試驗(yàn)室內(nèi)部審核報(bào)告

1、2017年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告編 制：審 核：批 準(zhǔn)：* 建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)站2017年 8月 18日* 建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)站內(nèi)部審核報(bào)告目錄內(nèi)部審核工作計(jì)劃1內(nèi)部審核任務(wù)書2 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃3內(nèi)部審核通知書4內(nèi)部審核首次會(huì)議簽到表5內(nèi)部審核記錄表18內(nèi)部審核報(bào)告 . . 20內(nèi)部審核整改報(bào)告2425內(nèi)部審核首次會(huì)議簽到表* 建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)站內(nèi)審工作計(jì)劃內(nèi)審時(shí)間2017年08月 15日2017年08月 17日內(nèi)審人員內(nèi)審目的檢查檢測(cè)站質(zhì)量體系運(yùn)行是否符合質(zhì)量體系文件的要求和 評(píng)審準(zhǔn)則的要求，體系運(yùn)行前是否有效。內(nèi)審范圍法人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合辦公室、檢測(cè)室。內(nèi)審 內(nèi) 容1. 組

2、織11. 管理評(píng)審2. 管理體系12. 人員3. 文件控制13. 設(shè)施和環(huán)境條件4. 檢測(cè)和校準(zhǔn)分包14檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5. 服務(wù)和供應(yīng)品的采購15. 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)6. 合同評(píng)審16. 量值溯源7. 申訴和投訴17. 抽樣和樣品處理審核目的 檢查檢測(cè)站質(zhì)量體系運(yùn)行是否符合質(zhì)量體系文件的要求和評(píng)審準(zhǔn)則的要求，體系運(yùn)行前是否有效。8. 糾正措施，預(yù)防及改進(jìn)18. 結(jié)果質(zhì)量控制9. 記錄19. 結(jié)果報(bào)告10. 內(nèi)部審核* 建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)站內(nèi)部審核任務(wù)書審核依據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 質(zhì)量手冊(cè)程序文件審核方式集中會(huì)議審核與現(xiàn)場檢查相結(jié)合。審核范圍所有部門和全部要素。審核日期2017年8月15日至 2

3、017年8月17日審核組成員審核必須完成的任務(wù)按照審核計(jì)劃的安排，以客觀、獨(dú)立、系統(tǒng)的原則，采用面 談、提問、現(xiàn)場查看、調(diào)閱文件資料等方式，對(duì)各部門所提交的 文件資料進(jìn)行了認(rèn)真審核，對(duì)以前審核中發(fā)現(xiàn)的問題項(xiàng)的糾正措 施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，對(duì)未來運(yùn)行過程中可能會(huì)出現(xiàn)的問題 也提出預(yù)防建議。備注* 建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)站內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃表審核目的檢查檢測(cè)站質(zhì)量體系運(yùn)行是否符合質(zhì)量體系文件的要求和評(píng)審準(zhǔn)則 的要求，體系運(yùn)行是否有效。審核范圍所有部門和全部要素。審核依據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 、質(zhì)量手冊(cè) 、程序文件審核時(shí)間2017 年 8 月 15 日至 2017年 8月 17 日審核方式集中會(huì)議審核與現(xiàn)場

4、檢查相結(jié)合。審核分組組長： 第1 組：第2組審核日程安排日期時(shí)間審核人受審核部門審核過程2017年8 月 15 日上午 8:30 9:00查看運(yùn)行換版質(zhì)量管理體系一年建立、實(shí)施情況。2017年8 月 16 日上午 9:00 11:30管理層技術(shù)、質(zhì)量負(fù) 責(zé)人檢查實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)采集記錄及出據(jù)報(bào)告是否能達(dá) 到溯源，人員資格技能經(jīng)歷檔案、試驗(yàn)室儀器檔案。下午 14:00 16:00綜合辦公室查閱實(shí)驗(yàn)室有無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 手冊(cè)，指導(dǎo)書并現(xiàn)行有效， 檢查實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)環(huán)境，檢 測(cè)所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及相應(yīng) 的設(shè)備、設(shè)施。查看有關(guān)樣 品、儀器、實(shí)驗(yàn)室的記錄表 格。2017年8月 17 日上午 8:00 11:30檢測(cè)室

