某光伏系統(tǒng)有限公司2008版質量手冊

1、.XXX有限公司 質量手冊 JD-01-2010XXX有限公司文件編號：JD -01-2010質 量 手 冊Quality manual依據(jù)GB/T 19001-2008標準第三版受控狀態(tài)：分 發(fā) 號：版本狀態(tài)：批 準： 20XX-XX-XX發(fā)布 2010-XX-XX實施XXX有限公司 發(fā) 布 目 錄0.1 公司簡介-30.2 發(fā)布令-40.3 任命書- -50.4 質量方針和質量目標-60.5 質量管理體系組織結構圖-70.6 質量管理體系職能分配表-81 范圍-92 引用標準-93 術語和定義-94 質量管理體系-94.1 總要求-94.2 文件要求-105 管理職責-175.1 管理承諾

2、-175.2 以顧客為關注焦點-175.3 質量方針-175.4 策劃-175.5 職責、權限與溝通-185.6 管理評審-226 資源管理-236.1 資源提供-236.2 人力資源-236.3 基礎設施-246.4 工作環(huán)境-247 產品實現(xiàn)-257.1 產品實現(xiàn)的策劃-257.2 與顧客有關的過程-267.3 設計和開發(fā)-297.4 采購-307.5 生產和服務提供-337.6 監(jiān)視和測量設備的控制-358 測量、分析和改進-368.1 總則-368.2 監(jiān)視和測量-368.3 不合格品控制-448.4 數(shù)據(jù)分析-468.5 改進-47附錄1 質量手冊管理-50附錄2 產品實現(xiàn)流程圖-5

3、20.1 公司簡介 一. 公司概況: 江蘇九鼎光伏系統(tǒng)有限公司成立于2010年，是一家從事光伏行業(yè)的高新技術企業(yè)，專業(yè)進行太陽能接線盒與連接器、無線傳感技術的研發(fā)、制造、銷售及咨詢服務。公司位于中國經濟發(fā)達、電子技術密集、最具有創(chuàng)新活力的常州新北區(qū)。公司致力于太陽能光伏發(fā)電相關產品的開發(fā)、生產、應用，向太陽能組件提供國際領先的安全連接系統(tǒng)與服務，創(chuàng)造受顧客歡迎的產品與解決方案。二. 公司投資: 注冊資本1000萬元人民幣三. 經營范圍: 光伏組件用連接器、接線盒及其配件的研發(fā)、制造及銷售；無線傳感技術的研發(fā)、制造、銷售及咨詢服務；精密模具設計、加工及銷售；精密注塑件的制造、加工及銷售四. 基本

4、數(shù)據(jù):法定代表: 呂紀坤公司名稱：江蘇九鼎光伏系統(tǒng)有限公司公司地址：江蘇省常州市新北區(qū)薛家工業(yè)園鳳翔路5號公司性質: 民營企業(yè)占地面積: 21000m2聯(lián)系電話: 真: 編: 213125網 址: www.jiu- E-mail: js-jdgf0.2 發(fā)布令質量管理手冊是公司質量管理體系的綱領性文件，是公司各項質量工作的基本準則和指南，希望公司全體員工在推動各項質量工作中，嚴格按照質量手冊所描述的質量管理體系的要求和內容執(zhí)行，不斷滿足顧客需求和法律法規(guī)要求。質量管理手冊自實施之日起，正式在本公司頒布執(zhí)行，同時原質量手冊及相關的程序文

5、件作廢。今后隨著市場和顧客的需求變化，以及產品質量水平的不斷提高，將對本手冊不斷修改，以持續(xù)滿足顧客和公司發(fā)展的要求。 總經理: 2010年4月26日0.3 任命書為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2008質量管理體系 要求，確保本公司質量管理體系的有效運行，特任命XXX為我公司的管理者代表，無論其在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：1確保本公司質量管理體系的過程得到建立、實施和保持；2向總經理報告質量管理體系的績效和任何改進的需求；3確保在整個公司內提高滿足顧客要求的意識；4就質量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡。總經理： 2010年XX月XX日0.4 質量方針和質量目標質量方針：公司最

