第10課時第二章第六節(jié)計量技術(shù)機構(gòu)管理體系的建立和運行(1)

1、第六節(jié)計量技術(shù)機構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立和運行   知識點一、計量技術(shù)機構(gòu)的基本要求    計量技術(shù)機構(gòu)應(yīng)該是一個實體，所建立的管理體系應(yīng)覆蓋機構(gòu)所進行的全部計量檢定、校準和檢測工作。對計量技術(shù)機構(gòu)有以下要求：    (1)有相應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)明確規(guī)定其職責(zé)和權(quán)力，并應(yīng)具有所需的資源來履行職責(zé)；    (2)有相應(yīng)的措施，以保證機構(gòu)負責(zé)人和員工的工作質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響；    (3)有

2、形成文件的政策和程序，以保護顧客的機密信息，包括具有保護電子文檔和電子傳輸結(jié)果的程序；    (4)有形成文件的政策，以避免參與任何可能降低其能力、公正性、誠實性、獨立判斷力或影響其職業(yè)道德的活動；    (5)規(guī)定機構(gòu)的組織和管理結(jié)構(gòu)，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系；(6)規(guī)定對檢定、校準和檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作、驗證和核查人員的職責(zé)、權(quán)力及相互關(guān)系；(7)由熟悉檢定、校準或檢測的方法、程序、目的和結(jié)果評價的監(jiān)督人員對從事檢定、校準和檢測的人員實施有效的監(jiān)督；    (8)有技術(shù)負責(zé)

3、人，全面負責(zé)技術(shù)運作和確保機構(gòu)運作質(zhì)量所需的資源；    (9)指定一名人員作為質(zhì)量負責(zé)人，不管現(xiàn)有的其他職責(zé)，應(yīng)賦予其在任何時候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實施、遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有直接渠道接觸決定政策和資源的機構(gòu)負責(zé)人；    (10)指定關(guān)鍵管理人員（如技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人）的代理人；    (11)確保機構(gòu)人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻。（12）業(yè)務(wù)管理實現(xiàn)信息化，系統(tǒng)運行可靠。（13）具有檢定、校準或檢測設(shè)備更新、改造和維持業(yè)務(wù)工作

4、正常運行的經(jīng)費保障能力，保持可持續(xù)發(fā)展。  此外，計量技術(shù)機構(gòu)的負責(zé)人應(yīng)確保在機構(gòu)內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就與質(zhì)量管理體系有效性有關(guān)的事宜進行溝通。例題:計量技術(shù)機構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的措施，以保證機構(gòu)負責(zé)人和員工的(   )不受任何內(nèi)部和外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。a. 日常工作 b.檢定、校準和檢測 c.工作質(zhì)量 d.測量結(jié)果答案：c知識點二：檢定、校準、檢測工作公正性的要求計量技術(shù)機構(gòu)的公正性是其法制性的必然要求，也是其社會存在價值的基礎(chǔ)。公正性應(yīng)該是計量技術(shù)機構(gòu)各項行為的重要準則，也是質(zhì)量保證的

5、重要組成部分。   機構(gòu)要保證其公正性，就必須確保其組織結(jié)構(gòu)的獨立性（以保證對結(jié)果判斷的獨立性）、經(jīng)濟利益的無關(guān)性（不以盈利為目的）以及人員的良好思想素質(zhì)和職業(yè)道德。    計量技術(shù)機構(gòu)的公正性要求主要表現(xiàn)在以下兩個方面：    一是要求計量技術(shù)機構(gòu)的檢定、校準和檢測工作的質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的壓力和誘惑的影響。    二是要求計量技術(shù)機構(gòu)不參與任何影響公正性或職業(yè)道德的活動。知識點三：質(zhì)量管理體系文件的建立和有效運行質(zhì)量管理體系文件是計量技術(shù)

6、機構(gòu)所建立的質(zhì)量管理體系的文件化的載體。計量技術(shù)機構(gòu)應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書制定成文件，并達到確保機構(gòu)的檢定、校準和檢測結(jié)果質(zhì)量管理所需要的程度。體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。例題：管理體系文件是計量技術(shù)機構(gòu)所建立的管理體系的文件化的載體。制定管理體系文件應(yīng)滿足以下要求（  ）。    a計量技術(shù)機構(gòu)應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書制定成文件    b應(yīng)確保機構(gòu)對檢定、校準和檢測工作的質(zhì)量管理達到保證測量結(jié)果質(zhì)量的程度    c所有體系文件均

