保健食品注冊與備案管理辦法

1、保健食品注冊與備案管理辦法（征求意見稿）第一章總則第一條 目的依據(jù) 為規(guī)范保健食品的注冊與備案工作，根據(jù)中華人民共和國食品安全法、中華人民共和國行政許可法，制定本辦法。第二條 適用范圍 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營的保健食品注冊與備案，適用本辦法。保健食品注冊，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全、功能聲稱等相關(guān)申請材料進行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將與保健食品生產(chǎn)銷售有關(guān)的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行登記、存檔

2、、公開、備查的過程。第三條 總局職責 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國保健食品注冊與備案管理工作。主要職責：（一）制定保健食品注冊和備案相關(guān)工作管理辦法；（二）制定保健食品注冊技術(shù)審評工作細則；（三）保健食品技術(shù)審評機構(gòu)、注冊檢驗機構(gòu)管理；（四）負責保健食品注冊；（五）負責首次進口補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)保健食品備案；（六）組織對注冊和備案保健食品的監(jiān)督管理。第四條 省局職責 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品備案及注冊相關(guān)管理工作。主要職責：（一）承擔本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案工作；（二）履行本行政區(qū)域內(nèi)國內(nèi)生產(chǎn)的保健食

3、品試制現(xiàn)場核查和抽樣的相關(guān)職責；（三）負責本行政區(qū)域內(nèi)注冊與備案的保健食品的監(jiān)督管理；（四）承擔國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托的注冊變更與延續(xù)的受理等其他工作。第五條 基層局職責 縣、市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的注冊和備案的保健食品監(jiān)督管理工作。主要職責：（一）履行本行政區(qū)域內(nèi)注冊和備案保健食品的監(jiān)督檢查職責；（二）承擔上級食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。第六條 技術(shù)審評機構(gòu)職責 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品技術(shù)審評機構(gòu)負責申請注冊的保健食品的技術(shù)審評等工作。主要職責：（一）制定保健食品注冊技術(shù)審評工作規(guī)程；（二）組織開展保健食品研發(fā)報

4、告、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全性、保健功能、標簽、說明書等方面的技術(shù)審評工作，并作出綜合性技術(shù)審評意見和結(jié)論；（三）承擔技術(shù)審評專家和技術(shù)人員的管理以及技術(shù)審評意見的審核工作，對技術(shù)審評專家和技術(shù)人員的工作進行規(guī)范、指導(dǎo)和監(jiān)督；（四）組織開展相關(guān)現(xiàn)場核查、抽樣和復(fù)核性檢驗工作；（五）承擔保健食品技術(shù)審評、備案相關(guān)的其他技術(shù)工作。第七條 專家職責 技術(shù)審評專家和技術(shù)人員在審評過程中應(yīng)當依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定開展技術(shù)審評工作，遵守利益沖突回避原則，對提出的審評意見負責。第八條 申請人和備案人義務(wù) 申請人或備案人應(yīng)當對申請注冊和備案的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可

5、控性負責，承擔相應(yīng)法律責任。主要義務(wù)：（一）建立與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系，并保持有效運行；（二）保證生產(chǎn)研制和研究論證過程規(guī)范，所有數(shù)據(jù)真實、完整和可溯源；（三）辦理保健食品注冊或者備案事務(wù)的人員應(yīng)當具有相應(yīng)的專業(yè)知識，熟悉保健食品注冊或者備案管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求；（四）按照規(guī)定提交規(guī)范完整的申請材料，保證材料具有充分可靠的研究數(shù)據(jù)和科學(xué)依據(jù)，材料能夠支持產(chǎn)品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性，并對材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責；（五）按照要求協(xié)助開展與注冊或備案相關(guān)的現(xiàn)場核查、抽樣、復(fù)核性檢驗和監(jiān)督檢查等工作。第九條 檢驗機構(gòu)義務(wù) 國家食品藥品監(jiān)督管理總局遴選

6、的保健食品檢驗機構(gòu)承擔保健食品技術(shù)審查評價所需的復(fù)核性檢驗工作，并遵守利益沖突回避原則，檢驗機構(gòu)和檢驗人對出具的復(fù)核檢驗報告和結(jié)論負責。第十條 申請材料目錄和示范文本公示 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將保健食品注冊和備案的事項、依據(jù)、條件、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請書示范文本等在行政機關(guān)的網(wǎng)站和辦公場所公示。第十一條 遵循原則 保健食品的注冊與備案工作，應(yīng)當遵循科學(xué)、公正、公開、高效、便民的原則。對于保健食品注冊和備案的依據(jù)和結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當公開。第十二條 保密義務(wù) 食品藥品監(jiān)督管理部門、技術(shù)審評機構(gòu)、檢驗

7、機構(gòu)以及其他參與保健食品注冊與備案工作的單位和個人，應(yīng)當對注冊或者備案中獲知的企業(yè)商業(yè)秘密予以保密。第十三條 社會監(jiān)督 任何單位和個人對保健食品產(chǎn)品研制、注冊檢驗、受理、技術(shù)審評、行政審批等工作中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時核實處理。第二章保健食品注冊第一節(jié)注冊要求第十四條 注冊范圍 保健食品注冊申請范圍包括：（一）使用保健食品原料目錄以外的原料生產(chǎn)經(jīng)營保健食品的；（二）首次進口的保健食品。第十五條 申請人資質(zhì) 保健食品注冊，申請人應(yīng)當具備以下條件：（一）申請注冊國產(chǎn)保健食品的，應(yīng)當

8、是中國境內(nèi)合法登記的法人或者其他組織；申請注冊進口保健食品的，應(yīng)當是上市產(chǎn)品的合法持有人；（二）兩個以上單位共同研發(fā)的保健食品，應(yīng)當由其中的一個單位申請注冊。第十六條 注冊申請材料要求 保健食品注冊應(yīng)當提交以下材料：（一）保健食品注冊申請表；（二）申請人有效的合法登記證明文件及其復(fù)印件；（三）申請注冊保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料；（四）產(chǎn)品研發(fā)材料，內(nèi)容主要包括研發(fā)時間、研發(fā)過程、研發(fā)依據(jù)、研發(fā)數(shù)據(jù)及研發(fā)人信息，申請人生產(chǎn)研發(fā)行為及申請材料不構(gòu)成侵權(quán)的法律責任承諾書；（五）產(chǎn)品配方材料，內(nèi)容主要包括配方及配伍用量依據(jù)，原料和輔料的合法來源、使用

