軟件需求說明書

1、太湖流域管理局水文水資源監(jiān)測局lims系統(tǒng)需求分析說明書文檔編號thwb-lims-xqfx版本號sw-03太湖流域管理局水文水資源監(jiān)測局lims系統(tǒng)需求分析說明書2006年9月版本歷史：版本作者日期備注sw-01洪澔2006.9.18初稿sw-02洪澔2006.9.25修改稿sw-03洪澔2006.10.9終稿項目開發(fā)小組:姓 名職 務職 責呂中華顧問提供技術支持洪 澔項目實施工程師系統(tǒng)培訓、項目實施陳 俊開發(fā)組組長系統(tǒng)設計和二次開發(fā)王 力開發(fā)工程師系統(tǒng)設計和二次開發(fā)梁 爽開發(fā)工程師系統(tǒng)設計和二次開發(fā)目 錄1引言- 5 -1.1項目背景- 5 -1.2本項目目標- 5 -1.3本文檔編寫目的

2、- 6 -1.4定義- 7 -1.5參考資料- 7 -1.6本階段的活動- 7 -2thwb業(yè)務描述- 8 -2.1組織機構- 8 -2.1.1機構法律地位- 9 -2.1.2機構主要職能- 9 -2.1.3機構資源配置- 9 -2.1.4關鍵崗位- 10 -2.2部門職責- 10 -2.2.1綜合技術科職責- 10 -2.2.2監(jiān)測分析科職責- 11 -2.2.3水文科職責- 12 -2.2.4辦公室（人事勞動科）職責- 12 -2.2.5計劃財務科職責- 12 -2.2.6水政監(jiān)察支隊職責- 13 -2.2.7水資源科職責- 13 -2.2.8主要負責人崗位職責- 13 -2.2.4部門負

3、責人崗位職責- 15 -2.2.5采樣和檢測人員崗位職責- 16 -2.2.6檢測報告審查人員職責- 17 -2.2.7其它關鍵崗位人員職責- 18 -2.3樣品信息- 20 -2.4監(jiān)測站點信息- 20 -2.5監(jiān)測/檢測業(yè)務- 21 -2.6資源管理- 24 -2.7質量管理/控制- 28 -3thwb lims系統(tǒng)需求分析- 32 -3.1 thwb的檢驗業(yè)務流程- 32 -3.1.1 制定任務計劃- 32 -3.1.2 樣品接收- 34 -3.1.3 留樣管理- 34 -3.1.4 檢驗任務分配- 34 -3.1.5 結果錄入和發(fā)布- 35 -3.1.6 測試復核- 36 -3.1.7

4、 測試審核- 37 -3.1.8 制作測試報告- 37 -3.1.9 測試報告審核、發(fā)布- 38 -3.2質量管理- 39 -3.2.1質量反饋管理- 39 -3.2.2質量體系文件管理- 40 -3.2.3質控結果的自動計算、匯總- 40 -3.3資源管理- 40 -3.3.1人員管理- 40 -3.3.2儀器設備管理- 42 -3.3.3客戶管理- 44 -3.3.4耗材管理- 44 -3.3.5文件管理- 45 -3.4合同評審- 46 -3.5查詢、報告與統(tǒng)計分析、報表- 47 -3.5.1查詢- 47 -3.5.2報告- 47 -3.5.3統(tǒng)計分析、統(tǒng)計報表- 48 -4. 系統(tǒng)接口

5、- 50 -4.1儀器接口- 50 -4.2手機短信- 52 -4.3與自動監(jiān)測站的接口- 52 -4.4與thwb核心水質數據庫的接口- 52 -5其它需求- 53 -5.1指標庫管理- 53 -5.2樣品模板- 53 -5.3系統(tǒng)安全性- 53 -5.4系統(tǒng)運行性能- 54 -5.5系統(tǒng)備份- 57 -6靜態(tài)數據- 58 -6.1檢驗業(yè)務類型- 58 -6.2組織結構- 58 -6.3文件類型- 58 -6.4供應商管理- 58 -6.5分包商管理- 59 -6.6存放地點- 59 -6.7監(jiān)測站點- 59 -6.8其它靜態(tài)數據- 59 -7thwb lims系統(tǒng)功能確認- 61 -8本文

6、檔參考附件- 63 -9用戶簽字- 65 -1引言1.1項目背景水質監(jiān)測是水資源管理重要的基礎性工作。太湖流域管理局水文水資源監(jiān)測局（以下簡稱thwb）是太湖流域內重要的水環(huán)境監(jiān)測機構，多年來一直不間斷地開展對太湖流域干流、主要支流和重要湖庫的水質監(jiān)測，每年獲取水量水質監(jiān)測成果數據近數十萬個。這些監(jiān)測成果數據對于維護健康太湖、進行科學的水資源管理和水資源保護及研究等具有非常重要的價值。每年數以十萬計的水質監(jiān)測數據若依靠人工或者簡易程序軟件完成數據統(tǒng)計、評價、歸檔、管理，其自動化程度低、共享和可擴展性不強，易造成大量人力、物力的浪費，且導致水質信息的時效性較差，難以滿足新形勢下維護健康太湖和水資

7、源保護、管理等對水質監(jiān)測信息的要求。為提高水質監(jiān)測數據的時效性及共享性，為維護健康太湖和水資源科學保護及管理提供強大的水質信息支撐，thwb委托無錫市政府采購中心對實驗室信息管理系統(tǒng)項目進行了公開招標。經過對多家lims供應商的選擇，最終選擇北京三維天地科技有限公司為thwb lims系統(tǒng)設計、供應和安裝、現場技術服務的供應商。1.2本項目目標1、提高業(yè)務工作的規(guī)范化程度、避免人工操作的隨意性、使各項檢驗工作具有可溯源性。lims系統(tǒng)應符合iso/iec 17025的標準和21 cfr part 11要求，實現對與檢驗業(yè)務密切相關的實驗室人（人員）、機（儀器）、料（檢測樣品、耗材）、法（方法）

