QMS全條款檢查表要點(diǎn)

1、上海恩可埃認(rèn)證有限公司SNQA/PR01-11/00注：嚴(yán)重不符合項(xiàng)用“”表示；一般不符合項(xiàng)用“”表示。觀察項(xiàng)用“表示。5-18審核員：審核組長:參加人員：陪同人員：審核時間：條款號檢查內(nèi)容檢查記錄不 符 合 項(xiàng)觀 察 項(xiàng)管理層 必審內(nèi) 容4.1總要 求1 .檢查組織的有效法人營業(yè)執(zhí)照或登 記證；2 .組織的機(jī)構(gòu)代碼；3 .組織的資質(zhì)證明和許可證等法律法 規(guī)文件；4 .詢問組織領(lǐng)導(dǎo)體系是否運(yùn)行3個月（特殊行業(yè)適當(dāng)延長）以上；5 .檢查組織企業(yè)人數(shù)和任務(wù)書是否一 致，審核人日是否滿足要求；6 .詢問組織領(lǐng)導(dǎo)是否發(fā)生顧客對產(chǎn)品 質(zhì)量的投訴；7 .是否發(fā)生國家或地方對產(chǎn)品質(zhì)量的 監(jiān)督抽查；8 .檢查

2、組織認(rèn)證合同的簽訂，是否存在認(rèn)證，咨詢一條龍行為；9 .監(jiān)督時（當(dāng)組織管理體系曾暫停）： 詢問組織組織管理體系曾暫停的 原因，是否針對暫停的原因進(jìn)行了 功效整改；10 .監(jiān)督時（認(rèn)證證書和標(biāo)志使用情 況）。1 .抽查組織管理手冊，程序，支持文 件和現(xiàn)場是否滿足以卜要求：a是否識別所需的過程；b確定這些過程順序和相互作用；c是否確定這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d是否確?？梢垣@得必要的資源和必 要信息以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)視； 是否監(jiān)視、測量和分析這些過程；公司按照ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)要求策劃并建 立起文件化的質(zhì)量管理體系，并加以實(shí)施和保 持，并能持續(xù)改善其有效性。查見公

3、司質(zhì)量手冊對 QM撕需的過程進(jìn)行了識 另L手冊中明確了各過程的相互順序和聯(lián)系， 并建立了相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、程序文件、管理 規(guī)范等義件來確保已識別過程的有效運(yùn)行和 控制。公司配備了充足的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境以保證過程的有效運(yùn)行。通過實(shí)施內(nèi) 部審核、管理評審、產(chǎn)品生產(chǎn)過程檢測等活動 對體系過程檢測。a第 頁 共6 頁審核記錄受審核地點(diǎn)：受審核部門:審核記錄-TO-受審核部門：受審核地點(diǎn)：第 頁 共6頁參加人員：陪同人員：審核時間：條款號檢查內(nèi)容檢查記錄不 符 合 項(xiàng)觀 察 項(xiàng)4.2.1QMSt 件要求4.2.2 質(zhì)e是否實(shí)施必要的措施以實(shí)現(xiàn)過程的 策劃的結(jié)果和對過程的持續(xù)改進(jìn)；2 .查是否

4、識別外包過程（結(jié)合 7.4或 相關(guān)條款查找實(shí)施控制證據(jù)）。3 .查組織是否以文件形式規(guī)定質(zhì)量管理體系范圍，并與現(xiàn)狀一致 ；4 .查閱手冊組織機(jī)構(gòu)圖，與現(xiàn)狀是否 一致，確認(rèn)納入體系的部門、過程。查組織的體系文件是否包括以下內(nèi)容：1 .是否有文件化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo)；2 .組織是否建立了質(zhì)量手冊和標(biāo)準(zhǔn)中 所要求的程序文件；3 .根據(jù)組織的規(guī)模和活動的類型、過程 及其相互作用的復(fù)雜程度、人員的能 力、適用的法規(guī)要求編制并實(shí)施了為確 保其過程有效策劃、 運(yùn)行和控制所需的 文件；4 .標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。查組織的體系文件是否包括以下內(nèi)容：1 .編制的質(zhì)量手冊是否包括了本標(biāo)準(zhǔn) 的全部內(nèi)容要求、QMS的范

5、圍、包括任 何刪減的細(xì)節(jié)與合理性在手冊中有無 描述；2 .是否制定了必要的程序文件（包括引 用程序文件），以支撐手冊；3 .質(zhì)量手冊是否描述了 QMS±程的之間 的相互作用的表述；組織在質(zhì)量手冊中明確識別了外包過程為： XXXX公司已按照7.4條款采購控制程序 實(shí) 施控制，至今未發(fā)生變化。查見手冊中質(zhì)量管理體系的范圍：XXXX與現(xiàn)致，公司組織機(jī)構(gòu)圖也與現(xiàn)場設(shè)置的部門 致。公司策劃的質(zhì)量管理管理文件分四個層次：1、質(zhì)量手冊（含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）2、程序文件XX個（含標(biāo)準(zhǔn)所要求的 6個必要程序）3、作業(yè)文件XX份（設(shè)備操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程等）4、質(zhì)里記錄XX份符合標(biāo)準(zhǔn)要求，能

