8762A型真空干燥箱驗(yàn)證方案

1、876-2a型真空干燥箱驗(yàn)證方案一、引言1 概述 設(shè)備名稱：876-2a型真空干燥箱 生產(chǎn)廠家：上海錦屏儀器儀表有限公司 設(shè)備型號(hào)：876-2a型 出廠日期：2001年2月 出廠編號(hào)：2001022 本真空干燥機(jī)用于物料干燥?？蓪⒉煌瑵穸鹊奈锪细稍镏翝窈康陀?.5%。本機(jī)是將被干燥物料置于真空狀態(tài)下，通過電加熱、電子式溫度指示調(diào)節(jié)儀、控制加熱溫度，將濕氣不斷地吸出，達(dá)到低溫干燥的目的。技術(shù)規(guī)格：1.電源 220v 50hz 2.功率 4 kw3.升溫時(shí)間 室溫上52004.真空度范圍 276pa5.恒溫顯示誤差 2.5%2驗(yàn)證目的21 檢查并確認(rèn)真空干燥機(jī)安裝符合要求，資料和文件符合gmp的

2、管理要求。22 確認(rèn)真空干燥機(jī)的運(yùn)行性能，在裝載情況下干燥機(jī)的干燥狀況。二、安裝確認(rèn)1 文件資料 下列文件資料齊全，并且符合gmp要求文件/資料存放地點(diǎn)使用說明書876-2a型真空干燥箱標(biāo)準(zhǔn)操作程序結(jié)果：檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 2主要設(shè)備安裝確認(rèn)2.1檢查所有設(shè)備的材質(zhì)、制造符合gmp要求部 件要求材質(zhì)實(shí)際安裝材質(zhì)外殼噴漆雙錐體不銹鋼結(jié)論：檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 22儀器安裝確認(rèn)儀器名稱生產(chǎn)廠家檢查xmtb數(shù)顯調(diào)節(jié)儀通州市大華儀器儀表廠應(yīng)用真空表結(jié)論：檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 23 校正 校正規(guī)程號(hào)： 儀器、儀表送市計(jì)量所檢驗(yàn)。 校正結(jié)果： 校正人： 日期：

3、24 檢查并確認(rèn)設(shè)備安裝平穩(wěn)、緊固要 求安裝情況臺(tái)面水平四腳受力均勻各部件固定螺栓緊固結(jié)論：檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 3公用介質(zhì)安裝確認(rèn)3.1電源設(shè)計(jì)要求安裝情況 電壓： 380伏，三相 功率： 1.5kw 頻率： 50hz結(jié)論：檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 32 真空管設(shè)計(jì)要求安裝情況 壓力：-0.08-0.1mpa 管道連接：25mm管 管道材料：鍍鋅管 結(jié)論： 檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 三、運(yùn)行、性能確認(rèn)1運(yùn)行測試1 1目的：（1）在空載情況下，876-2a型真空干燥箱各部分功率正常，符合設(shè) 計(jì)要求合格標(biāo)準(zhǔn)。 （2）各步程序運(yùn)行正常，與使用說明書相符。12測試過

4、程：（1） 合上電源，控制面板儀表、按鈕、指示燈工作正常。（2） 接入真空，密封處不泄漏、無異常，內(nèi)罐真空（表壓）-0.08mpa，調(diào)節(jié)溫度控制至45，溫度控制器工作正常。（3） 空載運(yùn)行1小時(shí)，工作正常。13測試結(jié)果： 測試人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 2性能測試21目的：（1）在裝載情況下，876-2a型真空干燥箱各技術(shù)參數(shù)，符合設(shè)計(jì)要求合格標(biāo)準(zhǔn)。 （2）各步程序運(yùn)行正常，技術(shù)參數(shù)符合工藝要求。22測試用物料：含水20%的濕淀粉 23測試過程：加入1kg顆粒，開啟876-2a型真空干燥箱，按sop-mf-34201876-2a型真空干燥箱標(biāo)準(zhǔn)操作程序操作。運(yùn)行過程中記錄各種參數(shù)，連續(xù)運(yùn)行3次。第一次時(shí)間0306090120150180物料水分含量真空度（mpa）加熱溫度（）第二次時(shí)間0306090120150180物料水分含量真空度（mpa）加熱溫度（） 第三次時(shí)間0306090120150180物料水分含量真空度（mpa）加熱溫度（） 測試結(jié)果： 測試人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 四