ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件

1、ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.4.1 7.4.1 采購過程采購過程 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。對供方組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄則。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持應(yīng)予保持

2、( (見見4.2.4)4.2.4)。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件注注1 1：上述采購的產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的：上述采購的產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)，如分裝、排序、分選、返工及校準(zhǔn)產(chǎn)品和服務(wù)，如分裝、排序、分選、返工及校準(zhǔn)服務(wù)。服務(wù)。注注2 2：當(dāng)發(fā)生與供方相關(guān)的兼并、收購或從屬關(guān)：當(dāng)發(fā)生與供方相關(guān)的兼并、收購或從屬關(guān)系時，組織應(yīng)驗證供方質(zhì)量體系的延續(xù)性和有效系時，組織應(yīng)驗證供方質(zhì)量體系的延續(xù)性和有效性。性。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件理解要點：理解要點：目的：確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求目的：確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求控制范圍：原材料、原器件、外協(xié)件、外包過程控制范圍：

3、原材料、原器件、外協(xié)件、外包過程控制的類型和程度：因采購產(chǎn)品的重要性而定控制的類型和程度：因采購產(chǎn)品的重要性而定要求：要求：規(guī)定選擇、評價規(guī)定選擇、評價/ /重新評價供方的準(zhǔn)則重新評價供方的準(zhǔn)則評價評價/ /重新評價、選擇合格供方重新評價、選擇合格供方從合格供方處采購從合格供方處采購記錄記錄: :評價的結(jié)果和措施評價的結(jié)果和措施ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.4.1.1 7.4.1.1 法規(guī)的符合性法規(guī)的符合性 用于產(chǎn)品而采購的所有產(chǎn)品或材料應(yīng)符合適用的法規(guī)用于產(chǎn)品而采購的所有產(chǎn)品或材料應(yīng)符合適用的法規(guī)要求。要求。理解要點：理解要點：組織必須嚴(yán)格遵守產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售地區(qū)的政府、安全、組織

4、必須嚴(yán)格遵守產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售地區(qū)的政府、安全、大氣污染和環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)的要求，以履行對社會的大氣污染和環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)的要求，以履行對社會的責(zé)任。應(yīng)要求供方符合上述法律法規(guī)。責(zé)任。應(yīng)要求供方符合上述法律法規(guī)?；顒樱菏占l(fā)放培訓(xùn)更新。活動：收集發(fā)放培訓(xùn)更新。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.4.1.2 7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開發(fā)供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 組織應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量組織應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)。符合管理體系的開發(fā)。符合GB/T19001:2000GB/T19001:2000是達(dá)到這是達(dá)到這一目標(biāo)的第一步。一目標(biāo)的第一步。注：供方開

5、發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量業(yè)績注：供方開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量業(yè)績和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性等。和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性等。 除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應(yīng)通過除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應(yīng)通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的GB/T19001:2000GB/T19001:2000認(rèn)證。認(rèn)證。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件理解要點：理解要點：目的：促進(jìn)供方企業(yè)素質(zhì)提高目的：促進(jìn)供方企業(yè)素質(zhì)提高實施：實施：l制訂體系開發(fā)計劃；制訂體系開發(fā)計劃；l評審達(dá)到情況；評審達(dá)到情況；計劃輸入：供方業(yè)績和所供應(yīng)產(chǎn)品重要性。計劃輸入：供方業(yè)績和所供應(yīng)產(chǎn)品重要性。ISOTS16949

6、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.4.1.3 7.4.1.3 顧客批準(zhǔn)的供貨來源顧客批準(zhǔn)的供貨來源 若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范等）中有規(guī)定，若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范等）中有規(guī)定，組織應(yīng)從批準(zhǔn)的供貨來源采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。組織應(yīng)從批準(zhǔn)的供貨來源采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。 采用顧客指定的供貨來源包括工具采用顧客指定的供貨來源包括工具/ /量具供方，量具供方，不能免除組織為確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量的責(zé)任。不能免除組織為確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量的責(zé)任。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件理解要點：理解要點：對于顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商，應(yīng)實施與其他供應(yīng)商相對于顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商，應(yīng)實施與其他供應(yīng)商相同的控制，如質(zhì)量體系的開發(fā)，法規(guī)符

7、合性等同的控制，如質(zhì)量體系的開發(fā)，法規(guī)符合性等當(dāng)顧客向組織提供一份供應(yīng)商名單時，組織必須當(dāng)顧客向組織提供一份供應(yīng)商名單時，組織必須由這份名單中采購，如果不由這份名單中采購，由這份名單中采購，如果不由這份名單中采購，應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)后才可選用。應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)后才可選用。雖然是向顧客指定的供應(yīng)商采購產(chǎn)品，但不免除雖然是向顧客指定的供應(yīng)商采購產(chǎn)品，但不免除組織提供合格產(chǎn)品，材料或服務(wù)給顧客的責(zé)任。組織提供合格產(chǎn)品，材料或服務(wù)給顧客的責(zé)任。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.4.2 7.4.2 采購信息采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括：采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括： a) a)

8、產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求; ; b) b)人員資格的要求人員資格的要求; ; C) C)質(zhì)量管理體系的要求質(zhì)量管理體系的要求. . 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。求是充分與適宜的。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件理解要點：理解要點：目的：確保規(guī)定的采購文件要求是充分與適宜的，目的：確保規(guī)定的采購文件要求是充分與適宜的，保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量內(nèi)容內(nèi)容: :采購產(chǎn)品的信息如；質(zhì)量要求（標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，圖樣采購產(chǎn)品的信息如；質(zhì)量要求（標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，圖樣等），驗收要求等，價格、交貨期

