醫(yī)院藥品遴選制度

1、*醫(yī)院藥品遴選制度為滿足我院臨床藥物應用需求，優(yōu)化用藥結構，規(guī)范我院新藥引進流程，確保新藥遴選有公平、公正、合理、有序地進行，結合本院臨床實際用藥情況，特制定我院藥品遴選制度。一、藥品遴選原則我院藥品遴選遵循“中標品種、臨床必需、療效確切、質量穩(wěn)定、價格合理、服務周到、基本藥物和醫(yī)保藥物優(yōu)先”的原則。二、新藥申請受理條件1、我院基本用藥供應目錄中沒有的品種；2、國家一類新藥、原研單獨定價藥品、進口藥品、專利藥品；3、與我院藥品目錄中具相同通用名而不同給藥途徑的品種；4、與我院藥品目錄中通用名和給藥途徑相同但有較大質量差異的品種；5、國家基本藥物、河南省基本藥物和醫(yī)保品種優(yōu)先考慮；6、其他符合受

2、理條件的。三、新藥申請不予受理條件1、非中標品種；2、與醫(yī)院目錄中通用名和給藥途徑相同而沒有較大質量差異的品種；3、近兩年內(nèi)該生產(chǎn)廠家發(fā)生其他藥品重大質量問題的；4、近兩年內(nèi)該藥品發(fā)生質量問題的；5、近兩年內(nèi)該企業(yè)發(fā)生違反行風建設行為的；6、生產(chǎn)企業(yè)既往服務反映不好的；7、既往年度該企業(yè)在醫(yī)院藥品遴選中給醫(yī)院造成麻煩的；8、藥品購進申請表和藥品資料不完整的；9、其他不符合受理的情況。四、新藥申請流程：1、由臨床科室在受理時間內(nèi)提交藥品購進申請表（見附件）。2、藥學部對申請表進行整理匯總，按照本制度第二條和第三條進行初步遴選。3、藥學部對初步遴選結果進行整理，下發(fā)臨床科室征求意見。4、對初步遴選

3、合格的品種和臨床科室意見報送藥事管理與藥物治療學委員會。5、召開藥事管理與藥物治療學委員會，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會和相關專業(yè)專家會議討論，藥事管理與藥物治療學委員會2/3 以上委員表決同意后方可列入采購目錄。6、會議通過的品種由藥學部轉交藥庫根據(jù)新藥性質和臨床需要安排進入醫(yī)院各調(diào)劑室使用。7、抗菌藥物的引進按照 南陽醫(yī)專第一附屬醫(yī)院抗菌藥物遴選和定期評估制度執(zhí)行。五、藥事管理與藥物治療學委員會負責本辦法的執(zhí)行和落實，日常工作由藥學部負責。附件*醫(yī)院藥品購進申請表附件*藥品購進申請表申請科室：申請日期：通 用 名商品名規(guī)格劑型稱質量層次批準文號省基藥生產(chǎn)廠家是否基藥國基藥儲存條件冷凍冷

4、藏陰涼處國家/地區(qū)/自中標主中標定價類別流水價格號年月日最小銷售包裝規(guī)格單位(件裝量)注冊證號甲類是否醫(yī)保乙類常溫有效期( 月 )提供有效資料( 加蓋供應單位原印章，1. 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營） 營業(yè)執(zhí)照2.藥品生產(chǎn) ( 經(jīng)營 ) 企業(yè)許可證3.GMP證書GSP證書4.藥品生產(chǎn)批件5. 質量標準6.商品名批件供貨前提供7. 商標注冊證8.說明書齊全）9. 新藥（專利）證書10.進口藥品檢驗報告書11.質檢報告12.進口藥品注冊證13.物價批文（省物價公示表）生物制品進口批件14.樣品 ( 最小包裝一個 )精神藥品進口許可證15.生產(chǎn)廠家委托書16.公司醫(yī)藥代表身份證復印件、 上崗證申請事由申請人簽字