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1、 江蘇沭源自來水有限公司文件編號:HJW-Q 201版本號: 1 / 修改碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2013年10月1日頁 次: 1 / 29目 錄A. 頒布令B. 企業(yè)簡介C. 質(zhì)量方針、目標批準頁1.范圍1.1總則1.2應用2.引用標準3.術語和定義4.質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求5.管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為中心5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責、權限與溝通5.6管理評審6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.3與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)(刪減)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務提供7.6監(jiān)視和測量裝置的

2、控制8.測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進附錄1: 質(zhì)量管理體系過程職能分配表附錄2: 質(zhì)量管理體系過程網(wǎng)絡圖附錄3: 程序文件清單附錄4: 質(zhì)量手冊更改控制表江蘇沭源自來水有限公司文件編號:HJW-Q 201版本號: 1 / 修改碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2013年10月1日頁 次: 2 / 29A.頒布令頒 布 令質(zhì)量是企業(yè)的生命和希望,全廠員工必須牢記本廠的質(zhì)量方針,并以此為已任,在質(zhì)量管理體系活動中貢獻力量。本手冊是依據(jù) ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求標準,并結合企業(yè)實際編制而成,確定了本廠的質(zhì)量管理體系,闡明了質(zhì)量方針和質(zhì)

3、量目標,是本廠法規(guī)性文件,也是向顧客和認證機構提供信任的依據(jù)和員工從事各項質(zhì)量活動的行動準則?,F(xiàn)予以頒布,自2002年2月28日起生效實施,全體員工必須理解并貫徹執(zhí)行。為保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效,特委任廠長為管理者代表,行使其規(guī)定的職責和權限,并負責與外部聯(lián)絡事宜。批準 : (廠長)2002年2月28日某自來水廠文件編號:HJW-Q 201版本號: 1 / 修改碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2002年02月28日頁 次: 3 / 29B.企業(yè)簡介 某自來水廠始建于1987年,設計生產(chǎn)規(guī)模為1萬m3/日。至1995年已發(fā)展到每天4萬m3/日的生產(chǎn)規(guī)模。近年來,隨著外商的不斷增多,投資力度的不斷增

4、大,黃江鎮(zhèn)經(jīng)濟也得以蓬勃發(fā)展。為了適應形勢發(fā)展的需要,2001年,某自來水廠新建成了6萬m3/日的供水工程,擴大了生產(chǎn)供水規(guī)模,并保持有繼續(xù)擴大發(fā)展的潛力。新水廠的竣工投產(chǎn),給黃江人民用上優(yōu)質(zhì)的自來水提供了保障。新建成的自來水廠在管理上要求嚴格,導入并實行ISO9001的管理模式,同時按ISO14001的要求建立環(huán)境管理體系,整個水廠實現(xiàn)“設備自動化、管理監(jiān)控現(xiàn)代化、廠區(qū)園林化”的“三化”標準。生產(chǎn)設備均采用進口和國產(chǎn)先進設備,出廠水水質(zhì)超過國家標準,達國際先進水平。廠區(qū)內(nèi)監(jiān)控設施齊全,生產(chǎn)運行安全可靠,園林綠化優(yōu)美,給制水工藝提供良好的運行環(huán)境。工廠以高標準、嚴要求,重環(huán)保、創(chuàng)效益,不斷地推

5、進現(xiàn)代企業(yè)管理,向“一流的設備、一流的管理、一流的企業(yè)”邁進。某自來水廠組織結構:廠 長 管理者代表 副廠長 物資部工程部后勤部辦公室品管部制水部采購員綠化組電工組ISO工作小組中控部 化驗室 IQC清潔組 IPQC倉管員文件管理員 QA門衛(wèi)設備維修組儀器校正員 人事管理員 某自來水廠組織結構圖某自來水廠文件編號:HJW-Q 201版本號: 1 / 修改碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2002年02月28日頁 次: 4 / 29C.質(zhì)量方針、目標批準頁質(zhì)量方針質(zhì)量方針品質(zhì)至上,嚴格管理,追求卓越,造福社群。質(zhì)量目標安全穩(wěn)定,優(yōu)質(zhì)低耗,用戶滿意,持續(xù)發(fā)展。質(zhì)量方針 內(nèi)涵:品質(zhì)至上:自來水品質(zhì)與人民生

6、活甚至生命息息相關,水質(zhì)的優(yōu)良穩(wěn)定是社會對自來水供給的基本要求,所以,自來水的品質(zhì)應100%地符合國家標準,并嚴格管控,這是一切工作的核心。嚴格管理:明確要求,按章辦事,嚴格執(zhí)行,認真記錄。追求卓越:營造卓越團隊,提高社會知名度,美譽度。造福社群:服務大眾的意識,奉獻社會的心態(tài), 為社會大眾作出貢獻。本廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標自發(fā)布之日起實施,全廠員工要理解質(zhì)量方針的內(nèi)涵并堅決貫徹執(zhí)行,落實到自身的行動中。 批 準 : (廠長)2002 年 02月 28日某自來水廠文件編號:HJW-Q 201版本號: 1 / 修改碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2002年02月28日頁 次: 5 / 291范圍1.1

7、總則本手冊按照ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求標準的規(guī)定,并結合本廠實際情況編制而成。本廠為達到下列需求,規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:A向顧客證實本廠有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和相關法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;B通過質(zhì)量管理體系的有效實施。包括持續(xù)改進過程,旨在增強顧客 滿意。本手冊適用于內(nèi)部質(zhì)量管理,也適用于顧客進行的第二方審核和認證機構的第三方審核,評價本廠滿足顧客及法律法規(guī)要求的能力。本手冊對產(chǎn)品的覆蓋范圍:生活飲用自來水本體系的管理范圍為:某自來水廠新廠區(qū)。1.2應用本廠是制備和提供符合國家衛(wèi)生標準的生活飲用水企業(yè),本廠的產(chǎn)品是依據(jù)國家行業(yè)規(guī)定的標準規(guī)范提供,不再進行設計和開發(fā),也不存在顧客