9、等。等），驗收要求等，價格、交貨期等。 適當(dāng)時可提出適當(dāng)時可提出a a）-C-C）要求。要求。確保采購文件的適宜性：可采用會議評審、授權(quán)評確保采購文件的適宜性：可采用會議評審、授權(quán)評審和批準(zhǔn)等方法。審和批準(zhǔn)等方法。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.4.3 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證 組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)組織或確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出購信息

10、中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定規(guī)定. .ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件理解要點：理解要點：目的：確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求目的：確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求要求要求: :確定并實施檢驗確定并實施檢驗/ /驗證活動驗證活動驗證的類型：驗證的類型： 在組織內(nèi)進(jìn)行驗證；在組織內(nèi)進(jìn)行驗證； 由組織在供方的現(xiàn)場實施驗證；由組織在供方的現(xiàn)場實施驗證； 由顧客在供方的現(xiàn)場實施驗證。由顧客在供方的現(xiàn)場實施驗證。驗證的方法：檢驗、測量、觀察、工藝驗證，提供驗證的方法：檢驗、測量、觀察、工藝驗證，提供合格證明文件等合格證明文件等在供方現(xiàn)場的驗證，應(yīng)在采購文件中規(guī)定在供方現(xiàn)場的驗證，應(yīng)在采購文件中

11、規(guī)定ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.4.3.1 7.4.3.1 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 組織應(yīng)有一個采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品組織應(yīng)有一個采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品（見（見7.4.37.4.3）質(zhì)量的過程：）質(zhì)量的過程： 組織接收統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并對其進(jìn)行評價；組織接收統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并對其進(jìn)行評價； 進(jìn)貨檢驗和進(jìn)貨檢驗和/ /或試驗，如根據(jù)業(yè)績的抽樣；或試驗，如根據(jù)業(yè)績的抽樣； 結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品的質(zhì)量記錄，對供方現(xiàn)結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品的質(zhì)量記錄，對供方現(xiàn)場進(jìn)行第二方或第三方評定或?qū)徍耍粓鲞M(jìn)行第二方或第三方評定或?qū)徍耍?由指定的實驗室進(jìn)行的零件評價；由指定的實驗室進(jìn)行

12、的零件評價； 同顧客達(dá)成一致的其它方法。同顧客達(dá)成一致的其它方法。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件理解要點：理解要點：明確了五種控制采購產(chǎn)品質(zhì)量的方法：明確了五種控制采購產(chǎn)品質(zhì)量的方法：l取得供應(yīng)商的有關(guān)質(zhì)量的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析取得供應(yīng)商的有關(guān)質(zhì)量的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析（如索要供方材質(zhì)證明文件或檢驗報告）；（如索要供方材質(zhì)證明文件或檢驗報告）；l對采購產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和或試驗，抽樣量取決于供貨業(yè)績。對采購產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和或試驗，抽樣量取決于供貨業(yè)績。l對供方進(jìn)行第二方或第三方審核。對供方進(jìn)行第二方或第三方審核。l對于無法檢測的項目，委托認(rèn)可的實驗室實施零件評價。對于無法檢測的項目，

13、委托認(rèn)可的實驗室實施零件評價。l其他顧客同意的方法。其他顧客同意的方法。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.4.3.2 7.4.3.2 對供方的監(jiān)視對供方的監(jiān)視 供方業(yè)績應(yīng)通過下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視：供方業(yè)績應(yīng)通過下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視： 交付產(chǎn)品的質(zhì)量；交付產(chǎn)品的質(zhì)量； 顧客生產(chǎn)中斷包括外部退貨；顧客生產(chǎn)中斷包括外部退貨； 按計劃交付的業(yè)績（包括附加運(yùn)費(fèi)情況）；按計劃交付的業(yè)績（包括附加運(yùn)費(fèi)情況）； 關(guān)于質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知。關(guān)于質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知。 組織應(yīng)促進(jìn)供方對其制造過程業(yè)績的監(jiān)視。組織應(yīng)促進(jìn)供方對其制造過程業(yè)績的監(jiān)視。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件理解要點：理解要

14、點：標(biāo)準(zhǔn)明確了對供方供貨業(yè)績進(jìn)行監(jiān)視的方法：標(biāo)準(zhǔn)明確了對供方供貨業(yè)績進(jìn)行監(jiān)視的方法：l交貨質(zhì)量績效，如抽樣數(shù)與不合格數(shù)，檢驗總批數(shù)與不合格交貨質(zhì)量績效，如抽樣數(shù)與不合格數(shù)，檢驗總批數(shù)與不合格批統(tǒng)計；批統(tǒng)計；l由于供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量問題而造成的顧客退貨數(shù)量；由于供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量問題而造成的顧客退貨數(shù)量；l由于供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的現(xiàn)場退貨數(shù)量；由于供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的現(xiàn)場退貨數(shù)量；l交貨績效，如不能按期交付、多次交貨造成的超額運(yùn)費(fèi)等。交貨績效，如不能按期交付、多次交貨造成的超額運(yùn)費(fèi)等。l對供應(yīng)商不合格產(chǎn)品浪費(fèi)的挑選工時；對供應(yīng)商不合格產(chǎn)品浪費(fèi)的挑選工時；l對供應(yīng)商不合格產(chǎn)品進(jìn)行的加工工時。對

15、供應(yīng)商不合格產(chǎn)品進(jìn)行的加工工時。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.5 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括：時，受控條件應(yīng)包括： a) a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息；獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) b)必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) c)使用適宜的設(shè)備；使用適宜的設(shè)備； d) d)獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e) e)實施監(jiān)視和測量；實施監(jiān)視和測量； f) f)放

