質(zhì)量管理業(yè)務(wù)流程手冊超全PPT學(xué)習(xí)教案

1、會(huì)計(jì)學(xué)1 質(zhì)量管理業(yè)務(wù)流程手冊超全質(zhì)量管理業(yè)務(wù)流程手冊超全 第1頁/共20頁 結(jié)束 流程終點(diǎn)流程終點(diǎn) - - (新品上市批準(zhǔn)文件) 開始 流程開端流程開端 - - (市場部發(fā)起新品研發(fā)需求) 決策 點(diǎn) 決策點(diǎn)決策點(diǎn) - - (新品是否符合市場需求) 流程步驟流程步驟流程步驟 - - (研發(fā)試驗(yàn)) 信息文檔 信息文檔信息文檔 - - (市場調(diào)研及需求報(bào)告) A 流程遷移流程遷移 - - (轉(zhuǎn)向流程的另一個(gè)部分) 業(yè)務(wù)流程是按先后排列或并行的一整套活動(dòng)或任務(wù)，它們基于指令完業(yè)務(wù)流程是按先后排列或并行的一整套活動(dòng)或任務(wù)，它們基于指令完 成特定的工作。這些工作將輸入的指令轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€(gè)或多個(gè)輸出的結(jié)果成特

2、定的工作。這些工作將輸入的指令轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€(gè)或多個(gè)輸出的結(jié)果 ，從而達(dá)到共同的目的。，從而達(dá)到共同的目的。 業(yè)務(wù)流程圖例業(yè)務(wù)流程圖例 第2頁/共20頁 流程輸出 流程設(shè)計(jì)出發(fā)點(diǎn) 流程負(fù)責(zé)人 流程輸入 加強(qiáng)對供應(yīng)商的索證管理 保證原輔料質(zhì)量穩(wěn)定 質(zhì)量管理部部長 原輔料檢驗(yàn)原輔料檢驗(yàn) 加強(qiáng)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制， 保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定 質(zhì)量管理部部長 生產(chǎn)過程檢驗(yàn)生產(chǎn)過程檢驗(yàn) 化驗(yàn)室主任（質(zhì)量管 理部部長兼） 檢驗(yàn)、化驗(yàn)檢驗(yàn)、化驗(yàn) 保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量合格 質(zhì)量管理部部長 成品檢驗(yàn)成品檢驗(yàn) 對原輔材料、生產(chǎn)過程、 半成品、成品的理化、微 生物指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn) 原輔材料檢驗(yàn)規(guī)范 原輔材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及國家化驗(yàn)標(biāo) 準(zhǔn) 不合格通

3、知單及合格通知單 原輔材料驗(yàn)證記錄 成品檢驗(yàn)規(guī)范 國家標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 不合格通知單及合格通知單 原輔材料化驗(yàn)記錄 不合格通知單及合格通知單 通知單 成品檢驗(yàn)記錄 現(xiàn)場抽樣單 供應(yīng)商合格性文件 研發(fā)部確認(rèn)單 原輔料驗(yàn)證記錄 請驗(yàn)單 不合格通知單 原輔材料驗(yàn)證記錄 生產(chǎn)過程檢驗(yàn)規(guī)范 衛(wèi)生要求 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求 不合格品評審處置及重新 驗(yàn)證記錄 整改單 暫停使用通知單 生產(chǎn)過程巡檢記錄 不合格品評審處置及 重新驗(yàn)證記錄 暫停使用通知單 整改單 成品檢驗(yàn)規(guī)范及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要 求 庫房管理要求 整改通知單 不合格品通知單 生產(chǎn)過程巡檢記錄 整改通知單 不合格通知單 第3頁/共20頁 流程輸出 流程設(shè)計(jì)出發(fā)點(diǎn) 流