9、依據(jù)、檢驗合格證明以及原料鑒定報告等；（六）產(chǎn)品工藝材料，內(nèi)容主要包括生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明，關(guān)鍵工藝控制點及說明。直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標準及選擇依據(jù)等；（七）產(chǎn)品安全性和保健功能評價材料，內(nèi)容主要包括安全性和保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料，功效成分或標志性成分試驗報告，衛(wèi)生學(xué)試驗報告，穩(wěn)定性試驗報告、菌種毒力試驗報告以及涉及興奮劑、違禁藥物成分的檢測報告等；產(chǎn)品安全性、保健功能復(fù)核性檢驗的具體試驗方法（明確樣品前處理方法和檢驗周期）以及詳細說明和相關(guān)研究材料等內(nèi)容；（八）產(chǎn)品技術(shù)要求材料，內(nèi)容主要包括感官要求，鑒別，理化指標、微生物指標、功效成分或標志性成分含量及

10、測定方法（明確樣品前處理方法及檢驗周期），生產(chǎn)工藝流程、關(guān)鍵工藝控制點，原輔料標準和來源等，以及詳細說明和相關(guān)研究材料等內(nèi)容；（九）產(chǎn)品標簽、說明書樣稿材料，主要包括原料、輔料、功效成分或標志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項等內(nèi)容及相關(guān)制定依據(jù)和說明；（十）全面分析產(chǎn)品安全性、保健功能及質(zhì)量可控性的綜述報告及相關(guān)科學(xué)依據(jù)；（十一）三個未啟封的保質(zhì)期內(nèi)的最小銷售包裝樣品；（十二）其他有助于產(chǎn)品審評的材料。第十七條 首次進口產(chǎn)品注冊材料要求 申請首次進口保健食品注冊的，應(yīng)當提交本辦法第十六條（二）項外的材料，并補充

11、提交以下材料：（一）所在國家（地區(qū)）主管部門出具的申請人為上市產(chǎn)品合法持有人的資質(zhì)證明文件及有效期；（二）生產(chǎn)國（地區(qū)）有關(guān)機構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件及有效期；（三）由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)代理注冊事務(wù)的，應(yīng)當提交外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證及復(fù)印件；（四）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）主管部門出具該產(chǎn)品上市銷售一年以上的證明文件；（五）境外銷售及人群食用情況的分析說明報告；（六）生產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織與產(chǎn)品相關(guān)的標準；（七）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）上市使用的包裝、標簽、說明書實樣；（八）復(fù)核性檢驗時所需的連續(xù)三個批號的上市銷售產(chǎn)品或因檢驗特需處理的樣品，其數(shù)量為檢驗

12、所需量三倍。上述申請材料必須使用中文并附原文，外文的資料可附后作為參考。中文譯文應(yīng)當由境內(nèi)公證機關(guān)進行公證，確保與原文內(nèi)容一致；境外機構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認。申請注冊的產(chǎn)品質(zhì)量標準（中文本），必須符合中國保健食品質(zhì)量標準的格式。第二節(jié)注冊變更與延續(xù)的基本要求第十八條 注冊變更范圍 保健食品注冊變更申請范圍包括：（一）變更保健食品批準證書及其附件所載明內(nèi)容的；（二）改變保健食品注冊證書持有人自身名稱、地址和中國境內(nèi)代理機構(gòu)的；（三）改變保健食品注冊證書持有人的。第十九條 申請人資質(zhì) 申請保健食品注冊變更與

13、延續(xù)的，應(yīng)當是保健食品批準證書持有人。申請改變保健食品證書持有人的，應(yīng)當是公司吸收合并或新設(shè)合并后的證書持有者、公司分立成立全資子公司前的證書持有者或擬轉(zhuǎn)讓的保健食品注冊持有人和受讓人。進口保健食品或國產(chǎn)保健食品在境內(nèi)轉(zhuǎn)讓的，受讓人應(yīng)當是中國境內(nèi)合法登記的法人或其他組織。進口保健食品在境外轉(zhuǎn)讓的，境外受讓人應(yīng)當是符合當?shù)叵鄳?yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的保健食品生產(chǎn)企業(yè)。第二十條 注冊延續(xù) 已生產(chǎn)銷售的保健食品批準證書有效期屆滿需要延長有效期的，申請人應(yīng)當在有效期屆滿3個月前申請延續(xù)。第二十一條 注冊變更與延續(xù)的材料要求 申請國產(chǎn)保健食品注冊變更與延續(xù)的，應(yīng)當提交

14、以下材料：（一）保健食品注冊變更申請表或保健食品注冊延續(xù)申請表；（二）申請人有效的合法登記證明文件及其復(fù)印件；（三）保健食品批準證明文件及其附件的復(fù)印件；（四）變更具體事項的名稱、內(nèi)容、理由及依據(jù)，包括變更后對產(chǎn)品安全性、保健功能及質(zhì)量可控性的研究分析報告（包括與原申請材料的對比分析）以及其他相關(guān)試驗數(shù)據(jù)等；（五）擬變更的保健食品批準證書及附件相關(guān)內(nèi)容樣稿，并附詳細的修訂說明；（六）改變食用量的變更申請，還應(yīng)當提供按照擬變更的食用量進行功能學(xué)評價的試驗報告。增加食用量的變更申請，還應(yīng)當提供按照擬變更的食用量進行毒理學(xué)評價試驗報告，以及擬變更的食用量與原食用量相比較的功能學(xué)評價試驗報告；（七）改

15、變產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、生產(chǎn)工藝、輔料等產(chǎn)品技術(shù)要求的變更申請，還應(yīng)當提供擬變更的三批產(chǎn)品全項目檢驗報告；（八）增加保健食品功能項目的變更申請，還應(yīng)當提供所增加功能項目的功能學(xué)試驗報告；（九）改變產(chǎn)品名稱的變更申請，還應(yīng)當提供擬變更后的產(chǎn)品通用名稱與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料；已生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品還應(yīng)當提供兩年內(nèi)無違法違規(guī)的承諾書；（十）申請延長已生產(chǎn)銷售保健食品注冊證書有效期的，還應(yīng)當提交有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售記錄、人群食用情況分析報告、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告以及保健食品檢驗機構(gòu)出具的擬延長注冊有效期的保健食品的全項目檢驗報告；（十一）申請改變證書持有人的變更注冊，還應(yīng)當

