試驗室規(guī)范化管理制度

1、實驗室規(guī)范化管理制度1 總則1丄為進一步加強實驗室建設(shè)和管理，促進實驗室規(guī)范化管理，提高實驗 室的綜合能力和檢測數(shù)據(jù)的準確性，充分發(fā)揮實驗室在質(zhì)量控制中的作用，本規(guī) 定進一步規(guī)范實驗室儀器、藥品使用及儲存管理，加強實驗室危險化學品的安全 管理，規(guī)范各類儀器、設(shè)備的維護和保養(yǎng)，建立起標準化、規(guī)范化的實驗室，特 制定本規(guī)定。1.2.本規(guī)定適用于四川光亞聚合物化工有限公司質(zhì)管部實驗室內(nèi)部管理。2、實驗室規(guī)范化管理基本要求2丄實驗室是進行檢測.檢定、校驗工作的場所，應(yīng)保持清潔.整齊. 安靜，檢測室溫度、濕度符合相關(guān)項目檢測環(huán)境條件需要。22與試驗檢測工作無關(guān)的人員及物品不得入各檢測室，實驗人員不得 做

2、與檢測和質(zhì)量改進實驗無關(guān)的事情。工作期間嚴禁離崗、聊天、嬉戲、打 鬧、吸煙。23嚴格遵守安全生產(chǎn)的規(guī)章制度，工作時應(yīng)戴相關(guān)的手套，嚴禁用手 觸摸帶電器柜，遵守安全用電規(guī)定。24相互產(chǎn)生交義污染或干擾的項必須分室進行，不同項U的臺面和 物品不準混用。25嚴格遵守本行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，每次實驗必須有詳盡的 實驗記錄，原始實驗記錄、數(shù)據(jù)按規(guī)范和要求必須嚴格管理。26工作完備后清理試驗場地，關(guān)閉電源，水龍頭和門窗，做好防水. 防火、防盜等工作。2.7必須遵守危險品的有關(guān)規(guī)程，對于使用的易燃、易爆、劇毒和有腐 蝕性物品，從進場、領(lǐng)取、使用、廢棄等環(huán)節(jié)上嚴格按操作程序和細則進行 管理。28實驗室鑰

3、匙管理應(yīng)嚴格遵守實驗室有關(guān)鑰匙管理的要求，嚴禁任何 人以任何借口私自配制或轉(zhuǎn)借他人。29建立衛(wèi)生值日制度，實驗室清潔衛(wèi)生落實到人，定期打掃室內(nèi)外環(huán) 境衛(wèi)生，疏通排水溝。3、儀器設(shè)備管理制度3丄實驗室應(yīng)配備正確進行檢測所要求的所有抽樣、測量和檢測的儀器 設(shè)備。應(yīng)根據(jù)檢測匸作的需要提出儀器設(shè)備購置訃劃，其技術(shù)性能和指標應(yīng) 滿足檢測工作的要求。32新購儀器設(shè)備在投入使用前應(yīng)按國家相關(guān)規(guī)定進行校準或核查，以 證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標準規(guī)范。計量器具需經(jīng)檢定合 格后，方可投入使用，若存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系包修或退貨。33接收新儀器設(shè)備后，若是固定資產(chǎn)，建立固資卡片臺賬等，做到

4、賬 物相符。若為低值易耗品，則應(yīng)登賬，所有儀器設(shè)備應(yīng)建立檔案袋和使用記 錄。34使用貴重、大型、精密進口儀器設(shè)備的人員均通過有關(guān)業(yè)務(wù)部門培 訓，考核合格者方準使用。3.5實驗室應(yīng)保持常溫，環(huán)境干燥，通風良好。精密儀器應(yīng)放在儀器室, 避免陽光照射，保證儀器的系統(tǒng)正常，并與化學檢驗室隔開，以防止腐蝕性 氣體、水汽腐蝕儀器設(shè)備。電子分析天平應(yīng)放在專用天平臺，防塵、防震。 烘箱應(yīng)放在不易燃燒的大理石臺上。較大儀器應(yīng)固定位置，不得任意搬動， 如需變動，事先應(yīng)征得部門經(jīng)理同意，安裝后應(yīng)重新進行檢定或校驗。36對檢測結(jié)果有直接影響的儀器設(shè)備、計量器具應(yīng)定期送授權(quán)的校準 機構(gòu)校準或檢定，以保證其能滿足相應(yīng)的標