4、程負(fù)責(zé)人 流程輸入 對銷售終端質(zhì)量/衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān) 督檢查，保證產(chǎn)品售中質(zhì)量， 關(guān)注客戶需求 技術(shù)中心主任 銷售終端質(zhì)量衛(wèi)生監(jiān)督檢查銷售終端質(zhì)量衛(wèi)生監(jiān)督檢查 終端專賣店檢查細(xì)則 終端專賣店產(chǎn)品抽樣制度 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 檢查表 抽樣單 通知單 反饋單 第4頁/共20頁 時(shí)間 物流部（倉儲(chǔ)） 開始根據(jù)需要 質(zhì)量管理部 入庫請驗(yàn)單 待檢 采購部 判定 挑選 退貨或換貨 正式入庫 不合格 讓步接收 供應(yīng)商 1 1 2 2 3 3 4 45 5 6 6 7 7 化驗(yàn)室 原輔料檢驗(yàn) 原輔料驗(yàn)證記錄 原輔料化驗(yàn) 供應(yīng)商 合格性 文件 不合 格通 知單 結(jié)束 如 何 處 理 研發(fā)部 確認(rèn)單 合格 8 8 第5頁/共20

5、頁 流程步驟流程步驟工作內(nèi)容的簡要描述工作內(nèi)容的簡要描述重要輸入重要輸入重要輸出重要輸出相關(guān)表單相關(guān)表單 1. 原輔材料進(jìn)入廠區(qū)后，進(jìn)入待檢狀態(tài)，由物流部（倉儲(chǔ)）提出驗(yàn) 貨申請 物流部（倉儲(chǔ) ）申請 請驗(yàn)單 2.由質(zhì)量管理部對原輔材料進(jìn)行檢驗(yàn)供應(yīng)商合格性文件 3.對特定的原輔材料進(jìn)行抽檢，由化驗(yàn)室化驗(yàn) 4.質(zhì)量管理部判定原輔材料是否合格不合格通知單不合格通知單 5.由采購部對不合格產(chǎn)品做出處理 6.由供應(yīng)商對不合格原料進(jìn)行挑選，挑選后重新檢驗(yàn) 7.對不能挑選的不合格原料，采取退貨或換貨 8. 檢驗(yàn)合格的原輔材料，由質(zhì)管不出具合格證明，物流部（倉儲(chǔ)） 正式入庫 研發(fā)部確認(rèn)單 原輔料驗(yàn)證 記錄 研

6、發(fā)部確認(rèn)單及原 輔料驗(yàn)證記錄 第6頁/共20頁 時(shí)間 質(zhì)量管理部采購部 開始 每批次 半成品及影響產(chǎn)品 質(zhì)量因素檢查 結(jié)束 半成品檢驗(yàn)規(guī)范、衛(wèi)生要 求及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求 物流部 1 1 2 2 3 3 4 4 5 56 6 生產(chǎn)部 是否符合返工 入庫 生產(chǎn)過程巡檢記錄 不合格品評 審處置及重 新驗(yàn)證記錄 整頓 供應(yīng)商 通知供應(yīng)商 換貨或退貨 送貨待檢 原輔料檢驗(yàn) 原輔料入庫 原輔 料不 合格 產(chǎn)品 不合 格 影響質(zhì)量因素 不合格合格 整改單 暫停使用 暫停使用 通知單 7 7 第7頁/共20頁 流程步驟流程步驟工作內(nèi)容的簡要描述工作內(nèi)容的簡要描述重要輸入重要輸入重要輸出重要輸出相關(guān)表單相關(guān)表單 1

