醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度

1、莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁

2、莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁

3、莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿

4、蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀

5、蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈

6、蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈

7、薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿

8、薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)?/p>

9、蚅羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i

10、蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈

11、芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆

12、蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇

13、莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇

14、莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅

15、蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆

16、蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆

17、薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄

18、薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅

19、薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞

20、蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅

21、螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄

22、芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞

23、莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃

24、莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃

25、葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄

26、蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂

27、蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)

28、薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃

29、蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁

30、蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖芁蚄螄膃芁莃薇聿芀蒆螃羅荿薈薆袁莈芇螁螇莇莀薄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖莄蒆蝕膂莃蕿袆肈蒂蟻蠆羄蒁莁襖袀肈蒃蚇袆?wù)赝L羂膅肆蒞螅肁肅蕆羈羇肄薀螄袃肅螞薆膁膃莁螂肇膂蒄薅羃膁蚆螀罿膀莆薃裊腿蒈袈膄膈薀蟻?lái)蹦i蚃袇羆膇莂蝕袂芆蒅裊螈芅薇蚈肇芄芇袃肅芃葿螆罿節(jié)薁羂襖

31、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度 一、 各級(jí)人員崗位職責(zé)1、企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)2、質(zhì)量管理人職責(zé)3、驗(yàn)收員崗位職責(zé)4、倉(cāng)儲(chǔ)人員崗位職責(zé)5、維修養(yǎng)護(hù)、售后人員職責(zé) 二、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度2、醫(yī)療器械供貨企業(yè)質(zhì)量審核制度3、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度4、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度5、醫(yī)療器械在庫(kù)保管、養(yǎng)護(hù)管理制度6、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核管理制度7、醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度8、有關(guān)記錄和憑證管理制度9、效期醫(yī)療器械管理制度10、不合格醫(yī)療器械管理制度11、醫(yī)療器械退貨質(zhì)量管理制度12、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度13、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度14、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度15、質(zhì)量事故報(bào)告制度

32、16、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴管理制度17、售后服務(wù)管理制度18、文件、資料、記錄管理制度 企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé) 一、領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見(jiàn)和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。三、表彰和獎(jiǎng)勵(lì)在質(zhì)量管理工作中作出成績(jī)的集體和個(gè)人，批評(píng)和處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門(mén)和人員。四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營(yíng)的關(guān)系。五、重視客戶(hù)意見(jiàn)和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)

33、量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量要求相適應(yīng)。七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。 質(zhì)量管理人職責(zé) 一、全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，對(duì)本單位使用全過(guò)程的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。確保單位貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。二、負(fù)責(zé)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量審核。三、負(fù)責(zé)開(kāi)展對(duì)單位職工產(chǎn)品品質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)工作。四、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。五、對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷(xiāo)毀藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品的相關(guān)記錄。六、負(fù)責(zé)種類(lèi)質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保

34、證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。七、負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。八、定期檢查門(mén)店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。 驗(yàn)收員崗位職責(zé) 一、嚴(yán)格按照法定現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)企業(yè)購(gòu)入的醫(yī)療器械進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的準(zhǔn)許入庫(kù)，不合格的不得入庫(kù)。二、驗(yàn)收醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)檢查以下內(nèi)容：1、由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的加蓋本企業(yè)印章的醫(yī)療器械檢驗(yàn)合格證；對(duì)于一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，應(yīng)向原生產(chǎn)企業(yè)索取按批次的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，加蓋本企業(yè)紅色印章，必要時(shí)，也可以抽樣送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。2、重點(diǎn)驗(yàn)收產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。對(duì)驗(yàn)收合格品填寫(xiě)入庫(kù)驗(yàn)收

35、記錄，與保管員辦理接交手續(xù)；對(duì)于不合格品填寫(xiě)拒收通知單，經(jīng)質(zhì)量科審核后，放入不合格區(qū)。規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容真實(shí)可靠，項(xiàng)目齊全，簽字負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存、備查。3、加蓋供貨企業(yè)紅色公章的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的復(fù)印件及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的銷(xiāo)售人員的委托授權(quán)書(shū)原件。三、對(duì)顧客退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收，首先查閱銷(xiāo)售記錄，核對(duì)原銷(xiāo)售產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)號(hào)、數(shù)量等是否與進(jìn)貨及記錄相符，單獨(dú)存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)驗(yàn)證合格后，方可放入合格區(qū)內(nèi)。四、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變化情況，及時(shí)填寫(xiě)質(zhì)量信息反饋單，提供給質(zhì)管科，便于統(tǒng)計(jì)分析。不斷學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。五、必須購(gòu)進(jìn)經(jīng)

