合理用藥小常識

1、合理用藥小常識編寫說明 人們常說:是藥三分毒.意思是藥品除了有治病防病作用外,也有不良作用,不合理用藥或過量用藥會對人體造成傷害,既使是正確服用合格的藥品,也可能出現(xiàn)藥品不良反應.因此,我們需要了解一些用藥常識,科學,合理地使用藥品,使藥品真正成為人們身體健康的保護神. 黨和政府歷來高度重視公眾的用藥安全和身體健康,把公眾飲食用藥安全作為關(guān)系國計民生的頭等大事來抓.作為肩負著公眾飲食用藥安全的食藥監(jiān)部門,積極,廣泛地宣傳合理用藥知識,促進公眾科學,合理地使用藥品,杜絕藥品濫用,保障公眾用藥安全,有效和身體健康,是義不容辭的責任.為此,我局組織編寫了這本合理用藥宣傳手冊.該手冊針對廣大群眾日常購

2、藥,用藥遇到的疑問,著重匯集了科普性的藥品知識,藥品管理知識,藥品使用知識和相關(guān)的藥械法律,法規(guī)知識,希望能對您合理用藥有所幫助.1.什么是藥品 藥品是用于預防,治療,診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能,并規(guī)定有適應癥或者功能主治,用法和用量的物質(zhì).我們平時常說的中藥,西藥(包括化學藥品和生物制品)都是藥品.俗話說:對癥下藥.意思是服用藥品必須有明確的預防或治療目的,治什么病用什么藥.在沒有明確診斷的情況下,最好不要自行用藥.2.怎樣區(qū)別保健食品和藥品 最簡單的辦法是,當你買藥時,一定要先在藥品的包裝盒上找批準文號,藥品的批準文號開頭為國藥準字,保健品的批準文號開頭為國食健字或x衛(wèi)食健字(

3、其中的x代表某個地區(qū)簡稱) 保健食品與藥品最根本的區(qū)別就在于保健食品沒有確切的治療作用,不能用作治療疾病,只具有保健功能.現(xiàn)在,有些保健食品利用非法廣告進行夸大宣傳,號稱能包治百病,我們一定不要受非法虛假廣告的欺騙,有病要及時到醫(yī)院就診,以免耽誤正常治療,加重病情.3.藥品為什么要分為處方藥和非處方藥 (圖見合理用藥宣傳手冊第2頁)為保證患者的用藥安全,根據(jù)藥品的用途,安全性,劑型,規(guī)格,給藥途徑的不同,藥品分為處方藥和非處方藥.處方藥是必須醫(yī)生開處方,患者必須憑醫(yī)生處方購買的藥品.非處方藥是不需要憑醫(yī)生處方,消費者就可以在藥店購買和使用的藥品,簡稱OTC.非處方藥根據(jù)安全性的不同,又劃分為甲

4、類非處方藥和乙類非處方藥.甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導下購買和使用;而乙類非處方藥,除可在藥店出售外,還可在獲得藥品監(jiān)督管理部門批準的超市,賓館,百貨商店等地點銷售.4.怎樣知道自己購買的藥品是處方藥還是非處方藥 (圖見合理用藥宣傳手冊第3頁)到藥店買藥,首先你可以在藥店里找一下,如果有柜臺上標有一個大大的醒目的綠色0TC標志,那么,這個柜臺賣的就是非處方藥,如果柜臺上是處方藥標志,這個柜臺賣的就是處方藥.如果藥店里沒有這樣的標志,你可以要求藥店的店員讓你看一下藥品的包裝和說明書,非處方藥的包裝上印有國家指定的非處方藥專有標識(0TC).另外,如果你看非處方藥的說明書,還會看到一句忠告語

5、:請仔細閱讀藥品說明書并按說明書使用或在執(zhí)業(yè)藥師指導下購買和使用.處方藥的說明書上則寫著:請憑醫(yī)生處方購買和使用.5.到藥店購買藥品時應注意什么 到藥店買藥要注意以下幾點:(1)一定要到合法的藥店買藥.合法的藥店是經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準的,藥店內(nèi)都懸掛著(藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照.(2)如果知道買哪種藥,可直接說出藥品名稱,如果不知道應該買哪種藥,請向店內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師說明自己買藥的目的:是自己用,還是給孩子或老人買藥,治療什么病.(3)購買處方藥時必須憑醫(yī)生處方才可購買和使用,沒有醫(yī)生處方,藥店為了您的用藥安全不會隨意賣給您處方藥.(4)購買非處方藥時,應對患者的病情有明確的了解,如曾用過什么

