醫(yī)院潔凈手術(shù)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)【精華】1

1、醫(yī)院潔凈手術(shù)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)1醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范5談醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范40醫(yī)院潔凈手術(shù)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)45醫(yī)院潔凈手術(shù)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn) 手術(shù)室是醫(yī)學(xué)技術(shù)與工程技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物。隨著醫(yī)療新技術(shù)和新的手術(shù)工具的不斷涌現(xiàn)，帶動了手術(shù)量的迅猛上升。大部分醫(yī)院原有的老手術(shù)室在空間布局、設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)、裝備功能等方面已無法滿足新技術(shù)的應(yīng)用要求，同時人們對手術(shù)環(huán)境和手術(shù)質(zhì)量也提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)，新建和改擴建的高標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室已成為醫(yī)院發(fā)展建設(shè)中的重點之一。如何利用新技術(shù)和新材料設(shè)計適合未來發(fā)展需求的高標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)室，是現(xiàn)代醫(yī)院所應(yīng)考慮的問題。1、手術(shù)室的要求 手術(shù)室是醫(yī)院中無菌潔凈要求最嚴(yán)格的地方之一，手術(shù)室的建設(shè)、布局、

2、工作流程和管理都是圍繞無菌要求設(shè)計的。 手術(shù)室又是醫(yī)療設(shè)備密集的科室，除手術(shù)床、無影燈外，麻醉機、監(jiān)護、電刀以及自體血回收機、手術(shù)顯微鏡、影像系統(tǒng)等已成為手術(shù)常用設(shè)備。隨著技術(shù)的發(fā)展，新的手術(shù)工具不斷涌現(xiàn)，如各類軟硬內(nèi)窺鏡下手術(shù)、導(dǎo)航設(shè)備、立體定位系統(tǒng)、手術(shù)機器人等微創(chuàng)手術(shù)輔助設(shè)備等，如此眾多的設(shè)備擁擠在手術(shù)室內(nèi)，對設(shè)備布局、安裝、配電及用電安全提出了更高的要求。 另外，現(xiàn)在各家醫(yī)院分散建設(shè)的導(dǎo)管室、膀胱鏡室等，有些也是參照手術(shù)室要求建立起來的準(zhǔn)手術(shù)室。尤其是開展介入治療的導(dǎo)管室，基本上是嚴(yán)格按照手術(shù)室的規(guī)范管理和使用，這些科室廣義上說也是擴展的手術(shù)室。這些準(zhǔn)手術(shù)室在老醫(yī)院都是見縫插針式地建設(shè)

3、，新建醫(yī)院應(yīng)該綜合考慮這些科室與常規(guī)手術(shù)室間的布局安排。2、手術(shù)室感染控制原則 防止和降低手術(shù)感染是手術(shù)室建設(shè)最基本的要求，感染控制的方法有：(1)通過術(shù)前備皮和術(shù)中對非手術(shù)區(qū)域的無菌覆蓋，減少患者自身感染；(2)對手術(shù)器具和物品的嚴(yán)格消毒或隔離，減少外源接觸感染；(3)降低空氣中的灰塵和微生物粒子，減少懸浮污染物的擴散感染；(4)使用抗生素。這是一種補救措施，其靠藥物去控制已發(fā)生的感染。 我國目前普遍存在的問題是，只注重預(yù)防感染結(jié)果，而忽略了對感染的全過程控制。臨床表現(xiàn)是依靠大量抗生素來減少術(shù)后感染率，而對手術(shù)無菌過程缺乏嚴(yán)格控制。 為減少抗生素的濫用，必須提高手術(shù)室潔凈水平，嚴(yán)格無菌操作和

4、管理，加強對整個手術(shù)過程的控制，切斷所有可能的污染途徑(包括空氣)，阻止細(xì)菌接觸手術(shù)創(chuàng)口進入人體，這是當(dāng)前醫(yī)院感染控制建設(shè)的發(fā)展方向。3、潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn) 潔凈手術(shù)室建設(shè)屬于醫(yī)院建筑和采暖通風(fēng)技術(shù)專業(yè)領(lǐng)域，我國在此方面已經(jīng)建立起許多國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。比如：jcj4988綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范，fl0106 yfb001-1995軍隊醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范，潔凈室施工及驗收規(guī)范等等。 最新潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)是建設(shè)部去年頒布實施的gb50333-2002醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范(下簡稱規(guī)范)。新的規(guī)范對潔凈手術(shù)室的定義、組成、潔凈等級、潔凈方法、建筑設(shè)計、技術(shù)指標(biāo)、施工和驗收都進行了嚴(yán)格的規(guī)定和要求，

5、對手術(shù)室的醫(yī)用氣體、配電、給排水和消防，甚至潔凈手術(shù)室內(nèi)的基本設(shè)施裝備(如無影燈、手術(shù)床、觀片燈、對講電話等)也都作了詳細(xì)的規(guī)定。根據(jù)規(guī)范，按手術(shù)有菌或無菌的程度，手術(shù)間劃分成以下4類”(見表1)：表1 手術(shù)間劃分的等級等級 手術(shù)室名稱 級別 適用手術(shù)類型 特別潔凈手術(shù)室 100 關(guān)節(jié)置換、器官移植、心臟等外科手術(shù) 標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室 1000 胸、腹、骨、肝膽胰、整形等手術(shù) 一般潔凈手術(shù)室 10000 普通外科、婦產(chǎn)科等手術(shù) 準(zhǔn)潔凈手術(shù)室 30萬 腸穿孔、腹膜炎、結(jié)核性膿腫等手術(shù) 手術(shù)室潔凈度級別基本上是按照美國宇航局分類標(biāo)準(zhǔn)對無菌手術(shù)室進行分類，例如100級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為每立方英尺空氣中大

6、于0.5lxm的塵粒數(shù)應(yīng)小于100個，或每升空氣小于3.5個，我國標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為小于3500個立方米；1000級為每立方英尺空氣中大于0.5gm的塵粒數(shù)應(yīng)小于1 000個，或每立方米空氣中應(yīng)小于35000個，依次類推。 作為生物潔凈室，實際上是以細(xì)菌濃度來分級，強調(diào)潔凈度是減少細(xì)菌的必要保障條件。用手術(shù)區(qū)沉降細(xì)菌濃度來表示，i級手術(shù)室手術(shù)區(qū)要求不大于0.2個30rain，90皿(5個立方米)，相應(yīng)級手術(shù)室為0.75個30rain，90皿(25個立方米)，m級手術(shù)室為2個30min，90皿(75個立方米)，級手術(shù)室為5個30rain，90皿(175個立方米)，有關(guān)定義和標(biāo)準(zhǔn)可參考規(guī)范。對于潔凈手術(shù)室

7、工程驗收及檢測方法和程序，規(guī)范中也作了明確和詳細(xì)的要求。4、手術(shù)室布局 手術(shù)室平面布局原則使功能流程合理、潔污流線分明(見圖1)，以有利于減少交叉感染，有效地組織空氣凈化系統(tǒng)，經(jīng)濟地滿足潔凈質(zhì)量。根據(jù)國外手術(shù)室的成功范例及規(guī)范的要求，手術(shù)室應(yīng)按照3區(qū)2通道的原則布局(即手術(shù)區(qū)，輔助區(qū)，其它用房區(qū)，潔凈走道和準(zhǔn)潔凈走道)，術(shù)前術(shù)后人員及無菌物品從清潔走道通過，術(shù)后污物從污物通道通過，這樣清污分離可使手術(shù)后的污物及時得到處理，從根本上減少交叉污染的可能性。 合理安排人流和物流，使流線短捷，方便醫(yī)護人員的活動。這樣才能提高效率，有效防止交叉感染。建筑布局要簡潔，人流和物流不能搞得過于繁瑣、復(fù)雜。否則

