和2004抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則差異

1、120152015版與版與20042004版版抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則差異差異21 1、20152015版與版與20042004版版抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 更新內(nèi)容簡(jiǎn)介更新內(nèi)容簡(jiǎn)介2 2、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知3 20152015年年8 8月月2727日國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布日國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了了20152015版版抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，原，原抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（衛(wèi)醫(yī)發(fā)（衛(wèi)醫(yī)發(fā)20042004285285號(hào)）同時(shí)廢止。號(hào)）同時(shí)廢止。 那么

2、新版的指導(dǎo)原則發(fā)生了哪些變化？那么新版的指導(dǎo)原則發(fā)生了哪些變化？20152015版與版與20042004版版抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則原則相比，變化主要在第一、二部分。相比，變化主要在第一、二部分。 4第一部分：抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則第一部分：抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則一：診斷為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物一：診斷為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物 新增新增“放射、超聲等影像結(jié)果放射、超聲等影像結(jié)果”為細(xì)菌、真菌性感染依據(jù)。為細(xì)菌、真菌性感染依據(jù)。二：盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌二：盡

3、早查明感染病原，根據(jù)病原種類及藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物藥物 刪除刪除“門(mén)診病人可以根據(jù)病情需要開(kāi)展藥敏工作門(mén)診病人可以根據(jù)病情需要開(kāi)展藥敏工作”，與住院病人，與住院病人統(tǒng)一為統(tǒng)一為“對(duì)臨床診斷為細(xì)菌性感染的患者對(duì)臨床診斷為細(xì)菌性感染的患者”。 提出開(kāi)始抗菌藥物治療前，及時(shí)留取相應(yīng)合格標(biāo)本，尤其是血液提出開(kāi)始抗菌藥物治療前，及時(shí)留取相應(yīng)合格標(biāo)本，尤其是血液等無(wú)菌部位標(biāo)本。等無(wú)菌部位標(biāo)本。5三：抗菌藥物的經(jīng)驗(yàn)治療三：抗菌藥物的經(jīng)驗(yàn)治療 本內(nèi)容從舊版第二條中單獨(dú)分離出來(lái)，并增加本內(nèi)容從舊版第二條中單獨(dú)分離出來(lái)，并增加“對(duì)培養(yǎng)結(jié)果陰性的患對(duì)培養(yǎng)結(jié)果陰性的患者，應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)治療的效果和患者情況采取進(jìn)一

4、步診療措施者，應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)治療的效果和患者情況采取進(jìn)一步診療措施”。四：按照藥物的抗菌作用及其體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn)選擇用藥四：按照藥物的抗菌作用及其體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn)選擇用藥 該內(nèi)容無(wú)變化。該內(nèi)容無(wú)變化。五：綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂抗菌治療方案五：綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂抗菌治療方案 提出品種選擇盡可能選擇選擇針對(duì)性強(qiáng)、窄譜、安全、價(jià)格適當(dāng)?shù)目固岢銎贩N選擇盡可能選擇選擇針對(duì)性強(qiáng)、窄譜、安全、價(jià)格適當(dāng)?shù)目咕幬?。菌藥物?給藥途徑內(nèi)容中，增加了中度感染的大多數(shù)患者，應(yīng)予口服治療，并給藥途徑內(nèi)容中，增加了中度感染的大多數(shù)患者，應(yīng)予口服治療，并列出了可先予以注射給藥的六種情況。列

5、出了可先予以注射給藥的六種情況。 給藥次數(shù)中，刪除了舊版中氟喹諾酮類、氨基糖苷類等可一日給藥一給藥次數(shù)中，刪除了舊版中氟喹諾酮類、氨基糖苷類等可一日給藥一次的次的“重癥感染者例外重癥感染者例外”這個(gè)注釋；詞匯這個(gè)注釋；詞匯“消除半衰期短者消除半衰期短者”被被“時(shí)間依賴時(shí)間依賴性抗菌藥性抗菌藥”替代。替代。6 聯(lián)合用藥的指征內(nèi)容中：聯(lián)合用藥的指征內(nèi)容中： 舊版的舊版的“單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染炎或敗血癥等重癥感染”被刪除，取而代之的是被刪除，取而代之的是“單一抗菌藥單一抗菌藥物不能控制的嚴(yán)重感染物不能控制的嚴(yán)重感染”； 舉例

