過(guò)濾器的安裝和消毒概述

1、PALLu_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM過(guò)濾器的過(guò)濾器的安裝和消毒安裝和消毒PALLu_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM濾芯貯存濾芯貯存8濾芯必須完整8運(yùn)輸時(shí)須有保護(hù)包裝8貯存時(shí)須有保護(hù)包裝8保存在干凈和干燥環(huán)境8安裝前才拆開包裝袋8使用前無(wú)外觀損傷PALLu_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM系統(tǒng)設(shè)計(jì)系統(tǒng)設(shè)計(jì)8確保冷凝水排放8避免冷凝水聚積8使濾芯開口端向下8每一個(gè)濾殼上游安裝

2、合適的壓力表PALLu_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM典型的系統(tǒng)設(shè)計(jì)（典型的系統(tǒng)設(shè)計(jì)（9閥閥4）PALLu_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM濾芯安裝濾芯安裝 (1)8警告警告 - 確保濾殼沒有帶壓8排盡濾殼中殘留液體8按濾殼操作說(shuō)明操作8檢查濾殼花盤8檢查 O 型圈和墊片PALLu_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM8按濾芯操作說(shuō)明操作8確認(rèn)正確的濾芯型號(hào)8從濾芯開口端打開包裝袋8

3、不要用尾翼頂或刺開包裝袋8安裝時(shí)連同包裝袋操作 8濾芯安裝到濾殼中后取下包裝袋濾芯安裝濾芯安裝 ( 2 )PALLu_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM濾芯安裝濾芯安裝 ( 3 )8浸泡或沖洗以潤(rùn)濕 O型圈8使用產(chǎn)品相容的溶液8e.g. 水，溶液，甘油8不要使用低沸點(diǎn)溶液8e.g. 不要使用酒精8消毒時(shí)O型圈之間的高蒸汽壓會(huì)導(dǎo)致端頭破損PALLu_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM濾芯安裝濾芯安裝 ( 4 )8按操作說(shuō)明安裝濾殼8排盡殘留空氣使充滿全部過(guò)濾

4、面積8關(guān)閉出口閥門，間歇開關(guān)排氣閥8緩慢充滿以排出空氣8關(guān)閉排氣閥，開放出口閥門PALLu_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM濾芯安裝濾芯安裝 ( 5 )8建議先期沖洗8濾芯制造時(shí)應(yīng)經(jīng)預(yù)沖洗8沖洗整個(gè)裝置以清除下游顆粒和減少溶出物PALLu_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM除菌級(jí)過(guò)濾器完整性檢測(cè)除菌級(jí)過(guò)濾器完整性檢測(cè)8安裝檢測(cè)消毒前8消毒后檢測(cè)過(guò)濾前8過(guò)濾后檢測(cè)PALLu_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.

5、Solution.TM蒸汽消毒蒸汽消毒8必須使用干燥飽和的蒸汽8不要使用過(guò)熱蒸汽8蒸汽必須潔凈無(wú)顆粒8建議使用不銹鋼預(yù)過(guò)濾器PALLu_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM置換蒸汽的空氣置換蒸汽的空氣8在置換蒸汽和冷卻時(shí)控制上游壓力8保持壓差 5 psi 8避免反向壓差造成濾芯損壞8可以使用空氣或氮?dú)?空氣應(yīng)無(wú)油，無(wú)水和無(wú)顆粒PALLu_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM消毒問題消毒問題8冷凝水導(dǎo)致消毒失敗8正向壓力過(guò)高導(dǎo)致濾芯破壞8反向壓力過(guò)高導(dǎo)致濾芯破壞

6、8完整性檢測(cè)后的干燥PALLu_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM正向壓力正向壓力8一般蒸汽流量 5 - 15 psid8潤(rùn)濕的濾芯可有泡點(diǎn) 5 psid8受阻的蒸汽流 5 psidPALLu_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM表壓力與蒸汽溫度表壓力與蒸汽溫度108.7溫度溫度(篊篊)壓力壓力(kg/cm2)147.23.5132.92.0125.51.4122.71.2116.30.80.4PALLu_filhand.ppt 11/4/98Filtrat

