微生物基礎(chǔ)知識(shí)呂文廷

1、2021/3/2311 1、微生物的定義微生物的定義（microorganism, microbe）: 微生物是存在于自然界中的微生物是存在于自然界中的個(gè)體微小個(gè)體微小,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、肉眼看結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、肉眼看不見不見,必須借助于顯微鏡才能看清它們外形的一群低等的、必須借助于顯微鏡才能看清它們外形的一群低等的、原始的微小生物原始的微小生物,如細(xì)如細(xì)菌。菌。2、微生物的分類微生物的分類 按其結(jié)構(gòu)、化學(xué)組成可分為按其結(jié)構(gòu)、化學(xué)組成可分為: :原核類原核類:僅有原始核質(zhì)僅有原始核質(zhì), ,無核仁或核膜無核仁或核膜, ,細(xì)胞器很不完善。細(xì)胞器很不完善。如細(xì)菌、放線菌、支原體、立克次氏體。如細(xì)菌、放線菌、支原體、

2、立克次氏體。 真核類真核類:細(xì)胞核的分化程度較高細(xì)胞核的分化程度較高, ,有核膜、核仁和染色體有核膜、核仁和染色體, ,細(xì)胞器完整。如真菌（酵母菌和霉菌）、細(xì)胞器完整。如真菌（酵母菌和霉菌）、 原生動(dòng)物、藻原生動(dòng)物、藻類類非細(xì)胞類非細(xì)胞類:體積微小體積微小, ,能通過除菌過濾器。如病毒和朊病毒能通過除菌過濾器。如病毒和朊病毒2021/3/232 按其致病性可分為按其致病性可分為: :病原性微生物病原性微生物: :有致病性有致病性非病原性微生物非病原性微生物: :無致病性無致病性3.微生物的五大特點(diǎn)微生物的五大特點(diǎn): 個(gè)體小個(gè)體小,面積大面積大:小于小于0.1mm。肉眼不可見。肉眼不可見。 分布

3、廣分布廣, ,種類多（種類多（10萬多種）萬多種） : :自然界中到處都有自然界中到處都有, ,如如水、空氣、土壤等水、空氣、土壤等, , 土壤中的數(shù)量最多。土壤中的數(shù)量最多。 代謝強(qiáng)代謝強(qiáng),轉(zhuǎn)化快轉(zhuǎn)化快:發(fā)酵乳糖的細(xì)菌在發(fā)酵乳糖的細(xì)菌在1小時(shí)內(nèi)可分解其自小時(shí)內(nèi)可分解其自重重100010000倍的乳糖倍的乳糖;產(chǎn)朊假絲酵母合成蛋白質(zhì)的產(chǎn)朊假絲酵母合成蛋白質(zhì)的能力比食用公牛強(qiáng)能力比食用公牛強(qiáng)10萬倍萬倍 生長(zhǎng)旺生長(zhǎng)旺,繁殖快繁殖快:微生物有驚人的繁殖速度微生物有驚人的繁殖速度,大多數(shù)微生物大多數(shù)微生物幾十分鐘內(nèi)就可以繁殖一代幾十分鐘內(nèi)就可以繁殖一代 適應(yīng)性強(qiáng)適應(yīng)性強(qiáng),易變異易變異（耐藥性產(chǎn)生的原

4、因）（耐藥性產(chǎn)生的原因）2021/3/2331.微生物在自然界的分布微生物在自然界的分布: 土壤土壤:是微生物生活的最適環(huán)境是微生物生活的最適環(huán)境, ,土壤中的微生物又可分為土壤中的微生物又可分為如下幾類如下幾類: : 細(xì)菌細(xì)菌:占土壤微生物總數(shù)的占土壤微生物總數(shù)的70%90%。 放線菌放線菌:占土壤中微生物含量的占土壤中微生物含量的5%30%。 霉菌霉菌:主要生活在靠近地面的土壤中主要生活在靠近地面的土壤中,在通氣良好的土壤中在通氣良好的土壤中,霉菌數(shù)量很多。霉菌數(shù)量很多。 酵母菌酵母菌:普通土壤中酵母菌含量很少。普通土壤中酵母菌含量很少。 水水: :僅次于土壤的微生物分布、定居的第二場(chǎng)所僅

5、次于土壤的微生物分布、定居的第二場(chǎng)所,90%為為革蘭氏陰性菌革蘭氏陰性菌,主要有假單胞菌、黃桿菌等。主要有假單胞菌、黃桿菌等。2021/3/234空氣空氣:空氣中的微生物主要來源于帶有微生物菌體及孢子空氣中的微生物主要來源于帶有微生物菌體及孢子的灰塵（這類微生物大多數(shù)是腐生性的的灰塵（這類微生物大多數(shù)是腐生性的, ,）還來源于人和）還來源于人和動(dòng)物動(dòng)物, ,它們大多數(shù)是通過呼吸道排出的它們大多數(shù)是通過呼吸道排出的, ,其中也包含有病原其中也包含有病原微生物微生物, ,懸浮在大氣中。懸浮在大氣中。2.微生物在人體中的分布微生物在人體中的分布: 在正常人體皮膚、粘膜及外界相通的各種腔道（如口腔、在

