倉(cāng)儲(chǔ)部培訓(xùn)內(nèi)容

1、倉(cāng)儲(chǔ)部“四大員”培訓(xùn)內(nèi)容藥品收貨管理制度目的：規(guī)范收貨管理種類：管理制度1. 為了規(guī)范收貨工作，把好藥品收貨質(zhì)量關(guān)，保證購(gòu)進(jìn)藥品的數(shù)量準(zhǔn) 確，質(zhì)量完好，防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)，特制定本制 度。2. 倉(cāng)儲(chǔ)部指定專人負(fù)責(zé)藥品收貨 工作。3. 收貨員應(yīng)熟悉藥品相關(guān)知識(shí)和法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)及技能以及 公司制定的各項(xiàng)規(guī)章制度，熟悉崗位職責(zé)和操作規(guī)程，有較強(qiáng)的質(zhì)量 意識(shí)和責(zé)任心，努力完成本職工作。4. 收貨員要在指定的收貨區(qū)進(jìn)行收貨，并保持收貨區(qū)或收貨潔凈，防 止藥品污染。冷藏、冷凍藥品的收貨區(qū)要符合藥品儲(chǔ)存要求。5. 嚴(yán)格按法定標(biāo)準(zhǔn)和公司制定的收貨操作規(guī)程對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行 收貨，防止不

2、合格品入庫(kù)。6. 藥品到貨時(shí)，核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票） 或配送單核對(duì)藥品，做到票、帳、貨相符，做好相關(guān)記錄，填寫收貨 結(jié)論并簽章。對(duì)于收貨過程中遇到的問題，要及時(shí)報(bào)告采購(gòu)部或質(zhì)量 管理部門處理。7. 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式和運(yùn)輸過程的溫度記錄、 運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。 不符合溫度的，拒收。符合收貨要求的藥品，按照其品種特性要求，放于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域, 或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志。冷藏冷凍藥品放冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。8. 收貨員爭(zhēng)取在最短的時(shí)限內(nèi)（2小時(shí)）完成收貨工作，對(duì)收貨期間 的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。9. 由于不遵守操作規(guī)程和相關(guān)制度，或是工作拖拉、粗心，影響藥

3、品 質(zhì)量或由此造成公司經(jīng)濟(jì)損失者，按公司獎(jiǎng)懲制度執(zhí)行。10. 收貨結(jié)束后盡快通知驗(yàn)收員開始驗(yàn)收。藥品驗(yàn)收管理制度目的：規(guī)范驗(yàn)收管理保證質(zhì)量種類：管理制度1. 本制度所指驗(yàn)收包括對(duì)公司采購(gòu)藥品和門店銷后退回藥品的驗(yàn)收。3. 驗(yàn)收員必須具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)職 稱以上專業(yè)技術(shù)職稱，熟悉國(guó)家相關(guān)藥學(xué)法規(guī)和本公司規(guī)章制度和驗(yàn) 收操作規(guī)程，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和質(zhì)量意識(shí)，熟悉崗位職責(zé)，能夠完 成本職工作。4. 驗(yàn)收員要在指定的符合藥品儲(chǔ)存的溫濕度要求的區(qū)域（待驗(yàn)區(qū)）進(jìn) 行驗(yàn)收，保持驗(yàn)收區(qū)干凈衛(wèi)生，防止藥品污染。5. 驗(yàn)收員要在規(guī)定的時(shí)限（24小時(shí)）內(nèi)完成驗(yàn)收工作，對(duì)驗(yàn)收期間 的藥品質(zhì)量

4、負(fù)責(zé)。6. 驗(yàn)收員必須按照公司制定的驗(yàn)收操作規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)收， 做好相關(guān)記錄, 填寫驗(yàn)收結(jié)論并簽章。驗(yàn)收記錄必須做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容真實(shí)、填寫規(guī)范、準(zhǔn)確無(wú)誤。驗(yàn)收記錄至少保存至超過藥品有效期后一年，但不 得少于5年。7. 按照抽樣原則進(jìn)行抽樣，所抽取的樣品必須具有代表性，驗(yàn)收完畢， 盡量恢復(fù)原狀。內(nèi)容包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說 明書及標(biāo)識(shí)的檢查。8. 驗(yàn)收員對(duì)于購(gòu)進(jìn) 手續(xù)不清或資料不全 的藥品，不得驗(yàn)收入庫(kù)。9. 驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品， 應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員復(fù)查、處 理。發(fā)現(xiàn)不合格藥品，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。10. 人為原因造成不合格藥品入庫(kù)的，將視情節(jié)輕重按公司獎(jiǎng)懲制度 處罰

5、。藥品儲(chǔ)存管理制度目的：確保在庫(kù)藥品質(zhì)量合格以及帳、貨、票相符種類：管理制度1. 倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性，完成藥品的合理儲(chǔ)存，對(duì)藥品儲(chǔ)存期間的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)認(rèn)真 學(xué)習(xí)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)及技能，以及公司指定的各項(xiàng)管理制度、 操作規(guī)程，熟悉本崗位職責(zé)，并努力完成本職工作。2. 養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)庫(kù)存藥品的養(yǎng)護(hù)檢查工作，并指導(dǎo)和配合庫(kù)管員做好庫(kù) 內(nèi)儲(chǔ)存環(huán)境與條件的控制工作。3. 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)布局與設(shè)施設(shè)備的配置，對(duì)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督與指導(dǎo)。4. 做好庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存環(huán)境與條件的監(jiān)測(cè)和控制； 保持作業(yè)區(qū)清潔，無(wú)雜物 堆放；保持儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施