6、滿足生產(chǎn)和體系的需要。查見公司質(zhì)量手冊（）編制：審批：生效日期：1）手冊明確了質(zhì)量管理體系范圍。2）手冊中又打M減7.3條款設(shè)計和開發(fā)理由進(jìn)行 了合理描述。3）手冊中適時引用了控制程序共X個程序文件4）手冊中表述了質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)、職 責(zé)及過程相互關(guān)系和作用。審核記錄-TO-受審核部門：受審核地點(diǎn)：第 頁 共6頁參加人員：陪同人員：審核時間：不 符 合 項(xiàng)觀條款號檢查內(nèi)容檢查記錄察 項(xiàng)4.2.3 文查歸口部門及現(xiàn)場提供文件控制程序（）,明確文件的審批、件控制1.QMS文件控制是否形成程序文件；發(fā)行、修工、作廢等控制職責(zé)、要求和方法。1、提供文件控制清單>人 程序、三級文件等體系文件一

7、工 r F 1 /t -PrC目.-r"n Fl2.抽查35份臂埋又件是否審批，文;列入包括質(zhì)里手冊，XX個。件是否充分與適宜；2、查：（）3.文件是否規(guī)定了對文件進(jìn)行評審與«（）«» （）編制：審核：生效日期：更新開再次批準(zhǔn)；4.查義件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的標(biāo)識；文件均按程序所規(guī)定的要求審批后發(fā)行，并加5.抽查公司主要部門是否得到適用文 件的功效版本；蓋受控章，已明確現(xiàn)行版本為受控版本。2、程序明確文件進(jìn)行修訂后應(yīng)進(jìn)行重新審 批。今年現(xiàn)未發(fā)生。6.作廢文件是否按規(guī)定妥善處理，需保3、文件通過版本號和版次，識別文件的更改留時有無標(biāo)識；和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。7.

8、質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需外來文件的4、提供：文件收發(fā)管制3E >識別與對分發(fā)的控制；見到：各部門都收到了相關(guān)的體系文件，有部 門領(lǐng)用人簽名。8.抽查文件是否保持清晰，易于識別。5、抽見文件均較清晰，完整，易識別，未見 有失效的體系文件留用。4、當(dāng)文件失效時，文控收回作廢文件，并加蓋“作廢”章，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施銷毀。 現(xiàn)未發(fā)生。7、查見：外來文件清單 > 共列入產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等 46個。外來文件存放在技術(shù)質(zhì)量部，各部門以借閱方式領(lǐng)用。文件保存完好，均為有效版本，符合要求。4.2.4 記查歸口部門提供記錄控制程序（）錄控制1.查質(zhì)量記錄控制程序，是否滿足標(biāo)準(zhǔn) 要求；明確了具控制職責(zé)、要

9、求和方法；提供了質(zhì)量記錄一覽表 >,共列入174個。規(guī) 定了記錄的名稱、編號、保持時間等要求。2.抽查規(guī)定的質(zhì)量記錄是否足以證明審核記錄-TO-受審核部門：受審核地點(diǎn)：第 頁 共6頁參加人員：陪同人員：審核時間：條款號檢查內(nèi)容檢查記錄不 符 合 項(xiàng)觀 察 項(xiàng)質(zhì)量管理體系符合要求，運(yùn)行有效性和查見：證明產(chǎn)品符合要求；1） JL04 文件收發(fā)管制表 > （辦公室）3年3.查質(zhì)量記錄是否保持清晰、易于識別 和檢索、貯存、保護(hù)；保存期、處置所 需控制是否有規(guī)定并實(shí)施。2） JL34 供方調(diào)查評定表 > （采購部）3年3） JL44<進(jìn)料檢當(dāng)報告 >（質(zhì)檢部）3年4） JL

10、12設(shè)備一覽表 >（生產(chǎn)部）長期審核中所提交記錄均較完整、清晰，易識別和 檢索，能起到追溯和證實(shí)體系運(yùn)行情況的作用。期內(nèi)記錄未發(fā)生修改和銷毀情況。5.1管理最高管理者管理層通過以下各種活動為其提供的管理承 諾提供證據(jù)：承諾1.是否向組織的員工傳達(dá)了滿足顧客1、通過培訓(xùn)、文件的發(fā)放等向員工傳達(dá)滿足和法律法規(guī)要求的重要性；顧客和法律法規(guī)的重要性。2.最高管理者是否親自制定了質(zhì)量方 包和質(zhì)里目標(biāo)；2、總經(jīng)理親自制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。3、管理評審已進(jìn)行（2010 年7月26日）4、資源：（設(shè)備、人員等）滿足生產(chǎn)的要求3.是否進(jìn)行了管理評審；5、公司領(lǐng)導(dǎo)通過努力，確保了體系運(yùn)行所需4.是否確保

11、質(zhì)量管理體系資源的獲得。的人員、設(shè)施、技術(shù)、各生產(chǎn)原輔料及資金等資源，以確保體系得到建立、 保持并持續(xù)改進(jìn)。5.2以顧客為關(guān) 注焦點(diǎn)通過和最高管理者交談了解顧客產(chǎn)品/服務(wù)和滿足法律、法規(guī)及強(qiáng)制性國際標(biāo) 準(zhǔn)（技術(shù)規(guī)范）和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，如 何將顧客的要求與期望轉(zhuǎn)化為本組織 的有美規(guī)定，以說明要求已得到滿足。最高管理者把以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則作 為公司建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體 系的基本指導(dǎo)思想，在公司內(nèi)部，宣傳樹立“以 顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的基本思想。業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)收集、識別和了解行業(yè)信息及發(fā)展 趨勢，以及顧客明示和隱含的需求和期望，業(yè) 務(wù)部結(jié)合客戶服務(wù)部負(fù)責(zé)成品的交付及優(yōu)質(zhì) 的銷售服務(wù)，實(shí)施滿意

