有限公司質(zhì)量手冊

1、有限公司質(zhì)量手冊 章節(jié)標(biāo) 頁次 第一章 批準(zhǔn)與任命書 3 1.1質(zhì)量手冊批準(zhǔn)令3 1.2管理者代表任命書 4 1.3質(zhì)量手冊說明5 第二章 企業(yè)文化、質(zhì)量方針和目標(biāo) 6 2.1企業(yè)文化 6 2. 2質(zhì)量方針 6 2 .3質(zhì)量目標(biāo)6 2.4 質(zhì)量管理原則6 第三章公司概況 8 3.1公司概況 8 3.2質(zhì)量管理組織機構(gòu)圖 9 3.3公司質(zhì)量管理職能分配表 10 第四章質(zhì)量管理體系14 4. 1總要求14 4. 2 文件要求1 4 第五章管理職責(zé)1 8 5. 1管理承諾1 8 5. 2以顧客為關(guān)注焦點18 5.3質(zhì)量方針18 5 .4策劃1 9 5. 5職責(zé)、權(quán)限和溝通19 5.6管理評審24 第

2、六章資源管理 26 6.1資源提供26 6.2人力資源26 6.3基礎(chǔ)設(shè)施27 6. 4工作環(huán)境28 第七章產(chǎn)品實現(xiàn)29 7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 29 7.2與顧客有關(guān)的過程30 7.3設(shè)計和開發(fā) 31 7.4采購35 7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 37 7. 6監(jiān)視和測量裝置的控制 42 第八章測量、分析和改進45 8. 1 總則45 8.2監(jiān)視和測量 45 8.3不合格品的控制 49 8.4數(shù)據(jù)分析 49 8.5改進50 附件一:程序文件清單 有限公司質(zhì)量手冊 第一章批準(zhǔn)與任命書 1.1質(zhì)量手冊批準(zhǔn)令 本質(zhì)量手冊是依據(jù)IS0 9001:2000規(guī)范的要求和ISO/TS1 6 9 49:2002規(guī)范要

3、求，結(jié)合大連九 久光電制造有限公司的實際悄況編制。它闡述了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量L!標(biāo)，描述了公司的質(zhì)量管理體系 及運行的總體要求和基本原則,是公司開展質(zhì)量管理活動的依據(jù)，是公司全體員工要遵循的質(zhì)量法規(guī)和行 為準(zhǔn)則，是向廣大顧客或第二方、第三方認證機構(gòu)提供審核大連九久光電制造有限公司質(zhì)量管理體系的依 據(jù)。 現(xiàn)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊NNM2 0 0 8 （AO版）從2 0 08年4月1日起正式實施，公司各部門、全體 員工必須嚴格遵照執(zhí)行。 總經(jīng)理： 2 0 0 8年4月1日 1-2管理者代表任命書 為了貫徹執(zhí)行IS09 0 0 1： 2 0 0 0規(guī)范和150/1516 9 4 9：2 0 02規(guī)范要求，加

4、強對質(zhì)量管理 體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，提高工作的有效性，特任命江緯邦為公司管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限是： 1、對質(zhì)量管理體系進行策劃，確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。 2、向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況、業(yè)績和改進的需求。 3、確保在公司內(nèi)組織宣傳教育，增強員工滿足顧客要求意識的形成。 4、就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外界聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理: 2008年4月1日 1-3質(zhì)量手冊說明 1、本手冊的依據(jù)按照ISO9 0 01: 2 0 0 0規(guī)范和ISO/TS 1 6 94 9 ： 2002規(guī)范的要求編寫而成。 2、本手冊闡述了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)，是公司開展質(zhì)量管理體系活動及質(zhì)量

5、 改進的基本依據(jù)。 3、本手冊適用于與產(chǎn)品有關(guān)的部門。有關(guān)的產(chǎn)品包括公司生產(chǎn)的發(fā)光二極管器件、電子組裝 件產(chǎn)品。 4、本手冊有關(guān)術(shù)語是引用ISO90 0 0:2 000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語。 5、本手冊由品質(zhì)部編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施。 6、本手冊中所用“公司”為大連九久光電制造有限公司”的縮略語。 7、本手冊的更改山品質(zhì)部匯總更改信息，經(jīng)管理者代表審核后提岀，總經(jīng)理批準(zhǔn)后進行。更 改可釆取換頁或劃改，并標(biāo)明修改標(biāo)識。 8、肖組織結(jié)構(gòu)、內(nèi)外部環(huán)境、有關(guān)質(zhì)量的法規(guī)、質(zhì)量要求等發(fā)生較大變化時，或本手冊修改 狀態(tài)達到9時，質(zhì)量手冊將換版。山管理者代表提出關(guān)于換版的報告，經(jīng)總經(jīng)理

6、批準(zhǔn)后 實施換版。 9、本手冊由公司品質(zhì)部文控中心負責(zé)印刷、發(fā)放、登記、回收、銷毀、保存正本文件。 1 0、本手冊分受控和非受控兩種版本。受控版本加蓋綬控”印章,非受控版本蓋”非受控嚇卩章。受控 版本是公司質(zhì)量管理體系運行及第三方審核的依據(jù)，接受更改控制。非受控版本更改不通知，作 廢不收回。 1 1、本手冊不得擅自涂改，未經(jīng)批準(zhǔn)不得外借。 12.本手冊山管理者代表負責(zé)解釋。 第二章企業(yè)使命、文化、質(zhì)量方針和目標(biāo) 2.1公司使命4縱橫光彩世界，再造純凈生活。 2 .2企業(yè)文化 誠信， 永恒,執(zhí)著，創(chuàng)新。 2.3質(zhì)量方針 品質(zhì)至上：以顧客為關(guān)注焦點，質(zhì)量追求零缺陷。 盡善盡美:貫徹技術(shù)創(chuàng)新路線，堅

7、持持續(xù)改進。 24經(jīng)營理念 創(chuàng)新突破，穩(wěn)健踏實，分層負責(zé) 2.5質(zhì)量目標(biāo) 提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，制造高質(zhì)量產(chǎn)品。 1、產(chǎn)品交驗合格率不低于9 9%。 2、產(chǎn)品準(zhǔn)時交付率100%o 3、顧客滿意度達到98%以上。 4、顧客投訴每月少于3件。 5、每年開發(fā)新產(chǎn)品不少于3和 2.6質(zhì)量管理原則 大連九久光電制造有限公司為了高效的運作，達到公司的經(jīng)營U標(biāo)和提高經(jīng)營業(yè)績，需持續(xù)改進整體管 理體系。質(zhì)量管理是公司各項管理的重要內(nèi)容之一。公司決定采用一種系統(tǒng)的和透明的、得到國際公認的 八項質(zhì)量管理原則”，對公司進行質(zhì)量管理和業(yè)績改進。 1、以顧客為關(guān)注焦點 公司的存在依賴于顧客。因此，公司應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求

8、，滿足顧客的要求并力 爭不斷超越顧客的期望。 2、領(lǐng)導(dǎo)作用 公司管理者要確立統(tǒng)一的宗旨及方向。要創(chuàng)造良好的內(nèi)部環(huán)境，使公司的員工能充分參與 實現(xiàn)公司的發(fā)展做出自己的貢獻。 3、全員參與 各級人員都是公司之本,只有他們的充分參與，才能使他們的才干為公司帶來利益。 4、過程方法 將公司的各項活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更有效地得到期望的結(jié)果。 5、管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于公司提高實現(xiàn)U標(biāo)的有效性和 效率。 6、持續(xù)改進 持續(xù)改進總體業(yè)績是公司的一個永恒U標(biāo)。 7、基于事實的決策方法 各種有效的決策都是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 8、與供方互