8、提供財產(chǎn)的要求。因此本廠質(zhì)量管理體系不包括7.3設計和開發(fā)7.5.4顧客財產(chǎn)要求,故予以刪減。2引用標準ISO9000:2000質(zhì)量管理體系 基礎和術語ISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求與產(chǎn)品相關的標準法規(guī)3術語和定義本手冊采用ISO9000:2000中給出的術語和定義;本手冊采用 “ 供方 企業(yè) 顧客”供應鏈關系。4質(zhì)量管理體系4.1總要求本廠依據(jù)GB/T19001:2000 idt9001:2000質(zhì)量管理體系 要求建立質(zhì)量管理體系,形成質(zhì)量手冊,質(zhì)量管理體系程序和作業(yè)指導文件等必要的文件,對所建立的質(zhì)量管理體系加以實施,保持并持續(xù)改進其有效性。本廠在建立實施質(zhì)量管理體系以及改進其

9、有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求,增強顧客滿意,應做到:A識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在本廠中的應用。(見附錄1 質(zhì)量管理體系過程及職能分配表。) 某自來水廠文件編號:HJW-Q 201版本號: 1 / 修改碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2002年02月28日頁 次: 6 / 29B為達到過程的有效運行,確定這些過程的順序和相互作用。(見附錄2過程網(wǎng)絡圖。)C編制質(zhì)量管理體系所需相關文件,規(guī)范管理,確保這些過程的有效運作和控制。D確保獲得必要的資源和信息以支持過程的運行和對過程的監(jiān)控。E通過對這些過程的監(jiān)控和分析,對過程采取必要的措施,以實現(xiàn)對過程策劃的結果及對過程的持續(xù)改進。上述質(zhì)量管

10、理體系所需的過程包括與質(zhì)量管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)、監(jiān)視和測量有關的過程。還包括涉及本廠產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的外包過程(如采購過程等)。4.2文件要求4.2.1總則 本廠質(zhì)量管理體系文件包括: A. 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; B. 質(zhì)量手冊; C. 標準中所要求的6個形成文件的程序; D. 為確保過程的策劃、運行和控制所需的文件,包括程序、準則、作業(yè)方 法、制度規(guī)定等; C. 質(zhì)量管理體系的記錄。4.2.2質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是本廠最高的質(zhì)量管理體系文件,質(zhì)量手冊用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過程控制與管理,以及用于證實能安全、穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。(如 飲用自來水) 質(zhì)量手

11、冊的內(nèi)容包括: A. 質(zhì)量管理體系的范圍,包括應用標準刪減的說明; B. 程序文件及對其引用(見附錄3 程序文件清單); C. 質(zhì)量管理體系所需過程及過程之間相互作用的表述(見附錄2過程網(wǎng)絡 圖)。4.2.3文件控制4.2.3.1文件控制范圍: A. 質(zhì)量手冊; B. 程序文件; C. 其他質(zhì)量管理體系運行控制所需的文件; D. 記錄; E. 適當范圍的外來文件:如標準規(guī)范等。某自來水廠文件編號:HJW-Q 201版本號: 1 / 修改碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2002年02月28日頁 次: 7/ 294.2.3.2本廠已編制文件控制程序,以確保控制以下的內(nèi)容: A. 文件發(fā)放得到相應授權人

12、批準,以確保文件是充分和適宜的; B. 確保使用處得到適用文件的有效版本; C. 根據(jù)需要對文件進行評審(包括文件發(fā)放前的評審和執(zhí)行時的定期 評審),必要時予以修訂并再次批準; D. 確保文件的更改按規(guī)定辦理手續(xù),更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別; E. 確保文件有專責管理; F. 確保文件清晰,易于識別; G. 確保外來文件經(jīng)審批確認為有效版本,并得到識別和控制分發(fā); H. 確保外發(fā)文件得到控制(如外發(fā)試驗結果報告); I確保作廢文件得到標識、收回、記錄和處置,防止作廢文件的非預期 使用。4.2.4記錄控制4.2.4.1控制范圍 A. 與質(zhì)量管理體系運行有關的記錄; B. 與過程的符合性,產(chǎn)品的符

13、合性有關的記錄。4.2.4.2本廠已編制記錄控制程序,以確保以下內(nèi)容得到控制: A. 標識:如表格形式,編號方式等; B. 記錄的填寫與保存,保持清晰、易于識別和檢索; C. 記錄的收集、貯存、編目、保管; D. 檢索、查閱; E. 保存期限、處置。5.管理職責5.1 管理承諾 本廠最高領導層將通過以下一系列活動的開展來證實“建立、實施、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性”的承諾。A.廠長必須具有高度的質(zhì)量意識和責任感,并通過培訓、會議等多種方式向員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求,這對本廠至關重要;及時建立質(zhì)量和法規(guī)方面的規(guī)章制度,持續(xù)加強質(zhì)量意識教育,并通過產(chǎn)品實現(xiàn)的各過程加以落實,使員工積極參與與質(zhì)