6、設(shè)備清潔，無(wú)破損和雜物堆 放。嚴(yán)格按照庫(kù)房管理制度執(zhí)行，未經(jīng)批準(zhǔn)的人員，不得進(jìn)入儲(chǔ)存作 業(yè)區(qū)；儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)的人員不得有影響藥品質(zhì)量的行為； 儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi) 不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。5保障倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備處于正常狀態(tài)，建立維護(hù)檔案，發(fā)現(xiàn)問題，及 時(shí)報(bào)告、處理，并記錄。6. 根據(jù)藥品的包裝標(biāo)識(shí)，分庫(kù)存放不同溫度要求的藥品，并采取有效 措施確保溫度控制在適宜范圍 （常溫庫(kù)溫度10-30度，陰涼庫(kù)溫度 0-20度，冷庫(kù)溫度2-10度）。保證庫(kù)房相對(duì)濕度在35%-75%以內(nèi)。國(guó) 家專門管理的藥品要 專區(qū)或?qū)?kù)存放，專人管理。中藥飲片分庫(kù)存放。 有陰涼或冷藏要求的 中藥飲片應(yīng)在專庫(kù)中設(shè)置陰涼庫(kù)或冷藏設(shè)施。

7、不 合格品及退回品存放于專庫(kù) 中，在規(guī)定的期限內(nèi)及時(shí)處理。易燃或其 他危險(xiǎn)品存放于遠(yuǎn)離普通庫(kù)房、四周空曠的危險(xiǎn)品庫(kù)。在人工作業(yè)的 庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的，要按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行 色標(biāo)管理。合格藥品為綠色，不 合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。7. 按照藥品的要求搬運(yùn)和堆碼藥品，避免損壞藥品包裝，并按批號(hào)堆 碼。按照安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，“五距”合理， 合理利用倉(cāng)容，色標(biāo)明顯。不同批號(hào)藥品不得混垛。藥品不可倒置。 對(duì)于包裝不牢固或過重的，不易堆碼過高，以防下層受壓變形。藥質(zhì) 較輕又不需久儲(chǔ)的藥品，應(yīng)堆放在離裝卸地點(diǎn)較近的貨區(qū)，便于搬運(yùn)。 藥質(zhì)較輕者，可堆放于中心貨區(qū)，可盡量堆高。同種藥品規(guī)格

8、相同而包裝箱體積大小不一的，應(yīng)將大件放在下層，小件放在上層。8. 按規(guī)定擺放藥品：藥品與非藥品、外用藥與其他藥物分庫(kù)或分區(qū)存 放。拆除外包裝的零貨藥品集中存放。品名或外包裝容易混淆的品種， 應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。固體藥品、半固體藥品及液體藥品分開存放。堆 碼順序要合理，后進(jìn)藥品的存放不得影響先進(jìn)藥品的出庫(kù)。 不同品種、 規(guī)格和批號(hào)的藥品，不得存放于同一貨位。9. 儲(chǔ)存藥品按照要求采取 避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠 等措 施，保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量。10. 藥品距離效期僅有1年時(shí)，由庫(kù)存員按月填寫效期藥品催銷表， 催促運(yùn)營(yíng)部加快銷售，以免過期損失。超過有效期的藥品，要及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)損審批

9、單報(bào)損、銷毀，不得出庫(kù)，不得流入市場(chǎng)。11. 定期對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到帳、貨相符。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度目的：確保在庫(kù)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，防止藥品變質(zhì)失效種類：管理制度1. 倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的檢查、養(yǎng)護(hù)工作。2. 藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、 生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者藥學(xué)初級(jí)以上技術(shù)職稱，并認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)、藥品專 業(yè)知識(shí)及技能以及公司的各項(xiàng)管理制度和操作規(guī)程，熟悉本崗位職責(zé),堅(jiān)持“預(yù)防為主，消除隱患”的原則，認(rèn)真完成本職工作，確保藥品 質(zhì)量合格。3. 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)員的藥品養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品的養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)工作中的質(zhì)量問題

10、和監(jiān)督 考核養(yǎng)護(hù)工作質(zhì)量。4. 經(jīng)質(zhì)量管理部門審批，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，建立重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案， 結(jié)合經(jīng)營(yíng)品種的變化，定期分析并調(diào)整重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄， 不斷總結(jié) 經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。5. 養(yǎng)護(hù)員配合倉(cāng)庫(kù)管理員，對(duì)庫(kù)存藥品實(shí)行 色標(biāo)管理。6. 重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作，每年根據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，并落實(shí)專人負(fù) 責(zé)檢查、養(yǎng)護(hù)藥品質(zhì)量，確保藥品度冬過夏。遇到汛期、雨季、高溫、 嚴(yán)寒等特殊情況，要增加檢查、養(yǎng)護(hù)頻率。7. 根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行合理養(yǎng)護(hù)。7.1經(jīng)常檢查并積極改善藥品的儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。7.2配合倉(cāng)庫(kù)保管員，對(duì)庫(kù)房的溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控，根據(jù)溫

11、 濕度的變化及時(shí)采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。7.3指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。7.4按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并 建立養(yǎng)護(hù)記錄。對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進(jìn)行 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。7.5中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的 養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染。7.6發(fā)現(xiàn)有問題或質(zhì)量可疑藥品，立即在計(jì)算機(jī)中鎖定和記錄，停止 銷售，并通知質(zhì)量管理部確認(rèn)、處理。7.7定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，改進(jìn)工作方法，并加 強(qiáng)與質(zhì)量管理部門的溝通，針對(duì)養(yǎng)護(hù)工作中發(fā)現(xiàn)的問題，剖析現(xiàn)有庫(kù) 存條件存在的不足，及時(shí)提出改進(jìn)意見，不斷完善質(zhì)量

