臨床科研設計模擬試題終稿gyggg

1、臨床科研設計模擬試題 浙江省住院醫(yī)師培訓必修課統(tǒng)一考試試題1：一、 單項選擇題（10分）1、 在下列研究設計方法中，按臨床科研設計論證強度排列，一般認為最強的是：ba、 前瞻性隊列研究 b、病例對照研究 c、隨機對照研究 d、橫斷面調(diào)查2、 在科研選題、立題時，不必考慮下列哪項因素：ca、 可行性 b、價值和水平 c、臨床陽性結果 d、臨床意義3、 在選研究方法時應當考慮的因素中，最重要的是：da、 科研目的 b、可行性 c、樣本量 d、創(chuàng)新性4、 研究設計中要估計樣本量，主要是因為：da、 樣本量過小容易犯第二類錯誤 b、樣本量過小容易犯第一類錯誤 c、樣本量過大會影響結果的準確性 d、樣本

2、越大，可行性越差5、研究對象分組方法設計最重要的指導思想是：aa、兩組研究前的基線狀況一致 b、兩組研究條件要一致 c、兩組分組方法要一致 d、兩組研究對象年齡、性別要一致6、分層分析可控制ca、選擇偏倚 b、信息偏倚 c、混雜偏倚 d、信息偏倚和混雜偏倚7、用住院病人作研究對象容易發(fā)生：aa、選擇偏倚 b、信息偏倚 c、混雜偏倚 d、選擇偏倚和混雜偏倚8、采用拉丁方設計具有如下要求，但不包括：ba、三個研究因素 b、水平數(shù)可以不等 c、利用標準方 d、不考慮交互作用9、三個因素各兩水平，若采用析因分析設計時，至少要設的組數(shù)： c a、5 b、6 c、8 d、910、被認為是論文核心部分的是：

3、ca、材料與方法 b、結果 c、討論 d、摘要二、填空題（10分）1、臨床科研選題原則有：創(chuàng)新性、科學性、可行性 和效益性、需要性 等。2、臨床科研設計的原則有：隨機化原則、對照原則、重復原則、盲法原則等。3、臨床科研設計的要素是：處理因素、受試對象、試驗效應。試題2：一、單項選擇題（10分）1、在下列研究設計方法中，按臨床科研設計論證強度排列，一般認為最強的是：da、收集數(shù)據(jù)、建立假設、科研設計、統(tǒng)計分析、得出結論b、建立假設、收集數(shù)據(jù)、科研設計、統(tǒng)計分析、得出結論c、收集數(shù)據(jù)、統(tǒng)計分析、建立假設、科研設計、得出結論d、建立假設、科研設計、收集數(shù)據(jù)、統(tǒng)計分析、得出結論2、在科研選題、立題時，

4、不必考慮下列哪項因素：ca、選擇熱門、前沿的問題 b、國外正在開展的高水平研究 c、臨床陽性結果 d、臨床上迫切需要解決的問3、在選研究方法（設計方案）時應當考慮的因素中，最重要的是：da、研究目的 b、可行性 c、樣本量 d、創(chuàng)新性4、研究設計中樣本量估計受到一些因素影響，但不包括：da、所選擇的研究方法 b、研究周期和可行性 c、測量指標的性質 d、研究對象的變異程度5、評價一種新疫苗效果的最佳研究方法是：da、隨訪研究 b、現(xiàn)況研究 c、病例對照研究 d、實驗研究6、無應答者與應答者的特征差異，不可能在下列哪個方面產(chǎn)生偏倚：da、對疾病的患病率或健康狀態(tài)的估計 b、在估計暴露特征時 c、

5、在研究設計時 d、在隨訪研究中對疾病的發(fā)病率或死亡率7、觀察性研究和實驗研究的最根本區(qū)別是：ba、研究目的 b、是否采用干預措施 c、所需的樣本量 d、研究的效率8、有關序貫試驗的敘述，哪項是不正確的：da、可以避免盲目加大樣本量而造成浪費 b、可以避免樣本過小得不到應有的結論 c、研究對象陸續(xù)進入試驗，陸續(xù)分析下結論 d、既適合單指標的試驗，也適合多指標試驗9、對診斷試驗進行評價時，若沒有采用盲法，那么該試驗的評價結果與實際相比，結論是：aa、偏好 b、偏壞 c、不變 d、不符10、論文的討論部分不包括：ca、研究新發(fā)現(xiàn) b、其他研究者的文獻綜述 c、本文的不足之處 d、與同類研究的比較二、