6、說(shuō)明聯(lián)合用藥宜選用具有協(xié)同或相加作用的藥物舉例說(shuō)明聯(lián)合用藥宜選用具有協(xié)同或相加作用的藥物聯(lián)合中，刪除了聯(lián)合中，刪除了“兩性霉素兩性霉素B B與氟胞嘧啶聯(lián)合與氟胞嘧啶聯(lián)合”。7二：圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用二：圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用 強(qiáng)調(diào)了預(yù)防用藥目的不包括與手術(shù)無(wú)直接關(guān)系的、術(shù)后可能發(fā)生強(qiáng)調(diào)了預(yù)防用藥目的不包括與手術(shù)無(wú)直接關(guān)系的、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感染。的其他部位感染。 強(qiáng)調(diào)了抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用并不能代替嚴(yán)格的消毒、滅菌技強(qiáng)調(diào)了抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用并不能代替嚴(yán)格的消毒、滅菌技術(shù)和精細(xì)的無(wú)菌操作，也不能代替術(shù)中保溫和血糖控制等其他預(yù)防措施。術(shù)和精細(xì)的無(wú)菌操作，也不能代替術(shù)中保溫和血

7、糖控制等其他預(yù)防措施。 考慮預(yù)防用藥的情況中，增加了感染高危因素：糖尿病、免疫考慮預(yù)防用藥的情況中，增加了感染高危因素：糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、營(yíng)養(yǎng)不良等患者。功能低下（尤其是接受器官移植者）、營(yíng)養(yǎng)不良等患者。 新增對(duì)污穢新增對(duì)污穢- -感染手術(shù)（感染手術(shù)（類切口）用藥的解釋。類切口）用藥的解釋。 明確手術(shù)切口類別（明確手術(shù)切口類別（、類切口）定義。類切口）定義。 新增抗菌藥物在圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇內(nèi)容。新增抗菌藥物在圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇內(nèi)容。8 預(yù)防給藥方案中：預(yù)防給藥方案中： 開(kāi)始給藥改為開(kāi)始給藥改為“在皮膚、黏膜切口前在皮膚、黏膜切口前0.50.51 h

8、1 h內(nèi)或麻醉開(kāi)內(nèi)或麻醉開(kāi)始時(shí)始時(shí)”。 術(shù)中追加一次抗菌藥物的條件改為術(shù)中追加一次抗菌藥物的條件改為“手術(shù)時(shí)間超過(guò)手術(shù)時(shí)間超過(guò)3 h3 h或超或超過(guò)所用藥物半衰期的過(guò)所用藥物半衰期的2 2倍以上，或成人出血量超過(guò)倍以上，或成人出血量超過(guò)1500 ml”1500 ml”。 明確提出明確提出“過(guò)度延長(zhǎng)用藥時(shí)間并不能進(jìn)一步提高預(yù)防效果，過(guò)度延長(zhǎng)用藥時(shí)間并不能進(jìn)一步提高預(yù)防效果，且預(yù)防用藥時(shí)間超過(guò)且預(yù)防用藥時(shí)間超過(guò)4848小時(shí)，耐藥菌感染機(jī)會(huì)增加小時(shí)，耐藥菌感染機(jī)會(huì)增加”。 新增侵入性診療操作患者的抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用原則，并新增侵入性診療操作患者的抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用原則，并列出了特殊診療操作抗菌藥物預(yù)