12、管理體系。8. 藥品養(yǎng)護(hù)按照“ 334”原則進(jìn)行循環(huán)檢查。檢查按季度進(jìn)行，一般藥品入庫(kù)后3個(gè)月起進(jìn)行第一次檢查。有效期長(zhǎng)的藥品，每季度檢查 一次。對(duì)于效期短或者近效期的，應(yīng)逐月檢查。有效期在半年內(nèi)的近效期藥品和即將失效的藥品，應(yīng)及時(shí)向部門經(jīng)理報(bào)告。9. 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行跟蹤和控制，并采取近效期預(yù)警和超效期自動(dòng)鎖定等措施，防止過期藥品銷售。10. 藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)迅速分別采取擦 拭沖洗、開窗通風(fēng)、清掃等安全處理措施，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥 品造成污染。11. 對(duì)質(zhì)量可疑藥品應(yīng)立即停止銷售，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí) 報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。12. 對(duì)存在質(zhì)

13、量問題的藥品，存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所，并與其他 藥物有效隔離，不得銷售。懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門和藥品監(jiān)督管理部門。對(duì)不合格藥品要查明原因，及時(shí)采取措施。不合 格藥品的處理過程要有完整的手續(xù)和記錄藥品配送與出庫(kù)管理制度目的：規(guī)范藥品配送與出庫(kù)管理種類：管理制度1. 本公司各連鎖門店不得自行從公司以外的任何單位采購(gòu)藥品，只能向公司請(qǐng)領(lǐng)，由公司統(tǒng)一配送藥品。2門店店長(zhǎng)或經(jīng)理應(yīng)隨時(shí)掌握本門店藥品的進(jìn)、銷、存狀況，保持與 公司倉(cāng)儲(chǔ)部和采購(gòu)部的信息溝通，隨時(shí)掌握庫(kù)存信息，根據(jù)銷售需要， 通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)定期制定藥品請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃，完成本門店藥品請(qǐng)領(lǐng)工作， 避免藥品積壓滯銷，造成藥品過期。3. 營(yíng)運(yùn)部

14、庫(kù)存管理員要隨時(shí)掌握產(chǎn)品銷售政策， 按品類將缺貨、斷貨 及新品需求信息反饋至采購(gòu)部，并將缺貨原因匯總反饋到門店，做到 門店與總部的商品信息溝通工作。4. 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及庫(kù)存記錄生成配送訂單。系統(tǒng)對(duì)各門店的經(jīng)營(yíng)范圍自動(dòng)識(shí)別并審核，拒絕超出經(jīng)營(yíng)范圍配送訂單的 生成。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，具備近效期預(yù)警提示、禁止30日內(nèi)失效的藥品的出庫(kù)配送、超有效期自動(dòng) 鎖定及停售等功能。5. 營(yíng)運(yùn)部庫(kù)存管理員負(fù)責(zé)接受各門店上報(bào)的藥品請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃， 并根據(jù)庫(kù) 存信息，給門店配貨，形成門店采購(gòu)記錄（倉(cāng)儲(chǔ)部的配送記錄） ，并 將采購(gòu)記錄報(bào)倉(cāng)儲(chǔ)部。6. 采購(gòu)記錄包括藥品的通用名稱、

15、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn) 廠商、購(gòu)貨單位、采購(gòu)數(shù)量、采購(gòu)日期等內(nèi)容。中藥飲片的采購(gòu)記錄 包括品名規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、采購(gòu)數(shù)量、采購(gòu) 日期等內(nèi)容。采購(gòu)記錄保存5年。7. 倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)根據(jù)采購(gòu)記錄按照“先進(jìn)先出”和“近期先出”的原則 選擇藥品批號(hào)，進(jìn)行出庫(kù)、配貨，形成配送、出庫(kù)記錄，并打印各門 店配送單，內(nèi)容與采購(gòu)記錄相同。運(yùn)輸部負(fù)責(zé)將藥物連同配送單運(yùn)送 至門店。8門店、營(yíng)運(yùn)部與倉(cāng)儲(chǔ)部三者之間信息有誤時(shí)，要及時(shí)進(jìn)行電話查詢、 核對(duì)，做到藥品配送準(zhǔn)確無(wú)誤。9. 藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照配送單，認(rèn)真進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核，發(fā)現(xiàn)以下情況者， 不得出庫(kù)，并報(bào)質(zhì)量管理部處理：9.1藥品包裝出現(xiàn)破損、污

16、染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問 題；9.2包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏；9.3標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符；9.4藥品已超過有效期；9.5其他異常情況的藥品。10. 倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)建立藥品出庫(kù)復(fù)核記錄，除配送記錄的內(nèi)容外，要由質(zhì) 量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容，并在相應(yīng)位置簽章。11. 藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱要有醒目的拼箱標(biāo)志。倉(cāng)儲(chǔ)部職責(zé)目的：明確倉(cāng)儲(chǔ)部門的職責(zé)種類：部門職責(zé)1. 負(fù)責(zé)公司各類物資的儲(chǔ)存、保管以及各類物品包裝的回收、清潔和 處理等工作。2. 負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)藥品和銷后退回藥品的收貨檢查和入庫(kù)驗(yàn)收工作，并做 好記錄。3. 負(fù)責(zé)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性，對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。4.