6、填空題（10分）1、臨床科研常見偏倚可分為：選擇偏倚、信息偏倚 和 混雜偏倚 三大類。2、隨機化抽樣的方法包括：單純、分層、系統(tǒng)及整群隨機抽樣法 等。3、臨床科研設計的要素是處理因素、受試對象、試驗效應和結論四部分組成。試題3：一、填空題（10分）1、臨床科研的基本步驟可分為：科研選題、科研設計、實施方法、統(tǒng)計分析和總結報告（歸納）等過程。2、常見的選擇偏倚有：入院率偏倚、無應答偏倚、檢出偏倚、和 易感性偏倚、現(xiàn)患病例-新病例偏倚等等。3、醫(yī)學論文的正文部分通常由：引言、材料和方法、結果 和討論四大部分組成。一、單項選擇題（10分）1、醫(yī)學科研的核心內(nèi)容比較全面的闡述是：ca、疾病的測量和危險

7、因素的評價 b、疾病數(shù)據(jù)的收集好影響因素的測量c、科研的設計、測量、評價 d、研究方法的建立和結果的評價2、在科研選題時，最需要考慮下列哪項原則：aa、創(chuàng)新性 b、可持續(xù)性 c、國際性 d、效益型3、在開始設計、選合適的研究方法（設計方案）時，最首先考慮的是：ba、創(chuàng)新性 b、可行性 c、樣本量 d、研究目的4、抽樣調(diào)查的特點如下，但不包括：ba、不適合患病率低的疾病 b、設計、實施較復雜 c、樣本量小容易發(fā)現(xiàn)遺漏 d、可用樣本統(tǒng)計量估計總體參數(shù)5、下列哪類人群適合作為實驗研究的研究對象：ca、發(fā)病率穩(wěn)定的的人群 b、可以從研究中受益的人群 c、依從性很高的人群 d、患病人群6、對某醫(yī)院的20

8、00名吸煙男醫(yī)生，研究者進行了20年的隨訪觀察，以確定兩組肺癌的發(fā)生與死亡情況，結果發(fā)現(xiàn)2有300人自動戒煙，900人繼續(xù)吸煙，這種研究屬于：ca、實驗性研究 b、病例對照研究 c、隊列研究 d、描述性研究7、研究最初沒有回應和以后的失訪所造成的偏倚總稱：ba、信息偏倚 b、無應答偏倚 c、測量偏倚 d、失訪偏倚8、有關配伍組試驗設計的敘述，哪項是不正確的：aa、可以減少樣本量 b、可以避免樣本變異帶來的干擾 c、是配對設計的擴展 d、既適合單指標的試驗，也適合多指標試驗9、對診斷試驗進行評價時，被評價的研究對象應該由這些人組成：aa、確診的病人和確診的非病人 b、確診的病人和健康者 c、源人

9、群中的一個隨機樣本 d、疾病人群中的一個隨機樣本10、論文的題目不具有以下特征：ba、可以在成文之后再確定 b、與研究設計題目（立項）一致 c、有字數(shù)的限制 d、具體的同時要求簡潔試題4：二、 單項選擇題（10分）5、 醫(yī)學科研的核心內(nèi)容比較全面的闡述是：ba、 新的研究方法的建立 b、科研的設計、測量、評價c、 疾病數(shù)據(jù)的收集和影響因素的測量 d、疾病危險因素的測量6、 在下列科研方法類型，不屬于觀察性研究的是：aa、 交叉試驗 b、病例對照研究 c、病例分析 d、橫斷面調(diào)查7、 隊列研究比較的是：ca、 不同組人群發(fā)病人數(shù)的差別 b、不同組人群患病人數(shù)的差別c、不同組人群發(fā)病率的差別 d、

10、不同組人群患病率的差別4、關于隨機對照試驗的敘述，下列哪項說法是錯誤的：ba、研究所需費用較大，難度較高 b、存在倫理問題，不是所有研究都能用它加以證實 c、隨機分組后，研究對象不得中途改用其他治療或退出研究 d、實驗對象可能排除了一些復雜病例，不能完全代表發(fā)病人群5、科研論文的正文部分不包括：ba、前言 b、摘要 c、材料與方法 d、討論6、有關病因的診斷標準描述中，以下哪項不傾向于納入 a a、關聯(lián)的時間順序 b、關聯(lián)的合理性 c、關聯(lián)的強度 d、關聯(lián)的特異性7、多因素實驗設計方法中，若研究納入三個因素，且每個因素的水平數(shù)相等，可考慮采用：ca、析因設計 b、裂區(qū)設計 c、拉丁方設計 d、

11、正交設計8、信息偏倚的常見類型不包括：ba、回憶偏倚 b、入院率偏倚 c、暴露懷疑偏倚 d、說謊偏倚9、對診斷試驗中金標準的描述最恰當?shù)氖牵篸a、是公認的最好的診斷方法 b、是公認的最簡單的診斷方法 c、必須是病例組織學檢查 d、是公認的最準確的診斷方法10、交叉試驗與自身前后對照的最主要差別是：ba、是否有基線狀況 b、對照選擇不同 c、是否減少樣本含量 d、是否采用盲法二、填空題（10分）2、病例對照研究中，常見的選擇偏倚有入院率偏倚、檢出偏倚和現(xiàn)患病例-新病例偏倚等等。3、根據(jù)文獻的載體不同，可將文獻分為印刷型文獻、縮微型文獻、視聽型文獻和機讀型文獻。試題5：一、單項選擇題（10分）1、

