上海某汽車公司TS16949內(nèi)審員培訓(xùn)

1、 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教材(gb/18305-2003idtiso/ts16949:2002) (b) 培訓(xùn)綱要第一章gb/t18305-2003idtiso/ts16949:2002背景知識簡介l 什么是gb/t18305-2003idtiso/ts16949:2002規(guī)范l iso/ts16949產(chǎn)生的背景l(fā) iso/ts16949的目標(biāo)l iso/ts16949的制訂l iso/ts16949期望的收益第二章gb/t18305-2003idtiso/ts16949:2002技術(shù)規(guī)范的理解與實(shí)施l iso/ts16949規(guī)定的顧客l iso/ts16949的文件結(jié)構(gòu)(圖1)l 八項(xiàng)質(zhì)

2、量管理原則l 汽車行業(yè)補(bǔ)充的術(shù)語定義l iso/ts16949的適用范圍l 刪減的原則l iso/ts16949的供應(yīng)鏈l 逐條理解規(guī)范的要求l 規(guī)范學(xué)習(xí)應(yīng)用練習(xí)第三章內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序、方法和技巧l 什么是“審核”和“質(zhì)量管理體系審核”？l 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的目的l 什么是“審核方案”?l 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序、方法和技巧（圖2） 審核的啟動(dòng) 文件評審的實(shí)施 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備（圖3） 現(xiàn)場審核的實(shí)施（圖4） 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核的完成 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 內(nèi)審員的資格認(rèn)定 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的方法和技巧（圖5） 質(zhì)量管理體系有效性評介（圖6） 審核報(bào)告（圖7）第四章

3、汽車行業(yè)以過程為向?qū)У膶徍朔椒ǎ▽徍说男乱螅﹍ iatf建議的過程分類l 汽車行業(yè)典型的顧客導(dǎo)向過程（章魚圖）（圖8）l 識別三類過程的關(guān)聯(lián)關(guān)系（關(guān)聯(lián)矩陣圖）（圖9）l 過程分析用烏龜圖分析每一過程（圖10）（圖11）l 識別三類過程與iso/ts16949的關(guān)聯(lián)關(guān)系（圖12）l 編制檢查表（審核路徑）l 檢查表的格式（圖13）第五章案例研究l 編制檢查表l 不合格項(xiàng)判定附錄1：iso/ts16949：2002審核人日計(jì)算表附錄2：gb/t18305-2003idtiso/ts16949:2002與qs9000第三版的對照表第一章gb/t18305-2003idtiso/ts16949:20

4、02技術(shù)規(guī)范背景知識簡介什么是gb/t18305-2003idt iso/ts16949:2002規(guī)范質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用gb/t19001 2000的特別要求qs vda9000 6.1 avsq eaqf iso9001:2000 (iso14000、iso18000)第1版 1999年3月發(fā)布,2003年12月15日終止第2版 2002年3月發(fā)布iso/ts16949產(chǎn)生的背景 供方和顧客的呼聲l 世界各地汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修件供應(yīng)商及顧客共同呼聲，一致要求降低成本，減少重復(fù)審核，使用一致的要求，相互承認(rèn)，共同推動(dòng)汽車工業(yè)的快速發(fā)展。 iso組織的推動(dòng)l 國際標(biāo)

5、準(zhǔn)化組織也迫切希望有一個(gè)通用標(biāo)準(zhǔn)，積極推動(dòng)iso/ts16949出臺。 要求建立以美國和歐洲汽車行業(yè)可接受的單一文件和認(rèn)證程序?yàn)槟康牡墓?yīng)商qms的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，以協(xié)調(diào)美、德、意、法、英、日對供應(yīng)商qms的統(tǒng)一要求。iso/ts16949的目標(biāo)在供應(yīng)鏈中建立qmsl 確保持續(xù)改進(jìn)l 強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防l 減少變差和浪費(fèi)l 與顧客要求相結(jié)合，避免多重認(rèn)證iso/ts16949規(guī)范的制訂由以下三方面共同起草制訂l 牽頭：iso/ts176國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會l 為主：iatf國際汽車特別工作組l 協(xié)助：jama日本汽車制造商協(xié)會liatf國際汽車特別工作組l anfia 意大利汽車工業(yè)協(xié)會