8、、環(huán)（環(huán)境、通訊）的全面資源管理系統(tǒng)。2、提升業(yè)務管理水平。lims系統(tǒng)要融合先進的、成熟的實驗室管理理念、規(guī)范和方法。通過軟件的實施，達到修訂原有管理制度、優(yōu)化工作流程、改革管理方式的目的。系統(tǒng)通過對業(yè)務流程中各個環(huán)節(jié)的條件、成本、期限、人員等的控制，實現對業(yè)務工作的可知、可控、可預測的管理。3、提高自動化程度和工作效率、減少因人工操作而產生的差錯。通過對信息的自動調用、自動計算、自動查錯以及與檢測儀器的連接，實現提高工作效率、降低差錯率的目的，實現檢驗流程中最大限度的無紙化。4、建立一套與業(yè)務工作緊密相連的評價體系，為領導提供科學的決策依據，為下一步的工作計劃提供正確的參考意見。建立對人、

9、事、設備、樣品、成本等進行跟蹤、督辦、評價的科學體系，使得與監(jiān)測業(yè)務相關的各項工作始終處于高速運轉的正常狀態(tài)并激勵其不斷完善、發(fā)展。5、建立的lims系統(tǒng)符合水質數據庫表結構與標識符規(guī)定(sl325-2005)，實現與其它應用系統(tǒng)的通用接口連接，建立既規(guī)范標準、科學先進、又優(yōu)化簡捷的實驗室信息管理體系。6、提高水質數據采集、傳遞的自動化程度、監(jiān)測工作的時效性和監(jiān)測數據的可靠性、準確性；使水質監(jiān)測在實驗室信息規(guī)范管理方面跨入國際先進行列。1.3本文檔編寫目的定義系統(tǒng)需求是實施信息管理系統(tǒng)最為關鍵的環(huán)節(jié)，如果需求分析定義不準確，最終開發(fā)的系統(tǒng)將不能滿足用戶的需求。對太湖流域管理局水文水資源監(jiān)測局進

10、行l(wèi)ims系統(tǒng)需求調研的方法，是通過與監(jiān)測局相關部室的人員進行訪談，先調研實際的業(yè)務流程，然后再根據業(yè)務工作流來了解lims系統(tǒng)的需求這種方式來實現的。本文檔是基于需求調研的結果而編寫的，集太湖流域管理局水文水資源監(jiān)測局各層次人員豐富的業(yè)務經驗和北京三維技術人員實施lims的專業(yè)經驗于一體。本文檔既是一個藍圖，又是一個工具。它可以看作是描繪太湖流域管理局水文水資源監(jiān)測局業(yè)務流程的藍圖，同時也是構建太湖流域管理局水文水資源監(jiān)測局lims系統(tǒng)功能設計的一個工具。本文檔的組織結構可以讓讀者從宏觀到微觀對lims系統(tǒng)功能的需求有一個全面的了解。每一特定的需求需要與lims系統(tǒng)的整體框架相關聯，具體內容

11、包括：1) 對太湖流域管理局水文水資源監(jiān)測局業(yè)務的詳細描述。2) 對每一業(yè)務過程的需求分析。3) lims系統(tǒng)與其它相關系統(tǒng)的接口需求描述。1.4定義太湖流域管理局水文水資源監(jiān)測局，以下簡稱“thwb”。北京三維天地科技有限公司，簡稱為“三維天地”。外業(yè)人員：指負責去現場采樣和現場監(jiān)測的人員。內業(yè)人員：指在監(jiān)測中心實驗室內從事檢測分析的人員。（測試）指標：水文行業(yè)的專用術語，指測試。1.5參考資料調研過程收集到的各種信息、原始資料和表單，這里不一一列舉。1.6本階段的活動在需求調研和分析階段，lims項目組所進行的工作活動參見下表。任務時間參與人項目啟動會2006-9-13 thwb項目組成員

12、 北京三維閆蕊，洪澔starlims基礎知識培訓2006-9-142006-9-16 thwb項目組成員 北京三維 閆蕊，洪澔調研各科室業(yè)務流程2006-9-182006-9-21 thwb項目組成員 北京三維 閆蕊，洪澔編寫lims系統(tǒng)需求分析說明書2006-9-222006-9-25 thwb項目組成員 北京三維洪澔需求確認2006-9-26 thwb項目組成員 北京三維洪澔，呂中華2thwb業(yè)務描述2.1組織機構太湖流域管理局水文水資源監(jiān)測局（原太湖監(jiān)測管理處）是水利部太湖流域管理局的直屬事業(yè)單位，成立于1992年；太湖流域水環(huán)境監(jiān)測中心于1993年成立，與太湖監(jiān)測管理處實行兩個機構，一

13、套班子和人員。2002年機構改革后，太湖監(jiān)測管理處經中編辦和太湖流域管理局批準，更名為太湖流域管理局水文水資源監(jiān)測局，為正處級事業(yè)單位。根據太湖局太湖流域管理局水文水資源監(jiān)測局主要職責機構設置和人員編制規(guī)定，水文水資源監(jiān)測局主要機構為 ：辦公室（人事勞動科）、計劃財務科、水資源科（水土保持科）、水文科（直屬水文站）、直屬水政監(jiān)察支隊、直屬太湖流域水環(huán)境監(jiān)測中心，水文水資源監(jiān)測局局長兼任監(jiān)測中心主任。監(jiān)測中心下設綜合技術科、監(jiān)測分析科兩個直屬部門，人事、行政、后勤和財務計劃由水文水資源監(jiān)測局的辦公室和計劃財務科統(tǒng)一管理。thwb的組織結構如下圖所示：水利部太湖流域管理局水文水資源監(jiān)測局（正處級）

14、太湖流域水環(huán)境監(jiān)測中心（副處級）水資源科直屬水政支隊水文科計劃財務科辦公室綜合技術科監(jiān)測分析科圖1 太湖流域管理局水文水資源監(jiān)測局組織結構圖 監(jiān)測中心的兩個科室是水資源質量監(jiān)測的實驗室檢測和質量管理的主要責任部門，水文科是外業(yè)監(jiān)測計劃安排的主要責任部門，這兩個部門為lims系統(tǒng)的主要使用者。thwb其他部門的部分人員也是外業(yè)和內業(yè)人員的重要組成部分，同樣是lims系統(tǒng)的使用者。2.1.1機構法律地位水文水資源監(jiān)測局是依法設立的公益性事業(yè)單位，獨立法人機構。監(jiān)測中心為非獨立法人單位。2.1.2機構主要職能水文水資源監(jiān)測局在水資源監(jiān)測領域的主要職能有：1負責流域內省界水體、流域重要河流與湖泊、跨流

