山東關(guān)于成立醫(yī)療器械公司可行性研究報告（范文）

1、泓域咨詢 /山東關(guān)于成立醫(yī)療器械公司可行性研究報告山東關(guān)于成立醫(yī)療器械公司可行性研究報告xxx有限公司目錄第一章 擬成立公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經(jīng)營范圍8五、 主要股東8公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11六、 項目概況12第二章 行業(yè)發(fā)展分析15一、 全球醫(yī)療器械市場概況15二、 全球醫(yī)療器械市場概況16第三章 公司組建方案19一、 公司經(jīng)營宗旨19二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)19三、 公司組建方式20四、 公司管理體制20五、 部門職責(zé)及權(quán)限21六、 核心人員介紹25七

2、、 財務(wù)會計制度26第四章 背景及必要性30一、 家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況30二、 家用醫(yī)療器械市場發(fā)展前景35三、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)37第五章 法人治理42一、 股東權(quán)利及義務(wù)42二、 董事46三、 高級管理人員50四、 監(jiān)事53第六章 發(fā)展規(guī)劃分析55一、 公司發(fā)展規(guī)劃55二、 保障措施59第七章 選址分析62一、 項目選址原則62二、 建設(shè)區(qū)基本情況62三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展66四、 社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)67五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向68六、 項目選址綜合評價68第八章 環(huán)保方案分析70一、 編制依據(jù)70二、 環(huán)境影響合理性分析70三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析72四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析73五

3、、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析74六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析74七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析75八、 營運期環(huán)境影響76九、 清潔生產(chǎn)76十、 環(huán)境管理分析78十一、 環(huán)境影響結(jié)論81十二、 環(huán)境影響建議81第九章 項目風(fēng)險評估83一、 項目風(fēng)險分析83二、 項目風(fēng)險對策85第十章 項目投資分析87一、 投資估算的依據(jù)和說明87二、 建設(shè)投資估算88建設(shè)投資估算表92三、 建設(shè)期利息92建設(shè)期利息估算表92固定資產(chǎn)投資估算表93四、 流動資金94流動資金估算表95五、 項目總投資96總投資及構(gòu)成一覽表96六、 資金籌措與投資計劃97項目投資計劃與資金籌措一覽表97第十一章 建設(shè)進(jìn)度分析99一

4、、 項目進(jìn)度安排99項目實施進(jìn)度計劃一覽表99二、 項目實施保障措施100第十二章 經(jīng)濟(jì)效益101一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取101二、 經(jīng)濟(jì)評價財務(wù)測算101營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表101綜合總成本費用估算表103利潤及利潤分配表105三、 項目盈利能力分析105項目投資現(xiàn)金流量表107四、 財務(wù)生存能力分析108五、 償債能力分析108借款還本付息計劃表110六、 經(jīng)濟(jì)評價結(jié)論110第十三章 項目總結(jié)111第十四章 附表附件113主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表113建設(shè)投資估算表114建設(shè)期利息估算表115固定資產(chǎn)投資估算表116流動資金估算表116總投資及構(gòu)成一覽表117項目投資計劃與資金

5、籌措一覽表118營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表119綜合總成本費用估算表120固定資產(chǎn)折舊費估算表121無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表121利潤及利潤分配表122項目投資現(xiàn)金流量表123借款還本付息計劃表124建筑工程投資一覽表125項目實施進(jìn)度計劃一覽表126主要設(shè)備購置一覽表127能耗分析一覽表127報告說明根據(jù)應(yīng)用場景的不同，醫(yī)療器械可以分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械兩類。醫(yī)用醫(yī)療器械是指適合醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械。醫(yī)用醫(yī)療器械由專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員操作或使用，通常具有專業(yè)性強(qiáng)、精確度高的特點。xxx有限公司主要由xx集團(tuán)有限公司和xxx集團(tuán)有限公司共同出資成立。其中：xx集團(tuán)有限公司出資1

6、97.50萬元，占xxx有限公司25%股份；xxx集團(tuán)有限公司出資593萬元，占xxx有限公司75%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資42975.20萬元，其中：建設(shè)投資33712.07萬元，占項目總投資的78.45%；建設(shè)期利息722.37萬元，占項目總投資的1.68%；流動資金8540.76萬元，占項目總投資的19.87%。項目正常運營每年營業(yè)收入84300.00萬元，綜合總成本費用66394.78萬元，凈利潤13100.13萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率22.41%，財務(wù)凈現(xiàn)值13759.51萬元，全部投資回收期5.83年。本期項目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目

7、技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的。第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xxx有限公司（以工商登記信息為準(zhǔn)）二、 注冊資本790萬元三、 注冊地址山東xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）五、 主要股東xxx有限公司主要由xx集團(tuán)有限公司和xxx集團(tuán)有限公司發(fā)起成立。（一）xx集團(tuán)有限公司基本情況1、公司簡介公司注重發(fā)揮