6、高管理層必須確保質量方針符合以下要求：1）與公司的宗旨相適應；2）對滿足顧客需求以及法律法規(guī)的有效性進行質量管理體系持續(xù)改進的有效性承諾;3）為質量目標的制訂和評審提供框架；4）在公司各層次應進行適當?shù)臏贤ê屠斫猓?5）通過管理評審以確定質量方針的適宜性和持續(xù)改善的有效性。質量方針含義：科學管理、不斷創(chuàng)新、持續(xù)改善、用戶滿意質量目標：生產過程檢驗不良率控制在0.5% 以下； 外協(xié)件進廠檢驗不良率控制在3%以下；供應商交貨準時率在99以上 ；銷售出貨準時率在99%以上； 顧客滿意度達到90%以上；新員工上崗培訓合格率達到100%；成品出貨合格率達到100%以上?？偨浝恚?2010年XX月XX日0

7、.5 質量管理體系組織結構圖0.6 職能分配表 職能/部門ISO 9001:2008條款總經理管理者代表ISO專員品保部技術部行政部采購部業(yè)務部生產部4.0質量管理體系4.1 總體要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.0管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針5.4策劃5.4.1質量目標5.4.2質量管理體系策劃5.5職責權 溝通5.5.1職責與權限5.5.2管理者代表5.5.3內部溝通5.6管理評審6.0資 源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3設施6.4工作環(huán)境7.0產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7

8、.2.1與產品有關要求的確定7.2.2與產品有關要求的評審7.2.3顧客溝通7.3設計和開發(fā)7.3.1 制造過程設計輸入7.3.2 設計和開發(fā)評審7.3.3 設計和開發(fā)驗證7.3.4 設計和開確認7.3.5 設計和開發(fā)變更的控制7.4采購7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產品的驗證7.5產品和服務提供7.5.1生產和服務提供的控制7.5.2生產和服務提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產7.5.5產品防護7.6測量和監(jiān)控裝置的控制8.08.1 總則8.2.1顧客滿意8.2.2內部審核測量、分析和改進8.2.3過程的監(jiān)控和測量8.2.4產品的監(jiān)控和測量8.3不合

9、格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進8.5.1持續(xù)改進8.5.2糾正措施8.5.3預防措施注： 核定 主管部門 協(xié)助部門1 范圍1.1 總則本公司按照GB/T19001-2008質量管理體系 要求和有關法律法規(guī)，結合本公司質量管理的實際狀況、產品特點和顧客需要，建立文件化的質量管理體系，本手冊著重從管理職責、資源管理、產品實現(xiàn)和測量、分析和改進四個方面進行描述，闡明了本公司的質量方針、質量目標、組織結構、資源配置以及從識別顧客要求到產品交付顧客、并通過持續(xù)改進使顧客持續(xù)滿意的質量管理和控制要求。 本手冊適用于：a) 需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產品的能力；b) 通過體

10、系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程的有效應用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。本手冊覆蓋的產品為：PV連接器和接線盒的設計和生產。1.2 應用根據(jù)本公司產品的性質及其實現(xiàn)過程的特點，并考慮了顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，本公司決定采用GB/T 19001-2008標準規(guī)定的全部條款，不作任何刪減。2 引用標準下列文件中的條款通過本手冊的引用而成為本手冊的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本手冊，然而，鼓勵根據(jù)本手冊達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本手冊。 GB

11、/T 19000-2008 質量管理體系 基礎和術語 GB/T 19001-2008 質量管理體系 要求中華人民共和國產品質量法3 術語和定義本手冊采用GB/T 19000-2008 質量管理體系 基礎和術語標準中的定義。本手冊使用的供應鏈為：供方公司顧客。4 質量管理體系4.1 總要求本公司依據(jù)GB/T 19001-2008 質量管理體系 要求標準的全部要求建立文件化的質量管理體系，加以實施和保持，并予以持續(xù)改進，確保產品滿足要求。本手冊描述了本公司質量管理體系所采用的管理的系統(tǒng)方法：a）識別本公司質量管理體系所需要的過程，包括管理職責、資源提供、產品實現(xiàn)和測量有關的過程，以及必需的外包過程