6、正常人體皮膚、粘膜及外界相通的各種腔道（如口腔、鼻咽腔、腸道和泌尿道）等部位鼻咽腔、腸道和泌尿道）等部位,存在著對(duì)人體無害的微存在著對(duì)人體無害的微生物群生物群.2021/3/235 呂文廷 2013.82021/3/236 部位部位 常見菌種常見菌種u皮膚皮膚 表皮葡萄球菌、類白喉?xiàng)U菌、綠膿桿菌、恥垢桿菌等表皮葡萄球菌、類白喉?xiàng)U菌、綠膿桿菌、恥垢桿菌等u口腔口腔 鏈球菌（甲型或乙型）、乳酸桿菌、螺旋體、梭形桿菌、鏈球菌（甲型或乙型）、乳酸桿菌、螺旋體、梭形桿菌、 白色念球菌、（真菌）表皮葡萄球菌、肺炎球菌、奈瑟氏白色念球菌、（真菌）表皮葡萄球菌、肺炎球菌、奈瑟氏 球菌、類白喉?xiàng)U菌球菌、類白喉?xiàng)U

7、菌u胃胃 正常一般無菌正常一般無菌u腸道腸道 類桿菌、雙歧桿菌、大腸桿菌、厭氧性鏈球菌、糞鏈球類桿菌、雙歧桿菌、大腸桿菌、厭氧性鏈球菌、糞鏈球 菌、菌、 葡萄球菌、白色念球菌、乳酸桿菌、變形桿菌、破葡萄球菌、白色念球菌、乳酸桿菌、變形桿菌、破 傷風(fēng)桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌等傷風(fēng)桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌等u鼻咽腔鼻咽腔 甲型鏈球菌、奈氏球菌、肺炎球菌、流感桿菌、乙型鏈甲型鏈球菌、奈氏球菌、肺炎球菌、流感桿菌、乙型鏈 球菌、葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、變形桿菌等球菌、葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、變形桿菌等u眼結(jié)膜眼結(jié)膜 皮表葡萄球菌、結(jié)膜干燥桿菌、類白喉?xiàng)U菌等皮表葡萄球菌、結(jié)膜干燥桿菌、類白喉?xiàng)U菌等202

8、1/3/2371. 微生物的作用微生物的作用 絕大多數(shù)微生物對(duì)人和動(dòng)物是有益的。絕大多數(shù)微生物對(duì)人和動(dòng)物是有益的。 微生物已廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、食品、醫(yī)藥、釀造、化工、制微生物已廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、食品、醫(yī)藥、釀造、化工、制革、石油等行業(yè)革、石油等行業(yè),發(fā)揮了越來越重要的作用。例如與我們發(fā)揮了越來越重要的作用。例如與我們?nèi)粘Ｉ蠲芮邢嚓P(guān)的如酸奶、酒類、抗生素、疫苗等。日常生活密切相關(guān)的如酸奶、酒類、抗生素、疫苗等。2. 微生物的危害微生物的危害 微生物中也有一部分能引起人及動(dòng)、植物發(fā)生病害微生物中也有一部分能引起人及動(dòng)、植物發(fā)生病害,如人如人類的許多傳染病類的許多傳染病,如傷寒、結(jié)核、病毒性肝炎如傷寒

9、、結(jié)核、病毒性肝炎,鼠疫等。鼠疫等。 從藥品生產(chǎn)的而言從藥品生產(chǎn)的而言,微生物對(duì)藥品的原料、生產(chǎn)環(huán)境和成微生物對(duì)藥品的原料、生產(chǎn)環(huán)境和成品的污染是造成生產(chǎn)失敗、成品不合格的重要因素品的污染是造成生產(chǎn)失敗、成品不合格的重要因素。 2021/3/238（一）、細(xì)菌（一）、細(xì)菌 細(xì)菌是一類細(xì)胞細(xì)而短、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、細(xì)胞壁堅(jiān)韌細(xì)菌是一類細(xì)胞細(xì)而短、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、細(xì)胞壁堅(jiān)韌,以二以二分裂方式無性繁殖的原核微生物分裂方式無性繁殖的原核微生物,分布廣泛。分布廣泛。1.細(xì)菌的形態(tài)與結(jié)構(gòu)細(xì)菌的形態(tài)與結(jié)構(gòu) （1） 球菌球菌 多數(shù)球菌直徑在多數(shù)球菌直徑在1微米左右微米左右,外觀呈球外觀呈球形或近似球形。常見的有雙球菌、鏈球

10、菌、葡萄球菌等。形或近似球形。常見的有雙球菌、鏈球菌、葡萄球菌等。 （2） 桿菌桿菌 形態(tài)多數(shù)呈直桿狀形態(tài)多數(shù)呈直桿狀,也有的菌體稍彎也有的菌體稍彎,多多數(shù)呈分散存在數(shù)呈分散存在,也有的呈鏈狀排列也有的呈鏈狀排列,分為棒狀桿菌、鏈狀分為棒狀桿菌、鏈狀桿菌、球桿菌等。桿菌、球桿菌等。 （3） 螺形菌螺形菌 菌體彎曲菌體彎曲,呈弧形或螺旋形。如幽門呈弧形或螺旋形。如幽門螺桿菌。螺桿菌。 細(xì)菌雖小細(xì)菌雖小,仍具有一定的細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能。細(xì)胞壁、細(xì)仍具有一定的細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能。細(xì)胞壁、細(xì)胞膜、細(xì)胞質(zhì)和核質(zhì)是細(xì)菌的基本結(jié)構(gòu)。胞膜、細(xì)胞質(zhì)和核質(zhì)是細(xì)菌的基本結(jié)構(gòu)。 2021/3/239大腸菌群為人和動(dòng)物腸道中的

