2020年醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀與前景分析報(bào)告

1、2020年醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀與前景分析報(bào)告目錄1.醫(yī)療器械行業(yè)概況及現(xiàn)狀42.醫(yī)療器械行業(yè)存在的問題62.1科研力量薄弱62.2國(guó)民健康意識(shí)仍需不斷加強(qiáng)63.醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析64.醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局84.1影像診斷設(shè)備市場(chǎng)份額占比最大94.2高端產(chǎn)品領(lǐng)域外資企業(yè)居強(qiáng)勢(shì)地位95.醫(yī)療器械行業(yè)政策及環(huán)境分析115.1深化生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展125.2發(fā)展智能化移動(dòng)化新型醫(yī)療設(shè)備125.3開發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件126.醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景136.1行業(yè)布局不斷向海外拓展136.2總體收入規(guī)模不斷不斷攀升136.3政策的不斷完善146.4規(guī)模化發(fā)展趨勢(shì)明顯147.醫(yī)療器

2、械行業(yè)投資分析147.1由器械產(chǎn)品向服務(wù)延伸157.2醫(yī)療器械的智能互聯(lián)網(wǎng)化167.3融資金額兩極分化嚴(yán)重167.4高值醫(yī)療器械將是行業(yè)投資重點(diǎn)領(lǐng)域178.醫(yī)療器械行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)181. 醫(yī)療器械行業(yè)概況及現(xiàn)狀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是生物工程、電子信息和醫(yī)學(xué)影像等高新技術(shù)領(lǐng)域復(fù)合交叉的知識(shí)密集型、資金密集型產(chǎn)業(yè)。風(fēng)險(xiǎn)投資在新興交叉領(lǐng)域較為活躍，隨著我國(guó)居民經(jīng)濟(jì)生活水平的提高，其對(duì)醫(yī)療保健的意識(shí)逐漸加強(qiáng)，因此對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷攀升，因此下游需求空間的快速擴(kuò)容使我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模得到快速增長(zhǎng)，并且在各類細(xì)分市場(chǎng)中，影像診斷領(lǐng)域的醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售業(yè)績(jī)最好。盡管我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)容量擴(kuò)張速度快

3、，但由于相關(guān)基礎(chǔ)科學(xué)和制造工藝的落后，其國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口。中國(guó)占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)約14%市場(chǎng)份額，在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域，產(chǎn)量居世界第一。我國(guó)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)大部分份額由外資企業(yè)占領(lǐng)。伴隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為23.89%。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)正處于快速發(fā)展期。通過對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析，隨著我國(guó)人口老齡化的加劇以及扶持政策力度加大，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模正不斷擴(kuò)張。中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，現(xiàn)已成為一個(gè)產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場(chǎng)需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。特別是近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進(jìn)一

4、步加快，連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長(zhǎng)其中，作為骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高值醫(yī)療器械也迎來快速增長(zhǎng)的時(shí)期。我國(guó)高值醫(yī)療器械擁有巨大的成長(zhǎng)潛力。通過對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析，得益于國(guó)家政策支持及行業(yè)需求增加，我國(guó)在中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品方面已完全實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，在高端領(lǐng)域，企業(yè)也正在加碼提升研發(fā)技術(shù)水平。值得關(guān)注的是，2018年分級(jí)診療改革會(huì)繼續(xù)深入，逐漸在全國(guó)各地鋪展開來，分級(jí)診療帶來醫(yī)療資源配置向基層下沉，將意味著為國(guó)產(chǎn)設(shè)備帶來更多的機(jī)會(huì)。廣闊的基層醫(yī)療市場(chǎng)，一直是國(guó)產(chǎn)品牌活躍的樂土，而從政策層面上看，國(guó)家亦鼓勵(lì)與支持基層醫(yī)療單位使用優(yōu)秀的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械與設(shè)備。未來兩年基層設(shè)備領(lǐng)域