7、應(yīng)經(jīng)最高領(lǐng)導(dǎo)批準、發(fā)布后正式運行    d體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行答案：abd管理體系文件通常包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格、質(zhì)量計劃、規(guī)范、外來文件、記錄等。例題：質(zhì)量管理體系文件通常包括_。    a質(zhì)量方針和總體目標         b. 質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書c黨政管理制度         

8、60;     d人事制度答案：ab（一）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標   質(zhì)量方針聲明由機構(gòu)負責(zé)人授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：    (1)機構(gòu)管理層對良好職業(yè)行為和為顧客提供檢定、校準和檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；    (2)管理層關(guān)于機構(gòu)服務(wù)標準的聲明；    (3)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的；    (4)要求機構(gòu)所有與檢定、校準和檢測活動有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序； 

9、   (5)機構(gòu)管理層對遵守法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范或有關(guān)標準及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾。    （二）質(zhì)量手冊    機構(gòu)應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊應(yīng)包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)。質(zhì)量手冊中應(yīng)確定技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人的作用和責(zé)任，包括確保遵循相關(guān)規(guī)范的責(zé)任。（三）程序文件程序文件與質(zhì)量手冊一起共同構(gòu)成對整個管理體系的描述。程序文件的范圍應(yīng)覆蓋法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范或有關(guān)標準的要求，其詳略程度應(yīng)取決于機構(gòu)的規(guī)模和活動類型、過程及相互作用的復(fù)雜程度以及人員

10、能力。（四）文件控制應(yīng)編制形成文件的程序，規(guī)定所需的控制：1）為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準；2）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；    3）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；    4）確保在使用處可獲得適用文件的有效版本；    5）確保文件保持清晰、易于識別；    6）確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；    7）防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的保留作廢文件，對這

11、些文件進行適當?shù)臉俗R。（五）記錄控制為提供符合要求及管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，應(yīng)得到控制。質(zhì)量記錄應(yīng)包括來自內(nèi)部審核和管理評審的報告及糾正和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄是進行檢定、校準和檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累，它們表明檢定、校準和檢測是否達到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。技術(shù)記錄可包括表格、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖、外部和內(nèi)部的檢定證書、校準證書和檢測報告、顧客信函和反饋意見。機構(gòu)應(yīng)制定形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：1）記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理2）記錄應(yīng)真實可信、清晰明了，并以便于存取的方式存放和保

12、存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中。應(yīng)規(guī)定記錄的保存期3）所有記錄應(yīng)予以安全保護和保密4）保護和備份以電子形式存儲的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。知識點四：資源的配備和管理決定計量技術(shù)機構(gòu)檢定、校準和檢測的正確性和可靠性的資源有人員、設(shè)施和環(huán)境條件、測量設(shè)備以及檢定、校準和檢測方法等。計量技術(shù)機構(gòu)應(yīng)提供所開展的檢定、校準和檢測項目一覽表，確定并提供履行其檢定、校準和檢測任務(wù)，以及建立和改進管理體系所需要的資源。例題：決定計量技術(shù)機構(gòu)檢定、校準和檢測的正確性和可靠性的資源包括_。    a人員和測量設(shè)備     

13、;           b. 設(shè)施和環(huán)境條件    c檢定、校準和檢測方法          d與顧客的良好關(guān)系答案：abc（一）人員1.人員配備應(yīng)根據(jù)工作的需要配備足夠的管理、監(jiān)督、檢定、校準和檢測人員。機構(gòu)應(yīng)使用長期正式職工或合同制職工。機構(gòu)應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并依據(jù)機構(gòu)的管理體系要求工作。每個檢定、校準項目的檢定、校準人員不得少于2人。檢