5、準規(guī)范。檢測儀器設(shè)備、計量器 具經(jīng)計量檢定合格后需加貼計量標識，以表明儀器設(shè)備、計量器具所處的校 準狀態(tài)。3.7應(yīng)建立檢測儀器設(shè)備、訃量器具臺帳，并管理歸檔計量檢定/校準 證書。3.8儀器設(shè)備除周期檢定、校驗外，實驗室還應(yīng)會同使用及修理人員不 定期地進行檢修以確保其功能正常、性能完好、精度滿足檢測工作的要求。39儀器設(shè)備在使用時如發(fā)生故障或有異常情況時應(yīng)立即校正，調(diào)試正 常經(jīng)檢定合格后，方準恢復(fù)使用。若經(jīng)校正其精密度或準確度仍不符實施需 要，應(yīng)使用并及時通知維修人員檢修。3.10檢測儀器設(shè)備技術(shù)性能降低時，應(yīng)山檢定校驗或維修人員根據(jù)檢 定、校驗和檢修結(jié)果，提出使用范圍建議，經(jīng)部門經(jīng)理批準后，實

6、施降級使 用處理。降級使用情況應(yīng)存入儀器設(shè)備檔案。3.11. 檢測儀器設(shè)備不得挪作它用，對于長期不用的電子儀器設(shè)備，每 月應(yīng)通電運轉(zhuǎn)一次，每次不少于30分鐘，并做好記錄。3.12. 儀器的外借應(yīng)經(jīng)部門經(jīng)理批準。借出與退還都應(yīng)仔細檢查設(shè)備的 功能是否正常，附件是否齊全，并辦理交接手續(xù)。3.13儀器報廢時，應(yīng)由室負責人提出報廢建議，填寫固資拆除、報廢 申請表一式五份，并指定專人組成鑒定小組進行技術(shù)鑒定，簽注報廢意見后 逐級上報，辦理報廢手續(xù)。3.14檢驗儀器設(shè)備、計量器具經(jīng)專門技術(shù)人員監(jiān)定后，認為必須汰舊 換新者，以及因檢驗匸作實際的需要，必須新購或增置者，山使用單位重新 請購。4、實驗室安全管理

7、制度4丄實驗室內(nèi)應(yīng)保證有各種必備的安全設(shè)施（通風櫥、安全罩、消防滅 火器材、漏電保護器等），并應(yīng)定期進行檢查，保證可隨時提供使用。42易燃易爆物品必須由專人保管，有專門存放的地方，隔絕煙火，并 有嚴禁煙火的禁示牌，嚴禁隨意搬動。4.3根據(jù)需要準備干粉、泡沫滅火器、防火用砂等。試驗人員應(yīng)了解滅 火器材的性能、使用方法和注意事項，并定期檢查。4.5凡從事試驗操作的人員，事先必須熟悉規(guī)范，儀器操作規(guī)程，嚴 禁違規(guī)操作。對新到實驗室的工作人員，應(yīng)進行安全知識教育及使用方法。46實驗室工作人員工作前應(yīng)做好個人防護，著工作服，搞好實驗內(nèi) 外部環(huán)境衛(wèi)生。4.7操作人員要充分了解被檢測對象，試驗過程中不得擅離

8、職守。48試驗藥品有專人保管、存放。有毒物品領(lǐng)取必須有登記和消耗記錄, 且要注明用途、用量、日期，并有負責人與使用人簽名。49儀器設(shè)備在使用過程中，如發(fā)生異常情況應(yīng)立即斷電檢查原因，修 復(fù)后才能使用，重大復(fù)雜問題應(yīng)及時報告部門經(jīng)理處理。4.10用電時，不能用濕手、濕物接觸電氣開關(guān)，儀器設(shè)備不使用或下 班時，應(yīng)拉斷電源（需連續(xù)使用者除外）。4.11. 水龍頭用后必須關(guān)緊，停水時不得將龍頭打開待水，以免造成水 患。4.12. 不準往水槽內(nèi)傾倒細屑物品，茶葉等，以免堵塞水管。4.13對安全事故處理實行三不放過原則：事故原因不清不放過；事 故責任者和職工沒有受到教育不放過；沒有防范措施不放過。4.14

