血液制品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（精品課件）

1、1 / 114 血液制品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則血液制品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 （征求意見稿）（征求意見稿） 目目 錄錄 前前 言言.5 第一章第一章 血液制品臨床應(yīng)用基本原則血液制品臨床應(yīng)用基本原則.6 一、嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和應(yīng)用指征.6 二、血液制品的選擇.6 三、避免輸注血液制品的不良反應(yīng).6 第二章第二章 血液制品臨床應(yīng)用管理血液制品臨床應(yīng)用管理.7 一、管理要求.7 （一）全血及血液成分的臨床應(yīng)用管理要求.7 1.來源管理.7 2.程序管理.7 3.人員管理.7 4.臨床用血分級管理.8 （二）血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求.8 1.來源的管理.8 2.應(yīng)用的管理.8 2 / 114 二、落實(shí)與督查.9

2、第三章第三章 各類血液制品使用的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)各類血液制品使用的適應(yīng)證和注意事項(xiàng).10 一、全血.10 二、紅細(xì)胞.10 三、血小板.12 四、中性粒細(xì)胞.14 五、血漿.15 六、冷沉淀.17 七、人血白蛋白.19 八、免疫球蛋白.20 （一）肌注人免疫球蛋白.20 （二）靜注人免疫球蛋白.21 （三）乙型肝炎人免疫球蛋白.22 （四）狂犬病人免疫球蛋白.23 （五）破傷風(fēng)人免疫球蛋白.24 九、纖維蛋白原.24 十、凝血酶原復(fù)合物.26 十一、凝血因子.28 第四章第四章 常見的輸血不良反應(yīng)常見的輸血不良反應(yīng).30 3 / 114 一、急性輸血反應(yīng).30 （一）輕度反應(yīng).31 （二）中重

3、度反應(yīng).31 （三）有生命危險(xiǎn)的反應(yīng).32 二、遲發(fā)性輸血反應(yīng).34 （一）輸血傳播性疾病.34 （二）其他遲發(fā)性輸血反應(yīng).36 第五章第五章 血液制品在不同疾病中應(yīng)用的原則及方法血液制品在不同疾病中應(yīng)用的原則及方法.38 一、血液病.38 （一）缺鐵性貧血.38 （二）溶血性貧血.39 自身免疫性溶血性貧血.39 EVANS 綜合征 .41 珠蛋白生成障礙性貧血（地中海貧血）.42 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥.44 陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥.45 （三）慢性病貧血.46 （四）再生障礙性貧血.48 重型再障.48 4 / 114 輕型再障.50 （五）骨髓增生異常綜合征.51 （六）急性白

4、血病.54 （七）淋巴瘤.57 （八）多發(fā)性骨髓瘤.58 （九）原發(fā)性免疫性血小板減少癥.59 （十）血栓性血小板減少性紫癜.61 （十一）血友病.62 血友病 A .62 血友病 B .65 血管性血友病.66 （十二）彌散性血管內(nèi)凝血.66 （十三）造血干細(xì)胞移植.68 二、其他內(nèi)科疾病.73 三、創(chuàng)傷與外科手術(shù).75 （一）創(chuàng)傷.76 （二）外科手術(shù).77 四、腫瘤.84 五、產(chǎn)科.86 5 / 114 （一）產(chǎn)科急性失血.86 （二）妊娠期貧血.88 （三）產(chǎn)科并發(fā)癥.89 六、婦科急性失血.89 七、兒科疾病.90 （一）新生兒溶血病.90 （二）川崎病.92 （三）免疫缺陷病.92

5、 （四）珠蛋白生成障礙性貧血.93 八、急危重癥.94 （一）休克.94 （二）急性肺損傷.96 （三）高齡伴缺血性心臟病.96 （四）彌散性血管內(nèi)凝血.97 （五）組織缺氧.97 （六）ICU 相關(guān)特殊治療 .97 6 / 114 前前 言言 血液制品在臨床各科多種疾病的治療上廣泛應(yīng)用。 但臨床存在不合理應(yīng)用問題非常突出，給患者的健康乃 至生命造成重大影響。為規(guī)范血液制品的臨床應(yīng)用，提 高臨床醫(yī)師和輸血工作者對血液制品的認(rèn)識，保障醫(yī)療 質(zhì)量和醫(yī)療安全，控制不合理醫(yī)藥費(fèi)用，特制定血液 制品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 （以下簡稱指導(dǎo)原則 ） 。 在臨床診療工作中應(yīng)參考和遵循本指導(dǎo)原則 ， 說明如下： 1.

6、本指導(dǎo)原則為臨床應(yīng)用血液制品獲取最佳療 效并最大程度避免或減少不良反應(yīng)而制定。臨床醫(yī)師應(yīng) 結(jié)合患者具體情況，制定個(gè)體化應(yīng)用方案。 2.本指導(dǎo)原則僅涉及臨床常用的血液制品，重 點(diǎn)介紹各類血液制品的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)。 3.本指導(dǎo)原則涉及臨床各科部分常見和重要疾 病。 4.除本指導(dǎo)原則所列常用血液制品種類外，臨 床醫(yī)師可根據(jù)患者臨床情況及當(dāng)?shù)匮褐破饭?yīng)情況， 選用最合適的血液制品。 7 / 114 第一章第一章 血液制品臨床應(yīng)用基本原則血液制品臨床應(yīng)用基本原則 血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包 括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。目前，血液是一 種稀缺資源，血液制品資源有限，雖進(jìn)行嚴(yán)格檢

7、測，但 仍具有傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)，不當(dāng)輸注血液制品可能出現(xiàn)嚴(yán) 重不良反應(yīng)。針對目前血液制品臨床應(yīng)用過程中存在的 不合理現(xiàn)象，提出以下血液制品臨床應(yīng)用基本原則。 一、嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和應(yīng)用指征 血液制品限用于有生命危險(xiǎn)或需要改善生活質(zhì)量而 其它手段、方法不可替代的患者。應(yīng)盡可能避免或減少 輸注血液制品，如治療或預(yù)防血液成分的減少或丟失， 應(yīng)盡量選用血液制品替代物。 二、血液制品的選擇 根據(jù)患者的需求，合理選擇血液制品的種類。選擇 血液制品時(shí)，要保障來源合法性。安全的血液制品來自 無償獻(xiàn)血者和國家法定的采、供血機(jī)構(gòu)。商業(yè)來源的血 液制品傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)最高。 三、避免輸注血液制品的不良反應(yīng) 在輸注血液制品

8、時(shí)，要密切觀察患者輸注情況，避 免可能發(fā)生的任何不良反應(yīng)，并做好不良反應(yīng)處理應(yīng)急 預(yù)案。 8 / 114 第二章第二章 血液制品臨床應(yīng)用管理血液制品臨床應(yīng)用管理 一、管理要求 （一）全血及血液成分的臨床應(yīng)用管理要求。（一）全血及血液成分的臨床應(yīng)用管理要求。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及相 關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會，做好以下管 理工作： 1.1.來源管理。來源管理。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床治療所使用的全血及血液成分應(yīng)由縣 級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給（醫(yī)療機(jī) 構(gòu)開展的患者自體儲血、自體輸血除外） 。輸注前經(jīng)過 輸血相容性檢測，確定與受血者相容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急 用血需要

9、臨時(shí)采集血液時(shí)，必須遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用 血管理辦法（試行） 相關(guān)規(guī)定。 2.2.程序管理。程序管理。 制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計(jì)劃、 入庫、復(fù)核、保存等） ，患者用血需求評估，輸血治療 告知程序，輸血前實(shí)驗(yàn)室檢查，輸血申請（包括血液成 分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接收并審核等） ， 輸血相容性檢測，全血及血液成分的發(fā)放，臨床輸注管 理（包括核對、輸注、監(jiān)測等） ，輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測、 評估及處理，輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操 作程序。 9 / 114 3.3.人員管理。人員管理。 輸血相關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)掌握成熟的臨床輸血技術(shù)和血 液保護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血以及