6、藥品,用藥的效果如何,有無過敏史.(5)在決定購買某種藥品之前,應仔細閱讀藥品使用說明書,看是否對癥,如果對說明書內(nèi)容不明白,可以向店內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師咨詢,以免買錯藥,用錯藥.(6)買藥時,一定要仔細查看藥品包裝上的生產(chǎn)日期,有效期等內(nèi)容,不要買過期藥品.(7)買藥后一定不要忘記把購藥的憑證保管好,如購藥小票或發(fā)票,萬一藥品質(zhì)量有問題,購藥憑證是投訴,索賠,維護自己權(quán)益的重要憑據(jù).6.在藥店購買藥品時遇到問題向誰咨詢 在藥店購藥時,如果您對選購哪種藥品或用藥方法和注意事項存在疑問時,最好向藥店內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師咨詢,執(zhí)業(yè)藥師會為您提供專業(yè)的用藥指導和咨詢服務.然而,我國目前執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量還很少,在農(nóng)村的執(zhí)

7、業(yè)藥師數(shù)量就更少,如果店內(nèi)沒有執(zhí)業(yè)藥師,請咨詢藥師或其他藥學技術(shù)人員,或在服用前認真,仔細地閱讀藥品說明書.7.購買了假劣藥品或可疑藥品怎么辦 如果對購買的藥品質(zhì)量有懷疑或者發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的藥品,請一定要保留一切相關(guān)的證據(jù),包括購買的藥品及其包裝,購買藥品的憑據(jù),如銷售票據(jù)或小票等.然后,向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告.滄州市食品藥品監(jiān)督管理局舉報電話遇到藥品價格問題怎么辦 對藥品價格有疑問或發(fā)現(xiàn)藥店,醫(yī)院或診所違反藥品價格管理規(guī)定,應向當?shù)匚飪r管理部門舉報.9.什么樣的藥品是過期藥品 (圖見合理用藥宣傳手冊第10頁)藥品標簽中的有效期按照年,月,日的順序標注,

8、年份用四位數(shù)字表示,月,日用兩位數(shù)表示.其具體標注格式為有效期至XXXX年xx月或者有效期至XXXX年xx月xx日:也可以用數(shù)字和其他符號表示為有效期至XXXX.xx.或者有效期至xxxx/xx/xx等.例如:某藥品生產(chǎn)日期為2003年3月15日,標簽上有效期有多種標法,如果標注有效期至2006年2月,則藥品可以使用到2006年2月底,到2006年3月就過期了.如果標注為有效期至2006年3月14日,則藥品可以使用到2006年3月14日,到2006年3月15日就過期了.購買藥品時一定要看清包裝上標注的有效期,過期藥品千萬不能服用!10.怎樣識別騙人的違法藥品廣告 大家看到含有下面詞語的藥品廣告

9、,千萬不要相信:療效最佳,藥到病除,根治,安全預防,安全無副作用;含有最新技術(shù),最高科學,最先進制法,藥之王,國家級新藥,治愈率達到90%以上,有效率達到100%等類似的宣傳,聲稱無效退款,保險公司保險的這些都是違法藥品廣告,夸大宣傳,欺騙消費者.凡是利用專家,醫(yī)生,患者,兒童的名義和形象進行宣傳的,也是違法廣告,這樣的廣告無論說得多么誘人動聽,大家都不要相信.另外,對在公共場所(如公園,影劇院,賓館,廣場等)進行以健康講座,咨詢,免費送藥,附贈藥品或禮品,以及上門贈送藥品等名義進行的藥品宣傳,推薦等活動,也不要貪圖便宜,以免受騙上當.11,發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告怎么辦 (圖見合理用藥宣傳手冊第12

10、頁)發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告,應立即向當?shù)毓ど绦姓芾聿块T舉報,也可撥打12345舉報電話.12.為什么一定要按時按量服藥 (圖見合理用藥小常識第5頁)藥品的用量直接關(guān)系到血液中藥物的濃度,而達到一定的濃度是藥物發(fā)揮藥效的必要條件.劑量太小,達不到治療目的:劑量太大,不一定能增加相應的藥物療效,相反會加重藥品的不良反應,甚至引起中毒,尤其是一些治療劑量和中毒劑量較為接近的藥物.因此,病人服藥一定要遵醫(yī)囑或按說明書按時按量服用.13.什么是藥品不良反應 (圖見藥品不良反應知識問答第4頁)藥品能治病但也可能出現(xiàn)有害的反應,我們常常把這類有害的反應叫藥品不良反應.藥品不良反應,是指合格藥品在預防,診斷,治療