14、測項目中，每個檢測參數(shù)或試驗項目的實驗人員不得少于2人2.人員資質(zhì)與計量檢定、校準和檢測等服務(wù)項目直接相關(guān)的人員，應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn)，具備相關(guān)的技術(shù)知識、法律知識和實際操作經(jīng)驗。檢定、校準和檢測人員應(yīng)按有關(guān)的規(guī)定經(jīng)考核合格，并被授權(quán)后持證上崗。從事型式評價試驗的人員中，每個檢測參數(shù)或?qū)嶒烅椖繊徫恢辽儆?人取得工程師以上技術(shù)職稱，并且應(yīng)當在本專業(yè)工作3年以上。3.人員培訓(xùn)機構(gòu)應(yīng)制定對人員的教育、培訓(xùn)和技能目標。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計劃應(yīng)與機構(gòu)當前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)評價這些活動的有效性。4.人員責(zé)任對與檢定、校準和檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，機構(gòu)應(yīng)明確

15、規(guī)定有關(guān)人員的的職責(zé)、所需要的專業(yè)知識、經(jīng)驗、資格和培訓(xùn)內(nèi)容。5.授權(quán)與記錄機構(gòu)應(yīng)授權(quán)專門人員進行特殊類型的抽樣、檢定、校準和檢測；簽發(fā)檢定證書、校準證書和檢測報告；提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備。機構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的有關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄，并包括授權(quán)和能力確認的日期。這些信息應(yīng)易于獲取。（二）設(shè)施和環(huán)境條件機構(gòu)用于檢定、校準和檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)符合所開展項目的技術(shù)規(guī)范或規(guī)程所規(guī)定的要求，并應(yīng)有助于檢定、校準和檢測工作的正確實施。1.環(huán)境條件控制機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會影響檢定、校準和檢測結(jié)果的有效性，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量

16、產(chǎn)生不良影響。在機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢定、校準和檢測時，應(yīng)予以特別注意。對影響檢定、校準和檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。2.實驗室設(shè)施應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。對影響檢定、校準和檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用，應(yīng)加以控制。機構(gòu)應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)制定程序并采取有效措施,以確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)，并符合有關(guān)人身健康和環(huán)境保護的要求。（三）測量設(shè)備1.設(shè)備配置計量技術(shù)機構(gòu)必須配備為正確進行檢定、校準和檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。開展檢定和校準，應(yīng)列出所建立的計量基(標)準名稱

17、及設(shè)備一覽表，開展商品量及商品包裝計量檢驗和能源效率標識計量檢測，應(yīng)列出所有檢測和試驗項目的名稱及設(shè)備一覽表，開展型式評價，應(yīng)對照型式評價大綱規(guī)定的試驗項目列出試驗設(shè)備一覽表。一覽表中應(yīng)注明設(shè)備名稱、型號、測量范圍(或量程)、測量不確定度（或準確度等級/最大允許誤差）、量值傳遞或溯源關(guān)系等。當機構(gòu)需要使用固定控制之外的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本規(guī)范的要求。2.設(shè)備性能用于檢定、校準和檢測的設(shè)備（包括軟件）應(yīng)達到要求的準確度，并符合相應(yīng)的規(guī)范要求。用于開展檢定、校準的計量基、標準必須按規(guī)定經(jīng)考核合格，并取得相應(yīng)的有效證書和溯源證明；開展檢測的測量設(shè)備應(yīng)持有有效期內(nèi)的計量檢定證書或校準證書。設(shè)備在使用前

18、應(yīng)進行檢查和（或）校準。3.設(shè)備使用設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備的制造商提供的有關(guān)手冊），應(yīng)便于有關(guān)人員取用。4.設(shè)備記錄該記錄至少應(yīng)包括：1）設(shè)備及其軟件的識別；2）制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；  3）對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查；  4）當前的位置（如適用）；5）制造商的說明書（如果有），或指明其地點；6）所有檢定或校準證書的日期、結(jié)果及其復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次檢定或校準的預(yù)定日期；7）設(shè)備維修計劃（適當時），以及已進行的維護；8）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。5.設(shè)備管理對測量設(shè)備的管理應(yīng)符合下列要求：