16、行、交付和交付后活動的實施。放行、交付和交付后活動的實施。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件理解要點：理解要點：生產(chǎn)和服務(wù)提供過程：從接受采購產(chǎn)品起到交付后生產(chǎn)和服務(wù)提供過程：從接受采購產(chǎn)品起到交付后活動的所有過程活動的所有過程要求：要求：對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行策劃對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行策劃使影響因素受控使影響因素受控控制內(nèi)容：產(chǎn)品要求（控制內(nèi)容：產(chǎn)品要求（a)a)；作業(yè)指導(dǎo)書（作業(yè)指導(dǎo)書（b b，必要必要時）；生產(chǎn)時）；生產(chǎn)/ /檢測設(shè)備（檢測設(shè)備（c c、d)d)；監(jiān)視和測量（監(jiān)視和測量（e)e)；交付交付和交付后的服務(wù)（和交付后的服務(wù)（f)f)。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件

17、7.5.1.1 7.5.1.1 控制計劃控制計劃 組織應(yīng)：組織應(yīng)： 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和和/ /或材料層次上制定控制計劃（見附錄），或材料層次上制定控制計劃（見附錄），包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程；包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程； 在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計FMEAFMEA和和制過程制過程FMEAFMEA輸出的控制計劃；輸出的控制計劃； 列出用于制造過程控制的方法；列出用于制造過程控制的方法；ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件包括對顧客和組織確定的特殊特性（見包括對顧客和組織確定的特殊特性（見7.3.2.3

18、7.3.2.3）所）所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法；采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法；如果有，包括顧客所要求的信息；如果有，包括顧客所要求的信息；在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備能力時啟在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備能力時啟動規(guī)定的反應(yīng)計劃（見動規(guī)定的反應(yīng)計劃（見8.2.3.18.2.3.1）。）。 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)來源當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)來源或或FMEA FMEA 的更改發(fā)生時，應(yīng)重新評審和更新控制計劃（見的更改發(fā)生時，應(yīng)重新評審和更新控制計劃（見7.1.47.1.4）。）。注：評審或更新后的控制計劃可能要有顧客批準(zhǔn)。注：評審或更新后的控制計劃可

19、能要有顧客批準(zhǔn)。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件理解要點：理解要點：標(biāo)準(zhǔn)要求：制定控制計劃；標(biāo)準(zhǔn)要求：制定控制計劃；目的：通過控制計劃的實施，確保設(shè)計過程與制造目的：通過控制計劃的實施，確保設(shè)計過程與制造過程處于受控狀態(tài)，生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。過程處于受控狀態(tài)，生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品?？刂朴媱澋念愋停嚎刂朴媱澋念愋停簂樣件控制計劃樣件控制計劃l試生產(chǎn)控制計劃；試生產(chǎn)控制計劃；l生產(chǎn)控制計劃；生產(chǎn)控制計劃；ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件控制計劃內(nèi)容（符合控制計劃內(nèi)容（符合APQP手冊要求）手冊要求）1)1)基本數(shù)據(jù)：控制計劃編號、發(fā)布及修訂日期、顧客信息、組織基本數(shù)據(jù)：控制計劃編號、發(fā)布

20、及修訂日期、顧客信息、組織名稱名稱/ /現(xiàn)場描述、零件編號、零件名稱現(xiàn)場描述、零件編號、零件名稱/ /描述、工程更改級別、所描述、工程更改級別、所屬階段、主要聯(lián)系人、零件屬階段、主要聯(lián)系人、零件/ /過程步驟編號；過程名稱過程步驟編號；過程名稱/ /作業(yè)描述。作業(yè)描述。2)產(chǎn)品控制：與產(chǎn)品有的特殊特性、其了需要控制的特性、規(guī)范產(chǎn)品控制：與產(chǎn)品有的特殊特性、其了需要控制的特性、規(guī)范/ /公差；公差；3)3)過程控制：過程參數(shù)、與過程有關(guān)的特殊特性；機(jī)器、夾具、過程控制：過程參數(shù)、與過程有關(guān)的特殊特性；機(jī)器、夾具、固定裝置、制造用具；固定裝置、制造用具；4)4)方法：測量技術(shù)評價、防錯、樣本容量及

21、抽樣頻率、控制方法，方法：測量技術(shù)評價、防錯、樣本容量及抽樣頻率、控制方法，5)5)反應(yīng)計劃及糾正措施：反應(yīng)計劃、糾正措施。反應(yīng)計劃及糾正措施：反應(yīng)計劃、糾正措施。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.5.1.2 7.5.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書 組織應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人組織應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書應(yīng)在員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書應(yīng)在工作崗位易于得到。工作崗位易于得到。 這些指導(dǎo)書應(yīng)來自于諸如質(zhì)量計劃、控制計劃這些指導(dǎo)書應(yīng)來自于諸如質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程

22、課件理解要點：理解要點：標(biāo)準(zhǔn)控制要求：編制標(biāo)準(zhǔn)控制要求：編制 發(fā)放發(fā)放作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書形式：形成文件。作業(yè)指導(dǎo)書形式：形成文件。作業(yè)指導(dǎo)書編制依據(jù)：作業(yè)指導(dǎo)書編制依據(jù)：l質(zhì)量計劃；質(zhì)量計劃；l控制計劃；控制計劃；l產(chǎn)品實現(xiàn)過程。產(chǎn)品實現(xiàn)過程。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.5.1.3 7.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備的驗證作業(yè)準(zhǔn)備的驗證 無論何時進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，如作業(yè)的初次運(yùn)行、材無論何時進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，如作業(yè)的初次運(yùn)行、材料的更換、作業(yè)更改，均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備的驗證。料的更換、作業(yè)更改，均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備的驗證。 作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)能得到作業(yè)指導(dǎo)書。適用時，組作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)能得到作業(yè)指導(dǎo)書

