質(zhì)量管理體系審核中常見的不符合項(xiàng)

1、質(zhì)量管理體系審核中常見得不符合項(xiàng)1、質(zhì)量手冊(cè)（標(biāo)準(zhǔn)條款4。2. 2）（1）各部門執(zhí)行得文件與手冊(cè)得規(guī)定不一致。（2）質(zhì)量手冊(cè)未包括或引用形成文件得程 序.（3）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)得剪裁不合理。（4）質(zhì)量手冊(cè)不就是最高萱理者簽發(fā)。（5）質(zhì)量手冊(cè)不能 完整反映該組織得性質(zhì)特點(diǎn)。（6）程序文件中規(guī)定得控制與操作方法與現(xiàn)行得運(yùn)用不一致。（7 ）程序文件與質(zhì)量手冊(cè)不協(xié)調(diào)一致。（8）質(zhì)量手冊(cè)得發(fā)布、修改、管理比較混亂不能 保證最新有效版本在現(xiàn)場(chǎng)使用“、文件控制（標(biāo)準(zhǔn)條款4、2、3）（1）程序沒涉及失效文件得控制。（2）外來文件、發(fā)外文件未列人控制范圍。（3）電子媒體與其她形式得文件未受控。（4）發(fā)布得文件無批準(zhǔn)人。（

2、5）不能識(shí)別文件得 修訂狀態(tài)。（6）未標(biāo)識(shí)保存得作廢文件。（7）外來文件沒有辦理識(shí)別性得手續(xù)。（8）未對(duì)文件進(jìn)行定期評(píng)審.（9）文件得發(fā)放沒有控制，隨便復(fù)制。（10）保管不善，不能 迅速出示文件。（11）文件更改記錄沒有或不適當(dāng)。（12）文件被非授權(quán)人復(fù)制或更改。（1 3）現(xiàn)場(chǎng)使用得文件不就是有效版本，或有效版本與作廢版本并存。3、記錄控制（標(biāo)準(zhǔn)條款4、2、4）鳥（1）供方得質(zhì)量記錄未納人控制范圍。（2）未規(guī)定電 子媒體形式得質(zhì)量記錄控制方法“（3）質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。（4）質(zhì)量記錄未規(guī)定 標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、保存期、處置得方法。（5）質(zhì)量記錄填寫不全,質(zhì)量記錄上無記錄者 簽名。二、管理

3、職責(zé)（標(biāo)準(zhǔn)條款：5）町、管理承諾（標(biāo)準(zhǔn)條款5、1 （1）最高代理者不知道對(duì)管 理承諾應(yīng)提供哪些證據(jù)。（2）組織成員對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)各有各得理解。（3）資源配 置不足，檢驗(yàn)人員素質(zhì)差,內(nèi)審人員未經(jīng)培訓(xùn)。亠2、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（標(biāo)準(zhǔn)條款5、2）（1）拿不出文件證實(shí)顧客得要求已得到確定。3、質(zhì)量方針（標(biāo)準(zhǔn)條款5、3） 1（）質(zhì)量方針空洞，體現(xiàn)不出企業(yè)特色,與質(zhì)量目標(biāo)得關(guān)系不 明確.（2）下級(jí)人員不清楚質(zhì)量方針。（3）拿不出對(duì)質(zhì)量方針得評(píng)魁據(jù)。（4）有得部門也制訂了質(zhì)量方針。陽、質(zhì)量目標(biāo)（標(biāo)準(zhǔn)條款5、4、1）（1）質(zhì)量目標(biāo)得內(nèi)容不完全，沒 有包括產(chǎn)品要求所需得內(nèi)容。（2）質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定得框