8、員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項職權(quán)、組織制度、工作制度，進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實施培訓(xùn)，努力實現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。企業(yè)履行社會責(zé)任，既是實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展趨勢的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化發(fā)展的

9、戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會責(zé)任，依法經(jīng)營、誠實守信，節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境，以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會、實現(xiàn)價值共享，致力于實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會責(zé)任管理機(jī)制作為社會責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手，建立了一套較為完善的社會責(zé)任管理機(jī)制。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額18313.7314650.9813735.30負(fù)債總額5867.684694.144400.76股東權(quán)益合計12446.059956.849334.5

10、4公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入36663.1829330.5427497.39營業(yè)利潤8578.086862.466433.56利潤總額7333.435866.745500.07凈利潤5500.074290.053960.05歸屬于母公司所有者的凈利潤5500.074290.053960.05（二）xxx集團(tuán)有限公司基本情況1、公司簡介公司滿懷信心，發(fā)揚“正直、誠信、務(wù)實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越，回報社會” 的企業(yè)宗旨，以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。公司不斷推動企業(yè)品牌建設(shè)，實施品牌戰(zhàn)略，增強(qiáng)品牌意識

11、，提升品牌管理能力，實現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營向品牌經(jīng)營轉(zhuǎn)變。公司積極申報注冊國家及本區(qū)域著名商標(biāo)等，加強(qiáng)品牌策劃與設(shè)計，豐富品牌內(nèi)涵，不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場份額。推進(jìn)區(qū)域品牌建設(shè)，提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額18313.7314650.9813735.30負(fù)債總額5867.684694.144400.76股東權(quán)益合計12446.059956.849334.54公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入36663.1829330.5427497.39營業(yè)利潤8578.08

12、6862.466433.56利潤總額7333.435866.745500.07凈利潤5500.074290.053960.05歸屬于母公司所有者的凈利潤5500.074290.053960.05六、 項目概況（一）投資路徑xxx有限公司主要從事關(guān)于成立醫(yī)療器械公司的投資建設(shè)與運營管理。（二）項目提出的理由醫(yī)療器械是一個多學(xué)科交叉的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)通常涉及多個領(lǐng)域的知識，比如：臨床醫(yī)學(xué)、精密機(jī)械、電子信息技術(shù)、光學(xué)、自動控制、流體力學(xué)等。這對于企業(yè)的研發(fā)能力、技術(shù)水平及相關(guān)經(jīng)驗有較高的要求。尤其是家用醫(yī)療器械產(chǎn)品，具有多樣化程度高、更新速度快等特點，要求企業(yè)必須具備較高的研發(fā)創(chuàng)新

13、能力，企業(yè)必須具有靈活快速的研發(fā)機(jī)制和強(qiáng)大的研發(fā)能力才能支持企業(yè)的持續(xù)發(fā)展。因此，醫(yī)療器械行業(yè)具有較高的研發(fā)和技術(shù)壁壘。作為世界第二大經(jīng)濟(jì)體，我國綜合實力大幅提升，物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚，人力資源豐富，市場空間廣闊，發(fā)展?jié)摿薮?，國際影響力持續(xù)增強(qiáng)。經(jīng)濟(jì)韌性好、潛力足、回旋余地大的基本特征沒有變，經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒有變，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進(jìn)態(tài)勢沒有變。改革紅利加速釋放，區(qū)域合作發(fā)展深入推進(jìn)，經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式加快轉(zhuǎn)變，新的增長動力正在深刻形成，新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化同步發(fā)展。同時，多年積累的結(jié)構(gòu)性和體制機(jī)制性矛盾需要調(diào)整，發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然突出。（三）項目選

14、址項目選址位于xx，占地面積約80.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xxx套醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項目建筑面積99119.16，其中：生產(chǎn)工程64019.22，倉儲工程16945.17，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施9184.16，公共工程8970.61。（六）項目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資42975.20萬元，其中：建設(shè)投資33712.07萬元，占項目總投資的78.45%；建設(shè)期利息722.37萬元，占項目總投資的1.68%；流動資金8540.76萬元，占項目總投資的1

15、9.87%。（七）經(jīng)濟(jì)效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：84300.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：66394.78萬元。3、凈利潤（NP）：13100.13萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.83年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率：22.41%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值：13759.51萬元。（八）項目進(jìn)度規(guī)劃項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。（九）項目綜合評價經(jīng)初步分析評價，項目不僅有顯著的經(jīng)濟(jì)效益，而且其社會救益、生態(tài)效益非常顯著，項目的建設(shè)對提高農(nóng)民收入、維護(hù)社會穩(wěn)定，構(gòu)建和諧社會、促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展具有十分重要的作用。項目在社會經(jīng)濟(jì)、自然條件及投資等方面建設(shè)條件較好，項目的實施不但是可行而且是十