11、常居菌大腸菌群為人和動(dòng)物腸道中的常居菌,在一定條件在一定條件下可引起腸道外感染。下可引起腸道外感染。生存環(huán)境生存環(huán)境 大腸菌群在自然界中分布廣泛大腸菌群在自然界中分布廣泛,在在1546均均可生長(zhǎng)可生長(zhǎng),最適生長(zhǎng)溫度為最適生長(zhǎng)溫度為37。在水和土壤中大。在水和土壤中大量存在量存在,對(duì)自然環(huán)境有較強(qiáng)的抵抗力。主要污染的對(duì)自然環(huán)境有較強(qiáng)的抵抗力。主要污染的食品是肉類、水產(chǎn)品、蔬菜等。食品是肉類、水產(chǎn)品、蔬菜等。85熱水熱水13分鐘滅菌。分鐘滅菌。300ppm次氯酸納溶液次氯酸納溶液 13分鐘內(nèi)殺滅本菌。分鐘內(nèi)殺滅本菌。 2021/3/2310金黃色葡萄球菌在自然界中分布廣泛金黃色葡萄球菌在自然界中分

12、布廣泛,空氣、水、空氣、水、地面、物體表面、人和動(dòng)物的體表、粘膜等處均地面、物體表面、人和動(dòng)物的體表、粘膜等處均有存在。有存在。食品藥品中生長(zhǎng)有金黃色葡萄球菌食品藥品中生長(zhǎng)有金黃色葡萄球菌,是食品藥品衛(wèi)是食品藥品衛(wèi)生的一種潛在危險(xiǎn)生的一種潛在危險(xiǎn),因?yàn)榻瘘S色葡萄球菌可以產(chǎn)生因?yàn)榻瘘S色葡萄球菌可以產(chǎn)生腸毒素腸毒素,食后能引起食品中毒。食后能引起食品中毒。2021/3/2311 繁殖條件繁殖條件 金黃色葡萄球菌能在金黃色葡萄球菌能在1245生長(zhǎng)繁殖生長(zhǎng)繁殖,最適生長(zhǎng)溫度為最適生長(zhǎng)溫度為37, 特征特征 傷口化膿的地方、口、鼻子等處繁殖傷口化膿的地方、口、鼻子等處繁殖; 污染來源于手指的可能性很高污

13、染來源于手指的可能性很高 ; 產(chǎn)生的毒素產(chǎn)生的毒素,非常耐熱非常耐熱; 預(yù)防預(yù)防: 手指處有傷口、化膿口的人手指處有傷口、化膿口的人,不要直接接觸產(chǎn)品不要直接接觸產(chǎn)品; 徹底對(duì)手指進(jìn)行洗凈消毒徹底對(duì)手指進(jìn)行洗凈消毒,佩戴手套佩戴手套,要戴帽子、戴口罩要戴帽子、戴口罩; 殺滅條件殺滅條件 加熱加熱8030分鐘才能殺死分鐘才能殺死,煮沸可迅速使它死亡煮沸可迅速使它死亡2021/3/2312 呂文廷 2013.82021/3/2313沙門氏菌常在動(dòng)物中廣泛傳播沙門氏菌常在動(dòng)物中廣泛傳播,人的沙門氏菌感染人的沙門氏菌感染也非常普遍。世界上沙門氏菌的食物中毒占首位也非常普遍。世界上沙門氏菌的食物中毒占首

14、位,因此因此,檢查食品藥品中的沙門氏菌非常重要。檢查食品藥品中的沙門氏菌非常重要。生存環(huán)境生存環(huán)境 沙門氏菌在水中不易繁殖沙門氏菌在水中不易繁殖,但可生存但可生存23周周,冰箱冰箱中可生存中可生存34個(gè)月個(gè)月,在在25可存活可存活10個(gè)月個(gè)月,在在自然環(huán)境的糞便中可存活自然環(huán)境的糞便中可存活12個(gè)月。個(gè)月。繁殖條件繁殖條件 沙門氏菌最適繁殖溫度為沙門氏菌最適繁殖溫度為37,在在20以上即能以上即能大量繁殖大量繁殖,因此因此,低溫儲(chǔ)存食品是一項(xiàng)重要預(yù)防措低溫儲(chǔ)存食品是一項(xiàng)重要預(yù)防措施施 。2021/3/2314污染渠道污染渠道 沙門氏菌的來源主要是患病的人和動(dòng)物沙門氏菌的來源主要是患病的人和動(dòng)物

15、,及人及人和動(dòng)物的帶菌者和動(dòng)物的帶菌者,其中在肉類中最為多見。其中在肉類中最為多見。殺滅條件殺滅條件 沙門氏菌對(duì)熱及外界環(huán)境的抵抗力屬于中等沙門氏菌對(duì)熱及外界環(huán)境的抵抗力屬于中等, 60 2030分鐘分鐘 75 5分鐘即被殺死分鐘即被殺死, 100 立即被殺死。立即被殺死。2021/3/2315真菌是一類有細(xì)胞壁真菌是一類有細(xì)胞壁,無葉綠素?zé)o葉綠素,以寄生或腐生方以寄生或腐生方式生存式生存,少數(shù)為單細(xì)胞少數(shù)為單細(xì)胞,多數(shù)為多細(xì)胞多數(shù)為多細(xì)胞,能進(jìn)行無性能進(jìn)行無性或有性繁殖的一類真核細(xì)胞型微生物?；蛴行苑敝车囊活愓婧思?xì)胞型微生物。真菌包括單細(xì)胞與多細(xì)胞兩類。單細(xì)胞真菌呈圓真菌包括單細(xì)胞與多細(xì)胞兩

