抗結(jié)核藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作手冊(cè)

1、抗結(jié)核藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作手冊(cè)2007年12月建立持續(xù)不間斷的藥品供應(yīng)體系，是遏制結(jié)核病策略中的重要部分。在結(jié)核病控制工作中做好抗結(jié)核藥品的需求計(jì)劃，保障藥品的供應(yīng)和管理，保證藥品的質(zhì)量與安全， 是有效治愈患者、控制我國(guó)結(jié)核病疫情蔓延的重要保障，同時(shí)也是維護(hù)廣大人民群眾身體健康、構(gòu)建和諧社會(huì)的需要。從1981年起，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門相繼制定與實(shí)施了三個(gè)全國(guó)結(jié)核病防治十年規(guī)劃，并于2005年由衛(wèi)生部下發(fā)了中國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃抗結(jié)核藥品管理手冊(cè) ，通過(guò)各級(jí)不 懈的努力，我國(guó)抗結(jié)核藥品供應(yīng)管理體系已基本建立， 但由于我國(guó)面積大、 人口多且各 省間情況不盡相同，為藥品管理增加了難度。為進(jìn)一步規(guī)范我國(guó)抗結(jié)核藥品管

2、理工作，降低藥品管理工作的運(yùn)轉(zhuǎn)成本，完善我國(guó)的抗結(jié)核藥品供應(yīng)管理體系， 在衛(wèi)生部的領(lǐng)導(dǎo)下，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病預(yù)防控 制中心與世界衛(wèi)生組織、美國(guó)衛(wèi)生科學(xué)管理機(jī)構(gòu)（MSH合作開(kāi)展了一系列藥品管理試點(diǎn)研究工作。2005年，在河南省、山東省開(kāi)展了抗結(jié)核藥品管理評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作，2006年，又在河南省開(kāi)展了抗結(jié)核藥品管理干預(yù)措施試點(diǎn)工作。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研，總結(jié)了基層抗結(jié)核藥品管理的經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)吸納了國(guó)外藥品管理中的先進(jìn)理念，編寫(xiě)完成了抗結(jié)核藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作手冊(cè)。手冊(cè)以庫(kù)存控制系統(tǒng)為核心， 介紹了抗結(jié)核藥品管理中的藥品申請(qǐng)與發(fā)放、藥品接收、庫(kù)房管理、藥品使用、監(jiān)督評(píng) 價(jià)等各個(gè)環(huán)節(jié)的具體操作程序，以幫助各級(jí)藥

3、品管理人員對(duì)抗結(jié)核藥品進(jìn)行規(guī)范化管 理。本手冊(cè)內(nèi)容可操作性強(qiáng)，是全國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃藥品管理的培訓(xùn)教材，供各級(jí)“規(guī)劃”管理人員及各級(jí)結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)藥品管理人員使用。本手冊(cè)在編寫(xiě)和出版過(guò)程中，得到世界衛(wèi)生組織和美國(guó)衛(wèi)生科學(xué)管理機(jī)構(gòu)有關(guān)專家 的大力支持，河南省相關(guān)試點(diǎn)工作人員給予的寶貴意見(jiàn)，并經(jīng)有關(guān)省級(jí)藥品管理專家的集體討論、修改，在此謹(jǐn)表深深的謝意！2007年5月第一章 緒論 3一、我國(guó)免費(fèi)抗結(jié)核藥品采購(gòu)供應(yīng)情況 4二、免費(fèi)抗結(jié)核藥品和器材的種類 5三、藥品管理包含的內(nèi)容 6四、藥品采購(gòu)供應(yīng)體系 7五、藥品管理人員職責(zé) 8第二章 庫(kù)存控制系統(tǒng) 10一、概述 10二、庫(kù)存控制系統(tǒng)的內(nèi)容與指標(biāo) 11三

4、、建立庫(kù)存控制卡 12四、工作流程圖 14第三章 藥品需求測(cè)算、申請(qǐng)與發(fā)放 15一、概述 15二、年度藥品需求測(cè)算 16三、季度藥品申請(qǐng)數(shù)量測(cè)算 18三、藥品領(lǐng)取（調(diào)出）申請(qǐng)單、調(diào)撥 /入庫(kù)單 18四、工作流程圖 20第四章 藥品接收 21一、概述 21二、現(xiàn)場(chǎng)抽樣驗(yàn)貨 22三、藥品接收單 23四、工作流程圖 24第五章 庫(kù)房管理 25一、概述 25二、藥品庫(kù)房的要求 25三、藥品儲(chǔ)存與發(fā)放的要求 26四、出入庫(kù)登記本、庫(kù)房賬本 、門診藥房明細(xì)賬 27五、盤(pán)庫(kù) 30六、藥品調(diào)整 31第六章 藥品使用 33一、概述 33二、治療方案 34三、向病人發(fā)放藥品 34四、藥品使用的核查 35第七章 監(jiān)

5、控評(píng)價(jià) 36一、概述 36二、監(jiān)測(cè)信息 37三、評(píng)價(jià)指標(biāo) 38四、藥品督導(dǎo) 41第八章 附件 43一、手冊(cè)表格列表及說(shuō)明 43二、藥品管理制度 44三、一線抗結(jié)核藥品簡(jiǎn)介 44四、二線抗結(jié)核藥品簡(jiǎn)介 46第一章 緒論建立持續(xù)不間斷的藥品供應(yīng)體系，是遏制結(jié)核病策略中的重要部分，是結(jié)核病預(yù)防控制工作的基本條件。 建立科學(xué)有效的管理模式， 確保抗結(jié)核藥品的質(zhì)量， 避免藥品供應(yīng)中斷和 藥品過(guò)期浪費(fèi)，最大程度降低供應(yīng)體系的運(yùn)行成本，是完善的藥品供應(yīng)管理系統(tǒng)的內(nèi)在要求， 是有效治愈肺結(jié)核病人、控制我國(guó)結(jié)核病疫情的重要保障。我國(guó)政府一直十分重視結(jié)核病的防治工作，從1981年起，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門相繼制定與實(shí)施了

6、三個(gè)全國(guó)結(jié)核病防治十年規(guī)劃。1991年我國(guó)政府在四川等 13個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）開(kāi)展了世界銀行貸款中國(guó)結(jié)核病控制項(xiàng)目（簡(jiǎn)稱衛(wèi)V項(xiàng)目），開(kāi)始為涂陽(yáng)肺結(jié)核病人、 部分重癥涂陰病人提供免費(fèi)抗結(jié)核藥品；1993年，又利用中央經(jīng)費(fèi)在河南等15個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)）實(shí)施了衛(wèi)生部加強(qiáng)與促進(jìn)結(jié)核病控制項(xiàng)目（簡(jiǎn)稱衛(wèi)生部項(xiàng)目），為涂陽(yáng)肺結(jié)核病人減、免費(fèi)提供抗結(jié)核藥品，兩項(xiàng)目累計(jì)覆蓋人口達(dá)7億。2001年，國(guó)務(wù)院下發(fā)了全國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃（2001 -2010年）要求對(duì)所有傳染性肺結(jié)核病患者實(shí)施免費(fèi)治療政策。作為衛(wèi)V項(xiàng)目、衛(wèi)生部項(xiàng)目的延續(xù)與擴(kuò)展，2002年我國(guó)啟動(dòng)了世界銀行貸款 /英國(guó)贈(zèng)款中國(guó)結(jié)核病控制項(xiàng)目（簡(jiǎn)稱衛(wèi)X項(xiàng)目）