23、。適用時，組織應(yīng)使用統(tǒng)計方法進(jìn)行驗證?？棏?yīng)使用統(tǒng)計方法進(jìn)行驗證。注：推薦采用末件比較的方法。注：推薦采用末件比較的方法。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件理解要點：理解要點：作業(yè)準(zhǔn)備驗證目的：評價準(zhǔn)備的充分性和正確性；作業(yè)準(zhǔn)備驗證目的：評價準(zhǔn)備的充分性和正確性；評價過程的有效性；事前糾正不足，確保產(chǎn)品符合要求；評價過程的有效性；事前糾正不足，確保產(chǎn)品符合要求；作業(yè)準(zhǔn)備驗證的時機(jī)：作業(yè)準(zhǔn)備驗證的時機(jī)：l作業(yè)的初步運(yùn)行；作業(yè)的初步運(yùn)行；l材料的變更；材料的變更；l作業(yè)更改，如作業(yè)方式、設(shè)備。模具、工裝等改普通。作業(yè)更改，如作業(yè)方式、設(shè)備。模具、工裝等改普通。l運(yùn)行間過長的停頓，如停產(chǎn)運(yùn)行間過長的

24、停頓，如停產(chǎn)1212個月以上。個月以上。作業(yè)準(zhǔn)備驗證的方式：末件比效，首件檢驗、控制作業(yè)準(zhǔn)備驗證的方式：末件比效，首件檢驗、控制圖等。圖等。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.5.1.4 7.5.1.4 預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù) 組織應(yīng)識別關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器組織應(yīng)識別關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器/ /設(shè)備的維護(hù)提供資源，設(shè)備的維護(hù)提供資源，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。這個系統(tǒng)至并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。這個系統(tǒng)至少應(yīng)包括：少應(yīng)包括： 有計劃的維護(hù)活動；有計劃的維護(hù)活動； 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)；設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)； 可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零

25、配件；可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件； 將維護(hù)目標(biāo)形成文件并予以評價和改進(jìn)。將維護(hù)目標(biāo)形成文件并予以評價和改進(jìn)。 組織應(yīng)使用預(yù)見性維護(hù)方法，以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效組織應(yīng)使用預(yù)見性維護(hù)方法，以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率性和效率。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件理解要點：理解要點：預(yù)防性維護(hù)：為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷預(yù)防性維護(hù)：為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設(shè)計的一項輸出。而策劃的活動，是制造過程設(shè)計的一項輸出。預(yù)見性維護(hù)：基于過程數(shù)據(jù)，通過預(yù)測可能的失效預(yù)見性維護(hù)：基于過程數(shù)據(jù)，通過預(yù)測可能的失效模式而避免維護(hù)性問題的活動。模式而避免維護(hù)性問題的活動。預(yù)防

26、性維護(hù)是從預(yù)防性維護(hù)是從SPC(統(tǒng)計過程控制）數(shù)據(jù)方面獲得統(tǒng)計過程控制）數(shù)據(jù)方面獲得信息，如控制圖的數(shù)據(jù)波動來分析設(shè)備信息，如控制圖的數(shù)據(jù)波動來分析設(shè)備/ /設(shè)施，工裝和量設(shè)施，工裝和量具的統(tǒng)計規(guī)律，從而確定設(shè)備、工裝、量具是否磨損或具的統(tǒng)計規(guī)律，從而確定設(shè)備、工裝、量具是否磨損或松動。松動。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件預(yù)防性維護(hù)主要針對設(shè)備、工裝和量具。預(yù)防性維護(hù)主要針對設(shè)備、工裝和量具。預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)主要包括：預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)主要包括：l建立設(shè)備、工裝、量具的計劃預(yù)防維護(hù)保養(yǎng)制度；建立設(shè)備、工裝、量具的計劃預(yù)防維護(hù)保養(yǎng)制度；l堅持開展日常保養(yǎng)和定期保養(yǎng)活動。堅持開展日常保養(yǎng)和定期保養(yǎng)

27、活動。l關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的儲備；關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的儲備；l評價和改進(jìn)維護(hù)目標(biāo)（如設(shè)備完好率，利用率，設(shè)備總評價和改進(jìn)維護(hù)目標(biāo)（如設(shè)備完好率，利用率，設(shè)備總效率）。效率）。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.5.1.5 7.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理生產(chǎn)工裝的管理 組織應(yīng)為工裝和量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供資源。組織應(yīng)為工裝和量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供資源。 組織應(yīng)建立和實施生產(chǎn)工裝的管理系統(tǒng)，包括：組織應(yīng)建立和實施生產(chǎn)工裝的管理系統(tǒng)，包括： 維護(hù)和修理的設(shè)施與人員；維護(hù)和修理的設(shè)施與人員； 貯存和修復(fù)；貯存和修復(fù)； 工裝準(zhǔn)備；工裝準(zhǔn)備； 易損工裝的更換計劃；易損工裝的更換計劃； 工裝

28、設(shè)計修改的文件，包括工程更改等級；工裝設(shè)計修改的文件，包括工程更改等級； 工裝的修改和文件修訂；工裝的修改和文件修訂；ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件 工裝標(biāo)識，明確其狀態(tài)，諸如在用、修理工裝標(biāo)識，明確其狀態(tài)，諸如在用、修理或廢棄?；驈U棄。 如果其中任何一項工作外包，組織應(yīng)實施監(jiān)視如果其中任何一項工作外包，組織應(yīng)實施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。這些活動的系統(tǒng)。注：此項要求也適用于車輛維修零件的工裝。注：此項要求也適用于車輛維修零件的工裝。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件理解要點：理解要點：工裝：工藝裝備的簡稱，制造產(chǎn)品所用的刀具、夾具、工裝：工藝裝備的簡稱，制造產(chǎn)品所用的刀具、夾具、量具、模具