14、量有關的活動。B.廠長主持制訂適合本廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并確保質(zhì)量目標在相關部門和層次上得到分解和實施,并使員工充分理解,為實現(xiàn)方針和目標而努力。某自來水廠文件編號:HJW-Q 201版本號: 1 / 修改碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2002年02月28日頁 次: 8 / 29 C.為確保質(zhì)量管理體系有效運行,保持質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性,廠長應按策劃的時間間隔進行管理評審,以評估本廠是否達到所規(guī)定宗旨的要求。D.提供必要的資源,確保質(zhì)量管理體系有效運行和提高工作效率。5.2 以顧客為中心 本廠的生存和發(fā)展依賴于顧客。為此,最高領導層必須以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到

15、確定并予以滿足:A. 確保本廠的各項目標包括質(zhì)量目標與顧客的需求和期望一致;B. 承擔與產(chǎn)品有關的責任或義務及滿足法律法規(guī)方面的要求,確保這些 要求得到確定,“與產(chǎn)品有關的要求的確定”、“產(chǎn)品要求得到規(guī)定”等并予以滿足。 C. 將顧客的要求與期望在全廠內(nèi)溝通,使全廠人員都能充分了解。 D. 對顧客的滿意程度進行調(diào)查、了解、分析,并制訂相應的改進措施。5.3質(zhì)量方針5.3.1廠長依據(jù)公司的宗旨,本廠的管理承諾,主持制定和批準發(fā)布本廠的質(zhì)量方針,并在各層次上予以宣貫,使全體員工理解并認識到所從事的質(zhì)量活動的相關性和重要性,為實現(xiàn)質(zhì)量方針做貢獻。5.3.2質(zhì)量方針與公司總的經(jīng)營方針相一致。方針包括對

16、滿足顧客、法律法規(guī)和本廠自身要求以及持續(xù)改進體系的承諾。5.3.3方針為制定和評審質(zhì)量目標提供框架,質(zhì)量方針政策通過質(zhì)量目標落實得到體現(xiàn)。5.3.4為適應不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境的變化,應定期評審質(zhì)量方針的適宜性,并適時改進或修訂,改進和修訂應予以控制。5.3.5本公司的質(zhì)量方針 品質(zhì)至上,嚴格管理,追求卓越,造福社群。5.3.6質(zhì)量方針的內(nèi)涵見本手冊第C章:5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標廠長在質(zhì)量方針基礎上主持制訂質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應是質(zhì)量方針的具體落實和體現(xiàn),應包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容并且是可測量的。 A.本廠的質(zhì)量目標: 安全穩(wěn)定,優(yōu)質(zhì)低耗,用戶滿意,持續(xù)發(fā)展。 B.本廠根據(jù)質(zhì)量目標在

17、每個年度將制定具體的可度量指標,并形成文件。C.由辦公室負責組織將廠級總的質(zhì)量目標落實分解到各部門,并報廠長批 準。某自來水廠文件編號:HJW-Q 201版本號: 1 / 修改碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2002年02月28日頁 次: 9 / 29D.定期組織質(zhì)量目標實現(xiàn)情況評審,可以與管理評審一并進行。若由于各種原因不能如期實現(xiàn)目標時,可以予以修訂和調(diào)整。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃A. 廠長應識別實現(xiàn)本廠質(zhì)量目標所需的全部過程,確定過程的順序和相互作用。B. 建立能實現(xiàn)目標的質(zhì)量管理體系,并做到4.1條款的要求。C. 質(zhì)量管理體系策劃的輸出應形成文件(如質(zhì)量手冊程序文件等)。D. 由于各種原

18、因(如顧客、機構改革等)而導致質(zhì)量管理體系變更時,應對現(xiàn)有的管理體系文件進行評審和調(diào)整,以保證質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責、權限與溝通5.5.1職責和權限 廠長負責設置組織機構,并規(guī)定各部門的職責。 職責權限以文件形式下發(fā)到各部門并傳達到所有員工。 本廠質(zhì)量管理組織機構列于下圖:ISO管理委員會 管理者代表 ISO工作小組/辦公室 制水部品質(zhì)部物資部后勤部工程部辦公室 品質(zhì)檢驗 體系管理 儀器管理 內(nèi)審 某自來水廠質(zhì)量管理組織結構廠級和各部門職責和權限分別如下:A. 廠長:制訂本廠質(zhì)量方針和目標,決定實施方針目標的相關措施;確保對質(zhì)量管理體系的建立和變更進行策劃,以實現(xiàn)質(zhì)量目標;批準發(fā)布質(zhì)

19、量手冊,建立健全質(zhì)量責任制,明確各職能部門的職責; 確保獲得必要的資源,激勵員工,協(xié)調(diào)活動,營造一個良好的內(nèi)部環(huán)境; 主持管理評審,決定質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品改進的措施并提供相應資源;某自來水廠文件編號:HJW-Q 201版本號: 1 / 修改碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2002年02月28日頁 次: 10 / 29 委任管理者代表和根據(jù)管理者代表的建議,決定副管理者代表名單; 領導本廠的日常工作,對本廠提供的產(chǎn)品及生產(chǎn)質(zhì)量管理負責。B. 副廠長: 協(xié)助廠制訂質(zhì)量方針和目標及相應的措施; 負責處理質(zhì)量事故和重大質(zhì)量問題; 對產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控和監(jiān)視測量裝置的控制負領導責任;對糾正和預防措施的控制負領導