16、類。單細(xì)胞真菌呈圓形或卵圓形形或卵圓形,稱為稱為酵母菌酵母菌;多細(xì)胞真菌由菌絲和孢多細(xì)胞真菌由菌絲和孢子組成子組成,并交織成團(tuán)并交織成團(tuán),稱稱絲狀菌絲狀菌或或霉菌霉菌。真菌生長(zhǎng)的最適的溫度為真菌生長(zhǎng)的最適的溫度為2228,最適的最適的pH值為值為46。其繁殖能力強(qiáng)。其繁殖能力強(qiáng),但生長(zhǎng)速度比細(xì)菌慢但生長(zhǎng)速度比細(xì)菌慢,常需常需1-4周才形成菌落。真菌對(duì)熱的抵抗力不強(qiáng)周才形成菌落。真菌對(duì)熱的抵抗力不強(qiáng),一般加熱一般加熱6070 1小時(shí)即被殺死小時(shí)即被殺死,但對(duì)干燥、但對(duì)干燥、日光、紫外線和一些化學(xué)消毒劑有抵抗力日光、紫外線和一些化學(xué)消毒劑有抵抗力,但對(duì)但對(duì)2.5碘酒、碘酒、10甲醛則較敏感。甲醛則

17、較敏感。2021/3/2316病毒屬非細(xì)胞型微生物病毒屬非細(xì)胞型微生物,在自然界分布非常廣泛在自然界分布非常廣泛,可在人、動(dòng)物、植物、真菌和細(xì)菌中寄居并引起可在人、動(dòng)物、植物、真菌和細(xì)菌中寄居并引起感染。感染。病毒是體積最小、結(jié)構(gòu)最簡(jiǎn)單的微生物病毒是體積最小、結(jié)構(gòu)最簡(jiǎn)單的微生物,它它僅有一種核酸（僅有一種核酸（DNA或或RNA）作其遺傳物質(zhì)。）作其遺傳物質(zhì)。病毒必須在宿主活細(xì)胞內(nèi)寄生病毒必須在宿主活細(xì)胞內(nèi)寄生,依靠細(xì)胞提供的能依靠細(xì)胞提供的能量、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及生物大分子合成機(jī)制量、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及生物大分子合成機(jī)制,完成病毒的完成病毒的復(fù)制過程。復(fù)制過程。病毒與人類的關(guān)系極為密切病毒與人類的關(guān)系極為密切

18、,人類的傳染病約人類的傳染病約75是由病毒引起的。有些病毒傳染性強(qiáng)是由病毒引起的。有些病毒傳染性強(qiáng),可引起世可引起世界大流行（如流感、艾滋病等）。界大流行（如流感、艾滋病等）。2021/3/2317熱原熱原:是微量即可引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的物是微量即可引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的物質(zhì)的總稱。質(zhì)的總稱。內(nèi)毒素內(nèi)毒素:是革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁上的一種脂多糖和是革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁上的一種脂多糖和微量蛋白的復(fù)合物微量蛋白的復(fù)合物,具有多種生物活性。具有多種生物活性。熱原包括內(nèi)毒素?zé)嵩▋?nèi)毒素 ,內(nèi)毒素是主要的熱原物質(zhì)內(nèi)毒素是主要的熱原物質(zhì)。在產(chǎn)品檢測(cè)中在產(chǎn)品檢測(cè)中,細(xì)菌內(nèi)毒素是檢測(cè)熱原的方法之一。細(xì)菌

19、內(nèi)毒素是檢測(cè)熱原的方法之一。我廠產(chǎn)品我廠產(chǎn)品, 脯氨酸檢測(cè)內(nèi)毒素脯氨酸檢測(cè)內(nèi)毒素-鱟試劑法。鱟試劑法。 中國(guó)藥典中國(guó)藥典10EU/g AJI2002 6EU/g 肌苷檢測(cè)熱原肌苷檢測(cè)熱原-動(dòng)物試驗(yàn)法（家兔法）。動(dòng)物試驗(yàn)法（家兔法）。 2021/3/2318消除細(xì)菌內(nèi)毒素的方法消除細(xì)菌內(nèi)毒素的方法 高溫破壞法高溫破壞法:可用可用180干烤干烤34h或或250干烤干烤 至少至少60min。 吸附法吸附法:一般選用活性炭。一般選用活性炭。 化學(xué)酸堿和氧化法。化學(xué)酸堿和氧化法。 離子交換法。離子交換法。 反滲透法。反滲透法。 凝膠過濾法。凝膠過濾法。注注:在產(chǎn)品微檢中在產(chǎn)品微檢中,無菌生長(zhǎng)無菌生長(zhǎng),不

20、代表無內(nèi)毒素不代表無內(nèi)毒素,細(xì)菌細(xì)菌死亡后會(huì)產(chǎn)生大量?jī)?nèi)毒素。死亡后會(huì)產(chǎn)生大量?jī)?nèi)毒素。2021/3/2319 呂文廷 2013.82021/3/23201.藥品微生物污染藥品微生物污染:藥品微生物污染藥品微生物污染:微生物的產(chǎn)生、附著而給藥品帶微生物的產(chǎn)生、附著而給藥品帶來不良影響。來不良影響。藥品的微生物污染也稱染菌。藥品的微生物污染也稱染菌。污染藥品的細(xì)菌污染藥品的細(xì)菌:常見污染藥品的細(xì)菌是一些生命常見污染藥品的細(xì)菌是一些生命力較強(qiáng)的細(xì)菌力較強(qiáng)的細(xì)菌,如如:葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、枯草桿菌及一些霉菌菌、枯草桿菌及一些霉菌,抵抗力弱的細(xì)菌一般不抵抗力弱的細(xì)菌一般

21、不易造成污染。易造成污染。藥品的微生物污染源藥品的微生物污染源:空氣、水、廠房與設(shè)備、藥空氣、水、廠房與設(shè)備、藥品生產(chǎn)用原輔料、包裝材料、昆蟲、生產(chǎn)操作人品生產(chǎn)用原輔料、包裝材料、昆蟲、生產(chǎn)操作人員等員等2021/3/23212.消毒與滅菌消毒與滅菌 消毒消毒:殺死物體上病源微生物的方法殺死物體上病源微生物的方法,并不一定能殺死并不一定能殺死細(xì)菌的芽胞。消毒所用的試劑稱為消毒劑。細(xì)菌的芽胞。消毒所用的試劑稱為消毒劑。 滅菌滅菌:殺滅物體上所有微生物的方法。滅菌比消毒要?dú)缥矬w上所有微生物的方法。滅菌比消毒要求高求高,包括殺滅細(xì)菌芽孢在內(nèi)的全部病原微生物和非包括殺滅細(xì)菌芽孢在內(nèi)的全部病原微生物和