12、在下述原則中，醫(yī)學科研選題的原則不包括：bb、 科學性 b、可重復性 c、創(chuàng)新性 d、效益性2、在下列科研設計方法，不屬于描述性研究的是：bc、 普查 b、病例對照研究 c、病例分析 d、現(xiàn)況調(diào)查3、分析性研究與描述性研究最顯著的區(qū)別是：cd、 a前者是前瞻性設計 b、前者是回顧性設計c、前者設有比較（對照）組 d、前者可計算發(fā)病率4、關于實驗性研究，下列哪項說法最能體現(xiàn)其特性：ca、研究設計較復雜 b、實驗對象按入選標準選擇，代表性受到影響 c、實驗對象被動地接受干預措施d、容易受到倫理限制，影響實驗結果5、有關完全隨機設計不正確的說法是：ca、單因素設計 b、簡單易行 c、減少處理組內(nèi)的誤

13、差 d、可允許個別數(shù)據(jù)缺失6、將兩個和多個研究因素的各個水平進行排列組合，交叉分組進行實驗的研究設計是：aa、析因設計 b、裂區(qū)設計 c、拉丁方設計 d、正交設計7、入院率偏倚屬于：ba、回憶偏倚 b、選擇偏倚 c、測量偏倚 d、信息偏倚8、混雜偏倚的控制方法有：ba、盲法設計 b、匹配 c、減少無應答 d、明確定義標準9、診斷試驗評價中研究對象選擇最恰當?shù)娜巳菏牵篵a、可能患所研究疾病的人群 b、患所研究疾病的人群c、普通人群 d、暴露人群10、科研論文的摘要部分不包括：ce、 目的 b、方法 c、圖表 d、結論二、填空題（10分）1、醫(yī)學科研方法按設計可分為 描述性研究、分析性研究 、試驗

14、性研究 和 理論性研究 四大類型。2、偏倚通常可分為 選擇偏倚、信息偏倚 和 混雜偏倚 三大類型。3、實驗設計中設置對照組的方法有 標準對照、安慰劑對照、自身對照 、交叉對照等多種形式。試題6：一、 單項選擇題（10分）1、 在下述原則中，醫(yī)學科研選題的原則不包括：ba、創(chuàng)新性 b、經(jīng)濟性 c、科學性 d、可行性2、哪一類偏倚可以在設計階段和資料分析階段加以控制ca、 選擇偏倚 b、信息偏倚 c、混雜偏倚 d、測量偏倚3、進行醫(yī)學科研設計，需要考慮的三個基本要素是ba、受試對象、處理因素和混雜效應b、受試對象、處理因素和試驗效應c、混雜因素、處理因素和試驗效應d、混雜因素、處理因素和混雜效應4

15、、某醫(yī)生通過連續(xù)三次測量取平均值作為該病人的血壓，該指標屬于以下哪一類指標da、定量指標 b、分類指標 c、計數(shù)指標 d、半定量指標5、病例對照研究比較的是da、不同組人群發(fā)病人數(shù)的差別 b、不同組人群暴露人數(shù)的差別c、不同組人群發(fā)病率的差別 d、不同組人群暴露率的差別6、科研論文的正文部分不包括：aa、 引言 b、材料與方法 c、摘要 d、討論7、有關病因的診斷標準描述，以下哪一項是必須的da、關聯(lián)的特異性 b、關聯(lián)的合理性c、劑量-反應關系 d、關聯(lián)的時間順序8、診斷試驗評價中研究對象選擇最恰當?shù)娜巳菏牵篵a、可能患所研究疾病的人群 b、患所研究疾病的人群c、普通人群 d、暴露人群9、 在

16、下列研究設計方法中，按臨床科研設計論證強度排列，一般認為最強的是：ca、 前瞻性隊列研究 b、病例對照研究 c、隨機對照研究 d、橫斷面調(diào)查10、以下有關隨機誤差特征的描述，錯誤的是da、隨機發(fā)生 b、大小和方向不固定c、無法消除 d、由固定原因造成二、填空題（10分）1、盲法試驗依據(jù)施行程度的差異，可以分為單盲法、雙盲法 和三盲法。2、橫斷面研究、常規(guī)資料分析報告 、生態(tài)學研究和個案調(diào)查是描述性研究的常見類型。3、醫(yī)學科研論文的撰寫，需考慮科學性、創(chuàng)新性、實踐性和可讀性 等基本原則。三、簡答題（28分）1、簡述臨床科研的基本步驟。、醫(yī)學科研的基本步驟。（1）科研選題；（2）科研設計；（3）實