12、；b）確定各過程的順序和相互關系；c）為確保過程的有效運作和控制制定相應的準則和方法；d）確保可以獲得必要的資源和信息，以支持過程的有效運作和對過程實施監(jiān)視；e）監(jiān)視、測量和分析這些過程；f）實施必要的措施，以實現(xiàn)本公司的質量方針和質量目標，以及得到持續(xù)的改進。公司對影響產品符合要求的外包過程實施控制。對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響：a) 外包過程對組織提供滿足要求的產品的能力的潛在影響；b) 對外包過程控制的分擔程度；c) 通過應用7.4實現(xiàn)所需控制的能力。經識別，本公司目前外包過程為：PV連接器和接線盒的認證過程。對該外包過程的供方應按7.4對供方能力進行評價，同時應與供方

13、簽訂協(xié)議，明確產品技術要求。4.2 文件要求4.2.1 總則本公司文件化的質量管理體系由以下文件組成：a) 質量方針和質量目標；b) 質量手冊；c) GB/T 19001-2008標準要求的形成文件的程序和記錄；d) 本公司為了確保過程策劃、運作和監(jiān)控所需要的文件，包括記錄；e) 質量管理體系所需的質量記錄（見記錄控制清單）。4.2.2 質量手冊總經理負責組織編制質量手冊。本質量手冊描述了本公司質量管理體系，是本公司實施質量管理的綱領性文件，其內容覆蓋了GB/T19001-2008標準的全部內容。質量手冊的編制及其后的修訂或更新時應反映下列內容：a) 闡述質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)

14、與合理性；b) 支持質量手冊的程序文件和實現(xiàn)過程中其他相關文件的引用；c) 對本公司實施質量管理體系適用的過程順序和相互作用的表述。質量手冊的批準、評審、發(fā)放、更改及作廢的控制要求按文件控制程序的規(guī)定執(zhí)行。4.2.3 文件控制文件控制程序1 目的對文件和資料進行有效控制，確保各部門使用相應文件的有效版本。2 適用范圍適用于本公司文件和資料的控制，包括外來文件的控制。3 職責3.1總經理負責制定并發(fā)布質量方針、目標，批準并發(fā)布質量手冊。3.2管理者代表負責審核質量手冊等質量管理體系文件。3.3技術部負責技術性文件的編制。3.4質量管理部負責管理性文件的編制，并負責文件的統(tǒng)一管理。4 流程流程職責

15、部門質量記錄文件編制審核批準編號受控發(fā)放培訓實施修訂作廢技術部/質量管理部管理者代表總經理質量管理部質量管理部質量管理部各部門質量管理部質量管理部受控文件清單文件發(fā)放、回收記錄受控文件清單文件更改記錄文件銷毀審批表5 工作程序5.1 文件分類5.1.1 質量手冊（包含了所有過程控制的程序文件）。5.1.2 其他質量文件按管理性文件和技術性文件分類管理。5.1.3 外來文件等同于公司文件管理。5.2 文件編號a) 質量手冊編號： NB-。其中；NB表示企業(yè)代號；表示文件順序號，01表示質量手冊代號；表示文件發(fā)布年代號。b) 技術性文件編號：NBQJ。其中NB表示企業(yè)代號；QJ表示技術文件代號；表

16、示文件順序號；表示文件發(fā)布年代號。c) 管理性文件編號：NBGJ。其中NB表示企業(yè)代號；GJ表示管理文件代號；表示文件順序號；表示文件發(fā)布年代號。d) 記錄編號：NBISO9001標準條款號記錄順序號。e) 外來文件：加蓋“資料專用章”注明收文日期。5.3 文件的編制、審核與批準文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是充分與適宜的。a) 質量手冊等管理性文件由質量管理部負責組織編寫，力求內容清晰、簡明、易讀易懂；技術性文件由技術部負責編寫，力求先進，科學、符合公司實際，具有可操作性。由管理者代表審核，上報總經理批準發(fā)布，由質量管理部負責登記、發(fā)放；b) 應確保文件使用的各場所都應得到相關的有效適用版