7、ion.Separation.Solution.TM消毒問題的預(yù)防消毒問題的預(yù)防8安裝壓力表8保持壓差 5 psi 8安裝排氣閥和排污閥8避免冷凝水聚集8冷卻時(shí)采用空氣/氮?dú)?防止反向壓力PALLu_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM高壓鍋消毒高壓鍋消毒PALLu_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM高壓鍋消毒的一般建議高壓鍋消毒的一般建議8保證蒸汽飽和度8出口連接部分適當(dāng)包裹8一層消毒紙包裹8放置時(shí)避免有重量壓在濾芯上8使用真空循環(huán)8避免反向壓力8緩慢放氣

8、PALLFiltration.Separation.Solution.TM19Ultipor VFTM DV50除病毒過(guò)濾器的使用程序PALLFiltration.Separation.Solution.TM20 基基 本本 程程 序序 一 . 儲(chǔ) 存 二 . 安 裝 三 . 潤(rùn) 濕 四 . 消 毒 前 完 整 性 測(cè) 試 五 . 高 壓 滅 菌 消 毒 六 . 滅 菌 消 毒 后 完 整 性 檢 測(cè) ( 選 做 ) 七 . 過(guò) 濾 八 . 過(guò) 濾 后 完 整 性 測(cè) 試 PALLFiltration.Separation.Solution.TM21Ultipor VFTM DV50 除 病

9、毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序 儲(chǔ)儲(chǔ) 存存 干 燥 , 潔 凈 用 前 從 袋 中 取 出 濾 芯 防 污PALLFiltration.Separation.Solution.TM22安裝 檢 查 型 號(hào) 操 作 者 潔 凈 確 認(rèn) O 型 圈 完 好 小 心 插 入 花 盤 , 均 勻 用 力Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序PALLFiltration.Separation.Solution.TM23 潤(rùn)潤(rùn) 濕濕 用 過(guò) 濾 后WFI, 配 制 溶 液 30% IPA 溶液 潤(rùn) 濕 膜 準(zhǔn) 備 完 整 性 測(cè) 試 Ultipor VFTM DV50

10、除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序PALLFiltration.Separation.Solution.TM24 潤(rùn)潤(rùn) 濕濕 過(guò)過(guò) 程程 30% IPA 灌 滿 濾 殼 并 排 氣 正 向 加 壓 至 流 速 1 升/ 分 鐘, 保 持 20min 以 上 減 壓 并 使 濾 芯 浸 在 IPA 溶液中 15分鐘 Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序PALLFiltration.Separation.Solution.TM25 滅滅 菌菌 消消 毒毒 前前 完完 整整 性性 測(cè)測(cè) 試試 方方 法法 前 進(jìn) 流 法 ( Forward Flow) 85p

11、si (6Kg) 進(jìn) 行 測(cè) 試 前 進(jìn) 流 閥 值 為12.5cc/min/10 英 寸Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序PALLFiltration.Separation.Solution.TM26 測(cè)測(cè) 試試 過(guò)過(guò) 程程 機(jī) 器 完 成 自 檢, 待 用 狀 態(tài) 排 空 濾 殼 中 溶 液 實(shí) 驗(yàn) 壓 力 85 psi 測(cè) 試 下 游 回 流 壓 力 為 30psi, 用 WFI 沖 洗 保 持 濕 潤(rùn), 準(zhǔn) 備 消 毒Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序PALLFiltration.Separation.So

12、lution.TM27 高高 溫溫 滅滅 菌菌 消消 毒毒 干 凈 的 飽 和 蒸 汽 注 意 控 制 溫 度 及 壓 力 建 議 蒸 汽 過(guò) 濾 緩 慢 放 氣 , 不 要 自 然 降 溫 降 壓 使 用 前 用 WFI 沖 洗Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序PALLFiltration.Separation.Solution.TM28 滅 菌 消 毒 后 完 整 性 檢 測(cè) ( 選 做 ) 下 游 回 流 30psi, 沖 洗 20 分 鐘 排 空 水 分 水 濕 潤(rùn) 完 整 性 檢 測(cè) P: 85 PSI FF: 20ml / minUltipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序PALLFiltration.Separation.Solution.TM29過(guò)濾過(guò)濾 緩 慢 升 壓 注 意 過(guò) 濾 溫 度 注 意 氣 源 壓 力 穩(wěn) 定 性 記 錄 過(guò) 濾 速 度 速 度 為 初 速（ 最 高 速 ) 20 時(shí)，終止過(guò)濾 Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序PALLFiltrat