5、上午 14:00 17:00內(nèi)審組內(nèi)部總結(jié)、確定不符合項(xiàng) .下午 17:30 18:00內(nèi)審末次會(huì)議編制人日期2017 年 月 日批準(zhǔn)人日期2017 年 月 日* 建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)站內(nèi)部審核通知書各領(lǐng)導(dǎo)、部門：依據(jù)內(nèi)部審核計(jì)劃，茲決定 2017 年 8 月 15 日至 2017 年 8 月 17 日進(jìn)行我檢測(cè)站內(nèi)部審核工作。本次內(nèi)部審核的內(nèi)容是對(duì)本檢測(cè)檢測(cè)站所有質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行首次內(nèi)部審核。涉及本檢測(cè)站所有部門和場所，涉及的要素為：1. 組織11. 管理評(píng)審2 . 管理體系12.3. 文件控制13.4. 檢測(cè)和校準(zhǔn)分包 14.人員設(shè)施和環(huán)境條件檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5. 服務(wù)和供應(yīng)品的采購15. 設(shè)備和標(biāo)

6、準(zhǔn)物質(zhì)6. 合同評(píng)審16. 量值溯源7. 申訴和投訴 17.抽樣和樣品處理8. 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)18. 結(jié)果質(zhì)量控制9. 記錄 19. 結(jié)果報(bào)告10. 內(nèi)部審核 請(qǐng)各部門做好內(nèi)部審核的配合工作特此通知內(nèi)審組長：年月日* 建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)站內(nèi)審首次會(huì)議簽到表首次會(huì)議首次會(huì)議參加人員職務(wù)簽名參加人員職務(wù)簽名編制人:審核人:批準(zhǔn)人:2017年內(nèi)部審核檢查表*建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)站2017 年 8 月 18 日2017 年度內(nèi)部審核檢查表被審核部門：管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)室、綜合辦公室審核日期： 2017年 08 月 16日條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄檢查結(jié)論4 評(píng)審要求組織依法成立并能夠

7、承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織營業(yè)執(zhí)照、工商稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼等證明文件證明文件齊全有效符 合不符合不適用4.1.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是 能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其出 具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法 律責(zé)任。法人證明文件是否齊全有效法人證明與身份證明是否相符證明文件齊全屬實(shí)符 合不符合不適用4.1.34.1.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地 位，不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在 法人單位授權(quán)。最高管理者授權(quán)文件是否齊全有效有授權(quán)證明文件符 合不符合不適用4.1.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活 動(dòng)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客 觀

8、獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè) 道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。公正性聲明內(nèi)容是否覆蓋公正性、 獨(dú)立性、 利益關(guān)系、外部干擾、人為因素等各種影 響有公正性聲明符 合不符合不適用4.1.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié) 構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、 技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。組織結(jié)構(gòu)是否完善組織機(jī)構(gòu)框圖是否能清晰反應(yīng)管理層次和組織機(jī)構(gòu)完善能夠滿足 檢測(cè)活動(dòng)開展。符 合不符合隸屬關(guān)系崗位設(shè)置是否有利于檢測(cè)活動(dòng)中責(zé)任范圍區(qū)分，有無重疊責(zé)任不清現(xiàn)象不適用4.1.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢 測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突。檢測(cè)活動(dòng)和檢測(cè)以外的活動(dòng)是否存在利 益、從屬、財(cái)務(wù)

9、等關(guān)系，影響檢測(cè)活動(dòng)的 獨(dú)立性和公正性有文件或措施證明檢驗(yàn) 檢測(cè)以外的活動(dòng)單位之 間沒有潛在的利益沖突符 合不符合不適用4.1.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可在 其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會(huì)。技術(shù)能力涉及多個(gè)領(lǐng)域時(shí)是否建立技術(shù)委員會(huì)加強(qiáng)技術(shù)保障/符 合不符合不適用具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員檢測(cè)人員一覽表信息是否真實(shí)檢測(cè)人員數(shù)量是否符合開展的檢測(cè)活動(dòng)的技術(shù)或規(guī)范要求人員信息屬實(shí)，數(shù)量符合要求符 合不符合不適用4.2.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程 序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要 性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)