9、利的關(guān)系 公司與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可有效的增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 第三章公司概況 3.1公司概況 大連九久光電制造有限公司是私營企業(yè)。公司位于大連市瓦房店工業(yè)園九久光電園，占地面積達10 0 0畝。 大連九久光電制造有限公司以光電器件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體,u前主要生產(chǎn)銷售超高亮度藍、 綠、藍綠、紅、黃、白光發(fā)光二極管等。 大連九久光電制造有限公司采用世界先進的管理模式進行企業(yè)管理，例如本手冊要求的ISO 9 001:2000質(zhì)量管理體系，生產(chǎn)現(xiàn)場管理引用精益管理理念、5S管理辦法等。 大連九久光電制造有限公司生產(chǎn)管理嚴格、生產(chǎn)工藝先進、生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)代化，在發(fā)光二極管生產(chǎn)行業(yè) 目前

10、處于國內(nèi)領(lǐng)先、世界先進的水平。目前可以年產(chǎn)高亮度發(fā)光二極管72000萬只。 大連九久光電制造有限公司生產(chǎn)工藝先進，檢測設(shè)備齊全，生產(chǎn)的產(chǎn)品光電性能好，可靠性高，交貨及 時。目前產(chǎn)品已銷往美國、日本、韓國及歐洲等國外市場。 大連九久光電制造有限公司愿意與各界同仁攜手發(fā)展，共同開創(chuàng)事業(yè)，趕超世界先進的光電技術(shù)，早 日實現(xiàn)縱橫光彩世界，再造純凈生活的使命。 公司地址:遼宇省大連瓦房店市西郊工業(yè)園九久光電園 聯(lián)系電話：+86- 4 11- 傳 真:+ 8 6- 郵政編碼：1 1 630 0 網(wǎng) 址： 3.2質(zhì)量管理組織架構(gòu)圖 標(biāo)準(zhǔn)條款和職能部門對照一覽表 4 1- 4 求 要 總 2 4 1 2 4

11、2 2 4 3 2. 4 3 2 4 1 n n F H H 4 2 4 1- 4 2 4 5 11 5. 1* H 5. 2 5 3 5 4 5. 4 5. 2 4 5. 5 5 5. 5. 11 5 5.1 n F n 2 5 5. 1- 2 5 5 3 5. 5 6 5. 6.1 5 2 6 5. 3 & 5. 6 理 管 源 資 1- 6. 2 6.2.1 “7 能 稱 職名 、要 、及 、號 、素 、要 總經(jīng)理 管理者代表 品質(zhì)部 行政部 財 務(wù) 部 光電子分公司 資材部 技術(shù)研發(fā)中心 銷 售 部 2 2 S 1 n n n n r n 2 2 2 2 2 S 3 H E H 2 2

12、. 4 6 3 6. 1- 3 2 3 6. .4 6 1- 4 2 4 6 7 1 7 T 1 7 * 2 7 3 7. 4 7 2 7 1 2 7 1- 11 2 2 2 7 1 2 2 7 3 2 7 通 溝 客 顧 3 7 3 7 ii 3 7 1 n 2 3 7 3 3 7 能、 、稱 職名 、素 、要 、及 、號 、素 、要 總經(jīng)理 管理者代表 品質(zhì)部 行政部 財務(wù)部 光電子分公司 資財部 技術(shù)研發(fā)中心 銷 售 部 2 3 3 7 4 3 7 5 3 7 6 3 7 3 7 2 S 3 6 3 7 7 3. 7 4 7 4 7 1 n n n n n n n 11 1 4 7 2

13、4 7 7.4. I . 3 n n n 2 4 7 3 4 7 4 1 M3- n H n n n n n 2 3. 7 4 n n n n n n 5 7 5. 7 1- 5 7 2 1 5 7 3 7.5 n 4- 5 7 5 5 7 1 n n n n n n n 6 5 7 7.5 . I 7 n n n n n n n 8 11 5 7 2 5. 7 3 5 7 二 能、 稱 、素 、要 、及 、號 、素 、要 總經(jīng)理 管理者代表 品質(zhì)部 行政部 財務(wù)部 光電子分公司 資材部 技術(shù)研發(fā)中心 銷 售 部 4 5 7 5 5. 7 6 7 2 7 7.6.3 實驗室要求 7.6. 3.

14、1 內(nèi)部實驗室 7.6 . 3. 2 外部實驗室 8 測量、分析和改進 8.1 總則 O 8.1.1 統(tǒng)計工具的確定 O O 8. 1 .2 基本統(tǒng)計概念知識 O O O 8.2 監(jiān)視和測量 8. 2. 1 顧客滿意 8.2.1.1 顧客滿意一補充 8.2.2 內(nèi)部審核 O O O 8.2. 2.1 質(zhì)量管理體系審核 O O 82 2.2 制造過程審核 O 8.2.2.3 產(chǎn)品審核 O 8.2.2. 4 內(nèi)部審核計劃 8. 2.2.5 內(nèi)部審核員資格 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 O 8. 2.3.1 制造過程的監(jiān)視和測量 O 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 O 8. 2.4.1 全尺寸檢驗和功

15、能試驗 8.2.4. 2 外觀項目 8.3 不合格品控制 O 8. 3. 1 不合格品控制一補充 O 8.3.2 返工產(chǎn)品的控制 O 8.3.3 顧客信息 8.3.4 顧客授權(quán) O 8.4 數(shù)據(jù)分析 O O 8. 4 .1 數(shù)據(jù)的分析和使用 O 8.5 改進 O 8.5. 1 持續(xù)改進 O O O O O 8.5.1.1 組織的持續(xù)改進 O O O 8.5. 1 .2 制造過程改進 O 8.5. 2 糾正措施 O 8. 5.2.1 解決問題的方法 O 8. 5. 2.2 防錯 O O 8. 5.2.3 糾正措施影響 O 8 .5.2.4 退貨產(chǎn)品試驗/分析 O O 8.5. 3 預(yù)防措施 O

16、O O 第四章質(zhì)量管理體系 4.1總要求 4. 1 .1本公司按照I SO90 0 1： 2000規(guī)范的要求并參考ISO/TS16949:2002規(guī)范相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求建 立管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 4.1.2本公司的主要業(yè)務(wù)過程為LED的封裝生產(chǎn)和應(yīng)用產(chǎn)品的加工過程。與管理體系有關(guān)的公司的 核心過程有營業(yè)、采購、生產(chǎn)、檢驗、交付和服務(wù)，管理和支持過程有人力資源、設(shè)備維護、倉 儲等過程。 4.1.3本公司通過對過程的輸入、輸出、開展的活動和投入的資源、信息等做出明確的規(guī)定，給出控制 管理過程的準(zhǔn)則和方法。準(zhǔn)則和方法形成文件后的形式包括管理手冊、技術(shù)規(guī)范、程序文件、 加