36、過(guò)注冊(cè)、有合格證明的醫(yī)療器械產(chǎn)品，收集并保存所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的注冊(cè)證、備案表的復(fù)印件及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。同時(shí)做好購(gòu)進(jìn)記錄（記錄內(nèi)容見(jiàn)附表一），記錄保存至產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后二年備查。六、對(duì)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口產(chǎn)品，應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，并經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的合法證明文件(注冊(cè)證)。購(gòu)進(jìn)首次進(jìn)口的醫(yī)療器械，應(yīng)該向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提供該產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(guó)(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)銷(xiāo)售及證明文件，經(jīng)審批注冊(cè)，領(lǐng)取進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)后向海關(guān)申請(qǐng)辦理進(jìn)口手續(xù)。七、不得從無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。八、不得購(gòu)進(jìn)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)

37、期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止使用的醫(yī)療器械。九、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須有合法的原始票據(jù)、憑證和購(gòu)進(jìn)記錄，認(rèn)真填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械記錄，做到票、帳、物相符。業(yè)務(wù)、財(cái)物、儲(chǔ)運(yùn)三帳相符。十、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械各種原始票據(jù)、憑證、合同、協(xié)議書(shū)、記錄等必須建立檔案，妥善保存三年以上。十一、采購(gòu)部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)工作。 倉(cāng)儲(chǔ)人員崗位職責(zé) 一、 在質(zhì)量管理人領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)做好倉(cāng)儲(chǔ)全面工作。二、按照質(zhì)量管理人工作安排，全面完成工作任務(wù)，并具體實(shí)施、檢查、考核和總結(jié)。三、日常工作要深入實(shí)際，不斷提高工作效率和質(zhì)量。四、檢查、分析、總結(jié)當(dāng)月工作情況，并將情況及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人。五、負(fù)責(zé)做好倉(cāng)儲(chǔ)勞動(dòng)紀(jì)律

38、和安全生產(chǎn)管理工作。六、負(fù)責(zé)做好與其它部門(mén)之間工作的協(xié)調(diào)、配合。樹(shù)立全局觀念，保證公司各項(xiàng)工作同步進(jìn)行。七、嚴(yán)格執(zhí)行倉(cāng)儲(chǔ)工作的管理規(guī)范和物資存放規(guī)定。認(rèn)真完成本職工作。八、完成質(zhì)量管理人交辦的其它工作。九、負(fù)責(zé)所在倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生工作。 維修養(yǎng)護(hù)、售后人員職責(zé) 一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。二、負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。三、做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次對(duì)庫(kù)房溫濕度作記錄。四、根據(jù)氣候環(huán)境變化，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。五、正確使用養(yǎng)護(hù)、計(jì)量設(shè)備，并負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工

39、作，建立儀器設(shè)備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。 質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度 一、目的：為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開(kāi)展，特制定本制度。二、辦公室為公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作的職能部門(mén)。三、企業(yè)每年制定計(jì)劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行有關(guān)國(guó)家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識(shí)、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。四、從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。五、從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門(mén)的培訓(xùn)和考核。六、對(duì)新參加工作和中途換崗的員工，必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和

40、專(zhuān)業(yè)知識(shí)的教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。七、辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施教育、培訓(xùn)計(jì)劃，并建立檔案。八、質(zhì)量管理部配合辦公室對(duì)員工教育、培訓(xùn)及考核。 醫(yī)療器械供貨企業(yè)質(zhì)量審核制度 一、供貨企業(yè)審核內(nèi)容：（一）審核供貨企業(yè)是否持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。（二）審核證照中生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍是否與供應(yīng)的品種范圍相符。（三）對(duì)企業(yè)的銷(xiāo)售人員的身份進(jìn)行審核?？词欠窬哂蟹ㄈ耸跈?quán)委托書(shū)并提供身份證復(fù)印件等（四）審核是否具備質(zhì)量保證能力，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。二、供貨企業(yè)質(zhì)量保證能力有疑問(wèn)時(shí)，采購(gòu)部應(yīng)會(huì)同質(zhì)管部進(jìn)行實(shí)地考察。三、 供貨品種審核內(nèi)容為：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械產(chǎn)