16、提交：1技術(shù)轉(zhuǎn)讓：擬轉(zhuǎn)讓注冊的保健食品證書持有人和受讓人有效的合法登記證明文件以及經(jīng)公證機關(guān)依法公證的雙方聯(lián)合署名簽訂的轉(zhuǎn)讓合同書；產(chǎn)品批準證書及其附件的復(fù)印件。2公司吸收合并或新設(shè)合并：申請人合并前后營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；當?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的合并、注銷的證明文件；產(chǎn)品批準證書及其附件的復(fù)印件；申請人與相關(guān)公司對產(chǎn)品批準證書所有權(quán)歸屬無異議的聲明及其公證文件。3公司分立成立全資子公司：申請人及其全資子公司營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；當?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的該申請人成立全資子公司的證明文件；申請人同意將所有涉及保健食品的生產(chǎn)車間、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)人員和產(chǎn)品批準證書等一并劃入其全資子公司的董事會或有關(guān)單位

17、的決議及批準文件；劃轉(zhuǎn)前后，生產(chǎn)車間、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、生產(chǎn)人員等與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)條件要求未發(fā)生改變的承諾書；產(chǎn)品批準證明文件及其附件的復(fù)印件。第二十二條 進口產(chǎn)品注冊變更材料要求 申請進口保健食品注冊變更與延續(xù)的，應(yīng)當提交本辦法第二十一條第（二）項以外的材料，并補充提交以下材料：（一）所在國家（地區(qū)）主管部門出具的申請人為上市產(chǎn)品合法持有人的資質(zhì)證明文件及有效期；（二）生產(chǎn)國（地區(qū)）有關(guān)機構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件及有效期；（三）生產(chǎn)國（地區(qū)）相關(guān)機構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品銷售以及相關(guān)事項已變更的證明文件及相關(guān)材料；（四）進口保健

18、食品申請人由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理變更事務(wù)的，應(yīng)當提交外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證及復(fù)印件。境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機構(gòu)負責辦理變更事項的，需提交經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（五）生產(chǎn)國（地區(qū)）相關(guān)機構(gòu)出具的保健食品注冊批準證書持有人自身名稱、地址已變更的證明文件及相關(guān)材料；（六）經(jīng)受讓方所在國家（地區(qū)）公證的境外轉(zhuǎn)讓合同；（七）境外銷售及人群食用情況的分析說明報告；（八）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）上市使用的包裝、標簽、說明書實樣；（九）復(fù)核性檢驗時所需的連續(xù)三個批號的上市銷售產(chǎn)品或因檢驗特需處理的樣品，其數(shù)量為檢驗所需量三倍。上述申請材料必須使用中文并附原文

19、，外文的資料可附后作為參考。中文譯文應(yīng)當由境內(nèi)公證機關(guān)進行公證，確保與原文內(nèi)容一致；境外機構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認。申請注冊的產(chǎn)品質(zhì)量標準（中文本），必須符合中國保健食品質(zhì)量標準的格式。第三節(jié)申請與審批第二十三條 自主研發(fā) 申請人在申請保健食品注冊之前，應(yīng)當對擬申請注冊保健食品進行充分的研發(fā)試制和研究論證工作，證明產(chǎn)品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性。第二十四條 申請?zhí)峤?#160;申請保健食品注冊和進口保健食品注冊變更與延續(xù)的，申請人應(yīng)當按照要求向國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊受理機構(gòu)提交申請材料和樣品。申請國內(nèi)生產(chǎn)

20、保健食品注冊變更與延續(xù)的，申請人應(yīng)當按照要求向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門注冊受理機構(gòu)提交申請材料和樣品。第二十五條 受理審查 食品藥品監(jiān)督管理部門注冊受理機構(gòu)收到申請材料后，應(yīng)當當場或者在5日內(nèi)對申請材料的規(guī)范性、完整性進行形式審查：（一）對于申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，申請材料齊全，符合形式審查要求的，予以受理并向申請人發(fā)出受理通知書；（二）對于申請材料不符合規(guī)范要求或不完整的，應(yīng)當一次告知申請人需要補正的全部材料，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應(yīng)當允許申請人當場更正；（三）對于申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或不符

21、合本辦法要求的，不予受理并向申請人發(fā)出不予受理通知書，并書面說明理由。第二十六條 材料移送 食品藥品監(jiān)督管理部門注冊受理機構(gòu)應(yīng)當在受理后5日內(nèi)將注冊申請材料和樣品一并送達保健食品技術(shù)審評機構(gòu)。第二十七條 技術(shù)審評 保健食品技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當在接到申請材料后60日內(nèi)組織專家和技術(shù)人員，完成對產(chǎn)品安全性、保健功能以及質(zhì)量可控性的一次性技術(shù)審評工作，并作出綜合性技術(shù)審評意見和結(jié)論。技術(shù)審評內(nèi)容應(yīng)當包括：（一）研發(fā)報告的科學(xué)性、完整性、合理性和真實性；（二）配方及配伍用量依據(jù)的科學(xué)性、保健功能以及安全性；（三）生產(chǎn)工藝的合理性、可行性和質(zhì)量可控性；（四）技術(shù)要求和

22、檢驗方法的科學(xué)性和復(fù)現(xiàn)性；（五）命名、標簽和說明書的規(guī)范性以及與產(chǎn)品安全、保健功能的匹配性；（六）對保健食品安全性、有效性以及質(zhì)量可控性以及科學(xué)依據(jù)充足程度的全面綜合評價。第二十八條 審查內(nèi)容 保健食品技術(shù)審評機構(gòu)在組織產(chǎn)品技術(shù)審評時可以調(diào)閱原始研究資料，并根據(jù)申報資料審查情況，組織對申請人進行與產(chǎn)品研制生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系核查。需進行復(fù)核性檢驗的，應(yīng)當按要求抽取動態(tài)生產(chǎn)樣品。第二十九條 管理體系核查 境內(nèi)質(zhì)量管理體系核查，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局技術(shù)審評機構(gòu)通知相應(yīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門開展核查，必要時參與核查。第三十條 