6、l aiag 美國汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)l ccfa 法國汽車制造商委員會l fiev 法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟l smmt 英國汽車與零部件廠商協(xié)會l vda 德國汽車工業(yè)聯(lián)合會l jama 日本汽車制造協(xié)會iso/ts16949期望的收益l 對組織和供方的開發(fā)保持一致l 減少多重認(rèn)證/審核l 為促進(jìn)對qms的全面理解提供共同語言l 為全球采購提供更有力的信任和保證l 進(jìn)一步推動(dòng)汽車工業(yè)低成本、高質(zhì)量地快速發(fā)展l 有利于提高組織和供方的績效和競爭能力第二章gb/t18305-2003idtiso/ts16949:2002技術(shù)規(guī)范理解與實(shí)施iso/ts16949規(guī)定的顧客（世界汽車行業(yè)八大顧客）l vo

7、lkswagen 大眾l bmw 寶馬l gm 通用l ford 福特l daimlerchrysler 戴姆勒克萊斯勒l renault sa 雷諾l pas pevgeot 標(biāo)致l fiat 菲亞特iso/ts16949文件結(jié)構(gòu)組織質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成示意圖（圖1）八大管理原則l 應(yīng)當(dāng)由最高管理者在組織內(nèi)宣傳和貫徹gb/t190002000和gb/t190042000中提及的八項(xiàng)管理原則的知識及其應(yīng)用。（0、3注）l 本規(guī)范通篇貫徹了八項(xiàng)管理原則 組織質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成示意圖國際標(biāo)準(zhǔn)iso9001：2000 汽車行業(yè)的特別要求iso/ts16949：2002零件和過程批準(zhǔn)程序（不同的顧客

8、有不同的零件批準(zhǔn)要求） 顧客的特殊要求 質(zhì)量顧客支持的參考手冊 方針目標(biāo) 質(zhì)量手冊 apqp-cpspc 標(biāo)準(zhǔn)要求的fmea 形成文件的程序msa等工具和 組織為確保其過程的有效策劃、技術(shù) 運(yùn)行和控制所需的文件 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（圖1）八項(xiàng)管理原則（1）以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)l 組織依存于顧客l 組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需要，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。八項(xiàng)管理原則（2）領(lǐng)導(dǎo)的作用l 領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。l 應(yīng)創(chuàng)造并保持使員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。八項(xiàng)管理原則（3）全員參與l 各級人員是組織之本。l 只有全員充分參與，發(fā)揮自己的才干，才能實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)，為組織帶

9、來收益。八項(xiàng)管理原則（4）過程方法l 系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，可稱之為“過程方法”。八項(xiàng)管理原則（5）管理的系統(tǒng)方法l 將互相關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。八項(xiàng)管理原則（6）持續(xù)改進(jìn)l 持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足顧客要求能力的循環(huán)活動(dòng)。l 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。八項(xiàng)管理原則（7）以事實(shí)為基礎(chǔ)的決策方法l 有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。八項(xiàng)管理原則（8）互利的供方關(guān)系l 組織與供方是互相依存的。l 互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。汽車行業(yè)補(bǔ)充的術(shù)語和定義（1）l 控制計(jì)劃l 有設(shè)

10、計(jì)責(zé)任的組織l 防錯(cuò)l 實(shí)驗(yàn)室l 實(shí)驗(yàn)室范圍l 制造汽車行業(yè)補(bǔ)充的術(shù)語和定義（2）l 預(yù)見性維護(hù)l 預(yù)防性維護(hù)l 附加運(yùn)費(fèi)l 外部場所l 現(xiàn)場l 特殊特性iso/ts16949的適用范圍l 本規(guī)范與iso9001：2000相結(jié)合，規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝與服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。l 本規(guī)范適用于顧客要求的生產(chǎn)件或維修件的制造現(xiàn)場。l 本規(guī)范適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。l “外部場所”如設(shè)計(jì)中心、配送中心等應(yīng)作為支持現(xiàn)場被審核，不能按本技術(shù)規(guī)范單獨(dú)被認(rèn)證。刪減的原則l 當(dāng)本規(guī)范的要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對其進(jìn)行刪減。l 不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品