15、域調水的水文水資源監(jiān)測工作。負責承擔流域重大涉水工程水環(huán)境監(jiān)測和突發(fā)性水事故的調查、監(jiān)測、評價；2參與太湖流域水文發(fā)展和水質監(jiān)測規(guī)劃的編制和審查工作。負責流域內直管水文水資源監(jiān)測站的運行和管理；3負責直管水文站的測報和資料整編工作。參與太湖流域水文資料的整編和水文、水質基礎數據庫的建設；4參與編制太湖流域水資源公報和水資源質量年報，以及水資源管理和保護等方面的技術工作；5.承辦太湖流域管理局交辦的相關工作。監(jiān)測中心主要從事水環(huán)境質量監(jiān)測工作，監(jiān)測江河湖庫水質，審核水域納污能力，可承擔地表水、地下水、大氣及降水、生活飲用水（含天然礦泉水）、農灌用水、漁業(yè)用水、工業(yè)用水、廢污水（工業(yè)廢水、城市污水

16、）、底泥質與土壤、水文要素等十大類95個要素的檢測工作。2.1.3機構資源配置目前thwb有在崗人員48人，專業(yè)涉及：陸地水文、化學、泥沙、環(huán)境監(jiān)測、水文水資源、環(huán)境工程、分析化學、生物、測繪、計算機等。監(jiān)測中心實驗室總面積為950m2，其中恒溫面積900m2。中心擁有等離子體質譜儀、流動注射分析儀、色譜質譜聯用儀、氣相色譜儀、液相色譜儀、離子色譜儀、原子吸收分光度計、紫外分光光度計、總有機碳分析儀、電子天平及常規(guī)分析儀器設備等，總計107臺（套），總資產合計900萬元。2.1.4關鍵崗位關鍵崗位是對檢測質量有重要影響的管理、檢測崗位。監(jiān)測中心的關鍵崗位包括中心主任（副主任）、 技術負責人、質

17、量負責人、各部門負責人與采樣員、樣品管理員、檢測人員、儀器設備管理員、庫房管理員、檔案管理員、質量監(jiān)督員、內審員等。2.2部門職責2.2.1綜合技術科職責（1）承擔流域水環(huán)境監(jiān)測歸口管理工作，組織安排流域水資源質量檢測及調查評價；（2）承擔編制流域水環(huán)境檢測工作計劃，并檢查執(zhí)行情況；（3）編制監(jiān)測業(yè)務費使用計劃和人員培訓計劃；（4）協(xié)助組織監(jiān)測中心質量手冊的制（修）訂工作與管理工作；（5）協(xié)助中心質量負責人進行質量體系建立、有效運行和改進的工作，并協(xié)助檢查質量手冊各項規(guī)章制度執(zhí)行情況；（6）配合中心領導開展內部審核管理評審工作，提供評審和審核資料； （7）承擔監(jiān)測中心檢測質量保證管理工作，并協(xié)

18、助質量負責人完成質量控制考核工作； （8）組織質量監(jiān)督員監(jiān)督本部門檢測活動全過程及提出和監(jiān)督實施糾正(預防)措施，處理檢測工作中存在的質量問題并采取相應措施； （9）承擔檢測樣品的檢查、驗收、分發(fā)、保管以及采樣質量控制、密碼編制工作； （10）承擔標準物質購置、發(fā)放、使用、管理及儀器設備和玻璃量器的自檢、自校、送檢工作； （11）承擔檢測報告的打印、發(fā)送、上報和管理工作； （12）承擔分包檢測的組織實施，承擔對分包實驗室和新檢測項目的調研和評審，受理客戶、有關部門提出的質疑和抱怨及對質量事故組織調查，提出處理意見或作出結論； （13）承擔中心有關質量檢測的政策、法令、法規(guī)、及技術標準、技術資料

19、的收發(fā)、搜集、傳遞和歸檔工作；（14）中心領導交辦的其他工作。2.2.2監(jiān)測分析科職責（1）組織完成日常監(jiān)測工作和其它對外分析測試任務；（2）承擔對入江、河、湖、庫、渠系的排污口進行監(jiān)督性監(jiān)測工作；（3）承擔流域水環(huán)境監(jiān)測中心的檢測技術管理工作，承擔對監(jiān)測中心重要技術文件、技術問題、重大技術裝備更新改造、引進、推廣及新開發(fā)檢測項目的調研；（4）開展技術人員上崗考核工作，提出偏離標準和程序的申請，協(xié)助實施調研，并報技術負責人批準；（5）組織質量監(jiān)督員監(jiān)督本部門檢測活動全過程及提出和監(jiān)督實施糾正(預防)措施，處理檢測工作中存在的質量問題并采取相應措施；（6）組織流域年度水環(huán)境監(jiān)測資料復審匯編工作；

20、（7）負責原始檢測記錄的編制、校核工作，負責原始資料的審查驗收和歸檔管理，承擔各種分析表、工作記錄的發(fā)放、登記及保管；（8）承擔儀器設備的使用、保管工作，提出儀器設備的購置、維修、降級、報廢計劃； （9）承擔上級下達的專項水質調查、污染事故調查工作，承擔中心下達的對外技術服務工作；（10）負責實驗室內務及安全生產工作；（11）完成中心領導交辦的其他工作。2.2.3水文科職責水文科在監(jiān)測工作方面的主要職責為：（1）制訂日常監(jiān)測的外業(yè)工作任務書，組織完成日常監(jiān)測工作的采樣和現場測試工作；（2）組織實施對采樣和現場測試人員的培訓和考核工作；（3）檢查監(jiān)督本部門檢測活動全過程及提出和監(jiān)督實施糾正(預防

21、)措施，處理檢測工作中存在的質量問題并采取相應措施；2.2.4辦公室（人事勞動科）職責辦公室（人事勞動科）在監(jiān)測工作方面的主要職責為：（1）負責文秘、檔案、信息、保密、機要、保衛(wèi)、信訪、宣傳等行政工作；（2）負責組織、人事、勞資、職工培訓、社保等工作；（3）負責辦公大樓的安全、保衛(wèi)、環(huán)境衛(wèi)生和職工生活等后勤服務工作；（4）負責車輛、船只的運行、維修、調配；（5）按計劃安排人員參加采樣和現場測試工作，并接受相應培訓、考核和質量檢查；2.2.5計劃財務科職責計劃財務科在監(jiān)測工作方面的主要職責為：（1）負責監(jiān)測中心計劃、財務及經濟管理工作；（2）編制各類財務預算及項目預算，并對各類資金來源與使用進行