5、，檢驗(yàn)診斷設(shè)備、慢性病相關(guān)家用設(shè)備、醫(yī)用康復(fù)器械、醫(yī)生隨診隨訪設(shè)備、超聲等安全便捷的影像設(shè)備等，或成為關(guān)注重點(diǎn)。2. 醫(yī)療器械行業(yè)存在的問題2.1 科研力量薄弱很多關(guān)鍵的醫(yī)療器材都依靠引進(jìn)，這對(duì)于正在飛速發(fā)展的中國(guó)醫(yī)療器材行業(yè)來說不是一個(gè)長(zhǎng)久之計(jì)，想要發(fā)展還是要靠自主研發(fā)，而研發(fā)的核心在于科研力量。所以企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)科研的投入，加快產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合。2.2 國(guó)民健康意識(shí)仍需不斷加強(qiáng)醫(yī)療器材行業(yè)的發(fā)展是在依托國(guó)民健康意識(shí)的基礎(chǔ)之上，而這樣的健康意識(shí)就目前來說還有很大的提升空間?，F(xiàn)在國(guó)民更多關(guān)注的是怎么治病而不是預(yù)防，所以發(fā)展的空間還是特別的大的，但國(guó)民的健康意識(shí)加強(qiáng)不是一朝一夕的事情，是需要很多企業(yè)乃

6、至全社會(huì)所共同經(jīng)營(yíng)的。3. 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析醫(yī)療器械行業(yè)分析表示，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)整體呈穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)由2015年約3,710億美元增長(zhǎng)到2022年預(yù)計(jì)約5,300億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為5.23%。就全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的分布情況來看，歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步早，居民的收入水平及生活水平相對(duì)較高，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量及服務(wù)要求較高，市場(chǎng)規(guī)模龐大、需求增長(zhǎng)穩(wěn)定。醫(yī)療器械行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，隨著人均可支配收入提高、城鎮(zhèn)化加快、人口老齡化趨勢(shì)加速、居民衛(wèi)生健康意識(shí)的增強(qiáng)以及藥械市場(chǎng)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。政府方面不斷加大醫(yī)療衛(wèi)生投入，

7、持續(xù)完善基本醫(yī)療保障體系以及醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管制度，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。通過對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析，隨著人民生活水平的顯著提高以及城市人口老齡化趨勢(shì)的不斷加劇，近年來我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)需求保持持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。同時(shí)，伴隨著消化道、呼吸道等慢性疾病以及癌癥的高發(fā)，居民醫(yī)療服務(wù)需求顯著提升。上述變化導(dǎo)致近年來我國(guó)社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出、居民到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)平均就診次數(shù)不斷增加，推動(dòng)了行業(yè)規(guī)模的快速增長(zhǎng)。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的增強(qiáng)以及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展逐漸受到重視，政府的政策支持促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主研發(fā)水平的提高，同時(shí)也培育了一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及核心競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)秀民族企業(yè)。國(guó)內(nèi)

8、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)雖與國(guó)外著名企業(yè)之間仍存在一定的技術(shù)水平差距，但差距正逐漸縮小。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)相較于國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)成本優(yōu)勢(shì)明顯，產(chǎn)品定價(jià)相對(duì)較低，在技術(shù)水平差距逐漸縮小的情況下，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械正加速替代進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)份額，并逐漸滲透到高端市場(chǎng)。通過對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析，隨著國(guó)家對(duì)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶持，以及企業(yè)自主創(chuàng)新意識(shí)的不斷提升，技術(shù)水平的不斷提高，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)獲得了快速發(fā)展，已涌現(xiàn)出一批產(chǎn)品及服務(wù)領(lǐng)先的龍頭企業(yè)。新政策、新機(jī)遇，提升了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療品牌對(duì)品質(zhì)的追求，有利于創(chuàng)新型、規(guī)?；蛧?guó)際化企業(yè)的發(fā)展。與此同時(shí)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)還有巨大的增長(zhǎng)空間。2017年是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)

