生產(chǎn)運(yùn)作管理規(guī)范

1、生產(chǎn)運(yùn)作管理規(guī)范1. 目的為規(guī)范公司生產(chǎn)運(yùn)作管理，明確生產(chǎn)運(yùn)作的工作流程和各相關(guān)部門的工作職責(zé)，有效控制生產(chǎn)和服務(wù)全過程，確保生產(chǎn)運(yùn)作系統(tǒng)順暢、高效運(yùn)行，提高公司整體運(yùn)作效率，特制訂本管理規(guī)范。2. 適用范圍本規(guī)范適用于公司內(nèi)部從生產(chǎn)訂單的下達(dá)至生產(chǎn)結(jié)束、成品入庫(kù)的生產(chǎn)運(yùn)作中所涉及的所有部門，包括營(yíng)銷中心、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、供應(yīng)部、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)管部、檢驗(yàn)室、工程部等等。3. 職責(zé)3.1營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)根據(jù)成品庫(kù)存狀態(tài)及市場(chǎng)需求情況制定月生產(chǎn)入庫(kù)計(jì)劃，向生產(chǎn)部下達(dá)生產(chǎn)訂單。3.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)根據(jù)月生產(chǎn)入庫(kù)計(jì)劃及產(chǎn)品批量、產(chǎn)能和均衡生產(chǎn)等基本原則制定月生產(chǎn)計(jì)劃，下達(dá)和調(diào)整各車間生產(chǎn)任務(wù)，制定生產(chǎn)物料需求計(jì)劃

2、，并協(xié)調(diào)、監(jiān)督生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行。3.3供應(yīng)部負(fù)責(zé)依據(jù)生產(chǎn)物料需求計(jì)劃及經(jīng)濟(jì)訂貨量原則制定物料采購(gòu)計(jì)劃，實(shí)施采購(gòu)和供應(yīng)商管理。3.4生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)根據(jù)月生產(chǎn)計(jì)劃和車間的實(shí)際產(chǎn)能、中間產(chǎn)品的結(jié)存狀態(tài)和均衡生產(chǎn)原則制訂月、周、日生產(chǎn)進(jìn)度安排計(jì)劃（排產(chǎn)），組織實(shí)施和跟進(jìn)生產(chǎn)，確保完成任務(wù)。3.5物料倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)進(jìn)度安排計(jì)劃和物料采購(gòu)計(jì)劃實(shí)施物料的保管和收發(fā)。3.6檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)進(jìn)度安排計(jì)劃和物料采購(gòu)計(jì)劃實(shí)施物料、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)。3.7質(zhì)管部負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)進(jìn)度安排計(jì)劃和物料采購(gòu)計(jì)劃實(shí)施物料、產(chǎn)品的質(zhì)量審查和放行。3.8工程部及生產(chǎn)部設(shè)備維修組負(fù)責(zé)根據(jù)車間生產(chǎn)進(jìn)度安排計(jì)劃做好設(shè)備設(shè)施預(yù)防性維護(hù)工作計(jì)劃及

3、能源的供應(yīng)，并實(shí)施設(shè)備設(shè)施的預(yù)防性維護(hù)工作。4. 管理規(guī)范4.1生產(chǎn)運(yùn)作按流程圖規(guī)范運(yùn)行：4.2生產(chǎn)訂單下達(dá)4.2.1營(yíng)銷中心于每月15日前制定其第二個(gè)月的生產(chǎn)入庫(kù)計(jì)劃，同時(shí)預(yù)測(cè)其第三、四個(gè)月的生產(chǎn)入庫(kù)計(jì)劃，以生產(chǎn)訂單形式交生產(chǎn)部，內(nèi)容包括品名、規(guī)格、數(shù)量、交貨期，交貨期以10天為一個(gè)時(shí)間段。4.2.2生產(chǎn)部在收到生產(chǎn)入庫(kù)計(jì)劃后，在1個(gè)工作日內(nèi)完成內(nèi)部初步評(píng)估或邀請(qǐng)質(zhì)量、技術(shù)、工程、供應(yīng)等部門進(jìn)行初步評(píng)審，并與營(yíng)銷中心協(xié)商，達(dá)成一致的生產(chǎn)入庫(kù)計(jì)劃指標(biāo)，完成訂單的確定。評(píng)估或評(píng)審內(nèi)容包括人員、設(shè)備等生產(chǎn)資源、產(chǎn)能和工藝技術(shù)、質(zhì)量指標(biāo)保證的生產(chǎn)可行性情況。4.3生產(chǎn)計(jì)劃制定4.3.1生產(chǎn)部于確定生

