第四章質(zhì)量管理體系

1、4.1. 總要求：本公司按 ISO9001:2000 標準的要求建立質(zhì)量管理體系， 形成文件， 加以實施和保持，并通過諸如管理評審、 內(nèi)部審核和采取糾正措施、 預防措施等措施持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。質(zhì)量管理體系采用“過程方法”予以實現(xiàn)。本公司在按ISO9001:2000版標準建立質(zhì)量管理體系及編制質(zhì)量手冊、程序文件和質(zhì)量文件時 ,認真研究和考慮了標準中的要求；本公司組織有關(guān)職能部門對質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進行了識別，明確了質(zhì)量管理體系過程包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程；產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程由管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進等四個過程組成，它們分別對應(yīng)于 ISO9001

2、 ：2000 標準的第五、六、七、八章。本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程有：市場調(diào)研顧客要求的識別產(chǎn)品要求的評審顧客溝通采購生產(chǎn)檢驗交付售后服務(wù)。生產(chǎn)工藝流程：詳見工藝流程圖。為確保這些過程的有效運作和控制，本公司組織有關(guān)職能部門編制了所需的質(zhì)量文件及作業(yè)文件，詳見文件清單 ；本公司組織有關(guān)職能部門編制了顧客滿意度測量控制程序等程序文件，通過按照程序文件的規(guī)定進行活動，獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；采取有效措施對上述過程加以管理，通過監(jiān)視、測量和分析這些過程獲得的質(zhì)量信息，采取必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。本公司對外包加工產(chǎn)品進行了必要的控制，這些控制充分

3、考慮了外包加工的任何影響產(chǎn)品符合性的過程及所承擔的風險。4.2. 文件要求：為保證質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程得到有效控制，本公司按ISO9001 ：2000 標準編制了質(zhì)量管理體系文件，這些文件包括：1.總經(jīng)理批準發(fā)布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的聲明；2.由管理者代表組織編寫的質(zhì)量手冊；3.為保證質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程得到有效控制，本公司按標準建立了 28 程序文件，詳見 程序文件清單 ；4.本公司為確保質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程能得到有效策劃、運作和控制、本公司各職能部門編制了必要的作業(yè)文件和管理制度，詳見 作業(yè)文件清單 ；5.本公司按 ISO9001 ：2000 標準的要求

4、建立和保持了向各相關(guān)方證實質(zhì)量體系有效運行的質(zhì)量記錄。6.本公司在策劃質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度時， 已充分考慮了公司的規(guī)模和活動的類型，過程的復雜程度極其相互作用關(guān)系，員工的能力等因素，本公司編制的文件與上述要求相適應(yīng)。7.文件可以書面、磁盤、光盤、電子媒體等形式使用或保存。質(zhì)量手冊本公司由管理者代表組織按ISO9001 ：2000 標準編制并保持了 質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a.質(zhì)量管理體系的范圍，詳見第一章范圍；b. 任何刪減的細節(jié)與合理性，本公司根據(jù)產(chǎn)品的特點，本公司經(jīng)研究對GB/T19001-2000標準不予刪剪。c.為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序及對其引用，詳見程序文件清單

5、 ；d.本公司質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述。文件控制：本公司由行政部組織編寫了文件控制程序；該程序?qū)Ρ竟九c質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)文件和資料如何進行控制作了詳細的規(guī)定，同時也對適當范圍的外來文件（如國家標準和顧客提供的文件）的控制進行了規(guī)定。在文件和資料的批準和發(fā)布過程中，本公司按照文件控制程序中的要求進行文件及資料的批準和發(fā)布；在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性并以該程序來規(guī)范文件和資料的批準和發(fā)布過程中的質(zhì)量活動，以確保文件是充分與適宜的；文件控制程序規(guī)定了文件的標識及修訂狀態(tài)的標識，以確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能夠得到識別；程序文件規(guī)定了對文件的評審和更新的程序，更新后的文件

6、按程序文件的規(guī)定由總經(jīng)理或授權(quán)人重新進行審核、批準。確保在對質(zhì)量管理體系有效運行的各個場所，都能得到有關(guān)版本的適用文件；文件控制程序詳細規(guī)定了文件保持清晰、易于識別的辦法；程序文件規(guī)定了對外來文件進行控制的程序，在文件發(fā)放時，發(fā)放部門根據(jù)文件的性質(zhì)，控制其發(fā)放范圍，并由總經(jīng)理或授權(quán)人批準后，進行發(fā)放；從所有發(fā)放和使用場所及時收回失效和作廢的文件，或以其他方式確保防止誤用。有參考價值而保留的已作廢文件應(yīng)進行適當?shù)臉俗R。4.2.4.記錄控制：4.2.4.1本公司建立并保持質(zhì)量記錄的標識、收集、編目、檢索、歸檔、貯存、保存期和處置的質(zhì)量記錄控制程序 。4.2.4.2各部門保存質(zhì)量記錄，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量管理體系有效運行。4.2.4.3所有質(zhì)量記錄應(yīng)清晰， 保管方式應(yīng)便于存取和檢索， 保管設(shè)施有適宜的環(huán)