獸藥可行性報告格式 (2)

1、獸藥可行性報告格式 *畜禽藥業(yè)服務中心實施gsp情況的自查報告 *畜禽藥業(yè)服務中心履行g(shù)sp質(zhì)量管理體系于*年*月運行，為檢查本單位gsp實施情況，現(xiàn)按照*省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準進行了嚴格的內(nèi)審自查，自查情況如下： 一、企業(yè)基本情況 1、企業(yè)性質(zhì)。*畜禽藥業(yè)服務中心成立于*年*月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。 2、地理位置：*畜禽藥業(yè)服務中心位于* 3、經(jīng)營范圍及品種。獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥gmp認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的，市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)

2、省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號，包裝說明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格 4、中心的建設和管理完全按照gsp要求進行。 5、質(zhì)量管理機構(gòu)。中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領導小組，負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。 6、人員配備。中心現(xiàn)有職工*人，其中有*農(nóng)業(yè)大學畢業(yè)的本科生*名，大部分員工從事本專業(yè)*年以上。 二、gsp質(zhì)量體系自查總結(jié) 1、*畜禽藥業(yè)服務中心自開業(yè)以來，嚴格按照上級有關(guān)文件精神和獸藥管理條例、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范設置管理崗位，現(xiàn)已制定各

3、項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。 2、企業(yè)人員及培訓情況 *畜禽藥業(yè)服務中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃，都經(jīng)過獸藥管理條例、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓、考試，并建立了員工培訓檔案，培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢，并建立了員工健康檔案。 3、設施與設備 營業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設有空調(diào)

4、，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。 4、獸藥進貨管理 *畜禽藥業(yè)服務中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了獸藥采購管理制度、首營企業(yè)管理制度等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。 5、獸藥質(zhì)量驗收管理 *畜禽藥業(yè)服務中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負責驗

5、收，獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。 6、陳列與養(yǎng)護 獸藥按照gsp的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按獸藥養(yǎng)護管理制度進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫近效期獸藥催銷表，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。 7、銷售與售后服務 *畜禽藥業(yè)服務中心業(yè)務員在銷售中按照

6、有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務，對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。 *畜禽藥業(yè)服務中心設有監(jiān)督電話和顧客意見薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴，對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務質(zhì)量投訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復。 8、不合格獸藥的管理 *畜禽藥業(yè)服務中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。 9、文件體系與質(zhì)量管理情況 確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量，中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和gsp要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來，中心的經(jīng)營管理活動更加科學化、規(guī)范化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。以上是*畜禽藥業(yè)服務中心實施gsp情況，因為是第一次，可借鑒的經(jīng)驗