11、或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下出現(xiàn)的,與用藥目的無關(guān)的有害的和意料之外的反應,它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應及用藥不當引起的反應.14.什么是藥物的過敏反應 它算不算藥品不良反應 藥品對于人是一種外來的異物,人的身體生來就有一種對外來異物作出反應的能力,這本來是身體的一種自我保護能力.但是這種反應如果超出了一定的限度,反而會對身體造成傷害.過敏反應是人體對藥物一種超出限度的反應,它本質(zhì)上屬于一類免疫反應.藥物過敏反應屬于藥品不良反應.15,飲酒可增加哪些藥的不良反應 (圖見合理用藥宣傳手冊第44頁)(1)白酒在本質(zhì)上為一種鎮(zhèn)靜劑,可增強鎮(zhèn)靜藥,催眠藥,抗抑郁藥,抗精神病藥對中樞神經(jīng)的抑

12、制作用,加重對中樞神經(jīng)的抑制,出現(xiàn)嗜睡,昏迷,在服用苯巴比妥,佐匹克隆,地西泮,利培酮期間應禁酒.(2)白酒可刺激胃腸黏膜,引起水腫或充血,同時刺激胃酸和胃蛋白酶分泌,如同時服用解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林,吲哚美辛,布洛芬,阿西美辛等,會加重對胃腸黏膜的刺激,增加發(fā)生胃潰瘍或出血的危險.(3)口服降糖藥苯乙雙胍,格列本脲,格列喹酮,甲苯磺丁脲時忌飲白酒,因酒可降低血糖水平,同時加重對中樞神經(jīng)的抑制,易出現(xiàn)昏迷,休克,低血糖癥狀.(4)服用呋喃唑酮(痢特靈) 一周前后,哪怕是飲用少量酒,也會出現(xiàn)面部潮紅,心動過速,惡心,嘔吐,頭痛等反應,這是因為藥品可抑制酒精代謝物乙醛的再分解,造成乙醛在體內(nèi)大量堆積而

13、引起中毒.另外,長期飲酒或飲酒過量,超過肝臟的解毒能力,會造成肝臟損害,形成肝硬化或脂肪肝,使對藥物代謝遲緩.16.什么是抗菌藥物 抗菌藥物一般是指具有殺菌或抑菌活性的藥物,包括各種抗生素,磺胺類,咪唑類,硝基咪唑類,喹諾酮類等化學合成藥物.17.濫用抗菌藥有何危害 (圖見合理用藥宣傳手冊第21頁)濫用抗菌藥主要的危害有:誘發(fā)細菌耐藥性,導致病源微生物對藥物產(chǎn)生抵抗,并損害人體器官,導致二重感染,浪費醫(yī)藥資源.因此,定要科學,合理地使用抗菌藥!18.家庭抗菌藥物的使用誤區(qū)有哪些 不少家庭都備有小藥箱,但在使用抗菌藥物方面存在許多誤區(qū),常見的有以下幾類:藥越貴越好,實際上藥品并不是便宜沒好貨,好

14、貨不便宜的普通商品,只要用之得當,幾分錢的藥物也可達到藥到病除的療效;隨意濫用目前多見,如很多人用抗菌藥物治感冒,雖然抗菌藥物能抗細菌和某些微生物但卻不能抗病毒,而感冒大多屬病毒感染,隨意使用只會增加副作用,使細菌產(chǎn)生耐藥性;另外許多人患病后,病情較重時尚能按時按量服藥,一旦病情緩解,服藥便隨心所欲.要知道抗菌藥物的藥效依賴于有效的血藥濃度,如達不到有效的血藥濃度,不但不能徹底殺滅細菌,反而會使細菌產(chǎn)生耐藥性;對于確屬細菌感染的疾病,要根據(jù)引起疾病的不同菌種選擇相應的藥物;一些人認為只要是抗菌藥物就能消炎,甚至為使疾病早日痊愈同時使用幾種抗菌藥物.殊不知每種抗菌藥物的抗菌譜不同,用藥不當,輕則

15、達不到理想療效或使藥效降低,重則增加藥物毒副作用,危及健康.19.個人是否可以在零售藥店隨意購買抗菌藥物 為保障人民用藥安全,有效,方便廣大群眾自我保健和藥療,我國對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度.所謂處方藥,是指經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn),必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能購買和使用的藥物.我國的抗菌藥物大多為處方藥,鑒于其不良反應,耐藥和濫用等問題,建議個人不要私自購買抗菌藥物.20.老年人使用抗菌藥物應注意些什么答:老年人因腎功能衰退,對藥物耐受性降低,尤其對某些作用較強的藥物,極易產(chǎn)生毒副作用和變態(tài)反應.因此,肝腎功能不全的老人,在用這些藥時須慎重,不宜長期或大劑量應用.