22、核算、調度、監(jiān)督和檢查；（3）組織開展和監(jiān)督監(jiān)測能力建設等基建項目的基建前期、招標投標、合同管理、質量監(jiān)督、經費控制、進度控制、審計決算與驗收等工作；（4）負責各類經濟合同的審查和管理工作；（5）按計劃安排人員參加采樣和檢測工作，并接受相應培訓、考核和質量檢查；2.2.6水政監(jiān)察支隊職責水政監(jiān)察支隊在監(jiān)測工作方面的主要職責為：（1）依法保護水資源和水污染防治監(jiān)測等相關設施；（2）參與對省界水體、直管河道、主要水域及跨流域調水的水質狀況和取水許可退水水質的監(jiān)督檢查；參與流域內水功能區(qū)、飲用水水源保護區(qū)、入河（湖、水庫）排污口和水體納污總量的監(jiān)督檢查（3）按計劃安排人員參加采樣和檢測工作，并接受相

23、應培訓、考核和質量檢查；2.2.7水資源科職責水資源科在監(jiān)測工作方面的主要職責為：（1）負責水資源和水土保持監(jiān)測與科研課題的立項申報和組織實施，承辦水土保持監(jiān)測和水資源調查評價任務，提出相應監(jiān)測任務和技術要求；（2）按計劃安排人員參加采樣和檢測工作，并接受相應培訓、考核和質量檢查；2.2.8主要負責人崗位職責a中心主任（副主任）職責（1） 制定并發(fā)布質量方針和目標，通過宣傳培訓使各級人員都能理解并堅持貫徹執(zhí)行；（2） 確定組織機構設置，配備人力和物力資源，并組織實施；（3） 主持管理評審，對質量體系運行的有效性和管理評審的結論負責；（4） 批準各項規(guī)章制度，頒發(fā)質量手冊，批準程序文件的使用，切

24、實保證監(jiān)測中心的各類檢測工作納入全面質量管理的軌道；（5） 審定和批準水環(huán)境監(jiān)測發(fā)展規(guī)劃，批準年度工作計劃、經費計劃和儀器設備購置、報廢計劃等；（6） 審批簽發(fā)水環(huán)境監(jiān)測中心的重要文件，簽訂各類經濟合同；（7） 批準責任事故處理報告；（8） 中心副主任按分工協(xié)助主任工作，必要時受主任委托履行主任職責。b技術負責人職責（1） 受中心主任委托負責中心技術工作，組織制訂中心檢測工作發(fā)展規(guī)劃、年度工作計劃和人員技術培訓計劃，組織建立和完善質量體系，貫徹中心的質量方針；（2） 負責管理評審計劃落實和組織協(xié)調工作，并領導管理評審后活動的跟蹤檢查工作；（3） 組織審查、批準有關檢測工作的技術規(guī)定、技術總結、

25、技術文件和其它專項技術報告；（4） 批準測試工作計劃、實施細則、操作規(guī)程，并檢查其貫徹執(zhí)行情況；（5） 審查檢測報告、簡報等技術文檔，根據授權簽發(fā)檢測報告；（6） 組織有關職能部門實施各類人員的技術培訓、考核工作；（7） 檢查指導技術檔案、技術資料的管理工作，組織收集與檢測工作有關的國家（行業(yè)）新標準、新規(guī)范、新技術和新方法；（8） 處理解決檢測工作中存在的重大技術問題；（9） 負責指導各省市監(jiān)測中心的技術工作（10） 質量負責人外出時代行其職責。c質量負責人職責（1） 受中心主任委托負責中心檢測質量工作，負責內部質量體系審核計劃落實和組織協(xié)調工作，并監(jiān)督檢查質量體系審核后糾正和預防措施的有關

26、活動；（2） 負責組織編制和修改質量體系文件，并負責質量保證體系的運行、控制和維護，監(jiān)督檢查質量手冊執(zhí)行情況；（3） 負責解決檢測工作和質量保證工作中出現的重大技術質量問題；（4） 負責重大質量責任事故及質量申訴的處理工作，并提出事故處理報告；（5） 負責組織檢測細則、操作規(guī)程以及有關技術規(guī)定和管理辦法的制(修)訂工作；（6） 負責各類檢測報告、技術成果及技術報告的審核與審查，并具有質量否決權；（7） 負責編制年度質控工作計劃，承接、下達質量控制任務，總結年度質量保證工作，編寫中心質量控制報告；（8） 組織檢查實驗儀器的工作狀態(tài)、樣品測試方法的準確情況及國家標準、實施細則執(zhí)行情況；（9） 負責

27、組織質量管理和檢測過程中的質量監(jiān)督、檢查與考核，有權終止不符合質控要求的檢測；（10） 技術負責人外出時，代行其職責；2.2.4部門負責人崗位職責 a綜合技術科科長職責（1） 制定本科室各項崗位責任制，考核工作完成情況；（2） 協(xié)助中心領導開展外部聯絡和內部協(xié)調管理，安排年度指令性檢測任務計劃和委托檢測工作；（3） 負責制訂年度工作計劃、人員培訓計劃；（4） 承擔內部審核和管理評審的具體組織實施工作，負責收集和提供管理評審所需的資料，并進行評審后的跟蹤驗證； （5） 負責質量手冊等質量體系文件編制和修訂的具體實施工作，負責質量體系文件的發(fā)放和管理； （6） 編寫、校核中心各種文件、工作計劃、總

28、結報告，處理來往信函，負責主要技術文件的管理；（7） 負責收集國內外分析測試新技術、新方法和新標準,組織技術情報信息的交流； （8） 完成中心領導交辦的其它任務。b監(jiān)測分析科科長職責（1） 負責組織實施本科室承擔的檢測任務，解決實施中出現的有關問題，監(jiān)督并保證按時完成檢測計劃；（2） 負責監(jiān)督和檢查本科室的檢測工作質量和各項質量管理制度的貫徹與落實，對本室出具的檢測報告質量負責；（3）負責本科室檢測質量問題的處理，制訂相應的糾正和預防措施，并組織實施；（4）負責本科室技術人員的培訓和考核；（5）組織、管理中心儀器設備的安裝、調試、驗收、維護；負責提出儀器設備的購置、更新、改造計劃和儀器的大修、