22、非病原微生物。病原微生物。 抑菌抑菌:抑制體內(nèi)或體外細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖。常用的抑菌抑制體內(nèi)或體外細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖。常用的抑菌劑為各種抗生素劑為各種抗生素,可抑制細(xì)菌的繁殖?？梢种萍?xì)菌的繁殖。 防腐防腐:防止或抑制體外細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖的方法防止或抑制體外細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖的方法,細(xì)菌一般細(xì)菌一般不死亡。同一種化學(xué)藥品在高濃度時(shí)為消毒劑不死亡。同一種化學(xué)藥品在高濃度時(shí)為消毒劑,低濃低濃度時(shí)常為防腐劑。度時(shí)常為防腐劑。 無菌無菌:不存在活的細(xì)菌。防止細(xì)菌進(jìn)入人體或其他物不存在活的細(xì)菌。防止細(xì)菌進(jìn)入人體或其他物品的操作技術(shù)品的操作技術(shù),為無菌操作。為無菌操作。2021/3/23223、常用的消毒滅菌法、常用的消毒滅菌

23、法: 物理滅菌法和化學(xué)消毒法物理滅菌法和化學(xué)消毒法 物理滅菌方法物理滅菌方法熱力滅菌法熱力滅菌法輻射殺菌法輻射殺菌法濾過除菌法濾過除菌法超聲波殺菌法超聲波殺菌法干燥與低溫抑菌法干燥與低溫抑菌法2021/3/2323熱力滅菌法熱力滅菌法:使蛋白質(zhì)、酶及核酸永久性破環(huán)使蛋白質(zhì)、酶及核酸永久性破環(huán),細(xì)胞膜溶細(xì)胞膜溶解解,導(dǎo)致細(xì)胞發(fā)生不可逆轉(zhuǎn)的死亡。導(dǎo)致細(xì)胞發(fā)生不可逆轉(zhuǎn)的死亡。干熱滅菌法干熱滅菌法:采用灼燒或干熱空氣滅菌。常用方式是把采用灼燒或干熱空氣滅菌。常用方式是把待滅菌的物品均勻的放入烘箱待滅菌的物品均勻的放入烘箱,升溫至升溫至160,恒溫恒溫1h。此方法適合玻璃皿此方法適合玻璃皿,金屬用具的滅

24、菌。金屬用具的滅菌。濕熱滅菌法濕熱滅菌法利用熱蒸汽殺死微生物。相同條件下利用熱蒸汽殺死微生物。相同條件下,濕濕熱滅菌熱滅菌效果比效果比干熱滅菌干熱滅菌效果好。這是因?yàn)橐环矫婕?xì)胞內(nèi)蛋效果好。這是因?yàn)橐环矫婕?xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)含水量高白質(zhì)含水量高,容易變性容易變性,另一方面高溫水蒸氣對(duì)蛋白質(zhì)有另一方面高溫水蒸氣對(duì)蛋白質(zhì)有高度的穿透力高度的穿透力,從而加速蛋白質(zhì)變性從而加速蛋白質(zhì)變性,死亡。死亡。 高壓蒸汽滅菌高壓蒸汽滅菌:濕熱滅菌法的一種。濕熱滅菌法的一種。高壓蒸汽滅菌高壓蒸汽滅菌是最是最可靠、最適用、最廣泛的滅菌方法?？煽俊⒆钸m用、最廣泛的滅菌方法。2021/3/2324 輻射滅菌法輻射滅菌法:是采用輻

25、射進(jìn)行滅菌消毒。包括可見是采用輻射進(jìn)行滅菌消毒。包括可見光、紅外線、紫外線、光、紅外線、紫外線、X射線和射線和射線等射線等。紫外線紫外線:波長(zhǎng)波長(zhǎng)200-300nm的紫外線具有殺菌作的紫外線具有殺菌作用用,265266nm波段殺菌能力最前。紫外線穿波段殺菌能力最前。紫外線穿透物質(zhì)的能力差透物質(zhì)的能力差,一般用于空氣及物體表面消毒。一般用于空氣及物體表面消毒。電離輻射電離輻射:高速電子、高速電子、X射線、射線、射線射線,適用于不耐適用于不耐熱物品的滅菌熱物品的滅菌,常用于藥品和醫(yī)療用品的滅菌。常用于藥品和醫(yī)療用品的滅菌。 微波微波:波長(zhǎng)波長(zhǎng)1mm1m。2021/3/2325濾過除菌法濾過除菌法用

26、物理阻留的方法將液體或空氣中的細(xì)菌用物理阻留的方法將液體或空氣中的細(xì)菌除去除去, ,以達(dá)到除菌目的。以達(dá)到除菌目的。濾菌器含有微細(xì)小孔濾菌器含有微細(xì)小孔0.220.22微米微米, ,只允許液只允許液體或氣體通過體或氣體通過, ,而大于孔徑的細(xì)菌等顆粒不而大于孔徑的細(xì)菌等顆粒不能通過能通過 。適用范圍適用范圍: :血清、毒素、抗生素以及空氣等血清、毒素、抗生素以及空氣等的除菌。的除菌。2021/3/2326化學(xué)消毒法法化學(xué)消毒法法:一般化學(xué)藥劑無法殺死所有的微生物一般化學(xué)藥劑無法殺死所有的微生物,而只能殺死其中的病原微生物而只能殺死其中的病原微生物,所以是消毒的作用所以是消毒的作用,而而不是滅菌