10、管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職 責(zé)。是否建立了人員管理程序文件 文件中是否對(duì)、 培訓(xùn)、 管理等活動(dòng)的職責(zé)、范圍、工作程序等做出了明確要求查看相關(guān)記錄有程序文件，相關(guān)記錄 可以證實(shí)活動(dòng)符合要 求。符 合不符合不適用4.2.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具 的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、 結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方， 不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確 保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。是否有人員任命文件文件中是否授予了人員獨(dú)立開展工作的權(quán)限有任命有授權(quán)符 合不符合不適用2017 年度內(nèi)部審核檢查表被審核部門：管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)室、綜合辦公室 審核日期： 2017 年 8 月 16 日條

11、款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄檢查結(jié) 論4.2.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活 動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保 密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 有措施確保其管理層和員工，不受對(duì)工作質(zhì)量有不良 影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面 的壓力和影響。從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí) 在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。是否有保密、 獨(dú)立、 誠信方面的承諾文件是否對(duì)保密性、 獨(dú)立性和人員誠信等做出 明確承諾。有承諾文件， 承諾 事實(shí)清楚。符合 不符合不適用4.2.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序， 以確定其檢驗(yàn)檢測(cè)人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明 確培訓(xùn)需

12、求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng) 的有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相 適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，按 照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢 測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè) 人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。是否建立了人員培訓(xùn)計(jì)劃是否建立了人員培訓(xùn)程序文件 文件中是否對(duì)人員教育、 培訓(xùn)和技能的目 標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)等活動(dòng) 的職責(zé)、范圍、工作程序、監(jiān)督等做出了 明確要求培訓(xùn)記錄是否完整 .有程序文件， 相關(guān) 記錄可以證實(shí)活 動(dòng)符合要求。符合 不符合不適用4.2.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有

13、從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、 簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操作 設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、 經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。人員資質(zhì)、證件是否齊全證件是否與實(shí)際在崗人員相符證件齊全符合 不符合不適用4.2.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有 所需的權(quán)力和資源，履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系 的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、 操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、 資格、培訓(xùn)、 技能、 經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄， 并包含授權(quán)、 能力確認(rèn)的日期。是否有人員任命文件任命文件中是否明確了人員的職責(zé)和權(quán)限是

14、否相關(guān)崗位、 職責(zé)和任職條件的文件和制度有任命有授權(quán)符合 不符合 不適用檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動(dòng)關(guān)系、聘用 關(guān)系、錄用關(guān)系。對(duì)與檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技參與檢測(cè)活動(dòng)的人員是否明確了勞動(dòng)關(guān) 系（勞動(dòng)合同）管理人員、技術(shù)人員、關(guān) 鍵支持人員的勞動(dòng)合同中是否明確了對(duì)檢查綜合辦公室 的勞動(dòng)合同齊全 有效符合要求， 但符合術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。當(dāng)前工作的描述（可能承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)）人員檔案分散， 不 便于查找。不符合不適用4.2.8 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng) 包含以下內(nèi)容：a）所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；b）資格和培訓(xùn)

15、計(jì)劃；c）從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的職責(zé)；d）檢驗(yàn)檢測(cè)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé)； e）提交意見和解釋的職責(zé)； f ）方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；質(zhì)量文件中是否對(duì)管理人員、技術(shù)人員、 關(guān)鍵支持人員的的任職條件做出了明確 要求任職條件清楚符合 不符合不適用g）管理職責(zé)。2017 年度內(nèi)部審核檢查表被審核部門：管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)室、綜合辦公室 審核日期： 2017年 8月 16日條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄檢查結(jié)論4.2.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整 體運(yùn)作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保 持管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù)； 應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體

16、系有效運(yùn)行 的溝通機(jī)制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性 傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更 時(shí)，能有效運(yùn)行。最高管理者的授權(quán)或委托證明文件中， 是 否授予了負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作， 發(fā)布 質(zhì)量方針聲明， 應(yīng)提供建立和保持管理體 系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的的權(quán)限 （或 者具有等同效力的承諾和證據(jù)） ；證明文件齊全， 授 權(quán)清晰。符合 不符合 不適用4.2.10 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)查看技術(shù)負(fù)責(zé)人是否任命， 是否具有中級(jí)符合作和提供檢驗(yàn)檢測(cè)所需的資源，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)以上技術(shù)職稱(或同等能力)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。查看質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否任命，