41、品生產(chǎn)制造認(rèn)可表、注冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)批號(hào)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告單等。四、 對(duì)首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)和品種，采購(gòu)員應(yīng)填報(bào)首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批表首次經(jīng)營(yíng)品種審批表，并將所附規(guī)定資料報(bào)采購(gòu)部初審，報(bào)質(zhì)管部對(duì)資質(zhì)審核及財(cái)務(wù)部對(duì)價(jià)格審核報(bào)總經(jīng)理審批。五、 首次經(jīng)營(yíng)品種，質(zhì)管部門(mén)要求建立產(chǎn)品檔案。 醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度 一、醫(yī)療器械的采購(gòu)必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、經(jīng)濟(jì)合同法、產(chǎn)品質(zhì)量法等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營(yíng)。二、采購(gòu)人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。三、采購(gòu)業(yè)務(wù)：（一）采購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的供貨單位。（二）進(jìn)口醫(yī)療器械必須由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表等復(fù)印件。以上批準(zhǔn)

42、文件應(yīng)加蓋有供方單位的原印章。（三）堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，注重醫(yī)療器械采購(gòu)的時(shí)效性和合理性，做到質(zhì)量?jī)?yōu)、費(fèi)用省、供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。（四）簽定醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款：1、醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；2、附產(chǎn)品合格證；3、包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；4、購(gòu)入進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件。（五）、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種按本公司醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。（六）、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須建立完整的醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄。購(gòu)進(jìn)記錄必須記載：購(gòu)貨日期、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、單價(jià)、品名、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、

43、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年。四、每年年底對(duì)供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并保留評(píng)估記錄。 醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度 一、根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特制定本制度。二、驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專(zhuān)業(yè)知識(shí)，考試合格上崗。三、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對(duì)照商品和送貨憑證，進(jìn)行品名、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、數(shù)量等的核對(duì)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問(wèn)題，不得入庫(kù)，并上報(bào)質(zhì)管部門(mén)。四、進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)符合以下規(guī)定：（一）進(jìn)

44、口醫(yī)療器械驗(yàn)收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表等的復(fù)印件。（二）1.核對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，是否用使用中文,2.標(biāo)明的產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)是否與產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)規(guī)定一致,3.說(shuō)明書(shū)的適用范圍是否符合注冊(cè)證中規(guī)定的適用范圍,4.產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示管理規(guī)定,5.標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。五、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有首批到貨同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單。六、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號(hào)及產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)；包裝箱內(nèi)沒(méi)有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。七、對(duì)與驗(yàn)收內(nèi)容不相符的，驗(yàn)收員有權(quán)拒收

45、，填寫(xiě)拒收通知單，對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的填寫(xiě)質(zhì)量復(fù)檢通知單，報(bào)告質(zhì)管部處理，質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)，必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測(cè)部門(mén)進(jìn)行檢測(cè)；確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購(gòu)部門(mén)與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。八、對(duì)銷(xiāo)貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗(yàn)收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗(yàn)收記錄。質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)抽樣送檢。九、入庫(kù)商品應(yīng)先入待驗(yàn)區(qū)，待驗(yàn)品未經(jīng)驗(yàn)收不得取消待驗(yàn)入庫(kù)，更不得銷(xiāo)售。十、入庫(kù)時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫(kù)。 十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問(wèn)的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨(dú)存放，作好標(biāo)記。并立即書(shū)面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)管部進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見(jiàn)

46、之前，不得取消標(biāo)記，更不得銷(xiāo)售。十二、驗(yàn)收完畢，做好醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄。入庫(kù)驗(yàn)收記錄必須記載：驗(yàn)收日期、供貨單位、驗(yàn)收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)廠商、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、有效期、注冊(cè)號(hào)、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年。 醫(yī)療器械在庫(kù)保管、養(yǎng)護(hù)制度 一、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房的溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日兩次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按時(shí)觀察庫(kù)內(nèi)溫、濕度的變化，認(rèn)真填寫(xiě)“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。溫度控制：常溫庫(kù)為1030，陰涼庫(kù)為溫度20，冷庫(kù)溫