9、展中里程碑式的一年。作為長(zhǎng)期被GPS為代表的進(jìn)口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè)，國(guó)產(chǎn)品牌達(dá)到了前所未有的市場(chǎng)占有率。一方面，得益于近年來國(guó)產(chǎn)品牌在產(chǎn)品研發(fā)上的投入，某些國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械品牌在產(chǎn)品性能和售后服務(wù)上，已趕超同類型的進(jìn)口設(shè)備;另一方面，全社會(huì)對(duì)于支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的呼聲不斷高漲，國(guó)家政策的扶持，給予了民族品牌極大助力。4. 醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局隨著我國(guó)居民經(jīng)濟(jì)生活水平的提高，其對(duì)醫(yī)療保健的意識(shí)逐漸加強(qiáng)，因此對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷攀升，因此下游需求空間的快速擴(kuò)容使我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模得到快速增長(zhǎng)，并且在各類細(xì)分市場(chǎng)中，影像診斷領(lǐng)域的醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售業(yè)績(jī)最好。盡管我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市

10、場(chǎng)容量擴(kuò)張速度快，但由于相關(guān)基礎(chǔ)科學(xué)和制造工藝的落后，其國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口。中國(guó)制造2025的提出，預(yù)示著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)正在加快，研發(fā)趨勢(shì)也正在向國(guó)際靠攏。4.1 影像診斷設(shè)備市場(chǎng)份額占比最大醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)和治療。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)生活水平的不斷提高，人們對(duì)醫(yī)療保健的意識(shí)逐漸增強(qiáng)，因此對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷地攀升，再加上我國(guó)正逐步進(jìn)入老齡化社會(huì)和國(guó)家政策層面上對(duì)行業(yè)的支持，使得我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由2013年的2

11、120億元快速增長(zhǎng)到2018年的5250億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為20%。從2018年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)中醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、低值耗材類份額占比較高，分別占據(jù)16%、14%和13%的市場(chǎng)份額，加上心血管設(shè)備在內(nèi)的前7大細(xì)分領(lǐng)域總計(jì)占據(jù)68%的市場(chǎng)份額。4.2 高端產(chǎn)品領(lǐng)域外資企業(yè)居強(qiáng)勢(shì)地位盡管醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)容量擴(kuò)張速度快，但由于相關(guān)基礎(chǔ)科學(xué)和制造工藝的落后，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口。從醫(yī)療器械的消費(fèi)結(jié)構(gòu)角度看，醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、耗材（含低值和高值）占比最高，心血管、骨科等為代表的高值耗材處于較高增速階段。整體來看，醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，C

12、T、核共振和超聲占據(jù)影像領(lǐng)域16%的市場(chǎng)份額，國(guó)內(nèi)企業(yè)多以中低端產(chǎn)品為主，市場(chǎng)份額在 10%-20%之間；體外診斷領(lǐng)域中，國(guó)外企業(yè)由于其技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及“設(shè)備+試劑”的封閉系統(tǒng)策略，依然占據(jù)著國(guó)內(nèi)體外診斷的中高端市場(chǎng)。中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉(zhuǎn)變，因此加速提高我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強(qiáng)醫(yī)療器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。正是因?yàn)槲覈?guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的落后，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)企業(yè)從事醫(yī)療器械行業(yè)中較為低端的環(huán)節(jié)，競(jìng)爭(zhēng)格局形成多而散的局面。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)中高端產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口，中國(guó)雖然有2000余家獲得出口認(rèn)

13、證的企業(yè)，但大多數(shù)企業(yè)在規(guī)模、品牌方面的競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)較弱，又缺乏核心技術(shù)，對(duì)外出口只能以O(shè)EM為主，缺乏自己的品牌，在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中總體處于不利地位?，F(xiàn)階段我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的基本構(gòu)成為高端產(chǎn)品占比25%，中低端產(chǎn)品占比75%；而國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)中的醫(yī)療器械產(chǎn)品基本構(gòu)成為高端產(chǎn)品所占份額一般為55%，中低端產(chǎn)品占45%。并且在占我國(guó)醫(yī)療器械25%的高端產(chǎn)品市場(chǎng)中，70%由外資占領(lǐng)，這70%的外資企業(yè)在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，市場(chǎng)占有率超過80%，而我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)主要生產(chǎn)中低端品種。隨著各省市陸續(xù)在中國(guó)制造2025里對(duì)各自區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)和發(fā)展做出重要部署，并且提出