4、架不一致。（3）質(zhì)量目標(biāo) 無可測(cè)童性。（4）質(zhì)量目標(biāo)得實(shí)現(xiàn)不能提供證據(jù).5、質(zhì)量管理體系策劃（5、4、2）（1）對(duì)質(zhì)量管理體系中允許得剪裁沒有詳細(xì)說明.（2）更改期間，質(zhì)量管理體系得完整性得不到保持。6、職責(zé)與權(quán)限（標(biāo)準(zhǔn)條款5、5、1 ）（1）人員間得接口關(guān)系不明確，遇到具體問題常有扯皮現(xiàn)象。（2）不清楚由準(zhǔn)決定或處理某些事情（如:如何處置不合格品等（3）組織圖不能清晰地反映 相互關(guān)系、職級(jí)關(guān)系等。7H管理者代表（標(biāo)準(zhǔn)條款5、5、2 ）（1 ）沒有以文件得形式對(duì)管理者代表得職責(zé)進(jìn)行明確。（2）管理者代表得職責(zé)不完整。8、內(nèi)部溝通（標(biāo)準(zhǔn)條款5、5、3）亠（1）不明確溝通得目得（2）溝通得工具不明

5、確。9、管理評(píng)審（標(biāo)準(zhǔn)條款5、6）1）管理評(píng)審未保存記錄。（2）管理評(píng)審內(nèi)容不符合要求。（3）管理評(píng)審不就是由最高管理者執(zhí)行.10、資源管理（標(biāo)準(zhǔn)條款6） 1、資源提供（標(biāo)準(zhǔn)條款6、1） （1）資源提供得途徑不明確.（2 ）資源配置不充分?！薄⑷肆Y源（標(biāo)準(zhǔn)條款6、2） （ 1 ）能力需求未確定。（2）未 保存教育、培訓(xùn)、技能與經(jīng)驗(yàn)得記錄.（3）培訓(xùn)后未進(jìn)行考核.（4）未進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)方面 得培訓(xùn)。（5）檢驗(yàn)人員、內(nèi)審人員、計(jì)量人員未取得培訓(xùn)資格。（6）以學(xué)歷代替上崗證。（7）以培訓(xùn)代替上崗資格認(rèn)可3、基礎(chǔ)設(shè)施（標(biāo)準(zhǔn)條款6、3）（1）設(shè)施與設(shè)備不充分。（2）未按規(guī)左保存設(shè)備維護(hù)記錄。4、工作環(huán)境

6、（標(biāo)準(zhǔn)條款6、4）a （1）工作環(huán)境不符合規(guī)泄。四、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（標(biāo)準(zhǔn)條款:7）1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)得策劃（標(biāo)準(zhǔn)條款7、1）（1）未針對(duì)特左得新產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程與合同編制質(zhì)量計(jì)劃。（2）建立與實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，忽視了對(duì)必要得人員與資源得配備。2、與顧客有關(guān)得過程（標(biāo)準(zhǔn)條款7、2）（1）產(chǎn)品要求不明確，沒有形成文件。（2）沒有規(guī)左產(chǎn)品要求,對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審得內(nèi)容理解 有偏離。（3）沒有依據(jù)標(biāo)書檢查合同。（4 ）評(píng)審得結(jié)果與跟蹤描施未記錄或記錄含糊。 a （5）未對(duì)零星、口頭得顧客要求（以口頭訂單、合同形式體現(xiàn)）進(jìn)行評(píng)審.（6）交貨時(shí)發(fā) 現(xiàn)組織沒有履行合同得能力（7）產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，未及時(shí)通知相關(guān)人員。（8）