8、工作人員會棄之不用，如自由走動，更易造成污染。5、手術(shù)室的無菌設(shè)計 手術(shù)室無菌設(shè)計涉及建筑和裝飾各個方面，如室內(nèi)裝修要求，滅菌方法，設(shè)施的自動控制等。但關(guān)鍵的是手術(shù)室內(nèi)空氣凈化處理，醫(yī)院手術(shù)環(huán)境必須采用空氣潔凈技術(shù)，任何普通空調(diào)器都不得直接用于手術(shù)室。 規(guī)范對不同級別手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)的技術(shù)要求、潔凈間的氣流組織以及空調(diào)設(shè)備和部件材料的技術(shù)選擇都作了詳盡的說明。 潔凈手術(shù)室的建設(shè)和使用是非常昂貴的，每簡潔凈手術(shù)室都要采用獨立設(shè)置的凈化空調(diào)機組，凈化系統(tǒng)至少設(shè)有三級空氣過濾，天花板集中送風(fēng)滿布率大于0.75，換氣次數(shù)2036次/小時，對100級層流手術(shù)室工作面平均風(fēng)速要達到(0.25-0.35)

9、ms，最小新風(fēng)量60m3h人，以及噪聲、壓力、溫度和濕度的要求等等，這一切全都依賴巨大的電力消耗來支撐。潔凈程度越高，其建造成本、運行費用和能耗也越多。因此，潔凈手術(shù)室的建設(shè)要充分考慮到運行經(jīng)濟性和臨床有效性，是否需要建設(shè)高潔凈度的控制空間，如單向?qū)恿鳚崈羰中g(shù)室要全面慎重地進行論證。 應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，引發(fā)感染的途徑多種多樣，主要是接觸途徑，并非空氣途徑。空氣凈化措施只對預(yù)防患者感染具有潛在優(yōu)勢，并不能保證患者絕對不受感染。往往區(qū)域無菌程度越高、管理越嚴(yán)的手術(shù)室，病人通過直接接觸感染或醫(yī)生無菌操作不當(dāng)而引起感染的可能性越大。因此加強綜合無菌控制和管理，制定全過程、全方位的保障措施，也是無菌手術(shù)室建設(shè)

10、的重要工作。6、可維修原則 高級潔凈手術(shù)室在應(yīng)用中，不可避免地面臨設(shè)施維護及升級，醫(yī)療設(shè)備安裝等各種施工工程，如何對施工手術(shù)室進行有效隔離，從而不影響其他房間工作，也是手術(shù)部門設(shè)計必須考慮的問題。老式設(shè)計的手術(shù)室只要有一間手術(shù)室需要施工，就破壞了整個無菌系統(tǒng)，造成整個手術(shù)部門都不能開展工作。眾所周知，醫(yī)院的手術(shù)室工作安排非常滿，很難安排整段時間進行維護性施工。我們曾有過這樣的經(jīng)歷，為在一間潔凈手術(shù)室內(nèi)懸掛1臺大屏幕監(jiān)視器，因需要破壞密封吊頂安裝吊架，一個簡單工程前后歷經(jīng)3周，實際工作時間不到1天。因此，如何從設(shè)計上保證今后使用中的可維修性也是手術(shù)室設(shè)計是否成功的重要因素，新潔凈手術(shù)室的建設(shè)應(yīng)盡

11、量采用新型墻體和裝飾建材，既減少墻體占用面積，又便于風(fēng)道和各種水、電、氣管路以及放射防護的安裝與施工，今后維護和修理也可減少施工粉塵和垃圾，提高工作效率，降低對臨床工作的干擾和影響。 根據(jù)國內(nèi)外成功手術(shù)室建設(shè)經(jīng)驗，設(shè)置手術(shù)室技術(shù)夾層是非常有效和必要的。雖然此會占據(jù)一個樓層的建筑面積，但對于安裝布置眾多送、回風(fēng)管道和各種水、氣、電及通訊管線非常有利，同時也便于安置各級潔凈間獨立或共用的設(shè)備機組，在手術(shù)層面不用預(yù)留相當(dāng)面積的機房等，提高手術(shù)室面積使用效率，縮短流線長度。其減少手術(shù)室吊頂內(nèi)施工的復(fù)雜性，大部分設(shè)備維護工作可以在夾層中進行，從而減少對手術(shù)室工作的影響。7、手術(shù)室內(nèi)醫(yī)療設(shè)備 隨醫(yī)療技術(shù)的

12、發(fā)展，手術(shù)中使用的醫(yī)療設(shè)備越來越多，特別是像心臟、顱腦、器官移植等大型手術(shù)，不但對無菌環(huán)境要求高，手術(shù)中使用設(shè)備也非常多，除電動手術(shù)床、無影燈等基本裝備外，電刀、麻醉、監(jiān)護系統(tǒng)、手術(shù)顯微鏡、體外循環(huán)系統(tǒng)、除顫器、血液檢查分析系統(tǒng)、輸液裝置、自體血回收設(shè)備、x線影像設(shè)備，以及攝像教學(xué)系統(tǒng)，信息系統(tǒng)等等，都要在手術(shù)間內(nèi)同時工作。 合理布置設(shè)備并分配電源是設(shè)備安全應(yīng)用的基礎(chǔ)。我國目前大多數(shù)手術(shù)室設(shè)備都是安置在各種推車上，工作時這些設(shè)備圍繞著手術(shù)臺，僅機器電源線就會鋪滿一地。隨著醫(yī)療新技術(shù)新業(yè)務(wù)的開展，各種新儀器還會不斷增加，僅以手術(shù)切割工具為例，從普通手術(shù)刀發(fā)展到高頻電刀，再到氬氣電刀、高頻等離子手

13、術(shù)刀、激光手術(shù)刀、超聲手術(shù)刀、高壓噴水手術(shù)刀，還有冷凍手術(shù)刀和高溫手術(shù)刀等等，各種手術(shù)工具都具有獨特功能和作用，并且新工具的應(yīng)用并不能替代和淘汰原有工具。所以新建手術(shù)室應(yīng)該考慮把一些常用的設(shè)備懸掛安裝，以減少手術(shù)室地面的混亂。 設(shè)備懸掛安裝我們過去很少考慮，主要是嫌安裝麻煩，需要進行手術(shù)室內(nèi)土木施工。這是因為手術(shù)室在建設(shè)時沒有考慮到懸掛安裝設(shè)備的需求，因而沒有設(shè)計必要的安裝結(jié)構(gòu)和設(shè)施。如果考慮到這些，手術(shù)室的天花板每隔65cm左右設(shè)一條高強度型鋼，型鋼下面朝室內(nèi)方向露出一條寬lcm的槽用于手術(shù)室內(nèi)設(shè)備的安裝，2個側(cè)翼用于安裝吊頂，型鋼滿布天花板，如圖2所示(開槽不使用的地方查以用pvc扣板或膠