17、施方法；（4）統(tǒng)計分析；（5）總結歸納。2、為什么說偏倚是系統(tǒng)誤差，它具有哪些基本屬性？系統(tǒng)誤差即偏倚（bias）：是指研究結果系統(tǒng)地偏離了真實情況。與隨機誤差不同，偏倚的存在總是造成研究結果或高于真值或低于真值，因而具有方向性。由于在研究工作中定量的估計偏倚的大小很困難，而確定偏倚的方向卻相對較容易。當偏倚使研究結果高于真值時，稱之為正偏倚，反之，偏倚使研究結果低于真值時，稱之為負偏倚。3、簡述隨機化抽樣的常用類型以及實施隨機化的意義。單純隨機抽樣；特點；最簡單、最基本的抽樣方法系統(tǒng)抽樣；特點；（1）事先不需要知道總體內(nèi)的單位數(shù)；（2）在人群現(xiàn)場易進行；（3）分布均勻，代表性好。分層抽樣；特

18、點；（1）抽樣前把總體按某些特征分層，使得層內(nèi)個體差異越小越好；（2）抽樣誤差較??；（3）代表性最好整群抽樣；特點；（1）易于組織、實施方便，可節(jié)省人力、物力；（2）抽樣誤差大；（3）樣本大。多級抽樣；特點；適用于大型流行病學調(diào)查。4、常用的診斷試驗真實性的評價指標有哪些，各評價的是診斷試驗的哪方面？真實性評價常用指標有；（1）、敏感度；是反映診斷試驗敏感性的指標。反映本次試驗能夠正確識別本病的效能。pa=a/(a+c)（2）、特異度；是反映診斷試驗特異性的指標，反映本次試驗能夠正確鑒別未患本病的效能。 pd =d/(b+d)（3）、假陰性率；是指經(jīng)金標準確診患有本病的患者而本次試驗檢查結果為

19、陰性的頻率，（漏診率） pc =c/(a+c)（4）、假陽性率；指經(jīng)金標準確診未患本病的人群而本次試驗檢查結果為陽性的頻率，（誤診率） pb =b/(b+d)五、問答題（共40分）1、為什么病例對照研究、隊列研究可以得出研究因素與疾病間的因果關聯(lián)結論，但在分類上將它們歸于觀察性研究設計？（10分）病因研究中，和基礎研究通過動物實驗等間接闡明人類疾病的發(fā)病機制不同，病例對照研究、隊列研究等是直接在人群中進行的，直接探討病因；而與臨床研究以病人個體為研究對象進行觀察及處理不同，病例對照研究、隊列研究等是從群體角度檢驗病因假設的，群體中偶然性的大小可以進行計算，做統(tǒng)計學處理。2、 實驗性研究主要特征

20、有哪些？為什么rct（隨機對照試驗）設計被認為是其中較好的設計方法？（15分）特征：受試對象的選擇、處理因素的選擇、臨床試驗效果評價。優(yōu)點： 隨機對照可防止干擾因素的影響，維持兩組間基本情況的相對一致 性，從而保證了研究結果的可比性。 隨機對照，盲法治療和分析，其結果與結論更為客觀可信。 研究對象有一定診斷標準，又具有標準化的防治研究措施和評價結 果的客觀標準，保證試驗的可重復性。 盲法試驗可使偏倚減少到最小程度。 統(tǒng)計學分析在隨機對照的基礎上，有更強的說服力。、簡答題（28分）1、簡述醫(yī)學科研設計的基本步驟（10分）1）科研選題；（2）科研設計；（3）實施方法；（4）統(tǒng)計分析；（5）總結歸納

21、2、簡述循證醫(yī)學實踐的基本步驟（10分）主要步驟有；（1）、臨床實踐中發(fā)現(xiàn)和提出問題。（2）、獲得最新的、全面的研究證據(jù)。（3）、研究證據(jù)的嚴格評價。（4）、應用有效、最佳的研究證據(jù)。（5）、后效評價四、問答題（共36分）1、試述病例對照研究設計的優(yōu)點和局限性（12分）優(yōu)點：樣本量少，獲結果快；費用低可同時研究一種疾病與多種暴露的關系；適用于罕見病的研究；局限性：樣本代表性差；對照選擇不易得當；回憶偏倚常見；僅能算or值2、試述隊列研究中rr、ar、ar%、par和par%各指標的概念和意義（12分）rr：相對危險度，又稱危險比（risk ratio）或率比（rate ratio），它們的英文