16、分必要的。第二章 行業(yè)發(fā)展分析一、 全球醫(yī)療器械市場概況醫(yī)療器械是醫(yī)療健康服務(wù)的重要基礎(chǔ)，也是衡量一個國家科技進(jìn)步和國民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標(biāo)之一。隨著全球社會經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人們健康意識不斷提升，醫(yī)療健康服務(wù)需求也不斷增長，醫(yī)療器械在社會發(fā)展中的作用日益顯著。在醫(yī)療健康服務(wù)需求增長的帶動下，多年來全球醫(yī)療器械行業(yè)一直保持穩(wěn)步增長的趨勢，成為重要的經(jīng)濟(jì)增長點之一。根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計，2011年全球醫(yī)療器械市場銷售額為3,529億美元，2017年增長到4,050億美元。EvaluateMedTech預(yù)計，2017-2024年全球醫(yī)療器械市場銷售額仍將以年復(fù)合增長率5.

17、6%的速度增長，到2024年達(dá)到5,945億美元。從技術(shù)水平看，歐美、日本等發(fā)達(dá)國家仍保持領(lǐng)先優(yōu)勢。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計，2017年全球前20大醫(yī)療器械企業(yè)全部位于美國、歐洲和日本，其中美國11家、歐洲7家、日本2家。美國是全球最大的醫(yī)療器械消費市場，在產(chǎn)品研發(fā)、科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)集群等方面的優(yōu)勢非常明顯。美國頂尖醫(yī)療器械公司引領(lǐng)著全球的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在植入式醫(yī)療設(shè)備（心臟起搏器、心房除顫器、人工耳蝸等）、大型成像儀診斷設(shè)備（CT、PET、MRI等）、遠(yuǎn)程診斷設(shè)備和手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療電子設(shè)備方面的水平世界領(lǐng)先。近年來，伴隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品智能化水平的逐步提升，美國的領(lǐng)先優(yōu)勢正在持

18、續(xù)擴(kuò)大。歐洲也是全球重要的醫(yī)療器械生產(chǎn)地與消費地，擁有飛利浦、西門子等領(lǐng)軍企業(yè)，整體實力強(qiáng)勁，但單一國家競爭力較美國仍存在明顯差距。日本引領(lǐng)亞太地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)影像相關(guān)技術(shù)多年來位居世界前列。以中國為代表的新興市場則是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場，近年來增長速度高于全球平均增長速度。中國在步入中等收入國家行列后，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求正在逐年擴(kuò)大，本土醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)處于快速發(fā)展期。以單一國家排名，中國已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。但現(xiàn)階段，中國醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)配套能力、產(chǎn)品附加值等方面仍難以達(dá)到發(fā)達(dá)國家的水平。二、 全球醫(yī)療器械市場概況醫(yī)療器械是醫(yī)療健康服務(wù)的重要

19、基礎(chǔ)，也是衡量一個國家科技進(jìn)步和國民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標(biāo)之一。隨著全球社會經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人們健康意識不斷提升，醫(yī)療健康服務(wù)需求也不斷增長，醫(yī)療器械在社會發(fā)展中的作用日益顯著。在醫(yī)療健康服務(wù)需求增長的帶動下，多年來全球醫(yī)療器械行業(yè)一直保持穩(wěn)步增長的趨勢，成為重要的經(jīng)濟(jì)增長點之一。根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計，2011年全球醫(yī)療器械市場銷售額為3,529億美元，2017年增長到4,050億美元。EvaluateMedTech預(yù)計，2017-2024年全球醫(yī)療器械市場銷售額仍將以年復(fù)合增長率5.6%的速度增長，到2024年達(dá)到5,945億美元。從技術(shù)水平看，歐美、日本等發(fā)達(dá)國家

20、仍保持領(lǐng)先優(yōu)勢。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計，2017年全球前20大醫(yī)療器械企業(yè)全部位于美國、歐洲和日本，其中美國11家、歐洲7家、日本2家。美國是全球最大的醫(yī)療器械消費市場，在產(chǎn)品研發(fā)、科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)集群等方面的優(yōu)勢非常明顯。美國頂尖醫(yī)療器械公司引領(lǐng)著全球的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在植入式醫(yī)療設(shè)備（心臟起搏器、心房除顫器、人工耳蝸等）、大型成像儀診斷設(shè)備（CT、PET、MRI等）、遠(yuǎn)程診斷設(shè)備和手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療電子設(shè)備方面的水平世界領(lǐng)先。近年來，伴隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品智能化水平的逐步提升，美國的領(lǐng)先優(yōu)勢正在持續(xù)擴(kuò)大。歐洲也是全球重要的醫(yī)療器械生產(chǎn)地與消費地，擁有飛利浦、西門子等領(lǐng)軍企業(yè)，整體

