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文檔簡介
1、第四章第四章 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則 對(duì)照原則對(duì)照原則 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則 隨即原則隨即原則 重復(fù)原則重復(fù)原則一、對(duì)照原則一、對(duì)照原則(一)對(duì)照的意義(一)對(duì)照的意義u定義:定義:是隨機(jī)選取一組或幾組同質(zhì)的研究對(duì)象,分別接受與實(shí)驗(yàn)組不同的吃力,是隨機(jī)選取一組或幾組同質(zhì)的研究對(duì)象,分別接受與實(shí)驗(yàn)組不同的吃力,以比較對(duì)照與實(shí)驗(yàn)組之間的差異,說明研究因素的效應(yīng)大小以比較對(duì)照與實(shí)驗(yàn)組之間的差異,說明研究因素的效應(yīng)大小 是否采用了合理的對(duì)照,關(guān)系到醫(yī)學(xué)科研成果和論文的價(jià)值。無對(duì)照或無合理是否采用了合理的對(duì)照,關(guān)系到醫(yī)學(xué)科研成果和論文的價(jià)值。無對(duì)照或無合理的對(duì)照與虛假的對(duì)照是醫(yī)學(xué)科
2、研和論文中存在的主要問題。設(shè)立合理的對(duì)照,能有的對(duì)照與虛假的對(duì)照是醫(yī)學(xué)科研和論文中存在的主要問題。設(shè)立合理的對(duì)照,能有效地抑制假陽性結(jié)果的發(fā)生效地抑制假陽性結(jié)果的發(fā)生1.1.通過對(duì)照可排除或控制自然變化和非處理因素對(duì)觀察結(jié)果的影響通過對(duì)照可排除或控制自然變化和非處理因素對(duì)觀察結(jié)果的影響 如通過對(duì)照可排除或抑制受試對(duì)象的生理、疾病現(xiàn)象因自然發(fā)展的波動(dòng)以及疾病如通過對(duì)照可排除或抑制受試對(duì)象的生理、疾病現(xiàn)象因自然發(fā)展的波動(dòng)以及疾病的自然恢復(fù)、好轉(zhuǎn)、加重或死亡的影響;有些疾?。ㄈ绺忻啊⑦^敏性支氣管炎、過的自然恢復(fù)、好轉(zhuǎn)、加重或死亡的影響;有些疾?。ㄈ绺忻?、過敏性支氣管炎、過敏性皮炎、早期高血壓等疾?。?/p>
3、,有的病人可不藥而愈或癥狀緩解;只有通過對(duì)照敏性皮炎、早期高血壓等疾?。?,有的病人可不藥而愈或癥狀緩解;只有通過對(duì)照才能確定觀察結(jié)果的成因才能確定觀察結(jié)果的成因 再者,疾病除與治療因素有關(guān)外,還與氣候、營養(yǎng)、休息、精神狀態(tài)等相關(guān),只再者,疾病除與治療因素有關(guān)外,還與氣候、營養(yǎng)、休息、精神狀態(tài)等相關(guān),只有通過對(duì)照,才能鑒別處理因素與非處理因素的差異有通過對(duì)照,才能鑒別處理因素與非處理因素的差異2.2.通過對(duì)照可消除或減少實(shí)驗(yàn)誤差通過對(duì)照可消除或減少實(shí)驗(yàn)誤差 對(duì)照是為了使實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的非處理因素處于相等狀態(tài),從而消除或減少實(shí)驗(yàn)對(duì)照是為了使實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的非處理因素處于相等狀態(tài),從而消除或減少實(shí)驗(yàn)