17、本。文件的發(fā)放、回收要填寫文件發(fā)放、回收記錄。5.4 文件的受控狀況文件分為“受控”和“非受控”兩大類，所有受控文件必須在該文件封面上加蓋“受控”章，并注明分發(fā)號。“非受控”文件限為分發(fā)的最新資料，是不需要收回的。5.5 文件的修改a) 質量手冊包括程序文件由質量管理部組織修改，各部門的工作文件由各部門填寫文件修改記錄，經管理者代表審核，上報總經理批準后由質量管理部統(tǒng)一更改。b) 所有被修改的原文件由質量管理部收回，以確保文件的唯一性。5.6 文件的領用a) 文件使用者應填寫文件發(fā)放、回收記錄，經質量管理部負責人審批后方可領用；b) 因破損而重新領用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應舊文件；因丟

18、失而補發(fā)的文件，應給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效。5.7 文件的保管、作廢和銷毀5.7.1 文件的保管a) 文件持有人不僅負責文件的妥善保管，而且要負責傳達文件內的各項要求及保證質量管理體系有效運行。并存放在干燥通風、安全的地方；b) 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件清晰、易于識別和檢索。5.7.2 文件的作廢和銷毀 所有失效或作廢文件由相關部門及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，對要銷毀的作廢文件，由相關部門填寫文件銷毀申批表，經管理者代表批準后，由質量管理部銷毀。為某種原因需保留的任何已作廢的文件，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預期使用；5.8 外來

19、文件的控制5.8.1 收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。5.8.2 質量管理部負責收集相關國家、行業(yè)、國際標準的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，分發(fā)到相關部門使用，并把舊標準收回。5.9 文件的評審和更新為使文件有效可行，先進合理，每年在管理評審時，由質量管理部組織對現(xiàn)有質量管理體系文件使用的適宜性和現(xiàn)行有效狀況進行評審，必要時對文件要進行更新，評審和更換的文件要得到再次批準。5.10 文件的管理5.10.1 質量管理部負責對質量管理體系建立和實施過程中形成的文件進行收集、整理，建立受控文件清單，便于查閱。5.10.2 質量管理部對文件的使用與保管每年結合內審進行一

20、次檢查，保證對質量管理體系有效運行其重要作用的各個場所都有相應文件的有效版本，并及時撤出失效和收回作廢的文件，確保防止誤用。5.11 作為質量記錄的文件應執(zhí)行記錄控制程序。6 相關文件6.1 記錄控制程序7 質量記錄7.1 文件發(fā)放回收記錄7.2 文件銷毀申批表7.3 文件修改記錄7.4 受控文件清單4.2.4 質量記錄記錄控制程序1 目的對提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄實施總體控制，為質量體系有效運行提供客觀證據(jù)。2 范圍適用于質量管理體系記錄的的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的控制。3 職責3.1 質量管理部負責質量記錄的編制和控制管理、監(jiān)督檢查。各部門負責本

21、部門內質量記錄填寫和保管。3.2 管理者代表負責審核、總經理批準本公司編制的質量記錄格式。4 流程 流程 職責部門 質量記錄表格編制審核編號索引發(fā)放填寫記錄保管記錄逾期銷毀 質量管理部質量記錄清單審管理者代表質量管理部 質量管理部文件發(fā)放、回收記錄 各相關部門質量管理部、各相關部門逾期銷毀質量管理部文件銷毀申批表5 程序5.1 質量記錄的分類序5.1.1 質量管理體系運行記錄：在質量管理體系運行中形成的具有保存價值的質量記錄，各部門按要求的內容歸檔管理。5.1.2 質量記錄：各種會議記錄、工作檢查記錄、通知及質量問題處理報告由相關部門保存。5.2 質量記錄的設計、批準、使用，編號與修訂；5.2