12、度測量，最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目標(biāo)審核記錄-TO-受審核部門：受審核地點(diǎn)：第 頁 共6頁參加人員：陪同人員：審核時間：條款號檢查內(nèi)容檢查記錄不 符 合 項(xiàng)觀 察 項(xiàng)5.3質(zhì)里 方針5.4.1 質(zhì) 量目標(biāo)5.4.2 質(zhì) 量管理 體系的 策劃5.5.1 職 責(zé)和權(quán) 限1 .質(zhì)量方針的內(nèi)容是否和組織宗旨相 適應(yīng)；是否包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn) QMSW效性承諾；是否提供制定和評審 質(zhì)量目標(biāo)的框架；2 .質(zhì)量方針是否在組織內(nèi)溝通和理解；3 .是否對質(zhì)量方針持續(xù)適宜性的方面 進(jìn)行了評審。查歸口部門和相關(guān)部門1 .組織是否在相關(guān)職能和層次上建立了 質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測量，質(zhì)量目標(biāo) 是否包括了滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)

13、容；2 .質(zhì)量目標(biāo)是否與方針保持一致；1.詢問最高管理者有關(guān)管理體系建立或 交更策劃情況（可結(jié)合4.1、4.2.1、4.2.2 條款的審核），查各部門1.是否對組織內(nèi)部的職責(zé)、權(quán)限和作用 以文件形式規(guī)定；質(zhì)量方針，與公司的宗旨是相適應(yīng)的。制定的質(zhì)量方針：精誠所至為用戶品質(zhì)卓越為己任質(zhì)量方針包括了滿足顧客要求的承諾和持續(xù)改進(jìn)QMS有效性的承諾。質(zhì)量方針為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量方針得到了宣傳，在廠內(nèi)通過上墻張貼、 會議、學(xué)習(xí)等方式，做到了使全體員工皆知， 也向顧客展示了部分企業(yè)文化和企業(yè)形象。在管理評審會議上對質(zhì)量方針進(jìn)行了評審，大 家認(rèn)為質(zhì)量方針是適宜的。公司已制定質(zhì)量目標(biāo)。1 .成

14、品一次合格率96%完成情況：99.4% （每個月實(shí)施統(tǒng)計，此為平均值）2 .顧客滿意率大于80分完成情況：88.3 分已基本達(dá)到規(guī)定目標(biāo)要求，各部門根據(jù)職責(zé)實(shí)施目標(biāo)的分解，并統(tǒng)計完成情況。制定的 質(zhì)量目標(biāo)是可測量的，與方針一致。2010年4月建立質(zhì)量管理體系，2010年4月1日發(fā)布實(shí)施質(zhì)量手冊和程序文件，修訂保 持了體系的完整性，符合標(biāo)準(zhǔn)。查見該公司在質(zhì)量手冊中，明確了各類人員的 職責(zé)、權(quán)限，并通過文件、會議、談話進(jìn)行溝 通。孫總對其職責(zé)明確。上海恩可埃認(rèn)證有限公司SNQA/PR01-11/00受審核部門:審核記錄參加人員：陪同人員：審核時間：條款號檢查內(nèi)容檢查記錄不 符 合 項(xiàng)觀 察 項(xiàng)5.

15、5.2 管 理者代 表5.5.3 內(nèi)部溝 通5.6管理 評審2.結(jié)合各部門現(xiàn)場審核了解部門或人 員對職責(zé)、權(quán)限了解和履行情況；1 .是否在管理層中任命管理者代表；2 .是否按標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)定了管代的職責(zé)和 權(quán)限，詢問管代是否明確履行？查歸口部門及相關(guān)職能部門了解組織內(nèi)部溝通情況：是否就管理體 系有效性進(jìn)行內(nèi)部溝通；1 .和最高管理者交談如何認(rèn)識管理評 審的重要性；查管理評審的時機(jī)、頻次 是否符合要求。詢問相關(guān)的責(zé)任人，了 解管理評審實(shí)施情況；2 .查閱近期的管理評審計劃、評審會議 記錄等，最高管理者已指定了管理者代表：技術(shù)質(zhì) 量部經(jīng)理朱躍榮。在管理者代表授權(quán)書中（在 質(zhì)量手冊中）明確了管代的職責(zé)權(quán)

16、限。管代介 紹了自己的職責(zé)權(quán)限，與手冊規(guī)定的相一致， 明確其職責(zé)。內(nèi)部溝通的內(nèi)容：質(zhì)量信息，質(zhì)量管理體 系的實(shí)施情況，質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，顧客的 反饋信息等。內(nèi)部溝通的方式：質(zhì)量會議（一個月一 次）、電話等。最高管理者明確管理評審的重要性，常規(guī)每年進(jìn)行一次。提供有管理評審控制程序 由總經(jīng)理孫福林親自主持，在 2010年7月 26日召開了管理評審會議。1.管理評審?fù)ㄖ耗康?，參加評審部門及人 員，各部門準(zhǔn)備資料，時間等。批準(zhǔn)：孫福林|3.評審輸入內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn) 5.6.2 a）g）條款規(guī)定；4 .評審輸出是否對體系的適宜性、充分 性和有效性進(jìn)行了綜合評價，是否提出 了改進(jìn)措施和決議及資源的需求

17、。5 .查管理評審措施實(shí)施和跟蹤記錄；可 行時到后關(guān)部門查改進(jìn)措施實(shí)施情況。2 .查見管理評審會議記錄， 查見5個人簽到， 并有詳細(xì)的會議評審過程記錄。3 .各部門工作匯報：a.質(zhì)量管理體系的總體運(yùn)行情況， 2010.7.10-11日內(nèi)審的情況，形成3個一般不符合，未形成 嚴(yán)重/、符合，責(zé)任部門原因分析，制定糾正措 施，實(shí)施驗(yàn)證有效，已關(guān)閉。質(zhì)量管理體系符 合標(biāo)準(zhǔn)。b.對顧客滿意度調(diào)查，達(dá) 88.3 分，未出現(xiàn)顧 客投訴和其他意見。受審核地點(diǎn):第 頁 共6 頁參加人員：陪同人員：審核時間：條款號檢查內(nèi)容檢查記錄不 符 合 項(xiàng)觀 察 項(xiàng)6.1資源 的提供組織確定提供的設(shè)備、設(shè)施、工作場所、 軟件