21、實力強(qiáng)勁，但單一國家競爭力較美國仍存在明顯差距。日本引領(lǐng)亞太地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)影像相關(guān)技術(shù)多年來位居世界前列。以中國為代表的新興市場則是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場，近年來增長速度高于全球平均增長速度。中國在步入中等收入國家行列后，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求正在逐年擴(kuò)大，本土醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)處于快速發(fā)展期。以單一國家排名，中國已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。但現(xiàn)階段，中國醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)配套能力、產(chǎn)品附加值等方面仍難以達(dá)到發(fā)達(dá)國家的水平。第三章 公司組建方案一、 公司經(jīng)營宗旨運用現(xiàn)代科學(xué)管理方法，保證公司在市場競爭中獲得成功，使全體股東獲得滿意的投資回報并為國家和本地區(qū)的經(jīng)

22、濟(jì)繁榮作出貢獻(xiàn)。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、

23、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xxx有限公司主要由xx集團(tuán)有限公司和xxx集團(tuán)有限公司共同出資成立。其中：xx集團(tuán)有限公司出資197.50萬元，占xxx有限公司

24、25%股份；xxx集團(tuán)有限公司出資593萬元，占xxx有限公司75%股份。四、 公司管理體制xxx有限公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對總經(jīng)理負(fù)責(zé)；公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展。總經(jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級人員理解

25、質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實施員工培訓(xùn)計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符

26、合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實施細(xì)則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負(fù)責(zé)對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)情況說明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報告公司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長

27、及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財務(wù)管理，負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理，審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長

28、期投資計劃。3、負(fù)責(zé)投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會批準(zhǔn)的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理

29、和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負(fù)責(zé)對部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、

30、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、何xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。2、石xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。3、朱xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。20

31、12年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。4、覃xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、付xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。6、鄧xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級工程師職稱。

32、2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。7、覃xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。8、邱xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。七、 財務(wù)會計制度（一）財務(wù)

33、會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財務(wù)會計制度。2、公司年度財務(wù)會計報告、半年度財務(wù)會計報告和季度財務(wù)會計報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。3、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。4、公司分配當(dāng)年稅后利潤時，提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)

34、虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。5、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。6、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項。7、公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利。公司將實行持續(xù)、穩(wěn)定的利

35、潤分配辦法，并遵守下列規(guī)定：（1）公司的利潤分配應(yīng)重視對投資者的合理投資回報；在有條件的情況下，公司可以進(jìn)行中期現(xiàn)金分紅；（2）原則上公司最近三年以現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于最近3年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%；但具體的年度利潤分配方案仍需由董事會根據(jù)公司經(jīng)營狀況擬訂合適的現(xiàn)金分配比例，報公司股東大會審議；（3）存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動進(jìn)行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會批準(zhǔn)后實施。審計負(fù)責(zé)人向董事會負(fù)責(zé)并報告工作。

36、第三節(jié)會計師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會計師事務(wù)所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務(wù)所。4、公司保證向聘用的會計師事務(wù)所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務(wù)會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務(wù)所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務(wù)所時，提前30天事先通知會計師事務(wù)所，公司股東大會就解聘會計師事務(wù)所進(jìn)行表決時，允許會計師事務(wù)所陳述意見。會計師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當(dāng)向股東大會說明公司有無不當(dāng)情形。第四章 背景及必要性一、 家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況1、家用醫(yī)療器械主要產(chǎn)品類型家用醫(yī)療器械是指適合家庭或個人使用的醫(yī)療器械，一般

37、以治療、檢測、康復(fù)、保健等功能為主。2、家用醫(yī)療器械行業(yè)主要特點（1）產(chǎn)品品種多樣化，更新速度快家用醫(yī)療器械的終端使用者為個人和家庭，因此家用醫(yī)療器械不僅擁有醫(yī)療器械的功能和特點，還具有一定的“消費品”屬性。不同的使用者由于健康狀況、使用習(xí)慣、家庭條件、產(chǎn)品外形偏好等方面各不相同，對家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的要求和偏好也各不相同，企業(yè)需要針對不同的功能和外形特點開發(fā)多種不同型號的產(chǎn)品以滿足不同類型消費者的需求，甚至根據(jù)個別消費者的具體情況進(jìn)行個性化定制。因此，家用醫(yī)療器械產(chǎn)品品種和型號眾多，多樣化現(xiàn)象顯著。此外，隨著社會經(jīng)濟(jì)和科技水平的發(fā)展，一方面人們生活水平和消費習(xí)慣不斷發(fā)展變化，導(dǎo)致消費者對家用醫(yī)