10、其它血液替 代品或相關(guān)藥物等。臨床輸血相關(guān)的醫(yī)護(hù)人員要詳細(xì)核 對患者與血液制品的相關(guān)信息，確保輸血安全。 4.4.臨床用血分級管理。臨床用血分級管理。 （1）根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)特點(diǎn)，制定不同級別臨床醫(yī) 師的申請用血量權(quán)限。 （2）主治醫(yī)師以上職稱（含）的臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)簽 發(fā)輸血申請單。 （3）一次臨床用血、備血量超過 2000 毫升時(shí)，需 經(jīng)輸血科（血庫）醫(yī)師會診，由用血科室主任和輸血科 （血庫）會診醫(yī)師簽名后報(bào)醫(yī)務(wù)處（科）批準(zhǔn)。 （4）緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權(quán)限 使用全血及血液成分，并嚴(yán)格記錄救治過程。 （二）血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求。（二）血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求。 1.1.來源的管

11、理。來源的管理。 根據(jù)生物制品批簽發(fā)管理辦法和關(guān)于進(jìn)一步 實(shí)施血液制品批簽發(fā)工作的通知有關(guān)規(guī)定，使用經(jīng)國 家審批的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。藥庫設(shè)置血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品藥 品待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)，且應(yīng)嚴(yán)格劃分。需詳驗(yàn) 檢驗(yàn)報(bào)告書，進(jìn)口者還需查驗(yàn)進(jìn)口藥品注冊證及審批簽 10 / 114 發(fā)的報(bào)告。入庫藥品按照說明書要求貯存。 2.2.應(yīng)用的管理。應(yīng)用的管理。 （1）醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格掌握血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品特別是 人血白蛋白等使用的適應(yīng)癥和禁忌癥。 （2）對使用血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行有效地的血液警 戒和藥物警戒。遵循不良反應(yīng)“可疑即報(bào)”的原則。并 注意血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品中的防腐劑、穩(wěn)定劑等輔料的不良 反應(yīng)或潛在風(fēng)險(xiǎn)，如血漿蛋

12、白制品中含有硫柳汞，穩(wěn)定 劑對血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響等。 二、落實(shí)與督查 1.各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)血液制品臨床應(yīng)用的 管理，根據(jù)指導(dǎo)原則結(jié)合本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂“血 液制品臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則” （簡稱“實(shí)施細(xì)則” ） 。建立、 健全本機(jī)構(gòu)促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督血液制品臨床合理應(yīng)用的 管理制度，并將血液制品合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合 目標(biāo)管理考核體系。 2.各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照中華人民共和國獻(xiàn)血 法 、 藥品管理法 、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試 行） 、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 、 處方管理辦法和 臨床輸血技術(shù)規(guī)范等法律法規(guī)要求，臨床輸血管理 委員會和藥事管理專業(yè)委員會要履行職責(zé)，開展合理應(yīng)

13、用血液制品的培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本機(jī)構(gòu)血液制品臨床合 11 / 114 理應(yīng)用工作。依據(jù)指導(dǎo)原則和“實(shí)施細(xì)則” ，定期 與不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查，內(nèi)容包括：血液制品使用情況 調(diào)查分析，醫(yī)師、輸血科（血庫）醫(yī)療技術(shù)人員與護(hù)理 人員血液制品知識調(diào)查。對不合理使用血液制品的情況 提出糾正與改進(jìn)意見。 12 / 114 第三章第三章 各類血液制品使用的適應(yīng)證和各類血液制品使用的適應(yīng)證和 注意事項(xiàng)注意事項(xiàng) 一、全血 【適應(yīng)證】 1.用于急性出血引起的血紅蛋白(hemoglobin,Hb) 和血容量迅速下降并伴有缺氧癥狀時(shí)。血容量丟失大于 總量30%，Hb70g/L或紅細(xì)胞壓積0.22LL，或出現(xiàn) 失血性休克時(shí)可

14、考慮輸注。 2.用于新生兒溶血疾病或其它需全血置換的疾病治 療。 【注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)】 1.輸注全血前應(yīng)仔細(xì)核對其外包裝、血液外觀、有 效期及輸血相容性檢測結(jié)果等，確保血液符合臨床輸注 標(biāo)準(zhǔn)。 2.輸注前應(yīng)將血液搖勻。 3.除9g/L的生理鹽水外，血液不得與任何藥劑在同一 輸液器內(nèi)輸注。 4.輸注前后用靜脈注射用生理鹽水沖洗輸血管道。 4.輸注速度應(yīng)先慢后快，在開始輸注4小時(shí)內(nèi)完成。 5.全血輸注不適用于慢性貧血及初期心力衰竭的患 者。 13 / 114 6.常見不良反應(yīng)的處理：發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)停 止輸注，并進(jìn)行對癥處理和必要的生命支持。如發(fā)生溶 血時(shí)按溶血性輸血反應(yīng)的原則處理，引起發(fā)熱應(yīng)

15、首先除 外細(xì)菌污染，發(fā)生過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)給予抗過敏治療等。 二、紅細(xì)胞 紅細(xì)胞類成分血，是使用多聯(lián)袋采集全血，通過物 理方法在完全密閉條件下移除血漿、血小板和白細(xì)胞等 血液成分，或經(jīng)生理鹽水洗滌及白細(xì)胞過濾等過程制備 的以紅細(xì)胞成分為主的血液制品。臨床常用的紅細(xì)胞類 成分血包括濃縮紅細(xì)胞、懸浮紅細(xì)胞、去白細(xì)胞濃縮紅 細(xì)胞、去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞、洗滌紅細(xì)胞、冰凍解凍去 甘油紅細(xì)胞等。 【適應(yīng)證適應(yīng)證】 1.濃縮紅細(xì)胞：適用于所有需提高血液攜氧能力以 減輕組織缺氧的貧血患者，以及有心、肝、腎等臟器功 能障礙的貧血患者。 2.懸浮紅細(xì)胞：紅細(xì)胞保存較好，粘度低，易輸注， 是目前臨床最常用的紅細(xì)胞類血液

16、成分。適應(yīng)證同濃縮 紅細(xì)胞。 3. 去白細(xì)胞濃縮紅細(xì)胞或去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞： 去除白細(xì)胞后，可顯著減少反復(fù)輸血患者發(fā)生白細(xì)胞引 14 / 114 起的免疫反應(yīng)，降低經(jīng)輸血傳播巨細(xì)胞病毒的風(fēng)險(xiǎn)。適 用于有非溶血性發(fā)熱反應(yīng)、長期輸血和器官移植的患者。 4.洗滌紅細(xì)胞：適用于免疫相關(guān)的溶血性貧血、對 血漿蛋白有過敏反應(yīng)或有輸血發(fā)熱反應(yīng)的貧血患者。 5.冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞：適用于稀有血型、自身 輸血以及有發(fā)熱或過敏反應(yīng)的患者。 【注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)】 1.由于濃縮紅細(xì)胞壓積高，粘度較大，不易通過小 孔徑針頭，為改善輸血流速，可使用Y型輸血器。 2.少白細(xì)胞紅細(xì)胞類血液成分并不能去除所有的白 細(xì)胞，若需