47、度為210；濕度控制在45-75%之間。二、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護(hù)檢查一次，可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，（所謂三三四指一個(gè)季度為庫(kù)存循環(huán)的一個(gè)周期，第一個(gè)月循環(huán)庫(kù)存的30%，第二個(gè)月循環(huán)庫(kù)存的30%，第三個(gè)月循環(huán)庫(kù)存的40%）并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時(shí)填寫(xiě)“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)管部門(mén)處理。四、養(yǎng)護(hù)員對(duì)近效期商品掛牌標(biāo)示、按月填報(bào)醫(yī)療器械近效期催銷(xiāo)報(bào)表表，督促業(yè)務(wù)部門(mén)及時(shí)催銷(xiāo)，以防過(guò)期失效。六、做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、防污染等工作。七、醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理：（一） 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械單獨(dú)存放；（二） 一

48、、二、三類(lèi)醫(yī)療器械分開(kāi)存放；（三） 整零分開(kāi)存放；（四） 有效期器械分開(kāi)存放；（五） 精密器械分開(kāi)存放。八、在庫(kù)醫(yī)療器械均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色；不合格品區(qū)為紅色。 醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度 一、醫(yī)療器械出庫(kù)，必須有銷(xiāo)售出庫(kù)復(fù)核清單。倉(cāng)庫(kù)要認(rèn)真審查銷(xiāo)售出庫(kù)復(fù)核清單，如有問(wèn)題必須由銷(xiāo)售人員重開(kāi)方為有效。二、醫(yī)療器械出庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)要把好復(fù)核關(guān)，必須按出庫(kù)憑證所列項(xiàng)目，逐項(xiàng)復(fù)核購(gòu)貨單位品名、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷(xiāo)售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固。三、醫(yī)療器械出庫(kù)必須遵循先產(chǎn)先出、

49、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則。出庫(kù)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題要停止發(fā)貨，填寫(xiě)出庫(kù)拒發(fā)單，報(bào)有關(guān)部門(mén)處理：（一）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。（二）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；（三）已超出有效期。六、 出庫(kù)后，如對(duì)帳時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)發(fā)，應(yīng)立即追回或補(bǔ)換、如無(wú)法立即解決的，應(yīng)填寫(xiě)查詢(xún)單聯(lián)系，并留底立案，及時(shí)與有關(guān)部門(mén)聯(lián)系，配合協(xié)作，認(rèn)真處理。發(fā)貨復(fù)核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄。出庫(kù)復(fù)核記錄包括：銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)往單位、品名、規(guī)格（型號(hào)）、數(shù)量、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過(guò)有效期或保

50、質(zhì)期滿(mǎn)后2年。 醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度 一、醫(yī)療器械的銷(xiāo)售必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、經(jīng)濟(jì)合同法、產(chǎn)品質(zhì)量法等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營(yíng)。二、銷(xiāo)售人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。三、銷(xiāo)售醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的單位。四、售出醫(yī)療器械按要求開(kāi)具合法票據(jù)，按規(guī)定建立銷(xiāo)售記錄，記錄內(nèi)容要詳細(xì)具體，便于質(zhì)量追蹤，銷(xiāo)售記錄包括：銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)往單位、品名、規(guī)格（型號(hào)）、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年。五、醫(yī)療器械銷(xiāo)售應(yīng)做到100%出庫(kù)復(fù)核，保證質(zhì)量，杜絕不合格品出庫(kù)。六、銷(xiāo)售員應(yīng)定期或不定期上門(mén)征求或函詢(xún)客戶(hù)意見(jiàn)，認(rèn)真協(xié)助質(zhì)管部處理客戶(hù)投訴和質(zhì)

51、量問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。 有關(guān)記錄和憑證管理制度 一、為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律、法規(guī)制定本項(xiàng)制度。二、記錄和憑證的需求由使用部門(mén)提出，使用部門(mén)按照記錄、憑證的管理職責(zé)，分別對(duì)各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。三、記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫(xiě)，由各部門(mén)主管人員每年整理，并按規(guī)定歸檔與妥善保管。四、記錄要求：（一）本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄。（二） 質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：質(zhì)量記錄格式統(tǒng)一由質(zhì)量管理部編寫(xiě)；質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫(xiě)；質(zhì)量記錄字跡清楚，正確完整。具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性；質(zhì)量記錄可用文字