38、療器械產(chǎn)品的性能、材質(zhì)、外觀等要求也會不斷提高，另一方面，電子信息技術(shù)、新材料技術(shù)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，為醫(yī)療器械的產(chǎn)品革新提供多種技術(shù)支持。市場需求的多變性和產(chǎn)業(yè)技術(shù)的快速革新導(dǎo)致家用醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期短、更新速度快。（2）研發(fā)設(shè)計及應(yīng)變能力要求高家用醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)變化較快，新功能、新設(shè)計層出不窮，消費者對產(chǎn)品的性能質(zhì)量及美觀度的要求也不斷提高。這就要求企業(yè)具有較強(qiáng)的研發(fā)設(shè)計能力，同時還要建立高效、靈活的設(shè)計開發(fā)機(jī)制，能根據(jù)市場發(fā)展變化趨勢快速研發(fā)出符合市場需求的新產(chǎn)品。（3）生產(chǎn)制造與銷售流通專業(yè)化分工家用醫(yī)療器械的終端用戶為個人消費者。向個人消費者銷售產(chǎn)品具有以下兩個特點：第一

39、，銷售渠道眾多。向個人銷售產(chǎn)品可通過電子商務(wù)平臺、超市、藥店、專賣店等多種不同渠道銷售，從事終端銷售的企業(yè)需要良好的渠道建設(shè)能力和產(chǎn)品推廣能力。第二，售后服務(wù)量大。個人消費者具有數(shù)量大、位置分散的特點，使得售后服務(wù)工作量也很大。因此家用醫(yī)療器械的終端銷售需要投入大量的資金進(jìn)行銷售渠道及售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系的建設(shè)。為提高資源的利用效率，家用醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)制造與終端銷售出現(xiàn)了專業(yè)化分工現(xiàn)象，形成了比較明顯的“生產(chǎn)制造”和“銷售流通”兩個環(huán)節(jié)。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)主要專注于生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，將資源主要集中于產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品主要銷往從事銷售流通的企業(yè)（如：品牌運營商、經(jīng)銷商等），較少銷售給終端個人客戶

40、。品牌運營商、經(jīng)銷商等從事商品流通的企業(yè)則主要專注于終端銷售的渠道建設(shè)和售后服務(wù)，向生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)品后銷售給個人消費者。3、發(fā)展家用醫(yī)療器械的重要性（1）普及家庭健康監(jiān)測，加強(qiáng)疾病預(yù)防和控制能力隨著人類社會的發(fā)展，生活物質(zhì)越來越豐富，讓不少人攝入過多的營養(yǎng)物質(zhì)，同時城市現(xiàn)代化的發(fā)展也減少人們的勞動量和運動量，使得患上各種慢性病的人越來越多。根據(jù)WHO統(tǒng)計，心臟病、中風(fēng)、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和糖尿病等慢性病是現(xiàn)在世界上最主要的死因，占所有死亡的63%（數(shù)據(jù)來源：WHO官網(wǎng)）。慢性病已經(jīng)成為危害人類健康的重要因素，極大地加重了人們的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。慢性病的產(chǎn)生通常是多個危險因素長期綜合作用的結(jié)果，如高

41、血脂、高血壓、肥胖、營養(yǎng)不良等，通過針對性的檢測和個性化的療養(yǎng)保健可以對慢性病進(jìn)行預(yù)防和控制。家用醫(yī)療器械的普及應(yīng)用，使得人們可以在家里隨時檢測自己的健康狀況，及時發(fā)現(xiàn)疾病的危險因素，并在早期進(jìn)行有效的干預(yù)，提高疾病的預(yù)防和控制能力。（2）降低治療成本，減少優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源浪費家用醫(yī)療儀器可以提供一定的治療和保健康復(fù)作用。對于很多慢性病，其治療可能需要一個比較漫長的時間過程，如果在醫(yī)院長期持續(xù)治療，不僅醫(yī)療費用高而且存在很多不便。在這些疾病治療的部分階段，患者可以利用家用醫(yī)療器械在家治療，將家庭自我治療和醫(yī)院復(fù)診、醫(yī)生指導(dǎo)相結(jié)合，有效降低醫(yī)院診察的次數(shù)和住院時間，提高治療效率、節(jié)約治療成本。對于社