17、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)證明文件齊全，職不符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使稱符合要求，代理任和權(quán)力是否明確管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)描述清晰。有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指查看質(zhì)量文件中是否有關(guān)鍵崗位代理的不適用定關(guān)鍵管理人員的代理人。要求4.2.11 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上 專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情符合況可視為同等能力：a) 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)1查看授權(quán)簽字人是否任命，是否具備條證明文件齊全，有不符合件，是否具有授權(quán)簽字人證件。任命有證件。活動(dòng)

18、 3 年及以上；不適用b) 大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 及以上；5年c) 大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測(cè)的人員應(yīng)具有 符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。查看資格證明文件檢測(cè)人員均有上 崗資格證。符合 不符合不適用具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求查看實(shí)驗(yàn)室平面示意圖查看房產(chǎn)所有權(quán)證明證明文件齊全符合 不符合不適用4.3.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以 及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)工作。查看質(zhì)量文件是否

19、覆蓋了所有的工作場 所。體系文件已覆蓋符合 不符合不適用4.3.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn) 檢測(cè)結(jié)果無效，或不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生 不良影響。在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行 抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè) 結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。是否建立了環(huán)境條件控制程序文件程序文件是否對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的因素進(jìn)行了做出了明確的要求有程序文件， 相關(guān) 記錄可以證實(shí)活 動(dòng)符合要求。符合 不符合不適用4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢 驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量情況時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條查看是否有環(huán)境條件控制記錄有記錄符合件。對(duì)諸如

20、灰塵、濕度、供電、溫度和振級(jí)等應(yīng)予重 視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件危 及到檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。不符合不適用2017 年度內(nèi)部審核檢查表被審核部門：管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)室、綜合辦公室 審核日期： 2017 年 8 月 16 日條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄檢查結(jié)論4.3.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用 加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動(dòng) 的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措 施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序?，F(xiàn)場查看檢測(cè)區(qū)域、標(biāo)線和 隔離設(shè)施是否符合技術(shù)條件 或規(guī)范的要

21、求標(biāo)識(shí)、標(biāo)線和隔離 設(shè)施齊全符合要 求符 合不符合不適用具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施?，F(xiàn)場檢查設(shè)備一覽表與計(jì)量 認(rèn)證附表是否對(duì)應(yīng)。儀器設(shè)備配置符 合要求。符 合不符合不適用4.4.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、 運(yùn)輸、 存放、 使用、 有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性 能退化。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng) 有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。是否制定了儀器設(shè)備管理程 序文件。程序文件中是否對(duì) 儀器設(shè)備的管理過程做出了 明確要求。有程序文件，相關(guān) 記錄可以證實(shí)活 動(dòng)符合要求符 合不符合不適用4.4.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)（包括

22、抽樣、物品制備、數(shù) 據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)的設(shè)備。對(duì) 檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值， 應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。 設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查， 以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求?，F(xiàn)場檢查儀器設(shè)備的數(shù)量、 型號(hào)、功能是否與計(jì)量認(rèn)證 附表對(duì)應(yīng)檢查期間核查記錄儀器設(shè)備數(shù)量、功能相符符 合不符合不適用檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作 , 設(shè)備使用和維護(hù)的最新 版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)有 關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如 可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)?，F(xiàn)場是否有作業(yè)指導(dǎo)文件， 是否

23、便于取用作業(yè)指導(dǎo)文件 是否受控有作業(yè)指導(dǎo)文件， 有受控記錄。符 合不符合不適用4.4.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其 軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：a) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別；儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，表示是否明確反應(yīng)設(shè)備信息檔案齊全、內(nèi)容符b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；是否有設(shè)備運(yùn)行、維護(hù)記錄合要求符 合c) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范；是否制定了維護(hù)計(jì)劃有運(yùn)行、維護(hù)記錄不符合d) 當(dāng)前的位置(如適用) ；e) 制造商的說明書(如果有) ，或指明其地點(diǎn)；f) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、 結(jié)果及復(fù)印件， 設(shè)備調(diào)整、 驗(yàn)收 準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；是否建立了