52、，可用計(jì)算機(jī)，應(yīng)便于檢索；質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。五、憑證要求：（一）本制度中的憑證主要指購(gòu)進(jìn)票據(jù)和銷(xiāo)售票據(jù)。（二）購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械和銷(xiāo)售醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)銷(xiāo)記錄，做到帳、票、貨相符。（三）購(gòu)進(jìn)票據(jù)和銷(xiāo)售票據(jù)應(yīng)妥善保管。六、辦公室、質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)記錄和憑證的審核工作，對(duì)其中不符合要求的提出改進(jìn)意見(jiàn)。 效期醫(yī)療器械管理制度 一、為合理控制醫(yī)療器械的儲(chǔ)存管理，防止醫(yī)療器械的過(guò)期失效，減少公司的經(jīng)濟(jì)損失，保障醫(yī)療器械的使用安全，特制定本制度。二、標(biāo)明有效期的器械，驗(yàn)收員要核對(duì)醫(yī)療器械的有效期是否與驗(yàn)收憑證一致；驗(yàn)收憑證上沒(méi)有注明的，驗(yàn)收員要注明。三、保管員在接到入庫(kù)清單后，應(yīng)

53、根據(jù)單上注明的效期，逐一對(duì)商品進(jìn)行核實(shí)，如發(fā)現(xiàn)實(shí)物效期與入庫(kù)單效期不符時(shí)，要及時(shí)通知驗(yàn)收員核實(shí)，入庫(kù)后，效期產(chǎn)品單獨(dú)存放，按照效期遠(yuǎn)近依次存放。四、在醫(yī)療器械保管過(guò)程中，要經(jīng)常注意有效期限，隨時(shí)檢查，發(fā)貨時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號(hào)發(fā)貨”原則問(wèn)題，防止過(guò)期失效。五、公司規(guī)定，距離有效期差6個(gè)月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械，對(duì)近效期醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)每月應(yīng)填寫(xiě)醫(yī)療器械近效期催銷(xiāo)報(bào)表，通知相關(guān)部門(mén)盡快處理。六、過(guò)期失效醫(yī)療器械報(bào)廢時(shí)，要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權(quán)限辦理報(bào)廢手續(xù)，并要查清原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。 不合格醫(yī)療器械管理制度 一、不合格醫(yī)療器械是指質(zhì)量不符合法定的質(zhì)量標(biāo)

54、準(zhǔn)或相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的要求，包括內(nèi)在質(zhì)量和外在質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械。二、質(zhì)管部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格醫(yī)療器械實(shí)行有效控制管理的部門(mén)，做好不合格醫(yī)療器械的管理工作。如因主觀原因?qū)е虏缓细襻t(yī)療器械進(jìn)入流通渠道，視其情節(jié)輕重，給予有關(guān)人員相應(yīng)的處罰。三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)：（一）質(zhì)量驗(yàn)收人員在驗(yàn)收的過(guò)程當(dāng)中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量不符合要求的或通過(guò)質(zhì)量復(fù)檢確認(rèn)為不合格的；（二）醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)的質(zhì)量公報(bào)品種、通知禁售的品種，并經(jīng)公司質(zhì)管部核對(duì)確認(rèn)的；（三）在保管養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)過(guò)期、失效、淘汰及其他有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械；四、不合格醫(yī)療器械的報(bào)告：（一）在入庫(kù)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)存放于不合格品區(qū)，

55、報(bào)質(zhì)量管理部，同時(shí)填寫(xiě)有關(guān)單據(jù)，并及時(shí)通知供貨方，明確退貨或報(bào)廢銷(xiāo)毀等處理辦法。（二）在養(yǎng)護(hù)檢查及出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，經(jīng)質(zhì)管部門(mén)確認(rèn)后，按銷(xiāo)售記錄追回售出的不合格品，并將不合格醫(yī)療器械移放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標(biāo)志（三）藥監(jiān)部門(mén)檢查中發(fā)現(xiàn)的或公布的不合格醫(yī)療器械，要立即 羋蝕蟻膀芇莀薄肆芆蒂蝿羂芆薅薂袈芅芄螈螄莄莇薁肂莃葿螆羈莂薁蕿襖莁莁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇羄蒀蚄螃肄薂衿肂肅節(jié)螞羈肂蒄袇羄肁薆螀衿肀蠆薃膈聿莈蝿肄肈蒁薁羀肈薃螇袆膇節(jié)薀螂膆蒞螅肁膅薇薈肇膄蠆袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂螅膂薄蚅肅芁芃袀罿芀莆蚃裊艿蒈袈螁羋蝕蟻膀芇莀薄肆芆蒂蝿羂芆薅薂袈芅芄螈螄莄莇薁肂莃葿螆羈