27、的作用。不是滅菌的作用。 消毒劑消毒劑:能迅速殺滅病原微生物的藥物。能迅速殺滅病原微生物的藥物。 防腐劑防腐劑:能抑制或阻止微生物生長(zhǎng)繁殖的藥物。能抑制或阻止微生物生長(zhǎng)繁殖的藥物。 消毒劑、防腐劑沒有選擇性消毒劑、防腐劑沒有選擇性,對(duì)一切活細(xì)胞都有毒性對(duì)一切活細(xì)胞都有毒性,不僅能殺死或抑制病原微生物不僅能殺死或抑制病原微生物,而且對(duì)人體組織細(xì)胞而且對(duì)人體組織細(xì)胞也有損傷作用也有損傷作用,所以常用于器械所以常用于器械,體表、環(huán)境的消毒。體表、環(huán)境的消毒。 常用的化學(xué)消毒劑有常用的化學(xué)消毒劑有:來蘇水、碘酒、酒精等來蘇水、碘酒、酒精等2021/3/2327類別類別作用機(jī)制作用機(jī)制常用種類常用種類用

28、途用途酚類酚類蛋白變性蛋白變性,細(xì)胞膜損傷細(xì)胞膜損傷石炭酸石炭酸地面、器具表地面、器具表面、皮膚消毒面、皮膚消毒醇類醇類蛋白變性蛋白變性75酒精酒精皮膚、體溫計(jì)消毒皮膚、體溫計(jì)消毒氧化劑氧化劑氧化、蛋白氧化、蛋白沉淀沉淀二氧化氯二氧化氯地面、器具表面、地面、器具表面、皮膚消毒皮膚消毒過氧乙酸、過氧乙酸、碘酒碘酒塑料、玻璃器材、塑料、玻璃器材、皮膚消毒皮膚消毒重金屬鹽重金屬鹽氧化、蛋白氧化、蛋白酶變性酶變性紅汞、紅汞、硫柳汞硫柳汞皮膚、粘膜、小創(chuàng)皮膚、粘膜、小創(chuàng)傷消毒傷消毒表面表面活性劑活性劑蛋白變性細(xì)蛋白變性細(xì)胞膜損傷胞膜損傷0.1新潔爾滅新潔爾滅地面、器具表面、地面、器具表面、皮膚消毒皮膚消

29、毒2021/3/2328 呂文廷 2013.82021/3/2329潔凈區(qū)的主要污染源潔凈區(qū)的主要污染源:空氣、制藥用水、操作人員、設(shè)空氣、制藥用水、操作人員、設(shè)備備,原輔料等原輔料等,其中操作人員是主要的污染源。其中操作人員是主要的污染源。藥品生產(chǎn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范質(zhì)量管理規(guī)范中明確規(guī)定中明確規(guī)定:潔凈區(qū)內(nèi)的人員應(yīng)嚴(yán)格控制潔凈區(qū)內(nèi)的人員應(yīng)嚴(yán)格控制,其工作人員應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈區(qū)其工作人員應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈區(qū)作業(yè)等方面的培訓(xùn)和考核作業(yè)等方面的培訓(xùn)和考核;進(jìn)進(jìn)入潔凈區(qū)的臨時(shí)外來人員進(jìn)進(jìn)入潔凈區(qū)的臨時(shí)外來人員因進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。因進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。防止微生物污

30、染的措施防止微生物污染的措施: 了解污染源、杜絕污染途徑了解污染源、杜絕污染途徑 潔凈區(qū)潔凈技術(shù)的的應(yīng)用及衛(wèi)生管理潔凈區(qū)潔凈技術(shù)的的應(yīng)用及衛(wèi)生管理 制藥用水的質(zhì)量控制制藥用水的質(zhì)量控制 進(jìn)行微生物限度檢查進(jìn)行微生物限度檢查,控制藥品質(zhì)量控制藥品質(zhì)量潔凈區(qū)防污染必須以塵埃粒子和微生物為環(huán)境監(jiān)潔凈區(qū)防污染必須以塵埃粒子和微生物為環(huán)境監(jiān)控對(duì)象?？貙?duì)象。2021/3/23301.1. 潔凈區(qū)的污染源潔凈區(qū)的污染源: :塵埃及細(xì)菌污染塵埃及細(xì)菌污染2. 來自人的塵粒污染占潔凈室污染的來自人的塵粒污染占潔凈室污染的80%3. 生產(chǎn)工具和設(shè)備引起的污染占生產(chǎn)工具和設(shè)備引起的污染占15%4. 潔凈區(qū)本身和過濾

31、器的缺陷引起的污染占潔凈區(qū)本身和過濾器的缺陷引起的污染占5%1.11.1操作人員帶來的塵埃粒子操作人員帶來的塵埃粒子: : a a. 成年人產(chǎn)生的皮屑成年人產(chǎn)生的皮屑:10萬萬1000萬粒子萬粒子/min; b b. 操作人員身穿工作服操作人員身穿工作服,劇烈活動(dòng)劇烈活動(dòng):產(chǎn)生產(chǎn)生 100萬個(gè)粒徑萬個(gè)粒徑0.1 m的微粒的微粒 20萬個(gè)粒徑萬個(gè)粒徑0.5 m的微粒的微粒 c c. 交談交談1min ,產(chǎn)生產(chǎn)生1.52.0萬粒子萬粒子 d d. 咳嗽咳嗽:70:70萬個(gè)粒子萬個(gè)粒子, ,噴嚏噴嚏: :140140萬個(gè)粒子萬個(gè)粒子2021/3/2331 人體部位人體部位 微生物種類名稱微生物種類名