16、四環(huán)素類抗生素和磺胺類藥物長期服用會損害肝細胞,并伴有對骨髓,心臟,腎臟及皮膚的損害;鏈霉素,卡那霉素,慶大霉素使用時間稍長,能引起眩暈,耳鳴,耳聾,平衡失調(diào),對腎臟也有影響;使用氯霉素可能引起再生障礙性貧血;紅霉素,呋喃妥因等能在肝膽內(nèi)淤積,產(chǎn)生中毒和變態(tài)反應.故長期,大劑量使用這些抗菌藥物,對老年人是非常不利的.21.哪些抗菌藥物宜空腹服用答:有的抗菌藥物宜空腹服用,因為飯后服用,食物會影響藥物吸收或使藥物利用率降低.宜空腹服用的抗菌藥物有頭孢氨芐,頭孢羥氨芐,頭孢拉定,諾氟沙星,環(huán)丙沙星,紅霉素,四環(huán)素,林可霉素,異煙肼,利福平等.22.哪些感冒患者不宜自己選擇用藥 感冒是常見病,多發(fā)病

17、.治療感冒的藥品很多,患者自行購藥,自我用藥的情況非常普遍.但并不是所有的感冒患者都適合自我藥療,比如體質(zhì)虛弱,易反復感冒者,感冒病情重或感冒病程中出現(xiàn)并發(fā)癥者,慢性疾病患者,兒童,老年人,孕婦及哺乳期婦女感冒患者應在醫(yī)師指導下選擇用藥. 23.兒童用藥有哪些注意事項 兒童處在生長發(fā)育時期,神經(jīng)系統(tǒng),內(nèi)分泌系統(tǒng)及許多臟器發(fā)育尚不完善,肝,腎的解毒和排毒功能以及血腦屏障的作用也都不健全.所以,用藥一定要在醫(yī)師的指導下進行,要注意下面四忌:忌濫用維生素.二忌濫用抗生素.三忌濫用解熱鎮(zhèn)痛藥.四忌濫用丙種球蛋白.24.哪些藥可能影響兒童的健康 鏈霉素,卡那霉素,慶大霉素等有可能損害兒童的聽神經(jīng),引起耳

18、聾;多黏菌素,去甲腎上腺素能引起兒童的腎臟損傷:胃復安能引起一些兒童的腦損傷;氯霉素可自乳汁中分泌,對早產(chǎn)兒和新生兒均能引起不良反應,發(fā)生灰嬰綜合征:四環(huán)素,諾氟沙星(氟哌酸),左氧氟沙星(利復星)等藥物能影響幼兒牙齒,骨骼的發(fā)育;感冒通能引起兒童血尿;萘甲唑啉(滴鼻凈)能引起兒童中毒等.因此,兒童用藥的選擇應特別慎重.25.小兒為什么不能隨便服用成人的藥 小兒不能服用成人的藥,主要因為:小兒用藥劑量與成年人的用藥劑量差異很大,有的不是簡單地由體重推算出來的,而是根據(jù)小兒的生理機能及其對藥品的敏感性確定,用量過小可影響療效,過大可能發(fā)生毒性反應,故家長不宜給小兒盲目用藥.有的藥品只適于成人,如

19、四環(huán)素,土霉素,多西環(huán)素(強力霉素)等抗菌藥,8歲以下的兒童不宜應用,否則可致骨骼,牙齒損害,引起四環(huán)素牙.26.老年人用藥有哪些注意事項 (1)先取食療,而后用藥.(2)先用中藥,后用西藥.(3)先外用,后內(nèi)服. (4)先用內(nèi)服,后用注射.(5)先用老藥,后用新藥.27.高血壓患者用藥有哪些注意事項 高血壓病一旦確診,就應合理,安全地服藥治療.要注意用藥五忌:一忌突然停藥.二忌快速降壓.三忌不擇時服藥.四忌不定期檢查.五忌胡亂用藥.28.肝功能不好的患者用藥應注意什么 許多藥物能引起或加重患者肝功能的損害,常用的對肝功能有損害的藥物有巴比妥類鎮(zhèn)靜藥,氯丙嗪,苯妥英鈉,消炎痛,抗生素(四環(huán)素,