7、合同、訂 單處理過程中，與顧客溝通不夠。（9）對(duì)顧客得投訴沒有處理記錄。3、設(shè)計(jì)與開發(fā)（標(biāo)準(zhǔn)條款7、3）（1）參與設(shè)訃得不同組別（設(shè)計(jì)部門之間，設(shè)汁部門與其她部門之間）得接口沒有規(guī)左亠（2） 設(shè)計(jì)輸人沒有形成文件，未作評(píng)審。設(shè)計(jì)輸人中未包括適用得法令與法律。3）未編制設(shè)計(jì) 開發(fā)計(jì)劃（策劃得結(jié)果），計(jì)劃未隨設(shè)計(jì)得進(jìn)展而適時(shí)修改。（4）每次設(shè)計(jì)得人員職責(zé)、階段劃分不明確。（5）設(shè)il輸出資料不完整，沒有滿足輸人得要 求,輸岀中未包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則，重要得產(chǎn)品特性未作出規(guī)泄。（6）設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前未批準(zhǔn)。（7）設(shè)計(jì)未評(píng)審/驗(yàn)證/確認(rèn)，或評(píng)審不合格仍投產(chǎn)。（8）評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)后得跟蹤措施未記錄

8、.（9）設(shè)計(jì)更改未標(biāo)識(shí)，沒有形成文件。（10 ）更改審批人員沒有授權(quán)依據(jù)。4、采購（標(biāo)準(zhǔn)條款7、4h （1）對(duì)供應(yīng)商得評(píng)價(jià)結(jié)果，尤其就是跟蹤描施沒有記錄。采購 單上得供應(yīng)商為未經(jīng)批準(zhǔn)得供應(yīng)商（2）采購文件、采購單發(fā)出前未經(jīng)審批.（3）顧客指定 得供應(yīng)商，組織對(duì)其不評(píng)審也不驗(yàn)證其產(chǎn)品。（4）無選擇與評(píng)價(jià)供應(yīng)商得準(zhǔn)則.（5）采購文件得內(nèi)容未淸楚地在表明訂購產(chǎn)品得要求（如產(chǎn)品得質(zhì)量要求驗(yàn)收要求等）（6）對(duì)質(zhì)量差得供應(yīng)商，沒有采取糾正措施并跟蹤驗(yàn)證。（7）沒有在規(guī)左得時(shí)間內(nèi)復(fù)審經(jīng) 批準(zhǔn)得供應(yīng)商。（8）采購單得修改沒有管理規(guī)左。（9）采購產(chǎn)品得驗(yàn)證方法不明確，或雖 明確但不執(zhí)行。10 ）組織或顧客在供方

9、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，未在采購文件中對(duì)驗(yàn)證得安排與 產(chǎn)品放行得辦法作出規(guī)左。（1 1 ）對(duì)服務(wù)供應(yīng)商（如汁量器具檢泄供應(yīng)商、委托得檢驗(yàn)機(jī)關(guān)、運(yùn)輸公司等）等未進(jìn)行評(píng)審等控制活動(dòng)。5、生芒與服務(wù)提供得控制（標(biāo)準(zhǔn)條款7。5. 1） （1）控制生產(chǎn)與服務(wù)過程得信息不全，缺乏 作業(yè)指導(dǎo)書或作業(yè)指導(dǎo)書不夠詳細(xì)正確而影響產(chǎn)品質(zhì)量。（2）作業(yè)人員得作業(yè)不符合作業(yè) 指示.（3）設(shè)備沒有進(jìn)行正常得維護(hù)。（4）工作環(huán)境沒有得到有效控制.（5 ）對(duì)特殊過程、關(guān)鍵過程、質(zhì)量控制點(diǎn)沒有監(jiān)控描 施.（6）操作者沒有經(jīng)過培訓(xùn)或培訓(xùn)無記錄。（7）生產(chǎn)過程無計(jì)劃管制（如投入、在制、 產(chǎn)出得日?？刂疲?。（8）失效得圖紙、規(guī)范等還在使用。