22、.1 質量管理體系運行記錄表格由質量管理部在編寫質量管理體系文件時同步設計，管理者代表審核、總經理批準。各部門按體系文件規(guī)定使用。5.2.2 質量記錄的編號、修訂按文件控制程序中有關規(guī)定執(zhí)行。5.3 質量記錄的填寫和標識5.3.1 質量記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，可將該項用單杠劃去；5.3.2 質量記錄以批準人/有資格的填寫與驗證人員的簽字為標識。記錄的編碼、時間作為標識內容。各相關欄目人員簽名不允許空白。5.4 質量記錄的管理5.4.1 質量記錄的收集由各部門負責，每月底前整理、分析。對需歸檔的質量記錄，做好分類，依日期順序整理好，存放

23、于通風、干燥的地方，妥善保管。質量記錄應保持清潔，字跡清晰，以保證記錄的可追溯性。5.4.2 質量管理部負責編制質量管理體系運行記錄匯編清單，將公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期限、使用部門等內容，交管理者代表審核，總經理批準并匯集備案記錄的 原始樣本。5.4.3 質量管理部每年要檢查一次各部門質量記錄的使用、管理情況。5.5 質量記錄的查閱5.5.1 公司內相關部門查閱質量記錄，應在記錄的存放地點查閱。5.5.2 認證機構查閱質量記錄，由保管人取出，查閱后放回原位。6 相關文件6.1文件控制程序7 質量記錄7.1 質量管理體系運行記錄匯編清單5 管理職責

24、5.1 管理承諾公司總經理應通過以下渠道，提出開發(fā)和改進質量管理體系承諾的證據(jù)：a) 向全體員工傳達滿足顧客和法規(guī)要求的重要性，可以通過會議、培訓、發(fā)放有關文件開展此項活動；b) 制定質量方針；c) 制定質量目標并確保質量目標得到分解；d) 進行管理評審；e) 確保質量管理體系所需資源。5.2 以顧客為關注焦點公司總經理應確保、確定顧客的需求和期望，并將其轉化為要求，以達到實現(xiàn)顧客滿意的目的，重合同、守信譽，以顧客的需求和期望作為全體員工的工作宗旨，向顧客提供優(yōu)質滿意的產品。5.3 質量方針總經理負責制定質量方針并形成文件，本公司的質量方針是：精工細作，質量第一；服務為本，顧客至上?？偨浝碡撠?/p>

25、闡明質量方針，并通過組織系統(tǒng)傳達到全體員工，各部門采取宣傳和培訓等形式，保證各級管理、執(zhí)行和驗證人員都能理解質量方針，并得到貫徹執(zhí)行。本公司通過建立和實施質量管理體系以達到質量方針的要求，并把質量方針的適宜性和貫徹執(zhí)行的有效性作為管理評審的主要內容之一，對其不適應進行修正，并按文件控制要求執(zhí)行。5.4 策劃5.4.1 質量目標管理者代表協(xié)助總經理確保在公司內部的相應職能部門建立質量目標。質量目標包括滿足產品和服務要求所需的內容。質量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致，本公司質量目標詳見本手冊第0.4章。本公司制定的質量方針是全體工作人員開展質量管理活動的意圖和方向，質量目標是質量方針的具體

26、量化，質量方針和質量目標體現(xiàn)了本公司的目標以及顧客的期望和需求，全體工作人員務必堅持貫徹執(zhí)行?？偨浝砑肮芾碚叽響麄?、貫徹和落實質量方針和質量目標，確保全體工作人員均能理解和執(zhí)行。由管理者代表組織對質量目標進行策劃，通過制定“質量目標計劃”確保質量目標持續(xù)穩(wěn)定提高，質量目標計劃經總經理批準后發(fā)布實施。各部門對本部門質量目標完成的情況進行統(tǒng)計，質量管理部對各部門質量目標完成情況進行匯總分析。公司通過管理評審對質量目標的實現(xiàn)進行綜合評價，并對相關部門和崗位質量目標的完成情況進行評價，評價結果應提交管理評審，確保公司質量方針和目標的持續(xù)、有效。5.4.2 質量管理體系策劃總經理應組織管理層在質量管