22、縮寫一樣，都是rr，是反映暴露與發(fā)?。ㄋ劳觯╆P聯(lián)強度最有用的指標ar：歸因危險度，又叫特異危險度、率差（rate difference, rd）和超額危險度（excess risk）,是暴露組發(fā)病率與對照組發(fā)病率相差的絕對值，它表示危險特異地歸因于暴露因素的程度。意義：rr和ar都是表示關聯(lián)強度的重要指標，彼此密切相關，但公共衛(wèi)生意義不同。 rr說明暴露者與非暴露者比較增加相應疾病危險的倍數(shù)， 具有病因學的意義。 ar一般是對人群而言，暴露人群與非暴露人群比較，所 增加的疾病發(fā)生數(shù)量，如果暴露因素消除，就可減少這個疾 病的發(fā)生數(shù)量。因此，具有疾病預防和公共衛(wèi)生學的意義歸因危險度百分比（ar%）

23、又稱病因分值（etiologic fraction, ef）是指暴露人群中的發(fā)病或死亡歸因于暴露的部分占全部發(fā)病或死亡的百分比人群歸因危險度和人群歸因危險度百分比人群歸因危險度（population attributable risk, par）是指總人群發(fā)病率中歸因于暴露的部分。人群歸因危險度百分比（par%）也稱人群病因分值，是指總人群發(fā)病率中歸因于暴露的部分（par）占總人群全部發(fā)病或死亡的百分比2、試述臨床隨機對照研究的設計要點（12分）1.明確研究目的。2、確定研究對象。3、選擇研究現(xiàn)場。4、估計樣本量。5、確定試驗的觀察期限。6、隨機化分組。7、設立對照。8、盲法。9、資料分析。三

24、、簡答題（28分）2、醫(yī)學科研設計中隨機化原則的基本概念及意義是什么？（10分）隨機化的基礎概念：在抽樣研究總體中每個個體都有相等機會被研究者抽取，在實驗研究中，每一個受試對象都有相等的概率背分入實驗組和對照組中。意義：保證實驗組和對照組之間非處理因素均衡一致的主要手段，它使不可控制的因素在實驗組與對照組中分布一致，令其產(chǎn)生的總效應歸于總的實驗誤差之中。避免出現(xiàn)各種客觀因素與主觀因素造成的偏性，減少系統(tǒng)誤差，保證組間差異度量的有效性。3、簡述前瞻性隊列研究和歷史性隊列研究的相同點與不同點（10分）前瞻性隊列研究（prospective cohort study）：研究對象的確定與分組是根據(jù)研究

25、開始時研究對象的暴露狀況而定。此時，研究的結局還沒有出現(xiàn)，還需要前瞻觀察一段時間才能得到。 此類研究所需的觀察時間往往很長，由觀察者定期隨訪，這是隊列研究的基本形式。歷史性隊列研究（historical cohort study）：研究對象的確定與分組是根據(jù)研究開始時研究者已掌握的有關研究對象在過去某個時點暴露狀況的歷史材料作出。研究開始時研究的結局已經(jīng)出現(xiàn)。 此類研究的資料可從歷史資料中獲得，不需要前瞻性觀察，故又稱回顧性隊列研究四、問答題（共40分）1、醫(yī)學科研設計的基本要素是哪些？在設計它們時各需主要考慮哪些方面？（12分）醫(yī)學科研設計的三個基本要素是：n 受試（觀察）對象（subjec

26、t）：受試對象的選擇，受試對象的條件、受試對象的純化、受試對象影響因素的控制、受試對象的依從性。n 處理（暴露）因素（factor）：處理因素的數(shù)目和水平、處理因素的標準化、分清處理因素和非處理因素。n 試驗效應（effect）或稱觀察指標：指標類型、關聯(lián)性、客觀性、特異性、敏感性、精確度、穩(wěn)定性、可操作性。2、隨機對照試驗設計為什么是論證強度最高的研究設計？（12分） 隨機對照可防止干擾因素的影響，維持兩組間基本情況的相對一致 性，從而保證了研究結果的可比性。 隨機對照，盲法治療和分析，其結果與結論更為客觀可信。 研究對象有一定診斷標準，又具有標準化的防治研究措施和評價結 果的客觀標準，保證

27、試驗的可重復性。 盲法試驗可使偏倚減少到最小程度。 統(tǒng)計學分析在隨機對照的基礎上，有更強的說服力。3、試述科研論文的基本結構并詳細介紹正文部分的寫作要求（16分）基礎結構：題目、作者、摘要、關鍵詞、正文、附文、參考文獻。正文：1.前言：開門見山、言簡意賅、提綱挈領、一目了然、引人入勝2.材 料 與 方 法：表述本文的研究方案和實驗設計，介紹所用的實驗材料（或對象）和所采用的主要研究方法。這部分是論文的重要組成部分，篇幅較大，約占正文的1/3左右，一般分析性和實驗性研究大約需1500字左右才能寫清楚。3.結 果 ：論 文 的 核 心，科研成敗與否是根據(jù)實驗結果來判斷，結論與推論也由結果導出，因此