17、負(fù)責(zé)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等，對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。5. 負(fù)責(zé)應(yīng)用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制， 采取近效期預(yù)警和超過有效期自動(dòng)鎖定等措施，防止過期藥品銷售。6. 參與不合格藥品的查詢、確認(rèn)和銷毀等處理工作。7. 因破損引起的液體、氣體、粉末泄露時(shí)，負(fù)責(zé)迅速米取安全處理措 施，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。8. 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量可疑藥品采取停售措施， 并在計(jì)算機(jī)中鎖定，同時(shí)報(bào)告 質(zhì)量管理部確認(rèn)、處理。9. 定期對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到帳、貨相符。10. 其他應(yīng)該由倉(cāng)儲(chǔ)部門完成的工作。倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)人職責(zé)目的：明確倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理的職責(zé)種類：崗位職責(zé)1. 在企業(yè)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真

18、學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行藥品管理法和藥 品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)及公司的 各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程，努力完成本職工作。2. 負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)部所屬員工的行政管理和倉(cāng)儲(chǔ)部各項(xiàng)業(yè)務(wù)的日常管理工 作。2. 負(fù)責(zé)做好倉(cāng)儲(chǔ)部的團(tuán)隊(duì)建設(shè)，協(xié)助人力資源部做好員工的選拔、 配 備、培訓(xùn)和績(jī)效考核工作。負(fù)責(zé)根據(jù)企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃和年度經(jīng)營(yíng)計(jì) 劃，制定倉(cāng)儲(chǔ)部工作計(jì)劃。3. 根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理整體要求和 GSP要求，參與制定企業(yè)質(zhì)量管理制 度體系，并保證倉(cāng)儲(chǔ)部認(rèn)真實(shí)施。配合質(zhì)量管理部完成企業(yè)質(zhì)量管理 體系內(nèi)審和GSP內(nèi)審工作。4. 負(fù)責(zé)根據(jù)倉(cāng)儲(chǔ)部工作性質(zhì)和特點(diǎn)，制定本部門的管理制度、操作規(guī) 程和崗位職責(zé)，并監(jiān)

19、督實(shí)施。5. 負(fù)責(zé)本部門員工的業(yè)務(wù)技能的培訓(xùn)、 教育工作，不斷提高員工整體 素質(zhì)，總結(jié)工作中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，確保員工圓滿完成本職工作。6. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司下達(dá)的倉(cāng)庫(kù)工作任務(wù)，并將各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)到人， 并督促員工，圓滿完成。7. 認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家藥品管理方面的法律法規(guī)， 按照GSP要求，設(shè)置合適 的崗位，完成藥品的收貨、驗(yàn)收、入庫(kù)、保養(yǎng)、出庫(kù)等方面的各項(xiàng)工作，并督促相關(guān)員工認(rèn)真做好記錄工作。8. 定期組織盤點(diǎn)。對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行盈虧、丟失、損壞等情況查明原因， 分清責(zé)任，并提出處理意見。9. 協(xié)助質(zhì)管部完成不合格藥品的確認(rèn)和銷毀工作。11. 完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量管理員職責(zé)目的：加強(qiáng)在庫(kù)藥品

20、質(zhì)量管理，確保藥品質(zhì)量合格種類：崗位職責(zé)1. 在倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理部指導(dǎo)下， 負(fù)責(zé)組織本部相關(guān)崗位人 員學(xué)習(xí)并監(jiān)督執(zhí)行藥品管理相關(guān)法規(guī)及公司規(guī)章制度、 崗位職責(zé)及相 關(guān)操作規(guī)程。2. 應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥 學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。3. 研究和確定本部質(zhì)量管理工作的重大問題。在本部?jī)?nèi)部，對(duì)藥品質(zhì)量問題具有裁決權(quán)。4. 負(fù)責(zé)配合公司質(zhì)量管理部門，組織實(shí)施并完成以下質(zhì)量管理工作： 質(zhì)量管理體系內(nèi)審和 GSP內(nèi)部評(píng)審；藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理； 藥品質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；不合格藥品的確認(rèn)及處理，對(duì)處 理過程進(jìn)行記錄并歸檔保存。假、劣藥品的上報(bào)和藥品不良反應(yīng)的報(bào)

21、 告。5. 負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)、監(jiān)督藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、檢查、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù) 和出庫(kù)復(fù)核等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理以及重點(diǎn)藥品的養(yǎng)護(hù)工作。6. 負(fù)責(zé)本部計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的 維護(hù)。7. 負(fù)責(zé)組織本部計(jì)量器具的校準(zhǔn)、檢定工作。8. 完成部門經(jīng)理和質(zhì)量管理部部交辦的其他工作；倉(cāng)儲(chǔ)部收貨員職責(zé)目的：規(guī)范倉(cāng)儲(chǔ)部收貨員職責(zé)種類：崗位職責(zé)1. 在倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行藥品管理法和藥 品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)及公司的 各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程，努力完成本職工作。2. 完成公司采購(gòu)藥品以及門店銷后退回藥品的收貨工作。3. 藥品到貨時(shí)，負(fù)責(zé)核實(shí)運(yùn)輸方式是否

22、符合要求，并對(duì)照隨貨同行 單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、帳、貨相符。4. 嚴(yán)格按法定標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定操作規(guī)程、在規(guī)定的時(shí)限（冷藏藥品2小時(shí), 常溫藥品4小時(shí)）內(nèi)對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨。收貨員對(duì)收貨期間的 藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。5. 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式和運(yùn)輸過程的溫度記錄、 運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。 不符合溫度的，拒收。6. 負(fù)責(zé)將符合收貨要求的藥品，按照其品種特性要求，放于相應(yīng)的待 驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。冷藏冷凍藥品放冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。7. 完成部門經(jīng)理交辦的其他工作。倉(cāng)儲(chǔ)部驗(yàn)收員職責(zé)目的：規(guī)范驗(yàn)收員職責(zé)種類：崗位職責(zé)1. 在倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理部指導(dǎo)