27、理體系建立時對實現(xiàn)質量目標所需的資源加以識別和策劃，當出現(xiàn)需要改進或更新現(xiàn)存的質量管理體系或為滿足新要求，調整、充實現(xiàn)存的質量管理體系時應及時進行策劃。以確保：a) 對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及本手冊第4.1條款的要求；b) 在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時，應保持質量管理體系的完整性。5.5 職責、權限和溝通5.5.1 職責和權限總經理根據(jù)質量管理體系運行的需要，建立相適應的質量管理組織機構（詳見0.5條款），各部門的質量職能和相互關系見0.6條款，各級各類人員的質量職責和權限見見公司三級文件崗位職責。各級領導應通過教育、培訓等形式分別與管理層和執(zhí)行層進行溝通，使全體員工

28、掌握本崗位的職責和權限，并在質量管理體系中認真履行自己的職責和權限，以促進有效的質量管理。5.5.2 管理者代表總經理在管理層中指定一名管理者作為管理者代表（見本手冊0.3章），不論其在其他方面職責如何，應具有以下方面的職責和權限：a）確保本公司質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b）通過管理評審或其他方式向總經理報告質量管理體系的績效，包括任何改進的需求；c）通過宣傳、教育、激勵等形式在全公司內提高對顧客要求的意識；d）負責質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。5.5.3 內部溝通通過各種方式進行不同層次和有關職能部門之間內部溝通，確保質量管理體系有效運行。同時，公司還通過各種會議、布告欄

29、、文件等方式進行內部溝通，以促進公司內各職能和各層次間交流信息，增進理解，協(xié)調行動。5.6 管理評審5.6.1 總則公司在規(guī)定的時間間隔內（每年至少進行一次），由總經理主持對公司質量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性，管理評審應對公司質量方針和質量目標以及質量管理體系運行情況、資源等作出評價。本公司管理評審可與本公司的年度總結一并進行。5.6.2 評審輸入管理評審輸入應包括：a) 審核結果；b) 顧客反饋；c) 過程的績效和產品的符合性；d) 預防與糾正措施情況；e) 以往管理評審的跟蹤措施的情況；f) 可能影響質量管理體系的變化；g) 質量改進的建議等。5.6.3 評審輸出

30、管理評審的輸出應包括下列事項的任何決策和行動：a) 質量管理體系及其過程的改進；b) 與顧客要求有關的產品的改進；c) 資源需求。5.6.4 質量管理部根據(jù)總經理的意圖在管理評審前七日編制“管理評審計劃”，內容包括：管理評審目的、依據(jù)、方法、時間、評審輸入內容、參加人員等，報總經理批準后實施。5.6.5 公司各部門根據(jù)管理評審計劃，收集評審所需要的輸入信息，并形成文件。5.6.6 總經理組織召開管理評審會議，對各部門的輸入信息及提出的改進建議進行討論，對質量管理體系運行的適宜性、充分性和有效性進行評價，并確定改進措施實施計劃。5.6.7 質量管理部應記錄管理評審的結果，評審結束一周內編制“管理

31、評審報告”經總經理批準后發(fā)至參加評審的有關人員，并對改進過程措施實施情況進行跟蹤、驗證和報告。5.6.8 管理評審所形成的質量記錄，由質量管理部按照記錄控制程序的要求負責歸檔保存。6 資源管理6.1 資源的提供總經理應根據(jù)質量管理體系策劃的結果，確定并提供所需的資源（如人力資源、基礎設施、硬件、軟件、工作環(huán)境等），以確保：a) 實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。6.2 人力資源6.2.1 總則質量管理部應從教育、培訓、技能和經驗等方面確定人員能力要求，確保從事影響產品要求符合性的人員應是能夠勝任的，人員的任職要求詳見崗位人員入職要求。6.2.2 能

