抗乙肝藥物市場分析

1、 研發(fā)部研發(fā)部國內(nèi)抗乙肝藥物市場國內(nèi)抗乙肝藥物市場目前，全球約有乙肝感染者3.5億億人。我國每年用于治療乙肝的總費(fèi)用至少在 1000億億元人民幣。國內(nèi)抗乙肝藥物市場國內(nèi)抗乙肝藥物市場中國藥學(xué)會中國藥學(xué)會統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)： 重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院抗乙肝病毒用藥市場 20012006年的平均增長率30%國內(nèi)臨床主要抗乙肝藥物國內(nèi)臨床主要抗乙肝藥物干擾素類中成藥類核苷類核苷類抗乙肝藥物中國慢性乙型肝炎防治指南中國慢性乙型肝炎防治指南 阿德福韋酯 恩替卡韋 拉米夫定全國抗乙肝病毒一線用藥核苷類主要藥物介紹拉米夫定 葛蘭素史克研制的首只核苷類藥物商品名“賀普丁”。 曾一度占據(jù)了抗肝炎藥物市場的主導(dǎo)地位。于1999年正

2、式進(jìn)軍我國，銷量從2000年的1億多元上升為2005年的5.5億元。 核苷類主要藥物介紹恩替卡韋 2005年5月，百時(shí)美施貴寶的抗乙肝新藥（商品名為“博路定”）在廣州舉行了上市前新聞發(fā)布會。 恩替卡韋抗病毒能力更大，副作用更小，而耐藥率則是目前在研和上市的核苷類藥中最低的。核苷類主要藥物介紹阿德福韋酯 葛蘭素史克在恩替卡韋上市后隨即宣布其研制的抗乙肝新藥阿德福韋酯（商品名為“賀維力”）在中國全面上市。其他抗乙肝藥物羅氏公司生產(chǎn)的長效干擾素制劑哌羅欣長效干擾素制劑哌羅欣在我國一直占了乙肝藥物市場份額的21%。乙肝疫苗乙肝疫苗市場總銷售額約為10億15億元人民幣： 從美國默沙東公司引進(jìn)的酵母基因工

3、程乙肝疫苗，國內(nèi)有幾條生產(chǎn)線； 1991年由中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院獨(dú)立研制的cho乙肝疫苗； 上海直接從美國進(jìn)口后分裝的乙肝疫苗。乙肝抗病毒藥物乙肝抗病毒藥物簡單點(diǎn)評簡單點(diǎn)評一、干擾素一、干擾素： 需要注射，有流感樣癥狀和一過性白細(xì)胞減少等不良反應(yīng)。1 1 長效干擾素長效干擾素 no1 品牌名稱：派羅欣派羅欣 生 產(chǎn) 商：羅氏制藥 上市時(shí)間：2003年 產(chǎn)品熱度： 推薦指數(shù)： 產(chǎn)品特點(diǎn)：經(jīng)典長效干擾素，美國fda推薦一線用藥。優(yōu)點(diǎn)為作用力強(qiáng)，抗病毒、免疫調(diào)節(jié)雙重功效；缺點(diǎn)為價(jià)格較貴，需要注射。 no2 品牌名稱：佩樂能佩樂能 生 產(chǎn) 商：先靈葆雅 上市時(shí)間：2003年 產(chǎn)品熱度： 推薦指數(shù)： 產(chǎn)品

4、特點(diǎn)：經(jīng)典長效干擾素，治療丙肝療效突出，國內(nèi)最新批準(zhǔn)用于乙肝治療。優(yōu)點(diǎn)同派羅欣；缺點(diǎn)為價(jià)格較貴，需要注射。 乙肝抗病毒藥物乙肝抗病毒藥物簡單點(diǎn)評簡單點(diǎn)評2 2 普通干擾素普通干擾素 no1 品牌名稱：賽若金賽若金 生 產(chǎn) 商：深圳科興生物 上市時(shí)間：1996年 產(chǎn)品熱度： 推薦指數(shù)： 產(chǎn)品特點(diǎn)：廣譜的抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)功能。優(yōu)點(diǎn)為抗病毒、免疫調(diào)節(jié)雙重功效；缺點(diǎn)為需要注射。 no2 品牌名稱：萬復(fù)洛萬復(fù)洛 生 產(chǎn) 商：上海萬興生物 上市時(shí)間：2000年 產(chǎn)品熱度： 推薦指數(shù)： 產(chǎn)品特點(diǎn)：廣譜抗病毒，提高免疫功能。優(yōu)點(diǎn)為抗病毒、免疫調(diào)節(jié)雙重功效；缺點(diǎn)為需要注射。乙肝抗病毒藥物乙肝抗病毒藥物簡