28、，務必特別重視這一部分。要準確、具體、清楚反映經(jīng)核實、并經(jīng)過統(tǒng)計學處理的實驗觀察數(shù)據(jù)資料。 應當做到指標明確可靠，數(shù)據(jù)準確無誤，文字描述言簡意明，圖表設計正確合理。4.討 論 ：討論是對實驗觀察結果作出結論并進行理論性分析 討論是結果的邏輯延伸，通過對結果的分析論證，引出 恰當?shù)慕Y論。 討論是實驗結果的升華，在討論中通過綜合分析與邏輯推理，使感性認識提高到理性認識，從廣度和深度兩方面豐富和提高對實驗結果的認識，使論文的結論更加具有說服力和吸引力。三、簡答題（28分）1、簡述醫(yī)學科研立題的基本程序（10分）1.提出問題。2.查閱文獻。3.建立假說。4.確定方案。5.立出課題。2、簡述診斷試驗中提

29、高試驗效率的方法（10分）一、選擇合適的方法和指標、二、選擇患病率較高的人群進行檢查，對患病率較高的人群進行檢查，可以獲得較高的陽性預測值，三、采用聯(lián)合試驗一種方法的靈敏度或特異度不能滿足要求時，可以采用聯(lián)合試驗3、簡述醫(yī)學科研根據(jù)設計類型不同的基本分類（8分）1.觀察性研究：描述性研究、分析性研究。2.實驗性研究：臨床試驗、實驗室試驗、社區(qū)試驗。3.理論性研究。四、問答題（共40分）1、試述醫(yī)學科研設計的基本原則及其意義（12分） 隨 機 化 原 則：隨機化（randomization）的目的是保證樣本的可靠性，即樣本在性質上能代表總體。 這樣通過樣本研究所得出的結論才能適用于研究的總體，將

30、總體的規(guī)律充分反映出來。 對 照 原 則：對照（control）的意義在于鑒別處理因素效應與非處理因素效應之間的差異，消除和減少試驗誤差（error）和偏倚（bias）。3 重 復 原 則：重復（replication）是指實驗的反復進行或多次進行。一是可以減少抽樣誤差，二是可以降低實驗誤差，提高精密度。 盲 法 原 則：有效地避免研究者或受試者的偏倚和主觀偏見。 2、試述隊列研究的優(yōu)點和局限性（12分）優(yōu)點：1可直接計算發(fā)病率及危險度，能充分而直接的分析暴露的病因作用，與我們隊事物發(fā)生原因的認識的一般思路相吻合，2用于檢驗假設，3暴露資料較正確4.一因多果5.樣本量大，結果比較穩(wěn)定。缺點：費

31、用高、失訪問題多、不適用于少見病、需大樣本和長期隨訪、暴露人年的計算較煩雜。三、簡答題（28分）1、簡述科研設計過程中應遵循一些基本原則。隨機化原則、對照原則、重復原則、盲法原則。2、混雜偏倚可以采取哪些措施進行控制？1.限制，對研究對象的納入條件按可能存在的混雜因素予以限制。2.隨機化，簡單隨機分組、分層隨機分組3.匹配，按照病例組人群混雜因素的分布情況選擇對照組人群，使他們的常見混雜因素分布相同。4.統(tǒng)計學處理，在結果分析時可以采用分層分析、標準化方法和多因素分析技術控制混雜偏倚。3、被稱為是論文“核心”的具體是指哪一部分？為什么？結 果 ：論 文 的 核 心，科研成敗與否是根據(jù)實驗結果來

32、判斷，結論與推論也由結果導出，4、簡述完全隨機試驗設計的特點。完全隨機設計師單因素的設計方法，優(yōu)點是簡單易行，統(tǒng)計分析簡單，是醫(yī)學科研中最常采用的一種實驗設計。其適應面廣，不論兩組或是多組，不管組間樣本含量相等或是不等，均可采用這種設計。缺點是要求實驗對象有較好的同質性，尤其需要注意在小樣本實驗時，受試對象完全按隨機分配，可能造成較大的抽樣誤差，因此在大多數(shù)情況下，這種設計的效率低于配對設計和配伍組設計，實驗所需樣本含量相對要較多。五、問答題（共40分）1、在上一題（即，四、計算分析題）中，為評價飲食史與疾病間的關聯(lián)，研究采用了哪種研究設計方法，該種方法有哪些優(yōu)點？（10分）2、有一研究設計，