20、責任; 協(xié)助廠長處理日常事務。C. 制水部 負責按本廠部下達的計劃進行生產(chǎn),負責生產(chǎn)過程監(jiān)控; 負責對不合格的調(diào)整; 負責生產(chǎn)設施的使用和維護;負責生產(chǎn)環(huán)境的控制,確保安全生產(chǎn); 負責與本部門有關的文件、記錄的管理; 負責制訂與本部門有關的糾正和預防措施,并組織實施。D. 品管部 負責組織編制產(chǎn)品的檢驗規(guī)程,并按規(guī)程的規(guī)定對進廠源水和生產(chǎn)物資、生產(chǎn)過程和出廠自來水檢驗; 負責管理監(jiān)視和測量裝置并組織周期檢定、校準和現(xiàn)場使用的監(jiān)督檢查; 負責與本部門有關文件記錄的管理; 負責制訂與本部門有關的糾正和預防措施,并組織實施; 負責對出廠產(chǎn)品的取樣和送樣工作; 負責村級水廠樣品的化驗工作; 參與合格供

21、方評定各種質(zhì)量評審和質(zhì)量培訓。E. 辦公室 協(xié)助管理者代表貫徹ISO9001:2000標準,健全公司質(zhì)量管理體系,組織開展內(nèi)部審核; 在管理者代表的領導下,具體負責組織質(zhì)量管理體系文件編寫,報批、發(fā)放,更改和管理; 負責質(zhì)量策劃,體系管理,內(nèi)部審核等有關質(zhì)量活動; 對各部門的質(zhì)量管理工作進行協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查; 負責人力資源的管理,組織培訓工作,組織考核個人工作業(yè)績; 負責全廠文件、記錄的集中控制管理和本部門文件、記錄的管理; 參與管理評審工作,并對管理評審記錄進行整理和歸檔。某自來水廠文件編號:HJW-Q 201版本號: 1 / 修改碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2002年02月28日頁 次:

22、11 / 29F. 工程部 負責在用設備、設施的管理,建立健全安全操作規(guī)程; 實施設備保養(yǎng)制度,使設備保持良好狀態(tài),定期檢查各種設備使用情況,并做好設備使用和保養(yǎng)情況記錄; 負責動力供應,確保生產(chǎn)的正常運行。G. 物資部 負責外購產(chǎn)品的采購供應,確保生產(chǎn)需要; 負責對提供生產(chǎn)用的凈水劑、消毒劑,試驗用化工產(chǎn)品的供應商進行評價、選擇和控制; 負責原材料、采購物料庫房的管理; 負責制訂與本部門有關的糾正和預防措施,并組織實施。 負責本部門文件記錄的管理。H. 后勤部: 負責廠區(qū)生產(chǎn)場地和辦公場所的清潔衛(wèi)生工作,保證良好的工作環(huán)境; 保養(yǎng)和管理廠區(qū)的花草樹木,保持環(huán)境的清新宜人; 負責廠區(qū)的安全防范

23、,治安和消防工作。I. 內(nèi)審員: 負責按內(nèi)審計劃進行內(nèi)部審核; 有效地開展并承擔審核要求在確定范圍內(nèi)所賦予的任務; 向管理者代表提交內(nèi)審報告和審核的文件和記錄; 負責對糾正措施效果實施評審、驗證、并及時向管理者代表報告。J. 品質(zhì)檢驗人員: 按品質(zhì)管理相關文件的要求,執(zhí)行本崗位的檢驗,化驗或儀表校準任務; 認真做好本職工作,對本崗位的產(chǎn)品檢測工作負責; 按記錄的要求,認真記錄產(chǎn)品的質(zhì)量情況,保存檢驗和化驗記錄,對記錄的符合性負責。K檢測設備(儀器)校準管理人員: 檢測設備校準人員應按檢定規(guī)程的要求做好各類檢測量具的檢定、校準工作如實記錄檢定的原始數(shù)據(jù); 妥善保管好檢測設備,正確使用和維護,對全

24、廠的檢測設備統(tǒng)一編號和配置標志LISO管理委員會為實施和保持質(zhì)量管理體系提供充分的資源;討論質(zhì)量方針、目標和具體量化指標;某自來水廠文件編號:HJW-Q 201版本號: 1 / 修改碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2002年02月28日頁 次: 12 / 29舉行管理評審會議并提出持續(xù)改進的建議;討論質(zhì)量管理體系的重大事宜。MISO工作小組ISO工作小組是ISO管理委員會的日常工作機構,由負責IS09001/14001事務的有關工作人員組成,其主要職責是:確保質(zhì)量管理體系的各項要求在工廠內(nèi)部得到實施和保持;起草質(zhì)量方針和質(zhì)量手冊、程序文件,供評審和批準;具體實施內(nèi)部審核并跟蹤審核結果;完成管理者代

25、表交辦的其它質(zhì)量管理事務。5.5.2管理者代表/副管理者代表廠長根據(jù)質(zhì)量管理體系的需求委任管理者代表,決定副管理者代表。管理者代表對本廠質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實施和保持負責。管理者代表具有下述的職責和權限: 確保質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立、實施保持及持續(xù)改進。 向廠長報告在建立質(zhì)量方針、目標和實現(xiàn)方面取得的業(yè)績,以及有關質(zhì)量管理體系的改進情況。 全廠范圍內(nèi),使全體員工意識到本廠依存于顧客,樹立滿足顧客要求的意識。 負責與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部溝通與聯(lián)系。5.5.3內(nèi)部溝通A.溝通內(nèi)容:涉及質(zhì)量管理有關法律法規(guī);體系進行過程以及管理要求等,如質(zhì)量要求過程目標及完成情況、過程有效性