17、預(yù)防輸血相關(guān)的移植物抗宿主病，應(yīng)對血液 成分進(jìn)行輻照處理。 3.紅細(xì)胞類血液成分不適用于新生兒換血治療。 4.余參見“全血” 。 三、血小板（blood platelet，PLT） 國內(nèi)的血小板制品主要有單采血小板和濃縮血小板 兩種。單采血小板是用血細(xì)胞分離機(jī)采集單個(gè)供血者循 環(huán)血液中的血小板，每袋血小板定義為 1 個(gè)治療量 （PLT2.51011） 。濃縮血小板為從全血中分離出來的 血小板，國內(nèi)以每 200 ml 全血分離出的血小板定義為 1 個(gè)單位（U, PLT0.21011） ，1012U 濃縮血小板約 15 / 114 折合 1 個(gè)治療量的單采血小板。 【適應(yīng)證適應(yīng)證】 1.治療性血小

18、板輸注。 （1）血小板減少并導(dǎo)致出血。如骨髓抑制引起的血 小板減少；大量輸血引起的稀釋性血小板減少；免疫性 和非免疫性血小板破壞或消耗引起的血小板減少等。 （2）先天性或獲得性血小板病，伴有明顯出血傾向。 2.預(yù)防性血小板輸注：用于預(yù)防顱內(nèi)出血和內(nèi)臟出 血等嚴(yán)重出血性并發(fā)癥。 （1）血小板減少或血小板功能異常，同時(shí)伴有出 血風(fēng)險(xiǎn)的患者。無其他止血異常或高出血風(fēng)險(xiǎn)的血小 板明顯減少的患者，預(yù)防性輸注血小板的指征為 PLT10109/L，輸注后維持PLT 20109/L以上。 存在其它止血異常（如遺傳性或獲得性凝血障礙）或存 在高出血風(fēng)險(xiǎn)（如發(fā)熱、敗血癥、貧血,腫瘤放、化療 后等）的患者，預(yù)防性輸

19、注的指征為 PLT30109/L。大量輸血致稀釋性血小板減少和體 外循環(huán)、膜肺等情況下引起的急性血小板減少，預(yù)防性 輸注的指征定為PLT50109/L。 （2）血小板減少或血小板功能異常，擬接受有創(chuàng) 操作或手術(shù)的患者。各種有創(chuàng)操作的血小板計(jì)數(shù)安全 16 / 114 參考值為：輕微有創(chuàng)操作PLT20109/L；留置導(dǎo)管、 胸腔穿刺、肝活檢、經(jīng)支氣管活檢 PLT50109/L；腰穿 PLT50109/L。成人急性白血病患者 PLT20109/L，兒童急性淋巴細(xì)胞白血病 PLT10109/L時(shí)，大多可承受腰穿而無嚴(yán)重出血并發(fā) 癥；骨髓穿刺和活檢操作前一般無需輸注血小板。各 種手術(shù)的血小板計(jì)數(shù)安全參考

20、值為：拔牙或補(bǔ)牙 PLT50109/L；小手術(shù)、硬膜外麻醉PLT范圍是 5080109/L；正常陰道分娩PLT50109/L；剖腹產(chǎn) PLT80109/L；大手術(shù)PLT范圍是80100109/L。 【注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)】 1.血小板應(yīng)在 20至 24搖床下保存，保存時(shí)間 1 至 5 天。 2.優(yōu)先選用單采血小板。 3.優(yōu)先輸注少白細(xì)胞血小板或用白細(xì)胞濾器去除白 細(xì)胞 4.異基因造血干細(xì)胞移植后、嚴(yán)重免疫功能低下患 者建議輸注輻照血小板。 5.輸注血小板時(shí)應(yīng)根據(jù)患者的耐受性適當(dāng)快速輸注。 6.血栓性血小板減少性紫癜和肝素誘發(fā)的血小板減 少性紫癜輸注血小板可能加重血栓形成，應(yīng)慎用。 17 / 114

21、 7.輸血后血小板減少性紫癜禁忌輸注血小板。 8.免疫性血小板減少癥患者禁忌預(yù)防性輸注血小板， 僅輕度出血時(shí)盡量避免治療性輸注。 9.擬接受異基因造血干細(xì)胞移植的患者，移植前不 輸注或較少輸注血小板。 10.血小板輸注無效的處理：主要是輸注的血小板 破壞加速所致，分為免疫介導(dǎo)的和非免疫介導(dǎo)的破壞加 速兩種。 （1）免疫介導(dǎo)的血小板破壞加速。主要由體內(nèi)生 成的針對人類白細(xì)胞抗原（human leukocyte antigen，HLA）和血小板抗原的特異性異體抗體引起， 可采用的處理方法有：血小板輸注量加倍，并盡量輸 注 24 小時(shí)內(nèi)采集的血小板。輸注交叉配型的血小板。 輸注 HLA 相合的單采血

22、小板。證實(shí)存在抗 HLA 抗體 類型后，輸注缺乏相應(yīng)抗原的血小板。 （2）非免疫介導(dǎo)的血小板破壞加速。主要見于脾 臟增大、使用抗生素(如兩性霉素 B)、發(fā)熱、感染、彌 散性血管內(nèi)凝血和移植物抗宿主病等患者（沒寫處理方 法） 。使用兩性霉素 B 的患者應(yīng)在給藥后 2 小時(shí)以上再 輸注血小板。 11.不良反應(yīng)的處理參見本章“全血” 。 四、單采中性粒細(xì)胞 18 / 114 【適應(yīng)證適應(yīng)證】 1.骨髓粒系增生減低：經(jīng)粒細(xì)胞集落刺激因子（G- CSF）或粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）治療 5 天以上，中性粒細(xì)胞持續(xù)低于 0.5109/L，并伴有嚴(yán) 重的細(xì)菌或霉菌感染。 2.新生兒敗血癥。

23、 3.嚴(yán)重粒細(xì)胞機(jī)能不良。 【注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)】 1.制備后的粒細(xì)胞懸液在室溫下保存，保存時(shí)間不 得超過 24 小時(shí)，不可搖蕩，并應(yīng)盡快輸注。 2 輸注粒細(xì)胞懸液須使用帶有標(biāo)準(zhǔn)濾網(wǎng)的輸血器， 以避免凝集物輸入體內(nèi)。 3.輸注時(shí)如發(fā)生呼吸窘迫癥，可能與輸入白細(xì)胞凝 集物有關(guān)，應(yīng)立即停止輸注并給予糖皮質(zhì)激素治療。 4.輸注后注意觀察巨細(xì)胞病毒等多種病毒感染、移 植物抗宿主病以及同種異體免疫反應(yīng)。 5.不良反應(yīng)的處理同全血輸注。 五、血漿 血漿（Plasma）是在采全血后進(jìn)行分離及冰凍的非 細(xì)胞成分，主要包括新鮮冰凍血漿（FFP）和普通冰凍 血漿。 19 / 114 【適應(yīng)證適應(yīng)證】 1.凝血因子缺

24、乏。 （1）單一凝血因子缺乏：當(dāng) V 因子缺乏等某種凝 血因子缺乏，而無該凝血因子濃縮制劑時(shí)，用于出血的 治療或預(yù)防。 （2）多種凝血因子缺乏或彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)： 用于多種因子缺乏時(shí)發(fā)生嚴(yán)重出血和（或）急性 DIC 合 并出血。 2.血栓性血小板減少性紫癜(TTP)：血漿含有 TTP 患者缺乏的一種活性金屬蛋白酶，有助于改善 TTP。優(yōu) 先選用去冷沉淀血漿。 3. 華法林過量導(dǎo)致的嚴(yán)重出血：當(dāng)需要快速糾正 華法林抗凝作用(如急診手術(shù))或者華法林治療過量導(dǎo)致 的嚴(yán)重出血時(shí)，可輸注 FFP 1215ml/kg。 4. 肝臟疾病合并凝血障礙：不推薦常規(guī)使用。當(dāng) 患者存在活動性出血，同時(shí)凝血