14、帶封上)。 有了剛性天花板，任何設(shè)備的懸掛安裝就變得比較容易，我們可以很方便地安裝滑軌，設(shè)備安裝在滑車上，用時拉過來，不用時推開，電氣線路走天花板上，不用在地面上拖來拖去。像常用的手術(shù)電刀、監(jiān)護設(shè)備、手術(shù)顯微鏡、醫(yī)療氣體和電源等都可以考慮懸掛安裝，減少手術(shù)室地面管線，以方便一些移動設(shè)備如x線機的進出和擺位。 剛性大花板的施工可能稍貴些，但與潔凈手術(shù)室整體造價相比并不算奢侈，目前可能比較困難的是異型型鋼的供應(yīng)問題，在此希望我國冶金工業(yè)界能夠盡快開發(fā)出滿足懸掛安裝需要的型鋼來。 8、手術(shù)室內(nèi)設(shè)備供電系統(tǒng) 手術(shù)室內(nèi)儀器使用隔離電源已是公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，隔離電源應(yīng)具有安全監(jiān)測和報警裝置。問題是隨著室內(nèi)設(shè)備的

15、增多，電源消耗也變大，特別是大功率設(shè)備如一些激光器、x線機等對電源提出了更高的要求，連接在同一電源上的用電設(shè)備之間的干擾必須認(rèn)真考慮，每間手術(shù)室由一個隔離變壓器供電已不能滿足今后的應(yīng)用要求，應(yīng)該把大功率設(shè)備供電與其它設(shè)備供電分開，使用獨立的隔離變壓器，手術(shù)室內(nèi)的電源插座也應(yīng)有明顯的區(qū)分標(biāo)志來表示不同的供電單元。 由于個別大功率設(shè)備使用三相電源，可以考慮在手術(shù)室內(nèi)或者在走廊相應(yīng)位置預(yù)留一些三相電源接線箱，功率20kw以上，以備以后應(yīng)用需要。否則，在潔凈手術(shù)區(qū)域內(nèi)很難找到大功率電源，將影響一些業(yè)務(wù)的開展。 實際應(yīng)用中常見的一個問題是，所有手術(shù)室室內(nèi)電源都使用我國標(biāo)準(zhǔn)的扁三插單相插座，而進口設(shè)備大都

16、配備歐式插頭。新機器到貨后，要么換插頭，要么配接線板，這都會降低電源連接的安全性。我國已經(jīng)成為世界重要的醫(yī)療器械產(chǎn)銷市場，我們也應(yīng)該建立自己的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，凡進口醫(yī)療電器產(chǎn)品，其電源接線必須符合我國的規(guī)范和要求。其產(chǎn)品在中國注冊，符合我國的國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是市場準(zhǔn)入條件之一，望有關(guān)部門能夠重視此問題。 9、手術(shù)室信息系統(tǒng)、pacs等 目前醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的發(fā)展非常迅速，各類三維成像技術(shù)為手術(shù)計劃的制定和手術(shù)過程引導(dǎo)提供了豐富的工具?？梢韵胂笤诓贿h(yuǎn)的將來，現(xiàn)在常規(guī)的x光、ct機或mri靜態(tài)的影像已無法滿足醫(yī)生的需要，因為他們要看動態(tài)的可轉(zhuǎn)動的三維立體影像，因此在手術(shù)室配置三維影像工作站將是遲早的事?，F(xiàn)在已經(jīng)

17、進入臨床的立體定向裝置和手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)都要求醫(yī)院提供患者的三維ct或mri影像。因此，從發(fā)展角度看，手術(shù)室必然是醫(yī)院pacs系統(tǒng)的最重要用戶。無論醫(yī)院現(xiàn)在是否建立了pacs系統(tǒng)，新建手術(shù)室一定不要忽略計算機網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，每間手術(shù)室都要預(yù)留網(wǎng)絡(luò)接口。 另外，隨著介入人體的工具和人工植入物使用的增多，術(shù)中進行x光檢查的需求也不斷增加，比較大的手術(shù)部門將配備多臺術(shù)中透視用數(shù)字化移動式c臂x線機。c臂x線系統(tǒng)可立即獲得實時影像，并可進行任意角度攝影，工作效率高，對于只需要臨時拍片的患者，由于c臂x線系統(tǒng)工作時占地面積大，在手術(shù)環(huán)境中不方便推來推去，仍需要由相對小巧的移動拍片機完成。 術(shù)中照相大多數(shù)醫(yī)院目前

18、仍然通過放射科進行床旁照相的方式解決，其工作流程慢，效率低。隨著cr和dr技術(shù)應(yīng)用的普及，為大型手術(shù)部門專門配備移動照相設(shè)備和cr或便攜式子板dr系統(tǒng)已成為可能。如果術(shù)中照相應(yīng)用本地crdr系統(tǒng)，拍照完后立即可獲得圖像，大大提高工作效率，縮短手術(shù)時間。10、手術(shù)室數(shù)字化控制 除醫(yī)療儀器外，潔凈手術(shù)室自身就是1臺依靠電力運行復(fù)雜機電設(shè)備，僅空調(diào)系統(tǒng)就要監(jiān)測和控制每間手術(shù)室的溫度、濕度、壓力、通風(fēng)量、新風(fēng)量等參數(shù)，并要維持不同潔凈區(qū)域的壓差。潔凈手術(shù)室要嚴(yán)格控制人員流動，因此有必要建立完善的內(nèi)部通訊系統(tǒng)，甚至可以考慮安裝全視野的電視監(jiān)視系統(tǒng)，對每個手術(shù)室進行全方位監(jiān)控。從手術(shù)示范教學(xué)和會診需要出發(fā)

19、，在無影燈上配置手術(shù)攝像機(或者主刀醫(yī)生佩帶眼鏡式或頭燈式攝像機)，對于新建手術(shù)室應(yīng)該是必備的設(shè)備(可根據(jù)需要現(xiàn)裝，但必須預(yù)埋線路)。所有這些信息都需要進行集中控制和顯示，因此在現(xiàn)代手術(shù)室出現(xiàn)1個擁有一面電視墻和一排控制電腦的中心控制室(或護士站)是技術(shù)發(fā)展的需要和必然趨勢。該控制中心可對空調(diào)、燈光、影像、手術(shù)信息等進行集中控制和管理。另外，手術(shù)室綜合信息管理也面臨手術(shù)安排，人員排班，器材的消毒、儲備和消耗管理，以及每臺手術(shù)的全過程記錄管理(時間、人員、麻醉、*和器材消耗、手術(shù)信息發(fā)布)等，這一系列復(fù)雜的過程也要進行計算機管理，并要納入醫(yī)院信息系統(tǒng)(his)中。這一切都對手術(shù)室人員素質(zhì)和人員組

20、成提出新的要求。11、手術(shù)室環(huán)境管理 有了高標(biāo)準(zhǔn)的硬件設(shè)施，還必須有完善的管理措施才能達到預(yù)期的控制目標(biāo)。做好手術(shù)室環(huán)境管理應(yīng)包括以下幾點：(1)健全管理組織，責(zé)任到人；(2)嚴(yán)格人流、物流管理；(3)強化手術(shù)室的衛(wèi)生清潔和消毒；(4)凈化設(shè)備工作程序管理等。 任何環(huán)節(jié)的錯誤都將破壞手術(shù)室整個無菌環(huán)境，其不但不會降低感染，而且會增加室內(nèi)污染。從此角度講，管理要重于建設(shè)，沒有嚴(yán)格地管理，建設(shè)多么高標(biāo)準(zhǔn)的手術(shù)室都不會達到降低感染的效果。 除了限制性管理措施外，手術(shù)室的人性化設(shè)計(手術(shù)室色彩和燈光設(shè)計、環(huán)境背景音樂、病人關(guān)懷措施等)能夠活躍手術(shù)室氣氛，降低手術(shù)患者緊張的心理情緒，并使手術(shù)醫(yī)護人員在放