17、工工藝、質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)等。 4. 1. 4公司提供資源，建立信息渠道和情報系統(tǒng)，獲得充分和必要的信息,通過對信息的收集、分析和 處理，實現(xiàn)對各過程的監(jiān)控和管理。 4. 1 . 5公司通過對顧客滿意、過程業(yè)績、產(chǎn)品符合性和管理體系的有效性等信息的測量和監(jiān)控（包 括對輸入、活動、資源和輸出結(jié)果的測量）獲得體系運行的數(shù)據(jù)，通過對數(shù)據(jù)的分析，獲得公司 體系運行的真實情況。針對分析結(jié)果進行判斷，對沒有達成公司策劃LI標(biāo)的過程實施必要的措 施，以實現(xiàn)過程策劃的結(jié)果，對已達成策劃LI的的過程進行持續(xù)改善，持續(xù)改進體系的有效性。 4.1.6公司將依據(jù)PDCA管理模式對本公司管理體系有關(guān)過程進行管理，按照規(guī)劃、實

18、施、驗證、改 進等不同階段的順序進行管理。 4.2文件要求 4.2. 1總則 本公司質(zhì)量管理體系文件包括： 1、形成文件的質(zhì)量方針和目標(biāo)。 2、質(zhì)量手冊。 3、I S 09001:2000和ISO/TS 1 6949： 2002規(guī)范所要求的及質(zhì)量管理過程所需的程序文件、作業(yè) 指導(dǎo)書、圖樣、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、指南等操作過程文件。 4、顧客特殊要求、生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件(PPAP)o 5、記錄、報告等數(shù)據(jù)文件。 本公司建立的質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)如下圖所示: 一階：質(zhì)量手冊 二階：程序文件 三階:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文件 四階：表單、記錄、報告 文件共分為四個階層，山總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行的質(zhì)量手冊為一階文件,質(zhì)量管理體系內(nèi)所有

19、各過程 的詳細運作程序文件均列于二階文件。具體的工作辦法形成標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文件，作為三階文件。有關(guān)質(zhì)量的表 單、記錄、報告等都歸為四階文件，均須加以妥善保存，以證明運作程序文件和上述標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文件的有效 執(zhí)行，從而保證產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 4.2.2質(zhì)量手冊 公司質(zhì)量手冊是公司按照IS09001: 20 0 0規(guī)范的要求并參考I SO/TS1 6 9 49： 200 2規(guī)范相關(guān) 要求建立質(zhì)量管理體系的整體描述，是實施規(guī)范化的質(zhì)量管理體系活動已實現(xiàn)質(zhì)量U標(biāo)的基本依 據(jù)。 1、本手冊采納了 I SO/TS169 4 9： 2 0 0 2規(guī)范的全部要求，包括覆蓋產(chǎn)品、過程、部門和場 所 等。 2、確定為

20、實施本手冊要求建立的程序文件及其引用。 3、對質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用進行描述。 4. 2.3文件控制 公司制定和保持文件與資料控制程序(NNP 0 4 0 1),對于質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件數(shù)據(jù) 進行控制，這些文件與數(shù)據(jù)可以是文字程序，也包括了計算機程序、計算機軟盤或光盤，標(biāo)準(zhǔn)樣件等。 4.2. 3.1文件的管理職責(zé) 1、品質(zhì)部文控中心負責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件及其它質(zhì)量管理體系文件（包括技術(shù)數(shù)據(jù)和外來文件） 的管理和控制。 2、各部門負責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)制訂、使用的文件和數(shù)據(jù)的管理和控制。 4. 2.3.2文件的控制要求 4. 2. 3 .2. 1管理性文件控制 1、質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批

21、準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行。 2、程序文件山部門主管審核、總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)后生效執(zhí)行。 3、部門管理文件和作業(yè)指導(dǎo)書由各部門主管批準(zhǔn)后生效執(zhí)行。 4、各種表單由各部門主管批準(zhǔn)后生效執(zhí)行。 5、品質(zhì)部文控中心負責(zé)以上質(zhì)量體系文件的分發(fā)、更新、歸檔、回收和銷毀，并保證各有關(guān)部門 能及時得到最新有效的文件。 6、管理性文件更改后，須由權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)后才可生效執(zhí)行，文件的更改應(yīng)有標(biāo)識和記錄。 4. 2.3.2, 2技術(shù)數(shù)據(jù)控制 1、技術(shù)資料分為以下兩類： 1）內(nèi)部編寫的技術(shù)文件（技術(shù)圖紙，技術(shù)規(guī)范等）和數(shù)據(jù)（生產(chǎn)流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等）； 2）外來技術(shù)文件數(shù)據(jù)，包括顧客提供的文件，如標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、工程規(guī)范和法規(guī)等。

22、 2、技術(shù)資料的批準(zhǔn)和分發(fā) 1）內(nèi)部編寫的技術(shù)文件和數(shù)據(jù)山編寫部門經(jīng)理或授權(quán)人審批，并山文控中心登記、蓋受控 印章后分發(fā)； 2）外來技術(shù)文件和數(shù)據(jù)由技術(shù)研發(fā)中心確認后，統(tǒng)一山品質(zhì)部文控中心蓋外來文件章進行受控 保存,借出需登記。 3、技術(shù)數(shù)據(jù)的更改 1）所有技術(shù)數(shù)據(jù)更改后，均需權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)后才能主效使用。若指定其它部門或人員進行更改 審批時，該部門必須獲得審批所需的有關(guān)背景資料； 2）技術(shù)數(shù)據(jù)更改時，應(yīng)同時標(biāo)明相應(yīng)的更改狀態(tài)，如版本號或其它修改標(biāo)記及更改記錄等。 4.2.3.3外來文件的控制 外來文件資料由文控中心負責(zé)接收、識別、登記、編號、標(biāo)識、保存、查詢、更新等。 42 3 .4工程規(guī)范

23、公司對所有顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范及更改，文控中心在接到文件后，應(yīng)及時組織相關(guān)部門的人 員進行評審、分發(fā)和實施（包括對有關(guān)文件的更新）。并保存每項更改在生產(chǎn)中實施的記錄。實施 必須包括對所有相關(guān)文件的更新。當(dāng)設(shè)計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的 文件（如控制計劃、FMEA等）時，這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進行更 新。 4 .2.4記錄控制 公司制定并保持記錄控制程序（NNP-0 4 02）,對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編忖、查閱、歸檔、 貯存、保管和處置（包括廢棄）進行了有效的控制（質(zhì)量記錄包括供方和顧客的記錄）。 1、品質(zhì)部文控中心是記錄的統(tǒng)一管理部門，各職能部門負

24、責(zé)本部門記錄的管理。 2、所有記錄應(yīng)認真填寫、字跡清晰、事實記錄準(zhǔn)確并完整。 3、記錄應(yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中妥善保存，防止損壞、變質(zhì)和丟失。保存方式應(yīng)便于存取和檢索。 4、記錄根據(jù)不同的使用價值，明確保存期限。對生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄、工裝記錄、采購記錄和修 改單的保存期限為該零件在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期加上一個日歷年。當(dāng)顧客有特 殊要求時，按顧客要求執(zhí)行。本要求不替代政府要求。本規(guī)定的保存期必須理解為“最短 的”保存期。 5、在合同有要求時，在商定的期限內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或顧客代表評價時審閱。 6、記錄也包括顧客指定的記錄。記錄的控制必須滿足法規(guī)和顧客要求。 第五章管理職責(zé) 5.1管理承諾 公司