18、、信息、人力、財力資源等是否能 夠滿足要求查歸口部門查策劃結(jié)果文件和實(shí)施活動的證據(jù)，采用的統(tǒng)計技術(shù)，如：可靠性分析、誤差 分析、抽樣檢驗(yàn)等的應(yīng)用情況。c.設(shè)備完好率達(dá)到100%,很好的保障了生產(chǎn) 的正常運(yùn)行。d.成品合格率達(dá)到100%e.各過程得到有效控制，保障了穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì) 量，滿足了顧客和法律法規(guī)的要求。f.糾止預(yù)防措施已完成及上次管評改進(jìn)計劃 的實(shí)施情況等輸入。查見管理評審的輸入符合要求。4.管理評審報告：目的、時間、參評人員、評審過程綜述（略） 改進(jìn)計劃：加強(qiáng)培訓(xùn)等。結(jié)論：質(zhì)量管理體系適宜、充分、有效，質(zhì)量 方針適宜、充分、有效，質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。批準(zhǔn)： 孫福林 日期：2010.7.26公

19、司現(xiàn)有的設(shè)備及廠房、人、財、物等方面能提供為實(shí)施、保持 QMS并持續(xù)改進(jìn)其有 效性所需資源。公司策劃實(shí)施必要的監(jiān)視和測量活動，根 據(jù)其結(jié)果采取相應(yīng)的措施，確保產(chǎn)品，過程和 體系的符合性和持續(xù)改進(jìn)。對顧客滿意度，內(nèi)部審核，過程和產(chǎn)品的 監(jiān)視測量做出明確的規(guī)定，并且采用一定的統(tǒng) 計技術(shù)，對監(jiān)視測量的信息進(jìn)行分析和處理。 用以證實(shí)產(chǎn)品的符合性，質(zhì)量管理體系的 符合性，質(zhì)量管理體系過程的符合性。第 頁 共6 頁審核記錄受審核地點(diǎn)：受審核部門:注：嚴(yán)重不符合項(xiàng)用“”表示；一般不符合項(xiàng)用“”表示。觀察項(xiàng)用“表示。7-18審核員：審核組長:上海恩可埃認(rèn)證有限公司SNQA/PR01-11/00審核記錄1受審核

20、部門：受審核地點(diǎn)：第 頁 共6頁參加人員：陪同人員：審核時間：條款號檢查內(nèi)容檢查記錄不 符 合 項(xiàng)觀 察 項(xiàng)6.2人力資 源查歸口部門和現(xiàn)場1 .查從事影響產(chǎn)品符合性要求的崗位人員能力要求的規(guī)定，（包括技術(shù)法規(guī)、 資格、經(jīng)歷、教育水平經(jīng)驗(yàn)等），抽查典型崗位的能力要求，典型崗位，及有 關(guān)人力資源需求；2 .培訓(xùn)實(shí)施情況，查閱年度培訓(xùn)計劃， 從中抽查3-5個重要及特殊崗位人員的 培訓(xùn)實(shí)施記錄，對照體系文件的要求看 是否符合規(guī)定，是否評價培訓(xùn)措施有效 性？3 .重要及特殊崗位人員的培訓(xùn)實(shí)施、效果及持證上崗情況（與法規(guī)要求有關(guān)的 資格具備情況）；現(xiàn)場抽查中層管理人 員、技術(shù)人員、特殊工種或內(nèi)審員等的

21、培訓(xùn)檔案或記錄，以及與法規(guī)要求有關(guān) 的資格具備情況；現(xiàn)場抽查有關(guān)人員上 崗證，并通過詢問和操作的觀察，了解 其意識和能力。公司已編制崗位描述書編號 LWJX/ZP-02批準(zhǔn)人：孫福林批準(zhǔn)日期：2010.4.1規(guī)定了：各部門經(jīng)理、專職檢驗(yàn)人員、操作 人員、內(nèi)審員等的職責(zé)。查：檢驗(yàn)員：中專以上學(xué)歷，熟練使用計量器具，具備一定的質(zhì)量知識等。查見孫蘭林等檢驗(yàn)員的崗位評定情況。提供2010年度培訓(xùn)計劃，制定新版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，質(zhì)檢知識、安全生產(chǎn)、工2文件等9個方面的培訓(xùn)計劃。批準(zhǔn)：孫福林 2010.4.101.根據(jù)批準(zhǔn)的培訓(xùn)計劃實(shí)施培訓(xùn)，并記錄培 訓(xùn)的情況，對培訓(xùn)的效果進(jìn)行評價。查：培訓(xùn)It已錄表2010.3

22、.26,對呂亮等45名員工進(jìn)行了ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)；2010.5.10,對張亞愿等35名員工進(jìn)行了作業(yè)指導(dǎo)書的培訓(xùn)。2010.5.16,對孫蘭林等3名檢驗(yàn)員進(jìn)行了質(zhì)檢知識的培訓(xùn)。2010.4.2,對陳建明等所有員工進(jìn)行質(zhì)量手叫程序文件的培訓(xùn)。培訓(xùn)均達(dá)到期望要求，有效。評價人：朱躍榮2.在培訓(xùn)記錄中，記錄了通過口試、筆試， 實(shí)際操作的考核，達(dá)到了任職要求，對于特 殊工序的操作工發(fā)了上崗證。查：吳福林 2010.3.8孫總簽發(fā)，并蓋有公章。3.通過QMS標(biāo)準(zhǔn)和文件的培訓(xùn)，員工提高了受審核部門:審核記錄參加人員：陪同人員：審核時間：條款號檢查內(nèi)容檢查記錄不 符 合 項(xiàng)觀 察 項(xiàng)6.