4、產(chǎn)入庫(kù)計(jì)劃后的兩個(gè)工作日內(nèi)制定第二個(gè)月生產(chǎn)計(jì)劃，并下達(dá)給相應(yīng)車間。月生產(chǎn)計(jì)劃為下達(dá)給車間的生產(chǎn)任務(wù)，分產(chǎn)成品部分（依據(jù)生產(chǎn)定單）和預(yù)留結(jié)存中間產(chǎn)品部分（依據(jù)隨后兩個(gè)月的預(yù)測(cè)訂單和均衡生產(chǎn)所需），內(nèi)容包括品名、數(shù)量（批次）、產(chǎn)成品交貨期、預(yù)留結(jié)存中間產(chǎn)品數(shù)量和狀態(tài)，交貨期。交貨期以周為時(shí)間段。4.3.2生產(chǎn)車間收到生產(chǎn)計(jì)劃后當(dāng)天內(nèi)進(jìn)行初步的產(chǎn)能分析，并反饋給生產(chǎn)部考慮是否調(diào)整任務(wù)，任務(wù)確定后于5個(gè)工作日內(nèi)完成月度生產(chǎn)進(jìn)度安排計(jì)劃（月排產(chǎn)），交生產(chǎn)部。進(jìn)度安排計(jì)劃具體到每天每個(gè)工序，中成藥的排產(chǎn)由制劑車間和中藥提取車間共同協(xié)商完成。4.3.3生產(chǎn)部收到車間的月度生產(chǎn)進(jìn)度安排計(jì)劃后3個(gè)工作日內(nèi)（結(jié)合

5、物料倉(cāng)庫(kù)的庫(kù)存）制定月度物料需求計(jì)劃，提交給供應(yīng)部，物料需求計(jì)劃包括品名、數(shù)量、期望交貨期，交貨期具體到每日。4.3.4供應(yīng)部收到物料需求計(jì)劃2個(gè)工作日內(nèi)，完成供貨評(píng)估，確定物料需求計(jì)劃回復(fù)生產(chǎn)部，并于3個(gè)工作日內(nèi)制定物料采購(gòu)計(jì)劃，一式四份，分別交生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、物料倉(cāng)庫(kù)和檢驗(yàn)室。4.3.5 生產(chǎn)部收到供應(yīng)部確定物料計(jì)劃后，會(huì)同生產(chǎn)車間再次確定車間生產(chǎn)進(jìn)度安排計(jì)劃，并傳遞給營(yíng)銷中心、檢驗(yàn)室、工程部及生產(chǎn)部設(shè)備維修組、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)管部。4.3.6 工程部及生產(chǎn)部設(shè)備維修組收到生產(chǎn)進(jìn)度安排計(jì)劃后，2個(gè)工作日制訂出預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃提交生產(chǎn)部各車間。4.4生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施4.4.1供應(yīng)部實(shí)施采購(gòu)和跟進(jìn)物料的到