9、對造成嚴重損失的事故，按國家有關(guān)法律、法規(guī)，山相應(yīng)主管機 關(guān)進行處理，決不姑息。4.15試驗完畢，將檢測樣品（廢品）放入指定垃圾池，室內(nèi)及儀器清 掃干凈。4.16試驗人員離開實驗室必須關(guān)好電閘、水閘、電燈、空調(diào)、門窗等。4.17加強防盜意識，下班后與節(jié)假日，應(yīng)關(guān)好門窗，以防被盜。5、實驗室化學藥品管理制度5丄化學藥品必須根據(jù)化學性質(zhì)分類存放，易燃、易爆、劇毒、強腐蝕 品不得混放。52化學藥品要存放在專用柜內(nèi):有陰涼、通風、防潮、避光等條件， 有防火防盜安全設(shè)施。實驗室中擺放的藥品如長期不用，應(yīng)放到藥品儲藏室, 統(tǒng)一管理。5.3所有化學藥品必須有明顯的標志。對字跡不清的標簽要及時更換， 對過期失

10、效和沒有標簽的藥品不準使用，并要進行妥善處理。54試驗藥劑容器都要有標簽，對分裝的藥品在容器標簽上要注明名 稱、規(guī)格、濃度；無標簽或標簽無法辯認的試劑都要當成危險物品重新鑒別 后小心處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴重后果。5.5化學藥品盛裝容器應(yīng)封閉，防止漏氣、潮解。見光容易起變化的化 學藥品應(yīng)裝在深色的玻璃容器或避光的容器里，對化學藥品包裝和藥品質(zhì)量 要定期檢查。56儲存的易燃易爆物品應(yīng)避光、防火和防電等，實驗室存放的易燃易 爆物品，要確定合理的儲存量，不許過量且包裝容器應(yīng)密封性好。易燃易爆 試劑應(yīng)貯于鐵柜（壁厚1mm以上）中，柜子的頂部都有通風口。遇水能分 解或燃燒、爆炸的藥品不準與水接觸，

11、不準放置于潮濕的地方儲存。5.7劇毒、放射性物體及其它危險物品，要單獨存放，由雙人雙鎖專人 管理。存放劇毒物品的藥品柜應(yīng)堅固、保險，要健全嚴格的領(lǐng)取使用登記。5.8要經(jīng)常檢查危險物品，防止因變質(zhì)、分解造成自燃、自爆事故。對 劇毒物品的容器、變質(zhì)料、廢渣及廢水等應(yīng)予妥善處理。59取用化學試劑的器皿必須分開，每種試劑用一件器皿，不得混用。510 使用有機溶劑和揮發(fā)性強的試劑的操作應(yīng)在通風良好的地方或在 通風櫥內(nèi)進行。任何情況下，都不允許用明火直接加熱有機溶劑。5.11. 凡使用強酸強堿等化學試劑時，應(yīng)按規(guī)定要求操作和貯存。5.12. 不外借藥品，特殊需要借藥品時，必須經(jīng)領(lǐng)導批準簽字。6、實驗室試樣

12、管理制度識別號甲冊鐵隔蟲臨姍或貼(寫)在樣品袋(器和上。62樣品所處的試驗狀態(tài)，必要時可用待檢、在檢、檢畢標簽加 以識別。樣品在不同的試驗狀態(tài)，根據(jù)檢測活動的具體情況，做好標識的轉(zhuǎn) 移工作，以保持清晰的樣品識別號，保證各檢測室內(nèi)樣品編號方式的唯一性 和必要時可追溯性。6.3樣品應(yīng)分類存放，標識清楚，做到帳物一致，確保生產(chǎn)的同類產(chǎn)品 不致混淆，樣品丟失或混淆不清必須追查原因，按責任事故處理。64樣品儲存環(huán)境應(yīng)安全.無腐蝕，干燥清潔。6.5 送樣人員或外來委托人員將樣品送至實驗室時均應(yīng)做好相關(guān)記錄。66試樣送達后，接收人員認真填寫來樣登記。試樣接收人接收試樣時, 應(yīng)清點試樣規(guī)格、數(shù)量是否相符，檢查