11、的能力或責(zé)任。l 刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中不適宜的條款。l 不允許刪減制造過程的設(shè)計(jì)。iso/ts16949:2002的供應(yīng)鏈供方組織顧客把產(chǎn)品（原材料、服務(wù)）提供給組織的為供方ts16949提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人iso9000逐條理解規(guī)范的要求（gb/t18305-2003 idt iso/ts16949：2002）l 質(zhì)量管理體系的總要求l 文件要求l 管理職責(zé)l 資源管理l 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)l 測量、分析和改進(jìn)7.5.4(顧客財(cái)產(chǎn))智慧財(cái)產(chǎn)顧客的圖紙進(jìn)公司后要驗(yàn)證：數(shù)量、符合性、保密性、確認(rèn)，然后按4.2.3外來文件的控制要求執(zhí)行規(guī)范學(xué)習(xí)應(yīng)用練習(xí)以規(guī)范的要求去評價(jià)本組織的質(zhì)量管理體系，判定有無不合

12、格，如有，不符合規(guī)范哪條？理由是什么？如無，也請說明理由。第3章內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的程序、技巧和方法什么是審核？定義 “審核”（gb/t19011-2003.3.1） 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。獨(dú)立的不受干擾，該怎么評定就怎么評定系統(tǒng)的按一定的程序（iso19011）審核準(zhǔn)則ts標(biāo)準(zhǔn)、公司的文件，將審核發(fā)現(xiàn)與審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較定義 “審核證據(jù)”（gb/t19011-2003.3.3）與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄，事實(shí)陳述或其它信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。定義 “審核準(zhǔn)則”（gb/t19011-2003.3

13、.2）一組方針、程序或要求。注：審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。l gb/t18305-2003 idt iso/ts16949：2002標(biāo)準(zhǔn)l 組織（供方）制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量手冊l 組織（供方）適用的法律法規(guī)什么是質(zhì)量管理體系審核？含義：為獲得質(zhì)量管理體系活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果的證據(jù)，并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)l 被審核的qms必須是正規(guī)的。l qms審核的“系統(tǒng)性”（正式、有序的活動(dòng)）。l qms審核的“獨(dú)立性”。l qms審核是形成文件的過程。l qms審核是一種抽樣審核的過程。質(zhì)量管

14、理體系的類型l 第一方審核內(nèi)部 qms審核l 第二方審核外部 qms審核l 第三方審核外部 qms審核內(nèi)部 qms審核的目的l 確定 qms是否符合ts16949技術(shù)規(guī)范的要求。l 檢查本組織qms是否持續(xù)滿足策劃的目標(biāo)的要求，并保持有效運(yùn)行。l 適用時(shí)，評價(jià)是否滿足相關(guān)的法律、法規(guī)要求。l 完善自我改進(jìn)機(jī)制，不斷改進(jìn)提高質(zhì)量管理水平。l 為外部審核事先做好準(zhǔn)備工作。l 總之：內(nèi)審是實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的一個(gè)重要管理手段，讓顧客更加滿意。定義 “審核方案”（gb/t19011-2003.3.11）針對特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。l 注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)

15、施審核的所有必要的活動(dòng)。l 審核方案應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法（8.2.2）審核方案年度計(jì)劃審核目的、范圍、準(zhǔn)則、時(shí)間段審核范圍產(chǎn)品總類、主要過程、場所（地域），如合同上具有服務(wù)的（售后培訓(xùn)、安裝、調(diào)試），也是服務(wù)的內(nèi)容，如沒有，就不要。主要過程即是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)地域即產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)場內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序?qū)徍嘶顒?dòng)及流程圖典型審核活動(dòng)的概述見（圖2）審核的啟動(dòng)l 指定審核組長l 確定審核目的l 確定審核的可行性l 選擇審核組l 與受審核方建立初步聯(lián)系2、審核方案中確定3、分析是否合適、時(shí)間是否滿足（如2天或3天等）4、按不審核自己工作的原則向?qū)鹨娮C作用，現(xiàn)在也可以回答問題的文件評審的實(shí)