23、現(xiàn)場核查 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在30日內(nèi)根據(jù)相關(guān)要求完成現(xiàn)場核查。需要進行復(fù)核性檢驗的，由核查人員按要求抽取樣品，送技術(shù)審評機構(gòu)指定的檢驗機構(gòu)進行復(fù)核性檢驗。第三十一條 境外現(xiàn)場核查 境外質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局技術(shù)審評機構(gòu)組織開展。需要進行復(fù)核性檢驗的，由核查人員按要求抽取樣品，送技術(shù)審評機構(gòu)指定的檢驗機構(gòu)進行復(fù)核性檢驗。第三十二條 復(fù)核性檢驗 復(fù)核性檢驗應(yīng)當由國家食品藥品監(jiān)督管理總局遴選的保健食品檢驗機構(gòu)承擔。檢驗機構(gòu)應(yīng)當嚴格按照申請材料中申請人研究確定的試驗方法、樣品前處理方法、試驗周期以及相

24、關(guān)說明進行操作，對檢驗方法科學(xué)性、復(fù)現(xiàn)性以及產(chǎn)品安全性、保健功能及質(zhì)量穩(wěn)定性進行復(fù)核性檢驗，并出具復(fù)核性檢驗報告和結(jié)論。第三十三條 技術(shù)審查時限 質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查、復(fù)核性檢驗所需時間以及申請人原因延誤的時間，不計算在本辦法規(guī)定的審評時限內(nèi)。第三十四條 現(xiàn)場核查和復(fù)核性檢驗要求 質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查和復(fù)核性檢驗的原因、內(nèi)容應(yīng)當明確，具有充足的依據(jù)，程序符合有關(guān)規(guī)定。第三十五條 資料審查與現(xiàn)場核查及復(fù)核性檢驗 申請材料不符合要求，未通過技術(shù)審評的，不再對該申請開展質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查和復(fù)核性檢驗；質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查不符合要求的，不再

25、對該申請開展動態(tài)抽樣和復(fù)核性檢驗。第三十六條 審核意見 保健食品技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當對專家技術(shù)審評意見進行審核，并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交最終綜合性技術(shù)審評意見和結(jié)論：（一）申請人的申請真實、科學(xué)、安全、具有明確的保健功能，生產(chǎn)工藝合理、可行和質(zhì)量可控，技術(shù)要求和檢驗方法科學(xué)、可復(fù)現(xiàn)的；變更申請的理由依據(jù)充分合理，不影響產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的，建議予以注冊；（二）申請人的申請?zhí)摷?，科學(xué)依據(jù)不充足，安全性或保健功能尚待論證，生產(chǎn)工藝不合理、不可行或不可控，技術(shù)要求或檢驗方法不科學(xué)、不具有復(fù)現(xiàn)性的；變更申請理由依據(jù)不充分不合理，擬變更事項可能影響產(chǎn)品安全性、保健功

26、能和質(zhì)量可控性的，建議不予注冊。第三十七條 審查決定 國家食品藥品監(jiān)督管理總局接到保健食品技術(shù)審評機構(gòu)的綜合性技術(shù)審評意見和結(jié)論后，應(yīng)當于10日內(nèi)對技術(shù)審評程序、技術(shù)審評意見和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進行審查，并作出審查決定。不符合要求的，退回保健食品技術(shù)審評機構(gòu)，重新在規(guī)定的時間內(nèi)補正并出具技術(shù)審評意見和結(jié)論。第三十八條 證書送達 食品藥品監(jiān)督管理部門作出準予注冊或不予注冊的決定后，應(yīng)當自作出決定之日起10日內(nèi)，向申請人頒發(fā)并送達保健食品注冊證書或不予批準注冊通知書。準予注冊變更或延續(xù)的，頒發(fā)新的保健食品注冊證書，同時收回原保健食品注冊證書。第三

27、十九條 復(fù)審申請 申請人對食品藥品監(jiān)督管理部門作出的不予注冊的決定有異議的，應(yīng)當在收到不予批準注冊通知書之日起10日內(nèi)向食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面復(fù)審申請并說明復(fù)審理由。復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請事項及原申報資料。第四十條 復(fù)審決定 食品藥品監(jiān)督管理部門收到復(fù)審申請后，應(yīng)當按照原申請事項的審查時限和要求進行復(fù)審，并作出復(fù)審決定。撤銷不予注冊決定的，向申請人頒發(fā)相應(yīng)的保健食品批準證明文件；維持原決定的，不再受理再次的復(fù)審申請。申請人可按照有關(guān)法律規(guī)定，向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。第四十一條 證書有效期 

28、;保健食品注冊證書有效期為5年。變更注冊的保健食品注冊證書的有效期與原保健食品批準證書的有效期相同。第四十二條 證書批準文號 國內(nèi)生產(chǎn)保健食品批準文號格式為：國食健字g+4位年代號+4位順序號；進口保健食品批準文號格式為：國食健字j+4位年代號+4位順序號。第四十三條 證明文件補發(fā) 保健食品注冊有效期內(nèi)，保健食品注冊證書丟失的，保健食品注冊持有人應(yīng)當向食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面申請并說明理由。因遺失申請補發(fā)的，應(yīng)當在主管部門指定的網(wǎng)站上發(fā)布遺失聲明；因損毀申請補發(fā)的，應(yīng)當交回保健食品批準證明文件原件。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在受理后20日內(nèi)予以補發(fā)。補

29、發(fā)的批準證明文件應(yīng)當標注原批準日期，并注明“補發(fā)”字樣。第三章保健食品備案第一節(jié)備案要求第四十四條 備案范圍 保健食品備案范圍包括：（一）擬使用保健食品原料目錄內(nèi)的原料生產(chǎn)經(jīng)營保健食品的；（二）首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的；（三）已備案信息發(fā)生變化，重新備案的。第四十五條 備案人資質(zhì) 保健食品備案人應(yīng)當具備以下條件：（一）使用保健食品原料目錄內(nèi)的原料生產(chǎn)經(jīng)營國產(chǎn)保健食品的，應(yīng)當具有生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)；（二）備案進口保健食品的，應(yīng)當是上市產(chǎn)品的合法持有人。第四十六條 備案材料 申請保健食品備案，應(yīng)當提交以下材料：（一