4、誤差誤差 t + s e + s t + s e + s對(duì)于實(shí)驗(yàn)組(施加處理因素):總效應(yīng)對(duì)于實(shí)驗(yàn)組(施加處理因素):總效應(yīng)= e + s= e + s 處理因素處理因素 t t 引起的實(shí)驗(yàn)效應(yīng)引起的實(shí)驗(yàn)效應(yīng) = e= e對(duì)于空白對(duì)照組:總效應(yīng)對(duì)于空白對(duì)照組:總效應(yīng)= s= s3.3.對(duì)照的其它作用對(duì)照的其它作用通過對(duì)照可找出綜合因素中的主要有效因素通過對(duì)照可找出綜合因素中的主要有效因素驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)方法的可靠性驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)方法的可靠性休整實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)休整實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)找出實(shí)驗(yàn)的最適條件找出實(shí)驗(yàn)的最適條件分析實(shí)驗(yàn)中的問題或差錯(cuò)的原因分析實(shí)驗(yàn)中的問題或差錯(cuò)的原因(二)設(shè)立對(duì)照的注意事項(xiàng)(二)設(shè)立對(duì)照的注意事項(xiàng)1.1
5、.組間應(yīng)具有可比性組間應(yīng)具有可比性2.2.以人作為試驗(yàn)對(duì)象的研究,組間對(duì)比時(shí)應(yīng)考慮受試者心理因素的影響,以人作為試驗(yàn)對(duì)象的研究,組間對(duì)比時(shí)應(yīng)考慮受試者心理因素的影響, 需采用安慰劑和盲法進(jìn)行觀察需采用安慰劑和盲法進(jìn)行觀察3.3.對(duì)照組與試驗(yàn)組的例數(shù)應(yīng)均衡,不能相差太大對(duì)照組與試驗(yàn)組的例數(shù)應(yīng)均衡,不能相差太大4.4.自身前后對(duì)照應(yīng)注意評(píng)價(jià)指標(biāo)是否隨時(shí)間的先后而變化自身前后對(duì)照應(yīng)注意評(píng)價(jià)指標(biāo)是否隨時(shí)間的先后而變化5.5.受試對(duì)象的病理強(qiáng)度應(yīng)較輕,否則實(shí)驗(yàn)效應(yīng)不易顯示出來受試對(duì)象的病理強(qiáng)度應(yīng)較輕,否則實(shí)驗(yàn)效應(yīng)不易顯示出來(三)對(duì)照的形式(三)對(duì)照的形式1.1.空白對(duì)照:空白對(duì)照:不加任何處理的不加任
6、何處理的“空白空白”條件下進(jìn)行觀察對(duì)照。如條件下進(jìn)行觀察對(duì)照。如“安慰劑安慰劑”2.2.實(shí)驗(yàn)對(duì)照:實(shí)驗(yàn)對(duì)照:在某種有關(guān)的實(shí)驗(yàn)條件下進(jìn)行觀察的對(duì)照。即在某種有關(guān)的實(shí)驗(yàn)條件下進(jìn)行觀察的對(duì)照。即“樣品陰性對(duì)照樣品陰性對(duì)照”3.3.標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照:標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照:不設(shè)立對(duì)照組,而是用標(biāo)準(zhǔn)值或正常值作對(duì)照不設(shè)立對(duì)照組,而是用標(biāo)準(zhǔn)值或正常值作對(duì)照4.4.自身對(duì)照:自身對(duì)照:對(duì)照與實(shí)驗(yàn)在同一受試對(duì)象身上進(jìn)行。如用藥前后比較實(shí)驗(yàn)指標(biāo)對(duì)照與實(shí)驗(yàn)在同一受試對(duì)象身上進(jìn)行。如用藥前后比較實(shí)驗(yàn)指標(biāo) 的變化的變化5.5.相互對(duì)照:相互對(duì)照:不設(shè)立對(duì)照組,而是幾個(gè)有效的實(shí)驗(yàn)組相互對(duì)照不設(shè)立對(duì)照組,而是幾個(gè)有效的實(shí)驗(yàn)組相互對(duì)照6.6.配