9、防應(yīng)用的建議。列出了特殊診療操作抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的建議。9一表讀懂：臨床抗菌藥物原則新舊版對(duì)比一表讀懂：臨床抗菌藥物原則新舊版對(duì)比 10一：非手術(shù)預(yù)防用藥的基本原則一：非手術(shù)預(yù)防用藥的基本原則 老版僅僅提出了預(yù)防用藥的原則，而新版進(jìn)一步明確了其目老版僅僅提出了預(yù)防用藥的原則，而新版進(jìn)一步明確了其目的的預(yù)防特定病原菌或特定人群可能發(fā)生的感染。這樣新版，預(yù)防特定病原菌或特定人群可能發(fā)生的感染。這樣新版，更加明確預(yù)防用藥需要針對(duì)性，譬如清潔手術(shù)通常是針對(duì)金葡菌更加明確預(yù)防用藥需要針對(duì)性，譬如清潔手術(shù)通常是針對(duì)金葡菌等等 G+ G+ 菌選擇預(yù)防用藥，而不需要覆蓋菌選擇預(yù)防用藥，而不需要覆蓋 G- G-

10、 菌。菌。11二：非手術(shù)預(yù)防用藥指征二：非手術(shù)預(yù)防用藥指征 舊版僅提出了心衰、昏迷和休克等患者，不宜常規(guī)使用預(yù)舊版僅提出了心衰、昏迷和休克等患者，不宜常規(guī)使用預(yù)防類抗菌藥物。而新版明確了這些患者不應(yīng)用的預(yù)防類抗菌藥防類抗菌藥物。而新版明確了這些患者不應(yīng)用的預(yù)防類抗菌藥物種類。即心衰、昏迷、休克的患者在排除合并感染的情況下，并物種類。即心衰、昏迷、休克的患者在排除合并感染的情況下，并不具有預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物的指征。并將不適應(yīng)的范圍進(jìn)一步擴(kuò)大到不具有預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物的指征。并將不適應(yīng)的范圍進(jìn)一步擴(kuò)大到留置導(dǎo)尿管、留置深靜脈導(dǎo)管以及建立人工氣道（包括氣管插管或留置導(dǎo)尿管、留置深靜脈導(dǎo)管以及建立人工氣道

11、（包括氣管插管或氣管切口）患者。氣管切口）患者。 所以說(shuō)新版對(duì)某些細(xì)菌性感染的預(yù)防用藥指征、方案提出了明所以說(shuō)新版對(duì)某些細(xì)菌性感染的預(yù)防用藥指征、方案提出了明確的預(yù)防對(duì)象和推薦預(yù)防方案。如艾滋病患者確的預(yù)防對(duì)象和推薦預(yù)防方案。如艾滋病患者 CD4 CD4 細(xì)胞計(jì)數(shù)細(xì)胞計(jì)數(shù) 200/mm3 200/mm3 者，器官移植受者預(yù)防肺孢菌病時(shí)推薦選用者，器官移植受者預(yù)防肺孢菌病時(shí)推薦選用 SMZ/TMP SMZ/TMP 等等等。等。12三：手術(shù)預(yù)防用藥目的三：手術(shù)預(yù)防用藥目的 舊版包括了術(shù)后可能出現(xiàn)的全身性感染，而新版則并不舊版包括了術(shù)后可能出現(xiàn)的全身性感染，而新版則并不將其囊括其中。可以說(shuō)術(shù)后可能出

12、現(xiàn)的全身性感染并不是預(yù)將其囊括其中。可以說(shuō)術(shù)后可能出現(xiàn)的全身性感染并不是預(yù)防用藥能夠避免的，從某種程度上，這可理解為對(duì)醫(yī)生的保防用藥能夠避免的，從某種程度上，這可理解為對(duì)醫(yī)生的保護(hù)。護(hù)。 13四：圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物品種選擇四：圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物品種選擇 舊版僅提出了舊版僅提出了“需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類選用需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類選用”，但未給出詳細(xì)具體的推薦。而新版在其基礎(chǔ)上將手術(shù)類型全面細(xì)但未給出詳細(xì)具體的推薦。而新版在其基礎(chǔ)上將手術(shù)類型全面細(xì)化，而且對(duì)于同一個(gè)外科系統(tǒng)手術(shù)類型進(jìn)行更為詳細(xì)的區(qū)分。如化，而且對(duì)于同一個(gè)外科系統(tǒng)手術(shù)類型進(jìn)行更為詳細(xì)的區(qū)分。如腦外