16、施l 評價(jià)相關(guān)管理體系文件，包括記錄，并確定其針對審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性。l 了解相關(guān)要求為其編制審核計(jì)劃，實(shí)施內(nèi)審作準(zhǔn)備。1、指審核人員不熟悉審核現(xiàn)場的文件，是否充分、有效、適宜現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備（1） 編制審核計(jì)劃（審核組長）l 審核計(jì)劃的案例參見（圖3）l 審核人日數(shù)計(jì)算參見（附錄1）（2） 審核組工作分配（3） 準(zhǔn)備工作文件（內(nèi)審員）（參見過程導(dǎo)向的審核方法）如有些審核人員對于審核現(xiàn)場過敏（油漆），那么可以提出現(xiàn)場審核的實(shí)施l 舉行首次會議l 按計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場審核l 信息的收集和驗(yàn)證l 審核中的溝通l 形成審核發(fā)現(xiàn)l 準(zhǔn)備審核結(jié)論l 舉行末次會議1、 簽到2、 與審核部門溝通抽樣方法為隨機(jī)

17、，而不是隨便抽樣，隨機(jī)抽樣具有代表性，如分層次抽樣（按月份，按時(shí)段等）審核的方法應(yīng)用問聽審核區(qū)域人員的陳述也可以作為證據(jù)看查查記錄、試驗(yàn)結(jié)果寫審核的啟動(dòng) 指定審核組長 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 確定審核的可行性 選擇審核組與受審核方建立初步聯(lián)系文件評審和實(shí)施 評審相關(guān)管理體系文件，包括記錄，并確定其針對審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備 編制審核計(jì)劃 審核組工作分配 準(zhǔn)備工作文件現(xiàn)場審核的實(shí)施 舉行首次會議 審核中的溝通 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) 信息的收集和驗(yàn)證 形成審核發(fā)現(xiàn) 準(zhǔn)備審核結(jié)論 舉行末次會議審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核報(bào)告的編制 審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)審核的完成審核后續(xù)活動(dòng)

18、的實(shí)施注： 虛線表示審核后續(xù)活動(dòng)通常不視為審核的一部分。（圖2） 典型審核的主要活動(dòng)審核日程安排 2005年4月1113日日期時(shí)間活動(dòng)過程的擁有者審核員4月11日09：00-09：30首次會議王大力09：30-11：00過程識別管理職責(zé)顧客抱怨王大力11：00-12：00銷售定單處理生產(chǎn)策劃王大力12：00-13：00午餐王大力13：00-15：00新品開發(fā)王大力15：00-16：00采購?fù)醮罅?6：00-17：30生產(chǎn)（注塑）顧客財(cái)產(chǎn)控制王大力17：30-18：00總結(jié)和管理者代表 交流王大力4月12日09：00-10：30生產(chǎn)（涂裝）王大力10：30-11：30倉儲王大力11：30-12：

19、00交付王大力12：00-13：00午餐王大力13：00-14：00文件和記錄控制王大力14：00-15：00不合格品控制數(shù)據(jù)分析王大力15：00-16：00檢測設(shè)備控制王大力16：00-17：00設(shè)備和工裝管理王大力17：00-17：30培訓(xùn)王大力17：30-18：00總結(jié)和管理者代表交流王大力4月13日09：00-10：00糾正和預(yù)防措施持續(xù)改進(jìn)王大力10：00-11：00內(nèi)審?fù)醮罅?1：00-12：30報(bào)告王大力12：30-13：00末次會議王大力審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)l 審核報(bào)告的編制（審核組長）l 審核報(bào)告的批準(zhǔn)（管代/總經(jīng)理）l 分發(fā)（歸口管理部門）審核的完成l 現(xiàn)場審核實(shí)施和