56、莂薁蕿襖莁莁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇羄蒀蚄螃肄薂衿肂肅節(jié)螞羈肂蒄袇羄肁薆螀衿肀蠆薃膈聿莈蝿肄肈蒁薁羀肈薃螇袆膇節(jié)薀螂膆蒞螅肁膅薇薈肇膄蠆袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂螅膂薄蚅肅芁芃袀罿芀莆蚃裊艿蒈袈螁羋蝕蟻膀芇莀薄肆芆蒂蝿羂芆薅薂袈芅芄螈螄莄莇薁肂莃葿螆羈莂薁蕿襖莁莁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇羄蒀蚄螃肄薂衿肂肅節(jié)螞羈肂蒄袇羄肁薆螀衿肀蠆薃膈聿莈蝿肄肈蒁薁羀肈薃螇袆膇節(jié)薀螂膆蒞螅肁膅薇薈肇膄蠆袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂螅膂薄蚅肅芁芃袀罿芀莆蚃裊艿蒈袈螁羋蝕蟻膀芇莀薄肆芆蒂蝿羂芆薅薂袈芅芄螈螄莄莇薁肂莃葿螆羈莂薁蕿襖莁莁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇羄蒀蚄螃肄薂衿肂肅節(jié)螞羈肂蒄袇羄肁薆螀衿

57、肀蠆薃膈聿莈蝿肄肈蒁薁羀肈薃螇袆膇節(jié)薀螂膆蒞螅肁膅薇薈肇膄蠆袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂螅膂薄蚅肅芁芃袀罿芀莆蚃裊艿蒈袈螁羋蝕蟻膀芇莀薄肆芆蒂蝿羂芆薅薂袈芅芄螈螄莄莇薁肂莃葿螆羈莂薁蕿襖莁莁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇羄蒀蚄螃肄薂衿肂肅節(jié)螞羈肂蒄袇羄肁薆螀衿肀蠆薃膈聿莈蝿肄肈蒁薁羀肈薃螇袆膇節(jié)薀螂膆蒞螅肁膅薇薈肇膄蠆袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂螅膂薄蚅肅芁芃袀罿芀莆蚃裊艿蒈袈螁羋蝕蟻膀芇莀薄肆芆蒂蝿羂芆薅薂袈芅芄螈螄莄莇薁肂莃葿螆羈莂薁蕿襖莁莁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇羄蒀蚄螃肄薂衿肂肅節(jié)螞羈肂蒄袇羄肁薆螀衿肀蠆薃膈聿莈蝿肄肈蒁薁羀肈薃螇袆膇節(jié)薀螂膆蒞螅肁膅薇薈肇膄蠆袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂螅膂薄蚅肅

58、芁芃袀罿芀莆蚃裊艿蒈袈螁羋蝕蟻膀芇莀薄肆芆蒂蝿羂芆薅薂袈芅芄螈螄莄莇薁肂莃葿螆羈莂薁蕿襖莁莁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇羄蒀蚄螃肄薂衿肂肅節(jié)螞羈肂蒄袇羄肁薆螀衿肀蠆薃膈聿莈蝿肄肈蒁薁羀肈薃螇袆膇節(jié)薀螂膆蒞螅肁膅薇薈肇膄蠆袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂螅膂薄蚅肅芁芃袀罿芀莆蚃裊艿蒈袈螁羋蝕蟻膀芇莀薄肆芆蒂蝿羂芆薅薂袈芅芄螈螄莄莇薁肂莃葿螆羈莂薁蕿襖莁莁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇羄蒀蚄螃肄薂衿肂肅節(jié)螞羈肂蒄袇羄肁薆螀衿肀蠆薃膈聿莈蝿肄肈蒁薁羀肈薃螇袆膇節(jié)薀螂膆蒞螅肁膅薇薈肇膄蠆袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂螅膂薄蚅肅芁芃袀罿芀莆蚃裊艿蒈袈螁羋蝕蟻膀芇莀薄肆芆蒂蝿羂芆薅薂袈芅芄螈螄莄莇薁肂莃葿螆羈莂薁蕿襖莁莁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇羄蒀蚄螃肄薂衿肂肅節(jié)螞