24、設(shè)備檔案，檔案 是否按要求建立，是否有服 務(wù)和供應(yīng)商信息、說明書、 檢定記錄、維護(hù)維修記錄等記錄可以證實(shí)活 動(dòng)符合要求不適用g) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí)) ；h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超 出規(guī)定限度的設(shè)備， 均應(yīng)停止使用。 這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用， 或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校 準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或 偏離規(guī)定極限，對(duì)先前檢驗(yàn)檢測(cè)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控 制”程序。質(zhì)量文件中是否對(duì)曾經(jīng)過載 或處置不當(dāng)、 給出可疑結(jié)果、 已顯示出缺陷、超出

25、規(guī)定限 度設(shè)備的處置做出了明確要 求。是否有相關(guān)記錄。有記錄，記錄可以 證實(shí)活動(dòng)符合要 求符 合不符合不適用2017 年度內(nèi)部審核檢查表被審核部門：管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)室、綜合辦公室 審核日期： 2017 年 8 月 16 日條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄檢查結(jié)論4.4.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備， 只要可行， 應(yīng)使 用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校 準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。無論什么原因，若設(shè)備脫 離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后， 在 使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。查看設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí)狀態(tài)標(biāo)識(shí)符合要求符合 不符合 不適用

26、4.4.7 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信是否建立了儀器設(shè)備期間符合度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正核查程序文件。 程序文件關(guān)因子時(shí)， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份 （例如計(jì)于儀器設(shè)備期間核查的過有程序文件，相關(guān)記錄可以不符合算機(jī)軟件中的備份） 得到正確更新。 檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬程要求是否正確是否具有證實(shí)活動(dòng)符合要求。件和軟件應(yīng)得到保護(hù)， 以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效可操作性。查看儀器設(shè)備期不適用的調(diào)整。間核查記錄或報(bào)告4.4.8 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、 抽樣 結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備， 包括輔助測(cè)量 設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境

27、條件的設(shè)備） ，在投入使用前， 進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。 當(dāng)無法溯源到國家或國際測(cè) 量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn) 確性的證據(jù)。查看儀器設(shè)備檢定計(jì)劃 查看儀器設(shè)備檢定周期表 查看儀器設(shè)備檢定證書 查看儀器設(shè)備檢定記錄檢定記錄齊全有效符合 不符合 不適用4.4.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序。 可能時(shí)， 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到 SI 測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查， 以維 持其可信度。同時(shí)按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ) 和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。是否建立了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源 程序文件。程序文件關(guān)于標(biāo) 準(zhǔn)

28、物質(zhì)溯源的過程要求是 否正確是否具有可操作性。 質(zhì)量文件中是否有標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)溯源圖。有程序文件，相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合 不符合 不適用具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、 誠信的管理體系查看管理體系是否文件化符合要求符合 不符合 不適用查看質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、符合4.5.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、 實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相作業(yè)指導(dǎo)文件是否齊全文適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)件內(nèi)容描述和要求是否覆不符合書制訂成文件， 并確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。 管理體系文蓋了準(zhǔn)則所要求的全部條質(zhì)量文件齊全并受控件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行?？?。質(zhì)量文件培訓(xùn)、

29、 發(fā)放記錄。不適用4.5.2 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)描 述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊(cè)管理等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明， 應(yīng)制定管理體系總體目 標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。 質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管 理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容： a) 最高管理者對(duì)良 好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾； b) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c) 管理體系的目的； d) 要求所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的 人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序； e) 最高管 理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。查看質(zhì)量方針、 目標(biāo)是否明 確。是否有關(guān)于質(zhì)量方針、 目標(biāo) 實(shí)現(xiàn)的承

30、諾文件。質(zhì)量方針、目標(biāo)明確，符合實(shí)際符合 不符合 不適用2017 年度內(nèi)部審核檢查表被審核部門：管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)室、綜合辦公室 審核日期： 2017 年 8 月 16 日條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄檢查結(jié)論是否建立了客戶的機(jī)密信息和所有符合4.5.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其權(quán)程序文件能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠信等方面的可信度程序文件關(guān)于客戶的機(jī)密信息和所有程序文件，相關(guān)記錄不符合的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)有權(quán)的過程要求是否正確是否具有可以證實(shí)活動(dòng)符合要求密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存可操作性儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求。不適用是否有相關(guān)記錄

31、4.5.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系 的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、是否建立了文件控制程序文件符合規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測(cè)方法，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊(cè)、指導(dǎo)書。這些文件程序文件關(guān)于文件控制的過程要求有程序文件，相關(guān)記錄不符合可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，是否正確是否具有可操作性可以證實(shí)活動(dòng)符合要求也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無效、作是否有相關(guān)記錄不適用廢的文件4.5.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、 標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的變更、 偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