42、會整體醫(yī)療體系而言，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源通常相對不足。尤其是在我國，醫(yī)療資源緊缺的矛盾一直存在，醫(yī)院的數(shù)量和床位嚴(yán)重不足。充分發(fā)揮家庭醫(yī)療在疾病治療過程中的補(bǔ)充作用，可以解決一部分疾病治療需求，降低醫(yī)院就診的人次，減少優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的浪費，對提高全社會醫(yī)療服務(wù)水平有著重要意義。（3）進(jìn)行健康管理，提高全民健康水平健康管理是整合運用醫(yī)學(xué)、管理學(xué)、信息學(xué)的理論、技術(shù)、方法和手段，對個體或群體的健康狀況及影響健康的危險因素進(jìn)行檢測、評估、干預(yù)與連續(xù)跟蹤的醫(yī)學(xué)行為和過程。隨著家用醫(yī)療器械的智能化和數(shù)字化發(fā)展，人們可以利用互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)對家用醫(yī)療器械監(jiān)測的各項健康數(shù)據(jù)進(jìn)行保存、評估和分析，全面了解身體各方面的健

43、康情況，對影響健康的危險因素進(jìn)行預(yù)防和控制，實現(xiàn)健康管理，提升身體健康水平?，F(xiàn)今社會，由于工作競爭激烈、生活節(jié)奏快，處于亞健康狀態(tài)的人群不斷增加，越來越多的人意識到健康管理的重要性。尤其是對于處于工作年齡階段的人而言，由于工作壓力大、看病時間少，發(fā)生小的病痛時都希望在家中通過治療、調(diào)理解決，對家用醫(yī)療器械和健康管理的需求更加強(qiáng)烈。4、家用醫(yī)療器械市場發(fā)展現(xiàn)狀發(fā)達(dá)國家醫(yī)療保健體系的發(fā)展大致經(jīng)歷了三個階段：第一階段，醫(yī)療保健完全依靠綜合和?？漆t(yī)院；第二階段，常見病、多發(fā)病以社區(qū)醫(yī)院為主體；第三階段，綜合醫(yī)院和專科醫(yī)院為骨干，社區(qū)醫(yī)院為分支，家庭醫(yī)療、康復(fù)、預(yù)防為補(bǔ)充。隨著醫(yī)療保健體系的發(fā)展變化，家

44、庭醫(yī)療在醫(yī)療保健體系中的作用越來越顯著，體溫計、聽診器、血糖儀、血壓計、按摩器械等家用醫(yī)療器械產(chǎn)品在發(fā)達(dá)國家家庭中逐漸普及，極大地促進(jìn)了全球家用醫(yī)療器械市場規(guī)模的增長。美國財富雜志預(yù)測家用醫(yī)療器械行業(yè)在21世紀(jì)最具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)業(yè)中排名第一。與發(fā)達(dá)國家相比，我國醫(yī)療保健體系正處于第二階段向第三階段的過渡時期。家庭醫(yī)療在我國已經(jīng)得到了一定的發(fā)展，但目前還處于初步階段，我國居民對于家用醫(yī)療器械尚未形成大規(guī)模的消費習(xí)慣。但隨著我國經(jīng)濟(jì)的增長、消費水平的升級以及老齡化程度的加深，我國居民對于健康管理的重視度越來越高。近年來，我國家庭醫(yī)療市場實現(xiàn)了高速發(fā)展。據(jù)醫(yī)械研究院發(fā)布的中國醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書（201

45、9），2015年我國家用醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模為480億元，2018年增長到948億元，年復(fù)合增長率達(dá)到25.46%。二、 家用醫(yī)療器械市場發(fā)展前景從未來發(fā)展看，隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人口老齡化不斷加劇、家庭健康管理意識不斷增強(qiáng)，這些因素將為家用醫(yī)療器械市場的持續(xù)發(fā)展提供巨大的需求潛力。1、人口老齡化加劇，為家用醫(yī)療器械提供巨大的需求潛力人口老齡化是社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展的結(jié)果，也是世界各國面臨的共同挑戰(zhàn)。人口老齡化始于20世紀(jì)，并且一直在持續(xù)發(fā)展，預(yù)計未來將進(jìn)一步加劇。據(jù)聯(lián)合國發(fā)布的世界人口展望2019，2019年-2100年，全球人口總數(shù)將從77.13億人增長到108.75億人，同時65歲及以上人口比例將從

46、9.1%上升到22.6%。這意味著到2100年全球65歲以上人口將比2019年增加17.56億人。老年人的慢性病患病率和醫(yī)療衛(wèi)生費用需求顯著高于一般人群。根據(jù)我國衛(wèi)生部統(tǒng)計，65歲及以上人群慢性病患病率達(dá)到53.99%。另外，根據(jù)經(jīng)合組織（OECD）國家用于測算衛(wèi)生總費用的計量經(jīng)濟(jì)學(xué)模型，65歲以上人口人均醫(yī)療費用大約是65歲以下人口醫(yī)療費用的28倍。因此，未來全球老年人口的持續(xù)增長將極大地增加醫(yī)療健康服務(wù)的需求，從而為家用醫(yī)療器械市場需求帶來巨大的增長空間。2、家庭健康管理興起，催生家用醫(yī)療器械的“類家電”化隨著國家經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展、醫(yī)療水平的提升及健康保障體系的完善，近些年新生兒死亡率不斷降

