胸腺五肽、胸腺肽的區(qū)別

1、-作者xxxx-日期xxxx胸腺五肽、胸腺肽的區(qū)別【精品文檔】胸腺五肽、胸腺肽1與胸腺肽注射劑的區(qū)別項目注射用胸腺五肽胸腺肽主要成份為人工合成的胸腺五肽，化學(xué)結(jié)構(gòu)式明確動物胸腺提取物，生化制品，化學(xué)結(jié)構(gòu)式不明確有效成份含量每支1mg，含量穩(wěn)定（為激活T-淋巴細胞的最佳劑量），有效成份為動物胸腺提取物的84-102倍有效成份是何種化合物不明確，含量隨批量不同而變化。生產(chǎn)方式及標準原料藥及制劑均在獲得GMP認證證書的廠房內(nèi)生產(chǎn)，有嚴格的質(zhì)量控制標準。原料藥為人工合成的胸腺五肽，采用固相合成法制成，純度高(99%以上)，含量穩(wěn)定。產(chǎn)品不是單一化合物，有效成份用效價表示(單位)。副作用絕對不含有致敏蛋

2、白質(zhì)，不可能有過敏反應(yīng)，不需要做皮試。有大分子蛋白質(zhì)，病人有可能有過敏反應(yīng)，一般要求先作皮試。市場銷售從1995年開始在國際市場上銷售，在國內(nèi)是海南中和藥業(yè)股份有限公司首創(chuàng)，已經(jīng)獲得衛(wèi)生部新藥證書，目前正暢銷于國內(nèi)各大城市和部分國際市場。國內(nèi)生產(chǎn)廠家達200余家，未進入國際市場。世界衛(wèi)生組織（WHO）對免疫增強的五項標準符合標準不符合胸腺肽是動物胸腺產(chǎn)生的一種蛋白質(zhì)和多肽激素，普通胸腺肽屬于生化制品，是健康小?；蜇i等動物的胸腺組織提取物。該藥是一種生物反應(yīng)調(diào)節(jié)因子，能促進淋巴細胞成熟，調(diào)節(jié)和增強人體免疫機制，在臨床上具有抗衰老、抗病毒復(fù)制、抗腫瘤細胞分化的作用。胸腺肽的主要劑型有：凍干粉針劑、

3、注射液、腸溶片、腸溶膠囊和胸腺肽氯化鈉注射液5種。胸腺肽有效成分不明確、含量低、含致敏大分子蛋白，不符合WHO對免疫調(diào)節(jié)劑的五項標準（1、化學(xué)成分明確；2、易于降解；3、刺激適中；4、不致癌，致畸變；5、無累積毒性，無不良反應(yīng)及后繼作用），因而療效低、安全性差，不良反應(yīng)尤其是嚴重過敏反應(yīng)頻繁發(fā)生，由此引發(fā)了國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對該類藥品進行通報。其不良反應(yīng)主要是過敏性休克、皮疹、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、畏寒，胸悶、心悸、呼吸困難、頭痛、紫紺等，使用前需做皮內(nèi)敏感試驗，在皮試陰性時，仍需加強臨床用藥監(jiān)護。胸腺五肽（TP-5）是胸腺生成素的有效成分，由精氨酸、賴氨酸、天門冬氨酸、纈氨酸、酪氨酸5種氨基酸組

4、成，與胸腺肽有著相同的生理功能和藥效，其特點是藥物純度高、含量穩(wěn)定（為激活T-淋巴細胞的最佳劑量）、安全可靠，且不含有大分子蛋白質(zhì)，其有效成分為動物胸腺提取物的84102倍，TP-5具有使血液中超氧化物歧化酶（SOD）含量升高，超氧負離子自由基含量顯著下降的功能。在臨床推廣過程中，胸腺五肽由于純度高、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、安全可靠而受到廣大醫(yī)患的歡迎，使用前無需皮試。    胸腺肽1（T1）是胸腺肽中的高端產(chǎn)品，該藥物是由胸腺素組分5（TF-5）中分離純化分離出的一種小分子生物活性多肽，其含量約占TF-5的0.6，具有較高的免疫增強活性，同時還具有刺激血管內(nèi)皮細胞遷移、促進血管生成和傷口愈合等作用，已用于乙型肝炎、丙型肝炎、惡性腫瘤以及免疫缺陷疾病