25、酶原時(shí)間的國際標(biāo)準(zhǔn)化 比值（INR）大于 1.5 或活化部分凝血活酶時(shí)間 （APTT）延長大于正常對照中位值 1.5 倍時(shí)，建議輸注 FFP。肝臟疾病患者需行外科手術(shù)、肝活檢或靜脈曲張 破裂時(shí)，若凝血酶原時(shí)間（PT）延長大于 4 s，建議輸 注 FFP15 ml/kg。 5. 手術(shù)或侵入性操作前存在凝血功能障礙：患者 20 / 114 INR1.5 或 APTT 大于正常對照中位值 1.5 倍時(shí)，若需 外科手術(shù)或侵入性操作，可考慮輸注血漿；患者 INR1.3 時(shí)，若進(jìn)行肝臟穿刺，應(yīng)考慮輸注血漿。輸注血漿致 PT 延長不超過 1.5 倍時(shí)，手術(shù)或侵入性操作是相對安全的。 6.大量輸血：患者大量輸

26、血時(shí)常需輸注血漿。大量 輸血的患者當(dāng)纖維蛋白原小于 1g/L、INR1.5 或 APTT 延長大于正常對照中位值 1.5 倍時(shí)，考慮輸注 FFP。 7. 維生素 K 不足導(dǎo)致的凝血異常：不推薦常規(guī)使 用。在急診手術(shù)或創(chuàng)傷需緊急糾正凝血異常時(shí)，才應(yīng)考 慮輸注 FFP。 【注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)】 1.以下情況不建議輸注血漿： （1）補(bǔ)充血容量。 （2）提高白蛋白水平。 （3）營養(yǎng)支持。 （4）治療免疫功能缺陷。 （5）無出血表現(xiàn)的凝血功能異?；?DIC。 2. 血漿的選擇： （1）全血和單采制備的 FFP 糾正凝血障礙的療效 及不良反應(yīng)相同。 （2）選擇病原傳播風(fēng)險(xiǎn)低的制品，可使需要大量 21 / 1

27、14 或反復(fù)接受血漿的患者受益，如去病毒血漿。 （3）血型：血漿輸注不需要交叉配血及 Rh 血型相 符，但應(yīng)首選輸注 ABO 同型的血漿。 3.血漿輸注劑量：取決于凝血功能的監(jiān)測及患者的 具體情況。在糾正嚴(yán)重凝血功能障礙時(shí)，一般血漿輸注 劑量按 1015 ml/kg 輸注。 4.常見不良反應(yīng)的處理：主要為對癥治療，如對蕁 麻疹等的處理。 六、冷沉淀 冷沉淀是新鮮冰凍血漿在低溫（16 ）解凍、 離心后的白色沉淀物。200 ml 血漿制備的冷沉淀定義為 1 個(gè)單位（U） ，含有纖維蛋白原（0.10.25 g） 、凝血 因子（F） （80100U） 、血管性血友病因子（vWF)、 凝血因子（F）和纖

28、維連接蛋白等。 【適應(yīng)證適應(yīng)證】 1.獲得性（肝臟疾病、DIC 和左旋門冬酰胺酶治療 等相關(guān)的）或先天性低纖維蛋白原血癥：當(dāng)纖維蛋白原 水平低于 1.0g/L 伴活躍出血或擬行手術(shù)，而血漿源性 纖維蛋白原供應(yīng)缺乏時(shí)，可使用冷沉淀補(bǔ)充纖維蛋白原。 2.大量輸血伴出血：當(dāng)單純輸注 FFP 不能維持纖維 蛋白原水平在 1.0 g/L 以上時(shí)，可同時(shí)輸注冷沉淀。 22 / 114 3.F缺乏癥：用于活躍出血者的止血；手術(shù)后 出血、刀口愈合延遲或愈合不良的預(yù)防；預(yù)防 F缺 乏相關(guān)的習(xí)慣性流產(chǎn)。F的半壽期約為 9 天，血漿 水平達(dá) 5%就能維持有效止血，故先天性 F缺乏者每 2 至 3 周按每 10 至

29、20 kg 體重輸注 1 單位冷沉淀即可。 4.血友病 A：血漿源制品 F短缺時(shí)，可輸注冷沉 淀。 5.部分類型的血管性血友?。╲WD）：含 vWF 的血 漿源性 F供應(yīng)短缺時(shí)，用于 1 型 vWD（去精氨酸加壓 素?zé)o效）和 2B、2N 型 vWD（禁忌使用去精氨酸加壓素） 。 6.尿毒癥伴止血功能異常：冷沉淀可用于治療出血 時(shí)間延長、血小板聚集功能減弱的尿毒癥并出血的患者， 。 7.溶栓治療過度。 8.原位肝移植出血。 【注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)】 1.冷沉淀在 2024 下放置時(shí)間不得超過 6 小時(shí)， 融化后不得再次凍存，應(yīng)及時(shí)輸注。 2.宜快速輸注。 3.輸注未經(jīng)病毒滅活的冷沉淀存在感染病毒和其

30、它 病原體的潛在風(fēng)險(xiǎn)。 23 / 114 4.不良反應(yīng)：可出現(xiàn)發(fā)熱、寒顫等過敏反應(yīng)。ABO 血型不合時(shí)，可發(fā)生溶血反應(yīng)。 七、人血白蛋白 人血白蛋白具有增加循環(huán)血容量和維持血漿滲透壓 的作用，是臨床使用最廣泛的血液制品之一。 【適應(yīng)證適應(yīng)證】 1.失血、創(chuàng)傷及燒傷等引起的休克。一般在燒傷 24 小時(shí)后使用。 2.腦水腫及大腦損傷所致的顱壓升高。 3.肝硬化或腎病引起的水腫或腹水。 4.防治低蛋白血癥。 5.新生兒高膽紅素血癥。 6.成人呼吸窘迫綜合征。 7.用于心肺分流術(shù)、燒傷和血液透析的輔助治療。 【注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)】 1.盛放人血白蛋白的容器開啟后，應(yīng)單人單次使用。 2.輸注過程中如發(fā)現(xiàn)患

31、者有不適反應(yīng)，應(yīng)立即停止 輸注。 3.僅供靜脈滴注用，滴注時(shí)應(yīng)選用有濾網(wǎng)的輸液器。 4.凍干制劑可用 5%葡萄糖注射液或注射用水溶解。 24 / 114 一般根據(jù)白蛋白裝量加入適量溶解液稀釋為 100g白 蛋白溶液，可在 15min 內(nèi)溶解完畢。當(dāng)需要獲得 20025g/L 高濃度白蛋白時(shí)，則溶解時(shí)間較長。 5.為防止大量注射本品時(shí)導(dǎo)致機(jī)體組織脫水，可用 5%葡萄糖注射液適當(dāng)稀釋后靜脈滴注。滴注開始 15 min 內(nèi)緩慢輸注，輸注速度不超過 2mlmin。 6.不宜過量使用，以免引起循環(huán)血量過大和組織脫 水。 7.嚴(yán)重貧血、心力衰竭者嚴(yán)格控制用量。 8.本品不能與其他藥物混合滴注。 9.運(yùn)輸及