29、降級、報廢意見；（6）負責儀器設備的強檢和自檢工作，組織編寫自檢儀器的檢定規(guī)程，填報每年儀器設備檢定情況和變更情況；（7） 負責填寫質量檢查工作記錄，對影響檢測質量的問題提出改進意見；（8） 負責本科室檢測人員的質量教育和安全生產教育，建立和維護本室的安全、內務、衛(wèi)生與環(huán)境；（9）組織中心常規(guī)監(jiān)測資料的整匯編工作；（10）完成中心領導交辦的其它任務。2.2.5采樣和檢測人員崗位職責a采樣人員職責（1） 嚴格執(zhí)行采樣技術規(guī)定，保證在規(guī)定的采樣點采樣，確保采樣質量；（2） 負責采樣容器清洗質量，保證樣品不受玷污；（3） 認真填寫采樣記錄，樣品采回后及時交樣品管理人員；（4） 保守采樣質量控制措施的

30、秘密，保證采樣質控工作的有效性。（5） 按計劃參加與采樣相關的理論知識、操作技能和質量管理等方面的培訓、考核。b檢測人員職責檢測人員包括現場檢測人員和室內檢測人員。（1）檢測人員具體承擔檢測任務，應認真履行崗位職責，持證上崗；（2）按程序和測試任務通知書開展工作，嚴格執(zhí)行規(guī)范和檢測實施細則，執(zhí)行各項質控規(guī)定，確保檢測數據的準確、可靠； （3）按操作規(guī)程使用好儀器設備，對其完好及安全負責；（4）按規(guī)定正確填寫原始記錄及儀器使用記錄，負責原始數據現場記錄并當場核實；負責檢測數據的處理并對檢測數據的真實性、準確性負責，做好技術數據歸檔前的整理工作；（5）接受定期質量檢查和考核；（6）遵守中心各項管理

31、制度，負責檢測環(huán)境保持和分管的儀器設備清潔保養(yǎng)工作；（7）有權拒絕使用不合格的檢測儀器或超過檢定周期的儀器，有權越級反映違反規(guī)程和弄虛作假的現象；（8）完成上級交辦的其他各項檢測任務。2.2.6檢測報告審查人員職責 a一審（監(jiān)測分析科負責人）職責一審的主要職責是對檢測數據的準確可靠性負責，審核內容為：（1） 計量單位、符號、各詞術語的正確性；（2） 樣品編碼傳遞無誤性；（3） 檢測結果匯總表中的檢測值從原始記錄傳遞過來是否有差錯；（4） 主要檢測儀器計量檢定周期內使用的有效性；（5） 檢測依據和判定原則標準號或檢驗項目名稱及其技術指標書寫正確性；（6） 檢測值計算的正確性、數據處理和有效數據修

32、約的規(guī)范化；（7） 檢驗完成日期是否在樣品保存有效期內。b二審（質量負責人）職責二審的主要職責是對檢測報告的正確嚴密性負責，審核內容為：（1） 抽取樣品的有效合法性；（2） 檢測依據和判定原則標準文本的有效性和選定的正確性；（3） 有否漏檢項目；（4） 分包實驗室檢驗結果的可靠準確性；（5） 檢測項目中互有關聯項目檢測值之間的匹配性可信度；（6） 不合格項目是否復檢，重檢的原始記錄及其數據取舍的合理性；（7） 檢測項目單項判定和檢測結果綜合評價的正確性；（8） 檢測報告卷面質量。c三審（技術負責人）責任三審的主要職責是對檢測報告的合理合法性負責，審核內容為：（1） 檢測報告可依據的原始記錄數據

33、資料的完整性；（2） 檢測報告內容的齊全性；（3） 檢測報告結論判定的正確性；（4） 承檢的合法性，即有否超越承檢范圍。2.2.7其它關鍵崗位人員職責a質量監(jiān)督員職責（1）對采樣人員采集樣品的代表性和有效性進行監(jiān)督； （2）對檢測人員是否嚴格按國家、行業(yè)標準和規(guī)范規(guī)定的檢測方法或檢測實施細則開展檢測工作進行監(jiān)督；（3） 對檢測人員的原始記錄、數據處理和檢測報告的規(guī)范化執(zhí)行情況進行監(jiān)督；（4） 監(jiān)督檢測人員的工作質量，重點監(jiān)控關鍵設備、崗位的工作情況，及時向質量負責人報告檢測工作質量情況，并提出工作建議；（5） 監(jiān)督檢測人員應對檢測工作持嚴肅態(tài)度，以數據說話，不受來自行政的或其他方面的影響與干擾

34、；（6） 參與質量申訴的質量事故的認定，監(jiān)督實施糾正（預防）措施；（7） 完成質量負責人交辦的其他監(jiān)督工作。b內審員職責（1） 檢查與監(jiān)督各項檢測活動是否符合質量手冊等質量體系文件規(guī)定，及時向質量負責人報告有關質量體系運行情況，參加質量體系審核；（2） 參與質量申訴與質量事故的調查處理，提出糾正（預防）措施；（3） 參與分包實驗室和新檢測項目的調研和評審；（4） 完成質量負責人交辦的其他工作。c樣品管理人員職責（1） 樣品管理員按樣品管理程序開展工作；（2） 檢查送樣單填寫是否合格，不合格者要求其重填，否則不予收樣，對有可能影響分析質量的問題，及時報告質量負責人處理；（3） 負責檢測樣品驗收、

35、編碼登記、唯一性標識管理，檢測前后對被測樣品的外觀進行檢查并記錄；（4） 負責樣品安全與保管，采取必要措施滿足樣品存放條件和存放要求，保持樣品的原始狀態(tài)；（5） 負責對樣品編制密碼外控和密碼解密；（6） 根據用戶要求，做好留樣的保管工作，以保證必要的復檢；d儀器設備管理人員職責（1） 負責儀器設備驗收、調試、安裝的有關準備工作，并認真做好驗收報告和記錄，填寫開箱驗收單，建立儀器設備使用檔案；（2） 負責妥善安置監(jiān)測儀器設備，保證符合其安裝的要求，使其性能不受不良安置條件和方式的影響；（3） 建立儀器設備臺帳，切實做到帳物相符，使用部門明確；（4） 建立嚴格科學的使用管理制度，使所有儀器設備用、