26、等。 B.溝通渠道:內(nèi)部:上下級間的溝通、部門之間的溝通和部門內(nèi)部的溝通。 外部:工廠與公司;工廠與政府機關、行業(yè)相關部門的溝通。 C.溝通方式:辦公會、調(diào)度會、周例會、內(nèi)部刊物、板報、廣告欄、聲像廠外來文件、通知和上報文件資料、報表等。D.溝通過程的建立適宜性,應以能促進質(zhì)量管理體系的有效運行為判定依據(jù)。 E.具體執(zhí)行按信息交流程序。5.6管理評審為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,廠長按策劃的時間間隔(通常十二個月)組織一次管理評審。評審包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要,包括方針和目標,具體執(zhí)行管理評審程序。某自來水廠文件編號:HJW-Q 201版本號: 1 / 修改

27、碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2002年02月28日頁 次: 13 / 296.資源管理6.1資源提供 資源是本廠通過建立質(zhì)量管理體系及過程而實現(xiàn)質(zhì)量目標的必要條件。根據(jù)本廠的宗旨和產(chǎn)品的特點和規(guī)模確定所需要的資源,包括人力資源、生產(chǎn)設備、基礎設施和工作環(huán)境等,并確定提供的途徑(如自身配備或借用外部資源)。 資源提供的用途是為質(zhì)量管理體系有效運行和改進,增強顧客滿意。6.2人力資源6.2.1總則 辦公室根據(jù)各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責對人員能力的要求,選擇適當?shù)娜藛T擔任。選擇人員的能力是根據(jù)其受教育程度、接受的培訓、具備技能和工作的經(jīng)驗。6.2.2能力、意識和培訓 通過培訓和其他措施提高員工

28、的能力,增強質(zhì)量意識和顧客意識,使員工能滿足所從事的工作對能力的要求,并充分認識到從事活動的相關性和重要性,為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。A培訓的范圍:辦公室負責組織制定入職要求崗位標準確定各崗位能力及職責要求。根據(jù)現(xiàn)有人員能力與崗位需求的差距進行有針對性的培訓使其具備滿足要求的能力和技能,所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員都應進行培訓并具備相應資格。 B培訓的實施 辦公室根據(jù)各類人員的工作能力和技能,制定年度培訓計劃,經(jīng)廠長批準后實施。 培訓內(nèi)容包括能力、技能和意識(增強質(zhì)量意識和顧客意識)。 培訓方式可包括講課講座、工作經(jīng)驗交流、專題討論、技術表演以及 外出培訓。 C 培訓效果的測

29、量 通過考試和對工作實際能力的考核,驗證測量培訓的有效性及其效果,需持證上崗的崗位人員,考核合格后頒發(fā)上崗證書。 D辦公室保持每位員工的教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。6.3基礎設施6.3.1基礎設施的范圍: A建筑物、工作場所和相關的設施(如水電氣供應設施); B過程設備(如各類過程運行、控制和測試設備等)。某自來水廠文件編號:HJW-Q 201版本號: 1 / 修改碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2002年02月28日頁 次: 14 / 296.3.2基礎設施的確定和提供 為確保所提供產(chǎn)品能滿足產(chǎn)品要求,廠長應組織有關職能部門進行策劃,確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施并批準予以提供。6.3

30、.3基礎設施的管理和維護 為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程有效運行,應保證基礎設施良好。工程部和品管部負責組織對基礎設施進行管理和維護。6.4工作環(huán)境6.4.1應提供適宜的工作環(huán)境以滿足實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的需要6.4.2適宜的工作環(huán)境包括人的因素和物的因素 A人的因素:為員工創(chuàng)造一個良好的氛圍,建立一個既有競爭又心情舒暢和諧的工作環(huán)境,使員工有更多的參與機會以發(fā)揮其才能;同時,制定安全操作規(guī)程,并對員工進行培訓,確保安全生產(chǎn)。 B物的因素:工作場所衛(wèi)生、清潔、通風良好、光照充足。6.4.3工作環(huán)境的管理 A全廠范圍內(nèi)推行“5S”管理; B生產(chǎn)現(xiàn)場由制水部負責維護,廠部定期進行檢查; C辦公環(huán)境由各有關部門負責維

31、護,廠長定期進行檢查。7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃是保證產(chǎn)品達到質(zhì)量要求的重要控制手段。7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的內(nèi)容: A確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標包括識別產(chǎn)品的質(zhì)量特性、目標值、質(zhì)量要求和約束條件并滿足顧客和法律法規(guī)和全部要求; B識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程,確定過程控制的文件和實現(xiàn)過程所需資源,以確保過程能有效運行和產(chǎn)品得以實現(xiàn); C確定所需要的檢驗活動和接收準則如過程開發(fā)的評審、驗證和確認活動、生產(chǎn)和服務提供活動的監(jiān)視和測量活動產(chǎn)品交付前的檢驗和試驗活動等; D確定適當?shù)挠涗?,各項記錄應能證明過程運行和過程的結果符合各項要求,應核查記錄提供證實的充分性。7.1.2產(chǎn)

32、品實現(xiàn)過程策劃的要求 A與本廠質(zhì)量管理體系的其他要求相一致,策劃必須已確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、職責以及資源管理要求來進行; B應適合于本廠運作的方式形成輸出文件,如流程圖等。7.1.3產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的實施廠長組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃,策劃應符合7.1.1和7.1.2的要求。某自來水廠文件編號:HJW-Q 201版本號: 1 / 修改碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2002年02月28日頁 次: 15 / 297.2與顧客有關的過程7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定 A與產(chǎn)品有關的要求范圍 產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求,如使用性能、可靠性等; 產(chǎn)品的交付要求,如交付量、交付時限等。 B與產(chǎn)品有關的要求需