32、力、意識和培訓a) 質量管理部通過確定本公司從事影響產品符合要求的人員的能力，識別各崗位對能力的需求，根據(jù)本公司發(fā)展對人員素質的要求，以及各部門提出的培訓需求，確定培訓對象、內容和進度要求，每年年初編制“年度培訓計劃”；對于因實際工作需要，又不在年度培訓計劃內的，由相關部門提出申請，填寫“申請表”交質量管理部報總經理審批后組織實施；b) 按計劃提供培訓或采取其他措施（如輪崗、換崗、引進人才等），以滿足崗位要求，培訓可采取形式多樣的方式進行，每次培訓實施部門應填寫“培訓記錄表”；c) 各部門根據(jù)工作需要開展的內部培訓，由部門做好培訓記錄，并報公司質量管理部歸檔保存；d) 質量管理部負責組織評價所

33、提供培訓及所采取措施的有效性；e) 通過培訓和教育，確保公司的人員認識到所從事活動與顧客滿意、企業(yè)興衰等的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)本公司的質量目標做出貢獻；f) 質量管理部負責保持教育、經歷、培訓和資格的適當記錄。關于人力資源的其他控制要求見人力資源管理規(guī)定。6.3 基礎設施生產部負責識別為實現(xiàn)產品、服務符合性所需要的基礎設施，提交最高管理者決策并提供，各部門負責所使用設備的日常維護和管理，這些設施包括：a) 建筑物、工作場所和相應的設施，如辦公場所、生產場所及配套設施水、電、氣的供應等；b) 過程設備，包括硬件和軟件，如生產設備、開發(fā)用電腦、檢測設備、應用軟件等；c) 支持性服務，如運

34、輸、通訊、信息系統(tǒng)等等。生產部負責建立“設備管理臺帳”，并對設備進行適當?shù)木S護保養(yǎng)，以確保設備的過程能力，對設備維護保養(yǎng)時，應填寫“設備維護保養(yǎng)記錄”。針對檢測設備，由質量管理部部按本手冊7.6條款實施控制。生產設備的管理要求具體見設備管理規(guī)定。6.4 工作環(huán)境公司應識別實現(xiàn)生產和服務符合性所需的環(huán)境中人和物的因素，并對其實施有效控制，包括：a) 衛(wèi)生和安全條件；b) 工作方法 ；c) 職業(yè)道德；d) 周圍的工作條件（溫度、濕度、灰塵、噪音、照明、或天氣等）。工作環(huán)境管理的要求，以確保質量管理體系過程的符合性為目的。質量管理部每季度對工作環(huán)境和基礎設施進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題予以記錄并及時解決，確保

35、滿足質量管理體系過程符合性的需要。本公司對工作環(huán)境的具體要求見生產現(xiàn)場管理制度。7 產品實現(xiàn)7.1 產品實現(xiàn)的策劃技術部針對橡膠密封件的實現(xiàn)過程進行策劃，明確實現(xiàn)產品所要求的一組有序的過程和子過程。本公司定型產品實現(xiàn)過程策劃的結果體現(xiàn)在現(xiàn)行的質量管理體系文件中，當遇到新的產品，現(xiàn)行體系文件不能滿足控制要求時，應及時進行策劃。在產品實現(xiàn)過程的策劃中，應確定以下方面的適用內容：a) 產品的質量目標和要求；b) 針對相應產品確定的過程和文件，以及所需提供的資源；c) 針對產品所需要的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品的驗收準則；d) 為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。實現(xiàn)過

36、程的策劃應與本公司的質量管理體系的其他要求相一致，各有關部門應編制適于操作的文件以指導過程的有效運作。針對新開發(fā)的產品或顧客有特殊要求的產品，技術部在生產前應對其實現(xiàn)過程進行策劃，以確保產品實現(xiàn)過程處于受控狀態(tài)，策劃形成的文件可包括：產品加工圖紙、產品工藝文件、產品工藝流程圖、產品驗收規(guī)范及記錄等。7.2 與顧客有關的過程與顧客有關過程控制程序1. 目的 對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持。2. 范圍適用于對顧客識別，對產品要求的評審及與顧客的溝通。3 職責3.1 營銷部負責識別顧客的需求和期望，總經理授權營銷部對常規(guī)產品合同、傳真要貨計劃、電話/口頭訂貨單進行