7、，為涂陽(yáng)肺結(jié)核病人、重癥涂陰病人提供免費(fèi)抗結(jié)核藥品。2005年我國(guó)進(jìn)一步擴(kuò)展了免費(fèi)的范圍，對(duì)包括涂陰病人在內(nèi)的所有肺結(jié)核活動(dòng)性病人提供免費(fèi)治療。一、我國(guó)免費(fèi)抗結(jié)核藥品采購(gòu)供應(yīng)情況我國(guó)的藥品采購(gòu)供應(yīng)采取中央財(cái)政支持與國(guó)際合作項(xiàng)目相結(jié)合的方式，從2001年起，中央財(cái)政每年提供 4000萬(wàn)元結(jié)核病控制專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，主要為中西部貧困地區(qū)購(gòu)買免費(fèi)抗結(jié)核 藥品；從2005年起，又增加了中央轉(zhuǎn)移支付經(jīng)費(fèi)，專門用于購(gòu)買涂陰肺結(jié)核病人藥品。此 外自1991年，衛(wèi)X項(xiàng)目、衛(wèi)忸項(xiàng)目、第一輪全球基金結(jié)核病項(xiàng)目以及達(dá)米恩基金會(huì)也先后 為部分省份免費(fèi)提供了抗結(jié)核藥品。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2002-2006年我國(guó)共籌措資金 2.53億元，

8、提供了約467萬(wàn)人份的免費(fèi)抗結(jié)核藥品（未包括省級(jí)經(jīng)費(fèi)購(gòu)買部分），見(jiàn)圖1.1 o1991 - 2006年，我國(guó)的免費(fèi)抗結(jié)核藥品供應(yīng)主要是由國(guó)家級(jí)根據(jù)各省藥品年度計(jì)劃，統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)，然后分批供應(yīng)至各省級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)，再逐級(jí)下發(fā)；從2007年開(kāi)始，按照國(guó)家財(cái)政部、衛(wèi)生部的決定，大部分免費(fèi)抗結(jié)核藥品由各省級(jí)使用中央轉(zhuǎn)移支付經(jīng)費(fèi)，根據(jù)年度藥品需求計(jì)劃，自行招標(biāo)采購(gòu)，然后供應(yīng)給各使用機(jī)構(gòu)。3002-300年平同盟費(fèi)來(lái)綁采叫的伉結(jié)核藥品人 缺數(shù)o魚(yú)it島立口也行直詆白蘋(píng)fl!肋申鴉魁噸2(X122004200S圖1.12002 2006年免費(fèi)藥品經(jīng)費(fèi)來(lái)源分類統(tǒng)計(jì)圖示二、免費(fèi)抗結(jié)核藥品和器材的種類目前，我國(guó)免費(fèi)為

9、活動(dòng)性肺結(jié)核病人提供的藥品和器材包括異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、鏈霉素和注射用水、注射器等共6類。多數(shù)采用板式組合包裝，即病人每次頓服的多種抗結(jié)核藥物的片劑和膠囊劑，按規(guī)定方案和一定劑量壓制在同一鋁塑板上，具體組合及劑量見(jiàn)表1.1 o表1.1主要免費(fèi)抗結(jié)核藥品組合、劑量表藥品名符號(hào)劑量計(jì)量單位治療對(duì)象異煙肼 利福平 吡嗪酰胺 乙胺丁醇H3R3Z3E3（300毫克x2）=600毫克（300毫克x2）=600毫克（500毫克x4）=2000毫克（250 毫克 x5）=1,250 毫克板初治涂陽(yáng)病人強(qiáng)化期 復(fù)治涂陽(yáng)病人強(qiáng)化期 重癥涂陰病人強(qiáng)化期 其他涂陰病人強(qiáng)化期異煙肼利福平H3R3（300

10、毫克x2）=600毫克（300毫克x2）=600毫克板初治涂陽(yáng)病人繼續(xù)期 涂陰病人繼續(xù)期異煙肼利福平乙胺丁醇H3R3E3（300毫克x2）=600毫克（300毫克x2）=600毫克（250 毫克 x5）=1,250 毫克板復(fù)治涂陽(yáng)病人繼續(xù)期鏈霉素S0.75 克支復(fù)治涂陽(yáng)病人強(qiáng)化期注射用水W5毫升支-注射器SN5毫升支-復(fù)方制劑，是抗結(jié)核藥物劑型的改進(jìn)與進(jìn)步，其劑型有片劑或膠囊劑，常用組合有：異煙肼+利福平+吡嗪酰胺及異煙肼+利福平。具有方便的包裝，可以根據(jù)病人的體重選擇合適的用 藥劑量，有助于提高治療的依從性，減少錯(cuò)誤服藥，避免不適當(dāng)?shù)膯我凰幬镏委?，防止繼發(fā) 耐藥的發(fā)生，目前在一些經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)較好

11、或有合作項(xiàng)目支持的地區(qū)使用。其它類抗結(jié)核藥品如氧氟沙星、利福噴汀、對(duì)氨基水楊酸、卷曲霉素等，對(duì)減少病人毒副反應(yīng)，有效治愈耐多藥病人， 控制耐多藥結(jié)核病的發(fā)展有較好的作用， 目前在個(gè)別經(jīng)濟(jì)基 礎(chǔ)較好或有合作項(xiàng)目支持的地區(qū)使用（常用藥品可見(jiàn)附件）。三、藥品管理包含的內(nèi)容在藥品管理中包含四個(gè)基本的內(nèi)容：選擇、采購(gòu)、分發(fā)和使用。選擇是指確定適當(dāng)?shù)乃幤穭┬秃蛣┝?；采?gòu)是指確定抗結(jié)核病藥品的需求量，并選擇適當(dāng)?shù)牟少?gòu)方法購(gòu)買高質(zhì)量的藥品；分發(fā)是指將采購(gòu)的藥品逐級(jí)發(fā)放到各級(jí)機(jī)構(gòu)，確保各級(jí)有適量的藥品儲(chǔ)備，避免藥品斷貨或過(guò)期浪費(fèi)； 使用是指將藥品發(fā)放給患者并確?；颊哒_服 用的過(guò)程。每個(gè)工作推動(dòng)下一個(gè)工作，從而

12、形成藥品管理循環(huán)。藥品管理循環(huán)的中心是強(qiáng)有力的管理支持系統(tǒng)：組織、經(jīng)費(fèi)、信息管理和人力資源管理。這些管理支持系統(tǒng)使整個(gè)藥品管理循環(huán)融為一體。最后，整個(gè)循環(huán)落腳到政策和法律框架，這個(gè)框架建立和支持了我國(guó)對(duì)免費(fèi)抗結(jié)核藥品供應(yīng)的公共承諾。圖1.2為藥品管理循環(huán)的示意圖。圖1.2藥品管理循環(huán)四、藥品采購(gòu)供應(yīng)體系圖1.3顯示了目前我國(guó)的免費(fèi)抗結(jié)核藥品采購(gòu)供應(yīng)體系的組成及基本操作程序，體系中的每個(gè)環(huán)節(jié)都是必不可少的，都需要具備相當(dāng)?shù)臉I(yè)務(wù)素質(zhì)水平、一定數(shù)量的人力資源支持。為確?？菇Y(jié)核藥品得到持續(xù)不間斷供應(yīng)與有效管理，各級(jí)結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)就必須有合格的藥品管理人員（包括參與抗結(jié)核藥品管理工作的專職或兼職人員），

13、且必須保證一定的數(shù)量。為確保藥品管理的工作質(zhì)量，國(guó)家級(jí)建議免費(fèi)抗結(jié)核藥品應(yīng)由結(jié)防所（科）具體負(fù)責(zé)管理， 同時(shí)保持藥品管理人員的相對(duì)固定，給藥品管理人員配備開(kāi)展工作所需的相關(guān)設(shè)備（如計(jì)算機(jī)、打印機(jī)等）。在具體人員數(shù)量的配置上，省級(jí)至少保證有2名專職人員、或1名專職2名兼職人員；市級(jí)保證有1名專職1名兼職人員、或3名兼職人員；縣級(jí)保證有1名專職人 員、或2名兼職人員。藥品運(yùn)輸/r.為品使用核査夢(mèng)藥品采購(gòu)藥品接收?qǐng)D 1.3 藥品采購(gòu)供應(yīng)體系五、藥品管理人員職責(zé) 各級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)應(yīng)高度重視藥品管理工作的隊(duì)伍建設(shè)，將工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)技術(shù)好的同 志充實(shí)到藥品管理工作崗位上。 省級(jí)要著重于加強(qiáng)所轄市、 縣級(jí)藥