29、等工具的總稱。量具、模具等工具的總稱?？刂埔螅禾峁┵Y源建立工裝管理系統(tǒng)監(jiān)視系統(tǒng)。控制要求：提供資源建立工裝管理系統(tǒng)監(jiān)視系統(tǒng)。工裝管理系統(tǒng)內(nèi)容：設(shè)施、人員配置，策劃、設(shè)計與工裝管理系統(tǒng)內(nèi)容：設(shè)施、人員配置，策劃、設(shè)計與制造控制、準(zhǔn)備與貯存、工裝的制造、采購與驗收、易損制造控制、準(zhǔn)備與貯存、工裝的制造、采購與驗收、易損工裝的設(shè)計更換制度，確保工裝使用壽命到期后及時更換，工裝的設(shè)計更換制度，確保工裝使用壽命到期后及時更換，工裝標(biāo)識。工裝標(biāo)識。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.5.1.6 7.5.1.6 生產(chǎn)計劃生產(chǎn)計劃 應(yīng)有滿足顧客要求的生產(chǎn)計劃，例如由信息系統(tǒng)支持應(yīng)有滿足顧客要求的生產(chǎn)計劃

30、，例如由信息系統(tǒng)支持的的“準(zhǔn)時準(zhǔn)時”計劃，該信息系統(tǒng)允許在過程的關(guān)健階段獲計劃，該信息系統(tǒng)允許在過程的關(guān)健階段獲得生產(chǎn)信息并且是訂單驅(qū)動的得生產(chǎn)信息并且是訂單驅(qū)動的。理解要點：理解要點：制訂生產(chǎn)計劃的依據(jù)：顧客訂單；制訂生產(chǎn)計劃的依據(jù)：顧客訂單；生產(chǎn)計劃的監(jiān)控：要定時監(jiān)控，不能準(zhǔn)時交付時，生產(chǎn)計劃的監(jiān)控：要定時監(jiān)控，不能準(zhǔn)時交付時，應(yīng)通知顧客。應(yīng)通知顧客。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.5.1.7 7.5.1.7 服務(wù)信息反饋服務(wù)信息反饋 應(yīng)建立并保持與制造、工程和設(shè)計部門溝通服應(yīng)建立并保持與制造、工程和設(shè)計部門溝通服務(wù)問題的過程。務(wù)問題的過程。注：將注：將“服務(wù)問題服務(wù)問題”增加到本

31、條款，其目的是為增加到本條款，其目的是為了保證組織了解其外部發(fā)生的不合格。了保證組織了解其外部發(fā)生的不合格。理解要點：理解要點：組織應(yīng)建立服務(wù)問題的溝通程序，包括溝通時機(jī)、組織應(yīng)建立服務(wù)問題的溝通程序，包括溝通時機(jī)、內(nèi)容，方式、渠道等。便于由根本上改進(jìn)產(chǎn)品和內(nèi)容，方式、渠道等。便于由根本上改進(jìn)產(chǎn)品和體系。體系。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.5.1.8 7.5.1.8 與顧客的服務(wù)協(xié)議與顧客的服務(wù)協(xié)議 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時，組織應(yīng)驗證以下項當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時，組織應(yīng)驗證以下項目的有效性：目的有效性： 組織的任何一個服務(wù)中心；組織的任何一個服務(wù)中心； 任何專用工具或量具設(shè)備；任何專

32、用工具或量具設(shè)備； 服務(wù)人員的培訓(xùn)。服務(wù)人員的培訓(xùn)。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件理解要點：理解要點：當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時，組織應(yīng)驗證三方當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時，組織應(yīng)驗證三方面項目有效性。面項目有效性。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.5.2 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。這包括僅在驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程

33、。 a) a)確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 b) b)組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括：組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括： c) c)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； d) d)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； e) e)使用特定的方法和程序；使用特定的方法和程序；ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件f)f)記錄的要求（記錄的要求（4.2.44.2.4）；）； g) g)再確認(rèn)。再確認(rèn)。7.5.2.1 7.5.2.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)補(bǔ)充補(bǔ)充

34、7.5.2 7.5.2 的要求應(yīng)適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所的要求應(yīng)適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。有過程。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件理解要點：理解要點：對組織所有過程均需進(jìn)行過程確認(rèn)。對組織所有過程均需進(jìn)行過程確認(rèn)。過程確認(rèn)的內(nèi)容包括：過程確認(rèn)的內(nèi)容包括：l制定過程的評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則，規(guī)定過程能力合格水平制定過程的評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則，規(guī)定過程能力合格水平的評價要求；的評價要求；l過程使用設(shè)備完好狀態(tài)的鑒定；過程使用設(shè)備完好狀態(tài)的鑒定；l過程操作人員資格和能力的考核與認(rèn)可；過程操作人員資格和能力的考核與認(rèn)可；l針對該類過程特定的方法和程序；針對該類過程特定的方法和程序；l保存記錄。保存記錄

35、。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.5.3 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識和可追溯性 適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。宜的方法識別產(chǎn)品。 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識（見產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識（見4.2.44.2.4）。）。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。追溯性的一種方法。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件注：