33、隨機選擇高血壓患者100例，給予新藥治療，觀察1個療程1個月，服藥后70%患者高血壓降至正常，且無不良反應，治療前后數(shù)據(jù)資料經(jīng)統(tǒng)計學檢驗提示有統(tǒng)計學差異，因此該實驗結果認為新藥的治療高血壓有效。請你的該結論進行評價，并說明你的理由。（15分）3、在選題與立題過程中，把握的原則有哪些方面？請說明具體理由。（15分）1.創(chuàng)新性。2、科學性。3、可行性。4、效益性。5、需要性。具體理由自己隨便寫。三、簡答題（28分）1、簡述科研的選題與立題中應遵循一些基本原則。1.創(chuàng)新性。2、科學性。3、可行性。4、效益性。5、需要性。2、偏倚具有哪些基本屬性？3、簡述設置對照的常用類型以及設置對照的意義。1.標準

34、對照。2.安慰劑對照。3.自身對照。4.交叉對照。意義：在研究干預措施的效果時，直接觀察到的往往是多種因素的效應交織在一起的綜合作用，而合理的對照能成功的將措施的真實效應客觀、充分的識別出來，使研究者得以作出正確的評價。4、診斷試驗可靠性受到哪些因素影響，以及如何提高診斷試驗的可靠性？ 1.試驗方法和儀器設備以及試驗條件。2.研究對象的生物學變異。3.觀察者的測量變異。提高：通過試驗方法的標準化（統(tǒng)一的試驗條件和觀察方法、相同的判斷標準、觀察者的培訓等）減少系統(tǒng)誤差。同時確定研究對象的同質基礎，以減少個體變異。3、科研論文寫作是科研工作重要的組成部分，好的科研成果還需要獲得寫作來展示。目前生物

35、醫(yī)學類編輯比較推崇的是“溫哥華格式”，請你介紹一下該格式的基本結構和各部分的寫作要求。（15分）前置部分、主題部分、附錄部分?；A結構：題目、作者、摘要、關鍵詞、正文、附文、參考文獻。正文：1.前言：開門見山、言簡意賅、提綱挈領、一目了然、引人入勝2.材 料 與 方 法：表述本文的研究方案和實驗設計，介紹所用的實驗材料（或對象）和所采用的主要研究方法。這部分是論文的重要組成部分，篇幅較大，約占正文的1/3左右，一般分析性和實驗性研究大約需1500字左右才能寫清楚。3.結 果 ：論 文 的 核 心，科研成敗與否是根據(jù)實驗結果來判斷，結論與推論也由結果導出，因此，務必特別重視這一部分。要準確、具體

36、、清楚反映經(jīng)核實、并經(jīng)過統(tǒng)計學處理的實驗觀察數(shù)據(jù)資料。 應當做到指標明確可靠，數(shù)據(jù)準確無誤，文字描述言簡意明，圖表設計正確合理。4.討 論 ：討論是對實驗觀察結果作出結論并進行理論性分析 討論是結果的邏輯延伸，通過對結果的分析論證，引出 恰當?shù)慕Y論。 討論是實驗結果的升華，在討論中通過綜合分析與邏輯推理，使感性認識提高到理性認識，從廣度和深度兩方面豐富和提高對實驗結果的認識，使論文的結論更加具有說服力和吸引力。四、計算分析題（12分）有人采用病例對照調(diào)查，對150例研究對象進行調(diào)查，其中75例為確診的肺癌病人，75例為對照，以研究肺癌與接觸石棉的關系，結果見下表：組 別接觸過石棉未接觸過石棉合

37、 計病 例40a35c75對 照10b65d75合 計50100150請問對該資料應如何分析處理？請列出相應步驟，計算相關指標，并對數(shù)據(jù)結果作出恰當解釋?？赡苄枰墓胶徒缰担?= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)20.05(1) =3.84；20.01(1) = 6.631. 兩組暴露率的顯著性檢驗： a=40; c=35; b=10; d=65; 2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d) = (4065 -1035)2150/(40+10)(35+65)(40+35)(10+65) = 27

38、由于20.01(1) = 6.63，故p0.01,認為兩組暴露率有非常顯著的差異，表明接觸石棉史是肺癌發(fā)病可能的危險因素。 2. 計算暴露與疾病的關聯(lián)強度： 因病例對照研究不能計算發(fā)病率，而不能求得相對危險度(rr)，用比值比(or)來代替。 or= ad/bc=2600/350=7.43 or3,故可以認為飲酒接觸石棉史是肺癌發(fā)病高度有害的危險因素。五、計算分析題（16分）宮頸癌的發(fā)病率在女性惡性腫瘤者居第二位。某醫(yī)院為比較宮頸癌篩查系統(tǒng)（truscreen）和液基細胞學檢測（lct）兩種方法的診斷效果，以組織病理檢查為依據(jù)，采用上述兩種方法對620例就診病例進行了檢查，結果如下表所示 tr

