)滑石粉的手套。無(wú)滑石粉的手套。 血片采集步驟血片采集步驟2、按摩或熱敷新生兒足跟，濕、按摩或熱敷新生兒足跟，濕毛巾或紙尿布不超過(guò)毛巾或紙尿布不超過(guò)42熱敷針熱敷針刺部位刺部位3分鐘。分鐘。并用并用75%乙醇消毒皮膚

8、。乙醇消毒皮膚。血片采集步驟血片采集步驟3、待乙醇完全揮發(fā)后，使用一次性、待乙醇完全揮發(fā)后，使用一次性采血針刺足跟內(nèi)側(cè)或外側(cè)，深度小采血針刺足跟內(nèi)側(cè)或外側(cè)，深度小于于3毫米，用干棉球拭去第毫米，用干棉球拭去第1滴血，滴血，從第從第2滴血開(kāi)始取樣。滴血開(kāi)始取樣。血片采集步驟血片采集步驟4、用拇指輕微地、間歇性地?cái)D壓嬰、用拇指輕微地、間歇性地?cái)D壓嬰兒足跟，在血滴形成后放松。兒足跟，在血滴形成后放松。將濾紙片接觸血滴，切勿觸及足跟皮將濾紙片接觸血滴，切勿觸及足跟皮膚，使血液自然滲透至濾紙背面，避膚，使血液自然滲透至濾紙背面，避免重復(fù)滴血，至少采集免重復(fù)滴血，至少采集3個(gè)血斑。個(gè)血斑。血片采集步驟血片

9、采集步驟5、手持消毒干棉球輕壓采血部位、手持消毒干棉球輕壓采血部位止血。止血。血片采集步驟血片采集步驟6、將血片懸空平置于、將血片懸空平置于18至至25的空氣中，自然晾干至少的空氣中，自然晾干至少3小時(shí)，小時(shí)，呈深褐色。避免陽(yáng)光及紫外線照射呈深褐色。避免陽(yáng)光及紫外線照射、烘烤、揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì)等污染。、烘烤、揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì)等污染。 血片采集步驟血片采集步驟7、及時(shí)將檢查合格的濾紙干血片、及時(shí)將檢查合格的濾紙干血片置于密封袋內(nèi)，密閉保存在置于密封袋內(nèi)，密閉保存在28冰箱中，有條件者可冰箱中，有條件者可0以下保存。以下保存。每個(gè)標(biāo)本以每個(gè)標(biāo)本以180度方向錯(cuò)開(kāi)疊放，度方向錯(cuò)開(kāi)疊放，若標(biāo)本間用物理方法

10、（紙片）隔開(kāi)若標(biāo)本間用物理方法（紙片）隔開(kāi)則無(wú)需旋轉(zhuǎn)。則無(wú)需旋轉(zhuǎn)。血片采集步驟血片采集步驟血片采集步驟血片采集步驟8、所有血片應(yīng)當(dāng)按照血源性傳染病標(biāo)、所有血片應(yīng)當(dāng)按照血源性傳染病標(biāo)本對(duì)待，對(duì)特殊傳染病標(biāo)本，如艾滋病本對(duì)待，對(duì)特殊傳染病標(biāo)本，如艾滋病等應(yīng)當(dāng)作標(biāo)識(shí)并單獨(dú)包裝。等應(yīng)當(dāng)作標(biāo)識(shí)并單獨(dú)包裝。（生物安全標(biāo)識(shí)包裝）（生物安全標(biāo)識(shí)包裝）新生兒遺傳代謝病篩查健康教育新生兒遺傳代謝病篩查健康教育填寫(xiě)采血卡、登記、核對(duì)填寫(xiě)采血卡、登記、核對(duì)足跟內(nèi)外側(cè)緣足跟內(nèi)外側(cè)緣改善采血部位血循環(huán)改善采血部位血循環(huán)75%酒精消毒酒精消毒針刺和取血針刺和取血24小時(shí)常溫晾干小時(shí)常溫晾干質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查, 合格標(biāo)本置冰箱