21、松的環(huán)境中工作對提高手術(shù)工作效率也大有幫助。 總之，手術(shù)室建設(shè)涉及眾多學(xué)科的發(fā)展，關(guān)系到醫(yī)院的方方面面。在我們決定建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)室時，首先要明確我們花錢要達到的目的。有了明確的目標(biāo)，才能進行方案設(shè)計、投資、監(jiān)測和管理等方面的工作，使建設(shè)的高標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)室真正為提高醫(yī)院醫(yī)療水平做貢獻。醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范目次1總則（1）2術(shù)語（2）3潔凈手術(shù)部用房分級（5）4潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo)（8）5建筑（10）5.1建筑環(huán)境（10）5.2潔凈手術(shù)部平面布置（10）5.3建筑裝飾（12）6潔凈手術(shù)室基本裝備（14）7空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化（16）7.1凈化空調(diào)系統(tǒng)（16）7.2氣流組織（18）7.3凈化空調(diào)

22、系統(tǒng)部件與材料（20）8醫(yī)用氣體、給水排水、配電（23）8.1醫(yī)用氣體（23）8.2給水排水（25）8.3配電（26）9消防（28）10施工驗收（29）10.1施工（29）10.2工程驗收（29）10.3工程檢驗（30）附錄a醫(yī)用氣體裝置驗收要求（38）本規(guī)范用詞說明（40）附：條文說明（41）1總則1.0.1為使醫(yī)院潔凈手術(shù)部在設(shè)計、施工和驗收方面既符合衛(wèi)生學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，又滿足空氣潔凈技術(shù)的要求，制定本規(guī)范。1.0.2本規(guī)范適用于醫(yī)院新建、改建、擴建的潔凈手術(shù)部(室)工程。1.0.3潔凈手術(shù)部的建設(shè)必須遵守國家有關(guān)經(jīng)濟建設(shè)和衛(wèi)生事業(yè)的法律、法規(guī)。1.0.4潔凈手術(shù)部的建設(shè)應(yīng)注重空氣凈化處理這一關(guān)

23、鍵，加強關(guān)鍵部位的保護措施。在建筑上應(yīng)以實用、經(jīng)濟為原則。1.0.5潔凈手術(shù)部所用材料必須有合格證或試驗證明，有有效期限的必須在有效期之內(nèi)。所用設(shè)備和整機必須有專業(yè)生產(chǎn)合格證和銘牌；屬于新開發(fā)的產(chǎn)品、工藝，應(yīng)有鑒定材料或試驗證明材料。1.0.6醫(yī)院潔凈手術(shù)部的建設(shè)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外，尚應(yīng)符合國家有關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。2術(shù)語2.0.1潔凈度100級cleanliness class 100大于等于0.5m的塵粒數(shù)大于350粒m3(0.35粒/l)到小于等于3500粒m3(3.5粒/l)；大于等于5m的塵粒數(shù)為0。2.0.2潔凈度1000級cleanliness c

24、lass 1000大于等于0.5m的塵粒數(shù)大于3500粒m3(3.5粒/l)到小于等于35000粒m3(35粒/l)；大于等于5m的塵粒數(shù)小于等于300粒m3(0.3粒l)。2.0.3潔凈度10000級cleanliness class 10000大于等于0.5m的塵粒數(shù)大于35000粒m3(35粒/l)到小于等于350000粒m3(350粒l)；大于等于5m的塵粒數(shù)大于300粒m3(0.3粒/l)到小于等于3000粒m3(3粒/l)。2.0.4潔凈度100000級cleanliness class 100000大于等于0.5m的塵粒數(shù)大于350000粒m3(350粒/l)到小于等于35000

25、00粒m3(3500粒l)；大于等于5m的塵粒數(shù)大于3000粒m3(3粒l)到小于等于30000粒m3(30粒l)。2.0.5潔凈度300000級cleanliness class 300000大于等于0.5m的塵粒數(shù)大于3500000粒m3(3500粒l)到小于等于10500000粒m3(10500粒/l)；大于等于5m的塵粒數(shù)大于30000粒m3(30粒l)到小于等于90000粒m3(90粒/l)。2.0.6潔凈手術(shù)部clean operating department由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。2.0.7交竣狀態(tài)潔凈室(空態(tài))asbuilt cle

26、an room已建成并準(zhǔn)備運行的、具有凈化空調(diào)的全部設(shè)施及功能，但室內(nèi)沒有設(shè)備和人員的潔凈室。2.0.8待工狀態(tài)潔凈室(靜態(tài))atrest clean room室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備，如有工藝設(shè)備，工藝設(shè)備已安裝并可運行，但無工作人員時的潔凈室。2.0.9運行狀態(tài)潔凈室(動態(tài))operational clean room正常運行、人員進行正常操作時的潔凈室。2.0.10局部100級潔凈區(qū)local clean zone with cleanliness class 100以單向流方式，在室內(nèi)局部地區(qū)建立的潔凈度級別為100級的區(qū)域。2.0.11級別上限upper class limit級別

27、含塵濃度的上限最大值。2.0.12浮游法細(xì)菌濃度airborne bacterial concentration簡稱浮游菌濃度。在空氣中隨機采樣，對采樣培養(yǎng)基經(jīng)過培養(yǎng)得出菌落數(shù)(cfu)，代表空氣中的浮游菌數(shù)，個m3。2.0.13沉降法細(xì)菌濃度depositing bacterial concentration簡稱沉降菌濃度。用直徑90mm培養(yǎng)皿在空氣中暴露30min，蓋好培養(yǎng)皿后經(jīng)過培養(yǎng)得出的菌落數(shù)(cfu)，代表空氣中可以沉降下來的細(xì)菌數(shù)，個皿。2.0.14表面染菌密度density of surface contaminated bacterial用特定方法擦拭表面并按要求培養(yǎng)后得出的菌

28、落數(shù)(cfu)，代表該表面沾染的細(xì)菌數(shù)，個cm2。2.0.15cfu(colongforming units)經(jīng)培養(yǎng)所得菌簇形成單位的英文縮寫。2.0.16自凈時間cleandown capability在規(guī)定的換氣次數(shù)條件下，潔凈手術(shù)室從污染后(例如停機后或一臺手術(shù)后)的低潔凈度級別，恢復(fù)到固有靜態(tài)高潔凈度級別(例如開機后或另一臺手術(shù)開始前要求的級別)的時間，min。2.0.17基本裝備basic equipment為潔凈手術(shù)室配備的與手術(shù)室平面布置和建筑安裝有關(guān)的基本設(shè)施，不包括專用的、移動的和臨時使用的醫(yī)療儀器設(shè)備。2.0.18竣工驗收completed acceptance建設(shè)方對經(jīng)過