14、品管理工作人員的培訓(xùn)工 作， 全面提高藥品管理人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)水平， 以滿足藥品管理工作的實(shí)際需要。 下面對(duì)藥品 管理人員的基本條件、主要職責(zé)給出了要求：（一）合格藥品管理人員應(yīng)具備的基本條件1. 新任職人員必須接受上級(jí)有關(guān)藥品管理的專業(yè)培訓(xùn)；2. 具有中?；蛞陨蠈W(xué)歷（省級(jí)須大學(xué)專科以上學(xué)歷） ；3. 市級(jí)以上人員須能夠熟練使用計(jì)算機(jī)，具備一定的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)；4. 出色的計(jì)劃和溝通能力；5. 有良好的工作動(dòng)機(jī)和積極的工作態(tài)度；6. 能獨(dú)立工作并具有良好的團(tuán)隊(duì)精神。（二）省級(jí)藥品管理人員的主要職責(zé)1. 測(cè)算并上報(bào)全省下一年度的藥品需求計(jì)劃；2. 驗(yàn)收藥品并及時(shí)入庫(kù)；3. 及時(shí)審核下級(jí)提出的藥品申請(qǐng)并發(fā)

15、放藥品，避免下級(jí)藥品短缺；4. 保證本級(jí)藥品庫(kù)房的條件符合要求；5. 熟練掌握藥品庫(kù)存系統(tǒng)，保證最佳庫(kù)存水平，及時(shí)進(jìn)行藥品采購(gòu)，避免藥品過(guò)期或 短缺；6. 及時(shí)填寫(xiě)藥品出入庫(kù)登記本、庫(kù)房賬本；7. 每月盤(pán)庫(kù)，保證庫(kù)存記錄與實(shí)物相符；8. 每季度初要與統(tǒng)計(jì)人員一起收集、核對(duì)并匯總地區(qū)級(jí)的報(bào)告，做出全省藥品匯總的季度報(bào)表；并與統(tǒng)計(jì)人員協(xié)作，按時(shí)上報(bào)藥品的使用與庫(kù)存情況季度報(bào)表；9. 對(duì)全省藥品季報(bào)情況進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、及時(shí)解決；10. 在單位負(fù)責(zé)人支持下，定期組織、實(shí)施藥品管理督導(dǎo)工作；11. 培訓(xùn)下級(jí)藥品管理人員。（三）市級(jí)藥品管理人員的主要職責(zé)1. 測(cè)算并上報(bào)全市下一年度的藥品需求計(jì)劃；2.

16、 核對(duì)省級(jí)發(fā)放的所有藥品數(shù)量和質(zhì)量，并在驗(yàn)收后立刻給上級(jí)回復(fù)藥品接收單（直 接到上級(jí)領(lǐng)取的藥品除外） ，對(duì)任何差異均應(yīng)及時(shí)報(bào)告；3. 及時(shí)審核下級(jí)提出的藥品申請(qǐng)并發(fā)放藥品，避免下級(jí)藥品短缺；4. 保證本級(jí)藥品庫(kù)房的條件符合要求；5. 熟練掌握藥品庫(kù)存系統(tǒng)，保證最佳庫(kù)存水平，及時(shí)（常規(guī)、緊急）申請(qǐng)補(bǔ)充藥品， 避免藥品過(guò)期或短缺；6. 及時(shí)填寫(xiě)藥品出入庫(kù)登記本；7. 每月盤(pán)庫(kù)，保證庫(kù)存記錄與實(shí)物相符；8. 每季度初及時(shí)收集、核對(duì)并匯總各縣的報(bào)告，做出全市藥品匯總的季度報(bào)表；并與 本所統(tǒng)計(jì)人員協(xié)作，按時(shí)上報(bào)藥品使用及庫(kù)存情況季度報(bào)表。9. 對(duì)本所及所轄縣區(qū)季度報(bào)表中藥品的報(bào)告情況進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、

17、及時(shí)解決；10. 在單位負(fù)責(zé)人支持下，定期組織、實(shí)施藥品管理督導(dǎo)工作；11. 培訓(xùn)縣級(jí)藥品管理人員。（四）縣、區(qū)級(jí)藥品管理人員的主要職責(zé)1. 測(cè)算并上報(bào)全縣下一年度的藥品需求計(jì)劃；2. 核對(duì)上級(jí)發(fā)放的所有藥品數(shù)量和質(zhì)量，并在驗(yàn)收后立刻給上級(jí)回復(fù)藥品接收單（直接到上級(jí)領(lǐng)取的藥品除外） ，對(duì)任何差異均應(yīng)及時(shí)報(bào)告；3. 及時(shí)為病人提供藥品，以保證病人規(guī)律治療；4. 保證本級(jí)藥品庫(kù)房的條件符合要求；5. 熟練掌握藥品庫(kù)存系統(tǒng)，保證最佳庫(kù)存水平，及時(shí)（常規(guī)、緊急）申請(qǐng)補(bǔ)充藥品，避免藥品過(guò)期或短缺；6. 及時(shí)填寫(xiě)藥品出入庫(kù)登記本；7. 每月盤(pán)庫(kù)，保證庫(kù)存記錄與實(shí)物相符；8. 與本所統(tǒng)計(jì)人員協(xié)作，按時(shí)上報(bào)庫(kù)

18、存情況季度報(bào)表?？傊幤饭芾砉ぷ餍枰嚓P(guān)領(lǐng)導(dǎo)的重視、其他業(yè)務(wù)技術(shù)人員的支持，藥品管理人員的 細(xì)心， 更重要的是建立科學(xué)有效的管理系統(tǒng)， 以下將分章節(jié)介紹抗結(jié)核藥品管理工作的相關(guān) 內(nèi)容。第二章 庫(kù)存控制系統(tǒng)一、概述為了在保證藥品的持續(xù)不間斷供應(yīng)的基礎(chǔ)上，最大程度地減少藥品存儲(chǔ)、申請(qǐng)、發(fā)放、 運(yùn)輸?shù)人栀M(fèi)用，省、市、縣級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)均應(yīng)建立并執(zhí)行適合的庫(kù)存控制系統(tǒng)。作為藥品管 理工作的核心內(nèi)容與基礎(chǔ)， 一個(gè)合理的、 行之有效的庫(kù)存控制系統(tǒng)是非常必要的， 應(yīng)該做到 藥品庫(kù)存量、預(yù)訂量（含招標(biāo)量及申請(qǐng)量）和發(fā)放量三者之間的平衡。庫(kù)存控制系統(tǒng)中的指標(biāo)包括：緩沖庫(kù)存、供應(yīng)周期、運(yùn)輸時(shí)間、平均月消耗量、最大庫(kù)

19、 存、最小庫(kù)存、現(xiàn)有庫(kù)存，通過(guò)指標(biāo)的設(shè)定，可以將藥品庫(kù)存量控制在合理的范圍內(nèi)。按照 各省的一般情況，將最大庫(kù)存和最小庫(kù)存可使用月份分別設(shè)定在 4.25 個(gè)月和 1.25 個(gè)月。庫(kù)存控制系統(tǒng)工作流程按藥品供應(yīng)可分為：常規(guī)供應(yīng)，即只在每季度初進(jìn)行藥品供應(yīng)；緊急供應(yīng)，即可在季度中任何時(shí)段進(jìn)行藥品供應(yīng)。二、庫(kù)存控制系統(tǒng)的內(nèi)容與指標(biāo)（一）緩沖庫(kù)存在省、市、縣各級(jí)倉(cāng)庫(kù)設(shè)置緩沖庫(kù)存是非常必要的，既可以解決藥品消耗數(shù)量可能發(fā)生的變動(dòng)，也可以盡量避免因發(fā)貨時(shí)間延長(zhǎng)等原因造成的藥品斷貨。緩沖庫(kù)存的設(shè)置應(yīng)該根據(jù)每種藥品近期的需求變化決定， 同時(shí)還要考慮庫(kù)房與供貨單位的距離， 及獲得藥品的方便程 度等。根據(jù)目前各省一