20、報(bào)告流程，見（圖4）審核的后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施（糾正審核實(shí)施的跟蹤驗(yàn)證）l 受審部門糾正措施完成后，內(nèi)審員應(yīng)對糾正措施完成情況及其有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并記錄、關(guān)閉不合格項(xiàng)報(bào)告。驗(yàn)證內(nèi)容并記錄/報(bào)告l 糾正措施計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成；l 各項(xiàng)糾正措施是否均實(shí)施并完成；l 完成后的效果如何？是否還重復(fù)發(fā)生？是否記錄了糾正措施實(shí)施的結(jié)果；l 如引起相關(guān)體系文件修改，是否按規(guī)定完成修改，并按修改后的文件執(zhí)行；l 驗(yàn)證結(jié)論。首次會議收集和驗(yàn)證信息審核組內(nèi)部溝通與受審核方溝通形成審核發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)備審核結(jié)論末次會議審核報(bào)告的編寫批準(zhǔn)、分發(fā)審核報(bào)告審核的完成（圖4）現(xiàn)場審核實(shí)施和報(bào)告流程圖內(nèi)審員的資格認(rèn)定l 應(yīng)具有特定審

21、核所必需的資格（鑒定和授權(quán)）l 有能力按本規(guī)范實(shí)施審核的人員l 內(nèi)審員應(yīng)符合iso19011：2003規(guī)定的相關(guān)要求l 準(zhǔn)確理解規(guī)范的要求，心胸開闊，不怕困難，有能力查找客觀證據(jù)，較強(qiáng)的專業(yè)知識，較好的協(xié)調(diào)、分析能力和審核技巧。l 內(nèi)審員不能審核與自己有責(zé)任的部門l 負(fù)有維護(hù)、監(jiān)督本組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的責(zé)任。內(nèi)部質(zhì)量管理體系評介的內(nèi)容l 過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定?l 職責(zé)是否已被分配?l 程序是否得到實(shí)施和保持?l 在實(shí)施所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的方法l 抽樣調(diào)查l 隨機(jī)抽樣內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的技巧問、聽、看、查（測）、寫現(xiàn)場審核首次會議的典型內(nèi)容l 會

22、議簽到l 確認(rèn)審核的目的、范圍、準(zhǔn)則、時(shí)間l 再次確認(rèn)審核計(jì)劃（日程安排）l 介紹審核的方法和程序l 確認(rèn)末次會議的時(shí)間，報(bào)告審核結(jié)論的方法，包括不合格項(xiàng)的確認(rèn)l 會議由組長主持l 管理者代表/總經(jīng)理指示l 會議一般控制在30分鐘內(nèi)結(jié)束現(xiàn)場審核末次會議的典型內(nèi)容（1）l 會議簽到l 重申審核的目的、范圍、準(zhǔn)則l 審核按計(jì)劃執(zhí)行情況的概述l 宣讀不合格報(bào)告的數(shù)量和性質(zhì)并匯總分析（會前相關(guān)部門已對不合格事實(shí)認(rèn)可簽字）l 對各部門確保組織質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，實(shí)施總質(zhì)量目標(biāo)和本部門質(zhì)量目標(biāo)的有效性和體系運(yùn)行的符合性方面提出審核結(jié)論，對優(yōu)、缺點(diǎn)作出綜合評評價(jià)?，F(xiàn)場審核末次會議的典型內(nèi)容（2）l 提出糾

23、正措施要求l 澄清或回答受審部門提出的問題（溝通）l 承諾書面審核報(bào)告編制完成日期，經(jīng)管理者代表/總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到各部門。l 感謝各部門對審核工作的支持、配合l 請管理者代表或總經(jīng)理講話，鼓勵(lì)各部門不斷改進(jìn)完善質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，不斷增強(qiáng)顧客的滿意度。l 會議由組長主持l 會議可控制在0.51小時(shí)內(nèi)結(jié)束如何確定不合格項(xiàng)？l 不合格項(xiàng)指不符合審核準(zhǔn)則要求的事項(xiàng)。l 編寫并提交不合格項(xiàng)報(bào)告（內(nèi)審員）不合格項(xiàng)報(bào)告表式參見（圖5）l 受審部門確認(rèn)不合格事實(shí)，并分析不合格的原因，采取相應(yīng)的糾正措施，并記錄糾正措施實(shí)施的結(jié)果，評介其有效性，是否能防止再發(fā)生。不合格項(xiàng)報(bào)告 編號：_受審部門審核日期