32、稱 檢出率檢出率% 皮膚皮膚 表皮葡萄球菌表皮葡萄球菌瘡皰丙酸桿菌瘡皰丙酸桿菌類白喉棒桿菌類白喉棒桿菌 金黃色葡萄球菌金黃色葡萄球菌 851004510055 525 鼻和鼻咽鼻和鼻咽 表皮葡萄球菌表皮葡萄球菌金黃色葡萄球菌金黃色葡萄球菌類白喉棒桿菌類白喉棒桿菌黏膜炎布蘭漢氏球菌黏膜炎布蘭漢氏球菌 流感嗜血桿菌流感嗜血桿菌 90208558012 12 2021/3/2332口腔口腔表皮葡萄球菌表皮葡萄球菌-溶血鏈球菌溶血鏈球菌唾液鏈球菌唾液鏈球菌消化鏈球菌消化鏈球菌金黃色葡萄球菌金黃色葡萄球菌流感嗜血桿菌流感嗜血桿菌產(chǎn)堿韋榮氏球菌產(chǎn)堿韋榮氏球菌75100100100占優(yōu)勢(shì)占優(yōu)勢(shì)常見常見251

33、00100口咽部口咽部 表皮葡萄球菌表皮葡萄球菌類白喉棒桿菌類白喉棒桿菌-鏈球菌和非溶血鏈球菌鏈球菌和非溶血鏈球菌金黃色葡萄球菌金黃色葡萄球菌 307050902599 3540 2021/3/2333大腸大腸 脆弱擬桿菌脆弱擬桿菌產(chǎn)黑素?cái)M桿菌產(chǎn)黑素?cái)M桿菌口腔擬桿菌口腔擬桿菌具核梭桿菌具核梭桿菌壞死梭桿菌壞死梭桿菌腸球菌腸球菌大腸桿菌大腸桿菌100100100100100100100在潔凈區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)盡量少在潔凈區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)盡量少,應(yīng)嚴(yán)格按照應(yīng)嚴(yán)格按照SOPSOP要求要求操作以減少塵埃粒子操作以減少塵埃粒子,要有自我約束的概念。要有自我約束的概念。 2021/3/2334 項(xiàng)目項(xiàng)目 部

34、位部位 數(shù)量（個(gè)）數(shù)量（個(gè)） 細(xì)菌細(xì)菌 手手前額前額頭皮頭皮1001000/立方厘米立方厘米100010萬萬/立方厘米立方厘米100萬萬/立方厘米立方厘米 皮屑皮屑 皮膚表面皮膚表面皮膚更替皮膚更替 脫落塵粒脫落塵粒 1.75平方米平方米5天一次天一次 7.1億億/天天 為保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度為保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度,應(yīng)認(rèn)清人體產(chǎn)生污染的部位應(yīng)認(rèn)清人體產(chǎn)生污染的部位,做好措施做好措施出入潔凈區(qū)的無菌服應(yīng)盡可能覆蓋全身出入潔凈區(qū)的無菌服應(yīng)盡可能覆蓋全身,皮膚暴露部分越少越好皮膚暴露部分越少越好,以以盡量減少產(chǎn)品的污染。盡量減少產(chǎn)品的污染。在潔凈區(qū)從事藥品生產(chǎn)的人員須每年至少進(jìn)行一次身體檢查在潔凈區(qū)

35、從事藥品生產(chǎn)的人員須每年至少進(jìn)行一次身體檢查, ,有皮有皮膚疾病者、傳染病者、體表有傷口者不得進(jìn)入潔凈區(qū)。膚疾病者、傳染病者、體表有傷口者不得進(jìn)入潔凈區(qū)。 2021/3/2335 2.1 潔凈室的設(shè)計(jì)潔凈室的設(shè)計(jì): 表面應(yīng)光滑平整易于清潔消毒、無死角、無裂縫表面應(yīng)光滑平整易于清潔消毒、無死角、無裂縫,不易藏不易藏灰塵灰塵; 不同潔凈度級(jí)別的房間應(yīng)有足夠的壓差不同潔凈度級(jí)別的房間應(yīng)有足夠的壓差 天花板應(yīng)密封、穿墻的管道與墻體之間應(yīng)密封天花板應(yīng)密封、穿墻的管道與墻體之間應(yīng)密封 100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)無地漏、其它區(qū)域地漏應(yīng)液封級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)無地漏、其它區(qū)域地漏應(yīng)液封 設(shè)置更衣室、緩沖間設(shè)置更衣室、緩沖間,

36、并安裝過濾器并安裝過濾器,門設(shè)計(jì)成連鎖門設(shè)計(jì)成連鎖 空氣流動(dòng)一般為雜流空氣流動(dòng)一般為雜流,上送風(fēng)下排風(fēng)上送風(fēng)下排風(fēng),100級(jí)為層流級(jí)為層流 更衣室的潔凈度級(jí)別應(yīng)與高級(jí)別的房間相同。更衣室的潔凈度級(jí)別應(yīng)與高級(jí)別的房間相同。2021/3/23362.2潔凈區(qū)污染的控制潔凈區(qū)污染的控制保持房間正壓保持房間正壓: 潔凈級(jí)別不同的相鄰房間潔凈級(jí)別不同的相鄰房間,之間的靜壓差之間的靜壓差5Pa 潔凈區(qū)對(duì)外界的靜壓差潔凈區(qū)對(duì)外界的靜壓差10Pa 空氣總是由潔凈級(jí)別高的房間向低的房間流動(dòng)空氣總是由潔凈級(jí)別高的房間向低的房間流動(dòng)對(duì)潔凈區(qū)空氣進(jìn)行凈化對(duì)潔凈區(qū)空氣進(jìn)行凈化: 保持空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)符合潔凈區(qū)潔凈度要求。

