IECQ QC080000-內(nèi)部審核檢查表（QC080000內(nèi)審檢查表）

1、iecq qc080000-2017內(nèi)部審核檢查表（qc080000內(nèi)審檢查表）受審部門審核員審核日期審核組長(zhǎng)審核準(zhǔn)則is09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、iecq qc08000:2017標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求涉及條款審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果y/n備注理解組織及其環(huán)境1. 公司是否識(shí)別、確定影響其hspm體系實(shí)現(xiàn)hsf目標(biāo)預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？2. 是否對(duì)這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？理解相關(guān)方的需求和期望1. 公司是否確定了與hspm體系有關(guān)的所有相關(guān)方的hs和相關(guān)要求？2. 是否持續(xù)監(jiān)視和評(píng)審環(huán)境法律法規(guī)要求，以及相關(guān)方hs要求

2、的更新信息？確定hspm體系的范圍1. 公司是否確定了hspm體系的范圍？2. 是否對(duì)這些信息形成了成文信息？hspm體系及其過(guò)程1.公司是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)hspm體系？2.公司內(nèi)與hspm體系有關(guān)的過(guò)程是否被確定和管理？ 3.對(duì)已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)以及過(guò)程實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果所需的變更是否進(jìn)行了專門考慮？4公司是否存在影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程？5是否明確了控制的方式？領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則1. 是否將hsf納入管理評(píng)審？2. 公司hsf方針、目標(biāo)是否形成文件，由最高管理者批準(zhǔn)頒發(fā)？3.建立實(shí)施保持改進(jìn)hspm體系所需資源，最高管理者是否確保提供？有否實(shí)例佐證？4.是否向各部門

3、傳達(dá)符合顧客及法律法規(guī)的hs管理要求的重要性？以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1. “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”經(jīng)營(yíng)理念是否在公司中得到樹立？2. 公司是否努力確保顧客的hsf要求得到確定和滿足？ 方針1.hsf方針是否與公司的宗旨相適應(yīng)？2.hsf方針是否包含滿足適用hsf要求的承諾？是否包含持續(xù)改進(jìn)hspm體系的承諾？ 3.hsf方針及其含義在公司各層次員工中是否得到充分、正確理解，并協(xié)調(diào)一致、深入人心？組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限1.公司各個(gè)部門、各級(jí)人員與hsf相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定？2.公司所有員工是否清楚本職范圍內(nèi)與hsf相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限，并被有效溝通履行？3.是否了任命一名指定管理者代表（dmr

4、）？6策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施1.公司確定hspm體系的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇時(shí)，是否從內(nèi)部、外部?jī)蓚€(gè)方向全面考慮？2.為應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇公司是否策劃了所必需的措施？對(duì)這些措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)？hsf目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃1.在公司的各層次上是否已建立hsf目標(biāo)？所建立hsf目標(biāo)與hsf方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾，是否一致？2.所建立hsf目標(biāo)是否可測(cè)量？目標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)，是否相互保證？3. hsf目標(biāo)是否包含減少或消除過(guò)程或產(chǎn)品中已識(shí)別和使用的hs的時(shí)間表？4.公司為實(shí)現(xiàn)hsf目標(biāo)是否進(jìn)行策劃？分析確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所需的資源，時(shí)間要求、責(zé)任人落實(shí)明確，并對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)結(jié)果有評(píng)價(jià)？5.公司hsf目標(biāo)實(shí)施時(shí)，過(guò)程是否受控，

5、并及時(shí)更新？變更的策劃1.公司hspm體系進(jìn)行變更時(shí)，是否考慮了變更的目的及潛在后果？ 2.公司在進(jìn)行hspm體系變更前是否考慮了資源的可獲得性？3.是否考慮了管理體系的完整性？為實(shí)施hspm體系變更，是否有充足的資源保證實(shí)現(xiàn)必要的變更？7支持7.1 資源7.1.1 總則1.為實(shí)施、保持、改進(jìn)hspm體系過(guò)程，達(dá)到顧客滿意，公司是否能夠及時(shí)確定并提供所需資源？ 人員1.為保證hspm體系的有效實(shí)施，公司是否確定和配備各崗位所需人員？ 基礎(chǔ)設(shè)施1.公司為滿足hsf過(guò)程和產(chǎn)品的要求，是否確定、提供并維護(hù)了所需的基礎(chǔ)設(shè)施？2.是否有臺(tái)賬，是否有維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，能夠持續(xù)滿足運(yùn)行要求？過(guò)程運(yùn)行環(huán)境1.公司

6、是否確定、提供并維護(hù)所需的運(yùn)行環(huán)境，以獲得hsf產(chǎn)品？監(jiān)視和測(cè)量資源1.公司的測(cè)量和監(jiān)視資源是否根據(jù)已確定的hsf要求配置？所配置的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備能力是否滿足規(guī)定要求？2.公司的hsf特性的測(cè)量設(shè)備是否得到有效的管理？3.公司的hsf特性的測(cè)量設(shè)備是否可溯源？是否按照國(guó)際或國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證？組織的知識(shí)1.公司是否確定必要的知識(shí)，以保證實(shí)現(xiàn)hsf產(chǎn)品和服務(wù)的符合性？這些知識(shí)是否得到保持，并能在所需的范圍內(nèi)得到？能力1如何確保從事影響產(chǎn)品hsf工作的人員是能夠勝任的？2.是否制定了相應(yīng)的崗位任職要求以確定人員的能力？3.查培訓(xùn)計(jì)劃，看是否按計(jì)劃對(duì)人員進(jìn)行了相應(yīng)的培訓(xùn)，如何評(píng)價(jià)培