36、管、修、護等環(huán)節(jié)都責任明確，落實到位，保證其性能完好，準確有效；（5）負責檢定證書、校準技術資料的歸檔；負責儀器設備的標識管理，做好儀器設備日常維護與保養(yǎng)，并做好記錄；（6）承擔儀器設備和玻璃量器的周期檢定、修后檢定與量值溯源管理工作； e技術檔案管理員職責（1） 統(tǒng)一管理圖書、檢測原始記錄、試驗報告、技術報告等技術檔案以及其它技術資料，為檢測工作和質量監(jiān)督服務；（2） 按制度規(guī)定做好圖書、檔案和資料的交接、登記、分類、編目、統(tǒng)計、保管和借閱工作；（3） 對超過保存期的資料提出可銷毀的技術檔案清單，經技術負責人同意批準后執(zhí)行；（4） 提高警惕，做好技術資料檔案的保密工作，未經允許不得隨意復制，

37、保證技術檔案的安全；（5） 做好資料的防火、防盜、防蛀工作，以防資料的損壞；（6） 作好專業(yè)圖書、資料的訂購。f庫房管理員職責（1） 嚴格執(zhí)行劇毒化學品管理制度和倉庫保管制度；（2） 對藥品、玻璃儀器按品種、數量逐一清點無誤后方可入庫；（3） 建立藥品和玻璃儀器帳卡，做到規(guī)格、品種、數量帳目清楚，物、帳相符，存放整齊、合理，取用方便，不丟失，不損壞；（4） 提高警惕，做好庫房防水、防潮、防火、防爆、防盜工作；（5） 及時向主管領導反映物資庫存情況，制定物資購買計劃；（6） 定期清查整理庫房物品，對長期不用或需報廢的物品提出處理意見，經領導批準做相應的處理；（7） 注意安全生產，防止人身中毒。g

38、標準物質管理員職責（1）負責標準物質的購置、登記、發(fā)放等使用管理工作；2.3樣品信息在thwb，采集和檢驗的樣品共分3大類：1水樣，包括地表水、地下水、雨水、飲用水、天然礦泉水和污水。2土樣，包括土壤和沉積物。3生物樣，即生物體。2.4監(jiān)測站點信息根據水質監(jiān)測規(guī)劃，thwb目前的監(jiān)測站點分為地表水水質監(jiān)測站、地下水水質監(jiān)測站和大氣降水水質監(jiān)測站3類。按測站功能分類，地表水水質站分為水資源質量站、省界水質站、供水水質站和水利工程水質站四類；地下水水質站分為水資源質量站和供水水質站二類；大氣降水水質站均為水資源質量站。某個地表水和地下水水質站可能兼具多種功能。thwb管理的測站分布在太湖流域和東南

39、諸河的河流、湖泊、水庫，包括江蘇、浙江、福建、上海等地的各類水域。大部分測站由thwb監(jiān)測中心監(jiān)測，部分站點委托省市水文部門監(jiān)測并向thwb提交監(jiān)測結果，也有少量測站由thwb監(jiān)測中心和省市水文部門共同監(jiān)測。測站同時具有任務屬性，因為任務類型（如水功能區(qū)、省界、引江濟太、水源地）的不同需要監(jiān)測的測站也不同，多數測站同時屬于不同的任務類型，即測站的一次采樣監(jiān)測結果可以為多項任務服務，出現在不同的檢測報告中。thwb需要監(jiān)測可能向附近水域排放污水的各類入河排污口，包括工業(yè)、生活、農業(yè)、污水處理等入河排污口，其中工業(yè)污水根據水質評價需要劃分為礦產、陶瓷、化工、造紙、釀造、制藥等不同行業(yè)。2.5監(jiān)測/

40、檢測業(yè)務按照任務性質來分，thwb的監(jiān)測業(yè)務分為：常規(guī)監(jiān)測和應急監(jiān)測以及（客戶）委托監(jiān)測。常規(guī)監(jiān)測和應急監(jiān)測均指上級指令性下發(fā)的監(jiān)測任務。委托監(jiān)測指客戶委托的監(jiān)測任務，雙方必須簽署協(xié)議書。按照檢驗方式來分，thwb的監(jiān)測業(yè)務分為：常規(guī)監(jiān)測、移動監(jiān)測和在線自動監(jiān)測。常規(guī)監(jiān)測指現場采樣后，交付給實驗室進行檢測。移動監(jiān)測指在現場采樣，現場檢測。在線自動監(jiān)測指由自動監(jiān)測站的在線儀器自動監(jiān)測，直接將監(jiān)測數據通過cdma通道發(fā)送回監(jiān)測中心的數據服務器，供相關授權人在ie上進行瀏覽。對于某一監(jiān)測點，還存在常規(guī)監(jiān)測和移動監(jiān)測同時并行的情形。檢測結果審核完成后，由測試報告人制作測試報告并進行審核，審核通過后即可

41、發(fā)布測試報告。測試報告一旦發(fā)布就被存檔備查。下圖是thwb所有監(jiān)測業(yè)務的檢驗流程圖：圖2 thwb常規(guī)檢驗業(yè)務流程圖圖3 thwb委托檢驗業(yè)務流程圖圖4 thwb抱怨處理業(yè)務流程圖2.6資源管理為了遵從iso/iec17025標準，thwb需要對實驗室的各種資源及針對資源的各種操作和過程進行管理。資源管理主要包括：1 人員管理：對人員基本信息、培訓信息、上崗證、個人簡歷等進行管理。圖5 人員培訓流程2 儀器設備管理：建立儀器設備臺帳，并對儀器設備進行維護、維修、檢定和流轉管理。儀器的流轉記錄是指儀器的位置變更時所需要做的記錄。圖6 儀器驗收/啟用/維修/報廢流程3 客戶管理：對客戶的基本信息進