32、貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。 10.不良反應(yīng)： （1）過敏反應(yīng)：發(fā)熱、寒戰(zhàn)、面部潮紅、手腳發(fā) 癢、皮疹，嚴(yán)重者可能出現(xiàn)血壓下降甚至過敏性休克。 （2）過量輸注或輸注過快可導(dǎo)致心功能不全。 八、免疫球蛋白 免疫球蛋白制劑是不含血細(xì)胞成分的血液制品，包 括肌注免疫球蛋白、靜注免疫球蛋白、特異性免疫球蛋 白等。 （一）肌注人免疫球蛋白。（一）肌注人免疫球蛋白。 【適應(yīng)證適應(yīng)證】 主要用于預(yù)防麻疹和甲型肝炎等病毒性感染。 25 / 114 【注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)】 1.本品為肌肉注射制劑，不可靜脈注射。 2.制劑過期、混濁或有搖不散的沉淀禁用。 3.本品應(yīng)一次用完，不得分次或給第二人使用。 4.運(yùn)輸及貯存過程中嚴(yán)

33、禁凍結(jié)。 5.不良反應(yīng)：包括注射部位紅腫疼痛，頭痛、發(fā)熱、 寒戰(zhàn)、面部潮紅、頭暈、惡心及皮膚反應(yīng)，嚴(yán)重者可出 現(xiàn)過敏性休克。 （二）靜注人免疫球蛋白。（二）靜注人免疫球蛋白。 【適應(yīng)證適應(yīng)證】 靜注人免疫球蛋白可用于預(yù)防或治療體液免疫缺乏 患者的感染，抑制單核-巨噬細(xì)胞的免疫功能。 1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如 X 連鎖低免疫球蛋 白血癥、常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白 G 亞型缺 陷病等。 2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如重癥感染、新生兒 敗血癥、艾滋病等。 3.自身免疫性疾病，如原發(fā)免疫性血小板減少癥、 重癥系統(tǒng)性紅斑狼瘡、川崎病。 【注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)】 1.本品專供靜脈輸注使用。 2.

34、應(yīng)單獨(dú)使用，不得與其它藥物混合輸注。 26 / 114 3.液體制劑和凍干制劑加入滅菌注射用水溶解后， 應(yīng)為無色或淡黃色澄清液體，如有異物、渾濁、絮狀物 或沉淀不得使用。 4.本品應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人使用。 5.輸注本品可使部分患者的血液粘滯性增加。伴有 心血管或腎臟疾病的老年患者，應(yīng)注意減慢輸注速度， 保證溶液量充足。 6.常見不良反應(yīng)： （1）過敏反應(yīng)：面部潮紅和腫脹、呼吸急促、頭 痛、頭暈、惡心、血壓下降等。頭疼癥狀可自行緩解， 也可應(yīng)用強(qiáng)止痛劑。 （2）可能導(dǎo)致老年心血管或腎臟疾病患者發(fā)生中 風(fēng)、肺栓塞、心肌梗死等。 （3）極少數(shù)患者輸注本品后 48-72 小時(shí)內(nèi)可發(fā)生

35、無菌性腦膜炎伴有腦脊液細(xì)胞數(shù)增多。 （三）乙型肝炎人免疫球蛋白。（三）乙型肝炎人免疫球蛋白。 【適應(yīng)證適應(yīng)證】 用于乙型肝炎的預(yù)防。 1.乙型肝炎表面抗原陽性的母親及其新生嬰兒，新 生兒出生后 12 小時(shí)內(nèi)注射，需要和乙型肝炎疫苗聯(lián)合 免疫。 27 / 114 2.預(yù)防意外感染人群，如血友病患者、腎透析患者、 醫(yī)務(wù)人員或皮膚破損被乙型肝炎表面抗原陽性的血液或 分泌物污染者等，在意外暴露 12 小時(shí)內(nèi)應(yīng)用。 3.與乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸 者。 4.接受肝移植手術(shù)的乙型肝炎病毒感染相關(guān)疾病患 者。接受乙型肝炎病毒攜帶者骨髓的移植患者，可注射 本品并接種乙型肝炎疫苗預(yù)防病毒感染。

36、【注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)】 1.凍干制劑用注射用水溶解成 100 U/ml 溶液，溶 液應(yīng)為澄明或可帶乳光的液體。 2.本品主要用于肌內(nèi)注射。接受肝移植手術(shù)的乙型 肝炎病毒感染相關(guān)疾病患者，可給予大劑量靜脈注射。 3.本品應(yīng)多次連續(xù)注射，以獲得持久的保護(hù)作用。 與乙型肝炎疫苗聯(lián)合使用，可獲得較為滿意的預(yù)防效果。 4.不良反應(yīng)：包括皮疹、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、面部潮紅、 頭痛、頭暈、惡心、注射部位紅腫疼痛等。一般無需特 殊處理。 （四）狂犬病人免疫球蛋白。（四）狂犬病人免疫球蛋白。 【適應(yīng)證適應(yīng)證】 主要配合狂犬病疫苗使用。當(dāng)被狂犬或其他可疑攜 28 / 114 帶狂犬病毒的動物嚴(yán)重咬傷（級暴露及免疫功能低下

37、者級以上的暴露） ，患者在接受狂犬疫苗預(yù)防注射的 同時(shí)使用本品，提高預(yù)防性治療效果。被咬傷后應(yīng)盡早 注射狂犬病人免疫球蛋白。咬傷后 7 日內(nèi)注射本品仍然 有效。 【注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)】 1.注射本品應(yīng)與首針疫苗接種同時(shí)進(jìn)行（暴露后盡 早注射） 。咬傷后 7 日內(nèi)注射本品仍然有效。 2.在傷口周圍浸潤注射，同時(shí)應(yīng)避免多次重復(fù)針刺 傷口。假如手指或足趾需要浸潤注射，必須小心進(jìn)行以 防止間隔綜合征。剩余制劑應(yīng)在遠(yuǎn)離疫苗注射點(diǎn)的肌肉 內(nèi)注射。注意不要將本品和狂犬病疫苗注射在同一部位。 3.注射狂犬病人免疫球蛋白應(yīng)單獨(dú)使用注射器。 4.推薦劑量為 20 IU/kg 體重，注射劑量一般不應(yīng) 超過推薦劑量。

38、5.其余參見“免疫球蛋白” 。 （五）破傷風(fēng)人免疫球蛋白。（五）破傷風(fēng)人免疫球蛋白。 【適應(yīng)證適應(yīng)證】 用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)。尤其適用于對破傷風(fēng)抗毒 素（TAT）有過敏反應(yīng)者。 29 / 114 【注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)】 1.應(yīng)用本品作被動免疫同時(shí)，可使用吸附破傷風(fēng)疫 苗進(jìn)行自動免疫，但注射部位和用具應(yīng)分開。 2.只限于臀部肌肉注射，不需作皮試，禁止靜脈注 射。 3.其余參見“免疫球蛋白” 。 九、纖維蛋白原 目前國內(nèi)生產(chǎn)的制品有凍干人纖維蛋白原。 【適應(yīng)證適應(yīng)證】 1.獲得性低纖維蛋白原血癥。 （1）DIC：在解除和治療原發(fā)疾病的基礎(chǔ)上輸注使 用，宜同時(shí)使用肝素。 （2）病理產(chǎn)科出血：可伴有或不

39、伴有 DIC。在解除 病因的基礎(chǔ)上補(bǔ)充纖維蛋白原制品。 （3）嚴(yán)重肝病出血：如重癥肝炎、失代償性肝硬 化、晚期肝癌和肝移植等。 （4）原發(fā)性纖溶癥：在解除原發(fā)病因的同時(shí)補(bǔ)充 纖維蛋白原。 （5）大量輸血伴出血：單純輸注 FFP 不能糾正低 纖維蛋白原血癥時(shí)可同時(shí)輸注纖維蛋白原。 2.先天性低（無）纖維蛋白原血癥：在出血、創(chuàng)傷、 手術(shù)時(shí)酌情使用。 30 / 114 3.先天性異常纖維蛋白原血癥：有表現(xiàn)為出血傾向 的患者在急性出血、創(chuàng)傷和手術(shù)時(shí)酌情使用。 輸注纖維蛋白原制品的指征為纖維蛋白原水平低于 1.0g/L，伴活躍出血或擬行手術(shù)。在無嚴(yán)重?fù)p耗和活躍 出血的情況下，每輸注 2g 纖維蛋白原制品