25、總經(jīng)理承諾:為滿足顧客和法律法規(guī)的要求，本公司按ISO 9 001: 200 0和ISO/TS1 694 9： 2002規(guī)范的要求,建立、實施質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進和確保體系的有效性，為此開展以下活動 并提供相關(guān)證據(jù)： 1、向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。 2、制定公司質(zhì)量方針。 3、確定公司質(zhì)量目標(biāo)并分解到相關(guān)部門，確保其實現(xiàn)。 4、主持進行管理評審，并評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保有效性和效率。 5、確保資源獲得。 5.2以顧客為關(guān)注焦點 公司總經(jīng)理以滿足顧客要求和期望，增強顧客滿意為LI的,在質(zhì)量管理體系文件中做出相應(yīng)的規(guī)定， 各部門和全體員工應(yīng)通過實施質(zhì)量管理體

26、系要求的活動達到： 1、準(zhǔn)確地了解并確定顧客的要求，如生產(chǎn)件批準(zhǔn)、質(zhì)量、數(shù)量、價格、交貨期和服務(wù)，以及 法律和法規(guī)的要求等。 2、確保滿足顧客的要求，使顧客滿意。 5.3質(zhì)量方針 5. 3. 1質(zhì)量方針要求 總經(jīng)理制定和頒布質(zhì)量方針并確保質(zhì)量方針： 1、與公司經(jīng)營的宗旨相適應(yīng)。 2、包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率的承諾。 3、提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 4、在公司內(nèi)實現(xiàn)溝通、理解和貫徹。 5、對保持持續(xù)改進、適宜性方面得到評審。 5.3.2質(zhì)量方針的制定 品質(zhì)部負責(zé)收集、匯總并進行適當(dāng)?shù)暮Y選，提出初步的質(zhì)量方針建議送總經(jīng)理審定，經(jīng)總經(jīng)理修 改決定后制定符合公司狀況的質(zhì)量

27、方針，并由總經(jīng)理頒布。 公司通過實施質(zhì)量管理體系，把質(zhì)量方針LI標(biāo)分解到有關(guān)部門，通過實施、監(jiān)督和采取措施確保質(zhì) 量方針目標(biāo)得到貫徹和實施。 本公司的質(zhì)量方針和U標(biāo)詳見本手冊2.2和2.3 5. 4策劃 5.4.1質(zhì)量目標(biāo)策劃 1、總經(jīng)理確定和頒發(fā)質(zhì)量口標(biāo)。品質(zhì)部依據(jù)質(zhì)量H標(biāo)編制細化的相關(guān)職能和相關(guān)層次上的質(zhì) 量目標(biāo),各部門制訂切實可行的措施，確保目標(biāo)的實現(xiàn)。 2、質(zhì)量LI標(biāo)應(yīng)是可測量的，山明確的測量方法，并與質(zhì)量方針保持一致，質(zhì)量H標(biāo)必須包含 在業(yè)務(wù)計劃中。 3、品質(zhì)部負責(zé)每年至少兩次對質(zhì)量LI標(biāo)進行監(jiān)督和考核(尤其是顧客期望并在規(guī)定的時間內(nèi) 達到的目標(biāo))，要作為管理評審的輸入。 4、質(zhì)量口

28、標(biāo)修改時應(yīng)執(zhí)行管理評審控制程療；(NNP-0 502)和文件與資料控制程序 (NNP 0401 )。 5.4.2質(zhì)量管理體系策劃 1、公司要對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的總要求。 2、當(dāng)公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量Id標(biāo)及外部環(huán)境發(fā)生重大變化時，要及時策劃和完善 質(zhì)量管理體系，修改體系文件，配備必要的資源,釆用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)以滿足質(zhì)量LI標(biāo)的要求。 3、當(dāng)采用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)修改、換版或采用另外的標(biāo)準(zhǔn)時,要及時地進行策劃、評審， 按標(biāo)準(zhǔn)要求建立和完善質(zhì)量管理體系，并形成文件，山品質(zhì)部統(tǒng)一管理。 4、在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，要保持質(zhì)量管理體系的完整性。 5

29、、質(zhì)量管理體系的實現(xiàn)和實施，要以程序化和記錄的形式為落實依據(jù),并定期評審，尋找差 距，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的有效性和效率。 5. 4.3業(yè)務(wù)計劃 公司制訂并執(zhí)行業(yè)務(wù)計劃管理程序(NNP-05 0 1 ),對業(yè)務(wù)訃劃制訂、實施、考核及評價進行控 制。業(yè)務(wù)計劃納入受控文件管理，不提供給第三方審核或查閱。 業(yè)務(wù)計劃包括公司中長期發(fā)展計劃和年度業(yè)務(wù)訃劃。銷售部負責(zé)起草公司的中長期發(fā)展計劃、年度 經(jīng)營計劃，各部門負責(zé)制訂相應(yīng)的年度專項業(yè)務(wù)訃劃，行政部組織監(jiān)督考核業(yè)務(wù)計劃。銷售業(yè)務(wù)計劃 以公司的經(jīng)營方針、市場調(diào)硏的數(shù)據(jù)和預(yù)測的結(jié)果與競爭對手的狀況相比等基礎(chǔ)分析為依據(jù)，充 分反映顧客的需求，在參考公司的

30、經(jīng)營數(shù)據(jù)和公司能力的基礎(chǔ)上制訂，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施，并按業(yè) 務(wù)計劃管理程序(NNP-050 1 )進行管理。 5. 5職責(zé)、權(quán)限和溝通 為確保質(zhì)量管理體系運行的有效性和高效率，公司總經(jīng)理負責(zé)建立組織機構(gòu)并對公司內(nèi)部從事與質(zhì) 量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證人員的職責(zé)和權(quán)限作了規(guī)定和溝通。 5. 51職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理： 1、負責(zé)批準(zhǔn)本公司的組織結(jié)構(gòu)、職能劃分及其相互關(guān)系和溝通。 2、頒布、組織實施公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。 3、主持管理評審及評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，確保其有效性和效率。 4、為公司管理、生產(chǎn)經(jīng)營的執(zhí)行、驗證活動提供適宜的資源。 5、對公司質(zhì)量體系的建立、實施和持續(xù)改進負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 6、

31、組織制訂落實公司長、短期業(yè)務(wù)計劃，并批準(zhǔn)實施和評審，推動公司持續(xù)改進的有效性。 7、任命管理者代表，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。 各部門經(jīng)理： 負責(zé)確定并批準(zhǔn)本部門的組織結(jié)構(gòu)，以及部門內(nèi)各級人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 品質(zhì)部經(jīng)理 1、策劃、組織建立及維持公司質(zhì)量管理體系和程序化系統(tǒng)。 2、第一方、第二方、第三方審核的統(tǒng)籌安排。 3、公司質(zhì)量管理體系運行,過程及產(chǎn)品的監(jiān)測，對不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程，迅速通知 給負有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。 4、供方質(zhì)量管理體系審核,及制造過程和產(chǎn)品的審核。 5、產(chǎn)品質(zhì)量分析的評估及改善。 6、顧客投訴處理的分析，協(xié)調(diào)和溝通。 7、公司5S管理。 8、為糾正質(zhì)量