30、）保健食品備案登記表；（二）備案人有效的資質(zhì)證明文件復(fù)印件；（三）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標簽、說明書、質(zhì)量標準以及表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料。第四十七條 進口產(chǎn)品備案材料要求 申請進口保健食品備案的，應(yīng)當提交本辦法第四十六條（二）項外的材料，并補充提交以下材料：（一）所在國家（地區(qū)）主管部門出具的申請人為上市產(chǎn)品合法持有人的資質(zhì)證明文件及有效期；（二）生產(chǎn)國（地區(qū)）有關(guān)機構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件及有效期；（三）由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)代理注冊事務(wù)的，應(yīng)當提交外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證及復(fù)印件；（四）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）主管部門出具該

31、產(chǎn)品上市銷售一年以上的證明文件；（五）境外銷售及人群食用情況的分析說明報告；（六）生產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織與產(chǎn)品相關(guān)的標準；（七）保健食品檢驗機構(gòu)出具的三批產(chǎn)品符合質(zhì)量標準要求的全項目檢驗報告。（八）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）上市使用的包裝、標簽、說明書實樣。上述登記材料必須使用中文并附原文，外文的資料可附后作為參考。中文譯文應(yīng)當由境內(nèi)公證機關(guān)進行公證，確保與原文內(nèi)容一致；境外機構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認。登記備案的產(chǎn)品質(zhì)量標準（中文本），必須符合中國保健食品質(zhì)量標準的格式。第二節(jié)產(chǎn)品備案第四十八條 備案申請 進口保健食品備案應(yīng)當向

32、國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出；國內(nèi)生產(chǎn)的保健食品備案應(yīng)當向申請人所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出。第四十九條 受理與備案 辦理保健食品備案，備案人應(yīng)當按照備案要求提交備案資料。備案資料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當當場備案，備案資料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當一次告知需要補正的全部內(nèi)容，由備案人補正后備案。對備案的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。第五十條 備案變更 已備案的保健食品，備案信息表中登載內(nèi)容及備案的產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化的，備案人應(yīng)當提交變化情況的說明及

33、相關(guān)證明文件，向原備案部門提出變更備案信息。備案資料符合形式要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將變更情況登載于變更信息中，將備案資料存檔。第四章法律責任第五十一條 許可處罰 有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以在核實后依照行政許可法第六十九條的規(guī)定進行處理：（一）行政機關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準予注冊決定的；（二）超越法定職權(quán)作出準予注冊決定的；（三）違反法定程序作出準予注冊決定的；（四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予注冊的；（五）依法可以撤銷保健食品批準證明文件的其他情形。第五十二條 許可處罰&#

34、160;食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，依照行政許可法第七十二條、七十三條、七十四條、七十五條的規(guī)定處理：（一）對符合法定條件的保健食品注冊申請不予受理的；（二）不在受理場所公示保健食品注冊與備案申報資料項目的；（三）在保健食品受理、審查或備案過程中，未向申請人履行法定告知義務(wù)的；（四）申請人提交的保健食品申報材料不齊全、不符合法定形式，不一次告知申請人必須補正的全部內(nèi)容的；（五）未依法說明不受理或者不批準保健食品注冊申請理由的；（六）對不符合本辦法規(guī)定條件的保健食品注冊申請作出準予注冊決定或者超越法定職權(quán)作出準予注冊決定的；（七）未按要求全部移交、登記和保存

35、申請材料的；（八）對符合本辦法規(guī)定的申請作出不予注冊決定或者不在本辦法規(guī)定期限內(nèi)作出準予注冊決定的；（九）擅自收費或者不按照法定項目的標準收費的；（十）索取或者收受他人財物或者謀取其他利益的。第五十三條 申請人處罰 保健食品注冊申請人隱瞞、謊報、提供虛假材料的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對該項申請不予受理或者不予注冊，對申請人給予警告，申請人在一年內(nèi)不得再次提出該保健食品的注冊申請。第五十四條 注銷手續(xù) 有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當辦理保健食品備案登記的注銷手續(xù)：（一）備案人申請注銷的；（二）未在規(guī)定時間內(nèi)申請生產(chǎn)許可的；（三）備案產(chǎn)品存在安

36、全性問題的；（四）未按備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)的；（五）保健食品生產(chǎn)許可失效或被撤銷的；（六）依法應(yīng)當注銷的其他情形。第五十五條 注銷注冊 有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當注銷保健食品批準文號：（一）保健食品注冊證書有效期內(nèi)未生產(chǎn)銷售的；（二）保健食品注冊證書有效期屆滿未申請延續(xù)的；（三）保健食品注冊持有者申請注銷的；（四）確認已注冊的保健食品存在安全性問題的；（五）違反法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當撤銷其保健食品批準證書的；（六）依法應(yīng)當注銷的其他情形。第五十六條 撤銷注冊 有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當撤銷保健食品

37、批準證書：（一）違反規(guī)定取得保健食品批準證書的；（二）擅自轉(zhuǎn)讓保健食品批準證書的；（三）違法使用保健食品批準證書；（四）變造、涂改、倒賣、出租、出借保健食品批準證書。第五十七條 欺瞞處罰 申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得保健食品批準證書的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當撤銷其保健食品批準證書，申請人在三年內(nèi)不得再次提出該保健食品的注冊申請。第五十八條 檢驗機構(gòu)處罰 遴選的保健食品檢驗機構(gòu)及檢驗人員違反相關(guān)規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當責令限期改正，涉及違法收取費用的，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者政府有關(guān)部門責令退還；情節(jié)嚴重的，撤銷保健食品檢驗機構(gòu)遴

38、選資質(zhì)。檢驗機構(gòu)、檢驗人員出具虛假檢驗報告的，依據(jù)食品安全法第一百三十八條追究相關(guān)責任。第五章附則第五十九條 工作日計算 本辦法工作期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。第六十條 定義 保健食品，是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品。能夠調(diào)節(jié)人體機能，不以治療疾病為目的，含有特定功能成分，適宜于特定人群食用，有規(guī)定食用量。首次進口的保健食品，是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內(nèi)上市銷售的保健食品。第六十一條 港澳臺產(chǎn)品 香港、澳門、臺灣地區(qū)保健食品的注冊、備案，參照進口保健食品辦理。第六十二條