19、    (1)用于檢定、校準或檢測并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備，如可能均應(yīng)加以惟一性標識。(2)機構(gòu)應(yīng)具有安全處置、運輸、貯存、使用和有計劃維護測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。(3)曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果或已顯示缺陷、超出規(guī)定限度等情況，均應(yīng)停止使用。    (4)機構(gòu)控制下的需檢定或校準的所有測量設(shè)備，應(yīng)使用標簽、編碼或其他標識表明其檢定或校準狀態(tài)，包括上次檢定或校準的日期和再檢定、校準或失效的日期。    (5)無論什么原因，若設(shè)備脫離了機構(gòu)的直接控制，機構(gòu)應(yīng)確保該設(shè)備返回

20、后，在使用前對其功能和檢定或校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。    (6)當需要利用期間核查以維持設(shè)備檢定或校準狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行    (7)當檢定或校準產(chǎn)生了一組修正因子時，機構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。    (8)用于檢定、校準和檢測的設(shè)備，包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以防止發(fā)生致使檢定、校準和檢測結(jié)果失效的調(diào)整?！景咐?】在對某計量檢定機構(gòu)評審時，評審員在檢定溫度計的實驗室墻上看到兩張同一溫度標準器的修正值表，其數(shù)據(jù)不盡相同。評審員問檢定人員

21、：在進行檢定時怎樣使用這兩張修正值表。檢定人員告之，兩張中有一張是標準器今年檢定后的修正值表，另一張是去年檢定后的修正值表，我們只使用今年的修正值表，去年的那一張已經(jīng)不用了。評審員抽查了該標準器今年檢定以后的檢定、校準原始記錄，發(fā)現(xiàn)在使用這個標準器時有的用的是今年的修正值，而有的卻用了去年的修正值。    【案例分析】依據(jù)法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范規(guī)定：“當檢定或校準產(chǎn)生了一組修正因子時，機構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份得到正確更新?！庇嬃繕藴势髟跈z定或校準后，設(shè)備保管人和使用人應(yīng)用新的修正值替換舊的修正值。為工作時查閱而編制的修正值表，應(yīng)按受控的技術(shù)文件管理，在今年的新

22、修正值表上蓋上受控章，而在去年的舊修正值表上蓋上作廢章，并從工作場所撤出，以防誤用。如果有使用計算機進行數(shù)據(jù)處理的，應(yīng)將計算機程序中預(yù)置的修正值以新的修正值替換。這些工作程序都應(yīng)寫在設(shè)備保管人和使用人的職責(zé)規(guī)定中，或儀器設(shè)備管理程序中，以保證做到。上述案例中，由于去年和今年檢定后的兩張修正值表同時存在，以至發(fā)生了混淆，出現(xiàn)了檢定、校準工作中錯用修正值的情況。   該溫度計檢定室人員應(yīng)立即對新的修正值表加蓋受控章，并從墻上取下舊的修正值表蓋上作廢章，然后對今年標準器檢定后使用此修正值進行檢定、校準的原始記錄全部給以核對，凡錯用了修正值的，一律改正，重新出具證書，并如

23、實通知客戶，為客戶更換正確的證書。該室還應(yīng)針對這一問題修訂有關(guān)儀器設(shè)備維護保養(yǎng)的作業(yè)指導(dǎo)書，將有關(guān)修正值及時替換的內(nèi)容補充進去?！景咐?】一天早晨，檢定人員老張在檢定一件計量器具之前，對需要使用的計量標準器進行例行的加電檢查時，發(fā)現(xiàn)標準器沒有了數(shù)字顯示。他打開該計量標準器的使用記錄，未見最近的使用記錄和設(shè)備狀態(tài)的記載。老張記得昨天見過本組的小李曾使用過這臺設(shè)備，于是向小李詢問。小李說昨天操作時不小心過載了，以后設(shè)備就沒有數(shù)字顯示了。老張問小李為什么不向組長報告，也不在該設(shè)備使用記錄上記載。小李說他很害怕，想悄悄地找個人把設(shè)備修好。小李是剛到本單位一個月的新職工，還未受過系統(tǒng)的培訓(xùn)。由于最近工作量很大，組里人手不夠，很多檢定工作，組長就叫小李去做了?！景咐治觥恳罁?jù)法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范要求：當設(shè)備由于過載或處置不當，出現(xiàn)故障時，比如