13、科手術(shù)進(jìn)一步區(qū)分為是腦外科手術(shù)進(jìn)一步區(qū)分為是 類切口（清潔，無(wú)植入物）和類切口（清潔，無(wú)植入物）和 類切口（經(jīng)鼻竇、鼻腔、口咽部手術(shù)），并推薦選用不同的預(yù)防類切口（經(jīng)鼻竇、鼻腔、口咽部手術(shù)），并推薦選用不同的預(yù)防方案：如方案：如 類切口選擇第一、二代頭孢菌素，而類切口選擇第一、二代頭孢菌素，而 類切口尚類切口尚可可 甲硝唑。甲硝唑。14五：抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)用藥治療原則五：抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)用藥治療原則 新版根據(jù)新的臨床指南等循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，更加細(xì)化初始經(jīng)驗(yàn)新版根據(jù)新的臨床指南等循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，更加細(xì)化初始經(jīng)驗(yàn)治療的用藥選擇。如社區(qū)獲得性肺炎的推薦用藥方案是來(lái)自于中治療的用藥選擇。如社區(qū)獲得性肺炎的推薦用藥方

14、案是來(lái)自于中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)最新的華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)最新的 2013 2013 版版社區(qū)獲得性肺炎診斷和社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南治療指南。 15六：抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用指征六：抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用指征 由于常見(jiàn)的多重耐藥菌及泛耐藥菌如鮑曼不動(dòng)桿菌、銅綠假由于常見(jiàn)的多重耐藥菌及泛耐藥菌如鮑曼不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌和單胞菌和 MRSAMRSA，多數(shù)循證醫(yī)學(xué)指南和專家共識(shí)都推薦聯(lián)合用藥以，多數(shù)循證醫(yī)學(xué)指南和專家共識(shí)都推薦聯(lián)合用藥以確保療效。新版同時(shí)也將確保療效。新版同時(shí)也將 2004 2004 年版單一抗菌藥物不能有效控年版單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染這一聯(lián)合用藥

15、的指標(biāo)制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染這一聯(lián)合用藥的指標(biāo)刪除。并加強(qiáng)了這方面的內(nèi)容，并提出了多重耐藥菌及泛耐藥菌刪除。并加強(qiáng)了這方面的內(nèi)容，并提出了多重耐藥菌及泛耐藥菌感染時(shí)，需抗生素聯(lián)合用藥。感染時(shí)，需抗生素聯(lián)合用藥。 16二：抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理二：抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理 明確提出抗菌藥物分級(jí)管理是抗菌藥物管理的核心策略。明確提出抗菌藥物分級(jí)管理是抗菌藥物管理的核心策略。 重新定義了非限制使用級(jí)抗菌藥物，其不但是經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證重新定義了非限制使用級(jí)抗菌藥物，其不但是經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)病原菌耐藥性影響小，價(jià)格相對(duì)低的抗菌藥物，而且應(yīng)明安全、有效，對(duì)病原菌耐藥

16、性影響小，價(jià)格相對(duì)低的抗菌藥物，而且應(yīng)是已列入基本藥物目錄，是已列入基本藥物目錄，國(guó)家處方集國(guó)家處方集和和國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄收錄的抗菌藥物品種。收錄的抗菌藥物品種。 明確了制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄的基本原則。明確了制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄的基本原則。 提出二級(jí)以上醫(yī)院按年度對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知提出二級(jí)以上醫(yī)院按年度對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。 著重突出了特殊使用級(jí)抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制著重突出了特殊使用級(jí)抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制: : 特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在