23、3基礎(chǔ)設(shè) 施1 .結(jié)合現(xiàn)場審核查驗(yàn)建筑物、工作場所 和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備（硬件和軟件）、支持性服務(wù)等是否具備了必要的基礎(chǔ)設(shè) 施、設(shè)備及其維護(hù)狀況；現(xiàn)場巡視，看 設(shè)備工裝是否良好，符合相關(guān)要求。2 .查驗(yàn)設(shè)施和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、維修的有 關(guān)規(guī)定以及相應(yīng)的計劃，從中抽查3-5份主要設(shè)備的維修記錄，看是否按計劃 實(shí)施并經(jīng)過驗(yàn)證?，F(xiàn)場巡視，看設(shè)備運(yùn) 轉(zhuǎn)是否良好，符合相關(guān)要求。3 .特種設(shè)備（如起重設(shè)備、生產(chǎn)用鍋爐 和壓力容器、廠內(nèi)工業(yè)車輛等）的控制 情況。詢問負(fù)責(zé)人納入國家特種設(shè)備目 錄的本廠設(shè)備有哪些，是否收集了有關(guān) 法規(guī)并規(guī)定了控制要求，并在現(xiàn)場巡視 時核實(shí)；查相關(guān)的檢驗(yàn)合格證，看是否 按規(guī)定進(jìn)行年檢。4

24、 .支持性服務(wù)內(nèi)容及所需的設(shè)施與設(shè)對所從事活動的相關(guān)性和重要性及為實(shí)現(xiàn)組 織的質(zhì)量目標(biāo)的認(rèn)識和責(zé)任性。4 .保存了培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄及相關(guān)的資料 證件等。5 .查特種崗位證書：焊工：開隆國 NO: 51110203001175氣、電焊、僦弧焊第一復(fù)審時間：2011.10吳川華 NO: 32130213017951電焊、氣焊、氣割第一次復(fù)審時間：2011.10查見共有5名焊工，均有相應(yīng)的證書，均在 后效期內(nèi)。1 .現(xiàn)主要的基礎(chǔ)設(shè)施后廠房，生產(chǎn)設(shè)施，辦 公室，辦公設(shè)施，檢測設(shè)備，水電等。2 .提供“生產(chǎn)設(shè)備一覽表”，現(xiàn)有車床、鋸 床、箱式電爐、電焊機(jī)、僦弧焊機(jī)、行車等 生產(chǎn)設(shè)備。3 .提供設(shè)備的安

25、全操作規(guī)程查：車床操作規(guī)程電焊機(jī)操作規(guī)程批準(zhǔn)：孫福林 2010.4.14 .通過操作工日常的清洗和加油保養(yǎng)與機(jī)修 工的維修，確保完好。查見有設(shè)備日常保養(yǎng)項(xiàng)目表：名稱：車床 NO: SZ-006保養(yǎng)項(xiàng)目后：外觀保持清潔、開關(guān)等除休息日外，6.1-6.30 均，保養(yǎng)人：呂亮5 .查維修記錄：目前無設(shè)備的維修情況。進(jìn)行了設(shè)備的定期 檢查。6 .支持性服務(wù)：配備了傳真機(jī)、復(fù)印機(jī)，電受審核地點(diǎn):第 頁 共6 頁參加人員：陪同人員：審核時間：不符 合 項(xiàng)觀條款號檢查內(nèi)容檢查記錄察 項(xiàng)備的確定和提供的有美證實(shí)資料。腦、電話、車輛等輔助設(shè)施。7.觀察：正在運(yùn)作的電焊機(jī)等設(shè)備，經(jīng)保養(yǎng)，運(yùn)作正常，未發(fā)現(xiàn)加工廢品,

26、適宜。8.現(xiàn)場特種設(shè)備有行車：NO: 4010-320506-200709-0010合格 下次檢驗(yàn)日期：2011.9.86.4作1.現(xiàn)場查看：廠區(qū)、車間布局及相關(guān)設(shè)工 境環(huán)施和工作環(huán)境?，F(xiàn)場巡視，看建筑物、現(xiàn)車間現(xiàn)場為水泥地面，現(xiàn)場照明良好.通風(fēng)良好.無特別的溫度濕度要求?，F(xiàn)車間和相關(guān)設(shè)施、工藝布局是否合理，場的工作環(huán)境滿足要求?？傮w是否具備與具所生產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)的基本生產(chǎn)條件以及滿足必要的安全衛(wèi)生要求、生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)是否分開等；2.詢問負(fù)責(zé)人在生產(chǎn)環(huán)境方回是否有國家、行業(yè)強(qiáng)制要求或企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)所作的規(guī)定（如照明、通風(fēng)、防蟲及衛(wèi)生等，以及噪聲、溫度、濕度、或天氣等影響等），現(xiàn)場巡視檢查是否滿足