32、問題決定停產(chǎn)與復(fù)產(chǎn)。 9、組織質(zhì)量觀念教育與培訓(xùn)。 1 0、文控中心工作的管理與指導(dǎo)。 1 1、制訂并落實可靠性試驗及年度檢測儀器校準(zhǔn)計劃。 12、測量儀器定期校準(zhǔn)。 1 3、產(chǎn)品測試。 1 4、投訴產(chǎn)品的分析、測試。 技術(shù)研發(fā)中心總工程師 1、技術(shù)研發(fā)中心工作計劃、方針制訂與執(zhí)行。 2、按APQP原則執(zhí)行產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，樣品制作.測試與提供。 3、在新的項目開發(fā)過程中應(yīng)用MSA、APQP、FMEA、SPC方法及其它新技術(shù)，和設(shè)計方法, 如 CAD、 FMEA 等。 4、過程設(shè)計和制造流程設(shè)計及過程能力的改善，防錯方法的使用。 5、所有工程規(guī)范制定及生產(chǎn)工藝參數(shù)的制定和審核，對其正確性、完整

33、性、適用性負責(zé)。 6、工裝的設(shè)計與制作審核。 7、材料認可作業(yè)審核。 8、標(biāo)準(zhǔn)工時計算。 9、開發(fā)研制訃劃與工作方針的制定。 10、對銷售和服務(wù)的技術(shù)支持。 財務(wù)部經(jīng)理 1、制訂公司財務(wù)管理制度并督導(dǎo)執(zhí)行。 2、按時向管理層提供所需的財務(wù)報表，供經(jīng)營分析及決策。 3、負責(zé)提出年度財務(wù)訃劃、成本計劃和財務(wù)分析，要特別關(guān)注不良質(zhì)量成本的降低及考核。 4、參與產(chǎn)品定價政策，客戶信用額度的制定。 5、制訂資金周轉(zhuǎn)計劃并控制實施。 6、負責(zé)會計、出納的工作安排。 7、平衡進出口外匯管理。 8、有關(guān)稅務(wù)管理。 備注:認證范圍不包括財務(wù)部 銷售部經(jīng)理 1、市場策略規(guī)劃與分析。 2、新產(chǎn)品開發(fā)的建議。 3、顧

34、客的管理與分析及顧客滿意度的掌握。 4、產(chǎn)品價格的建議與執(zhí)行。 5、業(yè)務(wù)計劃的制訂與執(zhí)行。 6、銷售合同的擬定與簽署，顧客財產(chǎn)的接收。 7、與顧客溝通及做好售后服務(wù)。負責(zé)向顧客提供PPAPo 8、組織顧客滿意度調(diào)查并提出報告，及時反饋、處理顧客不滿意的問題。 9、組織合同評審工作。 10、產(chǎn)品發(fā)運后的跟蹤。 1 1、交貨工具的聯(lián)絡(luò)。 資材部經(jīng)理 1、編制、跟蹤生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)發(fā)料計劃。 2、審定物料及跟催材料上線時間。 3、確認交貨期和安排出貨。 4、制訂和批準(zhǔn)物料代用單。 5、擬定合理的物料庫存量。 6、擬定釆購訃劃，采購合格的材料.產(chǎn)品、工裝、模具和設(shè)備。 7、物料發(fā)運后的跟蹤。 8、就材料

35、、產(chǎn)品的供應(yīng)和質(zhì)量與供方聯(lián)絡(luò)、溝通。 9、組織、協(xié)調(diào)對供方的選擇、評定和監(jiān)督。 10、產(chǎn)品運轉(zhuǎn)時間的跟蹤。 1 1、公司進出口報關(guān)業(yè)務(wù)。 行政部經(jīng)理 1、制定公司人力資源配置訃劃，按崗位任職條件配備人力資源。 2、負責(zé)人員招募，初選、錄用以及員工考核。 3、制定公司年度培訓(xùn)計劃，組織公司人員培訓(xùn)及其效果驗證。 4、負責(zé)員工入廠教育和建立公司員工培訓(xùn)計劃，并適時更新。 5、負責(zé)公司內(nèi)部的顧客滿意度調(diào)查并定期匯總員工14持續(xù)改進建議”提供給管理層。 6 提徂對外介關(guān)事冬 7、人第、警衛(wèi)的管掃及公司內(nèi)部車輛的保養(yǎng)調(diào)度。 8、廠房.宿舍食堂及廠區(qū)的維修.保養(yǎng)和管理。 9、水、電、氣及交通設(shè)備的安裝、維

36、修、保養(yǎng)和管理。 10、公司通信設(shè)備的安裝、維護、保養(yǎng)和管理。 11、計算機硬件和軟件系統(tǒng)的維護和管理。 光電子分公司常務(wù)副總： 1、分解并落實年度質(zhì)量目標(biāo)。 2、任免所轄部門經(jīng)理及管理人員，并明確其職責(zé)和權(quán)限。 3、參加管理評審及業(yè)務(wù)計劃評審工作。 4、建立、健全分管的管理體系，決策并處理光電子分公司重要事件，審核批準(zhǔn)光電子分公司內(nèi)的各 類程序文件。 光電子分公司制造部 1、部門工作計劃的制訂與執(zhí)行。 2、建立和改進生產(chǎn)管理系統(tǒng)。 3、按照生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)，對所有生產(chǎn)班次指定負責(zé)人員以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 4、對生產(chǎn)損耗、效率進行評審和改善。 5、標(biāo)準(zhǔn)工時定額的實施和改進。 光電子分公司工程部 1

37、、設(shè)備、儀器與工裝的管理、維護與預(yù)防保養(yǎng)計劃的制訂與執(zhí)行，設(shè)備備件的管理。 2、設(shè)備利用率及各項設(shè)備監(jiān)控表的審查。 3、人員設(shè)備操作的培訓(xùn) 4、新設(shè)備評估及性能改良 5、試量產(chǎn)參與及結(jié)果分析 6、作業(yè)指導(dǎo)書制訂 7、制程分析及改善 光電子分公司-一品管部 1、協(xié)助供方質(zhì)量管理體系審核，及制造過程和產(chǎn)品的審核。 2、產(chǎn)品質(zhì)量分析的評估及改善。 3、公司5 S管理。 4、為糾正質(zhì)量問題決定停產(chǎn)與復(fù)產(chǎn)。 5、組織質(zhì)量觀念教育與培訓(xùn)。 6、產(chǎn)品測試。 7、投訴產(chǎn)品的分析、測試。 8、分公司質(zhì)量管理體系運行，過程及產(chǎn)品的監(jiān)測，對不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程，迅速通知 給負有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。 5

38、.5. 2管理者代表 1、代表總經(jīng)理按質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求，建立、保持和持續(xù)改進公司的質(zhì)量管理體系。 2、向管理層報告質(zhì)量管理體系運行情況,提供質(zhì)量管理體系改善基本依據(jù)和改進的建議。 3、編制公司內(nèi)部質(zhì)量審核的計劃，并組織實施。 4、負責(zé)公司質(zhì)量手冊的制訂.審核以及程序程序的批準(zhǔn)。 5、針對質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)系。 6、組織宣傳教育，增強員工滿足顧客要求的意識。 5 521顧客代表 最高管理者指定業(yè)務(wù)部經(jīng)理為顧客代表,在組織內(nèi)代表顧客： 1、參與多方論證小組的活動，包括選擇特殊特性，建立質(zhì)量口標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)，糾正預(yù)防措 施，產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)等活動。 2、從顧客利益出發(fā)，對產(chǎn)品提岀相應(yīng)