17、門(mén)診使用；特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用； 首次指出可以考慮越級(jí)應(yīng)用特殊使用及抗菌藥物的幾種情況。首次指出可以考慮越級(jí)應(yīng)用特殊使用及抗菌藥物的幾種情況。 17 病原微生物檢測(cè)：病原微生物檢測(cè)： 首次給出符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物（科）室應(yīng)具備首次給出符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物（科）室應(yīng)具備的的六個(gè)基本條件六個(gè)基本條件： （1）檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋細(xì)菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲(chóng)等；（2）配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員；（3）制定臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo)本采集、細(xì)菌鑒定和藥敏試驗(yàn)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制流程規(guī)范；（4）正確開(kāi)展病原微生物的形態(tài)學(xué)檢查、分離、培養(yǎng)、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗(yàn)，采用先進(jìn)技術(shù)，做好病原微

18、生物快速檢測(cè)和鑒定工作，及時(shí)報(bào)告結(jié)果并加以正確解釋；（5）定期參加國(guó)家或省、市級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的微生物室間質(zhì)控；（6）符合生物安全管理有關(guān)規(guī)定。 明確了臨床微生物（科）室應(yīng)按照所在機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥情況，明確了臨床微生物（科）室應(yīng)按照所在機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥情況，設(shè)定重點(diǎn)監(jiān)測(cè)耐藥菌，定期向臨床科室發(fā)布耐藥警示并協(xié)作開(kāi)展預(yù)設(shè)定重點(diǎn)監(jiān)測(cè)耐藥菌，定期向臨床科室發(fā)布耐藥警示并協(xié)作開(kāi)展預(yù)防控制工作。防控制工作。 18 新增注重綜合措施，預(yù)防醫(yī)院感染的內(nèi)容。強(qiáng)調(diào)抗菌藥新增注重綜合措施，預(yù)防醫(yī)院感染的內(nèi)容。強(qiáng)調(diào)抗菌藥物管理工作組應(yīng)與醫(yī)院管理科密切合作，制定各類醫(yī)院感物管理工作組應(yīng)與醫(yī)院管理科密切合作，制定各類醫(yī)院感染的

19、預(yù)防制度等。染的預(yù)防制度等。 新增抗菌藥物臨床應(yīng)用的培訓(xùn)、評(píng)估和督查項(xiàng)目新增抗菌藥物臨床應(yīng)用的培訓(xùn)、評(píng)估和督查項(xiàng)目: : 加強(qiáng)各級(jí)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理培訓(xùn)；加強(qiáng)各級(jí)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理培訓(xùn)； 評(píng)估抗菌藥物使用合理性（科學(xué)設(shè)定控制指標(biāo)、處評(píng)估抗菌藥物使用合理性（科學(xué)設(shè)定控制指標(biāo)、處方醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)）；方醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)）； 反饋與干預(yù)（通過(guò)監(jiān)測(cè)反饋與干預(yù)（通過(guò)監(jiān)測(cè)- -反饋反饋- -干預(yù)干預(yù)- -追蹤模式促進(jìn)追蹤模式促進(jìn)抗菌藥物臨床應(yīng)用的持續(xù)改進(jìn)）；抗菌藥物臨床應(yīng)用的持續(xù)改進(jìn)）； 加強(qiáng)監(jiān)督檢查。加強(qiáng)監(jiān)督檢查。19第二部分抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理要求增加了增加了“醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管

20、理體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系”、“注重綜合措注重綜合措施，預(yù)防醫(yī)院獲得性感染施，預(yù)防醫(yī)院獲得性感染”兩部分，強(qiáng)調(diào)多部門(mén)，多學(xué)科合作，通過(guò)兩部分，強(qiáng)調(diào)多部門(mén)，多學(xué)科合作，通過(guò)科學(xué)化、常態(tài)化的管理，促進(jìn)抗菌藥物合理使用?？茖W(xué)化、常態(tài)化的管理，促進(jìn)抗菌藥物合理使用。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系設(shè)立抗菌藥物管理工作組設(shè)立抗菌藥物管理工作組建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)制定抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集制定抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集制訂感染性疾病診治指南制訂感染性疾病診治指南抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)抗菌藥物臨