23、下， 認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行藥 品管理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)及公司的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程，熟悉本崗位職責(zé)， 努力完成本職工作。進(jìn)行藥品驗(yàn)收工作。2. 質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)處級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。3. 負(fù)責(zé)完成本公司采購(gòu)藥品及門店銷后退回藥品驗(yàn)收工作。4. 負(fù)責(zé)保持藥品待驗(yàn)區(qū)域及驗(yàn)收設(shè)施設(shè)備的清潔、衛(wèi)生，防止污染藥品。5. 根據(jù)藥品不同類別和特性，保證待驗(yàn)藥品在符合其儲(chǔ)存條件的環(huán)境下，在規(guī)定的驗(yàn)收時(shí)限（24小時(shí)）內(nèi)完成驗(yàn)收，并對(duì)驗(yàn)收期間的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。6. 嚴(yán)格按照驗(yàn)收操作規(guī)程驗(yàn)收藥品。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量

24、異常情況或疑為假劣藥品時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理部門7. 國(guó)家專門管理的藥品（含麻黃堿類復(fù)方制劑），應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的專庫(kù) 或者專區(qū)內(nèi)驗(yàn)收。冷藏藥品在符合其儲(chǔ)存條件的冷庫(kù)內(nèi)驗(yàn)收， 并爭(zhēng)取在最短的時(shí)限內(nèi)完成8. 做好驗(yàn)收記錄，并在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。 對(duì)已經(jīng)驗(yàn)收 合格的藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)整藥品質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)或移入相應(yīng)區(qū)域。 驗(yàn)收 不合格的藥品，需注明不合格事項(xiàng)及處置措施。9. 負(fù)責(zé)協(xié)助倉(cāng)儲(chǔ)保管員將驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)辦理入庫(kù)，建立庫(kù)存記 錄。證明文件不全，或者內(nèi)容與到貨藥品不符以及其他不符合驗(yàn)收標(biāo) 準(zhǔn)的，不得入庫(kù)，并交質(zhì)量管理部門處理。10. 負(fù)責(zé)對(duì)門店銷后退回藥品進(jìn)行逐項(xiàng)檢查驗(yàn)收，并建立專門的銷 后

25、退回驗(yàn)收記錄。11. 負(fù)責(zé)按規(guī)定對(duì)實(shí)行電子監(jiān)管碼的藥品進(jìn)行掃描，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上 傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)平臺(tái)。對(duì)未按規(guī)定加印或加貼電子監(jiān)管碼， 或者監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求，造成掃描設(shè)備無(wú)法識(shí)別的，應(yīng)當(dāng)拒 收。監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，要及時(shí)向供貨單位進(jìn)行查詢、 確認(rèn)，未得到確認(rèn)之前，不得入庫(kù)，必要時(shí)，向當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門報(bào)告。12. 完成部門經(jīng)理和質(zhì)量管理部交辦的其他工作。倉(cāng)儲(chǔ)部保管員職責(zé)目的：明確藥品保管員職責(zé)種類：崗位職責(zé)1. 在倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行藥品管理法和藥 品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)及公司的 各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程，熟悉本崗位職責(zé)，努

26、力完成本職工作。2. 負(fù)責(zé)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性，完成藥品的合理儲(chǔ)存和管理工作。3. 負(fù)責(zé)保持儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)清潔，無(wú)雜物堆放；保持儲(chǔ)存藥品的貨架、托 盤等設(shè)施設(shè)備清潔，無(wú)破損。嚴(yán)格按照庫(kù)房管理制度執(zhí)行，未經(jīng)批準(zhǔn) 的人員，不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)。儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)的人員不得有影響藥品質(zhì) 量的行為。保證儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。4保障倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備處于正常狀態(tài)，建立維護(hù)檔案，發(fā)現(xiàn)問題，及 時(shí)報(bào)告、處理，并記錄。5保證倉(cāng)庫(kù)維持合適的溫度和濕度，并根據(jù)藥品的包裝標(biāo)識(shí)，按照藥 品與非藥品、外用藥與其他藥物分開存放，中藥飲片分庫(kù)存放，拆除 外包裝的零貨藥品集中存放。6保證人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品時(shí)，須按質(zhì)量狀態(tài)

27、實(shí)行色標(biāo)管理。7. 負(fù)責(zé)按照藥品的要求搬運(yùn)和堆碼藥品， 避免損壞藥品包裝，并按批 號(hào)堆碼，不同批號(hào)藥品不得混垛。8. 米取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證在庫(kù)儲(chǔ)存 藥品的質(zhì)量。9. 完成部門經(jīng)理交辦的其他工作。倉(cāng)儲(chǔ)部養(yǎng)護(hù)員職責(zé)目的：明確藥品養(yǎng)護(hù)員職責(zé)種類：崗位職責(zé)1. 在倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行藥品管理法和藥 品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)及公司的 各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程，熟悉本崗位職責(zé)，努力完成本職工作。 負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的檢查、養(yǎng)護(hù)工作。2. 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷 或者藥學(xué)處級(jí)以上技術(shù)職稱。3. 負(fù)責(zé)制定養(yǎng)

28、護(hù)計(jì)劃，并按照計(jì)劃對(duì)在庫(kù)藥品的實(shí)行檢查、養(yǎng)護(hù)工作。4. 檢查并協(xié)助保管員改善藥品的儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境，指 導(dǎo)和督促保管員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。5. 按照藥品儲(chǔ)存溫濕度條件的要求，利用全自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)倉(cāng)庫(kù)溫濕 度進(jìn)行設(shè)定和監(jiān)測(cè)，并在系統(tǒng)中設(shè)置超標(biāo)自動(dòng)報(bào)警功能， 對(duì)庫(kù)房的溫 濕度進(jìn)行動(dòng)態(tài)的、有效的監(jiān)測(cè)，根據(jù)溫濕度的變化及時(shí)采取通風(fēng)、降 溫、除濕等措施。6. 監(jiān)視計(jì)算機(jī)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行跟蹤和控制，并采取近效期預(yù)警和超效期自動(dòng)鎖定等措施，防止過期藥品出庫(kù)、配送。7. 發(fā)現(xiàn)有問題或質(zhì)量可疑藥品，立即在計(jì)算機(jī)中鎖定和記錄，停止出 庫(kù)、銷售，并通知質(zhì)量管理部確認(rèn)。8. 對(duì)存在質(zhì)量問題的藥