39、的質(zhì)量要求。 3、參與生產(chǎn)件放行，工程放行與聯(lián)絡(luò)顧客要求的相關(guān)活動。 5.5.3內(nèi)部溝通 1、公司總經(jīng)理建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。 2、公司總經(jīng)理確保公司通過多方論證的方法，定期研討質(zhì)量工作,及時解決質(zhì)量問題。 3、公司建立正常的溝通渠道,各部門之間、上下級之間可以隨時反映問題，也可以越級反映 問題,但一般不鼓勵越級指揮。 4、公司采用簡報、內(nèi)部電子網(wǎng)絡(luò)等形式把有關(guān)質(zhì)量體系運行有關(guān)情況和問題進行公布。 5、公司在進行內(nèi)部質(zhì)量審核或管理評審時，評審人員對公司管理體系有效性的評價是體系有 效性的最終評價。 6、以上措施保證任何時候?qū)芾眢w系有效性的評價和建議都能得到

40、及時溝通。 5.6管理評審 5. 6 .1總則 公司制訂并執(zhí)行管理評審控制程序（NNP-0 5 0 2），曲總經(jīng)理主持每年召開不少于一次管理評審 會議。管理評審采取多方論證的方式,就質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價。評審范 圍包括體系的所有要求（包括質(zhì)量方針和I標(biāo)改進的機會和變更的需要）及其績效趨勢。當(dāng)公司內(nèi)外 部環(huán)境或產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生較大變化時或連續(xù)出現(xiàn)顧客投訴時應(yīng)及時進行評審。評審包括對質(zhì)量口標(biāo)監(jiān) 視、不良質(zhì)量成本的定期報告和評佔。管理評審的結(jié)果被記錄，為業(yè)務(wù)訃劃中規(guī)定的質(zhì)量U標(biāo)和顧 客對提供產(chǎn)品的滿意度提供證據(jù)。 5 6 2評審輸入 管理者代表組織各相關(guān)部門以書面形式準(zhǔn)備以下信息

41、數(shù)據(jù)做好管理評審輸入： 1、內(nèi)部或外部的質(zhì)量審核結(jié)果。 2、顧客的反饋，包括顧客滿意度調(diào)查結(jié)果、重大的顧客抱怨和建議等。 3、過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性。 4、糾正和預(yù)防措施實施的狀況。 5、以往評審的效果追蹤?？赡苡绊戀|(zhì)量管理體系的變更因素。 6、改進建議。 7、業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)及不良質(zhì)量成本的報告和評估。 8、市場失效的分析（包括實際的和潛在的）,及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。 9、質(zhì)量管理體系的所有要求運行情況及其績效趨勢。 5. 6 .3評審輸出 1、對質(zhì)量管理體系及其充分性和有效性做出評價，給出改進建議。 2、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進。 3、各種改進的資源需求及落實措施。 4

42、、評審中提出問題的糾正、預(yù)防措施及實施辦法。 品質(zhì)部要對管理評審的計劃、會議記錄、會議通知、簽到表、評審報告和驗證記錄等進行整理, 經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后歸檔，山文控中心保存，保存時間為5年。品質(zhì)部要組織制定 改進計劃，下發(fā)有關(guān)部門并組織實施驗證。 第六章資源管理 6. 1資源提供 為了滿足顧客要求和實現(xiàn)經(jīng)營U標(biāo),公司配置為質(zhì)量管理體系有效運行和增進顧客滿意所需的資源，包 括辦公和生產(chǎn)場所、設(shè)備、設(shè)施、人力資源、工作環(huán)境、運輸和通訊設(shè)備、辦公設(shè)備和軟件以及應(yīng)急 計劃所需資源等。 6. 2人力資源 6 .2.1總則 公司制訂并執(zhí)行人力資源管理程序（NNP-0 6 01）,對員工招聘、培訓(xùn)

43、、資格確認進行控制和規(guī)定, 確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員具有勝任的工作能力。 6.2.2能力.意識和培訓(xùn) 1、行政部負責(zé)員工的招聘、入廠教育和多個部門參加的培訓(xùn)。各部門負責(zé)對本部門員工進行崗 位培訓(xùn)。 2、行政部負責(zé)組織崗位職責(zé)的擬定和確認。各部門負責(zé)擬訂各自的崗位職責(zé)。 3、管理人員的任職資格由各部門負責(zé)做出規(guī)定，行政部協(xié)助確認。生產(chǎn)線作業(yè)人員的任職資格 山光電子分公司制造部規(guī)定。對特殊過程操作人員或國家勞動部門規(guī)定的特殊工種（如計量員、電 工、司機等）人員的任職資格，按國家規(guī)定資格由行政部確認或組織外訓(xùn),并持證上崗。 4、各部門每年對需培訓(xùn)人員提出申請，行政部匯總后提出全公司的培訓(xùn)計劃，報總

44、經(jīng)理審批后 執(zhí)行。 6.2. 2.1 培訓(xùn) 1、公司要求所有從事與質(zhì)量有關(guān)的人員（包括合同工和代理工作人員）必須經(jīng)過必要的培訓(xùn)，使其認 識到他們的活動與達到質(zhì)量標(biāo)的關(guān)系和重要性，及不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對顧客造成的后果。為達到要 求的培訓(xùn)包括： 1）入廠教育。 2 ）崗位培訓(xùn)。 3）轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)。 4）特殊專業(yè)知識培訓(xùn)。 5）其它知識培訓(xùn)。 2、參與內(nèi)部質(zhì)量審核的人員必須經(jīng)過專門知識的培訓(xùn)，并取得相應(yīng)資格。 3、建立培訓(xùn)檔案，重要的培訓(xùn)項LI應(yīng)進行考核，考核采用過程技能矩陣方法確定其所具備能力， 并保存相應(yīng)記錄。 4、各部門每年必須定期對全年培訓(xùn)進行一次評審，以評審培訓(xùn)的有效性或效果。 6.2. 2 .2

45、任職能力 1、崗位任職資格要考慮到受教育程度、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗。 2、技術(shù)研發(fā)中心和品質(zhì)部的工程師必須能熟練使用計算機和相關(guān)的儀器設(shè)備。產(chǎn)品設(shè)計人員有能力 達到設(shè)計要求并熟練的掌握運用的技術(shù)，如CAD、FMEA等。 3、特殊過程、特殊工種的操作人員必須經(jīng)過專門培訓(xùn)和技能評定（理論和實際操作），持證上 崗，這種評定和考核應(yīng)對滿足顧客的要求特別加以關(guān)注。 4、公司鼓勵員1：為提高產(chǎn)品質(zhì)量、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系做出貢獻，將視貢獻大小給予精神或 物質(zhì)的獎勵。 63 基礎(chǔ)設(shè)施 公司制訂基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序（NNP-O6 0 2）,為確定提供、維護達到產(chǎn)品符合要求的 基礎(chǔ)設(shè)施做出規(guī)定和控制。 1、各