29、施工方調(diào)試使凈化空調(diào)基本參數(shù)達到合格后的潔凈手術(shù)部的施工、安裝質(zhì)量的檢查認(rèn)可。2.0.19綜合性能評定comprehensive performance judgment由第三方對已竣工驗收的潔凈手術(shù)部的等級指標(biāo)和技術(shù)指標(biāo)進行全面檢測和評定。2.0.20手術(shù)區(qū)operating zone需要特別保護的手術(shù)臺及其周圍區(qū)域。級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)邊至少各外推0.9m、兩端至少各外推0.4m后（包括手術(shù)臺）的區(qū)域；級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)邊至少各外推0.6m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術(shù)臺）的區(qū)域；級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺四邊至少各外推0.4m后（包括手術(shù)臺）的區(qū)域。級手術(shù)室不

30、分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)。級眼科專用手術(shù)室手術(shù)區(qū)每邊不小于1.2m。2.0.21周邊區(qū)surrounding zone潔凈手術(shù)室內(nèi)除去手術(shù)區(qū)以外的其他區(qū)域。3潔凈手術(shù)部用房分級3.0.1潔凈手術(shù)部用房分為四級，并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件。在空態(tài)或靜態(tài)條件下，細(xì)菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣潔凈度級別都必須符合劃級標(biāo)準(zhǔn)。3.0.2潔凈手術(shù)室的分級應(yīng)符合表3.0.21的要求，潔凈輔助用房的分級應(yīng)符合表3.0.22的要求。表3.0.21潔凈手術(shù)室分級等 級手術(shù)室名稱手術(shù)切口類別適用手術(shù)提示特別潔凈手術(shù)室關(guān)節(jié)置換手術(shù)、器官移植手術(shù)及腦外科、心臟外科和眼科等手術(shù)中的無菌手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室胸外

31、科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術(shù)一般潔凈手術(shù)室普通外科(除去一類切口手術(shù))、婦產(chǎn)科等手術(shù)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室肛腸外科及污染類等3.0.22主要潔凈輔助用房分級等級用 房 名 稱需要無菌操作的特殊實驗室體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室刷手間消毒準(zhǔn)備室預(yù)麻室一次性物品、無菌敷料及器械與精密儀器的存放室護士站潔凈走廊重癥護理單元(icu)恢復(fù)(麻醉蘇醒)室與更衣室（二更）清潔走廊3.0.3潔凈手術(shù)室的等級標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)應(yīng)符合表3.0.31潔凈手術(shù)室的等級標(biāo)準(zhǔn)(空態(tài)或靜態(tài))等級手術(shù)室名稱沉降法(浮游法)細(xì)菌最大平均濃度手術(shù)區(qū)周邊區(qū)表面最大染菌密度(個/cm2)空氣潔凈度級別手術(shù)區(qū)周邊區(qū)特

32、別潔凈手術(shù)室0.2個/30min 90皿(5個/m3)0.4個/30min 90皿(10個/m3)5100級1000級標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室0.75個/30min 90皿(25個/m3)1.5個/30min 90皿(50個/m3)51000級10000級一般潔凈手術(shù)室2個/30min 90皿(75個/m3)4個/30min 90皿(150個/m3)510000級100000級準(zhǔn)潔凈手術(shù)室5個/30min 90皿(175個/m3)5300000級注：1浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。2級眼科專用手術(shù)室周邊區(qū)按10000級要求。表3.0.

33、32潔凈輔助用房的等級標(biāo)準(zhǔn)(空態(tài)或靜態(tài))等級沉降法(浮游法)細(xì)菌最大平均濃度表面最大染菌密度(個/cm2)空氣潔凈度級別局部：0.2個/30min 90皿(5個/m3)其他區(qū)域0.4個/30min 90皿(10個/m3)5局部100級其他區(qū)域1000級1.5個/30min 90皿(50個/m3)510000級4個/30min 90皿(150個/m3)5100000級5個/30min 90皿(175個/m3)5300000級注：浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。3.0.4根據(jù)需要與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，非潔凈輔助用房應(yīng)設(shè)置在潔凈手術(shù)部的

34、非潔凈區(qū)。3.0.5當(dāng)進行傳染性疾病手術(shù)或為傳染病患者進行手術(shù)時，應(yīng)遵循傳染病管理辦法，同時應(yīng)建立負(fù)壓潔凈手術(shù)室，或采用正負(fù)壓轉(zhuǎn)換形式的潔凈手術(shù)室。4潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo)4.0.1潔凈手術(shù)部的各類潔凈用房除細(xì)菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和潔凈度級別應(yīng)符合相應(yīng)等級的要求外，主要技術(shù)指標(biāo)還應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。4.0.2潔凈手術(shù)部各類潔凈用房技術(shù)指標(biāo)的選用應(yīng)符合下列原則：1相互連通的不同潔凈度級別的潔凈室之間，潔凈度高的用房應(yīng)對潔凈度低的用房保持相對正壓。最大靜壓差不應(yīng)大于30pa，不應(yīng)因壓差而產(chǎn)生哨音。2相互連通的相同潔凈度級別的潔凈室之間，應(yīng)按要求或按保持由內(nèi)向外的氣流方向，在

35、兩室之間保持略大于0的壓差。3為防止有害氣體外溢，預(yù)麻醉室或有嚴(yán)重污染的房間對相通的相鄰房間應(yīng)保持負(fù)壓。4潔凈區(qū)對與其相通的非潔凈區(qū)應(yīng)保持不小于10pa的正壓。5潔凈區(qū)對室外或?qū)εc室外直接相通的區(qū)域應(yīng)保持不小于15pa的正壓。6潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)(含級潔凈輔助用房局部100級區(qū)）工作面高度截面平均風(fēng)速和潔凈手術(shù)室換氣次數(shù)，是保證要求的潔凈度并在運行中不超過規(guī)定的自凈時間，所必須滿足的指標(biāo)。7眼科手術(shù)室的工作面高度截面平均風(fēng)速比其他手術(shù)室宜降低1/3。8與手術(shù)室直接連通房間的溫濕度與手術(shù)室的要求相同。9對技術(shù)指標(biāo)的項目、數(shù)值、精度等有特殊要求的房間，應(yīng)按實際要求設(shè)計，但不應(yīng)低于表4.0.1的標(biāo)準(zhǔn)。

36、10表4.0.1中未列出名稱的房間可參照用途相近的房間確定其指標(biāo)數(shù)值。5建筑5.1建 筑 環(huán) 境5.1.1新建潔凈手術(shù)部在醫(yī)院內(nèi)的位置，應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，并位于所在城市或地區(qū)的最多風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)；當(dāng)有最多和接近最多的兩個盛行風(fēng)向時，則應(yīng)在所有風(fēng)向中具有最小風(fēng)頻風(fēng)向(例如東風(fēng))的對面(則為西面)確定潔凈手術(shù)部的位置。5.1.2潔凈手術(shù)部應(yīng)自成一區(qū)，并宜與其有密切關(guān)系的外科護理單元臨近，宜與有關(guān)的放射科、病理科、消毒供應(yīng)室、血庫等路徑短捷。5.1.3潔凈手術(shù)部不宜設(shè)在首層和高層建筑的頂層。5.2潔凈手術(shù)部平面布置5.2.1潔凈手術(shù)部必須分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)緩沖室或傳遞窗。5.