6、貨情況，各種物料采購(gòu)期限另見附件。4.4.2 工程部及生產(chǎn)部設(shè)備維修組實(shí)施預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃及能源供應(yīng)，在故障發(fā)生15分鐘內(nèi)到位并實(shí)施修理。4.4.3生產(chǎn)車間根據(jù)計(jì)劃實(shí)施情況、物料狀況和實(shí)際生產(chǎn)狀況，在月度生產(chǎn)進(jìn)度安排計(jì)劃的基礎(chǔ)上，制訂具體的周生產(chǎn)計(jì)劃和日生產(chǎn)計(jì)劃，以減少月計(jì)劃偏差所造成的負(fù)面影響。4.4.4物料倉(cāng)庫(kù)根據(jù)物料采購(gòu)計(jì)劃隨時(shí)跟進(jìn)來(lái)料情況，做好庫(kù)存的準(zhǔn)備，在物料到貨1個(gè)工作日內(nèi)提請(qǐng)檢驗(yàn)室檢驗(yàn)，并于檢驗(yàn)合格、放行后1小時(shí)內(nèi)完成登賬，以備發(fā)料。4.4.5檢驗(yàn)室在收到物料請(qǐng)檢單后，按檢驗(yàn)周期檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告書，不符合內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)檢驗(yàn)報(bào)告書提交質(zhì)管部，質(zhì)管部在收到檢驗(yàn)報(bào)告書1個(gè)工作日內(nèi)作出質(zhì)

7、量審查和處理意見。4.4.6生產(chǎn)車間按日生產(chǎn)計(jì)劃領(lǐng)料和實(shí)施生產(chǎn)，成品寄存成品倉(cāng)庫(kù)，并提交檢驗(yàn)室檢驗(yàn)。4.5生產(chǎn)訂單完成4.5.1檢驗(yàn)室在收到產(chǎn)品請(qǐng)檢單后，按檢驗(yàn)周期檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告書。4.5.2生產(chǎn)車間在收到產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書1個(gè)工作日內(nèi)完成生產(chǎn)記錄歸檔，交質(zhì)管部。4.5.3質(zhì)管部在1小時(shí)內(nèi)完成產(chǎn)品質(zhì)量審查放行，同時(shí)由倉(cāng)庫(kù)辦理產(chǎn)品入庫(kù)手續(xù)。4.5.4每月生產(chǎn)結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)（即次月5日前），各部提交當(dāng)月的訂單完成情況分析報(bào)告，內(nèi)容包括：計(jì)劃情況、實(shí)際執(zhí)行情況、差異及差異原因分析、改進(jìn)建議及措施 4.5.5整個(gè)工作流程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)必須按要求錄入公司電腦管理系統(tǒng)，所傳遞的工作文件必須由責(zé)任部門的第

8、一責(zé)任人簽名確認(rèn)。5. 異常情況管理5.1生產(chǎn)運(yùn)作整個(gè)流程中的任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常，必須在1個(gè)工作日內(nèi)以書面形式反饋給其他相關(guān)環(huán)節(jié)，以便及時(shí)調(diào)整工作計(jì)劃。5.2臨時(shí)訂單管理規(guī)范5.2.1營(yíng)銷中心需要臨時(shí)追加生產(chǎn)入庫(kù)計(jì)劃時(shí)，必須由公司領(lǐng)導(dǎo)審批后，以書面形式通知生產(chǎn)部，臨時(shí)訂單確定后，由生產(chǎn)部下達(dá)臨時(shí)生產(chǎn)任務(wù)給生產(chǎn)車間，如涉及變更物料需求計(jì)劃，還應(yīng)由生產(chǎn)部以書面形式通知供應(yīng)部，供應(yīng)部相應(yīng)調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃。5.2.2當(dāng)計(jì)劃任務(wù)和臨時(shí)生產(chǎn)任務(wù)在車間生產(chǎn)有沖突時(shí)，由生產(chǎn)部與營(yíng)銷中心協(xié)商調(diào)整，相關(guān)調(diào)整報(bào)公司備案。5.3物料供應(yīng)商變更管理規(guī)范5.3.1新增或改變物料供應(yīng)商的管理按公司相關(guān)的管理制度執(zhí)行，供應(yīng)部須提前