29、品，要存放于標(biāo)志明顯的專門場(chǎng)所，并有效隔 離，不得出庫(kù)、配送。對(duì)不合格藥品查明原因，及時(shí)采取措施。不合格藥品的處理過程要有完整的手續(xù)和記錄。 懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告 藥品監(jiān)督管理部門。9. 參與庫(kù)存藥品盤點(diǎn)，做到帳、貨相符。10. 完成本部門經(jīng)理交辦的其他工作。藥品收貨操作規(guī)程目的：規(guī)范藥品收貨操作種類：操作規(guī)程1. 藥品到貨時(shí)，收貨員應(yīng)對(duì)藥品的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查。1.1檢查運(yùn)輸工具是否密閉，如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染 等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部，并報(bào)質(zhì)量管理部門 處理。1.2根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)載明的啟運(yùn)日期，檢查是否符合約定的在途時(shí)限。 對(duì)不符合約定時(shí)限的，報(bào)質(zhì)量管

30、理部門處理。1.3供貨方委托運(yùn)輸藥品的，采購(gòu)部要提前向供貨單位委托的承運(yùn)單 位、承運(yùn)方式和啟運(yùn)時(shí)間等信息，并將上述情況提前通知收貨員。收 貨員在藥品到貨后，逐一核對(duì)上述內(nèi)容，與通知內(nèi)容不一致的，通知 采購(gòu)部，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。1.4冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，收貨員要查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保 溫箱的溫度狀況，核查并留存運(yùn)輸過程和到貨時(shí)的溫度記錄；對(duì)未采 用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸，或者溫度不符合要求的，應(yīng)當(dāng)拒收。同時(shí)， 對(duì)藥品進(jìn)行控制管理，做好記錄，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。2. 藥品到貨時(shí)，收貨員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單（票），以及相關(guān)的采購(gòu) 記錄。2.1無(wú)隨貨同行單（票）或無(wú)采購(gòu)記錄的，應(yīng)當(dāng)拒收；2.2隨

31、貨同行單（票）記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、 劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容， 與采購(gòu)記錄以及本企業(yè)情況不符的，應(yīng)當(dāng)拒收，并通知采購(gòu)部門處理。3. 依據(jù)隨貨同行單（票）核對(duì)藥品實(shí)物。隨貨同行單（票）中的記載的藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容，與 藥品實(shí)物不符的，應(yīng)當(dāng)拒收，并通知采購(gòu)部門處理。4. 隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購(gòu)記錄的有關(guān)內(nèi)容不符的，由采 購(gòu)部門與供貨單位核實(shí)和處理。4.1隨貨同行單（票）內(nèi)容中，除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購(gòu)記錄、 藥品實(shí)物不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)，并提供正確的隨貨同行單（票） 后，方可收貨。4.2隨貨同

32、行單（票）與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物的數(shù)量不符的，經(jīng)供貨 單位確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)由采購(gòu)部門確定，并調(diào)整數(shù)量后，方可收貨。5. 收貨員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸包裝，檢查藥品的外包裝是否完好，對(duì) 出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)示不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。6. 收貨員將核對(duì)無(wú)誤的藥品，放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同 行單（票）上簽字后，移交驗(yàn)收員。藥品驗(yàn)收操作規(guī)程目的：規(guī)范藥品驗(yàn)收操作種類：操作規(guī)程1. 從事藥品驗(yàn)收的驗(yàn)收員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué) 等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。2. 藥品的待驗(yàn)區(qū)域及驗(yàn)收的設(shè)施設(shè)備，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：2.1待驗(yàn)區(qū)域有明顯的標(biāo)識(shí)，并與其他區(qū)域有效隔離；

33、2.2待驗(yàn)區(qū)域符合待驗(yàn)藥品的儲(chǔ)存溫度要求；2.3保持驗(yàn)收設(shè)施、設(shè)備的清潔，不得污染藥品；2.5配備電子監(jiān)管碼的掃描和數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。3. 根據(jù)藥品不同類別和特性，明確規(guī)定待驗(yàn)藥品的驗(yàn)收時(shí)限 （常溫24 小時(shí)，冷藏4小時(shí)），并在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)驗(yàn)收。驗(yàn)收合格，及時(shí)入庫(kù)。 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)該盡快處理，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。4. 按照藥品的批號(hào)，逐批查驗(yàn)藥品的合格證明文件。 對(duì)于證明文件不 全，或者內(nèi)容與到貨藥品不符的，不得入庫(kù)，并交質(zhì)量管理部門處理。4.1按照藥品批號(hào)，查驗(yàn)同批號(hào)的，加蓋供貨單位藥品檢驗(yàn)專用章或 者質(zhì)量管理專用章的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書。 從批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品的，檢驗(yàn) 報(bào)告書的傳遞和保存，可

34、以采用電子數(shù)據(jù)形式，但要保證其合法性和 有效性。4.2驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，查驗(yàn)加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用印章的以下相 關(guān)證明文件：4.2.1進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證；4.2.2進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或者注明“已抽樣”字樣的進(jìn)口藥品通關(guān)單；4.2.3實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品，要查驗(yàn)進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書和批簽發(fā)證明文件；5. 對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行逐批、抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表 性。對(duì)于不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，不得入庫(kù)，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。5.1同一批號(hào)的整件藥品，按照堆碼情況隨機(jī)抽樣檢查。2件及以下者，全部抽樣檢查；2 50件者，至少抽樣檢查3件；多于50件者，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足5