37、2.2潔凈區(qū)內(nèi)宜按對空氣潔凈度級別的不同要求分區(qū)，不同區(qū)之間宜設(shè)置分區(qū)隔斷門。5.2.3潔凈手術(shù)部的內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合便于疏散、功能流程短捷和潔污分明的原則，根據(jù)醫(yī)院具體平面，在盡端布置、中心布置、側(cè)向布置及環(huán)狀布置等形式中選取潔凈手術(shù)部的適宜布局；在單通道、雙通道和多通道等形式中按以下原則選取合適的通道形式：1單通道布置應(yīng)具備污物可就地消毒和包裝的條件；2多通道布置應(yīng)具備對人和物均可分流的條件；3潔、污雙通道布置可不受上述條件的限制；4中間通道宜為潔凈走廊，外廊宜為清潔走廊。5.2.4、級潔凈手術(shù)室應(yīng)處于手術(shù)部內(nèi)干擾最小的區(qū)域。5.2.5潔凈手術(shù)部的平面布置應(yīng)對人員及物品(敷料、器械等

38、)分別采取有效的凈化流程(圖5.2.5)。凈化程序應(yīng)連續(xù)布置，不應(yīng)被非潔凈區(qū)中斷。圖5.2.5潔凈手術(shù)部人、物凈化流程5.2.6人、物用電梯不應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)。當(dāng)只能設(shè)在潔凈區(qū)時，出口處必須設(shè)緩沖室。5.2.7在人流通道上不應(yīng)設(shè)空氣吹淋室。在換車處應(yīng)設(shè)緩沖室。5.2.8負(fù)壓潔凈手術(shù)室和產(chǎn)生嚴(yán)重污染的房間與其相鄰區(qū)域之間必須設(shè)緩沖室。5.2.9緩沖室應(yīng)有潔凈度級別，并與潔凈度高的一側(cè)同級，但不應(yīng)高過1000級。緩沖室面積不應(yīng)小于3m2。5.2.10每24間潔凈手術(shù)室應(yīng)單獨設(shè)立1間刷手間，刷手間不應(yīng)設(shè)門；刷手間也可設(shè)于潔凈走廊內(nèi)。5.2.11應(yīng)有專用的污物集中地點。5.2.12潔凈手術(shù)部不應(yīng)有抗震縫、

39、伸縮縫等穿越，當(dāng)必須穿越時，應(yīng)用止水帶封閉。地面應(yīng)做防水層。5.3建 筑 裝 飾5.3.1潔凈手術(shù)部的建筑裝飾應(yīng)遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原則。5.3.2潔凈手術(shù)部內(nèi)地面應(yīng)平整，采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作。可采用現(xiàn)澆嵌銅條的水磨石地面，以淺底色為宜；有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。5.3.3潔凈手術(shù)部內(nèi)墻面應(yīng)使用不易開裂、阻燃、易清洗和耐碰撞的材料。墻面必須平整、防潮防霉。、級潔凈室墻面可用整體或裝配式壁板；、級潔凈室墻面也可用大塊瓷磚或涂料?？p隙均應(yīng)抹平。5.3.4潔凈手術(shù)部內(nèi)墻面下部的踢腳必須與墻面齊平或凹于墻

40、面；踢腳必須與地面成一整體；踢腳與地面交界處的陰角必須做成r40mm的圓角。其他墻體交界處的陰角宜做成小圓角。5.3.5潔凈手術(shù)部內(nèi)墻體轉(zhuǎn)角和門的豎向側(cè)邊的陽角應(yīng)為圓角。通道兩側(cè)及轉(zhuǎn)角處墻上應(yīng)設(shè)防撞板。5.3.6潔凈手術(shù)部內(nèi)與室內(nèi)空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏。5.3.7潔凈手術(shù)部如有技術(shù)夾層，應(yīng)進行簡易裝修，其地面、墻面應(yīng)平整耐磨，地面應(yīng)做好防水，頂、墻應(yīng)做涂刷處理。5.3.8潔凈手術(shù)部內(nèi)嚴(yán)禁使用可持續(xù)揮發(fā)有機化學(xué)物質(zhì)的材料和涂料。5.3.9潔凈手術(shù)室的凈高宜為2.83.0m。5.3.10潔凈手術(shù)室的門，凈寬不宜小于1.4m，并宜采用電動懸掛式自動推拉門，應(yīng)設(shè)有自動延時關(guān)閉裝置。5

41、.3.11潔凈手術(shù)室應(yīng)采用人工照明，不應(yīng)設(shè)外窗。、級潔凈輔助用房可設(shè)外窗，但必須是雙層密閉窗。5.3.12潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房內(nèi)所有拼接縫必須平整嚴(yán)密。5.3.13潔凈手術(shù)室應(yīng)采取防靜電措施。5.3.14潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房內(nèi)必須設(shè)置的插座、開關(guān)、器械柜、觀片燈等均應(yīng)嵌入墻內(nèi)，不突出墻面。5.3.15潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房內(nèi)不應(yīng)有明露管線。5.3.16潔凈手術(shù)室的吊頂及吊掛件，必須采取牢固的固定措施。潔凈手術(shù)室吊頂上不應(yīng)開設(shè)人孔。6潔凈手術(shù)室基本裝備6.0.1每間潔凈手術(shù)室的基本裝備應(yīng)符合表6.0.1的要求。表6.0.1潔凈手術(shù)室基本裝備裝備名稱最低配置數(shù)量無影燈手術(shù)臺1套/每間計時

42、器1臺/每間醫(yī)用氣源裝置1只/每間麻醉氣體排放裝置2套/每間免提對講電話1套/每間觀片燈（嵌入式）1部/每間清洗消毒滅菌裝置3聯(lián)/小型每間、4聯(lián)/中型每間、6聯(lián)/大型每間藥品柜(嵌入式)1套/每2間器械柜(嵌入式)1個/每間麻醉柜(嵌入式)1個/每間輸液導(dǎo)軌或吊鉤4個1個/每間記錄板1套/每間1塊/每間6.0.2無影燈應(yīng)根據(jù)手術(shù)室尺寸和手術(shù)要求進行配置，宜采用多頭型；調(diào)平板的位置應(yīng)在送風(fēng)面之上，距離送風(fēng)面不應(yīng)小于5cm。6.0.3手術(shù)臺長向應(yīng)沿手術(shù)室長軸布置，臺面中心點宜與手術(shù)室地面中心相對應(yīng)。6.0.4手術(shù)室計時器宜采用麻醉計時、手術(shù)計時和一般時鐘計時兼有的計時器，手術(shù)室計時器應(yīng)有時、分、秒

43、的清楚標(biāo)識，并配置計時控制器；停電時能自動接通自備電池，自備電池供電時間不應(yīng)低于10h。計時器宜設(shè)在患者不易看到的墻面上方，距地高度2m。6.0.5醫(yī)用氣源裝置應(yīng)分別設(shè)置在手術(shù)臺病人頭右側(cè)頂棚和靠近麻醉機的墻面下部，距地高度為1.01.2m；麻醉氣體排放裝置也應(yīng)設(shè)置在手術(shù)臺病人頭側(cè)。6.0.6觀片燈聯(lián)數(shù)可按手術(shù)室大小類型配置，觀片燈應(yīng)設(shè)置在術(shù)者對面墻上。6.0.7器械柜、藥品柜宜嵌入病人腳側(cè)墻內(nèi)方便的位置；麻醉柜應(yīng)嵌入病人頭側(cè)墻內(nèi)方便操作的位置。6.0.8輸液導(dǎo)軌（或吊鉤）應(yīng)位于手術(shù)臺上方頂棚上，與手術(shù)臺長邊平行，長度應(yīng)大于2.5m，軌道間距宜為1.2m。6.0.9記錄板為暗裝翻板，小型記錄板