47、低，人均期望壽命不斷延長。但與此同時，由于受到慢性病等因素的影響，健康狀況卻并沒有跟上壽命增長的腳步。根據(jù)WHO統(tǒng)計，2000年全球人口預(yù)期壽命66.5歲，健康預(yù)期壽命為58.5歲；到2016年，全球人口預(yù)期壽命增加到72.0歲，健康預(yù)期壽命為63.3歲。2016年預(yù)計全球平均每個人要在不健康的狀況下生活8.6年，而且這個時間比2010年時的預(yù)期增加了0.6年。另一方面，由于生活節(jié)奏的加快和工作壓力的加大，亞健康狀態(tài)人群越來越多。根據(jù)WHO的一項調(diào)查結(jié)果顯示，全球75%的人處于亞健康狀態(tài)。這些問題表明提高人們健康生活水平是全球各國共同面臨的艱巨任務(wù)。家庭生活和日常行為對于人體的健康有重要的影響

48、，以家庭為基礎(chǔ)的健康管理是有效的預(yù)防疾病和促進(jìn)健康的途徑。隨著人們健康意識的增強(qiáng)，家庭健康管理得到越來越多人的認(rèn)可。健康管理在歐美等發(fā)達(dá)國家已經(jīng)發(fā)展比較成熟，在中國則處于起步階段。近年來，中國政府推出了一系列的政策，鼓勵健康管理的發(fā)展。比如，中共中央、國務(wù)院2016年發(fā)布的“健康中國2030”規(guī)劃綱要中提出“到2030年，實現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理”等發(fā)展目標(biāo)；2017年國務(wù)院發(fā)布的中國防治慢性病中長期規(guī)劃（20172025年）進(jìn)一步提出“以健康促進(jìn)和健康管理為手段，提升全民健康素質(zhì)，降低高危人群發(fā)病風(fēng)險”等指導(dǎo)思想，以及“科學(xué)指導(dǎo)大眾開展自我健康管理”“明確政府、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和家

49、庭、個人等各方在健康管理方面的責(zé)任，完善健康管理服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)流程”等措施。未來家庭健康管理在中國也將日益普及。家用醫(yī)療器械是家庭健康管理的重要參與者。隨著家庭健康管理的成熟發(fā)展和普及，許多常用的家用醫(yī)療器械和家用保健器械，如：體溫計、血壓計、血糖儀、按摩器材等，有望像家用電器那樣成為廣大家庭的常用設(shè)備，為家用醫(yī)療器械市場規(guī)模的增長帶來巨大推動。三、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇（1）國家產(chǎn)業(yè)政策的支持，為家用醫(yī)療器械的發(fā)展創(chuàng)造有利環(huán)境醫(yī)療健康服務(wù)是關(guān)系國計民生的重要事業(yè)。近年來，國家出臺了一系列的產(chǎn)業(yè)政策支持和鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。2013年9月，國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于促進(jìn)健康

50、服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見提出“支持自主知識產(chǎn)權(quán)藥品、醫(yī)療器械和其他相關(guān)健康產(chǎn)品的研發(fā)制造和應(yīng)用”。2016年3月，國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見提出“加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級；加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，重點開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品”等任務(wù)。2016年10月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布的“健康中國2030”規(guī)劃綱要提出“提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力”。2016年7月，國務(wù)院發(fā)布的“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出“重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化”在內(nèi)的重點任務(wù)。2017年10月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于深化審評制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，提出“

51、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理”、“提升技術(shù)支撐能力”等意見。（2）人口老齡化加劇，帶動家用醫(yī)療器械需求增長人口老齡化是全球性趨勢，2009年-2018年全球65歲及以上人口比例從7.5%上升到8.9%。我國的老齡化進(jìn)程則比全球平均速度更快。2009年我國65歲及以上人口比例為8.5%，2018年上升到11.9%。老年人的醫(yī)療服務(wù)需求顯著高于一般人群。人口老齡化的加劇，將導(dǎo)致老年人醫(yī)療保健需求快速增加?，F(xiàn)有醫(yī)院床位及護(hù)理能力難以滿足老年人的慢性疾病或殘疾醫(yī)療護(hù)理需求，老年人的健康護(hù)理逐步向家庭轉(zhuǎn)移，從而帶動家用醫(yī)療器械市場需求大量增長。（3）居民生活水平提高，提升家用醫(yī)療器械消費能力與發(fā)達(dá)國家