24、問題發(fā)生地點(diǎn)接待人員不合格事實(shí) 受審部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)_ 日期_不符合：本組織質(zhì)量手冊、體系文件 文件條款編號_ gb/t18305：2003idtiso/ts16949：2002 規(guī)范條款號 _ 法律、法規(guī)及其他要求 文件名稱（版本）_嚴(yán)重程度：嚴(yán)重 一般 審核員（簽名）_原因分析及糾正措施： 管理者代表審批 簽名_糾正措施完成限期_ 責(zé)任部門負(fù)責(zé)人_日期_ 日期_糾正措施實(shí)施情況： 責(zé)任部門負(fù)責(zé)人_日期_內(nèi)審員對糾正措施跟蹤驗(yàn)證： 審核員（簽名）_日期_（圖5）不合格項(xiàng)性質(zhì)判定（1）嚴(yán)重不合格項(xiàng)l 體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性的失效，如遺漏過程l 體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性的失效，某區(qū)域3/4不符合l 后果嚴(yán)重

25、的不合格事項(xiàng)，如導(dǎo)至不合格品出公司、或嚴(yán)重的弄虛作假不合格項(xiàng)性質(zhì)判定（2）一般不合格項(xiàng)l 相對嚴(yán)重不合格項(xiàng)而言,是個(gè)別的、偶然的、孤立的,不會影響體系運(yùn)行失效的事項(xiàng)l 后果不嚴(yán)重的一般性問題不合格項(xiàng)性質(zhì)判定（3）l 觀察項(xiàng)/需要改進(jìn)的問題（輕微的問題）l 此類問題不編制不合格項(xiàng)報(bào)告,但在審核報(bào)告中要指出需要改進(jìn)的方面,內(nèi)審員也不必跟蹤驗(yàn)證質(zhì)量管理體系有效性評價(jià)（1）對審核結(jié)果作匯總分析 不合格項(xiàng)匯總分析（數(shù)量、性質(zhì)、分布狀況）不合格項(xiàng)匯總矩陣分析表式見（圖6） 綜合評價(jià)不合格項(xiàng)矩陣表 受不合格項(xiàng) 審 數(shù)量 部 門規(guī)范條款高層領(lǐng)導(dǎo)總經(jīng)理辦公室產(chǎn)品工程部市場部質(zhì)量保證部生產(chǎn)部采購供應(yīng)部財(cái)務(wù)部車間4

26、.14.1.14.2.14.2.24.2.34.2.3.14.2.44.2.4.15.15.1.15.25.35.4.15.4.1.15.4.25.5.15.5.1.15.5.25.5.2.15.5.35.6.1：（圖6）質(zhì)量管理體系有效性評價(jià)（2）綜合評價(jià)的內(nèi)容：l 質(zhì)量方針、目標(biāo)（經(jīng)營計(jì)劃）的實(shí)施完成情況l 產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量l 顧客滿意及抱怨/投訴處理情況l 資源充分性、適宜性l 不良質(zhì)量成本分析l 內(nèi)審、管理評審、糾正/預(yù)防措施等自我改進(jìn)機(jī)制的有效性l 數(shù)據(jù)分析與利用，持續(xù)改進(jìn)措施實(shí)施的有效性l 領(lǐng)導(dǎo)和員工的質(zhì)量意識審核報(bào)告內(nèi)容：l 審核目的、范圍、準(zhǔn)則、日期、現(xiàn)場地址l 審核組長、成員l