44、長500mm，寬400mm；大型記錄板長800mm，寬400mm。記錄板打開后離地1100mm，收折起來應(yīng)和墻面齊平。6.0.10清洗消毒滅菌裝置如不能設(shè)置在手術(shù)室內(nèi)，亦可集中設(shè)于手術(shù)室的準(zhǔn)備間或消毒間中。6.0.11如需設(shè)冷暖柜，應(yīng)設(shè)在藥品室內(nèi)，冷柜溫度為42，暖柜溫度為502。6.0.12嵌入墻內(nèi)的設(shè)備，應(yīng)與墻面齊平，縫隙涂膠；或其正面四邊應(yīng)做不銹鋼翻邊。7空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化7.1凈化空調(diào)系統(tǒng)7.1.1凈化空調(diào)系統(tǒng)宜使?jié)崈羰中g(shù)部處于受控狀態(tài)，應(yīng)既能保證潔凈手術(shù)部整體控制，又能使各潔凈手術(shù)室靈活使用。潔凈手術(shù)室應(yīng)與輔助用房分開設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)；、級潔凈手術(shù)室應(yīng)每間采用獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)，、級潔

45、凈手術(shù)室可23間合用一個系統(tǒng)；新風(fēng)可采用集中系統(tǒng)。各手術(shù)室應(yīng)設(shè)獨立排風(fēng)系統(tǒng)。有條件時，可在送、回、新、排風(fēng)各系統(tǒng)上采用定風(fēng)量裝置。7.1.2級以上(含級)潔凈手術(shù)室應(yīng)采用局部集中送風(fēng)的方式，即把送風(fēng)口直接集中布置在手術(shù)臺的上方。7.1.3凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣過濾的設(shè)置，應(yīng)符合下列要求：1至少設(shè)置三級空氣過濾。2第一級應(yīng)設(shè)置在新風(fēng)口或緊靠新風(fēng)口處，并符合7.3.10條規(guī)定。3第二級應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的正壓段。4第三級應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端或緊靠末端的靜壓箱附近，不得設(shè)在空調(diào)箱內(nèi)。7.1.4潔凈用房內(nèi)嚴(yán)禁采用普通的風(fēng)機盤管機組或空調(diào)器。7.1.5準(zhǔn)潔凈手術(shù)室和、級潔凈輔助用房，可采用帶亞高效過濾器或高效過濾器的

46、凈化風(fēng)機盤管機組，或立柜式凈化空調(diào)器。7.1.6當(dāng)整個潔凈手術(shù)部另設(shè)集中新風(fēng)處理系統(tǒng)時，新風(fēng)處理機組應(yīng)能在供冷季節(jié)將新風(fēng)處理到不大于要求的室內(nèi)空氣狀態(tài)點的焓值。7.1.7每間手術(shù)室的新風(fēng)量應(yīng)按下列要求確定，并取其最大值：1按表4.0.1中的新風(fēng)換氣次數(shù)計算的新風(fēng)量。2補償室內(nèi)的排風(fēng)并能保持室內(nèi)正壓值的新風(fēng)量。3人員呼吸所需新風(fēng)量。當(dāng)最大值低于表7.1.6中要求時，應(yīng)取表7.1.6中相應(yīng)數(shù)值。表7.1.6手術(shù)室新風(fēng)量最小值手術(shù)室級別每間最小新風(fēng)量(m3/h)1000(眼科專用800)8006007.1.8潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)新風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：1應(yīng)采用防雨性能良好的新風(fēng)口，并在新風(fēng)口處

47、采取有效的防雨措施。2新風(fēng)口進風(fēng)速度應(yīng)不大于3ms。3新風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在高于地面5m、水平方向距排氣口3m以上并在排氣口上風(fēng)側(cè)的無污染源干擾的清凈區(qū)域。4新風(fēng)口不應(yīng)設(shè)在機房內(nèi)，也不應(yīng)設(shè)在排氣口上方。5宜安裝氣密性風(fēng)閥。7.1.9手術(shù)室排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：1手術(shù)室排風(fēng)系統(tǒng)和輔助用房排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置。2各手術(shù)室的排風(fēng)管可單獨設(shè)置，也可并聯(lián)，并應(yīng)和送風(fēng)系統(tǒng)聯(lián)鎖。3排風(fēng)管上應(yīng)設(shè)對1m大氣塵計數(shù)效率不低于80的高中效過濾器和止回閥。4排風(fēng)管出口不得設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)，應(yīng)直接通向室外。5每間手術(shù)室的排風(fēng)量不宜低于200m3/h。7.1.10手術(shù)室空調(diào)管路應(yīng)短、直、順，盡量減少管件，應(yīng)采用氣流性能良好、

48、渦流區(qū)小的管件和靜壓箱。管路系統(tǒng)不應(yīng)使用軟管。7.1.11不得在、級潔凈手術(shù)室和、級潔凈輔助用房內(nèi)設(shè)置采暖散熱器，但可用輻射散熱板作為值班采暖。級潔凈手術(shù)室和、級潔凈輔助用房如需設(shè)采暖散熱器，應(yīng)選用光管散熱器或輻射板散熱器等不易積塵又易清潔的類型，并應(yīng)設(shè)置防護罩。散熱器的熱媒應(yīng)為不高于95的熱水。7.1.12手術(shù)部使用的冷熱源，應(yīng)考慮整個潔凈手術(shù)部或幾間手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)能在過渡季節(jié)使用的可能性。7.2氣 流 組 織7.2.1級潔凈手術(shù)室內(nèi)集中布置于手術(shù)臺上方的送風(fēng)口，應(yīng)使包括手術(shù)臺的一定區(qū)域處于潔凈氣流形成的主流區(qū)內(nèi)。送風(fēng)口面積應(yīng)不低于表7.2.1列出的數(shù)值，并不應(yīng)超過其1.2倍。表7.2.

49、1潔凈手術(shù)室送風(fēng)口集中布置的面積手術(shù)室等級送風(fēng)口面積(m2)級續(xù)表7.2.1手術(shù)室等級送風(fēng)口面積(m2)級級7.2.2100級潔凈區(qū)(室)的氣流必須是單向流，高效過濾器滿布比和潔凈氣流滿布比應(yīng)符合7.2.3條的規(guī)定，運行中工作區(qū)截面平均風(fēng)速應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定，速度均勻度宜符合10.3.5條的規(guī)定。7.2.3100級潔凈區(qū)末級高效過濾器集中布置時應(yīng)符合下列要求：1當(dāng)平行于裝飾層或均流層布置在靜壓箱下部送風(fēng)面上時，過濾器滿布比應(yīng)不小于0.75。過濾器滿布比=高效過濾器凈截面積布置高效過濾器截面的總面積2當(dāng)布置在靜壓箱側(cè)面時，應(yīng)單側(cè)或?qū)?cè)布置，側(cè)面的過濾器滿布比不應(yīng)小于0.75，靜壓箱內(nèi)氣流應(yīng)