46、部門根據(jù)公司中長期發(fā)展計劃及質(zhì)量方針、標(biāo)，為實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、檢測、支持性 服務(wù)等各項任務(wù)需要，制定所需增加的廠房、設(shè)施、運輸和通信設(shè)備、能源（包括水、電、 氣）和空調(diào)系統(tǒng)的計劃，報行政部（負責(zé)通信、網(wǎng)站和計算機系統(tǒng)）。 2、行政部組織多方論證，對所需計劃的必要性、可行性（包括規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、可維 護性等）進行評審，并報總經(jīng)理批準(zhǔn)。對工廠的平面布置必須按精益制造原則，盡量優(yōu)化材 料的搬運，以及場地空間的增值使用,促進材料同步流動。 3、行政部依據(jù)總經(jīng)理的批示組織實施。資材部對實施過程中的采購、外包過程按相關(guān)過程進 行控制。 4、光電子分公司工g部組織制定設(shè)備的預(yù)防性和預(yù)知性維護計劃,

47、并組織實施。設(shè)備維護后必須按規(guī) 定進行驗證、驗收，確保合格后使用。對關(guān)鍵和特殊過程的設(shè)備，必須組織相關(guān)使用部門進行日常 點檢和周期檢定，發(fā)現(xiàn)問題及時采取糾正措施,使其處于受控狀態(tài)。 5、技術(shù)研發(fā)中心組織制定公司年度工裝、模具制造計劃，并組織評審，總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實施，確保 合格工裝提供。光電子分公司工B部制定并執(zhí)行工裝管理辦法對工裝的技術(shù)狀況驗證和管理，確保 在用工裝合格。 6、行政部、光電子分公司工程部必須保存有關(guān)設(shè)備、儀器、工裝的評審、驗證、維護、使用的各項 記錄。 7、公司制定偶發(fā)事件應(yīng)急處理程序（NNP-0603）,規(guī)定了水、電、供氣、勞動力、設(shè)備、退 貨、供方中斷等在緊急情況下，保持

48、不中斷向顧客提供產(chǎn)品的要求。 6.4工作環(huán)境 I、對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量和人體健康、人身安全的重要生產(chǎn)和檢測場所，均應(yīng)通過有關(guān)文件（如 工藝文件、實驗室規(guī)范.管理制度等）對如溫度、濕度、噪音、振動、釆光、安全、清潔的 狀態(tài)（按5 S要求）等作出明確規(guī)定。 2、光電子分公司制造部、行政部負責(zé)生產(chǎn)環(huán)境和安全工作的統(tǒng)一管理，組織貫徹國家有關(guān)法律、法規(guī), 負責(zé)制定關(guān)于安全、環(huán)保的規(guī)章制度，并指導(dǎo)、監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場執(zhí)行。 3、技術(shù)研發(fā)中心在設(shè)計開發(fā)過程中必須關(guān)注員工和產(chǎn)品的潛在危險性最小化的方法。 第七章產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.1.1總則 公司制訂了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃程序（NNP-070 1

49、）。對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理 體系其它過程的要求相一致，通過資源配置，產(chǎn)品/過程設(shè)計實現(xiàn)對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。對新產(chǎn)品的設(shè) 計、新項口、改型產(chǎn)品、技術(shù)改造和特殊要求的合同，以及質(zhì)量體系未能覆蓋的特殊事項，須編制 質(zhì)量計劃，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動的順序以確保滿足質(zhì)量H標(biāo)和規(guī)定的要求。 7. 1.2職貴 公司成立以技術(shù)研發(fā)中心為主的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組，對新產(chǎn)品的開發(fā)參照采用產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃和控制計劃程序（NNP-0701）中的技術(shù)進行產(chǎn)品質(zhì)量策劃。 7/1 3質(zhì)量策劃 1、在新產(chǎn)品的實現(xiàn)策劃過程初始輸入中，首先要確定滿足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量LI標(biāo)，并確保符 合法律法規(guī)的要求、市場競爭的需要

50、、基準(zhǔn)確定合理、現(xiàn)有資源的合理利用等。產(chǎn)品實現(xiàn)的 策劃必須包括顧客要求和對技術(shù)規(guī)范的參考，并形成文件。 2、在策劃的輸出中要清楚的確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程、程序和資源的需求以及產(chǎn)品所需要的試驗、檢 驗、接收準(zhǔn)則、安全防護等,確保輸出滿足輸入的要求。接收準(zhǔn)則由本公司定義，必要時必 須執(zhí)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序（NNP-0705）山顧客批準(zhǔn)，對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收準(zhǔn)則 必須是零缺陷。對顧客設(shè)計記錄標(biāo)出的或本公司規(guī)定的特殊特性，通過質(zhì)量特性重復(fù)度分 級表”及產(chǎn)品圖紙、工藝文件、檢驗規(guī)范，用特殊特性符號進行標(biāo)識、傳遞和貫徹。 3、在進行產(chǎn)品和過程設(shè)計時，執(zhí)行潛在失效模式及其后果分析控制程序（NNP-0704），

51、采用 FME A分析時，必須考慮所有的特殊特性，評審改進其過程，優(yōu)先采取防錯措施，防止高風(fēng) 險順序數(shù)（PRN）的潛在失效模式發(fā)生。 4、在進行過程、設(shè)備、設(shè)施.工裝的策劃過程中，適當(dāng)釆用防錯技術(shù)，及預(yù)防措施以防止不合 格的產(chǎn)生和安全事故的發(fā)生。 5、在樣件制作、小批量試制、批量生產(chǎn)的準(zhǔn)備階段制訂控制計劃，當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品實現(xiàn)過程更改時， 過程不穩(wěn)定或能力不足，檢測方法.頻次修訂時引起的更改,必須評審和更新控制計劃。 6、任何更改的影響（包括供方引起的更改），都必須評定和驗證。當(dāng)這些更改影響顧客的要求 得到滿足時,更改還要得到顧客的批準(zhǔn)。 7、公司必須確保顧客合同產(chǎn)品，正在開發(fā)、更改的項口和有關(guān)產(chǎn)品的

52、信息的保密，（包括電子 程序案和復(fù)印程序）。 8、具有專利權(quán)的設(shè)計,如果影響外形、配合和功能（包括性能和可靠性）必須山顧客評審，以 適當(dāng)?shù)卦u價所有影響。 9、當(dāng)顧客要求時，額外的驗證或識別要求，例如新產(chǎn)品說明書的要求，必須被滿足。 10、任何影響顧客要求的產(chǎn)品必須通知顧客，并征得顧客批準(zhǔn)（實施PPAP）。 11. 在一項新產(chǎn)品供貨之前，多方論證小組運用A PQP手冊中的小組可行性承諾的要求， 對該產(chǎn)品實現(xiàn)的可行性進行分析、評審并形成文件。 以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程。 7. 2與顧客有關(guān)的過程 7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 1、銷售部在接受訂貨合同、電子媒介或口頭訂單時，要對顧客的要求，包

53、括生產(chǎn)件批準(zhǔn)交付和 交付后的服務(wù)等準(zhǔn)確理解和確認。 2、對顧客雖未作岀明示規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知預(yù)期用途所必需的要求，銷售部或與其它部 門在合同評審時要給予確定。 3、要確保符合與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，確保符合政府關(guān)于安全和環(huán)保的相關(guān)要求，及組織 確定的任何附加要求等。同時也包括適用于材料的獲得、存儲.搬運、回收消除或最終丟棄 等，由相關(guān)職能部門在相應(yīng)的文件中確定。 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 公司制訂和執(zhí)行合同評審程序（NNP- 0 7 0 2 ）,對每份銷售合同在正式簽訂前得到評審以確保按 合同規(guī)定的要求向顧客提供滿意的產(chǎn)品。 7.2.21評審要求 本公司的每一份合同或定單都必須