14、了各自的2020年和2025年國(guó)產(chǎn)器械大發(fā)展目標(biāo)。因此在產(chǎn)業(yè)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)的同時(shí)，國(guó)產(chǎn)器械的占比，尤其是在縣級(jí)醫(yī)院的應(yīng)用，將得到較大提升。5. 醫(yī)療器械行業(yè)政策及環(huán)境分析國(guó)務(wù)院印發(fā)“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，對(duì)到2020年的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出部署。該規(guī)劃提出，要在“十三五”期間加快發(fā)展新一代信息技術(shù)、高端制造、生物、綠色低碳和數(shù)字創(chuàng)意五大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，形成5個(gè)產(chǎn)值規(guī)模10萬億元級(jí)的國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展新支柱。其中，生物產(chǎn)業(yè)到2020年規(guī)模要達(dá)到810萬億元，而該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)內(nèi)容之一就是醫(yī)療器械方面。規(guī)劃提出，要“提升生物醫(yī)學(xué)工程發(fā)展水平”。具體包括：5.1 深化生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)與信

15、息技術(shù)融合發(fā)展加快行業(yè)規(guī)制改革，積極開發(fā)新型醫(yī)療器械，構(gòu)建移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等診療新模式，促進(jìn)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械，推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā)，提升我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力。5.2 發(fā)展智能化移動(dòng)化新型醫(yī)療設(shè)備開發(fā)智能醫(yī)療設(shè)備及其軟件和配套試劑、全方位遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)和終端設(shè)備，發(fā)展移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)，制定相關(guān)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)互聯(lián)互通，初步建立信息技術(shù)與生物技術(shù)深度融合的現(xiàn)代智能醫(yī)療服務(wù)體系。5.3 開發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進(jìn)放射治療設(shè)備、高通量低成本基因測(cè)序儀、基因編輯設(shè)備、康復(fù)類醫(yī)療器械等醫(yī)學(xué)裝備，大幅提升醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)定性、可

16、靠性。利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品，推動(dòng)高特異性分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。如上所述，高性能醫(yī)療器械、3D打印器械、IVD、可穿戴設(shè)備被列入規(guī)劃之中，將成為國(guó)家支柱性產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)組成對(duì)象。6. 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景近年來中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)不斷發(fā)展壯大，在整個(gè)醫(yī)療行業(yè)占據(jù)了重要的組成部分，成為了醫(yī)療界不可忽視的一股力量。民?？嫡J(rèn)為正隨著其發(fā)展大勢(shì)之下，中國(guó)的醫(yī)療器材行業(yè)正呈現(xiàn)出一些明顯的特點(diǎn)，比如：6.1 行業(yè)布局不斷向海外拓展隨著經(jīng)濟(jì)全球化的趨勢(shì)以及國(guó)

17、內(nèi)醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展，尤其是近年來的大幅增長(zhǎng)，醫(yī)療器械的版圖也與日俱增，很多企業(yè)紛紛在海外布局。根據(jù)2016年相關(guān)統(tǒng)計(jì)分析，我們看出國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)共發(fā)生并購案例94起，其中國(guó)內(nèi)企業(yè)之間的并購案例85起，國(guó)內(nèi)企業(yè)并購國(guó)外企業(yè)的案例9起。2016年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)并購交易主要是收購方圍繞現(xiàn)有業(yè)務(wù)，向產(chǎn)鏈上下游延展或橫向擴(kuò)大業(yè)務(wù)規(guī)模，也有部分并購案例是向新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域擴(kuò)張。并且海外收購資金過億的就有數(shù)十起，這正是充分反映出中國(guó)醫(yī)療器材行業(yè)的蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。6.2 總體收入規(guī)模不斷不斷攀升反映一個(gè)行業(yè)最直觀的數(shù)據(jù)就是收入，2016年醫(yī)療器材行業(yè)的總收入繼續(xù)攀升，達(dá)到了2448億元，同比增長(zhǎng)了百分之8，