20、紅霉素,克林霉素,頭孢菌素等),血脂調(diào)節(jié)藥(他汀類),抗真菌藥(氟康唑,伊曲康唑,灰黃霉素,酮康唑),抗結(jié)核藥(異煙肼,利福平,吡嗪酰胺),甲睪酮及某些抗腫瘤藥等.肝功能不好的患者要避免服用能加重肝損害的藥物,服用其他藥物也要嚴格遵守藥品使用說明書規(guī)定的用法用量.用藥過程中還要定期作肝功能化驗,一旦發(fā)現(xiàn)肝功能異常,應馬上停止用藥或改用其他藥.詳細情況要向醫(yī)師咨詢.29.腎功能不好的患者用藥應注童什么 許多藥物能加重患者腎臟的損害,例如巴比妥類鎮(zhèn)靜藥,水楊酸類解熱鎮(zhèn)痛藥,鏈霉素,卡那霉素,慶大霉素,異煙肼等.具體哪種藥物會加重腎臟的損害,要認真閱讀藥品使用說明書或向醫(yī)務人員咨詢.用藥時一定要遵守

21、說明書規(guī)定的用法用量.30.孕婦用藥應注意什么 許多藥物都可能影響胎兒的健康,如巴比妥類安眠藥,非巴比妥類的地西泮(安定),甲丙氨酯(安寧),氯氮革(利眠寧),降壓利尿藥硫酸鎂,甘露醇,呋塞米(速尿),解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林等.如孕婦病情確需用藥,定要聽取醫(yī)務人員的意見,認真選擇,嚴格遵守規(guī)定用法用量.31.服用哪些藥物時宜多喝水 (1)平喘藥(2)利膽藥(3)雙膦酸鹽(4)抗痛風藥(5)排尿結(jié)石藥 (6)磺胺藥 (7)氨基糖苷類抗生素(鏈霉素,慶大霉素,卡那霉素) 32.為何不宜用茶水送服藥物 (見圖:合理用藥小常識第7頁)1,茶水中含有鞣酸,它可與許多藥物發(fā)生化學反應,生成不溶沉淀,從而影響藥

22、品療效的發(fā)揮,受影響的藥物包括各種含金屬離子的藥物,如硫酸亞鐵,抗生素(紅霉素,麥迪霉素,羅紅霉素,阿奇霉素),酶制劑(胃蛋白酶,胰酶,淀粉酶等)2,茶水中含有咖啡因 ,它有興奮中樞神經(jīng)的作用,可與鎮(zhèn)靜催眠藥(如苯巴比妥,安定等),中樞鎮(zhèn)咳藥(如可待因等)的作用相對抗,使藥物療效下降,也可使某些中樞興奮作用的藥物的興奮作用加強,導致過量興奮,失眠,血壓升高的不良反應.高血壓病一旦確診,就應合理,安全,地服藥治療.現(xiàn)介紹其用藥五忌:3,茶水中含茶堿,它可影響呋喃坦啶,苯妥英鈉等藥物在胃腸道的吸收,影響吡哌酸,磺胺類藥物在腎小管的重吸收,從而降低了這些藥物的療效.33.服中藥應忌口的食物服用治感冒

23、的解毒藥:應禁食生冷,酸澀之物,因酸性食物有收斂作用,不利于解毒.服用理氣消食藥:禁食豆類,紅薯.因這類食物進入人體后,在酶的作用下,通過生化反應,會產(chǎn)生大量氣體,反而引起腹脹,同時要忌食油炸粘膩食物,因其會減弱消食藥的療效. 服用止咳平喘藥:禁食魚蝦之類食物,這是由于某些人機體的免疫力較差,食用這些食物會出現(xiàn)過敏現(xiàn)象,而且魚蝦對胃粘膜也有刺激作用.服用清內(nèi)熱瀉火藥:不宜食辛辣,油膩食物,因這些食物能夠助熱,于清熱不利.經(jīng)常頭暈,失眠,性情急躁者,也忌食辣椒,胡椒,酒等. 服用溫中散寒,止瀉藥:宜禁食生冷瓜果,清涼飲料等.胃腸道疾病,如腸炎,痢疾等,禁食葷腥,生冷粘硬食物,因這類食物有滑腸利便