7、對(duì)對(duì)照:配對(duì)對(duì)照:不是組間相互比較,而是將研究對(duì)象選擇不是組間相互比較,而是將研究對(duì)象選擇條件相同條件相同的兩個(gè)配成一的兩個(gè)配成一 對(duì),分別給以不同的處理因素,對(duì)比兩者之間的不同效應(yīng)對(duì),分別給以不同的處理因素,對(duì)比兩者之間的不同效應(yīng)二、隨機(jī)原則二、隨機(jī)原則(一)隨機(jī)的意義(一)隨機(jī)的意義 實(shí)驗(yàn)研究中,貫徹隨機(jī)話原則是提高組間均衡性的重要手段,是進(jìn)實(shí)驗(yàn)研究中,貫徹隨機(jī)話原則是提高組間均衡性的重要手段,是進(jìn)行資料統(tǒng)計(jì)的前提條件;在實(shí)驗(yàn)和調(diào)查研究時(shí),貫徹隨機(jī)化原則,才不行資料統(tǒng)計(jì)的前提條件;在實(shí)驗(yàn)和調(diào)查研究時(shí),貫徹隨機(jī)化原則,才不會(huì)因人為因素造成各組間的不均衡性,所得資料才具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義會(huì)因人為因素
8、造成各組間的不均衡性,所得資料才具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義1.1.避免有意無意夸大或縮小組間差別所導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)結(jié)果的偏差避免有意無意夸大或縮小組間差別所導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)結(jié)果的偏差2.2.各種統(tǒng)計(jì)分析方法都是建立在隨機(jī)化基礎(chǔ)上的,只有實(shí)驗(yàn)過程中貫徹各種統(tǒng)計(jì)分析方法都是建立在隨機(jī)化基礎(chǔ)上的,只有實(shí)驗(yàn)過程中貫徹 了隨機(jī)化原則,統(tǒng)計(jì)分析才有意義,統(tǒng)計(jì)的結(jié)果才有說服力了隨機(jī)化原則,統(tǒng)計(jì)分析才有意義,統(tǒng)計(jì)的結(jié)果才有說服力(二)隨機(jī)化方法(二)隨機(jī)化方法 可供選擇的隨機(jī)化方法有:抽簽法、拈鬮法、隨機(jī)數(shù)字表法,根據(jù)具可供選擇的隨機(jī)化方法有:抽簽法、拈鬮法、隨機(jī)數(shù)字表法,根據(jù)具體情況選用。在研究中廣泛應(yīng)用的是隨機(jī)數(shù)字表法,隨機(jī)數(shù)字
9、表是隨機(jī)化體情況選用。在研究中廣泛應(yīng)用的是隨機(jī)數(shù)字表法,隨機(jī)數(shù)字表是隨機(jī)化的重要工具的重要工具1.1.隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)數(shù)字表 隨機(jī)數(shù)字表內(nèi)的數(shù)字相互獨(dú)立,無論從橫行、縱列或斜向等各種順序隨機(jī)數(shù)字表內(nèi)的數(shù)字相互獨(dú)立,無論從橫行、縱列或斜向等各種順序讀取,均呈隨機(jī)狀態(tài)。使用隨機(jī)數(shù)字表法時(shí)可從任何一個(gè)數(shù)字開始,按任讀取,均呈隨機(jī)狀態(tài)。使用隨機(jī)數(shù)字表法時(shí)可從任何一個(gè)數(shù)字開始,按任何一個(gè)順序采用何一個(gè)順序采用 舉例(舉例(p19p19)2.2.隨機(jī)排列表隨機(jī)排列表 使用于分組、排列等的隨機(jī)化,用法比隨機(jī)數(shù)字表更簡單使用于分組、排列等的隨機(jī)化,用法比隨機(jī)數(shù)字表更簡單 舉例(舉例(p19p19)三、重復(fù)原則三