35、0件者，按50件計(jì)。5.2對(duì)抽取的整件藥品，須開箱抽樣檢查，從每整件的上、中、下不 同位置，隨機(jī)抽取3個(gè)最小包裝進(jìn)行檢查，對(duì)存在圭寸口不牢、標(biāo)簽無(wú) 損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，至少再增加1倍抽樣數(shù)量， 進(jìn)行再檢查。5.3對(duì)整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的，要 開箱檢查至最小包裝。5.4非整件藥品要逐箱檢查，對(duì)同一批號(hào)的藥品，至少隨機(jī)抽取1個(gè)最小包裝。6. 驗(yàn)收員對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)，出現(xiàn)問題的，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。6.1應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸儲(chǔ)存包裝的封條有無(wú)損壞，包裝上是否清晰注明品 名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文

36、號(hào)、貯 藏、包裝規(guī)格及儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志或特殊管理的藥品、外用藥品、非處方 藥的標(biāo)識(shí)等標(biāo)記。6.2最小包裝應(yīng)當(dāng)檢查封口是否嚴(yán)密、牢固，有無(wú)破損、污染或滲液， 包裝及標(biāo)簽印字是否清晰，標(biāo)簽粘貼是否牢固。6.3每一最小包裝的標(biāo)簽、說明書是否符合以下規(guī)定：6.3.1標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)有品名、規(guī)格、用法用量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生 產(chǎn)廠商等內(nèi)容。對(duì)注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無(wú)法全部注 明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào) 3項(xiàng)；中藥蜜丸的蠟殼 上至少要注明品名。632化學(xué)藥品與生物制品說明書應(yīng)當(dāng)列有以下內(nèi)容：藥品名稱（通 用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音）、成分活性成分的化學(xué)名 稱、分子式、分子量、化

37、學(xué)結(jié)構(gòu)式（復(fù)方制劑可列出其組分名稱）、 性狀、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、孕婦 及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、 臨床試驗(yàn)、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、 批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真）。633中藥說明書應(yīng)當(dāng)列有以下內(nèi)容：藥品名稱（通用名稱、漢語(yǔ)拼 音）、成分、性狀、功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、 注意事項(xiàng)、藥物相互作用、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文 號(hào)、說明書修訂日期、生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、 電話和傳真）。6.3.4外用藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書上均應(yīng)

38、當(dāng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示 說明，處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說明書上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)； 非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)； 蛋白同化制劑和肽類激素及 含興奮劑類成分的藥品應(yīng)標(biāo)明“運(yùn)動(dòng)員慎用”警示標(biāo)識(shí)。6.3.5進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以中文注明品名、主要成分以及注 冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。6.3.6中藥飲片的包裝或容器應(yīng)當(dāng)與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì) 量要求。中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明品名、包裝規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、 產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期；整件包裝上應(yīng)當(dāng)有品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、供 貨單位（改為生產(chǎn)企業(yè)）等，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào) 管理的中藥飲片，還需注明批準(zhǔn)文號(hào)。637中藥材應(yīng)當(dāng)有包裝，

39、并標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、供貨單位、收 購(gòu)日期、發(fā)貨日期等；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，還需注明批準(zhǔn)文 號(hào)。7. 在保證質(zhì)量的前提下，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量要求，或者打開最 小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；外包裝及封簽完整 的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。8. 驗(yàn)收員對(duì)銷后退回藥品要進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收，并開箱抽樣檢查。證件包西黃丸好的，按照“上、中、下”“三個(gè)最小包裝”原則，加倍抽樣檢查；無(wú)完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時(shí)， 送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。驗(yàn)收合格，方可入庫(kù)銷售。不合格藥品按規(guī) 范有關(guān)規(guī)定處理。9. 檢查驗(yàn)收結(jié)束后，將檢查后的完好樣品放回原包裝，并在

40、抽樣的整 件包裝上，標(biāo)明抽驗(yàn)標(biāo)志。對(duì)已經(jīng)驗(yàn)收的藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)整藥品質(zhì) 量狀態(tài)標(biāo)識(shí)或移入相應(yīng)區(qū)域。10. 驗(yàn)收合格的藥品，由驗(yàn)收員和倉(cāng)儲(chǔ)部門辦理入庫(kù)手續(xù)，由倉(cāng)儲(chǔ)部 門建立庫(kù)存記錄。11. 驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄。11.1驗(yàn)收記錄包括藥品的通用名稱、 劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、 生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn) 收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收員姓名和驗(yàn)收日期等內(nèi)容。11.2中藥飲片的驗(yàn)收記錄包括品名、 規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、 生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)行批簽發(fā) 的中藥飲片，還要記錄批準(zhǔn)文號(hào)。11.3建立專門的銷后退回驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括退

41、貨單位、退貨日期、 通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商（或產(chǎn)地）、有效期、 數(shù)量、驗(yàn)收日期、退貨原因、驗(yàn)收結(jié)果和驗(yàn)收員等。11.4驗(yàn)收不合格的藥品，需注明不合格事項(xiàng)及處置措施。12. 實(shí)行電子監(jiān)管碼的藥品，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行掃描，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上 床至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)平臺(tái)。12.1對(duì)未按規(guī)定加印或加貼電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼印刷不符合規(guī) 定要求，造成掃描設(shè)備無(wú)法識(shí)別的，應(yīng)當(dāng)拒收；12.2監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，要及時(shí)向供貨單位進(jìn)行查 詢、確認(rèn)，未得到確認(rèn)之前，不得入庫(kù)，必要時(shí)，向當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門 報(bào)告。藥品儲(chǔ)存操作規(guī)程目的：規(guī)范藥品儲(chǔ)存操作種類：操作規(guī)程1. 公司負(fù)責(zé)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性，