39、60;注冊收費 申請保健食品注冊的，申請人應(yīng)當按照規(guī)定繳納注冊費用。保健食品產(chǎn)品注冊收費項目、收費標準按照國務(wù)院財政部門、價格主管部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第六十三條 實施日期 本辦法自年月日起施行。2005年4月30日公布的保健食品注冊管理辦法（試行）（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第19號）同時廢止。 關(guān)閉政策法規(guī)征求意見其它征求意見規(guī)劃編制征求意見混委會征求意見關(guān)閉商務(wù)領(lǐng)域食品安全食品安全宣傳周 附加文檔2010年特崗教師招聘考試教育理論綜合知識試卷（滿分：100分）一、單項選擇題（本大題共13道小題，每小題1分，共13分。在每小題給出的四個選項中，只有一項

40、是符合題目要求的。請將正確選項前的字母填在題后的括號內(nèi)）1.為適應(yīng)科學(xué)知識的加速增長和人的持續(xù)發(fā)展要求而逐漸形成的教育思想和教育制度稱為( )。a. 終身教育 b. 普通教育 c. 職業(yè)教育 d. 義務(wù)教育2.提出“泛智教育思想”，探討“把一切事物教給一切人類的全部藝術(shù)”的教育家是( )。 a. 培根 b. 夸美紐斯 c. 赫爾巴特 d. 贊科夫3.將課程分為基礎(chǔ)型課程、拓展型課程、研究型課程，這是( )。a. 從課程制定者或管理制度角度劃分的b. 從課程的功能角度劃分的c. 從課程的組織核心角度劃分的d. 從課程的任務(wù)角度劃分的4.( )是指根據(jù)各級各類學(xué)校任務(wù)確定的對所培養(yǎng)的人的特殊要求。

41、a. 教育方針 b. 教育目的 c. 教學(xué)目標 d. 培養(yǎng)目標5.( )是教師最為常用的研究方法。a. 觀察法 b. 訪談法 c. 實驗法 d. 行動研究法6.( )是指視覺系統(tǒng)分辨最小物體或物體細節(jié)的能力。a. 視角 b. 視敏度 c. 視野 d. 明適應(yīng)7.考察被試個體差異，用于衡量被試相對水平，用于以選拔為目的的測驗是( )。a. 常模參照測驗 b. 標準參照測驗 c. 目標參照測驗 d. 團體參照測驗8.新課程改革中提出的課程“三維目標”是( )。 a.知識與技能、過程與方法、情感態(tài)度與價值觀 b.知識、情感、意志 c.面向世界、面向未來、面向現(xiàn)代化 d.世界觀、人生觀、價值觀9.作為

42、傳統(tǒng)教育學(xué)派的代表人物，提出了教育的最高目的是道德和性格的完善的教育學(xué)者是( )。a. 杜威 b. 盧梭 c. 赫爾巴特 d. 夸美紐斯10. 在構(gòu)成教育活動的基本要素中，主導(dǎo)性的因素是( )。a. 教育者 b. 受教育者 c. 教育措施 d. 教育內(nèi)容11. 馬克思指出的實現(xiàn)人的全面發(fā)展的唯一方法是( )。a. 理論聯(lián)系實際 b. 教育與社會實踐相結(jié)合c. 知識分子與工農(nóng)相結(jié)合 d. 教育與生產(chǎn)勞動相結(jié)合12. 某學(xué)生在研究事物時，容易受他人態(tài)度的影響，這位學(xué)生的認知方式很可能屬于( )。a. 場依存型 b. 場獨立型 c. 沖動型 d. 沉思型13. 人們對自己能否成功地從事某一行為的主觀

43、判斷稱為( )。 a. 自我期待感 b. 自我歸因感 c. 自我預(yù)期感 d. 自我效能感二、填空題（每空1分，共15分，請把答案填在題中橫線上）14. 教育是對教育專制性、等級化和特權(quán)化的否定。 15. 教育學(xué)作為一門課程在大學(xué)里講授，最早始于德國哲學(xué)家。16. 對學(xué)生是人的屬性的理解包含三個基本的觀點：學(xué)生是主體，學(xué)生是具有思想感情的個體，學(xué)生具有獨特的創(chuàng)造價值。17. 感覺對比是同一感受器接受而使感受性發(fā)生變化的現(xiàn)象，分和。18. 自我控制主要表現(xiàn)為個人對自己行為的和，使之達到自我的目標。19. 教育心理學(xué)是應(yīng)用心理學(xué)的一種，是的交叉學(xué)科。20. 奧蘇貝爾指出，一切稱之為學(xué)校情境中的成就動

44、機，至少包括三方面的內(nèi)驅(qū)力決定成分，其中被看作是學(xué)習的最重要和最穩(wěn)定的動機。21. 課堂氣氛作為教學(xué)過程中的軟情境，通常是指課堂里某種占優(yōu)勢的與的綜合表現(xiàn)。三、辨析題（本大題共3道小題，每小題5分，共15分）22. 動機強度越高，越有利于取得成功。23. 智力高者，創(chuàng)造力必定高。24. 人類學(xué)習和學(xué)生學(xué)習之間是一般與特殊的關(guān)系。四、名詞解釋（本大題共5道小題，每小題2分，共10分）25. 教學(xué)26. 學(xué)校課程27. 有意注意28. 社會抑制29. 學(xué)習策略五、簡答題（本大題共5道小題，每小題4分，共20分）30. 為什么說學(xué)生具有發(fā)展的可能性與可塑性？31. 促進學(xué)生學(xué)習遷移的策略有哪些？32

45、. 簡述影響社會知覺的特點。33. 簡述韋納的歸因理論。34. 簡述桑代克的三條主要的學(xué)習律。六、論述題（11分）35.試述小學(xué)教育的培養(yǎng)目標。七、教育寫作題（16分）36. 先賢蘇格拉底有句名言“美德即知識”，后人對此提出質(zhì)疑“道德可教嗎”。請以“道德是否可教”為話題進行寫作。文體不限，詩歌除外。2010年特崗教師招聘考試教育理論綜合知識試卷參考答案及解析一、單項選擇題1.a解析 終身教育主張在每一個人需要的時刻以最好的方式提供必要的知識和技能。終身教育思想成為很多國家教育改革的指導(dǎo)思想。終身教育是為適應(yīng)科學(xué)知識的加速增長和人的持續(xù)發(fā)展要求而逐漸形成的教育思想和教育制度。2.b解析 在大教學(xué)