36、在生產(chǎn)流程中產(chǎn)品的位置不能表明其檢驗、注：在生產(chǎn)流程中產(chǎn)品的位置不能表明其檢驗、試驗狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯，如：自動化試驗狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯，如：自動化生產(chǎn)流轉(zhuǎn)過程中的材料。如果狀態(tài)能清楚地識別、生產(chǎn)流轉(zhuǎn)過程中的材料。如果狀態(tài)能清楚地識別、形成了文件且達(dá)到了預(yù)定的目的，也可以采用替形成了文件且達(dá)到了預(yù)定的目的，也可以采用替代的方法。代的方法。7.5.3.1 標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識和可追溯性補(bǔ)充補(bǔ)充 以上以上7.5.37.5.3中的中的“適當(dāng)時適當(dāng)時”不適用。不適用。 ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件目的：防止產(chǎn)品或其狀態(tài)混淆、誤用和錯用；實現(xiàn)追溯目的：防止產(chǎn)品或其狀態(tài)混淆、誤用和錯

37、用；實現(xiàn)追溯范圍范圍:7.5.1:7.5.1條款描述的全過程條款描述的全過程類型：產(chǎn)品標(biāo)識、唯一性標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識類型：產(chǎn)品標(biāo)識、唯一性標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識 產(chǎn)品標(biāo)識：產(chǎn)品標(biāo)識：a a）區(qū)別不同型號或種類區(qū)別不同型號或種類b b）目的目的: :防止混用防止混用 唯一性標(biāo)識：用于追溯，唯一標(biāo)識每件唯一性標(biāo)識：用于追溯，唯一標(biāo)識每件/ /批次（控制和保持批次（控制和保持記錄。）記錄。） 狀態(tài)標(biāo)識：防止錯用或誤用狀態(tài)標(biāo)識：防止錯用或誤用 a a）測量狀態(tài)：待檢，合格，不合格，待定測量狀態(tài)：待檢，合格，不合格，待定 b b）加工狀態(tài)：已加工，待加工。加工狀態(tài)：已加工，待加工。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課

38、件7.5.4 7.5.4 顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn) 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄（見并保持記錄（見4.2.44.2.4）。）。注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)注：此條款包括顧客所有的可重復(fù)使用的包裝。注：此條款包括顧客所有的可重復(fù)使用的包裝。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程

39、課件理解要點：理解要點：顧客財產(chǎn)包含：顧客財產(chǎn)包含： 1) 1)顧客提供的供應(yīng)品。例如顧客提供用于組成成品的材顧客提供的供應(yīng)品。例如顧客提供用于組成成品的材料，包裝材料等；料，包裝材料等； 2) 2)顧客提供的人員。例如顧客委派的技術(shù)指導(dǎo)人員、特顧客提供的人員。例如顧客委派的技術(shù)指導(dǎo)人員、特殊工作人員等；殊工作人員等； 3) 3)顧客選定的供應(yīng)商也可視為顧客提供的產(chǎn)品，它提供顧客選定的供應(yīng)商也可視為顧客提供的產(chǎn)品，它提供的產(chǎn)品也可視為顧客提供的產(chǎn)品；的產(chǎn)品也可視為顧客提供的產(chǎn)品； 4) 4)顧客提供的知識產(chǎn)權(quán)，如配方、技術(shù)、資料等。顧客提供的知識產(chǎn)權(quán)，如配方、技術(shù)、資料等。ISOTS16949

40、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件顧客提供產(chǎn)品的責(zé)任理所當(dāng)然是顧客，但組織負(fù)有驗顧客提供產(chǎn)品的責(zé)任理所當(dāng)然是顧客，但組織負(fù)有驗證、貯存和維護(hù)的責(zé)任，發(fā)現(xiàn)問題及時向顧客報告的責(zé)任證、貯存和維護(hù)的責(zé)任，發(fā)現(xiàn)問題及時向顧客報告的責(zé)任_顧客產(chǎn)品的驗證、貯存、維護(hù)：顧客產(chǎn)品的驗證、貯存、維護(hù)： 1) 1)顧客產(chǎn)品必須進(jìn)行驗證，組織必須通過驗證并提供客顧客產(chǎn)品必須進(jìn)行驗證，組織必須通過驗證并提供客觀證據(jù)表明顧客產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求，不符合規(guī)定要求觀證據(jù)表明顧客產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求，不符合規(guī)定要求及時報告顧客。對顧客提供產(chǎn)品進(jìn)行驗證要區(qū)別于通常意及時報告顧客。對顧客提供產(chǎn)品進(jìn)行驗證要區(qū)別于通常意義上的進(jìn)貨檢驗。組織的驗證同樣

41、不能免除提供合格產(chǎn)品義上的進(jìn)貨檢驗。組織的驗證同樣不能免除提供合格產(chǎn)品給顧客的責(zé)任。給顧客的責(zé)任。 2) 2)在貯存期間應(yīng)定期檢查，及時發(fā)現(xiàn)任何變化的跡象。在貯存期間應(yīng)定期檢查，及時發(fā)現(xiàn)任何變化的跡象。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件3)3)為了維護(hù)顧客提供的產(chǎn)品，應(yīng)盡可能建立專門為了維護(hù)顧客提供的產(chǎn)品，應(yīng)盡可能建立專門賬目，專門標(biāo)識，并指定專人管理。賬目，專門標(biāo)識，并指定專人管理。如果發(fā)現(xiàn)顧客產(chǎn)品丟失，損壞或不適用的情如果發(fā)現(xiàn)顧客產(chǎn)品丟失，損壞或不適用的情況，必須予以記錄并及時報告顧客，與顧客協(xié)調(diào)況，必須予以記錄并及時報告顧客，與顧客協(xié)調(diào)解決。解決。對于顧客提供的知識產(chǎn)權(quán)，組織必須保密，