10、（9 ）領(lǐng)用得原材料沒有規(guī)泄 得標(biāo)識(shí)或檢驗(yàn)狀態(tài)。（10）未規(guī)定產(chǎn)品放行得條件.（11）發(fā)運(yùn)了型號(hào)不正確得產(chǎn)品。（1 2）貨車運(yùn)輸公司或船舶運(yùn)輸公司未經(jīng)評(píng)審.（13）對(duì)運(yùn)輸中得貨物損失沒有采取糾正措 施.1 4 ）貨物沒有正確地進(jìn)行標(biāo)識(shí)，隨貨文件不完整.（15）沒有規(guī)立交付后（售后服務(wù)） 得管理措施，或規(guī)立了但未執(zhí)行，或沒有效果。（16）合同規(guī)左得售后服務(wù)未執(zhí)行或執(zhí)行 后沒有記錄.6、生產(chǎn)與服務(wù)提供過程得確認(rèn)（標(biāo)準(zhǔn)條款7。5 0 2） 1 Q）未對(duì)特殊過程進(jìn)行確認(rèn).（2） 未對(duì)確認(rèn)得過程與方法進(jìn)行規(guī)泄.（3）過程更改后來進(jìn)行必要得再確認(rèn)。g 標(biāo)識(shí)與可追溯性（標(biāo)準(zhǔn)條款7、5、3）（1 ）生產(chǎn)中產(chǎn)品

11、無證明苴身份得適當(dāng)標(biāo)識(shí)（過程卡、隨工單、路線卡等）。相似得物品不易 區(qū)分.（2）在有可追溯性得場(chǎng)合，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不具有惟一性，無法追溯。（3 ）可追溯性實(shí)施中出現(xiàn)“斷裂”現(xiàn)象而無法實(shí)現(xiàn)可追溯性.（4）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)過于簡(jiǎn)單，或過于繁雜， 無法做到使用適宜得方式標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，不具有可操作性。（5）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)在使用中消失而未 按規(guī)立補(bǔ)加標(biāo)識(shí)。（6）產(chǎn)品分割、分裝時(shí)，未按規(guī)左將標(biāo)志轉(zhuǎn)移至每一部分。就7）當(dāng)產(chǎn)品 有有效期限限制時(shí)未對(duì)產(chǎn)品作出有效期標(biāo)識(shí)。（8）包裝標(biāo)識(shí)不符合要求.9（a）不合格品未 加標(biāo)識(shí).（10）標(biāo)識(shí)消失、涂改時(shí)有發(fā)生。（1 1 ）檢驗(yàn)狀態(tài)改變了，其標(biāo)識(shí)沒有變化。（11） 檢驗(yàn)狀態(tài)規(guī)龍得部位、印鑒

12、、簽署、記錄不完善。亠（12）現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品無檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí) 錯(cuò)誤.8、顧客財(cái)產(chǎn)（標(biāo)準(zhǔn)條款7. 5.4）（1 ）未對(duì)顧客得產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。（2）未對(duì)顧客得產(chǎn)品進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)，未作好適當(dāng)隔離.（3）顧客產(chǎn)品損壞、丟失或不適用時(shí)，未記錄并向顧客報(bào)告。（4）未將顧客提供得檢測(cè)設(shè) 備、無形產(chǎn)品（軟件等）納入控制對(duì)象。、產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)準(zhǔn)條款7、5、5）（I）未按規(guī)泄做好包裝運(yùn)輸標(biāo)志、防護(hù)標(biāo)志。（2 ）搬運(yùn)人員未進(jìn)行技能與安全知識(shí)培訓(xùn)。必（3）未按規(guī)泄（組織自行規(guī)左）左期對(duì)庫存得進(jìn)行檢查。庫存品岀現(xiàn)變質(zhì)損壞。金（4 ）未 接包裝作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行包裝作業(yè)。介（5 ）倉庫出人庫管理混亂（6）倉庫賬物不符倉庫混亂， 不同