46、論中，夸美紐斯用一句話概括了他的泛智教育思想，那就是“把一切事物教給一切人類的全部藝術(shù)”。3.d解析 （1）從課程制定者或管理制度角度，可分為國家課程、地方課程、學(xué)校課程。（）從課程任務(wù)的角度，可分為基礎(chǔ)型課程、拓展型課程、研究型課程。（）從課程功能的角度，可分為工具性課程、知識性課程、技能性課程、實踐性課程。（）從教育階段的角度，可分為幼兒園課程、小學(xué)課程、初中課程、高中課程。（）從課程的組織核心角度，可分為學(xué)科中心課程、學(xué)生中心課程、社會中心課程等。4.d解析 略5.a解析 觀察法是教育科學(xué)研究最基本、最普遍的方法。觀察法是指在自然情境中對人的行為進行有目的、有計劃的系統(tǒng)觀察和記錄，然后對

47、所做記錄進行分析，發(fā)現(xiàn)被觀察者心理活動和發(fā)展的規(guī)律的方法。6.b解析 視敏度在醫(yī)學(xué)上稱為視力，視敏度的大小通常用視角的大小表示。7.a解析 被試在常模參照測驗中的成績必須放到所在團體中，以被試在該團體中的相對位置來評估其能力水平，這一團體即為常模團體。8.a解析 新課程改革中提出的課程“三維目標”是：知識與技能、過程與方法、情感態(tài)度與價值觀。9.c解析 赫爾巴特最主要的教育觀點是：教育的最高目的是道德和性格的完善。10. a解析 教育者是構(gòu)成教育活動的基本要素之一，是教育活動的主導(dǎo)因素。11. d解析 馬克思主義人的全面發(fā)展學(xué)說認為：教育與生產(chǎn)勞動相結(jié)合是造就全面發(fā)展的人的途徑和方法。12.

48、a解析 場依存型者的知覺傾向難以擺脫環(huán)境因素的影響，從題干可以看出該同學(xué)容易受他人態(tài)度的影響，很可能就屬于場依存型。13. d解析 自我效能感是指個體對自己的能力能否勝任一項任務(wù)的判斷與評價。二、填空題14. 民主化 15. 康德 16. 能動的 17. 不同刺激同時對比繼時對比 18. 監(jiān)督調(diào)節(jié)19. 教育學(xué)與心理學(xué)結(jié)合而產(chǎn)生 20. 認知內(nèi)驅(qū)力 21. 態(tài)度情感三、辨析題22. 答案要點這種說法是錯誤的。通常動機強度和工作效率之間的關(guān)系不是一種線性關(guān)系，而是成倒“u”型曲線關(guān)系。即在中等強度動機的情況下，個體的工作效率是最高的，動機的最佳水平隨任務(wù)性質(zhì)的不同而不同。在比較容易的任務(wù)中，工作

49、效率隨動機強度的增強而提高，隨著任務(wù)難度的增加，較低的動機水平有利于任務(wù)的完成。23. 答案要點這種說法是錯誤的。智力是人們在認識客觀事物的過程中所形成的認知方面的穩(wěn)定心理特點的綜合；創(chuàng)造力是應(yīng)用新穎的方式解決問題，并能產(chǎn)生新的有社會價值的產(chǎn)品的心理能力。二者的關(guān)系十分復(fù)雜。智力高的人雖然可能比智力低的人更有創(chuàng)造性，但高的智力并不是創(chuàng)造力的充分必要條件。創(chuàng)造力還受到一些非智力因素，如堅持性、自信心、意志力、責任感、興趣等的影響。創(chuàng)造力是智力因素和非智力因素的結(jié)晶。24. 答案要點這種說法是正確的。人類學(xué)習和學(xué)生學(xué)習之間是一般與特殊的關(guān)系，學(xué)生的學(xué)習既與人類的學(xué)習有共同之處，但又有其特點：首先，

50、以間接經(jīng)驗的掌握為主線；其次，具有較強的計劃性、目的性和組織性；再次，具有一定程度的被動性。四、名詞解釋25. 教學(xué)是在教育目的規(guī)范下，教師的教和學(xué)生的學(xué)共同組成的一種活動，是學(xué)校全面發(fā)展教育的基本途徑。它包含以下幾個方面：（1）教學(xué)以培養(yǎng)全面發(fā)展的人為根本目的；（2）教學(xué)由教與學(xué)兩方面活動組成； （3）教學(xué)具有多種形態(tài)，是共性與多樣性的統(tǒng)一。26. 學(xué)校課程即各級各類學(xué)校為了實現(xiàn)培養(yǎng)目標而規(guī)定的學(xué)習科目及其進程的總和。包括以下具體含義： （1）是某級某類學(xué)校所要進行的全部教育內(nèi)容的總和；（2）不僅包括各門學(xué)科的課內(nèi)教學(xué)，還包括課外活動、家庭作業(yè)和社會實踐等活動；（3）不僅規(guī)定各門學(xué)科的目的、

51、內(nèi)容及要求，而且規(guī)定了各門學(xué)科的安排順序、課程分配、學(xué)年編制和學(xué)周的安排。27. 有意注意：有預(yù)定的目的，在必要時需要作出一定意志努力的注意。28. 社會抑制：即個體在從事某一活動時，他人在場干擾活動的完成，抑制活動效率的現(xiàn)象，又稱為社會干擾。29. 學(xué)習策略是指學(xué)習者為了提高學(xué)習效率和學(xué)習質(zhì)量，有目的、有意識地制訂的有關(guān)學(xué)習過程的復(fù)雜方案。它包括學(xué)習者在學(xué)習活動中有效學(xué)習的程序、規(guī)則、方法、技巧及調(diào)控方式，可以是內(nèi)隱的規(guī)則系統(tǒng)，也可以是外顯的操作程序和步驟。五、簡答題30. 答案要點學(xué)生是發(fā)展中的人，學(xué)生這一時期，是一個人的生理、心理發(fā)育和定型的關(guān)鍵時期，是一個人從不成熟到基本成熟、從不定型