20、般情況，將藥品的緩沖庫(kù)存可以使用的月份數(shù)定為1個(gè)月。（二）供應(yīng)周期供應(yīng)周期是進(jìn)行庫(kù)存控制的一個(gè)決定性指標(biāo)，決定了常規(guī)藥品供應(yīng)的時(shí)間間隔，在市、縣級(jí)推薦統(tǒng)一設(shè)置為 3個(gè)月，即按照常規(guī)，每季度向上級(jí)申請(qǐng)一次藥品。通常情況下，上級(jí) 單位可在每季度初進(jìn)行藥品供應(yīng)。（三）運(yùn)輸時(shí)間運(yùn)輸時(shí)間是指，從“需要藥品”到“申請(qǐng)的藥品入庫(kù)”的時(shí)間，對(duì)于一個(gè)藥品庫(kù)房來(lái)說(shuō)，其運(yùn)輸時(shí)間應(yīng)該是近幾次接收藥品所需時(shí)間的平均值。運(yùn)輸時(shí)間由兩部分組成，第一部分為：確定需要提出藥品發(fā)放申請(qǐng)，決定申請(qǐng)的數(shù)量以及獲得相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)后填寫(xiě)藥品發(fā)放申請(qǐng)單，這一過(guò)程在市、縣級(jí)完成，應(yīng)該控制在2天內(nèi)；第二部分為：將申請(qǐng)單提交上級(jí)并獲得批準(zhǔn)，以及

21、藥品運(yùn)輸、入庫(kù)的過(guò)程，應(yīng)該控制 在5天內(nèi)。因此在我國(guó)的各市、縣級(jí)，運(yùn)輸時(shí)間推薦設(shè)置為0.25個(gè)月（7天），但可依據(jù)近幾次實(shí)際的運(yùn)輸時(shí)間進(jìn)行調(diào)整。（四）平均月消耗量平均月消耗量是指一段時(shí)間內(nèi)，某結(jié)防機(jī)構(gòu)的抗結(jié)核藥品消耗平均到每個(gè)月的數(shù)量，這個(gè)“一段時(shí)間”通常應(yīng)在 6個(gè)月以上，推薦使用 12個(gè)月的數(shù)據(jù)?？墒褂萌缦鹿剑浩骄孪牧?該時(shí)間段內(nèi)藥品總消耗量_該時(shí)間段內(nèi)的總月份一（該時(shí)間段內(nèi)斷貨天數(shù) / 30.5）實(shí)例：某結(jié)防機(jī)構(gòu)，2004年1月一12月，HRZE總消耗數(shù)量為1500板，期間斷貨天數(shù) 為10天，那么其HRZE的平均月消耗量為1500/ 12（ 10/30.5 ）= 128板。（五）最大

22、庫(kù)存最大庫(kù)存是指現(xiàn)有庫(kù)存量不應(yīng)高于的一個(gè)數(shù)量。市、縣級(jí)的各種藥品，最大庫(kù)存的計(jì)算可使用下面的公式：最大庫(kù)存=平均月消耗量X （緩沖庫(kù)存可使用的月份數(shù) +供應(yīng)周期+運(yùn)輸時(shí)間）公式說(shuō)明：平均月消耗量，通常應(yīng)計(jì)算某結(jié)防機(jī)構(gòu)過(guò)去一年消耗量的平均值；緩沖庫(kù)存 可使用的月數(shù)，此處為 1 月；運(yùn)輸時(shí)間，此處為 0.25 月；供應(yīng)周期，此處為 3 月。根據(jù)全 國(guó)各省一半情況將最大庫(kù)存可使用月數(shù)定為 4.25 個(gè)月。實(shí)例：某結(jié)防機(jī)構(gòu)，過(guò)去一年HRZE平均每月消耗水平為 100板，那么其HRZE勺最大庫(kù) 存則為 100X 4.25 = 425 板。（六）最小庫(kù)存最小庫(kù)存是指現(xiàn)有庫(kù)存量不應(yīng)低于的一個(gè)數(shù)量。市、縣級(jí)的

23、各種藥品，最小庫(kù)存的計(jì)算可使用下面的公式：最小庫(kù)存=平均月消耗量X （緩沖庫(kù)存+運(yùn)輸時(shí)間） 公式說(shuō)明：平均月消耗量，通常應(yīng)計(jì)算某結(jié)防機(jī)構(gòu)過(guò)去一年的平均值；緩沖庫(kù)存可使用 的月數(shù)，此處為 1 月；運(yùn)輸時(shí)間，此處為 0.25 月。根據(jù)全國(guó)各省一半情況將最小庫(kù)存可使 用月數(shù)定為 1.25 個(gè)月。實(shí)例：某結(jié)防機(jī)構(gòu)，過(guò)去一年HRZE平均每月消耗水平為 100板，那么其HRZE的最小庫(kù) 存則為 100X 1.25 = 125 板。（七）現(xiàn)有庫(kù)存現(xiàn)有庫(kù)存是指當(dāng)前庫(kù)存量 +已申請(qǐng)量（已向上級(jí)申請(qǐng)、并獲得批準(zhǔn)的數(shù)量） 。在省、市級(jí) 常規(guī)每季度向下級(jí)供貨的情況下，推薦對(duì)現(xiàn)有庫(kù)存每季度初進(jìn)行常規(guī)的檢查。同時(shí)，市、縣

24、 級(jí)每周對(duì)現(xiàn)有庫(kù)存進(jìn)行一次監(jiān)測(cè)以應(yīng)對(duì)藥品需求突然發(fā)生的變化。三、建立庫(kù)存控制卡 在庫(kù)存控制系統(tǒng)啟動(dòng)時(shí)，省、市、縣級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)的藥品管理員，應(yīng)及時(shí)為每一種藥品建 立庫(kù)存控制卡， 并填寫(xiě)其中的內(nèi)容。 藥品管理員應(yīng)確保庫(kù)存控制卡的內(nèi)容準(zhǔn)確， 同時(shí)在每一 年或庫(kù)存控制指標(biāo)發(fā)生明顯改變時(shí)，及時(shí)進(jìn)行更新。藥品管理人員應(yīng)于每月最后一天填入本月藥品月消耗量及斷貨天數(shù)，從而獲得庫(kù)存控制指標(biāo)（如使用電子版庫(kù)存控制卡，可自動(dòng)生成） ，并根據(jù)相關(guān)指標(biāo)開(kāi)展藥品申請(qǐng)接收工作。表2.1庫(kù)存控制卡單位名稱：藥品名稱：計(jì)數(shù)單位：月消耗量年1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月合計(jì)消耗量斷貨天數(shù)年1月2月3月4月5

25、月6月7月8月9月10月11月12月合計(jì)消耗量斷貨天數(shù)年1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月合計(jì)消耗量斷貨天數(shù)庫(kù)存控制指標(biāo)更新時(shí)間年月日年月日年月日年月日平均月消耗量最小庫(kù)存最大庫(kù)存緩沖庫(kù)存運(yùn)輸時(shí)間供應(yīng)周期藥品申請(qǐng)接收完成情況申請(qǐng)日期申請(qǐng)數(shù)量接收數(shù)量接收日期庫(kù)存控制卡的填表說(shuō)明：1. 單位名稱：填入單位名稱2. 藥品名稱：填入藥品名稱3. 計(jì)數(shù)單位：填入板或支4. 月消耗量：可記錄 3年藥品消耗數(shù)量以及短貨的天數(shù)，應(yīng)該在每月結(jié)束時(shí)根據(jù)門診藥房發(fā)放明細(xì)賬，或出入庫(kù)等基本填寫(xiě)，當(dāng)3年后的信息填完后建立新的卡片5. 斷貨天數(shù)：填入具體的斷貨天數(shù)6. 平均月消耗量：當(dāng)一年結(jié)束后應(yīng)當(dāng)計(jì)