13、產(chǎn)品不能淸楚地界泄。（7）未按倉庫規(guī)定（如先進(jìn)先出。隔離存放）進(jìn)行。（8 ）顧客得產(chǎn)品未隔離存放，不能實(shí)施追溯。（9）合同得特殊包裝要求未向作業(yè)人員詳細(xì)解釋。10（小包裝材料得供應(yīng)商未經(jīng)批準(zhǔn)。包裝 材料未經(jīng)檢查.（II）隨發(fā)文件不完整。13、監(jiān)視與測(cè)量裝置得控制（標(biāo)準(zhǔn)條款7、6）（1）測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)不就是唯一得或沒有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí).（2 ）對(duì)自制得測(cè)量設(shè)備. 無校準(zhǔn)程序。（3）測(cè)量設(shè)備超過校準(zhǔn)期、4 （4）校準(zhǔn)結(jié)果未記錄或記錄不適當(dāng)“ （5）使用中得設(shè)備未進(jìn) 行系統(tǒng)得管理（如維護(hù)等規(guī)泄 （6）設(shè)備得測(cè)量能力與測(cè)量要求不一致。 （7）測(cè)量軟件使 用前未經(jīng)確認(rèn)。a（8）不對(duì)測(cè)量設(shè)備，而只對(duì)設(shè)備

14、中得儀表進(jìn)行校準(zhǔn).94）測(cè)量人員不按規(guī) 泄調(diào)整。五、測(cè)量、分析與改進(jìn)（標(biāo)準(zhǔn)條款：8）芬總則（標(biāo)準(zhǔn)條款& 1）（1）監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)不能確保符合性利實(shí)施改進(jìn)。未采用統(tǒng)訃技術(shù)得需求。（3）統(tǒng)訃 技術(shù)使用中有錯(cuò)誤，可能就是缺乏培訓(xùn)，也可能就是無相應(yīng)得作業(yè)指導(dǎo)書.（4）數(shù)拯收集不規(guī)范。 、顧客滿意（標(biāo)準(zhǔn)條款8、2、1 ）（1）沒有規(guī)泄收集分析、利用顧客滿意程度信息得方法。（2）顧客滿意度下降時(shí)，未采取改 進(jìn)措施。3、內(nèi)部審核（標(biāo)準(zhǔn)條款8、2、2） （1 ）未進(jìn)行審核策劃或策劃得內(nèi)容不完整。（2）每次審核時(shí)未編制審核汁劃。內(nèi)審員未經(jīng)培訓(xùn)或資格證實(shí)。（ 4）內(nèi)審后糾正措施得 跟蹤驗(yàn)證缺乏記錄，或驗(yàn)證記錄未報(bào)

15、告相關(guān)部門及人員（5）內(nèi)審員與被審核部門有直接 責(zé)任關(guān)系。（6）審核得內(nèi)容不充分，流于形式。4、過程得監(jiān)視與測(cè)量（標(biāo)準(zhǔn)條款8、2、3 ） 16）未確泄需要進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量得實(shí)現(xiàn)過程。 對(duì)特殊過程、關(guān)鍵過程未進(jìn)行收視與測(cè)量.（2 ）過程監(jiān)視與測(cè)量方法不恰當(dāng)。弘、產(chǎn)品得監(jiān)視與測(cè)疑（標(biāo)準(zhǔn)條款8、2、4 ） （1）沒有 產(chǎn)品得驗(yàn)收準(zhǔn)則，（2）監(jiān)視與測(cè)量得階段不明確.（3）所有規(guī)泄得檢驗(yàn)未完成，且又未經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)就放行了（4）檢驗(yàn)記錄不全或保存不 妥.56）抽樣檢驗(yàn)不規(guī)范。（6）檢驗(yàn)人員不合格。、不合格品控制（標(biāo)準(zhǔn)條款8、3）13）沒有程序或程序不適用“（2）岀了不合格品不標(biāo)識(shí)“（3） 岀了不合格品不進(jìn)行處理或處理得權(quán)限不淸（4）返工/返修得產(chǎn)品沒有再次驗(yàn)證（5）返工或返修兩者之間區(qū)分模糊不淸，讓步接收未經(jīng)顧客或授權(quán)人員批準(zhǔn)。（6）組織沒 有對(duì)售后得產(chǎn)品岀現(xiàn)不合格時(shí)得處理措施。7、數(shù)據(jù)分析（標(biāo)準(zhǔn)條款8、