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1、縣藥監(jiān)局2021年上半年工作總結(jié)縣藥監(jiān)局2021年上半年工作總結(jié) 半年來,綜合科依照年初制定的工作計劃,繼續(xù)穩(wěn)步推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),以認真貫徹落實GSP、GMP等質(zhì)量管理規(guī)范為工作主線,藥械經(jīng)營使用標準化、規(guī)范化水平較去年進一步提高。 首先,對四家藥品經(jīng)營連鎖企業(yè),嚴格按照新版GSP要求進行規(guī)范管理 堅持扶優(yōu)扶強、引導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)合理有序競爭,鼓勵規(guī)?;?jīng)營,發(fā)揮以點帶面的作用,促進全縣藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平提檔升級,行業(yè)健康有序發(fā)展。對徐州恩奇醫(yī)藥連鎖有限公司多次進行現(xiàn)場檢查、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn),該公司于年初順利地通過了GSP認證。 二、按照年初制定計劃,已對全縣所有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),4
2、0%藥店(含連鎖門店)、50%鎮(zhèn)衛(wèi)生院和一家縣級醫(yī)療機構(gòu)開展了GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)、GUP(藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范)現(xiàn)場規(guī)范工作。 三、針對不良反應(yīng)/事件上報新的要求,聯(lián)合縣衛(wèi)生局召開了全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)絡(luò)員培訓(xùn)會議,會上布置各單位詳細對照GUP(醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范),認真自查整改,重點就醫(yī)療機構(gòu)ADR(藥品不良反應(yīng)),MDR(器械不良事件)上報作了工作布署,截至目前,ADR,MDR上報質(zhì)量較去年同期有明顯提高,其中ADR已報204例,MDR94例。 四、上半年,藥品經(jīng)營企業(yè)遠程監(jiān)管入網(wǎng)率100%,數(shù)據(jù)準確率超90%,電子監(jiān)管也按要求及時登錄,均超過省市局統(tǒng)計考核任務(wù)要求。 五、做好新老GSP認證銜接工作,組織培訓(xùn)班一期,從業(yè)人員考試十余次;協(xié)助推進連鎖整合、醫(yī)療器械五整治等專項治理工作。 下半年重點工作: 重點一:三家連鎖公司即將接受省局GSP認證,必需加大對其業(yè)務(wù)指導(dǎo); 重點二:對所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位,在其進行自查、整改的基礎(chǔ)上,對照GMP、GSP、GUP等規(guī)范,逐一規(guī)范,不留死角、不留盲區(qū)。 重點三:進
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