26、算新的平均月消耗量，可通過(guò)EXCEL電子表格自動(dòng)生成7. 最小庫(kù)存：每種藥品的最小庫(kù)存計(jì)算見(jiàn)本章第二節(jié)，可通過(guò)EXCEL電子表格自動(dòng)生，或根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況自行，或根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況自行，或根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況自行9. 緩沖庫(kù)存：填入國(guó)家推薦的指標(biāo)設(shè)置數(shù)值（本章第二節(jié)） 調(diào)整設(shè)置的指標(biāo)數(shù)值10. 運(yùn)輸時(shí)間：入國(guó)家推薦的指標(biāo)設(shè)置數(shù)值（本章第二節(jié)） 調(diào)整設(shè)置的指標(biāo)數(shù)值11. 供應(yīng)周期：入國(guó)家推薦的指標(biāo)設(shè)置數(shù)值（本章第二節(jié)）調(diào)整設(shè)置的指標(biāo)數(shù)值12. 申請(qǐng)日期：填入藥品發(fā)放申請(qǐng)單的日期13. 申請(qǐng)數(shù)量：其測(cè)算方法詳見(jiàn)第三章14. 接受數(shù)量：填入實(shí)際收到的數(shù)量，有可能與申請(qǐng)的數(shù)量不一致15. 接收日期：填入接收

27、藥品的日期，應(yīng)與藥品接收單上的日期相同四、工作流程圖緊急供應(yīng)填寫(xiě)藥品發(fā)放申請(qǐng)單圖2.1庫(kù)存控制系統(tǒng)工作流程第三章 藥品需求測(cè)算、申請(qǐng)與發(fā)放一、概述由于目前各省的抗結(jié)核藥品大部分由省級(jí)自行采購(gòu)，為確保藥品不會(huì)出現(xiàn)短缺，降低出 現(xiàn)過(guò)期失效的風(fēng)險(xiǎn)，每年度各省級(jí)應(yīng)在國(guó)家級(jí)的技術(shù)指導(dǎo)下，組織所轄市、縣級(jí)，實(shí)施下年 度藥品需求測(cè)算工作，推薦在每年度10月份組織實(shí)施，以盡早確定需求數(shù)量，及時(shí)開(kāi)展下年度藥品招標(biāo)采購(gòu)工作。按照結(jié)核病防治規(guī)劃的要求，市、縣級(jí)結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)要做好抗結(jié)核藥品合理的季度需求測(cè)算。這是保證持續(xù)不間斷藥品供應(yīng)體系的前提，是藥品申請(qǐng)與發(fā)放的基礎(chǔ)。 通過(guò)科學(xué)的測(cè)算，市、縣級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)可以得到一個(gè)

28、相對(duì)精確的季度申請(qǐng)數(shù)量，從而避免藥品出現(xiàn)短缺或過(guò)期失效的情況。藥品申請(qǐng)、發(fā)放與藥品供應(yīng)一樣，也分為兩種模式：常規(guī)申請(qǐng)、發(fā)放，即只在每季度進(jìn)行一次；緊急申請(qǐng)、發(fā)放，即可以在季度中隨時(shí)進(jìn)行，但這不是一種推薦的模式，每年度不 宜發(fā)生多次（低于 2次）。如果庫(kù)存控制按照本手冊(cè)要求嚴(yán)格執(zhí)行，基本上是不需要進(jìn)行緊 急申請(qǐng)、發(fā)放的，但是也有可能因?yàn)樗幤沸枨笸蝗坏脑黾?，藥品供?yīng)時(shí)間的推遲，或者大量 藥品過(guò)期等特殊情況，使得現(xiàn)有庫(kù)存突然下降，因此市、縣級(jí)藥品管理員需要定期查看現(xiàn)有 庫(kù)存，以決定是否需要進(jìn)行一次藥品申請(qǐng)。二、年度藥品需求測(cè)算抗結(jié)核藥品的年度藥品需求測(cè)算方法主要有兩種：病人數(shù)量測(cè)算法，消耗量測(cè)算法。

29、由于根據(jù)病人數(shù)量測(cè)算出的藥品需求數(shù)量往往與實(shí)際消耗數(shù)量有較大的出入，因此推薦使用消耗量測(cè)算法。下面以板式組合藥為例，介紹兩種藥品數(shù)量測(cè)算方法。（一）消耗量測(cè)算法測(cè)算過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)既往年度的藥品實(shí)際消耗數(shù)量，增加25%的緩沖庫(kù)存數(shù)量， 結(jié)合現(xiàn)有庫(kù)存的實(shí)際情況， 來(lái)測(cè)算藥品需求數(shù)量。 可以使用的公式為： 需求數(shù)量=平均月消耗數(shù)量 X 12 X （100%+ 25%）現(xiàn)有庫(kù)存數(shù)量。在實(shí)際工作中，可以使用EXCEL電子表格（表3.1 ）, 只需輸入平均月消耗量、現(xiàn)有庫(kù)存，即可自動(dòng)生成年度需求數(shù)量。表3.1消耗量測(cè)算工作表格藥品名稱平均月消耗數(shù)量（板或支）現(xiàn)有庫(kù)存年度需求數(shù)量備注說(shuō)明：平均月消耗數(shù)量應(yīng)至

30、少根據(jù)一年的數(shù)據(jù)來(lái)計(jì)算得出，時(shí)間過(guò)短則數(shù)據(jù)的精確程度較差。（二）病人數(shù)量測(cè)算法如果沒(méi)有既往藥品的消耗數(shù)量信息，那么就只能使用病人數(shù)量測(cè)算法，即根據(jù)每年國(guó)家級(jí)下達(dá)的肺結(jié)核病人發(fā)現(xiàn)任務(wù)數(shù)量，測(cè)算藥品需求數(shù)量。其使用公式為：1 涂陽(yáng)強(qiáng)化期HRZE 組合=15N (2+ y)式中：N為病人數(shù);丫為二個(gè)月痰菌不陰轉(zhuǎn)的比例。根據(jù)既往病人治療管理信息統(tǒng)計(jì)， 初治涂陽(yáng)病人2個(gè)月末痰菌不陰轉(zhuǎn)的比例約為15%20% ;復(fù)治涂陽(yáng)病人2個(gè)月末痰菌不陰轉(zhuǎn)的比例約為25%30%。2 涂陽(yáng)繼續(xù)期初治HR組合=N X 60復(fù)治HRE組合=N X 903. 重癥涂陰、其他涂陰強(qiáng)化期HRZE組合=N X 304. 重癥涂陰、其他

31、涂陰繼續(xù)期HR組合=N X 605鏈霉素、注射器、注射用水的需求數(shù)量與復(fù)治涂陽(yáng)強(qiáng)化期組合的需求數(shù)量相同。病人數(shù)量測(cè)算法同樣也需要增加25%的緩沖庫(kù)存數(shù)量，同時(shí)結(jié)合現(xiàn)有庫(kù)存實(shí)際情況。在實(shí)際工作中，可以使用EXCEL電子表格（表3.2 ）,填入不同分類病人數(shù)量（初治涂陽(yáng)，復(fù)治涂陽(yáng)，初治涂陰）、預(yù)計(jì)的初治涂陽(yáng)病人二月末痰檢未陰轉(zhuǎn)率、預(yù)計(jì)的復(fù)治涂陽(yáng)病人二月 末痰檢未陰轉(zhuǎn)率等信息即可自動(dòng)生成測(cè)算需求數(shù)量。表3.2病人數(shù)量測(cè)算法工作表格預(yù)測(cè)各類發(fā)現(xiàn)病人數(shù)量初治涂陽(yáng)復(fù)治涂陽(yáng)初治涂陰病人二月末痰檢未陰轉(zhuǎn)率情況初治涂陽(yáng)病人（）復(fù)治涂陽(yáng)病人（）各類藥品測(cè)算結(jié)果藥品名稱現(xiàn)有庫(kù)存年度需求數(shù)量備注HRZEHRHRES說(shuō)