40、可使血漿纖 維蛋白原水平升高 0.5g/L。根據(jù)基礎(chǔ)病因、纖維蛋白原 損耗的速率、纖維蛋白原的生物半壽期和監(jiān)測的纖維蛋 白原水平?jīng)Q定具體劑量和輸注頻度。 【注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)】 1.在配制中如發(fā)現(xiàn)有塊狀沉淀或凝膠狀物，應(yīng)棄之 不用。 2.靜脈滴注時(shí)應(yīng)使用有濾網(wǎng)的輸血器，速度以 4060 滴/min 為宜。 3.如出現(xiàn)紫紺、心動過速、發(fā)熱和過敏者應(yīng)立即停 用，以后禁用。 4.患有動（靜）脈血栓、血栓性靜脈炎和腎功能不 全、尿閉患者禁用。 5.輸注纖維蛋白原存在現(xiàn)行方法不能滅活的病毒和 其它未知病原感染的潛在風(fēng)險(xiǎn)。 十、凝血酶原復(fù)合物 凝血酶原復(fù)合物（PCC）主要含有凝血因子 （F，又稱凝血酶原）

41、、凝血因子（F） 、凝血因 31 / 114 子（F）和凝血因子（F）等四種維生素 K 依賴 性凝血因子。國產(chǎn) PCC 中所含凝血因子以 1 ml 血漿中 F的含量作為 1 U。 【適應(yīng)證適應(yīng)證】 1.血友病 B（缺乏 F）患者的替代治療： （1）出血的治療：控制關(guān)節(jié)、皮膚、黏膜、肌肉 和內(nèi)臟等部位的出血。 （2）圍手術(shù)期的治療：預(yù)防和治療圍手術(shù)期的出 血。根據(jù) F：C 基礎(chǔ)水平、出血和傷口恢復(fù)情況及 F：C 或 APTT 的監(jiān)測結(jié)果，制定及調(diào)整給藥劑量、每 日次數(shù)和療程。 （3）預(yù)防性治療：重型患者定期或不定期輸注 PCC，預(yù)防出血的發(fā)生，防止關(guān)節(jié)畸形的加重。 2.血友病 A（缺乏 F）患者

42、的旁路替代治療：當(dāng) F制品治療效果差、抗體滴度大于 5000 BU/L 時(shí)，F(xiàn) 抑制物陽性的血友病 A 患者出現(xiàn)急性出血，可使用 PCC 治療。 3.維生素 K 依賴性凝血因子缺乏癥：口服維生素 K 拮抗劑（華法林）過量、重癥肝病、阻塞性黃疸、新生 兒出血病、腸道吸收不良和滅菌綜合征、抗凝血類滅鼠 藥中毒等原因?qū)е卵獫{ F、F、F和 F水平減低， 當(dāng)患者有明顯出血需快速糾正因子缺乏時(shí)，可輸注 32 / 114 PCC，同時(shí)酌情補(bǔ)充維生素 K。 4.肝臟移植：移植過程中，因凝血因子合成減少和 纖溶活性亢進(jìn)引起嚴(yán)重出血時(shí)，輸注 PCC 1020 U/kg。根據(jù) PT 和 FC 水平調(diào)節(jié) PCC 劑

43、量，確定使用 時(shí)間間隔和次數(shù)。 5. DIC：在去除病因、應(yīng)用肝素和補(bǔ)充新鮮血漿的 同時(shí)，必要時(shí)輔以 PCC。 6.遺傳性凝血酶原、F或 F缺陷癥：輸注 PCC 以 糾正出血和圍手術(shù)期止血。根據(jù)所缺因子的生物半壽期、 出血嚴(yán)重度和手術(shù)大小決定給藥劑量、間隔和療程。 7.非血友病患者出現(xiàn)獲得性 F抑制物的替代治療： 急性出血時(shí)輸注 PCC 可“繞過”F激活凝血系統(tǒng)，發(fā) 揮止血作用。 【注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)】 1.使用前應(yīng)檢查制品的包裝、標(biāo)簽、劑量、效價(jià)、 有效期。盡量采用產(chǎn)品包裝中自帶的溶液進(jìn)行配制，溶 解制品時(shí)應(yīng)輕輕搖動，避免產(chǎn)生泡沫，使制品完全溶解。 PCC 制品在溶解后不宜久置，應(yīng)采用帶有過濾

44、網(wǎng)的輸液 器進(jìn)行靜脈滴注。如發(fā)現(xiàn)有塊狀不溶物，應(yīng)停止滴注。 2.輸注時(shí)若出現(xiàn)輸注部位腫痛，應(yīng)拔出針頭，局部 冷敷、按壓，并選擇其他血管輸注。 3.可出現(xiàn)頭痛、寒顫等過敏反應(yīng)，大多較輕微。嚴(yán) 33 / 114 重過敏反應(yīng)少見，如支氣管痙攣、休克等，需酌情處理。 4.PCC 含有多種凝血因子，部分凝血因子可能已被 激活，輸注劑量過大或輸注不當(dāng)，有引起血栓形成的可 能。在制品中加入適量肝素（1U/ml）有助于預(yù)防血栓 形成。 5.若合用抗纖溶藥物，應(yīng)在 PCC 輸注后 46 小時(shí) 使用，以降低發(fā)生血栓栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。 6.輸注 PCC 存在現(xiàn)行方法不能滅活的病毒和其它未 知病原感染的潛在風(fēng)險(xiǎn)。 十一、凝

45、血因子 凝血因子（F）制品包括血漿源性凍干人 F和 重組人 F（rhF）有兩類。 【適應(yīng)證適應(yīng)證】 1.血友病 A 的替代治療。 （1）出血治療：控制關(guān)節(jié)、皮膚、黏膜、肌肉和 內(nèi)臟等部位的出血。 （2）圍手術(shù)期的治療：預(yù)防和治療圍手術(shù)期的出 血。根據(jù) F：C 基礎(chǔ)水平、出血和傷口恢復(fù)情況及 F：C 或 APTT 的監(jiān)測結(jié)果，制定及調(diào)整給藥劑量、每 日次數(shù)和療程。 （3）預(yù)防治療：重型患者定期或不定期輸注 F制 34 / 114 品，預(yù)防出血的發(fā)生，防止關(guān)節(jié)畸形的加重。 （4）F抑制物陽性的血友病 A 患者的治療：急 性出血。F制品只適用于抑制物的滴度5000 BU/L 的 低反應(yīng)型患者。免疫耐

46、受治療。需大劑量、長程輸注 F制品，使抑制物滴度降低或消失。 2.非血友病患者出現(xiàn)獲得性 F抑制物的替代治療。 急性出血時(shí)需使用較大劑量。 3.部分類型的血管性血友病的替代治療。大多類型 的血管性血友病在急性嚴(yán)重出血時(shí)可使用 F制品。 【注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)】 1.開始治療越早，F(xiàn)制品的需要量越少，康復(fù)越 快。有條件者鼓勵開展家庭治療，以贏得及時(shí)治療時(shí)間。 根據(jù) F：C 基礎(chǔ)水平、出血糾正情況及 F：C 或 APTT 的監(jiān)測結(jié)果，制定及調(diào)整給藥劑量、每日次數(shù)和療程。 2.大量、反復(fù)輸注時(shí)有可能出現(xiàn)肺水腫。 3.反復(fù)輸注 F制品可能會產(chǎn)生 F抑制物。在使 用 F制品出現(xiàn)效果明顯降低時(shí)應(yīng)測定抑制物滴度