52、到基本定型的成長發(fā)育時期，也是一個人生長發(fā)育特別旺盛的時期。對于學(xué)生來說，他們身心各個方面都潛藏著極大的發(fā)展可能性，在他們身心發(fā)展過程中所展現(xiàn)出的各種特征都還處在變化之中，具有極大的可塑性。31. 答案要點（1）把各個獨立的教學(xué)內(nèi)容整合起來；（2）強調(diào)簡單的知識技能與復(fù)雜的知識技能、新舊知識技能之間的聯(lián)系；（3）注重學(xué)習原理、規(guī)則和模型等方面的重要性；（4）對學(xué)生應(yīng)用其他學(xué)科知識解決問題予以鼓勵。32. 答案要點（1）認知者本身的特點。主要包括認知者的經(jīng)驗、認知者的性格和認知者的需要。（2）認知對象本身的特點。認知對象本身的特點是指該對象對于認知者所具有的價值及其社會意義的大小。（3）知覺的情

53、境方面。在社會知覺中，除去知覺的主體、客體之外，知覺的情境也具有重要作用。（4）邏輯推理的定勢作用。定勢在對人的知覺形成中起著重要作用。在對陌生人形成初步印象時，這種作用特別明顯。33. 答案要點韋納等人認為，對于構(gòu)成人的行為的原因，除去按照控制所在分成內(nèi)在的個人因素和外在的環(huán)境因素，還可以按照另一維度即穩(wěn)定性劃分。在內(nèi)部因素里可以分為穩(wěn)定的（如能力）和易變的因素（如努力程度）。在外部因素里可以分為工作難度，這是穩(wěn)定的；機會和運氣，這是不穩(wěn)定的。34. 答案要點（1）準備律。在進入某種學(xué)習活動之前，如果學(xué)習者做好了與相應(yīng)的學(xué)習活動相關(guān)的預(yù)備性反應(yīng)（包括生理的和心理的），學(xué)習者就能比較自如地掌握

54、學(xué)習的內(nèi)容。（2）練習律。對于學(xué)習者已形成的某種聯(lián)結(jié)，在實踐中正確地重復(fù)這種反應(yīng)會有效地增強這種聯(lián)結(jié)。因而對教師而言，重視練習中必要的重復(fù)是很有必要的。另外，桑代克也非常重視練習中的反饋，他認為簡單機械的重復(fù)不會造成學(xué)習的進步，告訴學(xué)習者練習正確或錯誤的信息有利于學(xué)習者在學(xué)習中不斷糾正自己的學(xué)習內(nèi)容。（3）效果律。學(xué)習者在學(xué)習過程中所得到的各種正或負的反饋意見會加強或減弱學(xué)習者在頭腦中已經(jīng)形成的某種聯(lián)結(jié)。效果律是最重要的學(xué)習定律。桑代克認為學(xué)習者學(xué)習某種知識以后，即在一定的結(jié)果和反應(yīng)之間建立了聯(lián)結(jié)，如果學(xué)習者遇到一種使他心情愉悅的刺激或事件，那么這種聯(lián)結(jié)會增強，反之會減弱。他指出，教師盡量使學(xué)

55、生獲得感到滿意的學(xué)習結(jié)果顯得尤為重要。六、論述題35. 答案要點（1）德育方面：使學(xué)生初步具有愛祖國、愛人民、愛勞動、愛科學(xué)、愛社會主義和愛中國共產(chǎn)黨的思想感情，初步具有關(guān)心他人、關(guān)心集體、誠實、勤儉、不怕困難等良好品德，以及初步分辨是非的能力，養(yǎng)成講文明、懂禮貌、守紀律的行為習慣。 （2）智育方面：使學(xué)生具有閱讀、書寫、表達、計算的基礎(chǔ)知識和基本技能，掌握一些自然、社會和生活常識，培養(yǎng)觀察、思維、動手操作和自學(xué)能力，以及有廣泛的興趣和愛好，養(yǎng)成良好的學(xué)習習慣。 （3）體育方面：培養(yǎng)學(xué)生鍛煉身體和講究衛(wèi)生的習慣，具有健康的體魄。 （4）美育方面：培養(yǎng)學(xué)生愛美的情趣，具有初步的審美能力。 （5）

56、勞動技術(shù)教育方面：培養(yǎng)學(xué)生良好的勞動習慣，會使用幾種簡單的勞動工具，具有初步的生活自理能力。 小學(xué)教育的培養(yǎng)目標是根據(jù)我國社會主義教育的目的、任務(wù)和學(xué)齡初期學(xué)生身心發(fā)展的特點提出來的。小學(xué)教育是基礎(chǔ)教育的基礎(chǔ)。因此，在這個階段為學(xué)生今后全面和諧充分地發(fā)展打下了“初步”基礎(chǔ)，是小學(xué)教育培養(yǎng)目標的重要特征。七、教育寫作題36. 參考例文道德養(yǎng)成途徑之我見古希臘教育家蘇格拉底將美德與知識等同，由知識的可教而得到美德可教。但是美德又不僅僅是知識，美德可以是“知識”以外的東西，是一種人們踐行道德的“見識”。這樣，美德就不可能僅僅通過德育的說教與學(xué)習就可以獲得。在普羅塔哥拉斯中蘇格拉底也曾提出過“美德不可教”的命題，前后矛盾。道德究竟可教嗎？我認為，道德不是單純由“教”得來的，但道德是在有教育的環(huán)境中養(yǎng)成的。我認為道德養(yǎng)成途徑有三條：基本知識的傳授；專門的道德知識的教授；榜樣的樹立與環(huán)境的習染。這三條途徑的地位是不同的，其中占首要地位的是榜樣的樹立與環(huán)境的習染。由于人的社會屬性，無時無刻不處于社會化進程和受到社會各個方面（如家長、教師、同伴、媒體等）的影響，社會氛圍無疑在個體道德認識和情感體驗及價值判斷中占重要地位。關(guān)懷理論注重人的情感的關(guān)注與培養(yǎng)，通過關(guān)懷與理解營造一個充滿溫情和人文精神的環(huán)境，經(jīng)驗會在個體的心理發(fā)展中起重要作用，使個體更有可能在看待和對待他人時充滿溫情。其