27、要求；3.查證對工作環(huán)境實(shí)施管理的記錄及現(xiàn)場觀察證實(shí)其管理情況。7.1查歸口部門1.產(chǎn)品的生產(chǎn)流程：產(chǎn)品實(shí)查對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織是否備料-機(jī)加工-堆焊/熱處理-機(jī)加工-檢驗(yàn)-出貨現(xiàn)的策確定以卜方面的內(nèi)容：劃2.廣品依據(jù)客尸的要求生廣。1 .產(chǎn)品/服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)和要求；2 .針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需3.根據(jù)客戶的要求形成公司的技術(shù)文件及工 藝文件：求；原材料檢驗(yàn)規(guī)范 LWJX/ZP-08手工氨弧焊堆焊工藝規(guī)范LWJX/ZP-123.產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢熱處理工藝規(guī)范 LWJX/ZP-13驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；產(chǎn)品最終檢驗(yàn)規(guī)范LWJX/ZP-10 . 、 .、-

28、 r古尖飯畬陽 女生操作視住寺及小乂件。第 頁 共6 頁審核記錄受審核地點(diǎn)：受審核部門:注：嚴(yán)重不符合項(xiàng)用“”表示；一般不符合項(xiàng)用“”表示。觀察項(xiàng)用“表示。9-18審核員：審核組長:上海恩可埃認(rèn)證有限公司SNQA/PR01-11/00審核記錄-TO-受審核部門：受審核地點(diǎn)：第 頁 共6頁參加人員：陪同人員：審核時間：條款號檢查內(nèi)容檢查記錄不 符 合 項(xiàng)觀 察 項(xiàng)7.2.1 與 產(chǎn)品有 關(guān)的要 求的確 士7E7.2.2與產(chǎn)品 有關(guān)的 要求的 評審4 .為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供 證據(jù)所需的記錄；5 .對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的 QMSi程 查編質(zhì)量計劃及其實(shí)施。查歸口部門組織如何識別和確定與產(chǎn)

29、品有關(guān)的要 求（包括適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求、 及交付和交付后的活動要求）；1 .抽查35份合同或協(xié)議或訂單（包 括口頭）是否對與產(chǎn)品相關(guān)要求進(jìn)行了 評審？評審的內(nèi)容和結(jié)果是否能滿足 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；2 .評審是否在向顧客做出提供產(chǎn)品的 承諾之前進(jìn)行；3 .評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否 予以記錄；4 .查合同、協(xié)議變更后，文件是否得到 及時更改，傳達(dá)到后關(guān)部門。4 .策劃形成質(zhì)量記錄，并實(shí)施。5 .針對有特殊要求的產(chǎn)品，制定質(zhì)量計劃， 現(xiàn)未發(fā)生。查見與顧客有關(guān)的過程控制程序程序文件 中對產(chǎn)品的確定，合同評審的流程等作出詳細(xì) 的規(guī)定。公司確定與產(chǎn)品有美的要求，銷售部確定訂單 中顧客的要求，價

30、格，運(yùn)輸方式，財務(wù)核算等； 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)確定技術(shù)要求，檢驗(yàn)要求等， 生產(chǎn)部確認(rèn)生產(chǎn)能力，交貨期等。產(chǎn)品無質(zhì)保承諾，無交付后的維修和服務(wù)要求。無回收承諾。產(chǎn)品執(zhí)行蘇閥的圖紙要求。確定的產(chǎn)品要求形成于訂單中。公司現(xiàn)僅為“中核蘇閥科技實(shí)業(yè)股份有限公司”提供閥座。公司現(xiàn)均為客戶來訂單訂貨，銷售部根據(jù)訂單的要求實(shí)施評審，無特殊要求的，朱 管代簽字后回傳客戶即完成合同評審。針對有特殊要求的客戶，組織各部門評審，并記錄評審的內(nèi)容，現(xiàn)未發(fā)生。查：訂貨合同顧客：蘇閥產(chǎn)品：閥座 規(guī)格：18" Z1AA23C-S（C）要求：符合圖紙 Q/DJ0302.1-2000-18Z1數(shù)量：2要求交貨：2010.7

31、.20查見“已評審”章及朱躍榮簽字，并回傳。查：訂貨合同顧客：蘇閥受審核部門:審核記錄參加人員：陪同人員：審核時間：條款號檢查內(nèi)容檢查記錄不 符 合 項(xiàng)觀 察 項(xiàng)7.2.3顧客溝 通1 .查與顧客溝通情況，查相關(guān)溝通的證 據(jù)；2 .組織是否對顧客投訴、受理、處理有 規(guī)定，該規(guī)定是否符合法律的要求；抽 查35份顧客對組織產(chǎn)品質(zhì)量的投訴， 受理、處理記錄，看處理是否適宜，顧 客是否已接受，對處理結(jié)果是否滿意； 查對顧客的投訴是否進(jìn)行必要的數(shù)據(jù) 分析；3 .查組織對問題較嚴(yán)重或重復(fù)發(fā)生的問 題產(chǎn)品質(zhì)量的投訴情況是否采取糾正 措施并實(shí)施。產(chǎn)品：閥座 規(guī)格：6" Z6AA22C-RE(S)/A

32、 要求：符合圖紙 Q/DJ0302.1-2000-6Z6 數(shù)量：30要求交貨：2010.4.28查見“已評審”章及朱躍榮簽字，并回傳。查：訂貨合同顧客：蘇閥產(chǎn)品：閥座 規(guī)格：3" Z6AA23C(S)要求：符合圖紙 Q/DJ0302.1-2000-3Z6數(shù)量：72要求交貨：2010.6.25查見“已評審”章及朱躍榮簽字，并回傳。在訂單實(shí)施過程中未發(fā)生訂單修訂情況。 無電話訂單。顧客溝通的內(nèi)容主要：產(chǎn)品的質(zhì)量，訂單的 完成情況，送貨等。溝通的主要方式：電話，傳真，電郵，送貨 上門訪問等。未出現(xiàn)顧客的重大投訴。受審核地點(diǎn):第 頁 共6 頁審核記錄-TO-受審核部門：受審核地點(diǎn)：第 頁 共