39、uscreen和lct法對宮頸癌的檢查結果 truscreen法 lct法 宮頸癌病人 非病人 陽性 陰性 100 160 陰性 陽性 30 20 陽性 陽性 80 10 陰性 陰性 10 210 合計 220 400 該研究采用的是什么類型的研究設計？（2分） 請評價truscreen法的真實性（4分） 請評價lct法的診斷價值（4分） 如果進行聯(lián)合試驗，請問串聯(lián)試驗和并聯(lián)試驗的靈敏度、特異度分別是多少？ 哪一種聯(lián)合試驗的策略更優(yōu)？（6分） 該研究采用的是診斷試驗方法評價的研究設計 truscreen法的真實性： 真實性判定用靈敏度、特異度、 youden指數(shù)（正確指數(shù)）等評價 靈敏度= 真

40、陽性/(真陽性+假陰性) 100%=180/220 100% = 81.8 % 特異度= 真陰性/(真陰性+假陽性) 100%=230/400 100% = 57.5% youden指數(shù)（正確指數(shù)）=靈敏度特異度-1=0.81810.5750-1= 0.393 用truscreen法來診斷宮頸癌，靈敏度很高，為 81.8 %；特異度較低，為 57.5%；youden指數(shù)（正確指數(shù)）也較低，為 0.393。 lct法的診斷價值： 靈敏度= 真陽性/(真陽性+假陰性) 100%=110/220 100% = 50.0 % 特異度= 真陰性/(真陰性+假陽性) 100%=370/400 100% =

41、 92.5 % youden指數(shù)（正確指數(shù)）=靈敏度特異度-1=0.500.925-1= 0.425 lct法作為診斷宮頸癌是一種靈敏度（判斷為有?。┹^低（ 50.0 %），特異性（判斷為無?。┖芨撸?2.5 %）的指標。進行聯(lián)合試驗： 串聯(lián)試驗：幾項試驗中只要有一個試驗陰性即診斷為陰性，只有每項試驗結果均為陽性，最后結果才判為有病。 靈敏度：兩種方法都陽性數(shù)/病人100%=80/220 100% = 36.4 % 特異度：兩種方法有陰性數(shù)/非病人100%=390/400 100% = 97.5 % 并聯(lián)試驗：同時做幾項試驗，只要有一個試驗陽性，結果即判為陽性。幾項試驗均為陰性，結果診斷為陰性

42、。 靈敏度：兩種方法有陽性數(shù)/病人100%=210/220 100% = 95.5 % 特異度：兩種方法都陰性數(shù)/非病人100%=210/400 100% = 52.5 % 上述聯(lián)合試驗的結果顯示，串聯(lián)試驗（系列試驗）大大降低了靈敏度（36.4 %），而特異度（97.5 %）提高不明顯；并聯(lián)試驗（平行試驗）則非常顯著提高了靈敏度（達95.5 %），特異度（52.5 %）僅有少許下降，表明truscreen法和lct法的聯(lián)合試驗來診斷宮頸癌，以并聯(lián)試驗為優(yōu)。四、計算分析題（12分）為研究胃癌發(fā)病可能的危險因素，有人采用病例對照調(diào)查，對200例研究對象進行了回顧性調(diào)查，其中100例為確診的胃癌病人

43、，100例為非胃癌病人，以研究胃癌與飲酒的關系，結果見下表：組 別飲酒史陽性飲酒史陰性合 計病例組60a40c100對照組10b90d100合 計70130200請問對該資料應如何分析處理？請列出相應步驟，計算相關指標，并對數(shù)據(jù)結果作出恰當解釋?？赡苄枰墓胶徒缰担?= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)20.05(1) =3.84；20.01(1) = 6.631. 兩組暴露率的顯著性檢驗： a=60; c=40; b=10; d=90; 2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d) = (6090

44、 -1040)2200/(60+10)(40+90)(60+40)(10+90) = 54.95 由于20.01(1) = 6.63，故p0.01,認為兩組暴露率有非常顯著的差異，表明飲酒史是胃癌發(fā)病可能的危險因素。 2. 計算暴露與疾病的關聯(lián)強度： 因病例對照研究不能計算發(fā)病率，而不能求得相對危險度(rr)，用比值比(or)來代替。 or= ad/bc=5400/400=13.5 or3,故可以認為飲酒史是胃癌發(fā)病高度有害的危險因素。四、計算分析題（12分）在一次對某單位不明原因腹瀉爆發(fā)調(diào)查中，為了解可能的危險因素，的該單位的50名員工進行了有關飲食史調(diào)查。這50名員工中有20名被確診為腹瀉病人，另外30名被確定為非腹瀉病人。同時結合飲食史的調(diào)查，調(diào)查人員對有關數(shù)據(jù)資料整理出如下表格： 組 別不潔飲食史陽性不潔飲食史陰性合 計腹瀉病人組12a8c20非腹瀉病人組9b21d3