33、確定的內(nèi)容 顧客規(guī)定的要求; 顧客未明示,但規(guī)定的或已知的用途必要的要求; 必須履行的與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)的要求,如產(chǎn)品的安全性等; 確定采用本廠內(nèi)控標準等本廠附加要求。 C識別顧客要求的方法 本廠產(chǎn)品主要是自來水,本廠上級是自來水公司,直接顧客是使用者。為此,識別顧客要求的方法可以是聽取上級指示,按規(guī)定辦事,或與使用品交流,聽取意見和建議等活動,并應隨時獲法律法規(guī)的規(guī)定。 D與產(chǎn)品有關的要求的確定和實施 廠長負責對產(chǎn)品要求進行確定并組織實施。7.2.2與產(chǎn)品有關要求的評審 A評審范圍 已識別的顧客要求 企業(yè)規(guī)定的附加要求 B評審時機在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前、包括接受每項任務安排前、接受每

34、一次修改前。 C評審方法 應適于本廠的運作,以達到評審的目的為原則,通常以會議方式進行。 D評審由廠長負責實施,任務的修改應及時通知有關部門。 E評審結果應確保: 確保準確理解顧客的要求; 對產(chǎn)品要求做出明確的規(guī)定并形成文件; 內(nèi)部有能力滿足規(guī)定要求。 F評審結果及跟蹤措施應予以記錄。7.2.3顧客溝通A溝通目的 確保企業(yè)充分準確地了解顧客的要求及顧客對企業(yè)的產(chǎn)品和服務的滿意程度。某自來水廠文件編號:HJW-Q 201版本號: 1 / 修改碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2002年02月28日頁 次: 16 / 29B溝通時機 在產(chǎn)品提供之前,提供之后與顧客進行溝通。 C溝通內(nèi)容 顧客關于產(chǎn)品要求

35、的信息; 顧客反饋,包括顧客抱怨; 日報表。 D溝通方式 定期報告(含書面和口頭報告、會議報告) 市場調(diào)研,顧客回訪 E保存有關顧客溝通記錄7.3設計和開發(fā) 本廠質(zhì)量管理體系不包括設計和開發(fā)過程,故刪減該條款。7.4采購 采購產(chǎn)品直接影響本廠產(chǎn)品是否能符合要求。因此,應進行采購控制,以確保采購產(chǎn)品在質(zhì)量交付和服務等方面符合規(guī)定的要求。 采購控制主要包括采購產(chǎn)品及供方的控制,制定采購要求和驗證采購產(chǎn)品。 采購過程的主管領導是廠長,主管職能部是物資部。7.4.1采購過程 A控制內(nèi)容 對采購產(chǎn)品需求的識別,確定采購產(chǎn)品的總成本、產(chǎn)品性能、價格和 交付情況; B對供方供貨能力的確認; C結合采購品對最

36、終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度,物資部制訂選擇、評價和重 新評價供方的準則; D按照評價準則,物資部組織有關部門人員對選定的供方進行評價; E根據(jù)評價結果,選定合格供方,形成合格供方名錄; F對選定的合格供方進行動態(tài)控制,結合供方業(yè)績,定期對現(xiàn)有供方重 新評價。7.4.2采購信息A采購信息應能清楚、準確地表達采購產(chǎn)品的要求,是采購產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容,主要包括:有關產(chǎn)品的質(zhì)量要求,包括產(chǎn)品的驗收準則;價格、交付條件和服務要求。B采購信息的形式、合同訂單、技術協(xié)議、詢價單及采購計劃等文件形式。 C采購文件(信息)發(fā)布前由主管負責人審批,以確保其充分性和適宜性。某自來水廠文件編號:HJW-Q 201版本號:

37、1 / 修改碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2002年02月28日頁 次: 2 / 297.4.3采購產(chǎn)品的驗證 A驗證的方式:在企業(yè)內(nèi)驗證,企業(yè)在供方現(xiàn)場驗證。 B驗證的方法:檢驗、測量、觀察查對合格證明文件等,由品管部負責實施 并保存驗證記錄。 C企業(yè)若在供方現(xiàn)場驗證時,在采購信息中對驗證的安排和產(chǎn)品放行方法應 作出規(guī)定。7.4.4采購的控制 具體執(zhí)行采購控制程序。7.5生產(chǎn)和服務提供的控制7.5.1生產(chǎn)流程檢測檢測A生產(chǎn)工藝流程 檢測 取水 輸水管道 前加氯消消毒 沉淀 過濾 凈化劑混凝檢測 檢測后加氯消毒 清水池貯存 深井 飲用水輸送B廠長組織編制生產(chǎn)工藝控制指標、工藝技術規(guī)范、產(chǎn)品標準、

38、生產(chǎn)操作規(guī) 程和檢驗試驗指導書等質(zhì)量控制文件;C按規(guī)程使用和維護設備設施,特別是過程控制使用的計算機及軟件維護;D制水部對工藝過程、工藝參數(shù)進行連續(xù)的監(jiān)視、測量和實時控制,化驗室 對生產(chǎn)過程產(chǎn)品參數(shù)最,終產(chǎn)品的參數(shù)測量和分析并即時反映測量結果;E配套適應產(chǎn)品生產(chǎn)需要的監(jiān)視和測量裝置,并按預定計劃進行維護;F建立生產(chǎn)過程失控的早期報警措施,防止不合格的產(chǎn)品,并應事先制訂相 應的應急措施,以應付一旦出現(xiàn)的產(chǎn)品不合格而造成的損失;G工藝更改的控制,任何工藝改動都必須謹慎從事。7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認 根據(jù)本廠生產(chǎn)生活飲用水過程的特點、水的凈化和消毒過程特別重要,應予以重點控制。其控制要點是