32、的相關(guān)人員。是否建立了合同評(píng)審程序文件。程序文件關(guān)于合同評(píng)審的過程要求 是否正確是否具有可操作性。是否 有相關(guān)記錄。有程序文件，相關(guān)記錄 可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合 不符合 不適用4.5.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、 設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目 時(shí)，應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有 能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測(cè) 報(bào)告或證書中標(biāo)注分包情況，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè) 項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。程序文件關(guān)于分包管理的過程要求 是否正確是否具有可操作性。是否有相關(guān)記錄有程序文件，相關(guān)記錄 可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合 不符合 不適用4.5.7 檢驗(yàn)檢測(cè)

33、機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對(duì)檢 驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)是否建立了服務(wù)和供應(yīng)品采購程序文件有程序文件，相關(guān)記錄 可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合 包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、 接收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)重要服務(wù)、供應(yīng)品、 試劑、消耗材料供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和名單。程序文件關(guān)于服務(wù)和供應(yīng)品采購的 過程要求是否正確是否具有可操作 性是否有相關(guān)記錄不符合不適用4.5.8 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程 序，應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對(duì) 客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前 提下，允許客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè) 的相關(guān)區(qū)域觀察。是否建立了服務(wù)客

34、戶程序文件程序文件關(guān)于服務(wù)客戶的過程要求 是否正確是否具有可操作性。是否 有相關(guān)記錄有程序文件，相關(guān)記錄 可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合 不符合 不適用4.5.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴 的程序。明確對(duì)投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和 處理職責(zé)，并采取回避措施。是否建立了投訴和申訴處置程序文 件程序文件關(guān)于投訴和申訴處置的過 程要求是否正確是否具有可操作性有程序文件，相關(guān)記錄 可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合 不符合是否有相關(guān)記錄不適用4.5.10 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工是否建立了不符合工作處置程序文符合作的處理程序。明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不件符合工作是否可接受、糾正不符合

35、工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知程序文件關(guān)于不符合工作處置的過有程序文件，相關(guān)記錄不符合客戶并取消不符合工作。程要求是否正確是否具有可操作性可以證實(shí)活動(dòng)符合要求是否有相關(guān)記錄不適用檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合工作是否建立了糾正措施程序文件檢查檢測(cè)室均按照程序符合 時(shí)、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離時(shí)，采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因，確定糾程序文件關(guān)于糾正措施的過程要求文件的質(zhì)量記錄表格有正措施，對(duì)糾正措施予以監(jiān)控。必要時(shí)，可進(jìn)行內(nèi)是否正確是否具有可操作性。相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)不符合部審核。是否有相關(guān)記錄符合要求，膽檢測(cè)完畢后操作人員末及時(shí)填寫 相

36、關(guān)操作記錄。不適用2017 年度內(nèi)部審核檢查表被審核部門：管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)室、綜合辦公室 審核日期： 2017年 8月 17日條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄檢查結(jié)論檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別潛在的不符合原 因和改進(jìn)，所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行 和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況的發(fā) 生并借機(jī)改進(jìn)，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和 控制。是否建立了預(yù)防措施程序文件 程序文件關(guān)于預(yù)防措施的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件，相關(guān)記錄 可以證實(shí)活動(dòng)符合要 求。符合 不符合 不適用4.5.13 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)

37、據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措是否建立了改進(jìn)措施程序文件有程序文件，相關(guān)記錄 可以證實(shí)活動(dòng)符合要符合施、內(nèi)部審核、管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有 效性。程序文件關(guān)于改進(jìn)措施的過程要求 是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄求。 不符合 不適用4.5.14 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別、 收集、 索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技是否建立了記錄管理程序文件術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管符合 理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)程序文件關(guān)于記錄管理的過程要求記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有是否正確是否具有可操作性有程序文件，相關(guān)記錄關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員

38、工記錄、發(fā)出的每份檢查檢測(cè)原始記錄、檢測(cè)報(bào)告及質(zhì)可以證實(shí)活動(dòng)符合要不符合檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的副本。量文件要求的相關(guān)記錄是否規(guī)范，求。每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便是否受控不適用在需要時(shí)，識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢記錄存檔是否按質(zhì)量文件規(guī)范管驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記理，安全保護(hù)和保密是否符合要求錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄，對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或 簽名縮寫。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施， 以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有記錄應(yīng)予安全 保護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上。4.5.