27、審核過程綜述（按審核計(jì)劃實(shí)施的過程、審核發(fā)現(xiàn)、綜合評價(jià)）l 審核結(jié)論（符合性、有效性）l 對質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議l 商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃（糾正措施要求）l 審核報(bào)告經(jīng)批準(zhǔn)后的分發(fā)清單（審核報(bào)告參考表式見（圖7）內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告編號：_組織名稱審核日期審核目的審核范圍審核準(zhǔn)則審核組成員審核過程綜述：注：不合格項(xiàng)的匯總分析及不合格項(xiàng)報(bào)告附后（圖7）質(zhì)量管理體系評價(jià)：審核結(jié)論：糾正措施及驗(yàn)證要求：審核報(bào)告編制： 審核組長_日期_管理者代表審批：管理者代表_日期_總經(jīng)理批示：總經(jīng)理_日期_本次內(nèi)審不合格項(xiàng)關(guān)閉情況：審核組長_日期_第四章汽車行業(yè)以過程為導(dǎo)向的審核方法（審核的新要求）新的審核

28、要求（1）l 過程審核方法，汽車行業(yè)應(yīng)用顧客導(dǎo)向過程，從組織到顧客串成一條線進(jìn)行審核l 注重績效，從指標(biāo)系統(tǒng)來審核，主要根據(jù)供貨績效，確立顧客是否滿意l 提供12個(gè)月的證據(jù)新的審核要求（2）iatf過程的分類 顧客導(dǎo)向過程（cops）輸入來源于顧客的要求，輸出滿足顧客要求的過程。直接決定和影響組織給顧客的產(chǎn)品質(zhì)量和交付的過程 管理過程（mps）支持、管理、服務(wù)于顧客導(dǎo)向過程如：在系統(tǒng)運(yùn)行中信息收集、數(shù)據(jù)分析、評價(jià)、決議等過程。支持過程（sps） 支持顧客導(dǎo)向過程實(shí)現(xiàn)的過程l 各組織要識別出本組織上述各類有那些過程及其相互關(guān)系（過程的順序和相互作用）新的審核要求（3）三類過程的關(guān)系 管理過程(m

29、ps)顧客顧客導(dǎo)向的過程(cops)顧客支持過程(sps)汽車行業(yè)典型的顧客導(dǎo)向過程（cops）市場分析/顧客要求 產(chǎn)品生產(chǎn)投標(biāo) 交付訂單/需求 支付產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)開發(fā)/驗(yàn)證 擔(dān)保/服務(wù)產(chǎn)品和過程的確認(rèn) 銷售/顧客反饋汽車行業(yè)典型的支持過程（sps）人員能力培訓(xùn)過程 產(chǎn)品標(biāo)識過程基礎(chǔ)設(shè)施的管理過程 產(chǎn)品防護(hù)過程文件和記錄的控制過程 顧客財(cái)產(chǎn)控制過程產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測量過程工裝管理過程監(jiān)視和測量裝置的控制過程數(shù)據(jù)分析過程采購過程 改進(jìn)過程等等不合格品控制過程 汽車行業(yè)典型的管理過程（mps）職責(zé)、權(quán)限的分配過程方針、目標(biāo)的策劃過程內(nèi)審和管理評審過程績效的評估過程內(nèi)部溝通過程顧客導(dǎo)向過程形成了

30、組織的章魚圖參見（圖8）三類過程關(guān)聯(lián)的矩陣表l 組織需要識別三類過程密切相關(guān)的關(guān)聯(lián)矩陣圖 參見（圖9）應(yīng)用過程和過程方法的基本要求l 以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)，理解和滿足顧客的要求l 過程的策劃，應(yīng)該從增值的角度加以考慮l 過程的輸出，應(yīng)體現(xiàn)過程的業(yè)績和有效性結(jié)果l 過程的持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)基于客觀事實(shí)的測量分析l pdca的方法可適用于所有的過程實(shí)施顧客導(dǎo)向過程形成了組織的“章魚圖”模式 圖8三類過程相聯(lián)矩陣圖 顧客導(dǎo)向 過程管理和支持過程cop1cop2cop3cop4cop5cop6cop7cop8cop9cop10管理過程mp1mp2mp3mp4mp5支持過程sp1sp2sp3sp4sp5sp6：