32、明：二月末痰檢未陰轉(zhuǎn)率可根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，自行決定；應(yīng)考慮當(dāng)?shù)夭∪藖G失的適用于隔日板式藥）實(shí)際情況，如較為嚴(yán)重，可對(duì)年度需求數(shù)量進(jìn)行一定的校正。三、季度藥品申請(qǐng)數(shù)量測(cè)算（一）常規(guī)藥品申請(qǐng) 常規(guī)藥品申請(qǐng)只在每季度初進(jìn)行一次，其申請(qǐng)數(shù)量測(cè)算主要是依據(jù)于庫(kù)存控制卡，可使 用下面的公式：季度申請(qǐng)數(shù)量 = 最大庫(kù)存現(xiàn)有庫(kù)存 公式說(shuō)明：現(xiàn)有庫(kù)存應(yīng)綜合考慮結(jié)防機(jī)構(gòu)目前倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品數(shù)量（見(jiàn)藥品出入庫(kù)登記本、 門診藥房明細(xì)賬） ，以及即將入庫(kù)的藥品數(shù)量 （見(jiàn)庫(kù)存控制卡） ，同時(shí)如果結(jié)防機(jī)構(gòu)有兩個(gè)庫(kù) 房（門診庫(kù)房和藥品庫(kù)房） ，要將兩個(gè)庫(kù)房的庫(kù)存數(shù)量相加。實(shí)例：某結(jié)防機(jī)構(gòu) HRZE最大庫(kù)存為3000板，現(xiàn)有庫(kù)存為

33、990板，那么其本季度需要向 上級(jí)申請(qǐng)的HRZE數(shù)量為3000-990=2010板。（二）緊急藥品申請(qǐng) 緊急藥品申請(qǐng)可在季度中進(jìn)行，最小庫(kù)存是決定是否進(jìn)行緊急申請(qǐng)的主要指標(biāo)，其申請(qǐng) 數(shù)量測(cè)算同樣依據(jù)于庫(kù)存控制卡，公式與常規(guī)申請(qǐng)是一樣的：緊急申請(qǐng)數(shù)量 = 最大庫(kù)存-現(xiàn)有庫(kù)存 說(shuō)明：進(jìn)行緊急申請(qǐng)首先應(yīng)該確定距離下一次常規(guī)藥品申請(qǐng)的時(shí)間，如果時(shí)間間隔小于 兩周可以不進(jìn)行緊急申請(qǐng)； 緊急申請(qǐng)時(shí)， 原則上只考慮現(xiàn)有庫(kù)存低于最小庫(kù)存的一種或幾種 藥品，其余藥品仍需在下季度初常規(guī)藥品申請(qǐng)時(shí)一并進(jìn)行。實(shí)例：某結(jié)防機(jī)構(gòu)，HRZE月平均消耗量為1000板，在某一季度第二個(gè)月現(xiàn)有庫(kù)存 800 板， 現(xiàn)有庫(kù)存低于最小

34、庫(kù)存， 而且距下次常規(guī)藥品申請(qǐng)的時(shí)間也大于兩周， 因此需要進(jìn)行緊 急申請(qǐng)，數(shù)量為 4250-800=3450 板，這樣在下一個(gè)季度藥品發(fā)放前庫(kù)房?jī)?nèi)會(huì)有充足的庫(kù)存。三、藥品領(lǐng)?。ㄕ{(diào)出）申請(qǐng)單、調(diào)撥 /入庫(kù)單（一）填寫(xiě)藥品領(lǐng)?。ㄕ{(diào)出）申請(qǐng)單藥品領(lǐng)?。ㄕ{(diào)出）申請(qǐng)單（表 3.3 同樣用于藥品調(diào)整調(diào)出時(shí)，其內(nèi)容見(jiàn)第五章）由市、 縣級(jí)藥品管理員負(fù)責(zé)， 在每季度初或需要緊急補(bǔ)充庫(kù)存時(shí)， 使用上述方法測(cè)算后填寫(xiě)， 向相 關(guān)負(fù)責(zé)人匯報(bào)并獲得批準(zhǔn)， 然后提交給上級(jí)單位。 上級(jí)單位根據(jù)其月平均消耗量以及現(xiàn)有庫(kù) 存，綜合考慮后確定批準(zhǔn)的數(shù)量。表3.3藥品領(lǐng)取（調(diào)出）申請(qǐng)單 常規(guī)/緊急單位名稱： 編號(hào):藥品名稱計(jì)數(shù)單位

35、現(xiàn)有庫(kù)存平均月消耗量申請(qǐng)領(lǐng)?。ㄕ{(diào)岀）數(shù)量批準(zhǔn)發(fā)放/調(diào)岀數(shù)量填表人簽字 日期負(fù)責(zé)人簽字日期備注：藥品領(lǐng)?。ㄕ{(diào)出）申請(qǐng)單的填表說(shuō)明：1. 單位名稱：填入單位名稱2. 編號(hào)：填入申請(qǐng)單編號(hào)3. 藥品名稱：填入藥品名稱4. 計(jì)數(shù)單位：填入板或支5. 現(xiàn)有庫(kù)存：填入庫(kù)房藥品數(shù)量，含門診庫(kù)房6. 平均月消耗量：填入從庫(kù)存控制卡上獲得的該數(shù)據(jù)7. 申請(qǐng)數(shù)量：可以通過(guò) EXCEL表格自動(dòng)生成；如果需藥品調(diào)出，必須填寫(xiě)藥品批號(hào)及 數(shù)量8. 批準(zhǔn)發(fā)放數(shù)量：由上級(jí)藥品管理人員核查后填寫(xiě)，有可能與申請(qǐng)數(shù)量不同9. 負(fù)責(zé)人簽字：相關(guān)負(fù)責(zé)人簽字（二）藥品調(diào)撥/入庫(kù)單為規(guī)范藥品出入庫(kù)管理制度，同時(shí)符合財(cái)務(wù)審計(jì)工作的要求，藥

36、品出、入各結(jié)防機(jī)構(gòu)倉(cāng)庫(kù)的同時(shí)，藥品管理員應(yīng)開(kāi)出調(diào)撥 /入庫(kù)單（一式四聯(lián)），分別交財(cái)務(wù)人員、倉(cāng)庫(kù)保管員、藥品管理員備查，另一聯(lián)作為存根。表3.4提供了一個(gè)調(diào)撥/入庫(kù)單的推薦樣式，各結(jié)防機(jī)構(gòu)也可以使用與之內(nèi)容近似的現(xiàn)成印刷品。表3.4調(diào)撥/入庫(kù)單調(diào)入單位調(diào)出單位計(jì)數(shù)單位：年 月 日編號(hào)名 稱批號(hào)生產(chǎn)廠家數(shù)量單價(jià)（元）總金 額（元）經(jīng)費(fèi)來(lái)源百十萬(wàn)千百十元角分合計(jì)主管 會(huì)計(jì) 保管員 經(jīng)手人說(shuō)明：調(diào)撥/入庫(kù)單的“金額” 一欄是必須要填寫(xiě)的，因?yàn)槠錇樨?cái)務(wù)審計(jì)中較為重要的部分，也是備查的主要單據(jù)之一。四、工作流程圖圖3.1藥品申請(qǐng)、發(fā)放工作流程第四章藥品接收一、概述藥品的接收工作是確保各級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)及時(shí)獲得正