47、。 4.輸注含血液成分的 F制品存在現(xiàn)行方法不能滅 活的病毒和其它未知病原感染的潛在風(fēng)險(xiǎn)。 5.其余參見本章“凝血酶原復(fù)合物” 35 / 114 第四章第四章 常見的輸血不良反應(yīng)常見的輸血不良反應(yīng) 輸血不良反應(yīng)是指在輸注血液制品的過程中或輸注 后，受血者發(fā)生了與輸血相關(guān)的新的異常表現(xiàn)或疾病。 輸血不良反應(yīng)發(fā)生率可達(dá) 110，即使按照嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn) 執(zhí)行獻(xiàn)血者挑選、血液采集、加工和貯存，發(fā)生與輸血 相關(guān)不良反應(yīng)的幾率仍然存在，甚至危及生命。臨床醫(yī) 生對輸血不良反應(yīng)要有充分認(rèn)識，并應(yīng)能積極避免、及 時(shí)正確處理輸血不良反應(yīng)，保證臨床輸血安全。 根據(jù)輸血不良反應(yīng)發(fā)生的緩急和臨床表現(xiàn)，將輸血 不良反應(yīng)分為急性

48、輸血反應(yīng)和遲發(fā)性輸血反應(yīng)兩種類型。 各種類型輸血不良反應(yīng)具有相應(yīng)的臨床表現(xiàn)及處理原則、 方法。 一、急性輸血反應(yīng) 急性輸血反應(yīng)是指發(fā)生于輸注血液制品過程中或輸 注后 24 小時(shí)內(nèi)的輸血不良反應(yīng)。分為急性免疫性輸血 反應(yīng)和急性非免疫性輸血發(fā)應(yīng)兩種。其中急性免疫性輸 血反應(yīng)是由于供受者血型抗原抗體不合引起的，包括 ABO 血型不合、Rh 血型不合等導(dǎo)致的急性溶血反應(yīng)；因 白細(xì)胞抗體產(chǎn)生的發(fā)熱性非溶血反應(yīng)；IgA 抗體介導(dǎo)的 過敏性休克反應(yīng)；輸入抗受者白細(xì)胞或血小板抗體的血 液導(dǎo)致的輸血相關(guān)性肺損傷及蕁麻疹等。急性非免疫性 輸血反應(yīng)是由于某些非血型抗原-抗體反應(yīng)引起的，包 36 / 114 括因血制

49、品污染導(dǎo)致的高熱、甚至感染性休克；循環(huán)超 負(fù)荷導(dǎo)致的急性充血性心力衰竭；血細(xì)胞因理化因素破 壞發(fā)生的溶血反應(yīng)；空氣栓塞及輸入大量庫存血導(dǎo)致的 枸櫞酸鈉中毒等。 根據(jù)臨床表現(xiàn)及病情嚴(yán)重程度的不同，臨床上常將 急性輸血反應(yīng)分為三種。 （一）輕度反應(yīng)。（一）輕度反應(yīng)。 患者在輸血數(shù)分鐘內(nèi)出現(xiàn)皮膚反應(yīng)，如：皮疹、 蕁麻疹伴有皮膚瘙癢。 其常見的處理方法是： 1.減慢輸注血液制品速度。 2.肌注抗組胺藥物（如氯苯那敏 0.1 mg/kg） 。一般 經(jīng)以上處理 30 min 后癥狀緩解，可繼續(xù)以正常速度輸 血，如 30 min 內(nèi)無臨床病狀改善或有惡化，則按照中 重度反應(yīng)處理。 3.一般應(yīng)在輸注血液制品前

50、 30 min 預(yù)防性給予抗 組胺藥物，如氯苯那敏 0.1mg/kg，肌注或靜注，或異丙 嗪 50mg,口服。 （二）中重度反應(yīng)。（二）中重度反應(yīng)。 患者一般在輸注血液制品 3060 min 內(nèi)出現(xiàn)發(fā) 熱、寒戰(zhàn)、面色潮紅、蕁麻疹、皮膚劇烈瘙癢、煩躁、 心跳加快，輕微呼吸困難及頭痛。其常見的處理方法如 37 / 114 下： 1.立即停止輸血，更換輸注器械，以生理鹽水保持 靜脈通路通暢。 2.將輸血器械及剩余血液、新鮮的尿樣及從另一只 手臂采集的血樣（一份抗凝，一份不抗凝）送血庫和檢 驗(yàn)部門分析。 3.肌注抗組胺藥物（如氯苯那敏 0.1 mg/kg 或與之 相當(dāng)?shù)钠渌幬铮??？诜▽σ阴０被?/p>

51、 10 mg/kg）或 肛塞退熱藥物（如吲哚美辛栓 50100 mg） 。 4.若出現(xiàn)過敏反應(yīng)癥狀，如支氣管痙攣和哮喘等， 靜注皮質(zhì)類固醇藥物。一般經(jīng)以上處理 15 min 后癥狀 改善，可換一袋血液重新緩慢輸注，密切觀察；如 15 min 內(nèi)無臨床癥狀改善或有惡化趨勢，則按照有生命危 險(xiǎn)的反應(yīng)處理。 5.對于反復(fù)定期輸血患者、曾有兩次以上輸血相關(guān) 的非溶血性發(fā)熱反應(yīng)者，應(yīng)減慢輸血速度并且可在輸血 前 60 min 預(yù)防性給予退熱藥物。如果條件允許，可采 用去除白細(xì)胞或過濾的紅細(xì)胞和血小板。 （三）有生命危險(xiǎn)的反應(yīng)。（三）有生命危險(xiǎn)的反應(yīng)。 常見急性血管內(nèi)溶血，細(xì)菌污染及敗血癥休克，液 體超負(fù)

52、荷，過敏性休克，輸血相關(guān)肺損傷等。 1.急性血管內(nèi)溶血：急性血管內(nèi)溶血是由于輸注血 38 / 114 型不合紅細(xì)胞導(dǎo)致?；颊哐獫{中抗體與輸注的異型血紅 細(xì)胞發(fā)生溶血反應(yīng)。主要見于 ABO 血型不合，其他的血 型不合也有發(fā)生，如 Rh 血型等。即使少量異型血 （510ml）輸注也可以引起嚴(yán)重的溶血。臨床表現(xiàn)為 發(fā)熱、寒戰(zhàn)、心率增快、低血壓休克、呼吸急促或呼吸 窘迫、頭痛、煩躁焦慮、腰背疼痛、少尿、血紅蛋白尿、 DIC。處理方法如下。 （1）立即停止輸血，更換輸注器械，以生理鹽水 保持靜脈通路通暢。 （2）保持呼吸道通暢，并給予高濃度面罩吸氧。 （3）循環(huán)支持：輸注生理鹽水 2030 mg/kg，

53、保 持血容量和收縮壓；如果需要可用強(qiáng)心劑及升壓藥支持 血循環(huán)，如腎上腺素、多巴胺及多巴酚丁胺。 （4）預(yù)防腎功能衰竭，在保持血容量及血壓穩(wěn)定 前提下用利尿劑，如速尿 12 mg/kg。 （5）監(jiān)測凝血狀態(tài)，預(yù)防及糾正 DIC。 （6）核查血液標(biāo)簽及送檢樣本：將輸血器械及剩 余血液、新鮮的尿樣及從另一只手臂采集的血樣（一份 抗凝，一份不抗凝）送血庫和檢驗(yàn)部門。核查交叉配血 及血型，監(jiān)測腎功能及血常規(guī)變化，直接抗人球蛋白試 驗(yàn)檢測抗體，并進(jìn)行血?dú)夥治?、尿潛血、血紅蛋白尿及 膽紅素水平檢查。 39 / 114 （7）出現(xiàn)過敏反應(yīng)癥狀，如支氣管痙攣和哮喘等， 靜注糖皮質(zhì)類固醇藥物。 2.細(xì)菌污染及敗血