5、單點(diǎn)評簡單點(diǎn)評2 2 普通干擾素普通干擾素 no3 品牌名稱：英特龍英特龍 生 產(chǎn) 商：深圳市海王 上市時(shí)間：2000年 產(chǎn)品熱度： 推薦指數(shù)： 產(chǎn)品特點(diǎn)：廣譜的抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)功能。優(yōu)點(diǎn)為抗病毒、免疫調(diào)節(jié)雙重功效；缺點(diǎn)為需要注射。 no4 品牌名稱：安達(dá)芬安達(dá)芬 生 產(chǎn) 商：安徽安科生物 上市時(shí)間：2000年 產(chǎn)品熱度： 推薦指數(shù)： 產(chǎn)品特點(diǎn)：廣譜的抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)功能。優(yōu)點(diǎn)為抗病毒、免疫調(diào)節(jié)雙重功效；缺點(diǎn)為需要注射。乙肝抗病毒藥物乙肝抗病毒藥物簡單點(diǎn)評簡單點(diǎn)評二、核苷類似物：二、核苷類似物：1 拉米夫定拉米夫定寶刀未老，患者仍可信耐 no1 品牌名稱：賀普丁賀普丁 生 產(chǎn)

6、商：葛蘭素史克 上市時(shí)間：1999年 產(chǎn)品熱度： 推薦指數(shù)： 產(chǎn)品特點(diǎn)：出道時(shí)間早，優(yōu)點(diǎn)為作用較強(qiáng)，已進(jìn)入醫(yī)保，尤其適用于e-抗原陽性的病人，在我國上市時(shí)間最長，醫(yī)生有相對成熟的經(jīng)驗(yàn)；缺點(diǎn)為耐藥發(fā)生率高。乙肝抗病毒藥物乙肝抗病毒藥物簡單點(diǎn)評簡單點(diǎn)評二、核苷類似物：二、核苷類似物：2 阿德福韋酯阿德福韋酯性價(jià)比高，規(guī)范治療療效好 no1 品牌名稱：賀維力賀維力 生 產(chǎn) 商：葛蘭素史克 上市時(shí)間：2005年 產(chǎn)品熱度： 推薦指數(shù)： 產(chǎn)品特點(diǎn)：不僅具有良好的長期療效和安全性，更擁有卓越的抗耐藥的特點(diǎn)，缺點(diǎn)是起效較慢。 no2 品牌名稱：代丁代丁 生 產(chǎn) 商：天津藥物研究院 上市時(shí)間：2005年產(chǎn)品熱

7、度： 推薦指數(shù)：產(chǎn)品特點(diǎn)：長期抑制病毒，延緩疾病進(jìn)展；優(yōu)點(diǎn)為變異發(fā)生率低，缺點(diǎn)是作用較弱，有潛在的腎毒性。乙肝抗病毒藥物乙肝抗病毒藥物簡單點(diǎn)評簡單點(diǎn)評二、核苷類似物：二、核苷類似物：2 阿德福韋酯阿德福韋酯性價(jià)比高，規(guī)范治療療效好 no3 品牌名稱：名正名正生 產(chǎn) 商：江蘇正大天晴藥業(yè)有限公司 上市時(shí)間：2006年產(chǎn)品熱度： 推薦指數(shù)：產(chǎn)品特點(diǎn)：生物利用率高，國內(nèi)自主知識產(chǎn)權(quán)；優(yōu)點(diǎn)為性價(jià)比高，缺點(diǎn)是作用較弱。no4 品牌名稱：丁賀丁賀 生 產(chǎn) 商：山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司 上市時(shí)間：2006年 產(chǎn)品熱度： 推薦指數(shù)： 產(chǎn)品特點(diǎn)：國產(chǎn)品牌，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。優(yōu)點(diǎn)為性價(jià)比高，缺點(diǎn)是作用較弱。乙肝抗病毒藥物

8、乙肝抗病毒藥物簡單點(diǎn)評簡單點(diǎn)評3 恩替卡韋恩替卡韋價(jià)格雖貴，療效更好no1 品牌名稱：博路定博路定生 產(chǎn) 商：百時(shí)美施貴寶 上市時(shí)間：2005年產(chǎn)品熱度： 推薦指數(shù)：產(chǎn)品特點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)是作用強(qiáng)，變異少，缺點(diǎn)是價(jià)格昂貴4 4 替比夫定替比夫定最新上市，抗病毒更快更強(qiáng)no1 品牌名稱：素比伏素比伏生 產(chǎn) 商：諾華制藥 上市時(shí)間：2007年產(chǎn)品熱度: 推薦指數(shù)：產(chǎn)品特點(diǎn)：初生牛犢，優(yōu)點(diǎn)為作用力非常強(qiáng)、迅速；缺點(diǎn)為新上市，醫(yī)生相對經(jīng)驗(yàn)較少。醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)20072007藥品市場十大最具關(guān)注力品種盤點(diǎn)藥品市場十大最具關(guān)注力品種盤點(diǎn)最具潛力品種最具潛力品種：阿德福韋酯 【聚焦點(diǎn)】眾多企業(yè)爭奪 【影響力】