24、作用,與藥物作用恰好相反. 服用滋補藥:如服人參,黨參等,應禁食蘿卜,濃茶,因蘿卜有分解和降低藥效作用,茶葉含有咖啡因和鞣質(zhì)等成分,可與藥物中的某些成分起化學反應,產(chǎn)生沉淀,致使藥物作用降低. 服用治療皮膚病藥:如患瘡癤腫毒,皮膚瘙癢者,不宜食魚,蝦,螃蟹之類海產(chǎn)品,因此類食物屬發(fā)物也不能吃豬頭,羊頭,雞頭,以及韭菜,大蒜等,因這類食物易引起過敏反應.34.吃哪些藥可使司機犯困 (添加開車司機)(1)抗感冒藥:多采用復方制劑,組方有解熱藥,鼻黏膜血管收縮藥或抗過敏藥,后兩者可緩解鼻塞,打噴嚏,流鼻涕和流淚等癥狀,但吃藥后易使人犯困.(2)抗過敏藥:可拮抗致敏物,同時也抑制大腦的中樞神經(jīng),引起鎮(zhèn)

25、靜,服后表現(xiàn)有神志低沉,嗜睡,其強度因個人的敏感性,品種和劑量而異.(3)鎮(zhèn)靜催眠藥:所有的鎮(zhèn)靜催眠藥對中樞神經(jīng)都有抑制作用,而誘導睡眠.(4)抗偏頭痛藥:苯噻啶服后可表現(xiàn)有嗜睡,困倦和疲乏.(5)治胃反酸藥:西咪替丁,奧美拉唑(洛賽克),蘭索拉唑(達克普隆),泮托拉唑(泰美尼克)服后偶見有疲乏,困倦的反應.35.什么是假藥 藥品管理法規(guī)定,有下列情形之一的,為假藥:(1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;例如:中藥中擅自加入西藥成分:(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的;例如:用淀粉作的片劑冒充治療感冒的藥品,用獸用藥冒充人用藥.36.什么情況下按假藥論處 藥品管理法

26、規(guī)定,有下列情形之一的藥按假藥論處:(1)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(2)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn),進或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(3)變質(zhì)的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的.37.什么是劣藥 藥品管理法規(guī)定,藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥.例如:藥品含量不足的,含量超過規(guī)定限度的藥品.38.什么情況下按劣藥論處 藥品管理法規(guī)定,有下列情形之的藥品,按劣藥論處:(1)未標明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;(3)超過有效期的;(4)直

27、接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;(5)擅自添加著色劑,防腐劑,香料味劑及輔料的;(6)其他不符合藥品標準規(guī)定的.39.生產(chǎn),銷售假藥的如何處罰 中華人民共和國藥品管理法第七十四條規(guī)定,生產(chǎn),銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷,并責令停產(chǎn),停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證,藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任.40.生產(chǎn),銷售劣藥的如何處罰 中華人民共和國藥品管理法第七十四條規(guī)定,生產(chǎn),銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨

28、值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn),停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件,吊銷藥品生產(chǎn)許可證,藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任.41.無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的如何處罰 中華人民共和國藥品管理法第七十三條規(guī)定,未取得藥品生產(chǎn)許可證,藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)藥品,經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任.42.藥品生產(chǎn),經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)從無證企業(yè)購進藥品的如何處罰 中華人民共和國藥品管理法第八十條規(guī)定

29、, 藥品的生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定,從無藥品生產(chǎn)許可證,藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)購進藥品的,責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證,藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書.43.什么是醫(yī)療器械 醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器,設備,器具,材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學,免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:(一)對疾病的預防,診斷,治療,監(jiān)護,緩解;(二)對損

30、傷或者殘疾的診斷,治療,監(jiān)護,緩解,補償;(三)對解剖或者生理過程的研究,替代,調(diào)節(jié);(四)妊娠控制.44.國家對醫(yī)療器械如何實行分類管理 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第五條規(guī)定,國家對醫(yī)療器械實行分類管理.第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械.第二類是指,對其安全性,有效性應當加以控制的醫(yī)療器械.第三類是指,植入人體;用于支持,維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械.45.未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書生產(chǎn)醫(yī)療器械的如何處罰 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第三十五條規(guī)定,未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進行生產(chǎn)的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止生產(chǎn),沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得1萬元以上的,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的,并處1萬元以上3萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的