9、半年制定物料供應(yīng)商變更計(jì)劃，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批，并傳遞給生產(chǎn)部和質(zhì)管部。5.3.2 擬變更或增加的物料入倉(cāng)后，供應(yīng)部當(dāng)日通告生產(chǎn)部和質(zhì)管部。生產(chǎn)部收到供應(yīng)部物料入倉(cāng)通知，需要進(jìn)行小試的原料在一周內(nèi)安排工藝研究室進(jìn)行小試，無(wú)需進(jìn)行小試的物料排入即期生產(chǎn)試產(chǎn)。工藝研究室在原料小試結(jié)束（三個(gè)月）后將相關(guān)資料報(bào)質(zhì)管部、生產(chǎn)部和供應(yīng)部，由生產(chǎn)部即期安排擬變更或增加物料的生產(chǎn)試產(chǎn)。5.3.3在新的物料供應(yīng)商批準(zhǔn)變更前，除驗(yàn)證試產(chǎn)外，正常生產(chǎn)用物料原則上繼續(xù)從原供應(yīng)商處采購(gòu)。輔料及直接接觸藥品的包裝材料，仍需繼續(xù)保留生產(chǎn)必需的最低庫(kù)存量，新供應(yīng)商物料第一次的最大采購(gòu)量不得超過3批產(chǎn)品的生產(chǎn)使用量。5.3.4如物

10、料供應(yīng)商出現(xiàn)特殊異常，出現(xiàn)無(wú)法按上述規(guī)定執(zhí)行的情況，由供應(yīng)部牽頭組織質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)等部門進(jìn)行協(xié)商，制定應(yīng)急措施，形成書面報(bào)告并報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可進(jìn)行新供應(yīng)商物料的采購(gòu)，同時(shí)通知質(zhì)管部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門，作好新物料的試產(chǎn)準(zhǔn)備。5.3.5生產(chǎn)部在新供應(yīng)商的物料到貨后，必須優(yōu)先安排生產(chǎn)試用，工藝研究室負(fù)責(zé)跟蹤、記錄、收集有關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，試產(chǎn)結(jié)束后及時(shí)整理形成報(bào)告，上報(bào)質(zhì)管部及質(zhì)量受權(quán)人審批，保證新物料試用的及時(shí)性和有效性。5.4計(jì)劃調(diào)整管理規(guī)范5.4.1供應(yīng)部在實(shí)施采購(gòu)過程中，出現(xiàn)未按采購(gòu)計(jì)劃到貨或來(lái)料質(zhì)量不合格等異常和變更事項(xiàng)時(shí)，必須以書面形式通知生產(chǎn)部，如影響生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施，生產(chǎn)部變更計(jì)劃或下達(dá)臨時(shí)生產(chǎn)任務(wù)給生產(chǎn)車間，同時(shí)通知營(yíng)銷中心。5.4.2生產(chǎn)車間在實(shí)施生產(chǎn)過程中，出現(xiàn)未按計(jì)劃生產(chǎn)（產(chǎn)量、交貨期等）或生產(chǎn)過程中出現(xiàn)影響計(jì)劃執(zhí)行的任何異常情況（如設(shè)備故障、質(zhì)量問題等），必須報(bào)告生產(chǎn)部，如影響生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施，生產(chǎn)部變更計(jì)劃或下達(dá)臨時(shí)生產(chǎn)任務(wù)給生產(chǎn)車間，同時(shí)通知營(yíng)銷中心。5.5車間通過調(diào)整周生產(chǎn)計(jì)劃或日生產(chǎn)計(jì)劃來(lái)保證變更計(jì)劃或臨時(shí)性生產(chǎn)任務(wù)的完成。5.6變更或臨時(shí)追加的生產(chǎn)入庫(kù)計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃、任務(wù)、物料需求計(jì)劃、采購(gòu)