39、15 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部 審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和 本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主 管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部 要素，包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具 備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。 內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗(yàn)證其有效 性。是否建立了內(nèi)部審核程序文件 程序文件關(guān)于內(nèi)部審核的過程要求是否正確是否具有可操作性查看內(nèi)審員數(shù)量，是否具有內(nèi)審員證查看內(nèi)部審核報(bào)告有程序文件，相關(guān)記錄 可以證實(shí)活動(dòng)符合要 求。符合 不符合 不適用4.5.16 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程 序。管理評(píng)審?fù)ǔ?12 個(gè)月

40、一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。 最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或 改進(jìn)措施予以實(shí)施。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄，確保 管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審輸是否建立了管理評(píng)審程序文件 程序文件關(guān)于管理評(píng)審的過程要求是否正確是否具有可操作性查看管理評(píng)審報(bào)告有程序文件，相關(guān)記錄 可以證實(shí)活動(dòng)符合要 求。符合 不符合入應(yīng)包括以下信息：a）質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo)；b）政策和程序的適用性 c）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告； d）內(nèi) 外部審核的結(jié)果； e）糾正措施和預(yù)防措施； f ）上 次管理評(píng)審結(jié)果跟蹤； g）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能 力驗(yàn)證的結(jié)果； h）工作量和工作類型的變化； i ） 客戶反饋

41、； j ）申訴和投訴； k ）改進(jìn)的建議； l ） 其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源配備、員工 培訓(xùn)。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容： a）管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn)；b）滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn)； c）資源需求。不適用2017 年度內(nèi)部審核檢查表被審核部門：管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)室、綜合辦公室審核日期： 2017年 8月 17日條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄檢查結(jié)論檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測(cè) 方法和方法確認(rèn)的程序，包括被檢驗(yàn)檢測(cè)物品的抽 樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備。適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括 測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技 術(shù)。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和

42、檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定的方法。是否建立了檢驗(yàn)檢測(cè)方法確認(rèn)程序文件程序文件關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)方法確認(rèn)的 過程要求是否正確是否具有可操作 性查看檢驗(yàn)檢測(cè)方法確認(rèn)的評(píng)審記錄有程序文件，相關(guān)記錄 可以證實(shí)活動(dòng)符合要 求。符合 不符合 不適用4.5.17.1 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏 離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批 準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。查看作業(yè)指導(dǎo)文件是否能夠?qū)λ袕氖碌臋z測(cè)活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)范制訂有作業(yè)指導(dǎo)書 。符合不符合不適用4.5.17.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求， 并滿 足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先 使用以

43、國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法，檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時(shí)， 應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以說明，以確保應(yīng)用的一 致性。查看作業(yè)指導(dǎo)文件適用標(biāo)準(zhǔn)、方法是否正確作業(yè)指導(dǎo)書適用標(biāo) 準(zhǔn)、方法正確。符合 不符合 不適用4.5.17.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其需要， 自己制定檢驗(yàn)檢 測(cè)方法的過程應(yīng)有計(jì)劃性，并應(yīng)指定資深的、有資 格的人員進(jìn)行。提出的計(jì)劃應(yīng)隨著制定方法工作的 推進(jìn)予以更新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。 當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議， 且應(yīng)包括對(duì)客戶要求的清晰說明及檢驗(yàn)檢測(cè)的目 的，所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。查看作業(yè)指導(dǎo)文件關(guān)于非標(biāo)方法或自制方法的描述是

44、否正確不適用符合 不符合 不適用4.5.17.4 無規(guī)定的方法和程序時(shí)， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng) 建立和保持開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序。如果 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗(yàn)檢測(cè)方法不適當(dāng) 時(shí)，應(yīng)通知客戶。 使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序， 至少應(yīng)該包含下列信息：a) 適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； b) 范圍； c) 被檢驗(yàn)檢測(cè)樣品類型 的描述； d) 被測(cè)定的參數(shù)或量和范圍； e) 儀器和 設(shè)備，包括技術(shù)性能要求； f) 所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)； g) 要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期； h) 程序的描述， 包括： 物品的附加識(shí)別標(biāo)志、 處 置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備； 工作開始前所進(jìn)行的 檢查；檢查設(shè)備工作是否正常，需