42、行管理。4 耗材管理：對計量器具等易耗耗材，試劑，標樣進行管理。圖7 普通耗材領用流程 圖8 危險品領用流程圖9 計量器具檢定流程5 文件管理：實現對各類文件的起草、維護、修改、以及審核的全過程管理。圖10 文件審核流程2.7質量管理/控制為確保太湖流域水環(huán)境監(jiān)測中心水資源監(jiān)測工作順利完成，保證監(jiān)測成果的準確可靠，依據太湖流域水環(huán)境監(jiān)測中心質量手冊和程序文件的相關規(guī)定以及移動實驗室和自動監(jiān)測站的運行管理辦法，對監(jiān)測工作量化評分表進行全過程的質量管理和控制。一、人員培訓與考核根據監(jiān)測人員的實際需要，將定期及不定期的舉行基礎知識和專項崗位培訓。新進人員或在崗分析人員調換分析項目時，必須經過培訓和考

43、核，取得上崗證后才能進行水樣的測試工作。二、儀器檢定和維護對投入使用的監(jiān)測儀器根據其檢定周期和要求進行校驗和檢定，檢定不合格的儀器不得投入監(jiān)測使用。對新購入的儀器必須經過檢定合格后才能正式投入使用，若暫無相應的檢定標準，則須經過比對試驗驗證合格后方可投入使用。日常儀器維護由儀器設備管理人員和使用人員共同配合完成。使用人員在日常使用中須保證儀器的正常運行，避免儀器設備的非正常運行和損傷。設備管理人員定期對儀器進行檢查，確認其工作狀態(tài)和運行記錄。一旦發(fā)現儀器設備出現異常，則由使用人員配合管理人員共同完成檢修程序。儀器工作狀態(tài)或工作環(huán)境發(fā)生改變后必須進行校驗。三、監(jiān)測過程質量控制1現場采樣和測試質量

44、控制 現場采樣和測試按照規(guī)范要求進行。水樣按照要求用相應的容器存放，樣品按各水質項目的要求加入保存劑。 溶氧儀在每次使用前需要經過校準檢查。 采集現場平行樣，數量控制在總樣品量5左右，另外石油類加采1020的現場平行樣。每月至少采集全程序空白樣1個并分析結果，如不符合空白測試要求，查找原因并解決。2樣品管理 進入實驗室的所有待測樣品均進行加密檢測，即測試過程中樣品名稱（采樣地點）將被保密，直至測試結果通過校核后解密。 每個樣品均制作保留樣冷藏備用，樣品復測必須使用保留樣。保留樣在測試報告發(fā)布后規(guī)定時間內經質量負責人批準銷毀。3實驗室內質量控制 分析質量控制工作嚴格按照質量手冊中的質量保證體系框

45、圖運行。 外購純水須進行電導率檢驗，測定結果需達到三級純水標準以上水平。 要求校準曲線的相關系數|r|0.999，并對校準曲線進行截距檢驗（值檢驗），若截距與0無顯著性差異，則取截距為0，若有差異，則應找出原因并解決。 要求每次測定隨機抽取1020的樣品進行平行雙樣測定和加標回收率測定，石油類使用現場加采平行樣進行平行雙樣測定和加標回收率測定。平行雙樣及加標回收率試驗的合格率應達到95以上，若小于95時，除對不合格者進行重新測定外，還應再增加1020測定率。如此累進，直至合格率大于95以上。 使用非國家標準測試方法時，需要進行比對試驗，結果合格后并經技術負責人批準方可投入監(jiān)測使用。 揮發(fā)性有機

46、物和衛(wèi)囊藻毒素的測定采用單標定性、外標定量的方法。 各檢測項目的質控措施詳見附表，在檢測項目人員及檢測條件不變的情況下每2個月進行一次盲樣考核。4移動實驗室質量控制 移動實驗室監(jiān)測人員均須考核合格后持證上崗。 監(jiān)測儀器每月至少校準一次，以保證測試的準確度和精確度。 監(jiān)測所用純水在每次監(jiān)測時須經過電導率檢驗。 監(jiān)測時每天不少于20的平行測定，且不少于2個平行測定。 監(jiān)測結果在移動實驗室內必須經過第二人校核和第三人審核。 每次監(jiān)測時須完成一次盲樣考核，每季度移動實驗室所有監(jiān)測項目須完成一次考核。 移動實驗室現場監(jiān)測時每天須采集至少一批平行樣送回中心實驗室檢測，對監(jiān)測結果進行對比分析，發(fā)現偏差不合格

47、必須查找原因，并對改正措施進行驗證。5自動監(jiān)測站質量控制 自動監(jiān)測儀器設備須經過對比試驗合格后方能投入使用，且每季度至少進行一次對比試驗。 自動監(jiān)測儀器設備至少每月進行一次校準。 自動監(jiān)測儀器設備每年須進行一次檢定。如儀器暫無國家標準檢定規(guī)程，計量部門無法進行檢定時，則自行校驗。 自動監(jiān)測站所使用純水、試劑和標準溶液均須符合實驗室內質控要求。四、數據整理和資料上報原始記錄及監(jiān)測成果表清晰，用法定計量單位，數字修約應符合修約規(guī)則，所有的表格上均要有各責任人的簽名。監(jiān)測數據成果必須經過校核、合理性分析和審核、形成分析測試報告，經相關責任人簽字認可后，加蓋單位印章和cma標志印章。每次監(jiān)測的質控數據

48、由檢測人員匯總后填寫質控數據匯總表，質控員每月匯總整理分析質量控制結果，形成分析質量控制結果報告表備查，并負責將一年的質控數據匯總成年度質控數據匯總表，并存檔備查。非應急監(jiān)測成果資料形成測試報告并由相關責任人簽字蓋章后，由專人按相關程度上報發(fā)送；應急監(jiān)測成果資料經過校核、合理性分析和審核，由相關責任人認可簽字并經過監(jiān)測中心主任同意后可直接上報發(fā)送。3thwb lims系統(tǒng)需求分析3.1 thwb的檢驗業(yè)務流程3.1.1 制定任務計劃1常規(guī)監(jiān)測水文科每月分1次或者2次制定任務計劃（參見附件第12條原始資料），制定完成后，需要提交給局領導審核，審核通過后打印發(fā)給各組組長。各組根據計劃書提前安排好人