7、訓(xùn)的有效性，實(shí)際培訓(xùn)效果如何？4.是否保持了相關(guān)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？意識(shí)1.公司總經(jīng)理是否知曉違反hsf法律法規(guī)和顧客要求的后果？2.各相關(guān)崗位的工作人員是否知曉將hs引入過(guò)程輸出或產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，以及他們對(duì)實(shí)現(xiàn)hsf目標(biāo)的貢獻(xiàn)？溝通1.公司是否確定了與hspm體系相關(guān)的內(nèi)部和外部的溝通？形成文件的信息總則1.公司所建立hspm體系文件是否包括了hsf方針和hsf目標(biāo)、管理體系手冊(cè)、程序、記錄及其他所要求的文件？產(chǎn)品中包含的或可能會(huì)被引入產(chǎn)品的所有hs的列表？3. hspm體系文件是否包括了適用法律法規(guī)和顧客要求的與hsf控制相關(guān)的成文信息？創(chuàng)建和更新1.在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí)，組織應(yīng)

8、考慮與程序、內(nèi)容和格式相關(guān)的法律法規(guī)或顧客要求?成文信息的控制1.公司是否按照根據(jù)法律法規(guī)或顧客要求（如關(guān)于持續(xù)可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信息？8運(yùn)行運(yùn)行策劃和控制1.公司是否對(duì)hsf產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程進(jìn)行了策劃？2.這些策劃如何體現(xiàn)？產(chǎn)品和服務(wù)的hsf要求顧客溝通1.公司是否建立可靠的有效的與顧客溝通的渠道和方式？2.與客戶溝通主要有哪些內(nèi)容？3.發(fā)生顧客投訴后，公司是否立即溝通、處理、解決顧客的問(wèn)題？1對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)hsf的要求主要有哪些？產(chǎn)品和服務(wù)hsf要求的評(píng)審1.針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)hsf的要求公司是否進(jìn)行了評(píng)審？這些評(píng)審方式是否有效？2.這些評(píng)審結(jié)果及由評(píng)審引發(fā)的措施是否形成

9、了記錄，并得以保持？1.當(dāng)顧客提出產(chǎn)品hsf要求更改時(shí)，公司是否進(jìn)行確認(rèn)、評(píng)審和溝通？1開展產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí)是否進(jìn)行了策劃？2設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入信息關(guān)于hsf要求的有哪些？3設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中對(duì)hsf要求怎么進(jìn)行控制的？4設(shè)計(jì)開發(fā)輸出有哪些內(nèi)容？5設(shè)計(jì)開發(fā)的更改怎么控制？外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制總則1.公司是否努力確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合hsf要求？2.公司對(duì)產(chǎn)品的hsf符合性有負(fù)面影響的供應(yīng)商怎樣控制？3.公司如何選擇、評(píng)價(jià)供應(yīng)商，使其提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足hsf要求？4.公司是否建立合格供應(yīng)商名單？名單是否得到批準(zhǔn)并分發(fā)至有關(guān)部門？采購(gòu)是否依據(jù)名單進(jìn)行？控制類型和程度1.公司在策劃控

10、制類型和程度時(shí)，組織需考慮哪些因素？2.公司是否只從合格供應(yīng)商名單中的供應(yīng)商處采購(gòu)確認(rèn)過(guò)的hsf產(chǎn)品和服務(wù)？3.公司是否確定了必要的驗(yàn)證活動(dòng)？4.公司確保任何hsf采購(gòu)產(chǎn)品沒(méi)有污染或混雜的可能？5.供應(yīng)鏈更改時(shí)，公司是否能重新確認(rèn)對(duì)產(chǎn)品hsf的符合性？提供給外部供方的信息公司與供應(yīng)商溝通hsf要求時(shí)，是否包括以下內(nèi)容：1.待提供的產(chǎn)品和服務(wù)？2.需要本公司批準(zhǔn)的內(nèi)容？3.公司或顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)為hsf符合性實(shí)施的驗(yàn)證和審核活動(dòng)？4.確?？勺匪菪缘膆sf產(chǎn)品標(biāo)識(shí)？5.符合顧客及法律法規(guī)主管部門接受的格式和傳達(dá)渠道的成文信息，例如hs分析報(bào)告或化學(xué)成分?jǐn)?shù)據(jù)？生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1.