52、相比，我國居民對于家用醫(yī)療器械尚未形成大規(guī)模的消費習(xí)慣，重要原因是消費水平和健康意識的差距。隨著經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，我國居民收入水平增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年我國居民人均可支配收入為18,310.8元，2018年增長到28,228.0元。收入的增長帶動了生活水平和醫(yī)療服務(wù)消費能力的持續(xù)提升，2013年我國居民人均衛(wèi)生費用支出為2,327.37元，2018年增長到4,236.98元。我國居民生活水平的提高，使得人們有更多的經(jīng)濟(jì)能力購買醫(yī)療器械產(chǎn)品或享受醫(yī)療保健服務(wù)，帶動了家用醫(yī)療器械消費規(guī)模的增加。未來，隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展和居民生活水平的繼續(xù)提升，人們對身體健康越來越重視，我國家用

53、醫(yī)療器械的消費規(guī)模也將不斷增長。（4）我國醫(yī)療模式的多元化，推動家用醫(yī)療器械的研發(fā)和創(chuàng)新隨著醫(yī)療體系的發(fā)展進(jìn)步，我國醫(yī)療方式已經(jīng)開始從單純對疾病的醫(yī)院內(nèi)治療，逐步向院前預(yù)防、急救，院內(nèi)診斷、治療，院外監(jiān)測、康復(fù)以及日常家庭醫(yī)療保健等多元化、多層次的現(xiàn)代化醫(yī)療保障體系轉(zhuǎn)變。越來越多的病人群體需要在出院后使用各種家用醫(yī)療器械進(jìn)行持續(xù)性治療，促使家庭醫(yī)療所需的醫(yī)療器械類型越來越多，有利于促進(jìn)更多醫(yī)療器械的家用化，推動家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新。（5）醫(yī)療體制改革深化，為家用醫(yī)療器械提供延伸發(fā)展空間2009年國務(wù)院通過了關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，即新醫(yī)改方案和實施方案。新醫(yī)改的核心內(nèi)容是“基礎(chǔ)

54、、基層、基本”，改革基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的器械配備是新醫(yī)改方案重點內(nèi)容之一。新醫(yī)改方案以來，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革有序推進(jìn)，激發(fā)了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械的更新需求。目前我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械配備水平較低，缺口大，亟須“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”。但許多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是農(nóng)村地區(qū)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，資金相對不足，交通也不方便，補(bǔ)充更新醫(yī)療器械的難度較大。家用醫(yī)療器械具有價格相對偏低，適應(yīng)性強(qiáng)，運輸攜帶方便和對操作專業(yè)性要求較低的特點，能夠解決基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械的部分實際需求。因此，醫(yī)療體制改革深化發(fā)展，為家用醫(yī)療器械提供了向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸發(fā)展的空間。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)（1）國際先進(jìn)企業(yè)的

55、競爭隨著我國市場的不斷開放，巨大的市場需求吸引了大量境外先進(jìn)企業(yè)進(jìn)入我國。這些先進(jìn)的國際企業(yè)擁有雄厚的資金、優(yōu)越的品牌、先進(jìn)的技術(shù)，給我國本土企業(yè)帶來了巨大的競爭壓力。目前我國醫(yī)療器械高端產(chǎn)品領(lǐng)域，主要被國際先進(jìn)企業(yè)占據(jù)。（2）研發(fā)投入低，創(chuàng)新能力相對不足醫(yī)療器械行業(yè)對研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計，2017年全球醫(yī)療器械研發(fā)投入為286.41億美元，占醫(yī)療器械銷售收入的7.07%。但根據(jù)我國醫(yī)療器械上市公司資料，研發(fā)投入費用平均占總營收的3%-5%，顯著低于全球平均水平。非上市的醫(yī)療器械企業(yè)，研發(fā)費用投入比例更低。醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足，影響了我國醫(yī)療器械

56、行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。第五章 法人治理一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司建立股東名冊，股東名冊是證明股東持有公司股份的充分證據(jù)。股東按其所持有股份的種類享有權(quán)利，承擔(dān)義務(wù)；持有同一種類股份的股東，享有同等權(quán)利，承擔(dān)同種義務(wù)。2、公司在召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時，由董事會決定某一日為股權(quán)登記日。3、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會，并行使相應(yīng)的表決權(quán)；（3）對公司的經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督，提出建議或者質(zhì)詢；（4）依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈與或質(zhì)押其所持有的股份；（5）查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、財務(wù)會計報告；（6）公司終止或者清算時，按其所持有的股份份額參加公司剩余財產(chǎn)的分配；（7）對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（8）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。4、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或者索取資料的，應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有