49、員、儀器、車輛、采樣容器。若審核未通過，則由水文科重新制定任務計劃。任務計劃書審核流程不在lims里進行。任務計劃書包括如下內容：任務日期、任務時間、檢測類型、監(jiān)測站點、監(jiān)測點任務性質（省界河流、引江濟太等）、監(jiān)測指標（現場監(jiān)測項目（如：水位、流量、風力等）、分析化驗項目（如ph、cod等）、組長、司機、組內其他人員、容器類型等。任務計劃書中，一個監(jiān)測站點可能屬于不同的任務性質，每一任務性質執(zhí)行不同的監(jiān)測指標，當下達任務時，對同一監(jiān)測點，只給一個樣品編號，因此需要合并不同任務性質的相同指標，例如：某一監(jiān)測站點省界指標5個，引江濟太指標3個，省界和引江濟太有2個指標重復，則總共只要做6個指標。任

50、務計劃書中也可能安排無采樣的任務，即只安排組員、司機、車輛，目的是調查現場情況，無測試結果。任務可能會有所調整（當前實際會采用電話直接通知到人的方式）。調整的范圍有可能是日期變更、人員變更和監(jiān)測地點變更等。也有可能以組為單位增加監(jiān)測地點和指標。修改計劃書時，需要可以用群發(fā)手機短信的方式通知各組組長。只有在制定任務計劃時才允許增減樣品和修改指標信息。制訂任務計劃時可能需要添加如下樣品，以實現采樣過程的質量控制：（1）現場空白樣：采樣人員攜帶空瓶去現場采集蒸餾水，用來檢驗采樣的過程和采樣容器是否受到污染。（2）現場平行樣：某一監(jiān)測點的平行樣。（3）現場密碼平行樣：不記錄和哪個具體樣品是平行樣。目前

51、以上樣品都采用不分樣品編號順序一律添加到這組樣品的最后位置的方法。一般平行樣將占一組樣品的10%。系統(tǒng)將允許打印樣品標簽和按組打印任務單。樣品標簽的格式是yyyymmddaabbb。其中：yyyy是年份，mm是月份，dd是日期，aa是監(jiān)測組號，bbb是自動計數的樣品具體編號。為了進行嚴格的質量控制，標簽上只打印樣品編碼和瓶子類型，以防內業(yè)人員看出該樣品的監(jiān)測站點?，F場采樣可能一個樣品編號同一個瓶子類型采多瓶。對于需要分包的檢測指標，需要在任務中注明，并選擇分包商。2應急監(jiān)測水文科直接用電話方式通知監(jiān)測人員安排車輛進行采樣。采樣回監(jiān)測中心后補錄任務。應急監(jiān)測作為一個任務類型處理。3自動監(jiān)測人為地

52、遠程控制自動監(jiān)測站進行指標分析的頻次和內容，定期將監(jiān)測結果傳回自動監(jiān)測站數據庫中。lims系統(tǒng)需要與自動監(jiān)測站數據庫交互相關信息，將結果寫入lims數據庫。數據在lims中經過審核后，審核通過的數據通過接口存入thwb核心水質數據庫中。參見第4.3章。4委托監(jiān)測客戶委托項目需要在制定任務計劃前與客戶簽訂委托協(xié)議并由局領導審核。審核通過后即可列入任務計劃范圍。3.1.2 樣品接收樣品管理員可人工或采用條碼掃描儀接收采樣人員采回的樣品，并進行留樣處理，打印留樣標簽。樣品管理員在接收樣品時，可對現場臨時增采送回的樣品補充打印樣品標簽。在樣品接收時，需要確認所有樣品和資料是否全部接受并符合任務書要求。

53、在接收樣品時不允許增減樣品，也不允許修改指標。外業(yè)采回樣品接收后，自動放入樣品室。測試時，由檢測人員進入系統(tǒng)找到待測樣品并領用，領用后的樣品才可以用于檢測。發(fā)放樣品時，需要可以以手機短信的方式通知檢測人員來領樣。樣品的流轉要管理到瓶。移動監(jiān)測時，樣品不一定按時送回實驗室，檢測人員可能直接在現場用現場儀器做完所有指標，也可能送樣回實驗室做一部分指標。對于監(jiān)測中心實驗室目前無法檢測的指標，采用分包的方法檢測，在樣品接收時，打印分包任務單，需要包含如下信息：樣品信息、指標信息、待檢項目、檢驗分包單位、計量認證編號、時間進度要求、樣品所屬項目名稱。3.1.3 留樣管理樣品接收后，由樣品管理員負責留樣，

54、在系統(tǒng)中錄入存放的房間。留樣期限到期后，系統(tǒng)將自動進行處置提醒，樣品處置前需要進行審批。留樣有可能需要復測，因而需要保存留樣的領用記錄。留樣大多存儲在低溫冰箱中，需要記錄留樣的環(huán)境條件。3.1.4 檢驗任務分配監(jiān)測分析科每月末將按指標把下月的任務分配給有相應檢測指標上崗證的分析人員，并生成報告：實驗室檢測人員、參數表。樣品接收后，分析人員根據自己本月的任務分配承擔對應的指標分析。3.1.5 結果錄入和發(fā)布樣品接收后，檢驗者在lims控制臺中即可看到“我們組的任務”提醒。由檢測人員進入樣品管理模塊找到待測樣品并領用，領用后的樣品才可以用于檢測。檢驗者根據提醒列表中的任務，在指定的儀器設備上進行樣

55、品的分析，并記錄原始記錄（包括所有分析參數，所用儀器設備、標準品、標準溶液、試劑等的名稱、用量）。結果錄入方式： 設置為儀器設備自動采集的測試，系統(tǒng)會從儀器設備中自動采集測試結果到lims系統(tǒng)，結果內容包括最終分析結果及分析過程參數。但是，在儀器設備自動采集之前，分析人員必須完成分析數據的處理和確認。（注：在自動采集分析結果之前，必須先指派儀器設備，而且系統(tǒng)會自動限制處于非正常狀態(tài)儀器設備的使用） 沒有設置自動儀器設備采集的測試，由分析人員手動錄入分析結果，輸入內容可以參見測試方法中定義的原始記錄單的信息。詳細的儀器設備自動采集方案請參見儀器接口部分的描述。數據錄入提供的其它功能： 對于定義計算公式的分析項目，系統(tǒng)實現自動計算，并按照測試方法中定義的修約規(guī)則對所有分析結果進行處理。thwb通用的修約規(guī)則為：對于儀器直接讀出的結果，直接將儀器讀數記入原始記錄；對于計算項目，則需