11、生產(chǎn)是否在受控條件下進(jìn)行？2.生產(chǎn)過(guò)程中，是否使用規(guī)定的材料和技術(shù)，基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境是否符合要求？3.是否在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程的控制準(zhǔn)則以及輸出或產(chǎn)品的hsf接收準(zhǔn)則？4.當(dāng)沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書，不能有效進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)時(shí)，有關(guān)人員是否能獲得作業(yè)指導(dǎo)書？作業(yè)指導(dǎo)書是否清楚、適用、正確、有效？5.是否采取措施，防止可能引入hsf風(fēng)險(xiǎn)的人為錯(cuò)誤？標(biāo)識(shí)和可追溯性1.公司是否在產(chǎn)品提供的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量的要求來(lái)識(shí)別輸出的hsf狀態(tài)？ 2.公司是否按照hs控制方面的要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品？3.公司是否在必要時(shí)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，并保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯性？顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)1

12、.公司是否確保來(lái)源于供應(yīng)商的材料在使用前其hsf符合性已得到驗(yàn)證？2.當(dāng)發(fā)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)的hsf特性不合格時(shí)，公司是否向顧客報(bào)告此事并保留相關(guān)記錄？防護(hù)1.公司是否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，以確保對(duì)相應(yīng)要求的hsf的符合性？2.公司是否確保產(chǎn)品的hsf符合性的標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)的完整性？交付后活動(dòng)1.公司是否保留適宜的記錄作為hsf符合性的證據(jù)，用于證明產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)法律法規(guī)要求或顧客要求的符合性？2.當(dāng)法律法規(guī)主管部門或顧客提出要求時(shí)，公司是否與之合作，采取確保符合hsf要求所需的任何措施更改控制1.公司是否對(duì)可能改變產(chǎn)品hsf特性的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證（必要時(shí)）和控制，以確保對(duì)hsf要求的持續(xù)符合性？2.評(píng)審、驗(yàn)證

13、和批準(zhǔn)更改的結(jié)果是否作為記錄予以保留？ 產(chǎn)品和服務(wù)的放行1公司是否在適當(dāng)階段驗(yàn)證產(chǎn)品的hsf要求已得到滿足？2.標(biāo)識(shí)或標(biāo)簽都在產(chǎn)品放行前正確地附于產(chǎn)品上？不合格輸出的控制1.公司是否對(duì)hsf不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別，將其與合格產(chǎn)品隔離，并防止誤用或誤交付？2.如果在交付后發(fā)現(xiàn)了hsf不合格產(chǎn)品，公司是否按法律法規(guī)或顧客的要求告知顧客或通報(bào)法律法規(guī)主管部門？3.不合格產(chǎn)品是否進(jìn)行跟蹤？是否從顧客處撤回？4.對(duì)不合格品的處置是否保持記錄？9績(jī)效評(píng)價(jià)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)總則1.公司為確保產(chǎn)品和hspm體系符合性并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，需監(jiān)視和測(cè)量什么？2.公司需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，以確保結(jié)果

14、有效？3.公司需要在何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量？4.公司是否依靠自身能力或通過(guò)外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)（或在適宜時(shí)通過(guò)其它方式）證明其產(chǎn)品和服務(wù)的hsf符合性?顧客滿意1.公司是否監(jiān)視顧客在hs控制方面的需求和期望已得到滿足的程度的感受？分析與評(píng)價(jià)1.公司為證實(shí)hspm體系的適宜性、有效性并識(shí)別持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)，確定、收集、分析了哪些數(shù)據(jù)？ 2.公司是否利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：a)產(chǎn)品的hsf符合性及趨勢(shì)；b)在hs控制方面的顧客滿意度；c)hspm體系的績(jī)效和有效性；d)供應(yīng)商在hs控制方面的績(jī)效；e)hspm體系改進(jìn)的需求。內(nèi)部審核1.公司是否根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持了內(nèi)部審核程序？2.根據(jù)規(guī)定的時(shí)間間隔，公司是否

15、編制審核計(jì)劃？該計(jì)劃有沒(méi)有覆蓋hspm體系所有部門、主要場(chǎng)所、過(guò)程？3.根據(jù)審核計(jì)劃規(guī)定的審核對(duì)象，是否編制了檢查表？這些檢查表是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)要求？是否根據(jù)審核準(zhǔn)則（特別是公司hspm體系文件）編制？4.審核員是否經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)、授權(quán)，具備相應(yīng)資格和能力？5.現(xiàn)場(chǎng)審核記錄是否已反映檢查表內(nèi)容已經(jīng)檢查？對(duì)不合格客觀事實(shí)描述是否清楚、可證實(shí)、可追溯？6.對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否開具不合格項(xiàng)，并經(jīng)受審核部門確認(rèn)？7.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不合格，是否采取措施，確保消除并能防止其再發(fā)生？對(duì)措施的有效性是否進(jìn)行驗(yàn)證，并有驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告？8.公司是否編制內(nèi)審報(bào)告，對(duì)hspm體系的符合性、有效性進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)價(jià)并實(shí)施改進(jìn)？管理評(píng)審1.最高管理者是否按照計(jì)劃進(jìn)行管理評(píng)審？評(píng)審時(shí)間間隔是否適宜？2.管理評(píng)審是否評(píng)價(jià)公司hspm體系（包括hsf方針、目標(biāo)）的適宜性？管理評(píng)審的結(jié)果能夠?qū)е耯spm體系的有效性和效率的提高嗎？