50、有充分混合的措施。3當(dāng)受到層高和不允許在室內(nèi)維修的限制時，可采用有阻漏功能的送風(fēng)面而把過濾器布置在靜壓箱之外，但應(yīng)盡可能靠近靜壓箱，靜壓箱內(nèi)氣流應(yīng)有充分混合的措施；潔凈氣流滿布比應(yīng)不小于0.85。潔凈氣流滿布比=送風(fēng)面上潔凈氣流通過面積送風(fēng)面總面積7.2.4低于100級的潔凈區(qū)，當(dāng)集中布置送風(fēng)口時，送風(fēng)口內(nèi)末級高效過濾器可以集中布置，也可以分散布置，但在送風(fēng)面上必須設(shè)置均流層。7.2.5潔凈手術(shù)部所有潔凈室，應(yīng)采用雙側(cè)下部回風(fēng)；在雙側(cè)距離不超過3m時，可在其中一側(cè)下部回風(fēng)，但不應(yīng)采用四角或四側(cè)回風(fēng)。潔凈走廊和清潔走廊可采用上回風(fēng)。7.2.6下部回風(fēng)口洞口上邊高度不應(yīng)超過地面之上0.5m，洞口下

51、邊離地面不應(yīng)低于0.1m。級潔凈手術(shù)室的回風(fēng)口宜連續(xù)布置。室內(nèi)回風(fēng)口氣流速度不應(yīng)大于1.6m/s，走廊回風(fēng)口氣流速度不應(yīng)大于3ms。7.2.7潔凈手術(shù)室均應(yīng)采用室內(nèi)回風(fēng)，不設(shè)余壓閥向走廊回風(fēng)。7.2.8潔凈手術(shù)室必須設(shè)上部排風(fēng)口，其位置宜在病人頭側(cè)的頂部。排風(fēng)口進風(fēng)速度應(yīng)不大于2ms。7.2.9、級潔凈手術(shù)室內(nèi)不應(yīng)另外加設(shè)空氣凈化機組。7.3凈化空調(diào)系統(tǒng)部件與材料7.3.1空調(diào)設(shè)備的選用除應(yīng)滿足防止微生物二次污染原則外，還應(yīng)滿足下列要求：1凈化空調(diào)機組內(nèi)表面及內(nèi)置零部件應(yīng)選用耐消毒藥品腐蝕的材料或面層，材質(zhì)表面應(yīng)光潔。2內(nèi)部結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清洗并能順利排除清洗廢水，不易積塵和滋生細(xì)菌。3表面冷卻器的

52、冷凝水排出口，應(yīng)設(shè)能自動防倒吸并在負(fù)壓時能順利排出冷凝水的裝置。在除濕工況時，應(yīng)在系統(tǒng)運行3min內(nèi)排出水來。凝結(jié)水管不能直接與下水道相接。4各級空氣過濾器前后應(yīng)設(shè)置壓差計，測量接管應(yīng)通暢，安裝嚴(yán)密。5不應(yīng)采用淋水式空氣處理器。當(dāng)采用表面冷卻器時，通過盤管所在截面的氣流速度不應(yīng)大于2ms。6空調(diào)機組中的加濕器宜采用干蒸汽加濕器，在加濕過程中不應(yīng)出現(xiàn)水滴。加濕水質(zhì)應(yīng)達到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。加濕器材料應(yīng)抗腐蝕，便于清潔和檢查。7加濕設(shè)備與其后的空調(diào)設(shè)備段之間要有足夠的距離。級潔凈用房凈化空調(diào)系統(tǒng)的高效過濾器之前系統(tǒng)內(nèi)的空氣相對濕度不宜大于75。8空調(diào)機組箱體的密封應(yīng)可靠。當(dāng)機組內(nèi)保持1000pa的

53、靜壓值時，潔凈度等于或高于1000級的系統(tǒng)，箱體的漏風(fēng)率不應(yīng)大于1；潔凈度低于1000級的系統(tǒng)，箱體的漏風(fēng)率不應(yīng)大于2。7.3.2風(fēng)管應(yīng)采用平整、光滑、堅固、耐侵蝕的材料制作。7.3.3消聲器或消聲部件的用材應(yīng)能耐腐蝕、不產(chǎn)塵和不易附著灰塵，其填充料不應(yīng)使用玻璃纖維及其制品。7.3.4軟接頭材料應(yīng)為雙層，里層光面朝里，外層光面朝外。7.3.5凈化空調(diào)系統(tǒng)中的各級過濾器應(yīng)采用一次拋棄型。7.3.6凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用的末級過濾器應(yīng)符合下列要求：1不得用木框制品；2成品不應(yīng)有刺激味；3使用風(fēng)量不宜大于其額定風(fēng)量的80。7.3.7靜電空氣凈化裝置不得作為凈化空調(diào)系統(tǒng)的末級凈化設(shè)施。7.3.8當(dāng)送風(fēng)口集

54、中布置時，末級過濾器宜采用鈉焰法效率不低于99.99的b類高效空氣過濾器；當(dāng)風(fēng)口按常規(guī)分散布置時，級潔凈手術(shù)室和、級潔凈輔助用房的末級過濾器可用對0.5m大氣塵計數(shù)效率不低于95的亞高效空氣過濾器。7.3.9潔凈手術(shù)室內(nèi)的回風(fēng)口必須設(shè)過濾層(器）。當(dāng)系統(tǒng)壓力允許時，應(yīng)設(shè)對1m大氣塵計數(shù)效率不低于50的中效過濾層(器)，回風(fēng)口百葉片應(yīng)選用豎向可調(diào)葉片。必要時回風(fēng)口可設(shè)置碳纖維過濾器。7.3.10系統(tǒng)中第一級的新風(fēng)過濾，應(yīng)采用對5m大氣塵計數(shù)效率不低于50的粗效過濾器、對1m大氣塵計數(shù)效率不低于50的中效過濾器和對0.5m大氣塵計數(shù)效率不低于95的亞高效過濾器的三級過濾器組合。必要時，可單獨設(shè)置新

55、風(fēng)管道，并加設(shè)吸附有害氣體的裝置。7.3.11制作風(fēng)閥的軸和零件表面應(yīng)鍍鋅或噴塑處理，軸套應(yīng)為銅制，軸端伸出閥體處應(yīng)密封處理，葉片應(yīng)平整光滑，葉片開啟角度應(yīng)有標(biāo)志，調(diào)節(jié)手柄固定時應(yīng)可靠。7.3.12凈化空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室內(nèi)與循環(huán)空氣接觸的金屬件必須防銹、耐腐，對已做過表面處理的金屬件因加工而暴露的部分必須再做表面保護處理。8醫(yī)用氣體、給水排水、配電8.1醫(yī)用氣體8.1.1氣源及裝置應(yīng)符合下列要求：1供給潔凈手術(shù)部用的醫(yī)用氣源，不論氣態(tài)或液態(tài)，都應(yīng)按日用量要求貯備足夠的備用量，一般不少于3d。2潔凈手術(shù)部可設(shè)下列幾種氣源和裝置：氧氣、壓縮空氣、負(fù)壓吸引、氧化亞氮、氮氣、二氧化碳和氬氣以及廢氣回收等，其中氧氣、壓縮空氣和負(fù)壓吸引裝置必須安裝。氣體終端氣量必須充足、壓力穩(wěn)定、可調(diào)節(jié)。3潔凈手術(shù)部用氣應(yīng)從中心供給站單獨接入；若中心站專供手術(shù)部使用，則該站應(yīng)設(shè)于非潔凈區(qū)臨近潔凈手術(shù)部的位置。中心站氣源必須設(shè)雙路供給，并具備人工和自動切換功能。4供潔凈手術(shù)部的氣源系統(tǒng)應(yīng)設(shè)超壓排放安全閥，開啟壓力應(yīng)高于最高工作壓力0.02mpa，關(guān)閉壓力應(yīng)低于最高工作壓力0.05mpa，在室