33、6頁參加人員：陪同人員：審核時間：條款號檢查內(nèi)容檢查記錄不 符 合 項(xiàng)觀 察 項(xiàng)7.4.1查：歸口部門提供“合格供方名單”，現(xiàn)有提供鍛件、采購過1.了解米購產(chǎn)品分類情況,有無外包過鋼材、焊接材料共3家合格供方。鍛件為外程程；包。2.是否確定了選擇、評價和重新評價供對供方的情況實(shí)施調(diào)查，根據(jù)收回的調(diào)方的準(zhǔn)則，方法是否適宜；查表實(shí)施評定。3.查閱合格供方名錄（可行時）抽查3-5查：供方調(diào)查表外包個主要采購產(chǎn)品的供方（包括外包方），名稱：無錫市源通軸承有限公司查對其評價是否符合規(guī)定的要求；提供的物品：鍛件4.查對供方的績效是否跟蹤，并在必要調(diào)查內(nèi)容：企業(yè)規(guī)模、質(zhì)量控制能力、生產(chǎn)時重新評價。保證能力等

34、方面的內(nèi)容。、ft人八 八 LA /r r. > 1砰申啊玷花：付臺臺脩/萬妥平。評定人：朱躍榮、孫福林等。并查見與該供方簽訂的合作協(xié)議，雙方就質(zhì)量，技術(shù)要求，財務(wù)核算，工瑟任分擔(dān)等達(dá)成一致，加蓋公章。2010.1.10查：供方調(diào)查表名稱：江蘇開源鋼管有限公司提供的物品：鋼材 調(diào)查內(nèi)容：向上未提供相應(yīng)的評定情況及記錄。另查見提供焊接材料的供方的倜查表及評價情況，調(diào)查內(nèi)容向上。結(jié)論：均符合公司的要求，夕引入合格供方。7.4.21.有哪些采購文件，是否清楚的表述了根據(jù)生產(chǎn)的需求，制定采購計劃單，經(jīng)批準(zhǔn)采購信擬米購產(chǎn)品的要求， 以及適當(dāng)?shù)钠渌髠髡娼o供方，實(shí)施米購。對包裝、運(yùn)輸、息求，如包裝

35、、運(yùn)輸、質(zhì)量保證、衛(wèi)生標(biāo)體系等無特別的要求。鋼材根據(jù)市場的價格準(zhǔn)等；制定采購計劃，批準(zhǔn)后實(shí)施采購。2.如有外包過程，則是否外明確外包過查：采購計劃單外包程控制的分擔(dān)責(zé)任（適當(dāng)時包括：產(chǎn)品、產(chǎn)品：閥座鍛件規(guī)格：122* 98*21程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求、管理體數(shù)量：100系、人員資格要求等）；材質(zhì)要求：F3163.采購文件發(fā)放前是否批準(zhǔn)？貨日期：2010.5.12批準(zhǔn)：孫福林查見供方的送貨單，實(shí)際送貨：2010.5.12注：嚴(yán)重不符合項(xiàng)用“”表示；一般不符合項(xiàng)用“”表示。觀察項(xiàng)用“表示。13-18審核員：審核組長:上海恩可埃認(rèn)證有限公司SNQA/PR01-11/00參加人員：陪同人員：審核時

36、間：條款號檢查內(nèi)容檢查記錄不 符 合 項(xiàng)觀 察 項(xiàng)7.4.3采購產(chǎn) 品的驗(yàn) 證7.5.1、生產(chǎn)和 服務(wù)提 供的控 制1 .如何實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)或其他驗(yàn)證活動； 查進(jìn)貨檢驗(yàn)的規(guī)定，看內(nèi)容是否充分；2 .查近期的進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄看是否按照規(guī) 定實(shí)施檢驗(yàn)或其他驗(yàn)證活動；3 .是否發(fā)生在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證？是否 對相關(guān)的安排和和產(chǎn)品放行作出了規(guī)a£o查：生產(chǎn)管理部門受控條件的策劃； 查：車間受控條件的執(zhí)行1 .向生產(chǎn)負(fù)責(zé)人了解生產(chǎn)工藝流程，有哪些工藝文件、作業(yè)文件和控制要求；抽查若干工藝文件和作業(yè)文件，看是否為有效文件，內(nèi)容是否充分；2 .查現(xiàn)場是否認(rèn)得表述產(chǎn)品特性要求查：采購計劃單外包產(chǎn)品：閥座鍛件

37、 規(guī)格：430*387*28數(shù)量：40材質(zhì)要求：A105要求交貨日期：2010.6.19批準(zhǔn)：孫福林查見供方的送貨單，實(shí)際送貨：2010.6.19查：采購計劃單產(chǎn)品：鋼管 規(guī)格：273mm*6m數(shù)量：300材質(zhì)要求：20#要求交貨日期：2010.1.26批準(zhǔn)：孫福林查見供方的送貨單，實(shí)際送貨：2010.1.26均在合格供方內(nèi)采購，均有相應(yīng)的采購計劃。 采購計劃均經(jīng)過批準(zhǔn)。現(xiàn)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證均由供方送貨到企業(yè)后，由本公司的檢驗(yàn)員實(shí)施驗(yàn)證，無其他的 驗(yàn)證方式，具體的驗(yàn)證由技術(shù)質(zhì)量部完成， 驗(yàn)證記錄的審核見 8.2.4審核記錄。1.生產(chǎn)車間根據(jù)銷售傳遞的銷售信息，編制 生產(chǎn)作業(yè)指令單，經(jīng)過批準(zhǔn)后實(shí)施安