42、提供必要的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備和條件, 以保障藥品的合理儲(chǔ)存。2. 倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量管理員監(jiān)督、指導(dǎo)下的倉(cāng)儲(chǔ)保管員負(fù)責(zé)藥品的在庫(kù)儲(chǔ)存 管理，養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)庫(kù)存藥品的養(yǎng)護(hù)檢查。3. 做好倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備管理，保障其處于正常狀態(tài)，建立設(shè)備管理檔案，及時(shí)記錄。發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)報(bào)告、處理，并將處理情況及時(shí)記錄、 歸檔。4. 做好庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存環(huán)境管理，保持環(huán)境整潔、安全。庫(kù)區(qū)不得存放與儲(chǔ) 存藥品無(wú)關(guān)的物品，不得從事與儲(chǔ)存藥品無(wú)關(guān)的活動(dòng)。5. 做好庫(kù)內(nèi)溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控。冷藏庫(kù) 2-10 C,陰涼庫(kù)0-20 C,常 溫庫(kù)10-30 C。相對(duì)濕度未35%-75%溫濕度處于臨界值時(shí)，協(xié)助養(yǎng) 護(hù)員及時(shí)采取改善措施。6. 庫(kù)管員將已經(jīng)驗(yàn)收

43、合格，并辦理入庫(kù)手續(xù)的藥品移入“合格品區(qū)”。7. 按照藥品的儲(chǔ)藏條件要求，將藥品存放于相應(yīng)的庫(kù)內(nèi)。搬運(yùn)時(shí)，按 外包裝標(biāo)識(shí)操作，不得倒置。中藥飲片、不合格品及退回品分別存放 于專用庫(kù)內(nèi)，易燃或其他危險(xiǎn)品存放于危險(xiǎn)品庫(kù)。 國(guó)家專門管理的藥 品要專區(qū)或?qū)?kù)存放，專人管理。8. 按要求將藥品存放在相應(yīng)的貨位，詳細(xì)記錄“藥品貨位卡”，并合理堆碼。按照安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，“五距”合理，合理利用倉(cāng)容，色標(biāo)明顯。9. 按規(guī)定擺放藥品。藥品與非藥品、外用藥與其他藥分開存放，拆除外包裝的零貨藥品集中存放。品名或外包裝容易混淆的品種，應(yīng)分區(qū) 或隔垛存放。固體藥品、半固體藥品及液體藥品分開存放。不

44、同品種、 規(guī)格和批號(hào)的藥品，不得存放于同一貨位。9.儲(chǔ)存藥品按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措 施，保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量。10定期對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到帳、貨相符。11.配合養(yǎng)護(hù)員對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)。發(fā)現(xiàn)藥品距離效期僅有1年時(shí)，由庫(kù)存員按月填寫效期藥品催銷表，催促運(yùn)營(yíng)部加快銷 售，以免過期損失。超過有效期的藥品，要及時(shí)填寫不合格藥品報(bào) 損審批單報(bào)損、銷毀，不得出庫(kù)、銷售，不得流入市場(chǎng)。藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程目的：規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)的操作種類：操作規(guī)程1. 日常工作中，養(yǎng)護(hù)員配合倉(cāng)庫(kù)保管員定期檢查和控制藥品的儲(chǔ)存條 件；采取有效措施，改善儲(chǔ)存條件和衛(wèi)生環(huán)境；適時(shí)地指導(dǎo)和督促儲(chǔ) 存人

45、員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)；協(xié)助保管員對(duì)藥品進(jìn)行定期盤點(diǎn)， 做到帳、貨相符。2. 養(yǎng)護(hù)員對(duì)庫(kù)房的溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控，并每天記錄。3. 在倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量管理員的指導(dǎo)下，制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，并按照 334原則， 定期檢查庫(kù)存藥品質(zhì)量。每季度對(duì)庫(kù)存所有藥品的外觀、包裝等質(zhì)量 狀況進(jìn)行至少一次的全面檢查，即每季度第一個(gè)月檢查 30%第二個(gè) 月檢查30%第三個(gè)月檢查40%并建立檢查養(yǎng)護(hù)記錄。4. 對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的品種、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的品種、質(zhì)量性質(zhì)不穩(wěn)定 的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種、政府部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種以及 有效期較短的品種，每月進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，并建立養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案。5. 對(duì)中藥飲片按照其要求采取

46、有效的方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并建立養(yǎng)護(hù)記錄。 養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染。6. 定期匯總、檢查養(yǎng)護(hù)記錄，分析養(yǎng)護(hù)信息。對(duì)養(yǎng)護(hù)工作定期總結(jié)，分析藥品在儲(chǔ)存中產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因，總結(jié)養(yǎng)護(hù)工作的得失，改進(jìn)工作方法，提高工作效率。7. 計(jì)算機(jī)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行跟蹤和控制， 并采取近效期預(yù)警和 超效期自動(dòng)鎖定等措施，防止過期藥品銷售。8. 發(fā)現(xiàn)有問題藥品，養(yǎng)護(hù)員要及時(shí)在計(jì)算機(jī)中鎖定和記錄，停止出庫(kù)、 銷售，并通知質(zhì)量管理部處理。9. 對(duì)質(zhì)量可疑藥品應(yīng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同 時(shí)，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)。對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品，要存放于標(biāo)志明顯 的專用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷售。懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。對(duì)確認(rèn)為不合格藥品的，應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí) 采取預(yù)防措施，防止不合格藥品再次產(chǎn)生。不合格藥品的處理過程應(yīng) 當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄。藥