42、對于顧客提供的知識產(chǎn)權(quán)，組織必須保密，未經(jīng)顧客書面同意不得向第三方泄露。未經(jīng)顧客書面同意不得向第三方泄露。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.5.4.1 7.5.4.1 顧客所有的生產(chǎn)工裝顧客所有的生產(chǎn)工裝 顧客所有的工具以及制造、試驗、檢驗工裝和設(shè)備應(yīng)顧客所有的工具以及制造、試驗、檢驗工裝和設(shè)備應(yīng)予以永久性標(biāo)記，以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可予以永久性標(biāo)記，以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見并可以確定。見并可以確定。理解要點：理解要點：顧客提供的工具、工裝、設(shè)備等應(yīng)做永久性標(biāo)識，如顧客提供的工具、工裝、設(shè)備等應(yīng)做永久性標(biāo)識，如打鋼印，打鋼印、標(biāo)有顧客名稱與編號；代碼標(biāo)識：其打鋼印，打鋼

43、印、標(biāo)有顧客名稱與編號；代碼標(biāo)識：其他標(biāo)識等。標(biāo)識應(yīng)清楚，便于介定將來的產(chǎn)權(quán)。他標(biāo)識等。標(biāo)識應(yīng)清楚，便于介定將來的產(chǎn)權(quán)。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.5.5 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。產(chǎn)品的組成部分。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件理解要點：理解要點：目的：保證向顧客交付合格產(chǎn)品。目的：保證向顧客交付合格產(chǎn)品。范圍：

44、范圍：7.5.17.5.1描述的全過程（即從接收，加描述的全過程（即從接收，加工工, ,放行，直到交付顧客。）放行，直到交付顧客。）內(nèi)容：標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)隔離。內(nèi)容：標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)隔離。注意特殊要求，如：軟件，電子媒體，危險注意特殊要求，如：軟件，電子媒體，危險材料等。材料等。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.5.5.1 7.5.5.1 貯存和庫存貯存和庫存 應(yīng)按策劃的適宜的時間間隔檢查庫存品狀況，應(yīng)按策劃的適宜的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。 組織應(yīng)使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，組織應(yīng)使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)

45、期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如確保貨物周轉(zhuǎn)，如“先進(jìn)先出先進(jìn)先出”（FIFOFIFO）。）。應(yīng)以應(yīng)以對待不合格品的類似方法控制過期產(chǎn)品。對待不合格品的類似方法控制過期產(chǎn)品。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件理解要點：理解要點：控制要求：定期檢查報告變質(zhì)控制要求：定期檢查報告變質(zhì)庫存原則：先進(jìn)先出；庫存原則：先進(jìn)先出；控制方法：使用庫存軟件系統(tǒng)。控制方法：使用庫存軟件系統(tǒng)。過期產(chǎn)品控制：按不合格品類似方法控制。過期產(chǎn)品控制：按不合格品類似方法控制。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.6 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測組織應(yīng)確定需實施的

46、監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見7.2.17.2.1）提供證據(jù)。）提供證據(jù)。 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)：為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)： a) a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)

47、；述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件b)b)進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整；進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整； c) c)得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e) e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。組織應(yīng)對該測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧Ｐ?zhǔn)設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適

48、當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見4.2.44.2.4）。）。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件 當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時再確認(rèn)。用前進(jìn)行，必要時再確認(rèn)。注：作為指南，參見注：作為指南，參見GB/T19022.1GB/T19022.1和和GB/T19022.2GB/T19022.2。注：可追溯到設(shè)備校準(zhǔn)記錄的編號或其他標(biāo)識滿注：可追溯到設(shè)備校準(zhǔn)記錄的編號或其他標(biāo)識滿足本要求足本要求c)c)的意圖。的意圖

49、。 ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件理解要點：理解要點：目的：驗證產(chǎn)品的符合性目的：驗證產(chǎn)品的符合性要求：要求：確定所需的監(jiān)視和測量確定所需的監(jiān)視和測量 提供、控制監(jiān)、測裝置提供、控制監(jiān)、測裝置監(jiān)、測裝置控制要求監(jiān)、測裝置控制要求 規(guī)定校準(zhǔn)規(guī)定校準(zhǔn)/ /檢定周期（檢定周期（a a）；）；例：校準(zhǔn)例：校準(zhǔn)/ /檢定計劃檢定計劃 記錄校準(zhǔn)記錄校準(zhǔn)/ /檢定依據(jù)檢定依據(jù)( (法定法定/ /自定自定) )（a a）；）；例：校準(zhǔn)例：校準(zhǔn)規(guī)程規(guī)程/ /委托外檢委托外檢 ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件 明確校準(zhǔn)狀態(tài)（明確校準(zhǔn)狀態(tài)（c)c)；例：檢定標(biāo)簽例：檢定標(biāo)簽 調(diào)整調(diào)整/ /再調(diào)整（再調(diào)整（

50、b)b)；保證測量過程穩(wěn)定（保證測量過程穩(wěn)定（d)d)；例：例：分析天平操作分析天平操作 搬運(yùn)搬運(yùn)/ /維護(hù)維護(hù)/ /貯存時防止損壞貯存時防止損壞/ /失效（失效（e)e)；例：分析例：分析天平搬運(yùn)天平搬運(yùn)/ /維護(hù)維護(hù)/ /貯存貯存 發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)，追溯、記錄，糾正檢測設(shè)備和產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)，追溯、記錄，糾正檢測設(shè)備和產(chǎn)品 計算機(jī)測量軟件的確認(rèn)計算機(jī)測量軟件的確認(rèn)/ /再確認(rèn)再確認(rèn) 保持記錄。保持記錄。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.6.1 7.6.1 測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析 為分析在各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果中為分析在各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果中出現(xiàn)的變差，應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計研究。此要求應(yīng)