54、癥休克：一般在輸注開始后迅速 出現(xiàn)癥狀，也可延遲至數(shù)小時(shí)后發(fā)生。表現(xiàn)為突起高熱 寒戰(zhàn)和低血壓。處理方法如下。 （1）發(fā)現(xiàn)癥狀立刻停止輸注，將輸血器械及剩余 血液作細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)，所輸血液行涂片染色檢查。 （2）應(yīng)用廣譜抗生素。 （3）如發(fā)生休克，積極進(jìn)行抗休克治療。 3.液體超負(fù)荷：輸血速度過快可導(dǎo)致液體超負(fù)荷， 引發(fā)急性心衰和肺水腫。尤其易發(fā)生于嚴(yán)重慢性貧血患 者及以往有心血管疾病者。對此類患者應(yīng)減慢輸血速度。 4.過敏性休克：輸血相關(guān)的過敏性休克相對比較罕 見。典型情況發(fā)生在血漿置換時(shí)使用大量新鮮冰凍血漿。 另外任何血制品均可使 IgA 缺陷受血者發(fā)生過敏反應(yīng)。 常在輸血開始后數(shù)分鐘后

55、產(chǎn)生。典型表現(xiàn)為心功能衰竭， 心率加快、低血壓、休克、呼吸困難、呼吸窘迫，患者 常焦躁不安。處理方法如下。 （1）立即停止輸注。 （2）應(yīng)用抗組胺藥物（如氯苯那敏 0.1 mg/kg 或 40 / 114 與之相當(dāng)?shù)钠渌幬铮?。 （3）皮下或靜注 0.1%腎上腺素。 （4）對于 IgA 抗體陽性患者，應(yīng)輸注 IgA 陰性的 血液制品。 5.輸血相關(guān)性肺損傷：通常由于供者血漿中含有針 對受血者白細(xì)胞的抗體。一般在輸血開始后 14 小時(shí) 發(fā)病，表現(xiàn)為快速的呼吸衰竭，肺部 X 線檢查見彌漫性 陰影。治療上無特定方法，主要進(jìn)行呼吸支持治療。 二、遲發(fā)性輸血反應(yīng) 遲發(fā)性輸血反應(yīng)是指發(fā)生于輸注血液制品后

56、數(shù)日、 數(shù)周或數(shù)月的輸血相關(guān)不良反應(yīng)?？煞譃檩斞獋鞑バ约?病和其他遲發(fā)性輸血反應(yīng)兩種類型。 （一）輸血傳播性疾病。（一）輸血傳播性疾病。 獻(xiàn)血者的血液中可能含有傳染性病原體，輸注血液 或血液制品均有傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)。通常輸血傳播疾病是 指經(jīng)輸血傳播的肝炎、AIDS、梅毒、瘧疾等疾病。輸血 傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)取決于采血地區(qū)感染的發(fā)病率。 1.常見的輸血傳播性疾病。 （1）獲得性人類免疫缺陷病毒感染所致的獲得性 免疫缺陷綜合征（Acquired Immuno-deficiency Syndrome，AIDS） 。 （2）乙型肝炎（長期輸血的患者應(yīng)注射乙肝疫苗） 。 41 / 114 （3）丙型肝炎。 （

57、4）梅毒。 （5）巨細(xì)胞病毒（CMV）感染（高危人群應(yīng)輸注 CMV 陰性或去白細(xì)胞的血液成分） 。 （6）瘧疾。 （7）其他少見的輸血傳播疾?。喊ㄈ祟惗绦〔?毒 B19 感染、EB 病毒感染、錐蟲病、布魯菌病、弓形體 病、傳染性單核細(xì)胞增多癥、萊姆病和克-雅氏病等。 2.血液篩查項(xiàng)目。 （1）谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT） 。 （2）乙型肝炎表面抗原（HBsAg） 。 （3）丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV） 。 （4）梅毒螺旋體。 （5）艾滋病病毒抗體（抗-HIV12） 。 3.影響因素。雖然經(jīng)過嚴(yán)格的血液檢驗(yàn)，但依然存 在輸血傳播性疾病，其原因有以下幾個(gè)方面： （1） “窗口期” 。 （2）檢測手段還

58、不夠先進(jìn)。 （3）檢測方法本身的誤差可造成漏檢。 （4）由于某些獻(xiàn)血員自身的免疫力差，即便是感 染了某些病原體，機(jī)體在短期內(nèi)不會產(chǎn)生抗體，或產(chǎn)生 42 / 114 抗體所需時(shí)間長，因而造成輸血感染。 4.預(yù)防措施。為了保證受血者的身體健康和生命安 全，加強(qiáng)血液全面質(zhì)量管理，保障輸血安全，采取預(yù)防 措施如下。 （1）開展無償獻(xiàn)血。 （2）嚴(yán)格篩查：獻(xiàn)血前對獻(xiàn)血者進(jìn)行咨詢，全面 健康檢查，拒絕高危人群獻(xiàn)血。嚴(yán)格按操作規(guī)程做好血 液初、復(fù)檢，對可疑標(biāo)本進(jìn)行第三次、第四次檢測，直 到結(jié)果準(zhǔn)確無誤。同時(shí)檢測儀器要先進(jìn)、精密度高，保 證檢測質(zhì)量。 （3）開展成分輸血：要嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證，科 學(xué)合理用血。

59、 （4）積極開展自身輸血。 （5）提倡應(yīng)用傳播疾病風(fēng)險(xiǎn)小的血液制品和生物 制劑：現(xiàn)有的生物制劑如白蛋白，采用低溫乙醇法制備， 進(jìn)行了病毒滅活，減少了經(jīng)輸血傳播的疾病。某些基因 重組或單克隆抗體純化的生物制品，如重組的 F、F 等，沒有病毒傳播的風(fēng)險(xiǎn)。 （6）加強(qiáng)采供血質(zhì)量管理。 （二）其他遲發(fā)性輸血反應(yīng)。（二）其他遲發(fā)性輸血反應(yīng)。 主要包括遲發(fā)性溶血反應(yīng)，輸血后紫癜，輸血相關(guān) 的移植物抗宿主?。═A-GVHD） ，多次輸血后鐵超負(fù)荷等。 43 / 114 1.遲發(fā)性溶血反應(yīng): 一般為血管外溶血。臨床表現(xiàn) 為發(fā)熱、黃疸、貧血、偶有血紅蛋白尿。一般不需要特 殊處理。如有休克、DIC、腎功能衰竭發(fā)生

60、時(shí)，則按照 相應(yīng)的情況進(jìn)行處理。 2 .輸血后紫癜：多見于女性患者，在輸注紅細(xì)胞 或血小板后 510 天發(fā)生急性血小板減少， PLT100109/L。一般血小板高于 50109/L 時(shí)可不特 殊處理。如低于 20109/L 或有明顯出血表現(xiàn)可按照原 發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）處理。必要時(shí)應(yīng)選用與 患者抗原相合的血小板輸注。 3.輸血相關(guān)的移植物抗宿主?。═A-GVHD）：TA- GVHD 是一種致死性的輸血并發(fā)癥。參見第五章“造血干 細(xì)胞移植” 。 4.鐵超負(fù)荷：反復(fù)輸注紅細(xì)胞后，過多鐵在機(jī)體累 積，出現(xiàn)血色素沉著癥，甚至導(dǎo)致臟器功能衰竭，尤其 是心、肝功能衰竭。采用鐵結(jié)合因子，如去鐵胺，