39、按過程質(zhì)量控制計劃實施多頻次的驗證: A生產(chǎn)和測量設備的準確度和精密度,包括設備設定和輸入調(diào)整; B操作人員的技能、資格、知識和健康狀況是否滿足質(zhì)量要求; C對反映物理和化學特性的壓力、時間、流量、環(huán)境和測量方法的驗證; D對人員、工藝和設備作必要的認可記錄; E在材料、工藝品參數(shù)、設備等變更的情況下對過程再次確認或定期確認。某自來水廠文件編號:HJW-Q 201版本號: 1 / 修改碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2002年02月28日頁 次: 18 / 297.5.3標識和可追性采用適當?shù)臉俗R方法防止在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中產(chǎn)品(含采購產(chǎn)品)的混淆和誤用,以及實現(xiàn)必要的追溯本廠產(chǎn)品而言,主要是原輔材料

40、的控制和過程的連續(xù)測量。 A投料前所有材料均應驗證合格; B合理堆放物資、區(qū)別存放或隔離(含化驗藥物)、加強貯送管理、保持 原有質(zhì)量; C規(guī)定貯存期限,防止物資變質(zhì); D對連續(xù)性過程的實時分析,即在生產(chǎn)連續(xù)運行過程進行連續(xù)和及時地測量和分析,應用實時計算機自動測試,并采取人機結合的系統(tǒng)進行實時控制; E采取定時或定量和保存記錄的方法實現(xiàn)其可追溯性。7.5.4顧客財產(chǎn) 由于本廠不存在顧客財產(chǎn),故將此條款刪減。7.5.5產(chǎn)品防護A產(chǎn)品防護范圍:包括采購產(chǎn)品,生活飲用水制作的全過程直至交付到預定地點。 B產(chǎn)品防護內(nèi)容: 采購產(chǎn)品:貯存環(huán)境的確定、管理控制、保護、防丟失、防變質(zhì)或誤用。 生產(chǎn)飲用水:推

41、行“5S”管理,清潔、清掃、防止污染、貯存設施、輸送設備及管道維護、防止泄漏和變質(zhì)、污染。 C產(chǎn)品防護實施 制水部負責組織生活飲用水制作及交付過程的防護; 物資部負責組織采購產(chǎn)品的防護。7.5.6生產(chǎn)和服務提供的控制,具體執(zhí)行生產(chǎn)服務提供控制程序。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制 A確定需開展的監(jiān)視和測量活動,并明確監(jiān)視和測量的要求; B確定監(jiān)視和測量裝置能力(精度),還涉及到人員、方法和環(huán)境等; C確定所需配備監(jiān)視和測量裝置的種類和數(shù)量,并持續(xù)保持測量能力和測量 要求相一致; D控制范圍: 產(chǎn)品制作的全過程所應用的全部測試手段; 全部計量器具、儀器、傳感設備、專門的試驗設備、有關計算機及其軟件等;

42、 影響產(chǎn)品或流程特性的工序檢測儀器等。某自來水廠文件編號:HJW-Q 201版本號: 1 / 修改碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2002年02月28日頁 次: 19 29 E控制內(nèi)容 監(jiān)視和測量裝置在使用前由品管部負責送檢并按規(guī)定的周期校準,保存 檢定和校準記錄。無國家測量基準的廠部應自行建立檢定或校準規(guī)程, 并按規(guī)程進行自檢和保存記錄; 使用人員按照使用說明書進行正確調(diào)整和使用,(如某些儀器需調(diào)平衡,調(diào)零點和滿刻度量程等)防止因操作或調(diào)整不當造成設備失準。 應能識別監(jiān)視和測量裝置是否處于校準狀態(tài),可采用標識的方法,以表明當前的校準狀態(tài); 應由有資格的操作人員進行調(diào)整并提供作業(yè)指導書,以防止在調(diào)

43、整時偏離校準狀態(tài),導致測量結果失效; 提供適宜的貯存環(huán)境,采取有效的防護措施,防止損壞或失準。 當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時,應對其測量結果的有效性進行評價和記錄, 并采取措施; 用于監(jiān)視和測量的計算機軟件在初次使用時應予以確認,必要時再確認。 F對應檢定和校準的監(jiān)視和測量裝置其檢定和校準周期根據(jù)使用頻度來決 定。 G需外送檢定和校準的監(jiān)視和測量裝置,對接收的單位應予以考核是否具 有能力和資格,對國家授權的計量所,可不再進行考核。 H監(jiān)視和測量裝置檢定、校準結果應予以記錄。 I監(jiān)視和測量裝置的控制,具體執(zhí)行監(jiān)視和測量控制程序。8.測量分析和改進8.1總則 應策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進的過程。8

44、.1.1開展監(jiān)視、測量、分析和改進的過程的目的要求: A證實產(chǎn)品的符合性; B確保質(zhì)量管理體系的有效性; C持續(xù)改進質(zhì)量。 8.1.2監(jiān)視測量分析和改進的策劃 A過程策劃要以8.1.1所述的目的要求為出發(fā)點; B策劃需考慮并明確監(jiān)視、測量、分析和改進活動的項目、內(nèi)容、方法頻 次和必要的記錄,策劃的結果應形成規(guī)定文件; C應考慮采取包括統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用的方法及其應程度,并在策劃結果 中確定。8.2監(jiān)視和測量 某自來水廠文件編號:HJW-Q 201版本號: 1 / 修改碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2002年02月28日頁 次: 20 / 29通過監(jiān)視和測量掌握過程泊變異和偏差,以便采取措施,使其