10、、重復(fù)原則(一)重復(fù)的意義(一)重復(fù)的意義u重復(fù):重復(fù):指在相同試驗(yàn)條件下進(jìn)行試驗(yàn)全過程,其表現(xiàn)形式有重復(fù)例數(shù)和重指在相同試驗(yàn)條件下進(jìn)行試驗(yàn)全過程,其表現(xiàn)形式有重復(fù)例數(shù)和重復(fù)次數(shù)復(fù)次數(shù) 隨機(jī)原則能在很大程度上抵消非處理因素造成的偏差,但由于受試對(duì)隨機(jī)原則能在很大程度上抵消非處理因素造成的偏差,但由于受試對(duì)象的個(gè)體差異、觀察例數(shù)少及其它偶然因素的的影響,一次實(shí)驗(yàn)結(jié)果往往不象的個(gè)體差異、觀察例數(shù)少及其它偶然因素的的影響,一次實(shí)驗(yàn)結(jié)果往往不可靠,需增加觀察例數(shù),多次重復(fù)實(shí)驗(yàn),以驗(yàn)證結(jié)果的真實(shí)可靠。重復(fù)是消可靠,需增加觀察例數(shù),多次重復(fù)實(shí)驗(yàn),以驗(yàn)證結(jié)果的真實(shí)可靠。重復(fù)是消除非處理因素影響的又一重要手段
11、除非處理因素影響的又一重要手段 重復(fù)例數(shù)大和重復(fù)次數(shù)多都將增加控制實(shí)驗(yàn)條件的難度,且增加實(shí)驗(yàn)重復(fù)例數(shù)大和重復(fù)次數(shù)多都將增加控制實(shí)驗(yàn)條件的難度,且增加實(shí)驗(yàn)成本;若樣本含量過少,所用指標(biāo)又不穩(wěn)定,貫徹重復(fù)原則,可保證在樣本成本;若樣本含量過少,所用指標(biāo)又不穩(wěn)定,貫徹重復(fù)原則,可保證在樣本含量較小的條件下,實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠穩(wěn)定含量較小的條件下,實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠穩(wěn)定(二)樣本含量的估計(jì)(二)樣本含量的估計(jì)1.1.影響樣本含量的因素影響樣本含量的因素 資料性質(zhì)資料性質(zhì) 一般,計(jì)量資料的樣本量可比記數(shù)資料少,只要誤差控制較一般,計(jì)量資料的樣本量可比記數(shù)資料少,只要誤差控制較 好,設(shè)計(jì)均衡,好,設(shè)計(jì)均衡,10102
12、020例即可,但不能少于例即可,但不能少于5 5例;記數(shù)資料例;記數(shù)資料 的樣本量應(yīng)大些,一般在的樣本量應(yīng)大些,一般在3030100100例之間例之間誤差大小誤差大小 誤差大的所需樣本多,誤差小者樣本例數(shù)可少些誤差大的所需樣本多,誤差小者樣本例數(shù)可少些樣本的均衡性樣本的均衡性 均衡性好則所需樣本量少;均衡性差則所需樣本量多均衡性好則所需樣本量少;均衡性差則所需樣本量多實(shí)驗(yàn)效應(yīng)強(qiáng)弱實(shí)驗(yàn)效應(yīng)強(qiáng)弱 實(shí)驗(yàn)組數(shù)據(jù)與對(duì)照組差異大(效應(yīng)強(qiáng))則所需樣本例數(shù)實(shí)驗(yàn)組數(shù)據(jù)與對(duì)照組差異大(效應(yīng)強(qiáng))則所需樣本例數(shù) 少;反之則多少;反之則多2.2.統(tǒng)計(jì)學(xué)上的基本要求統(tǒng)計(jì)學(xué)上的基本要求第一類錯(cuò)誤的概率第一類錯(cuò)誤的概率(檢驗(yàn)