21、床應(yīng)用監(jiān)測(cè)信息化管理信息化管理20關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)國(guó)【衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201520154242號(hào)號(hào)】20152015年年8 8月月2727日日附件：附件：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求 一、嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)要求；一、嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)要求；二、加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的綜合管理二、加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的綜合管理 ；三、切實(shí)作好抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)工作；三、切實(shí)作好抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)工作；四、完善抗菌藥物合理應(yīng)用技術(shù)支撐體系四、完善抗菌藥物合理應(yīng)用技術(shù)支

22、撐體系 ；五、開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)五、開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè) ；六、加大檢查指導(dǎo)和公示力度六、加大檢查指導(dǎo)和公示力度 2120152015年年通知通知重點(diǎn)：重點(diǎn)： 1. 1. 嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)要求。要求各地、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)化嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)要求。要求各地、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)化有關(guān)法規(guī)制度要求的落實(shí)，對(duì)抗菌藥物品種品規(guī)遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)有關(guān)法規(guī)制度要求的落實(shí)，對(duì)抗菌藥物品種品規(guī)遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和評(píng)價(jià)等進(jìn)行全流程監(jiān)管。同時(shí)，鼓勵(lì)地方借鑒用和評(píng)價(jià)等進(jìn)行全流程監(jiān)管。同時(shí)，鼓勵(lì)地方借鑒“負(fù)面清單負(fù)面清單”管理方

23、式，提高法管理方式，提高法規(guī)要求的可操作性。規(guī)要求的可操作性。 2. 2. 加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用綜合管理。要求落實(shí)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用綜合管理。要求落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（20152015年版）年版）等技術(shù)規(guī)范。加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，完善相應(yīng)績(jī)效分配、獎(jiǎng)懲制度，等技術(shù)規(guī)范。加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，完善相應(yīng)績(jī)效分配、獎(jiǎng)懲制度，提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的積極性、提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的積極性、主動(dòng)性主動(dòng)性。修訂完善了。修訂完善了抗菌藥物臨床應(yīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求，內(nèi)容包括抗菌藥物品種品規(guī)數(shù)量、抗菌藥物使用率、使，內(nèi)容包括抗菌藥物品種品

24、規(guī)數(shù)量、抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、用強(qiáng)度、I I類切口預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物比例及合理性、類切口預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物比例及合理性、靜脈輸液抗菌藥物占比靜脈輸液抗菌藥物占比、每床日每床日靜脈輸液袋（瓶）數(shù)靜脈輸液袋（瓶）數(shù)、應(yīng)用抗菌藥物前、應(yīng)用抗菌藥物前微生物標(biāo)本送檢率以及處方點(diǎn)評(píng)微生物標(biāo)本送檢率以及處方點(diǎn)評(píng)比例等指標(biāo)，比例等指標(biāo)，要求衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)按照相關(guān)評(píng)價(jià)指標(biāo)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行要求衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)按照相關(guān)評(píng)價(jià)指標(biāo)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)和考核檢查、評(píng)價(jià)和考核。 2220152015年年通知通知重點(diǎn)：重點(diǎn)： 3. 切實(shí)作好切實(shí)作好處方點(diǎn)評(píng)工作處方點(diǎn)評(píng)工作。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織各學(xué)科、各部門(mén)技術(shù)、管理人。要求

25、醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織各學(xué)科、各部門(mén)技術(shù)、管理人員對(duì)抗菌藥物處方（醫(yī)囑）實(shí)施專項(xiàng)抽查和點(diǎn)評(píng)。并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為抗菌藥物處方員對(duì)抗菌藥物處方（醫(yī)囑）實(shí)施專項(xiàng)抽查和點(diǎn)評(píng)。并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為抗菌藥物處方權(quán)授予和績(jī)效考核的重要依據(jù)。權(quán)授予和績(jī)效考核的重要依據(jù)。4. 完善抗菌藥物合理應(yīng)用完善抗菌藥物合理應(yīng)用技術(shù)支撐體系技術(shù)支撐體系。包括加強(qiáng)感染性疾病科建設(shè)，提高。包括加強(qiáng)感染性疾病科建設(shè)，提高微生物標(biāo)本送檢率和檢測(cè)水平，加強(qiáng)藥學(xué)部門(mén)建設(shè)、發(fā)揮藥師隊(duì)伍作用，加大科普微生物標(biāo)本送檢率和檢測(cè)水平，加強(qiáng)藥學(xué)部門(mén)建設(shè)、發(fā)揮藥師隊(duì)伍作用，加大科普宣教力度等。宣教力度等。5. 開(kāi)展開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)抗菌藥物臨床應(yīng)用