45、達到預期的結果。監(jiān)視和測量為持續(xù)改尋找機會。8.2.1顧客滿意 追求顧客滿意是本廠建立和實施質(zhì)量管理體系的目標,對顧客滿意信息的監(jiān)視和測量是測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種方法。 A顧客滿意信息的內(nèi)容: 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的評價; 顧客對售后服務的評價; 顧客對產(chǎn)品的需求和期望。 B信息的收集方式 市場調(diào)研、收集市場或消費者組織媒體或行業(yè)組織的報告; 接受顧客投訴或抱怨,如設置公開投訴電話; 與顧客直接溝通,如走訪顧客、派人接待顧客、電話回訪、發(fā)放調(diào)查表等。 C信息的利用 定期對顧客滿意的信息進行收集(口頭的和書面的),對信息進行統(tǒng)計分析。可采用適宜的統(tǒng)計技術找出顧客滿意程度的趨勢,找出與顧客要求和期望

46、的差距,歸納當前存在的主要問題等,作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進的依據(jù)。 D顧客滿意度測量控制見顧客滿意度調(diào)查評價程序。8.2.2內(nèi)部審核 A內(nèi)部審核控制內(nèi)容:對內(nèi)審進行策劃。內(nèi)容包括:審核的目的、審核依據(jù)、審核的頻次范圍 和方式等;明確審核職責,保持審核的合理性和客觀性;實施審核,記錄審核結果;對審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施;驗證糾正措施的有效性。B內(nèi)部審核的目的確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排、是否符合標準的要求、是否符合本廠確定的質(zhì)量管理體系的要求;本廠質(zhì)量管理體系是否得到有效的實施和保持。C內(nèi)部審核的實施執(zhí)行內(nèi)部審核程序。8.2.3過程的監(jiān)視和測量A目的:發(fā)現(xiàn)問題并予以解決,

47、以保持預期的過程能力,確保產(chǎn)品的符合性。某自來水廠文件編號:HJW-Q 201版本號: 1 / 修改碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2002年02月28日頁 次: 21 / 29 B過程監(jiān)視和測量的范圍:質(zhì)量管理體系的各個過程,包括與顧客有關的過 程、采購過程生產(chǎn)和服務提供過程等。C過程監(jiān)視和測量采用的方法 針對產(chǎn)品和各過程的特點選擇適當?shù)姆椒?,如?nèi)部審核、過程審核、工作質(zhì)量檢查、過程及輸出的監(jiān)視和測量、過程有效性評價等,在過程的監(jiān)視測量中選擇適當?shù)慕y(tǒng)計技術。對于產(chǎn)品實現(xiàn)過程可通過抽樣檢驗、控制圖、過程能力分析等方法進行監(jiān)視和測量。D過程監(jiān)視和測量結果的分析和處理對過程監(jiān)視測量結果進行分析判斷,如

48、過程是否達到預期的結果,判斷所采用的方法是否適宜。監(jiān)視測量結果沒有達到預期結果,應采用適宜的方法進行分析,查明原因,采取有效的糾正措施。監(jiān)視測量結果分析應采用適宜的統(tǒng)計技術。過程監(jiān)視和測量的控制執(zhí)行過程監(jiān)視和測量控制程序。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量A目的:對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量的目的,是驗證所提供的產(chǎn)品是否滿足 規(guī)定要求。B控制范圍:采購產(chǎn)品、過程和最終產(chǎn)品。C控制依據(jù)和內(nèi)容主要依據(jù)產(chǎn)品的特性和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃中規(guī)定產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的要求;品管部和化驗室負責按照產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結果以及產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段進行監(jiān)視和測量,最終產(chǎn)品按生活飲用水檢測項目和水質(zhì)標準實施,必須是策劃各個過程已完成;化驗室保

49、持水質(zhì)符合標準的證據(jù);廠長對負責放行產(chǎn)品的人員予以授權;對于特殊放行(如某一項次要的、不影響安全和人身健康為指標超標)的規(guī)定和執(zhí)行。D產(chǎn)品監(jiān)視和測量的記錄 產(chǎn)品監(jiān)視測量結果應予以記錄,記錄應有監(jiān)視測量執(zhí)行的責任人簽字或蓋章,記錄應符合記錄控制4.2.4要求。E產(chǎn)品監(jiān)視和測量的控制執(zhí)行產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序。8.3不合格品控制 某自來水廠文件編號:HJW-Q 201版本號: 1 / 修改碼: A質(zhì)量手冊實施日期: 2002年02月28日頁 次: 22/ 29A控制目的:確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止非預期使 用或交付。B控制對象:不合格原材料,過程和成品的不合格以及交付到用戶以后發(fā)現(xiàn) 的不合格。C控制活動:包括不合格品的判定、標識、記錄、評審和處置。采購產(chǎn)品不合格不得入庫不得投入使用,應予以標識、隔離、記錄及退貨處置;產(chǎn)品制作過程經(jīng)測試發(fā)現(xiàn)不合格應予以調(diào)整、反復調(diào)整和連續(xù)性實時分析;最終產(chǎn)品不符合水質(zhì)標準要求一律不得放行交付,并采取應急措施;在用戶處發(fā)現(xiàn)的不合格,廠方有責任采取適當措施解決問題,這些措施應與給用戶造成的影響相適應,(如賠償?shù)龋€應分析原因,采取改正措施。D不合格控制記錄 不合格控制記錄應包括不合格品性質(zhì)、處置情況等,應予以保存。E具體執(zhí)行不合格品控制程序。8.4數(shù)據(jù)分析A數(shù)據(jù)分析目的:

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