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文檔簡介
1、藥品采購工作方案模板一、工作目標認真貫徹實施?藥品管理法?國務院關于增強食品等產(chǎn)品平安 監(jiān)督 管理的特別規(guī)定?、?中華人民共和國藥品管理法實施條例?、 ?藥品流通監(jiān)督管理方法?和國家局?關于增強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管相 關問 題的通知?國食藥監(jiān)市 20213496 號文件精神,切實增強藥品 零售企業(yè) 的 FI 常監(jiān)管,嚴肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥品流 通秩序進一步 標準,以確保公眾的用藥平安,藥品采購工作方案。二、檢查范圍和對象全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。三、檢查重點內(nèi)容、方法和處理意見對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質、藥品進貨、驗收、陳列與儲存 和銷 售等環(huán)節(jié)實行專項檢查,重點檢查處方藥憑處
2、方銷售執(zhí)行情況、 處方藥與非 處方藥分類擺放、專有標識的標準、處方審核制度的落實、 駐店藥師配備在 職在崗、是否存有違規(guī)經(jīng)營零售藥店禁止經(jīng)營的藥品、 是否存有掛靠經(jīng)營、 超方式和超范圍經(jīng)營藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥 品廣告情況等。此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個結合:一是與分局重點 問題 企業(yè)日常監(jiān)管相結合;二是與零售藥店的 GSP跟蹤檢查相結合; 三是信用 檢查相結合;四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)整改復查相結 合。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題根據(jù)市局?關于展開全市藥品零售企業(yè)專項 檢查 的通知?x食藥監(jiān)稽2021 8號文件精神,按以下處理意見實 行查處。1、嚴禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉讓柜臺。
3、禁止藥品供應 商以 任何形式進駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產(chǎn)品。 非本藥店零 售企業(yè)的正 式銷售員,不得在店內(nèi)銷售藥品,不得從事藥品宣傳或推 銷活動。違反規(guī)定的,按?藥品管理法?第八十二條查處2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進。檢查采購渠道是否合法,有無從“掛靠、“過票的個人或無證的單位 等非法渠 道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進貨按?藥品管理法?第八 十條查處。3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時必須按照規(guī)定索娶查驗、留存供貨企業(yè)相關證件、資料、銷售憑證銷售憑證理應開具標明供貨單位名 稱、藥品名 稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)未按 照規(guī)定索娶查驗、 留存供貨企業(yè)相關證件
4、、資料、銷售憑證,按?藥 品流通監(jiān)督管理方法?第 三十條查處 ; 責令限期改正,給予警告 ;逾期不 改正的,處以五千元以上二萬 元以下的罰款,4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,依法對購進藥品實行逐批驗收、記錄,未經(jīng)驗收不得上柜陳列和銷售 . 購銷記錄必 須注明藥 品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購 銷貨單位、 購銷貨數(shù)量、購銷價格、購銷貨日期。檢查藥品零 售企業(yè)是否按照 規(guī)定對購進的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫 儲存的藥品沒有驗收記 錄的、按?藥品管理法?第八十五條規(guī)定查處 : 責令改正,給予警告 ; 情節(jié)嚴 重的,撤消?藥品經(jīng)營許可證?。5、藥品零售企業(yè)
5、必須配備相對應的藥學技術人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè), 理應配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格 認證的藥 學技術人員; 藥學技術人員必須按照省人事廳和省食品藥品 監(jiān)管局規(guī)定每年 參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品 營業(yè)員、保管員等 16 個工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技 能上崗證書。違反規(guī)定的。 按照?藥品管理法?第七十九條經(jīng)查處。 同時、分局將對當前藥品零售企業(yè) 的藥學技術人員和其他從業(yè)人員展 開一次清理工作,實行重新登記。6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度 . 檢查 處方 藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品 ; 檢 查
6、留存的 處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的,按?藥品流通監(jiān)督管 理方法?第三十 八條第一款查處:責令改正,給予警告 ; 逾期不改或者 情節(jié)嚴重的,處以一千元以下罰款。檢查處方是否經(jīng)過藥師審方及簽名 ; 登記銷售的處方藥是否與銷售 量一 致,登記內(nèi)容是否符合要求,違法規(guī)定的,按?藥品管理法?第七十 九條查 處。7、藥品零售企業(yè)的藥學技術效勞人員理應向消費者準確介紹藥品性能、用途、禁忌及本卷須知等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品 以藥品名義向 消費者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥的,要求 至少一名藥師在職在 崗,要是不在崗時銷售處方藥,按?藥品流通監(jiān) 督管理方法?第三十八條第 二款查處:責令限期
7、改正,給以警告;逾 期不改正的,處以一千元以下的罰 款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時,理 應開具標明藥品名稱 .生產(chǎn)廠商 .數(shù)量.價 格. 批號等內(nèi)容的銷售憑 證。違反規(guī)定的,按照?藥品流通監(jiān)督管理方法? 第三十四條查處; 責令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的 罰款。8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時,必須設非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設有明顯的非藥品區(qū)域標志。非藥品銷售 柜組應標志 提醒,非藥品類別標簽應放置準確 . 字跡清晰。不得將非 藥品與藥品放在一 個區(qū)域內(nèi)銷售。9、藥品零售企業(yè)要嚴格執(zhí)行?藥品廣告審查方法?、?醫(yī)療器械廣告審查方法?等相關規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經(jīng)審批 或以非藥品 冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的,移送工商行政管理部 門處理。10、在檢查過程中,對不符合?藥品管理法?、?國務院關于增 強食品等產(chǎn)品平安監(jiān)督管理的特定規(guī)定?、?藥品管理法實施條例?、 ?藥 品經(jīng)營質量管理標準?、?藥品經(jīng)營許可證管理方法?等相關規(guī) 定的,一 經(jīng)查實,必須依法予以處理。 情節(jié)嚴重的,要依法撤消?藥 品經(jīng)營許可證? 。四、工作安排和進度專項檢查從20xx年8月23日起至10月31日止。分三個階段展 開。1、準備部署階段8月23 S-8月27日:根據(jù)市局實施方案,結 合本地工作實際和工作重點,制定具體的工作方案2、
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