13、水平)(檢驗(yàn)水平) u概念:概念:檢驗(yàn)水平在統(tǒng)計(jì)學(xué)上成第一類錯(cuò)誤,即指比較的兩組(或多組)作假設(shè)檢驗(yàn)檢驗(yàn)水平在統(tǒng)計(jì)學(xué)上成第一類錯(cuò)誤,即指比較的兩組(或多組)作假設(shè)檢驗(yàn)時(shí),的出假陽性錯(cuò)誤的概率(用時(shí),的出假陽性錯(cuò)誤的概率(用表示)表示) 值越小,所需樣本量越大;反之則少值越小,所需樣本量越大;反之則少檢驗(yàn)效能(檢驗(yàn)效能(1-1-)u概念:概念:也稱把握度,指在特定的也稱把握度,指在特定的水平下,若總體間確實(shí)存在差異,本次試驗(yàn)?zāi)馨l(fā)水平下,若總體間確實(shí)存在差異,本次試驗(yàn)?zāi)馨l(fā)現(xiàn)此差異的概率現(xiàn)此差異的概率u:指第二類錯(cuò)誤的概率,即得出假陰性錯(cuò)誤的概率指第二類錯(cuò)誤的概率,即得出假陰性錯(cuò)誤的概率 1-1-定
14、得越大,則所需的樣本量越大定得越大,則所需的樣本量越大總體標(biāo)準(zhǔn)差(總體標(biāo)準(zhǔn)差() 通常用預(yù)試驗(yàn)的樣本標(biāo)準(zhǔn)差估計(jì)通常用預(yù)試驗(yàn)的樣本標(biāo)準(zhǔn)差估計(jì)所比較的兩個(gè)總體參數(shù)間的差值所比較的兩個(gè)總體參數(shù)間的差值u兩總體參數(shù)間差(兩總體參數(shù)間差():):用預(yù)試驗(yàn)或?qū)I(yè)上認(rèn)為有意義的差值代替用預(yù)試驗(yàn)或?qū)I(yè)上認(rèn)為有意義的差值代替3.3.應(yīng)用范圍應(yīng)用范圍達(dá)到有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的最低樣本含量達(dá)到有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的最低樣本含量例如例如 兩樣本均數(shù)比較兩樣本均數(shù)比較 根據(jù)參考文獻(xiàn)與預(yù)試驗(yàn),估計(jì)根據(jù)參考文獻(xiàn)與預(yù)試驗(yàn),估計(jì)=1 1-2 2,期望達(dá)到檢驗(yàn)效能(,期望達(dá)到檢驗(yàn)效能(1-1-)=1-0.10=0.90=1-0.10=0.90,
15、按規(guī)定的檢驗(yàn)水平按規(guī)定的檢驗(yàn)水平=0.05=0.05,取兩樣本例數(shù)相等,則兩組總樣本例數(shù)為,取兩樣本例數(shù)相等,則兩組總樣本例數(shù)為估計(jì)檢驗(yàn)效能估計(jì)檢驗(yàn)效能 由參考文獻(xiàn)得知某研究的試驗(yàn)樣本量由參考文獻(xiàn)得知某研究的試驗(yàn)樣本量 n n,根據(jù)總體的差值估計(jì)此試驗(yàn)的檢驗(yàn)效能,根據(jù)總體的差值估計(jì)此試驗(yàn)的檢驗(yàn)效能是否足夠大是否足夠大例如例如 兩樣本均數(shù)比較,當(dāng)兩樣本例數(shù)相等時(shí)兩樣本均數(shù)比較,當(dāng)兩樣本例數(shù)相等時(shí)估計(jì)總體參數(shù)的差異(估計(jì)總體參數(shù)的差異() 根據(jù)已知條件初步確定樣本含量根據(jù)已知條件初步確定樣本含量 n n,并規(guī)定期望的檢驗(yàn)效能,并規(guī)定期望的檢驗(yàn)效能p powerower=1-=0.90=1-=0.9
16、0,估計(jì)總,估計(jì)總體參數(shù)的差值體參數(shù)的差值例如例如 兩樣本均數(shù)比較兩樣本均數(shù)比較 2)(snunu2nuu)(24.4.常用于估計(jì)樣本含量的方法常用于估計(jì)樣本含量的方法(1 1)樣本均數(shù)與總體均數(shù)比較)樣本均數(shù)與總體均數(shù)比較 n n為所需觀察的例數(shù),為所需觀察的例數(shù),s s:為標(biāo)準(zhǔn)差:為標(biāo)準(zhǔn)差()(), :兩樣本均數(shù)差值,:兩樣本均數(shù)差值,與與分分別代表別代表=0.05=0.05、0.01,=0.10.01,=0.1時(shí)的概率值時(shí)的概率值 2)(sn5455.536.350.89)282.1648.1()(22sn例例1 1 用某藥物治療矽肺患者,估計(jì)可增加尿矽的排除,當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)差為用某藥物治療矽肺