18、這是一個(gè)特別大的數(shù)字，也直接反映了現(xiàn)在醫(yī)療器材行業(yè)的現(xiàn)狀快速!6.3 政策的不斷完善不管是一個(gè)行業(yè)還是一個(gè)企業(yè)的發(fā)展都離不開其國(guó)家政策的支持，相較于過去的起步階段，現(xiàn)在的政策更加完善，行業(yè)內(nèi)部越來越得到規(guī)范，而正是這種健康的氛圍才讓醫(yī)療器材行業(yè)得到長(zhǎng)足而穩(wěn)定的發(fā)展?？梢哉f沒有這些政策的保駕護(hù)航，也就沒有醫(yī)療器材行業(yè)發(fā)展的春天。6.4 規(guī)?；l(fā)展趨勢(shì)明顯中國(guó)的醫(yī)療器材行業(yè)要想進(jìn)一步的做大做強(qiáng)，就必須要做到規(guī)?；l(fā)展，發(fā)揮其集聚效應(yīng)，從而告別過去那種小而亂的狀態(tài)。因此，目前來說這種大中型的醫(yī)療器材企業(yè)在行業(yè)內(nèi)部不斷變強(qiáng)，成為了行業(yè)的領(lǐng)頭羊，而這樣的趨勢(shì)也越來越明顯。7. 醫(yī)療器械行業(yè)投資分析長(zhǎng)期以

19、來，由于我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)缺乏監(jiān)管，因此市場(chǎng)無序競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）運(yùn)用“有收有放”的手段，一方面，強(qiáng)化過程監(jiān)管和日常監(jiān)管，突出生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量控制、安全管理等責(zé)任，對(duì)違法行為提高處罰幅度、加大處罰力度，用制度維護(hù)公平有序的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。另一方面，進(jìn)一步促進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，開發(fā)更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，使醫(yī)療器械行業(yè)除了市場(chǎng)規(guī)模的正常成長(zhǎng)之外，把握住進(jìn)口替代化和升級(jí)改造這兩大機(jī)遇，加快戰(zhàn)略規(guī)劃與整合，形成“高精尖”科研分工和集約化發(fā)展。醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域眾多，但極易觸碰天花板，多數(shù)細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模在幾十億左右，平臺(tái)化發(fā)展將是主流。羅氏、美敦力等國(guó)際巨頭均通過并購壯大。

20、國(guó)內(nèi)，醫(yī)械并購案例大幅增加，從同類產(chǎn)品并購、產(chǎn)業(yè)鏈并購到平臺(tái)化收購，行業(yè)整合大潮已經(jīng)到來，新的龍頭企業(yè)將不斷產(chǎn)生。全球大型醫(yī)療器械公司近年持續(xù)兼并收購，平臺(tái)紛紛整合。無論是美敦力、強(qiáng)生等國(guó)際巨頭，還是樂普、魚躍等國(guó)內(nèi)上市龍頭，多品類平臺(tái)化布局已經(jīng)成為趨勢(shì)。預(yù)計(jì)未來平臺(tái)化公司將繼續(xù)強(qiáng)者恒強(qiáng)的格局。7.1 由器械產(chǎn)品向服務(wù)延伸“產(chǎn)品+服務(wù)”的商業(yè)模式，未來單純的生產(chǎn)銷售企業(yè)將會(huì)難以生存，只有不斷提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)才能繼續(xù)成長(zhǎng)。迪安診斷就是服務(wù)化轉(zhuǎn)型的典型案例。醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）已設(shè)置了一個(gè)“安全閥”。未來，深度城鎮(zhèn)化帶來的醫(yī)療服務(wù)需求和政府主導(dǎo)的醫(yī)療服務(wù)供給都將大幅增加，再加上醫(yī)療體系