54、在正式合同簽訂前經(jīng)過評審，以確保： 1、合同或定單的所有要求均已規(guī)定清楚，與以前表述不一致的要求已給予解決。 2、本公司有能力滿足合同要求（包括顧客的特殊要求）。 7.2 2.2評審職責(zé) 仁銷售部負責(zé)組織合同評審和統(tǒng)一管理。 2、公司各相關(guān)部門參加評審,對各自職責(zé)范圉內(nèi)負責(zé)的內(nèi)容進行評審。 7.22.3合同評審的內(nèi)容 仁 合同規(guī)定的技術(shù)要求（包括特殊特性）及質(zhì)量保證要求，有關(guān)安全保障要求、產(chǎn)品型號、數(shù) 量、交貨期、交貨地點、交付方式、標(biāo)識、包裝等要求逐一明確。 2、價格、付款方式及期限違約責(zé)任、解決合同糾紛方式，以及其它約定事項等也要逐一明確。 3、在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一訂單進行正式

55、的評審可能是不實際的，而代之對有關(guān)產(chǎn) 品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。 4、如放棄合同評審，要經(jīng)顧客授權(quán)。 5、在進行合同評審時必須研究，確認并程序化該產(chǎn)品制造的可行性，包括風(fēng)險分析。 7. 2 .2.4評審方式和批準(zhǔn)權(quán)限 1、定型批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品，山銷售部、資材部、光電子分公司進行評審，經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人批 準(zhǔn)后簽訂正式合同。 2、對特殊合同，山銷售部組織各相關(guān)部門以會議形式或?qū)贤u審表采取會簽形式進行評審， 經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人簽字后簽定正式合同。 3、對口頭合同，接到口頭記錄后，經(jīng)部門經(jīng)理同意,根據(jù)上述不同合同類別進行評審，將評 審結(jié)果以傳真方式通知顧客并要求顧客認可簽字后

56、返回即作為正式合同進行管理。 7 .2.2.5合同修訂 凡是合同修訂（屮方或乙方），均以合同修訂單進行，凡重大的合同更改要重新組織合同評審，合同 修訂后，銷售部要把修訂的有關(guān)信息傳遞給公司有關(guān)部門，各部門按修訂的合同內(nèi)容調(diào)整本部門工 作。如涉及有關(guān)質(zhì)量體系文件的更改按文件與資料控制程序（NNP-040 1 ）執(zhí)行。 7.2.2.6 記錄 銷售部按相關(guān)規(guī)定保存合同評審的全部記錄。 7.2. 3顧客溝通 公司實施與顧客有效溝通的安排。 合同/訂單承接和修改，山銷售部作為窗口與顧客溝通和處理。 合同/訂單投入生產(chǎn)后,顧客關(guān)于技術(shù)和質(zhì)量的問詢山技術(shù)研發(fā)中心負責(zé)處理。 顧客反饋，包括顧客投訴，山銷售部和

57、品質(zhì)部共同處理。銷售部負責(zé)處理商務(wù)方面的投訴，品質(zhì)部負 責(zé)處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面的投訴。 7.3設(shè)計和開發(fā) 7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃 公司制定和執(zhí)行設(shè)計和開發(fā)控制程序（NNP 0 7 03）、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃程序 （NNP-07 0 1 ）及潛在失效模式及其后果分析控制程序（NNP-0704）的規(guī)定，運用APQP參考 手冊規(guī)定的方法，對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)活動進行策劃和控制，確定設(shè)計和開發(fā)各階段的評審驗證和確 認活動，確保產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)質(zhì)量滿足顧客、法規(guī)和相關(guān)方面的要求。 1、山技術(shù)研發(fā)中心負責(zé)，并有銷售部、品質(zhì)部、光電子分公司、資材部等相關(guān)部門人員參加組成多 方論證小組，參照APQP手冊

58、的有關(guān)辦法對設(shè)計和開發(fā)進行控制。 2、銷售部和或技術(shù)研發(fā)中心負責(zé)依據(jù)顧客要求、市場需求、經(jīng)營計劃U標(biāo)，提出新產(chǎn)品或生產(chǎn)過 程的設(shè)計開發(fā)建議，報請總經(jīng)理批準(zhǔn)。 3、技術(shù)研發(fā)中心負責(zé)技術(shù)調(diào)研、先行試驗并收集產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求、技術(shù)成果并結(jié)合組織現(xiàn)有資 源利用，最后提出可行性分析報告。 4、可行性報告要經(jīng)過多方論證小組的充分討論并確認,報送公司最高管理層審批。 5、技術(shù)研發(fā)中心編制設(shè)計和開發(fā)項口任務(wù)書和產(chǎn)品質(zhì)量計劃，并負責(zé)制訂初始質(zhì)量策劃進度表和產(chǎn) 品開發(fā)責(zé)任表，明確各階段及其策劃活動的輸入、輸岀、責(zé)任分配、工作進度、技術(shù)接口等，對必 要的信息形成程序予以傳遞，需要時組織評審，隨設(shè)計和開發(fā)的 進展，

59、在適當(dāng)時，策劃輸岀必須予以更新。 6、多方論證的方法： 新產(chǎn)品開發(fā)的全過程釆用多方論證的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，如 1）特殊特性的開發(fā).最終確定和檢測。 2）FMEA的開發(fā)和評審，包括釆用降低潛在風(fēng)險的反應(yīng)計劃和措施。 3）控制計劃的開發(fā)和評審。 7. 3.2設(shè)計和開發(fā)輸入 1、設(shè)計和開發(fā)的輸入必需包括產(chǎn)品或過程的功能和性能要求，相關(guān)的法律法規(guī)要求和所必需 的其它信息，如競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、市場數(shù)據(jù)。如果以前有相似的產(chǎn)品 或過程，也要包括以前類似設(shè)計的信息。 2、產(chǎn)品設(shè)計的輸入要包括特殊特性、標(biāo)識、可追溯性、包裝和顧客的所有要求。特別是產(chǎn)品 質(zhì)量、壽命、可靠性、時間計劃、耐久

60、性、可維護性和成本的目標(biāo)。 3、制造過程設(shè)計的輸入要包括產(chǎn)品設(shè)計輸出的程序、生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)成本、以往的 生產(chǎn)過程開發(fā)經(jīng)驗和顧客對生產(chǎn)過程的特殊要求等。所有的制造過程設(shè)計都要考慮防錯設(shè) 計,防錯方法的使用按問題的大小和所遭遇的風(fēng)險程度適當(dāng)進行。 4、對特殊特性的識別： 在設(shè)計和開發(fā)過程必須對特殊特性進行識別并文件化，并且： 1）控制計劃中必須包括所有特殊特性。 2）顧客工程規(guī)范中規(guī)定的特殊特性符號，必須在公司控制程序中相一致的釆用。也包括公 司自行識別的特殊特性。 3）識別文件控制程序，包括圖樣、FMEA、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書等。 4）特殊特性包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。 5、要對上述輸入形