17、患者,估計(jì)可增加尿矽的排除,當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)差為89mmol/l89mmol/l,=0.05,=0.1=0.05,=0.1的概率,能分辨尿矽排除量平均增加的概率,能分辨尿矽排除量平均增加35.6mmol/l,35.6mmol/l,需要觀察多需要觀察多少例矽肺患者?少例矽肺患者?計(jì)算法計(jì)算法: : 的概率的概率: : =0.050.05 =1.648 =1.648,的概率的概率: : = = 0.10.1=1.282=1.282=35.6=35.6,s =89.0s =89.0 所以該研究需觀察約所以該研究需觀察約5454例矽肺患者。若該藥確實(shí)能夠增加尿矽排出量,則例矽肺患者。若該藥確實(shí)能夠增加尿矽排出量
18、,則有有90%90%(即(即1-1-)的把握可以得到有差別的結(jié)論)的把握可以得到有差別的結(jié)論查表法查表法:查表:查表13(p187)13(p187):: : =0.1 =0.1 1-=0.9,=0.05( 1-=0.9,=0.05(單單),),選擇列選擇列 /=35.6/89=0.4, /=35.6/89=0.4, 選擇行選擇行 得得n=55 n=55 (2 2)兩樣本均數(shù)比較)兩樣本均數(shù)比較 兩樣本均數(shù)相等兩樣本均數(shù)相等 n n為所需觀察的例數(shù)為所需觀察的例數(shù) s s:標(biāo)準(zhǔn)差:標(biāo)準(zhǔn)差() () :兩樣本均數(shù)差值:兩樣本均數(shù)差值2)(2sn例例2 2 a,ba,b兩種處理的動(dòng)物冠狀靜脈竇血流量
19、實(shí)驗(yàn),兩種處理的動(dòng)物冠狀靜脈竇血流量實(shí)驗(yàn),a a處理平均增加血流量處理平均增加血流量1.8ml/min,b1.8ml/min,b處理平均增加血流量處理平均增加血流量2.4ml/min2.4ml/min。已知兩處理標(biāo)準(zhǔn)差相等,。已知兩處理標(biāo)準(zhǔn)差相等,均為均為1.0ml/min1.0ml/min,=0.05=0.05、=0.1,=0.1,要得出兩處理有差別的結(jié)論要得出兩處理有差別的結(jié)論, ,需要觀需要觀察多少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。察多少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。解:解:本例本例=2.4-1.8=0.6=2.4-1.8=0.6,(s)=1.0(s)=1.0,雙側(cè),雙側(cè)=0.05=0.05,0.05=1.960.05=1.96,
20、=0.1=0.1,0.1 =1.2820.1 =1.282a.a.計(jì)算方法:計(jì)算方法: 兩組合計(jì)所需兩組合計(jì)所需117117例,平均每組約需動(dòng)物例,平均每組約需動(dòng)物5959例例b.b.查表查表1414(p(p188188) ): 選擇行選擇行 選擇列選擇列 得出每組得出每組6060例例 78.1166.01*)282.1960.1(2)(222sn9 . 0105. 06 . 00 . 18 . 14 . 221雙側(cè)兩樣本均數(shù)不等兩樣本均數(shù)不等 2212112)(qqnn n為所需觀察的例數(shù)為所需觀察的例數(shù)q q1 1與與q q2 2分別代表兩組樣本含量的比例,分別是分別代表兩組樣本含量的比例