21、專項(xiàng)資金等，這些因素將推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)一步高速發(fā)展，老百姓也將獲得更為優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。7.2 醫(yī)療器械的智能互聯(lián)網(wǎng)化互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療+智能設(shè)備：大數(shù)據(jù)平臺(tái)和智能設(shè)備（包括可穿戴設(shè)備和醫(yī)療機(jī)器人）將會(huì)是未來醫(yī)療器械服務(wù)發(fā)展的最大方向。醫(yī)療器械制造企業(yè)拓展醫(yī)療信息化、健康大數(shù)據(jù)、慢病管理平臺(tái)將是未來大趨勢(shì)。7.3 融資金額兩極分化嚴(yán)重 從企業(yè)獲得融資金額的維度分析，融資額度超過1億美元的資本流入并不罕見，說明全球醫(yī)療器械行業(yè)有著相當(dāng)大的市場(chǎng)潛力。1億美元以上的融資有3起，合計(jì)20.60億美元，占全部融資71.15%；5000萬美元-1億美元的融資有6起，合計(jì)3.52億美元，占總數(shù)的12.16%；300

22、0萬美元-5000萬美元的融資有10起，合計(jì)3.98億美元，占總數(shù)的13.75%；3000萬美元以下的融資還有8起，合計(jì)0.85億美元，占比2.95%。額度最大的三大風(fēng)投事件具有風(fēng)向標(biāo)意義：癌癥早期篩查公司Grail獲得9億美元的B輪首期融資，這筆資金計(jì)劃被用來支持正在進(jìn)行中的基于高通量測(cè)序和數(shù)據(jù)科學(xué)的癌癥早期檢測(cè)Circulating Cell-free Genome Atlas的研究開發(fā)和其他大規(guī)模臨床試驗(yàn)。由此可見，體外診斷及早期篩查所需研發(fā)投入較大，這也表明體外診斷是醫(yī)療器械行業(yè)的重要發(fā)展方向。Verily Life Sciences是Alphabet旗下的一家企業(yè)，致力于研發(fā)小型血糖

23、檢測(cè)儀、智能隱形眼睛、視網(wǎng)膜成像解決方案和手術(shù)機(jī)器人等設(shè)備，從Temasek獲得8億元的融資。這是2017年全球醫(yī)療器械行業(yè)中唯一的一個(gè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域的融資，并且取得融資金額巨大，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療未來前景值得期待。Guardant Health公司致力于通過血液中的DNA片段測(cè)試追蹤、檢測(cè)癌癥，獲得3.6億美元的E輪融資。Guardant Health也是一家以體外診斷領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)發(fā)展方向的公司，三起超過一億美元的事件中有兩起所屬的醫(yī)療領(lǐng)域?yàn)轶w外診斷。由此可見，未來，體外診斷及早期篩查將成為醫(yī)療健康中的發(fā)展重點(diǎn)。7.4 高值醫(yī)療器械將是行業(yè)投資重點(diǎn)領(lǐng)域從全球醫(yī)療器械行業(yè)投資所涉及的領(lǐng)域來看，主要的投資

24、活躍于給藥系統(tǒng)、體外診斷、骨科矯形、神經(jīng)、心臟等新興技術(shù)滲透和應(yīng)用較多的高值醫(yī)療器械領(lǐng)域。伴隨技術(shù)進(jìn)步，全球不斷研發(fā)高新技術(shù)，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，從而滿足醫(yī)療器械市場(chǎng)需求。未來，高值醫(yī)療器械將是行業(yè)投資重點(diǎn)領(lǐng)域。目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約在1.6萬家，上市公司數(shù)量在45家左右，而從營(yíng)業(yè)收入上看，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域的“帶頭大哥”是邁瑞醫(yī)療。而在邁瑞醫(yī)療之后，A股醫(yī)療器械上市公司中營(yíng)收較大的則有新華醫(yī)療、魚躍醫(yī)療和樂普醫(yī)療、其中新華醫(yī)療（截至發(fā)稿時(shí)未公布年報(bào)）是目前最有可能成為第二個(gè)營(yíng)收突破百億的企業(yè)。新華醫(yī)療2017年前三季度的扣非后凈利潤(rùn)卻是虧損8099萬元，此前也曾遇