38、排生產(chǎn)。查2010年8月的生產(chǎn)任務(wù)進(jìn)行：名稱：閥座圖號數(shù)量14" Z1AA21C-S(S) 1420" Z1AA23C-S 8OOOOOOOOOOO第 頁 共6 頁審核記錄受審核地點(diǎn)：受審核部門:參加人員：陪同人員：審核時間：條款號檢查內(nèi)容檢查記錄不 符 合 項(xiàng)觀 察 項(xiàng)的信息，如有關(guān)產(chǎn)品圖樣、工藝文件或 作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)指令、服務(wù)規(guī)范等文 件，文件版本是否有效；現(xiàn)場抽查近期（如近3個月）生產(chǎn)過程記錄、實(shí)施監(jiān) 視和測量的記錄；3 .車間抽查主要，序、關(guān)健工序、特殊 工序，通過與作業(yè)人員的交談和現(xiàn)場觀 察，看作業(yè)人員技能和操作的符合性；4 .是否按規(guī)定要求配置了適宜的設(shè)備，

39、查驗(yàn)監(jiān)視和測量的實(shí)施記錄（自檢、首 檢、專檢記錄等）；現(xiàn)場抽查監(jiān)視和測 量設(shè)備的標(biāo)識，看是否按規(guī)定的檢定周 期檢定；是否在有效期；通過現(xiàn)場檢驗(yàn) 操作工加工的工件、零件質(zhì)量看是否滿 足圖紙、工藝的要求；驗(yàn)證操作人員的 能力；5 .是否配備所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，現(xiàn)場抽查：主要，序、關(guān)健工序、特殊工 序，操作工操作的設(shè)備后尢跑、冒、滴、漏、黃袍加身；6 .抽查生產(chǎn)或服務(wù)過程對產(chǎn)品特性、過程參數(shù)、作業(yè)過程活動、工作環(huán)境等方 面的監(jiān)視和測量；如溫度、時間等參數(shù)；7 .查歸口部門查驗(yàn)交付規(guī)定（如合同、 程序/質(zhì)量計劃等）和實(shí)施情況記錄， 交付后的活動如培訓(xùn)、指導(dǎo)安裝、維修 服務(wù)、備件供應(yīng)等查驗(yàn)有關(guān)合同及實(shí)

40、施 后記錄。8 .現(xiàn)場檢查原材料、半成品和成品的放 置情況，是否有防止產(chǎn)品混淆的適宜標(biāo) 識、區(qū)分待檢、已檢、合格、不合格的2" Z6AA22C-T1（S）/A 34600Z2AK23C-S/A 2要求完成日期：2010.8.20批準(zhǔn)：朱躍榮 2010.8.12 .生產(chǎn)現(xiàn)場根據(jù)產(chǎn)品的作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行生 產(chǎn)，現(xiàn)場貼有作業(yè)指導(dǎo)書和圖紙，詢問工人 對相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書的要求熟悉，對圖紙中 的加，要求熟悉。手工僦弧焊堆焊工2規(guī)范 LWJX/ZP-12 機(jī)械加工控制規(guī)范 LWJX/ZP-04 等。對焊接和熱處理的工2參數(shù)實(shí)施監(jiān)控。3 .生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備有車床、鋸床、箱式電爐、 電焊機(jī)、僦弧焊機(jī)、行車等

41、，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常， 設(shè)備貼有編號。4 .現(xiàn)場用游標(biāo)卡尺、壓力表等實(shí)施檢驗(yàn)和監(jiān) 控，均送檢，經(jīng)檢定合格。在檢定有效期內(nèi)。5 .生產(chǎn)過程中進(jìn)行檢驗(yàn)，并記錄檢驗(yàn)的情況 檢驗(yàn)依據(jù)：零件機(jī)加工和過程檢驗(yàn)規(guī)范 相應(yīng)規(guī)格的產(chǎn)品的圖紙。6 .銷售部開送貨單，客戶簽收。無回收承諾，無質(zhì)保承諾。查：送貨單客戶：蘇閥名稱：閥座 規(guī)格：24" Z1AA23C-SE（S）A 數(shù)量：14發(fā)貨人：2010.7.9查見客戶方簽收。受審核地點(diǎn):審核記錄第 頁 共6 頁受審核部門:受審核部門:審核記錄參加人員：陪同人員：審核時間：不 符 合 項(xiàng)觀條款號檢查內(nèi)容檢查記錄察項(xiàng)適宜標(biāo)識，是否存在未實(shí)施規(guī)定的檢驗(yàn) 就放行的情況。7.5.2查歸口部門、生產(chǎn)部門/現(xiàn)場識別出的特殊過程：堆焊和熱處理，生生產(chǎn)和服務(wù)提1.是否識別了特殊過程，是否實(shí)施確 認(rèn)；產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序中對特殊過程的管 理作出詳細(xì)的規(guī)定。查：過程確認(rèn)供的過2.為特殊過程的評審和批準(zhǔn)規(guī)定的準(zhǔn)過程：焊接（電焊）程確認(rèn)則（包括工藝驗(yàn)證/評定）。設(shè)備：電焊機(jī)，完好，符合使用要求3.查設(shè)備認(rèn)可和人員資格的規(guī)定；工藝：參數(shù)符合要求，工藝作業(yè)指導(dǎo)書符合 要求。4.特定的方和程序的使用；人員：均有相應(yīng)的資格證書5.記錄的要求；樣品：檢驗(yàn)合格。結(jié)論：過程得到控制，有效。6.再確認(rèn)證據(jù)。確認(rèn)人：朱躍榮、陳建明等2008.5另查見僦弧焊、熱處理的過程確