13、標記和外觀質(zhì)量，接收的樣品要檢驗 H的明確，包裝完整、標簽批號清楚，來源確切，并做好記錄。對不符合要 求的試樣予以拒收。6.7樣品檢測、傳遞過程中，應(yīng)避免非檢測性損壞或丟失等檢測意外的 發(fā)生，以免影響下一項檢測內(nèi)容。如發(fā)生意外，應(yīng)予以說明，進行補救。68需保存試樣的處理和廢棄，由實驗室負責人負責審批，并辦理處理 和廢棄手續(xù)。7.檢蜀方法及方法煦確認規(guī)泄I爐松瞬1)2)3)4)5)67JT下正式頒懿怨布的技術(shù)規(guī)范;潮謂率犁學書籍與期刊公布的方法； 責組織標準的查新和收集，以保證以上標準是 興作等困叩嘗人應(yīng)o . I 拿滿尼要隸的畐7.5方法的確認應(yīng)盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。應(yīng)當

14、 記錄確認所獲得的結(jié)果、使用的確認程序以及方法是否滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域 需要的結(jié)論。確認可以包括取樣、物品準備和物品的運輸儲存等。76廣亠亠6臥卑罪憂逆鹽 一 亠口1切融方迭的組合以通過5）鏗黠腐得的結(jié)果進行比對；d髓箒獺漏素作系統(tǒng)性評審；7.7總檢室負責人應(yīng)對要求變更的檢測方法安排必要的評審，以發(fā)現(xiàn)可能 存在的能力不足和潛在的不良風險，必要時，按照本規(guī)范76條的要求對變更或 偏離的方法安排重新確認，以確定變更或偏離是可行的。8、取樣.送檢管理制度8丄取樣工作必須山實驗室派人按有關(guān)標準、規(guī)定完成，不得受任何干82試驗檢測一般釆用抽樣檢驗的方式，取樣應(yīng)有代表性，嚴格按試驗 標準規(guī)范要求隨機抽取

15、樣品，避免造成檢測試驗結(jié)果與實際產(chǎn)品不符。8.3抽樣前應(yīng)準備好取樣工具和相應(yīng)的安全防護措施。到現(xiàn)場取樣時， 要注意現(xiàn)場作業(yè)環(huán)境，必要時找操作人員配合采樣。84抽取樣品的數(shù)量依據(jù)現(xiàn)行國家標準或部頒標準有關(guān)規(guī)定一次性抽 夠；抽取樣品的頻率嚴格按試驗規(guī)范要求進行。8.5樣品抽取完畢，應(yīng)妥善保管；填寫試驗委托單，與樣品一起送到 實驗室進行試驗。86平行試驗樣品由同一人、同一時間抽取。9、外委試驗檢測管理制度9丄實驗室只能進行與本實驗室資質(zhì)相符的檢測項山對于不能檢測的 項目應(yīng)委托有資質(zhì)的單位檢驗。92選擇委托單位時，必須對該單位的檢測資質(zhì)進行考核，收集相關(guān)資 質(zhì)證明書，包括：計量認證合格證書（含附表）、

16、行業(yè)主管部門批準文件、營 業(yè)執(zhí)照等。并經(jīng)批準后方可進行。9.3 對外委托試測項LI,必須按格式和要求認真填寫委托試驗單，內(nèi)容 應(yīng)包括：樣品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、品種型號、檢驗項H、使用部位、代 表批量、委托日期、委托人簽名、委托單位等。94委托試驗的樣品應(yīng)在監(jiān)督下，隨機抽取，以保證其客觀性、真實性 和具有代表性，其數(shù)量應(yīng)符合有關(guān)標準的規(guī)定。9.5實驗室對委外檢測的項口應(yīng)及時跟蹤，應(yīng)按時領(lǐng)回檢測報告，并將 檢測結(jié)果及時反饋給有關(guān)部門。10. 試驗檢測記錄管理制度10丄檢測數(shù)據(jù)應(yīng)填寫在規(guī)定的原始記錄表內(nèi)。102原始記錄應(yīng)填寫檢驗日期、樣品編號和其他需要說明的檢驗情 況，如使用儀器規(guī)格型號、量程、檢