11、內(nèi)合格標(biāo)本置冰箱內(nèi)5天內(nèi)遞送至篩查中心天內(nèi)遞送至篩查中心采血程序流程采血程序流程血片采集技術(shù)規(guī)范血片采集技術(shù)規(guī)范基本要求基本要求1采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)2血片采集步驟血片采集步驟3采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制4u標(biāo)本質(zhì)量標(biāo)本質(zhì)量目的是改進(jìn)和保證所采集的新生兒血片的質(zhì)量：目的是改進(jìn)和保證所采集的新生兒血片的質(zhì)量：1 1、不可接受和低質(zhì)量的標(biāo)本；、不可接受和低質(zhì)量的標(biāo)本；2 2、引起嬰兒創(chuàng)傷及父母心理傷害；、引起嬰兒創(chuàng)傷及父母心理傷害；3 3、耽擱嬰兒的檢測(cè)、治療時(shí)間；、耽擱嬰兒的檢測(cè)、治療時(shí)間；4 4、可能出現(xiàn)漏診或未能及時(shí)診斷的病例；、可能出現(xiàn)漏診或未能及時(shí)診斷的病例；5 5

12、、分析結(jié)果的周轉(zhuǎn)時(shí)間應(yīng)及時(shí)性。、分析結(jié)果的周轉(zhuǎn)時(shí)間應(yīng)及時(shí)性。 采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制1、血片采集的濾紙應(yīng)當(dāng)與試劑盒標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品血片所用濾紙一致。、血片采集的濾紙應(yīng)當(dāng)與試劑盒標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品血片所用濾紙一致。 2、采血針必須一人一針。、采血針必須一人一針。 采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制3、正常采血時(shí)間為出生、正常采血時(shí)間為出生72小時(shí)后小時(shí)后，7天之內(nèi)天之內(nèi)，并，并充分哺乳充分哺乳；對(duì)于各種；對(duì)于各種原因（早產(chǎn)兒、低體重兒、正在治療疾病的新生兒、提前出院者原因（早產(chǎn)兒、低體重兒、正在治療疾病的新生兒、提前出院者等）未采血者，采血時(shí)間一般不超過(guò)出生后等

13、）未采血者，采血時(shí)間一般不超過(guò)出生后20天天。 充分哺乳充分哺乳72小時(shí)小時(shí)在無(wú)蛋白質(zhì)負(fù)荷在無(wú)蛋白質(zhì)負(fù)荷或少蛋白質(zhì)負(fù)荷或少蛋白質(zhì)負(fù)荷的情況下，血液的情況下，血液中苯丙氨酸（中苯丙氨酸（phe）含量較低，會(huì)出含量較低，會(huì)出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的假現(xiàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的假陰性。陰性?？杀荛_(kāi)促甲狀腺可避開(kāi)促甲狀腺素（素（TSH）生理）生理性高峰期，而使性高峰期，而使以以TSH作為甲狀作為甲狀腺功能減低（腺功能減低（CH）癥篩查的假陽(yáng)性癥篩查的假陽(yáng)性采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制24 48 72 96 120 144 168 (出生后時(shí)間出生后時(shí)間)0新生兒新生兒應(yīng)激期應(yīng)激期篩查時(shí)間篩查時(shí)間分析物在體內(nèi)水平分析物在體內(nèi)水平PKU苯丙氨酸苯丙氨酸酪氨酸酪氨酸正常正常酪氨酸酪氨酸苯丙氨酸苯丙氨酸正常足月新生兒一周內(nèi)干血滴紙片正常足月新生兒一周內(nèi)干血滴紙片TSH變化動(dòng)態(tài)圖變化動(dòng)態(tài)圖新生兒日齡新生兒日齡采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制采血工作質(zhì)量控制4、合格濾紙干血片應(yīng)當(dāng)為：、合格濾紙干血片應(yīng)當(dāng)為： a)至少至少3個(gè)血斑，且每個(gè)血斑直徑個(gè)血斑，且每個(gè)血斑直徑大于大于8毫米毫米。(小了？小了？) b)血滴自然滲透，濾紙正反面血斑一致。血滴自然滲透，濾紙正反面血斑一致。 c)血斑無(wú)污染。血斑無(wú)污染。 d)血斑無(wú)滲血環(huán)。血斑無(wú)滲血環(huán)。 5、濾紙干血片應(yīng)當(dāng)在采集后及時(shí)