37、確數(shù)量及高質(zhì)量的產(chǎn)品。接收貨物的過(guò)程包括：卸貨，清點(diǎn)，驗(yàn)貨，登記入庫(kù)。遵循一套標(biāo)準(zhǔn)的藥品接收程序是非常重要的，否則 不但會(huì)導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)上的損失，而且會(huì)嚴(yán)重降低病人的療效。具體來(lái)說(shuō)可能會(huì)造成浪費(fèi)、高成本、 質(zhì)量差或不是需要的藥品，從而使接收方和供應(yīng)方均不滿。藥品的接收工作應(yīng)由結(jié)防機(jī)構(gòu)負(fù) 責(zé)人、藥品管理員、庫(kù)房保管員共同負(fù)責(zé)完成，同時(shí)結(jié)防機(jī)構(gòu)的行政、后勤等其他人員也應(yīng) 給予必要的支持與幫助。目前我國(guó)抗結(jié)核藥品的接收，按運(yùn)輸方式主要有兩種模式：自領(lǐng)模式，即市、縣級(jí)藥品 管理員直接到上級(jí)辦理各種領(lǐng)取手續(xù)，清點(diǎn)、驗(yàn)貨后，自行運(yùn)輸回藥品庫(kù)房；物流模式，即 市、縣級(jí)藥品管理員委托物流公司到上級(jí)辦理手續(xù)，由其運(yùn)輸

38、回庫(kù)房后，再清點(diǎn)、驗(yàn)貨后， 辦理登記入庫(kù)。藥品的檢驗(yàn)?zāi)壳坝性S多簡(jiǎn)單但是成熟的方法，如實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)抽樣驗(yàn)貨等。實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)通常做為藥品發(fā)放前常規(guī)檢驗(yàn)的方法，但其費(fèi)用昂貴且花費(fèi)時(shí)間。由于我國(guó)可用的抗結(jié)核藥品經(jīng)費(fèi)有限，為節(jié)約成本，使藥品經(jīng)費(fèi)最大比例的用于在廣大肺結(jié)核病人身上，因此在實(shí)施過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作通常只在國(guó)家級(jí)、省級(jí)定期進(jìn)行。而對(duì)于市、縣級(jí)，只單獨(dú)進(jìn) 行現(xiàn)場(chǎng)抽樣驗(yàn)貨工作。二、現(xiàn)場(chǎng)抽樣驗(yàn)貨嚴(yán)格操作的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)貨，可以發(fā)現(xiàn)明顯的質(zhì)量、規(guī)格等不符合合同要求的貨物。省、市、縣級(jí)每批藥品到達(dá)時(shí)均需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣、驗(yàn)貨，實(shí)施驗(yàn)貨的人員需要進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)。抽樣可以分為兩個(gè)層次， 最開(kāi)始只需要抽取小樣本量進(jìn)行

39、檢驗(yàn)，如果發(fā)現(xiàn)有不合格產(chǎn)品再抽取更大量的樣本。表4.1現(xiàn)場(chǎng)抽樣、驗(yàn)貨工作流程的工作步驟步驟工作備注1從每個(gè)批號(hào)的藥品中隨機(jī)抽取一盒藥例如，有兩個(gè)批號(hào)的藥品，每個(gè)批號(hào)都要 隨機(jī)抽取一盒作為樣本2檢查樣品是否符合要求以現(xiàn)有庫(kù)存中的藥品為依據(jù)3重點(diǎn)核實(shí)：? 藥品名稱與藥品發(fā)放計(jì)劃中的相同? 包裝的大小、規(guī)格符合要求? 藥品的劑量、劑型正確，如：片劑，膠囊劑， 注射劑等? 藥品內(nèi)包裝和外包裝均有清晰的標(biāo)簽? 藥品生產(chǎn)商、批號(hào)、有效期清晰可見(jiàn)? 包裝內(nèi)有藥品使用的說(shuō)明書(shū)以便遵循“先過(guò)期先發(fā)放”的原則4保證內(nèi)、外包裝的標(biāo)簽清楚可見(jiàn)5檢查箱子是否完整、是否受到損壞，如破損、受潮、 污染等如果有，則要打開(kāi)箱子

40、檢查里面的藥品是 否受到損壞，如有損壞，統(tǒng)計(jì)數(shù)量在藥品 接收單中詳細(xì)記錄。6檢查箱子內(nèi)藥品是否有不足的情況，這樣的箱子重量較輕如果發(fā)現(xiàn)有藥品不足的情況，在藥品接收 單中詳細(xì)記錄7同種藥品有不同批號(hào)時(shí)，樣本片劑和膠囊需注意：步驟工作備注?片劑/膠囊劑的形狀、大小、顏色相同? 沒(méi)有壓碎、變色、泄漏的情況?包裝內(nèi)藥品的個(gè)數(shù)符合要求8注射用水和鏈霉素需注意：? 鏈霉素應(yīng)保持干燥且沒(méi)有雜質(zhì)? 瓶子沒(méi)有破裂、藥品沒(méi)有泄漏? 包裝內(nèi)藥品的個(gè)數(shù)符合要求9注射器需注意包裝是否有漏氣的情況10如果有樣本不符合要求，則要再次抽取樣本檢驗(yàn)， 樣本量是第一次的兩倍。11核實(shí)樣本不符合要求的具體情況，報(bào)告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)， 并將

41、不符合要求的藥品挑岀，記錄數(shù)量向上級(jí)結(jié)防 機(jī)構(gòu)上報(bào)省級(jí)接收時(shí)，發(fā)現(xiàn)有樣本不符合要求， 應(yīng) 及時(shí)與廠家聯(lián)絡(luò)，協(xié)商解決三、藥品接收單省級(jí)接收藥品可使用藥品生產(chǎn)廠家提供的藥品接收單，市、縣級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)在接收藥品時(shí)，如采用了自領(lǐng)模式，則只需在藥品調(diào)撥/入庫(kù)單上簽字證明；如采用了物流模式，為了對(duì)接收的藥品數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行進(jìn)一步確認(rèn)，明確職責(zé)劃分，那么就需要使用藥品接收單 （表4.1 ）。 在藥品到達(dá)，現(xiàn)場(chǎng)抽樣驗(yàn)貨、入庫(kù)后，由藥品管理員與庫(kù)房保管員共同負(fù)責(zé)填寫(xiě)藥品接收單， 并經(jīng)單位負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)，簽字蓋章后，以書(shū)面形式向上級(jí)反饋報(bào)告接收并確認(rèn)的藥品數(shù)量，同時(shí)記錄藥品數(shù)量不符或者破損的情況。表4.2藥品接收單省市縣

42、接收單接收單位 藥品調(diào)撥/入庫(kù)單編號(hào) 計(jì)數(shù)單位第一部分：藥品接收?qǐng)?bào)告藥品名稱批號(hào)經(jīng)費(fèi)來(lái)源藥品調(diào)撥/入庫(kù)單數(shù)量確認(rèn)數(shù)量第二部分：貨物拒收?qǐng)?bào)告（如果發(fā)現(xiàn)驗(yàn)收不合格的藥品時(shí)填寫(xiě)）藥品名稱拒收原因拒收數(shù)量單價(jià)（元）總價(jià)（元）合計(jì)第三部分：貨物差異報(bào)告（如果發(fā)現(xiàn)貨物的數(shù)量和藥品調(diào)撥/入庫(kù)單數(shù)量不符合時(shí)填寫(xiě)）藥品名稱調(diào)撥/入庫(kù)單數(shù)量實(shí)際接收數(shù)量差異單價(jià)（元）總價(jià)（元）備注合計(jì)填表人（單位蓋章）日期以下是藥品接收單的填寫(xiě)說(shuō)明：第一部分：藥品接收?qǐng)?bào)告，此為必填部分1. 接收單位：填入藥品接收單位2. 藥品調(diào)撥/入庫(kù)單編號(hào)：將藥品調(diào)撥/入庫(kù)單編號(hào)填入3. 計(jì)數(shù)單位：如板、支等4. 藥品名稱：填寫(xiě)藥品全稱或代號(hào)，

43、如HRZE5. 批號(hào)：填寫(xiě)藥品的批號(hào)6. 經(jīng)費(fèi)來(lái)源：注明藥品經(jīng)費(fèi)的來(lái)源，如中央轉(zhuǎn)移支付、省級(jí)經(jīng)費(fèi)等7. 藥品調(diào)撥/入庫(kù)單數(shù)量：按照每批藥品一行填入表格中8. 確認(rèn)數(shù)量：將通過(guò)驗(yàn)貨的藥品數(shù)量填入表格中 第二部分：貨物拒收?qǐng)?bào)告，當(dāng)發(fā)現(xiàn)驗(yàn)收不合格的藥品時(shí)填寫(xiě)9. 藥品名稱：填寫(xiě)藥品全稱或代號(hào)，如HRZE10. 拒收原因：注明拒收的原因，如破損、污染、不符合規(guī)格等11. 拒收數(shù)量：統(tǒng)計(jì)拒收的數(shù)量12. 單價(jià)（元）：從藥品調(diào)撥/入庫(kù)單中獲得13. 總價(jià)（元）：用單價(jià)乘以拒收的數(shù)量第三部分：貨物差異報(bào)告，當(dāng)發(fā)現(xiàn)貨物的數(shù)量和藥品調(diào)撥/入庫(kù)單不符合時(shí)填寫(xiě)14. 藥品名稱：填寫(xiě)藥品全稱或代號(hào)，如HRZE15.