26、、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)。要求有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善監(jiān)測(cè)方案，。要求有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善監(jiān)測(cè)方案，對(duì)抗菌藥物應(yīng)用和細(xì)菌耐藥有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極參加國(guó)家對(duì)抗菌藥物應(yīng)用和細(xì)菌耐藥有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極參加國(guó)家監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的相關(guān)監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的相關(guān)監(jiān)測(cè)。6. 加大檢查指導(dǎo)和公示力度加大檢查指導(dǎo)和公示力度。要求衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和中醫(yī)藥管理部門(mén)加強(qiáng)。要求衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和中醫(yī)藥管理部門(mén)加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)用管理情況，要在行業(yè)內(nèi)進(jìn)行公示；對(duì)工作不力監(jiān)督指導(dǎo)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)用管理情況，要在行業(yè)內(nèi)進(jìn)行公示；對(duì)工作不力違反有關(guān)法律法規(guī)并存在嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)療結(jié)構(gòu)，對(duì)其責(zé)任人依法依規(guī)

27、嚴(yán)肅處理。違反有關(guān)法律法規(guī)并存在嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)療結(jié)構(gòu)，對(duì)其責(zé)任人依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。 23抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求序號(hào)指標(biāo)公式（或釋義）要求 三級(jí)綜合醫(yī)院二級(jí)綜合醫(yī)院口腔醫(yī)院腫瘤醫(yī)院兒童醫(yī)院精神病醫(yī)院婦產(chǎn)醫(yī)院（婦幼保健院）1抗菌藥物品種、品規(guī)數(shù)量要求抗菌藥物品種數(shù)=本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)目錄中抗菌藥物品種數(shù),復(fù)方磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑與甲氧芐啶，SMZ/TMP）、呋喃妥因、青霉素G、芐星青霉素、5-氟胞嘧啶可不計(jì)在品種數(shù)內(nèi)50353535501040同一通用名稱抗菌藥物注射劑型2種，具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)口服劑型2種，具有相似或相同藥

28、理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)頭霉素類抗菌藥物品規(guī)2個(gè)三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物品規(guī)口服劑型5個(gè)注射劑型8個(gè)碳?xì)涿瓜╊惪咕幬镒⑸鋭┬推芬?guī)3個(gè)氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型品規(guī)4個(gè)氟喹諾酮類抗菌藥物注射劑型品規(guī)4個(gè)深部抗真菌類藥物品種5個(gè)242特殊使用級(jí)抗菌藥物使用量占比3抗菌藥物使用率門(mén)診患者抗菌藥物使用率20%20%20%10%25%5%20%急診患者抗菌藥物使用率40%40%50%10%50%10%20%住院患者抗菌藥物使用率60%60%70%40%60%5%60%4住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度同期出院患者平均住院天數(shù)40DDDs40DDDs40DDDs30DDDs20DDDs（

29、按照成人規(guī)定日劑量標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算）5DDDs40DDDs 25類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物合理性類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物合理性 I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過(guò)30%，原則上不聯(lián)合預(yù)防使用抗菌藥物。其中，腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物。 類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物療程24小時(shí)的百分率 。 類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物時(shí)機(jī)合理率 。 類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物品種選擇合理率 。住院患者抗菌藥物靜脈輸液占比住院患者抗菌藥物靜脈輸液占比 。靜脈輸液使用率靜脈輸液使用率 門(mén)診患者靜脈