45、要時(shí)，在每 次使用之前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；觀察和結(jié) 果的記錄方法； 需遵循的安全措施； i) 接受(或 拒絕)的準(zhǔn)則、要求； j) 需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和 表達(dá)的方法； k) 不確定度或評(píng)定不確定度的程序。查看作業(yè)指導(dǎo)文件關(guān)于非標(biāo)方法或自制方法的描述是否正確不適用符合 不符合 不適用4.5.17.5 方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù)， 判檢測(cè)方法的變更或更新是否經(jīng)過了不適用符合定檢驗(yàn)檢測(cè)方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需方法備案要。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、 確認(rèn)的結(jié)果、不符合該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。不適用2017 年度內(nèi)部審核檢查表被審核部門：管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)

46、室、綜合辦公室審核日期： 2017年 8月 17日條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄檢查結(jié)論檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)是否建立了評(píng)定測(cè)量不確定度程序檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保：文件符合a) 對(duì)使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件， 并確程序文件關(guān)于評(píng)定測(cè)量不確定度的認(rèn)軟件的適用性；相關(guān)硬件或軟件的定期再確過程要求是否正確是否具有可操作有程序文件，相關(guān)記錄不符合認(rèn)；相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn)；需性可以證實(shí)活動(dòng)符合要求要時(shí)，對(duì)軟件升級(jí)。查看評(píng)定測(cè)量不確定度的評(píng)審記錄不適用b)

47、 建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。 這些程序應(yīng)包括(但不限于) : 數(shù)據(jù)輸入或采集、 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、 數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理； c) 維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。4.5.19 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對(duì)物質(zhì)、 材是否建立了抽樣程序文件有程序文件，相關(guān)記錄符合料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，抽樣的計(jì)劃和程序。抽樣計(jì)可以證實(shí)活動(dòng)符合要求劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到，抽樣計(jì)劃應(yīng)根程序文件關(guān)于抽樣的過程要求是否據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制 的因素，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì) 文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、 添加或刪節(jié)的要求

48、時(shí)， 這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄，并納入 包含檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的所有文件中，同時(shí)告知相關(guān)人 員。當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測(cè)工作的一部分時(shí)，應(yīng)有程 序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。正確是否具有可操作性查看抽樣記錄不符合不適用4.5.20 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)用于檢驗(yàn)檢 測(cè)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、 清理的程序，包括保護(hù)樣品的完整性、保護(hù)檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品 的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)的整個(gè)期間應(yīng)保留該 標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用，應(yīng)確保樣品不會(huì)在 實(shí)物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標(biāo)識(shí) 系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 內(nèi)外部的

49、傳遞。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常 情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。應(yīng)避免樣品在 存儲(chǔ)、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞， 應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或是否建立了樣品管理程序文件 程序文件關(guān)于樣品管理的過程要求是否正確是否具有可操作性查看樣品管理記錄有程序文件，相關(guān)記錄 可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合 不符合 不適用在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄 這些條件。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí)，應(yīng) 對(duì)存放和環(huán)境的安全作出安排，以保護(hù)該樣品或樣 品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。4.5.21 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過程、 檢驗(yàn) 過程、檢驗(yàn)后過程的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建

50、立和 保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)有效性的質(zhì)量控制程序。通過分 析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采 取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯(cuò) 誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審，可 包括(但不限于) 下列內(nèi)容： a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/ 或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制； b) 參 加檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃； c) 使用 相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)； d) 對(duì)存留物品 進(jìn)行再檢驗(yàn)檢測(cè)； e) 分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的 相關(guān)性。是否建立了質(zhì)量控制程序文件 程序文件關(guān)于質(zhì)量控制的過程要求是否正確是否具有可操作性查看質(zhì)量控制記錄比對(duì)試驗(yàn)、能力驗(yàn)證報(bào)告等有程序文件，相關(guān)記錄 可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合 不符合 不適用2017 年度內(nèi)部審核檢查表被審核部門：管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)室、綜合辦公室 審核日期： 2017年 8月 17日條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄檢查結(jié)論檢