37、保持空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)符合潔凈區(qū)潔凈度要求。 保持空調(diào)系統(tǒng)的凈化功能符合要求。保持空調(diào)系統(tǒng)的凈化功能符合要求。 按規(guī)定對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒、滅菌按規(guī)定對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒、滅菌保持潔凈室聯(lián)鎖裝置的正常保持潔凈室聯(lián)鎖裝置的正常:2021/3/23373. 潔凈區(qū)操作注意事項(xiàng)潔凈區(qū)操作注意事項(xiàng):3.1 潔凈區(qū)人流管理潔凈區(qū)人流管理 操作人員進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)嚴(yán)格按照操作人員進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)嚴(yán)格按照SOP程序程序: 存放個(gè)人物品存放個(gè)人物品換鞋換鞋 穿上潔凈拖鞋穿上潔凈拖鞋 脫去外衣脫去外衣 洗手洗手 穿上潔凈服穿上潔凈服 戴上口罩戴上口罩檢查檢查手消毒手消毒戴上潔凈手套戴上潔凈手套進(jìn)入潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)人員離開潔凈區(qū)程序

38、人員離開潔凈區(qū)程序: 潔凈區(qū)潔凈區(qū)緩沖間緩沖間更衣室（脫下工作鞋、換穿拖鞋、更衣室（脫下工作鞋、換穿拖鞋、脫下口罩、衣、帽）脫下口罩、衣、帽）存衣室（洗手、穿上外衣）存衣室（洗手、穿上外衣）換鞋間（脫下拖鞋、走出換鞋間）換鞋間（脫下拖鞋、走出換鞋間）換鞋換鞋存放室存放室2021/3/2338維修人員進(jìn)入潔凈區(qū)維修工作要求維修人員進(jìn)入潔凈區(qū)維修工作要求:必須按進(jìn)入潔凈區(qū)的必須按進(jìn)入潔凈區(qū)的SOP要求進(jìn)入潔凈區(qū)。要求進(jìn)入潔凈區(qū)。將工具清潔后從傳遞窗傳入。將工具清潔后從傳遞窗傳入。在生產(chǎn)狀態(tài)下在生產(chǎn)狀態(tài)下,不得從事可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的維修不得從事可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的維修維修工具必須為專用工具維修工具必須

39、為專用工具,存放在專用地點(diǎn)存放在專用地點(diǎn),并有標(biāo)識(shí)。并有標(biāo)識(shí)。維修用具在使用完后必須馬上清潔維修用具在使用完后必須馬上清潔,并放回指定地點(diǎn)。并放回指定地點(diǎn)。不得裸手直接接觸藥品。不得裸手直接接觸藥品。不得高聲談笑不得高聲談笑,必須戴口罩。必須戴口罩。不可穿著潔凈服走出更衣室外面不可穿著潔凈服走出更衣室外面,然后再回到潔凈區(qū)。然后再回到潔凈區(qū)。2021/3/2339潔凈區(qū)人員工作要求潔凈區(qū)人員工作要求:個(gè)人衛(wèi)生要求個(gè)人衛(wèi)生要求 不得化妝不得化妝 不得在潔凈區(qū)內(nèi)吃飯、喝水。不得在潔凈區(qū)內(nèi)吃飯、喝水。 不得在潔凈區(qū)內(nèi)抽煙不得在潔凈區(qū)內(nèi)抽煙 不得有可見傷口不得有可見傷口 不得留長(zhǎng)手指甲、戴首飾、不得留

40、長(zhǎng)手指甲、戴首飾、 傳染病患者不得進(jìn)入潔凈區(qū)。傳染病患者不得進(jìn)入潔凈區(qū)。 平時(shí)生產(chǎn)工作中平時(shí)生產(chǎn)工作中,如患有腹瀉、感冒、咳嗽、不明原如患有腹瀉、感冒、咳嗽、不明原因發(fā)熱或體表有傷口等輕微疾病因發(fā)熱或體表有傷口等輕微疾病,不得進(jìn)入潔凈區(qū)。不得進(jìn)入潔凈區(qū)。2021/3/2340潔凈區(qū)人員工作要求潔凈區(qū)人員工作要求:正確的行為和操作正確的行為和操作: 保持在潔凈區(qū)內(nèi)工作保持在潔凈區(qū)內(nèi)工作,不隨意出入潔凈區(qū)不隨意出入潔凈區(qū) 不隨便說話不隨便說話,必要時(shí)才說話必要時(shí)才說話 不要通過傳遞窗說話不要通過傳遞窗說話,使用電話使用電話 總是戴上口罩以減少來自口腔的污染總是戴上口罩以減少來自口腔的污染 機(jī)械和設(shè)備的維修保養(yǎng)必須有規(guī)律的進(jìn)行機(jī)械和設(shè)備的維修保養(yǎng)必須有規(guī)律的進(jìn)行 定期對(duì)潔凈室和潔凈室內(nèi)物品進(jìn)行清潔定期對(duì)潔凈室和潔凈室內(nèi)物品進(jìn)行清潔 始終保持潔凈區(qū)的清潔和整齊始終保持潔凈區(qū)的清潔和整齊 良好的行為很關(guān)鍵良好的行為很關(guān)鍵,請(qǐng)記住請(qǐng)記住:穿著正確、移動(dòng)正確、行穿著正確、移動(dòng)正確、行動(dòng)正確、工作正確動(dòng)正確、工作正確2021/3/2341防止不正確的行為和操作防止不正確的行為和操作: 防止著裝不正確而散播身體的粒