17、測環(huán)境、樣品狀態(tài)等。103寫原始記錄應(yīng)做到字跡工整，所列欄U填寫齊全，檢測中不檢測 的項目在相應(yīng)的空欄目內(nèi)打一條線或加以說明。104檢驗數(shù)據(jù)、計算公式，經(jīng)復(fù)核無誤后，檢驗員和復(fù)核人應(yīng)簽字。10.5 原始數(shù)據(jù)不得隨意涂改，只能杠改，將正確的數(shù)據(jù)寫在右上角,并加蓋更改人印章，經(jīng)”杠改的記錄每張不應(yīng)超過兩處。106原始記錄上必須有檢測、記錄與復(fù)核員親自簽字，其它人不得代 簽。在提交檢測報告的同時，應(yīng)將原始記錄一同上交審核，原始記錄審核正 確無誤后，統(tǒng)一編號、交資料員集中歸案保存。n.不合格品管理制度口丄當檢測過程中，出現(xiàn)不合格品時，應(yīng)保存試驗樣品，以備查。并 向?qū)嶒炇也块T經(jīng)理報告?？?實驗室部門經(jīng)理

18、組織技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、取樣人、檢測人 員分析不合格原因，是否取樣具有代表性，還是樣品已經(jīng)損壞，或者是樣品 所代表的材料有質(zhì)量問題。3應(yīng)重新取雙倍試樣進行復(fù)檢，復(fù)檢合格方可出具合格報告。114經(jīng)檢測仍不合格的材料應(yīng)通知相關(guān)部門。經(jīng)檢測存在不合格指標 樣品需經(jīng)領(lǐng)導審批同意后方可使用?？?應(yīng)建立不合格品臺帳，詳細記錄不合格品的名稱、批號、處置情 況等。12. 報告審核簽發(fā)管理制度12丄試驗檢測報告應(yīng)及時填寫，數(shù)據(jù)應(yīng)與記錄表中對應(yīng)項口 一致，采 用法定計量單位。122出具的檢測報告不允許劃改。12.3報告要做到內(nèi)容完整，字跡清晰，數(shù)據(jù)準確；結(jié)論要文字簡練， 公正確切。124報告應(yīng)嚴格簽字手續(xù)，試

19、驗、審核、批準人應(yīng)簽字齊全，并加蓋 試驗檢測專用章，嚴禁代簽c12.5.試驗檢測菽告雋及時提交，除對試驗周期有特殊要求的項口外, 一般項H各級實驗室應(yīng)于質(zhì)量檢驗周期內(nèi)，岀具試驗檢測報告。126試驗檢測資料使用統(tǒng)一編號。13、試驗檢測事故分析制度13丄凡屬下列情況之一者均視為檢測事故：a）試驗時弄錯來樣單位；b）樣品丟失損壞或因保管不當，樣品性能喪失下降；c）加工試樣時，弄錯規(guī)格以至無法彌補；d）未事先協(xié)商，不按標準方法或不釆用標準樣品進行檢測；e）檢測時未及時讀數(shù)、未填寫原始記錄或漏檢項H而寫不出檢驗結(jié)果;f）山于人員、儀器設(shè)備、環(huán)境條件不符合檢測工作要求，使檢測結(jié)果達 不到要求的精度；g）已

20、發(fā)出的檢測報告，其檢測數(shù)據(jù)計算錯誤或結(jié)論不正確；h）檢測報告發(fā)錯單位，在規(guī)定保存期內(nèi)原始記錄丟失，檢測資料失密;i）檢測過程中發(fā)生人身傷亡事故或儀器設(shè)備損壞。132旦發(fā)生事故，應(yīng)立即報告實驗室負責人，并在統(tǒng)一格式的事故 登記表登記。事故發(fā)生后，應(yīng)立即釆取措施，防止事態(tài)擴大，并保護現(xiàn)場，通知有關(guān)人員處理事故。13.3對事故應(yīng)及時進行調(diào)查，查清事實，由負責人主持召開有關(guān)人員 參加的會議，分析事故原因及性質(zhì)，對事故責任者給予批評教育或處理，并 總結(jié)教訓，杜絕此類事故重復(fù)發(fā)生；同時應(yīng)迅速采取糾正措施，保證檢測質(zhì) 量，減少不必要的損失。134重大事故發(fā)生后，實驗室應(yīng)及時向上級遞交事故專題報告。并積 極配合上級部門的進一步調(diào)查處理。法。瀟犁洱醪増專方法進行檢測，承擔各 念檢測入員邂彳哉筋塔刖邈烹鍛張標矗、規(guī)范，統(tǒng)一操作方I-8 亠周丄iS8力方9試 14的 的宀省設(shè)批。料 品絮、鴛材 樣麗害不行新InnxK.sow可緯-AN o 處 無iB 擻