51、適用于出現(xiàn)的變差，應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計研究。此要求應(yīng)適用于控制計劃中提及的測量系統(tǒng)。所用的分析方法及控制計劃中提及的測量系統(tǒng)。所用的分析方法及接收準(zhǔn)則應(yīng)與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊接收準(zhǔn)則應(yīng)與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊的要求。如果得到顧客的批準(zhǔn)，也可使用其他分的要求。如果得到顧客的批準(zhǔn)，也可使用其他分析方法和接受準(zhǔn)則。析方法和接受準(zhǔn)則。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件理解要點：理解要點：目的：通過測量結(jié)果分析，掌握測量系統(tǒng)的變差，目的：通過測量結(jié)果分析，掌握測量系統(tǒng)的變差，以便針對性地采取措施。以便針對性地采取措施。測量系統(tǒng)分析的方法：重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性、穩(wěn)定性、測量系統(tǒng)分析的方法：重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)

52、性、穩(wěn)定性、漂移性及線性等。漂移性及線性等。測量系統(tǒng)接收準(zhǔn)則：以測量系統(tǒng)接收準(zhǔn)則：以MSA手冊規(guī)定為準(zhǔn)。手冊規(guī)定為準(zhǔn)。分析范圍：控制計劃中規(guī)定的所有測量系統(tǒng)。分析范圍：控制計劃中規(guī)定的所有測量系統(tǒng)。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.6.2 7.6.2 校準(zhǔn)記錄校準(zhǔn)記錄 對所有量具、測量和試驗設(shè)備（包括員工和顧客所有設(shè)備）對所有量具、測量和試驗設(shè)備（包括員工和顧客所有設(shè)備）都應(yīng)提供校準(zhǔn)都應(yīng)提供校準(zhǔn)/ /驗證活動記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求驗證活動記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。記錄應(yīng)包括：的證據(jù)。記錄應(yīng)包括： 設(shè)備標(biāo)識，包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測量標(biāo)準(zhǔn)；設(shè)備標(biāo)識，包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)

53、的測量標(biāo)準(zhǔn)； 由工程更改所引發(fā)的修改；由工程更改所引發(fā)的修改； 在校準(zhǔn)在校準(zhǔn)/ /驗證時獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)；驗證時獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)； 超出規(guī)范條件下影響的評估；超出規(guī)范條件下影響的評估； 在校準(zhǔn)在校準(zhǔn)/ /驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明；驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明； 在可疑產(chǎn)品或產(chǎn)品發(fā)運(yùn)的情況下，給顧客的通知。在可疑產(chǎn)品或產(chǎn)品發(fā)運(yùn)的情況下，給顧客的通知。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件理解要點：理解要點：控制要求：保存校準(zhǔn)記錄?？刂埔螅罕４嫘?zhǔn)記錄。校準(zhǔn)活動的記錄內(nèi)容包括：校準(zhǔn)活動的記錄內(nèi)容包括：校準(zhǔn)時的環(huán)境；校準(zhǔn)時的環(huán)境；校準(zhǔn)用的標(biāo)準(zhǔn)件；校準(zhǔn)用的標(biāo)準(zhǔn)件；校準(zhǔn)點；校準(zhǔn)點；實際讀

54、數(shù)與誤差值；實際讀數(shù)與誤差值；校準(zhǔn)校準(zhǔn)/ /驗證后的校準(zhǔn)報告與驗證記錄；驗證后的校準(zhǔn)報告與驗證記錄；失去校準(zhǔn)狀態(tài)后測試的產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)、發(fā)現(xiàn)后通知顧失去校準(zhǔn)狀態(tài)后測試的產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)、發(fā)現(xiàn)后通知顧客返回的記錄；客返回的記錄；工程更改進(jìn)行的修訂（如適用）的記錄。工程更改進(jìn)行的修訂（如適用）的記錄。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件7.6.3 7.6.3 實驗室要求實驗室要求7.6.3.1 7.6.3.1 內(nèi)部實驗室內(nèi)部實驗室 組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施應(yīng)有一個確定的范圍，包括進(jìn)行組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施應(yīng)有一個確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。實驗室范圍應(yīng)包括要求的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力

55、。實驗室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。實驗室至少應(yīng)規(guī)定并實施以下方在質(zhì)量管理體系文件中。實驗室至少應(yīng)規(guī)定并實施以下方面的技術(shù)要求：面的技術(shù)要求： 實驗室程序的充分性；實驗室程序的充分性； 實驗室人員的能力；實驗室人員的能力； 產(chǎn)品試驗；產(chǎn)品試驗；ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件 正確地進(jìn)行這些服務(wù)，可追溯到相關(guān)的過程正確地進(jìn)行這些服務(wù)，可追溯到相關(guān)的過程標(biāo)準(zhǔn)（如標(biāo)準(zhǔn)（如ASTMASTM、EAEA等）的能力；等）的能力； 相關(guān)記錄的評審。相關(guān)記錄的評審。注：可按注：可按GB/T15481(idt ISO/IEC17025) GB/T15481(idt ISO/IEC17025) 進(jìn)行的認(rèn)進(jìn)行的認(rèn)可可以用于證明組織內(nèi)部實驗定符合這一要求，但可可以用于證明組織內(nèi)部實驗定符合這一要求，但不是強(qiáng)制的。不是強(qiáng)制的。ISOTS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程課件理解要點：理解要點：如果在組織的實驗室進(jìn)行檢驗、試驗和校準(zhǔn)服務(wù)時，那么如果在