44、藥品調(diào)撥/入庫(kù)單數(shù)量：填寫(xiě)藥品調(diào)撥 /入庫(kù)單的數(shù)量16. 實(shí)際接收數(shù)量：填寫(xiě)經(jīng)過(guò)清點(diǎn)實(shí)際接收到的數(shù)量17. 差異：用實(shí)際接收的數(shù)量減去藥品調(diào)撥/入庫(kù)單的數(shù)量計(jì)算，貨物數(shù)量不足用負(fù)號(hào)表示，貨物數(shù)量過(guò)量用正號(hào)表示18. 單價(jià)（元）：從藥品調(diào)撥/入庫(kù)單中獲得19. 總價(jià)（元）：用單價(jià)乘以差異的數(shù)量20. 備注：填寫(xiě)差異的具體情況，如過(guò)量、不足、未申請(qǐng)等說(shuō)明：如接收藥品時(shí)，采用了自領(lǐng)模式，就不需要使用藥品接收單。四、工作流程圖圖 4.1 藥品接收工作流程第五章 庫(kù)房管理一、概述在抗結(jié)核藥品管理工作中，首先要保證省級(jí)、市級(jí)和縣級(jí)藥品倉(cāng)庫(kù)都必須保證有足夠的 空間， 以安全儲(chǔ)存一定數(shù)量的藥品。 同時(shí)合理、

45、嚴(yán)格的庫(kù)房管理能夠極大的減少因庫(kù)存不當(dāng) 而造成的藥品損耗，例如破損、過(guò)期失效及被盜等。在庫(kù)房管理中，一些簡(jiǎn)單的操作程序與 要求就可以保證藥品的質(zhì)量和安全， 使因儲(chǔ)存造成的損失降到最低， 從而減少整個(gè)藥品管理 工作的經(jīng)費(fèi)支出。二、藥品庫(kù)房的要求免費(fèi)抗結(jié)核藥品是一種有經(jīng)濟(jì)價(jià)值的特殊商品，屬于國(guó)家出資、無(wú)償提供給肺結(jié)核病人 的國(guó)有財(cái)產(chǎn)。 一個(gè)合格的藥品庫(kù)房是藥品管理工作的首要基礎(chǔ)， 必須符合有關(guān)的要求， 滿足 儲(chǔ)存藥品的各種條件。 因此各級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)從保護(hù)國(guó)有財(cái)產(chǎn)不受損失的高度出發(fā)， 加 強(qiáng)藥品庫(kù)房建設(shè)工作。盡管省、市、縣級(jí)藥品庫(kù)房在某些方面的具體要求不盡相同，但總體要求是基本一致的，都應(yīng)該做

46、到“三個(gè)保證” ：（ 一 ） 保證專庫(kù) / 專柜抗結(jié)核藥品是一種特殊的商品，與其它藥品及物資在儲(chǔ)存和管理上存在著較多的不同， 因此需要儲(chǔ)存在獨(dú)立、專用的庫(kù)房，不得與其它藥品、物資混裝。而這就要求在省、市、縣 級(jí)均必須建立一個(gè)抗結(jié)核藥品專庫(kù)。同時(shí)要求準(zhǔn)備足夠的空間以便于查找及搬運(yùn)。（二）保證庫(kù)房環(huán)境藥品儲(chǔ)存的最終目的是讓病人服用，滿足治療的需要，這就要求藥品完整、安全并且可 以使用，下面是保證藥品質(zhì)量的一些具體要求：1. 保證屋頂不漏雨， 同時(shí)所有藥品應(yīng)放置在木制或塑料制的墊板上 （距地面至少 10cm）， 以避免藥品受潮；2. 保證庫(kù)房的清潔，防止昆蟲(chóng)進(jìn)入，不允許儲(chǔ)存食品；3. 每周至少測(cè)量庫(kù)

47、房的溫濕度兩次，使溫度保持在0-30 C,濕度保持在 45%-75%同時(shí)避免陽(yáng)光直接照射藥品；4. 藥品堆垛距墻和屋頂至少 30cm,同時(shí)堆垛高度不要超過(guò) 2米，以避免壓垮底部的紙 箱。（三）保證藥品的安全1. 庫(kù)房設(shè)有專門的保管人員保證藥品的安全；2. 在不進(jìn)行藥品出入庫(kù)時(shí)鎖上庫(kù)房,庫(kù)房鑰匙由庫(kù)房管理人員保管；3. 庫(kù)房設(shè)有消防、防鼠設(shè)施,并能正常使用,且應(yīng)培訓(xùn)庫(kù)房保管人員如何使用；4. 安裝防盜設(shè)施。三、藥品儲(chǔ)存與發(fā)放的要求 藥品的有效期是在符合相關(guān)要求的條件保存下,保證藥品安全、有效的時(shí)間段。藥品一 旦超過(guò)了其有效期, 就不能再被發(fā)放和使用。 為避免藥品過(guò)期浪費(fèi), 藥品的儲(chǔ)存與發(fā)放必須

48、符合一定的原則。1. 用簡(jiǎn)單的標(biāo)簽注明每種藥品擺放的位置,便于查找和補(bǔ)充；2. 應(yīng)整齊碼放,以方便查找和再次進(jìn)貨,同時(shí)藥品堆垛間應(yīng)留有足夠的距離,以方便取 出某箱藥品,而不需要挪動(dòng)前后和兩旁的貨物；3. 將有效期顯示在盒子或箱子的外面,以方便隨時(shí)查看；4. 按照藥品名稱和批號(hào)分類擺放，先過(guò)期的藥品放在前面；5. 貨物發(fā)放需按照先到期先發(fā)放的原則，即任何情況下都要先發(fā)放最先到有效期的藥品。四、出入庫(kù)登記本、庫(kù)房賬本、門診藥房明細(xì)賬（一）出入庫(kù)登記本省、市、縣級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)，在所有免費(fèi)抗結(jié)核藥品的接收、發(fā)放、庫(kù)存調(diào)整過(guò)程中都需要使用出入庫(kù)登記本（表 5.1），用來(lái)記錄每一個(gè)批號(hào)藥品的出入庫(kù)情況。如果同一種產(chǎn)品有不同的批號(hào)，每一個(gè)批號(hào)的藥品應(yīng)該用單獨(dú)一頁(yè)記錄，如果某一批藥品發(fā)完， 庫(kù)存顯示為0，則將這一頁(yè)登記存檔。登記的信息包括：登記日期、現(xiàn)有庫(kù)存、藥品發(fā)放、藥品接收、庫(kù)存調(diào)整數(shù)量以及破損數(shù)量等。出入庫(kù)登記本由各級(jí)藥品管理員或庫(kù)房保管員填寫(xiě)，可以方便查詢每個(gè)批號(hào)藥品的庫(kù)存情況。表5.1出入庫(kù)登記本藥品名稱：劑型或包裝：規(guī)格：計(jì)數(shù)單位：