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1、藥品采購(gòu)工作方案模板一、工作目標(biāo)認(rèn)真貫徹實(shí)施?藥品管理法?國(guó)務(wù)院關(guān)于增強(qiáng)食品等產(chǎn)品平安 監(jiān)督 管理的特別規(guī)定?、?中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例?、 ?藥品流通監(jiān)督管理方法?和國(guó)家局?關(guān)于增強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管相 關(guān)問(wèn) 題的通知?國(guó)食藥監(jiān)市 20213496 號(hào)文件精神,切實(shí)增強(qiáng)藥品 零售企業(yè) 的 FI 常監(jiān)管,嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥品流 通秩序進(jìn)一步 標(biāo)準(zhǔn),以確保公眾的用藥平安,藥品采購(gòu)工作方案。二、檢查范圍和對(duì)象全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。三、檢查重點(diǎn)內(nèi)容、方法和處理意見(jiàn)對(duì)全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存 和銷 售等環(huán)節(jié)實(shí)行專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查處方藥憑處
2、方銷售執(zhí)行情況、 處方藥與非 處方藥分類擺放、專有標(biāo)識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)、處方審核制度的落實(shí)、 駐店藥師配備在 職在崗、是否存有違規(guī)經(jīng)營(yíng)零售藥店禁止經(jīng)營(yíng)的藥品、 是否存有掛靠經(jīng)營(yíng)、 超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥 品廣告情況等。此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個(gè)結(jié)合:一是與分局重點(diǎn) 問(wèn)題 企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合;二是與零售藥店的 GSP跟蹤檢查相結(jié)合; 三是信用 檢查相結(jié)合;四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題企業(yè)整改復(fù)查相結(jié) 合。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題根據(jù)市局?關(guān)于展開(kāi)全市藥品零售企業(yè)專項(xiàng) 檢查 的通知?x食藥監(jiān)稽2021 8號(hào)文件精神,按以下處理意見(jiàn)實(shí) 行查處。1、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)。
3、禁止藥品供應(yīng) 商以 任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產(chǎn)品。 非本藥店零 售企業(yè)的正 式銷售員,不得在店內(nèi)銷售藥品,不得從事藥品宣傳或推 銷活動(dòng)。違反規(guī)定的,按?藥品管理法?第八十二條查處2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。檢查采購(gòu)渠道是否合法,有無(wú)從“掛靠、“過(guò)票的個(gè)人或無(wú)證的單位 等非法渠 道購(gòu)入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進(jìn)貨按?藥品管理法?第八 十條查處。3、藥品零售企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)必須按照規(guī)定索娶查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)相關(guān)證件、資料、銷售憑證銷售憑證理應(yīng)開(kāi)具標(biāo)明供貨單位名 稱、藥品名 稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)未按 照規(guī)定索娶查驗(yàn)、 留存供貨企業(yè)相關(guān)證件
4、、資料、銷售憑證,按?藥 品流通監(jiān)督管理方法?第 三十條查處 ; 責(zé)令限期改正,給予警告 ;逾期不 改正的,處以五千元以上二萬(wàn) 元以下的罰款,4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,依法對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品實(shí)行逐批驗(yàn)收、記錄,未經(jīng)驗(yàn)收不得上柜陳列和銷售 . 購(gòu)銷記錄必 須注明藥 品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu) 銷貨單位、 購(gòu)銷貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)銷貨日期。檢查藥品零 售企業(yè)是否按照 規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品逐批驗(yàn)收、記錄。上柜陳列及入庫(kù) 儲(chǔ)存的藥品沒(méi)有驗(yàn)收記 錄的、按?藥品管理法?第八十五條規(guī)定查處 : 責(zé)令改正,給予警告 ; 情節(jié)嚴(yán) 重的,撤消?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?。5、藥品零售企業(yè)
5、必須配備相對(duì)應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè), 理應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格 認(rèn)證的藥 學(xué)技術(shù)人員; 藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品 監(jiān)管局規(guī)定每年 參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學(xué)分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品 營(yíng)業(yè)員、保管員等 16 個(gè)工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技 能上崗證書。違反規(guī)定的。 按照?藥品管理法?第七十九條經(jīng)查處。 同時(shí)、分局將對(duì)當(dāng)前藥品零售企業(yè) 的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員展 開(kāi)一次清理工作,實(shí)行重新登記。6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度 . 檢查 處方 藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品 ; 檢 查
6、留存的 處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的,按?藥品流通監(jiān)督管 理方法?第三十 八條第一款查處:責(zé)令改正,給予警告 ; 逾期不改或者 情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以下罰款。檢查處方是否經(jīng)過(guò)藥師審方及簽名 ; 登記銷售的處方藥是否與銷售 量一 致,登記內(nèi)容是否符合要求,違法規(guī)定的,按?藥品管理法?第七十 九條查 處。7、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)效勞人員理應(yīng)向消費(fèi)者準(zhǔn)確介紹藥品性能、用途、禁忌及本卷須知等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品 以藥品名義向 消費(fèi)者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)處方藥的,要求 至少一名藥師在職在 崗,要是不在崗時(shí)銷售處方藥,按?藥品流通監(jiān) 督管理方法?第三十八條第 二款查處:責(zé)令限期
7、改正,給以警告;逾 期不改正的,處以一千元以下的罰 款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),理 應(yīng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱 .生產(chǎn)廠商 .數(shù)量.價(jià) 格. 批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑 證。違反規(guī)定的,按照?藥品流通監(jiān)督管理方法? 第三十四條查處; 責(zé)令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的 罰款。8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品時(shí),必須設(shè)非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售 柜組應(yīng)標(biāo)志 提醒,非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確 . 字跡清晰。不得將非 藥品與藥品放在一 個(gè)區(qū)域內(nèi)銷售。9、藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行?藥品廣告審查方法?、?醫(yī)療器械廣告審查方法?等相關(guān)規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費(fèi)者發(fā)放未經(jīng)審批 或以非藥品 冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的,移送工商行政管理部 門處理。10、在檢查過(guò)程中,對(duì)不符合?藥品管理法?、?國(guó)務(wù)院關(guān)于增 強(qiáng)食品等產(chǎn)品平安監(jiān)督管理的特定規(guī)定?、?藥品管理法實(shí)施條例?、 ?藥 品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?、?藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理方法?等相關(guān)規(guī) 定的,一 經(jīng)查實(shí),必須依法予以處理。 情節(jié)嚴(yán)重的,要依法撤消?藥 品經(jīng)營(yíng)許可證? 。四、工作安排和進(jìn)度專項(xiàng)檢查從20xx年8月23日起至10月31日止。分三個(gè)階段展 開(kāi)。1、準(zhǔn)備部署階段8月23 S-8月27日:根據(jù)市局實(shí)施方案,結(jié) 合本地工作實(shí)際和工作重點(diǎn),制定具體的工作方案2、
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