37、評審（簽字確認）并負責與顧客溝通。3.2 營銷部負責組織特殊產品合同/訂單評審和修改，相關部門參與評審，總經理批準。4 工作程序4.1 顧客需求的識別營銷部在接受合同/訂單前，負責識別顧客對產品的需求和期望，根據(jù)顧客規(guī)定的要求，確保：（1）顧客對橡膠密封件等橡膠制品要求的完整性，即搞清顧客要求產品型號、規(guī)格、數(shù)量、價格以及使用的適宜性、可維護性和維修保障等；（2）對顧客雖然沒有明確規(guī)定橡膠密封件等橡膠制品的要求，但公司必須按規(guī)定用途或已知的預期用途去要求，如產品應滿足的適宜性，產品安全要求等；（3）與產品有關的責任（包括法律、法規(guī)所規(guī)定的要求）；（4）與以前表述不一致的合同或訂單的要求得到解決

38、；（5）以及公司認為需要說明的必須向顧客交代清楚。4.2 對產品要求的評審4.2.1 營銷部在接到每份合同/訂單簽訂前，應對合同/訂單中產品要求進行評審。4.2.2 評審的內容包括：a) 產品要求（包括顧客要求及本公司的要求）得到規(guī)定；b) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求，如：生產能力，產品的質量要求，交貨期限以及交貨驗收方式；a) 交貨后服務能力；b) 產品的價格，付款方式和其他費用條款；c) 雙方的權利和義務以及糾紛的處理辦法等。4.2.3 常規(guī)產品由營銷部長或總經理進行評審，下列情況簽字即可確認：a)在合同上簽字；b）在傳真要貨計劃復印件簽字；c）在訂單記錄單上簽字；4.2.4 總經理認為有

39、必要對特殊產品（異型產品或特殊性能要求的）要求組織評審的，營銷部應負責組織特殊產品合同/訂單評審和修改，相關部門參與評審，填寫合同評審表、由總經理批準。4.2.6 評審流程圖 流程 職責部門 質量記錄顧客要求識別與顧客協(xié)商產品要求評審審批合同簽訂合同修改合同匯總營銷部營銷部合同評審表訂貨記錄單總經理 營銷部營銷部合同訂單/銷售臺賬4.3 合同的簽定和實施4.3.1 在合同/訂單接受前，必須經過產品要求的評審，以確保公司與顧客之間任何不一致的要求都得到解決，合同/訂單條款中產品要求能得到正確理解且公司能全部滿足合同/訂單條款中的產品要求。4.3.2 營銷部負責保存合同評審表、訂貨記錄單，簽字的合

40、同及訂單，包括對特殊產品要求評審過程中提出的問題的解決及評審結果的實現(xiàn)等跟蹤措施記錄。作為生產、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。并建立合同訂單/銷售臺賬。4.3.4 營銷部負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。4.4 合同/訂單的修改4.4.1 銷售合同/訂單在履約期內，本公司或顧客提出對產品要求時，由營銷部負責同顧客溝通、協(xié)商。對修改的內容，按原評審方式進行評審。修改確認后產品要求的相關內容由營銷部通知相關部門。4.5 與顧客的溝通營銷部根據(jù)需要在適當階段與顧客溝通產品有關信息，合同執(zhí)行過程中將合同執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，并負責搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客意見，以取得顧客的持續(xù)滿意。執(zhí)行顧客滿意程度控制程序的有關規(guī)定。5 相關文件5.1 合同法5.1 文件控制程序5.2 顧客滿意程度控制程序6 質量記錄6.1 合同評審表6.2 訂貨記錄單6.3 合同/傳真計劃6.4 合同訂單/銷售臺賬7.3 設計和開發(fā)產品設計控制程序1. 目的將有關產品標準或顧客技術圖紙（結構尺寸）和質量特性指標（物理機械性能），經確認轉化為工廠橡膠密封圈等橡膠制品模具與配方設計，以供生產出顧客滿意的產品，特制定本程序。2 適用范圍適用于公司橡