21、,分別是q q1 1與與q q2 2的倒數(shù)的倒數(shù) 例例3 3 用新藥降底高血脂患者的膽固醇,研究者規(guī)定實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組(安慰劑)用新藥降底高血脂患者的膽固醇,研究者規(guī)定實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組(安慰劑)相比,平均降低相比,平均降低20mg/l20mg/l以上,才有實(shí)際推廣應(yīng)用價(jià)值。從參考文獻(xiàn)中得知膽以上,才有實(shí)際推廣應(yīng)用價(jià)值。從參考文獻(xiàn)中得知膽固醇的標(biāo)準(zhǔn)差為固醇的標(biāo)準(zhǔn)差為30mg/l30mg/l。規(guī)定單側(cè)。規(guī)定單側(cè)= 0.05= 0.05,= 0.1= 0.1,要求估計(jì)樣本含量。,要求估計(jì)樣本含量。因難以做到因難以做到n n1 1 = n= n2 2 ,規(guī)定,規(guī)定q q1 1 = 0.4= 0.4,q q
22、2 2 = 0.6= 0.6。解:解:本題本題=0.05=0.05,單側(cè),單側(cè)0.050.05=1.645=1.645,=0.1=0.1,0.10.1=1.282=1.282,=20=20,=30=30 a.a.計(jì)算法計(jì)算法: : 40% 40%為實(shí)驗(yàn)組為實(shí)驗(yàn)組, ,需要需要80800.4 = 320.4 = 32例例 總例數(shù)總例數(shù)80 80 60% 60%為對(duì)照組為對(duì)照組, ,需要需要80800.6 = 480.6 = 48例例b.b.無查表方法無查表方法 8020)282. 1645. 1)(6 . 04 . 0(30)(2112212112qqn(3 3)配對(duì)、交叉及試驗(yàn)前后比較)配對(duì)、
23、交叉及試驗(yàn)前后比較 2)(dnn n 為所需觀察的對(duì)子數(shù),為所需觀察的對(duì)子數(shù), 為對(duì)子差值的標(biāo)準(zhǔn)差為對(duì)子差值的標(biāo)準(zhǔn)差d例例4 4 研究碳酸鋁對(duì)白細(xì)胞減少癥的治療效果。已知患者白細(xì)胞數(shù)治療研究碳酸鋁對(duì)白細(xì)胞減少癥的治療效果。已知患者白細(xì)胞數(shù)治療后比治療前增加后比治療前增加109/l109/l,標(biāo)準(zhǔn)差為,標(biāo)準(zhǔn)差為1.2 1.2 109/l109/l。規(guī)定雙側(cè)。規(guī)定雙側(cè)= 0.05= 0.05,= 0.1= 0.1,求樣本含量。,求樣本含量。解:解:本題本題0.05 0.05 = 1.96= 1.96,0.10.1=1.282=1.282,=109/l =109/l ,d d=1.2 =1.2 10
24、9/l109/la.a.計(jì)算法計(jì)算法,代入公式:,代入公式:b.b.查表法:查表法:查表查表13(p13(p187187):): 行行: :/ /= 1 /1.2 =0.83= 1 /1.2 =0.83 列列: :雙側(cè)雙側(cè)=0.05=0.05,1-=0.91-=0.9 得出得出: 18: 18例例1510)102.1)(282.196.1()(992dn(4 4)兩樣本率比較)兩樣本率比較兩樣本例數(shù)相等兩樣本例數(shù)相等 n n為所需觀察兩組的總例數(shù),為所需觀察兩組的總例數(shù),1 1與與2 2分別為兩組的總體率,分別為兩組的總體率, 表示兩組表示兩組的合并率的合并率 2212)()1 (4)(n例例5 5 用舊藥治療慢性腎炎的近控率為用舊藥治療慢性腎炎的近控率為30%30%,現(xiàn)試驗(yàn)新藥療效,新藥的近控,現(xiàn)試驗(yàn)新藥療效,新藥的近控率須要達(dá)到率須要達(dá)到50%50%。才有推廣應(yīng)用意義。問兩組需要樣本含量多少。如新藥。才有推廣應(yīng)用意義。問兩組需要樣本含量多少。如新藥組占組占60%60%,舊藥占,舊藥占40%40%各需要多少。各需要多少。解解: :本題本題1 1=30%=30%,2 2=50%=50%,合并
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