9、 阿德福韋酯是腺嘌呤磷酸酯化合物阿德福韋的前藥，后者具有廣譜抗病毒活性，其優(yōu)于拉米夫定，具有良好的優(yōu)于拉米夫定，具有良好的耐受性和安全性耐受性和安全性，能獲得較好的病毒學(xué)和臨床反應(yīng)，因而其蘊(yùn)藏的巨大市場潛力被制藥企業(yè)紛紛看好。 我國在1998年啟動阿德福韋酯研發(fā)項(xiàng)目。自2000年至2004年3月31日，國內(nèi)共有54家制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)向國家食品藥品監(jiān)督管理局（sfda）申請阿德福韋酯及其制劑的國產(chǎn)注冊，項(xiàng)目總數(shù)共122項(xiàng)。 2006年，阿德福韋酯在南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所22個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)城市中，已進(jìn)入18個(gè)城市的樣本醫(yī)院，銷售額進(jìn)入前100位用藥排名，創(chuàng)下了近70007000萬元萬元的市場份額，進(jìn)

10、口藥“賀維力”占40%，國產(chǎn)品種已經(jīng)取得國產(chǎn)品種已經(jīng)取得60%60%的市場份額的市場份額。 隨著其他企業(yè)陸續(xù)進(jìn)入市場，預(yù)計(jì)到2010年阿德福韋酯的市場規(guī)模將擴(kuò)充至1010億元億元。而未來更值得關(guān)注的是阿德福韋酯的市場價(jià)格變化。目前，已上市阿德福韋酯的市場參考價(jià)大多在1521元/片之間，由于品種本身在肝炎用藥市場具有優(yōu)勢，隨著國產(chǎn)藥的陸續(xù)上市，這一價(jià)格已出現(xiàn)下降的趨勢，這或?qū)⒅貥?gòu)原有的抗肝炎用藥市場架構(gòu)。 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)20072007藥品市場十大最具關(guān)注力品種盤點(diǎn)藥品市場十大最具關(guān)注力品種盤點(diǎn)中國醫(yī)藥報(bào)中國醫(yī)藥報(bào)阿德福韋酯混戰(zhàn)將啟阿德福韋酯混戰(zhàn)將啟2007-4-272007-4-27 在

11、大連藥交會上，記者看到多家藥企均在展位的顯著位置打出了乙肝新藥阿德福韋酯即將上市的宣傳通告，吸引了不少到會代理商的關(guān)注，紛紛上前詢問代理?xiàng)l件。這不禁讓人想起曾經(jīng)發(fā)生在阿德福韋酯身上的專利糾紛，其即將發(fā)生的市場混戰(zhàn)更是引人關(guān)注。 阿德福韋酯不僅能抑制病毒復(fù)制，有效降低病毒載量，對拉米夫定耐藥的患者仍然有效，因此可用于拉米夫定治療后發(fā)生病毒變異的病例，也可用于中、重度肝功能不全的患者。 2005年，國內(nèi)有兩家藥企的阿德福韋酯上市：葛蘭素史克（天津）有限公司的“賀維力”3月獲批；天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司“代丁”4月獲批。此后，江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司的“名正”于2006年5月獲批。 據(jù)統(tǒng)計(jì)

12、，自2000年至2004年3月31日，國內(nèi)共有54家制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)向sfda申請阿德福韋酯及其制劑的國產(chǎn)注冊，項(xiàng)目總數(shù)共122項(xiàng)。2005年3月，葛蘭素史克向這些公司與機(jī)構(gòu)發(fā)出“關(guān)于阿德福韋酯中國專利申請的溝通函”，函中提醒國內(nèi)企業(yè)注意專利申請的存在及投資該產(chǎn)品所面臨的潛在危險(xiǎn)；2006年11月13日國內(nèi)抗肝病藥物阿德福韋酯又起紛爭，江蘇正大天晴藥業(yè)有限公司訴天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司及海南康聯(lián)藥業(yè)有限公司侵犯其“名正”的專利權(quán)。國內(nèi)阿德福韋酯紛爭的焦點(diǎn)多集中在專利權(quán)糾紛上。阿德福韋酯具有多種晶型的特點(diǎn)，各家公司爭議的也多是不同晶型的專利歸屬。 業(yè)內(nèi)人士分析，如今藥交會上出現(xiàn)大量的阿德福韋酯產(chǎn)品，很