31、 （圖9）過程分析用“烏龜圖”分析每一過程參見（圖10）過程分析烏龜圖由誰做(能力/技能/培訓(xùn))使用什么方式（材料設(shè)備）過程輸出輸入關(guān)鍵接收準(zhǔn)則（測量/評估）如何做(方法/程序/技術(shù)) （圖10）例（1） 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)烏龜圖 參見（圖11）設(shè)定 控制方法 過程的擁有者目標(biāo) 和程序 (職責(zé)、培訓(xùn)、技能)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)（7.3）(產(chǎn)品和過程的驗(yàn)證/確認(rèn))cops 輸入 輸出 營銷 產(chǎn)品生產(chǎn)(顧客要求) 資源 績效測量 改進(jìn) 投入 和評估 行動(dòng) （圖11）例（2）以cop3訂單/需求為例作烏龜圖分析與顧客有關(guān)要求的評審（7.2.2）本過程主要活動(dòng)l 輸入：訂單，顧客要求l 誰進(jìn)行？（能力/技能/培

32、訓(xùn)）被售權(quán)的銷售人員/工程技術(shù)人員/質(zhì)量管理人員/生產(chǎn)管理人員/財(cái)務(wù)人員l 使用什么方式？ （材料/設(shè)備/設(shè)施）1.訂單/合同 2.樣品、圖紙 3.網(wǎng)絡(luò)4.計(jì)算機(jī) 5.辦公設(shè)施l 如何做? (方法/程序/技術(shù))1.合同評審程序 2.會議/會簽l 使用的接收準(zhǔn)則是什么? （測量評估）1.合同履行率 2.安全庫存 3.生產(chǎn)能力4.支付能力 5.顧客反饋 6.質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施與評價(jià) 7.糾正/預(yù)防措施 8.持續(xù)改進(jìn)l 輸出：經(jīng)評審的合同/訂單用烏龜圖表示，見圖（10）識別三類過程與ts16949的關(guān)聯(lián)關(guān)系關(guān)聯(lián)矩陣圖見（圖12）新的審核要求小結(jié)：要掌握所有過程的關(guān)鍵因素，過程的管理和分析方法（1）所有過

33、程的關(guān)鍵因素：l 過程的管理者的職責(zé)是否被分配l 過程已經(jīng)定義l 適當(dāng)時(shí)，過程已經(jīng)文件化l 已經(jīng)建立過程之間的聯(lián)系l 過程已經(jīng)監(jiān)視、測量、分析并改進(jìn)l 過程記錄的保持54 三類過程與ts16949的關(guān)聯(lián)矩陣圖iso/ts16949: 2002過程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5顧客導(dǎo)向過程（圖12）三類過程與ts16949的關(guān)聯(lián)矩陣圖iso/ts16949: 2002過程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.2

34、8.38.48.5支持過程（圖12）三類過程與ts16949的關(guān)聯(lián)矩陣圖iso/ts16949: 2002過程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5管理過程（圖12）（2）過程的管理分析方法l 過程的要求/過程的輸入是什么?l 過程的輸出是什么?（過程的顧客要什么）l 通過什么資源/硬件（設(shè)備、工裝、模具等）來滿足：l 誰擁有此過程？（由誰進(jìn)行、人員的技能、知識、培訓(xùn)、資格）l 如何做？（規(guī)范/程序/作業(yè)指導(dǎo)書）l 關(guān)鍵績效指標(biāo)的設(shè)定。（本過程要達(dá)到的目標(biāo)）l 如何測量過程的業(yè)績是多少？當(dāng)不能滿足顧客要求時(shí)，做些什么？l 評估和改進(jìn)（采取了那些糾正/預(yù)防措施，朝目標(biāo)的進(jìn)展如何？）編制檢查表（審核路徑）l 對任何過程都要遵循上述烏龜圖分析這些基本步驟和內(nèi)容，以確定過程是否有效。l 審核中注重指標(biāo)系統(tǒng)的評審，關(guān)注需要改進(jìn)的方面l 高層領(lǐng)導(dǎo)必須審核：質(zhì)量管理體系的總要求、管理職責(zé)、資源管理、顧客滿意、顧客抱怨及處理、持續(xù)改進(jìn)等，過程及刪減的合理性l 審核中不要漏掉apqp/項(xiàng)目管理、設(shè)備管理、采購、物流、人力資源管理、內(nèi)審等過程的審核。檢查表的格式l 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織及iatf均未規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)格式