7、.每批次,質(zhì)管部對生產(chǎn)部的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程檢驗(yàn)規(guī)范、 衛(wèi)生要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 要求 生產(chǎn)過程巡檢記錄 生產(chǎn)過程巡檢記錄 2.判斷是否合格生產(chǎn)過程檢驗(yàn)規(guī)范、 衛(wèi)生要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 要求 不合格品評審處置 及重新驗(yàn)證記錄、 整改單、暫停使用 通知單 不合格品評審處置 及重新驗(yàn)證記錄、 整改單、暫停使用 通知單 3.生產(chǎn)部依據(jù)不合格品評審處置結(jié)果進(jìn)行返工不合格品評審處置及 重新驗(yàn)證記錄 不合格品評審處置 及重新驗(yàn)證記錄 4.生產(chǎn)部依據(jù)整改單對生產(chǎn)現(xiàn)場影響質(zhì)量因素進(jìn)行整頓整改單整改單 5.物流部依據(jù)暫停使用通知單對相關(guān)原輔材料進(jìn)行管控，同時(shí) 與采購部聯(lián)系如何處置 暫停使用通知單暫停使用通知單 6

8、.采購部通供應(yīng)商換貨或退貨 7.生產(chǎn)部將合格品入物流部倉儲(chǔ)庫待成品化驗(yàn) 第8頁/共20頁 時(shí)間 質(zhì)量管理部采購部 開始 每批次 檢驗(yàn)、檢查 結(jié)束 成品檢驗(yàn)規(guī)范及產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)要求、庫房管理 要求 物流部 1 1 2 2 3 34 4 5 5 生產(chǎn)部 判定返工 入庫 生產(chǎn)過程巡檢記錄 不合格品通 知單 供應(yīng)商 產(chǎn)品 不合 格 合格 整改 庫房管理 不合格 整改通 知單 第9頁/共20頁 流程步驟流程步驟工作內(nèi)容的簡要描述工作內(nèi)容的簡要描述重要輸入重要輸入重要輸出重要輸出相關(guān)表單相關(guān)表單 1.每批次,質(zhì)管部對生產(chǎn)部的產(chǎn)成品及物流部的倉儲(chǔ)進(jìn)行監(jiān)督檢查成品檢驗(yàn)規(guī)范及產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)要求、庫房管理 要求 生產(chǎn)過程

9、巡檢 記錄 生產(chǎn)過程巡檢記錄 2.判斷是否合格成品檢驗(yàn)規(guī)范及產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)要求、庫房管理 要求 不合格品通知 單 、整改通知 單 3.物流部依據(jù)整改通知單對倉儲(chǔ)現(xiàn)場影響質(zhì)量的因素進(jìn)行整頓整改通知單 4.生產(chǎn)部接到不合格品通知單，進(jìn)行返工不合格品通知單 5.物流部對合格產(chǎn)品入庫，請化驗(yàn)室化驗(yàn) 第10頁/共20頁 時(shí)間 化驗(yàn)室 物流（倉儲(chǔ)） 開始 原輔材料檢驗(yàn)規(guī)范 采購部 合格通知單 原輔材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 、國家化驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 不合格通知單 原輔材料化驗(yàn)記錄 抽樣 結(jié)束 1 1 2 2 3 3 6 67 7 5 5 4 4 原輔材料 驗(yàn)收記錄 8 8 質(zhì)量管理部 原輔材料待檢 化驗(yàn) 判定 合格 不合 格 入庫

10、供應(yīng)商 通知供應(yīng)商 換貨或退貨 供應(yīng)商換貨 或退貨處理 驗(yàn)收 通知單 第11頁/共20頁 流程步驟流程步驟工作內(nèi)容的簡要描述工作內(nèi)容的簡要描述重要輸入重要輸入重要輸出重要輸出相關(guān)表單相關(guān)表單 1.原輔材料進(jìn)廠待檢 2.抽樣待驗(yàn)原輔材料檢驗(yàn)規(guī)范 3.化驗(yàn)原輔材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 國家化驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 原輔材料化驗(yàn)記錄 原輔材料化驗(yàn)記錄 4.對原輔材料化驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判定合格通知單 不合格通知單 合格通知單 不合格通知單 5.由質(zhì)管部依據(jù)通知單通知物流部和采購部作相關(guān)工作，同時(shí)出 具原輔材料驗(yàn)收記錄 不合格通知單 合格通知單 通知單通知單 6.由采購部通知供應(yīng)商作相關(guān)處理 7.供貨商對所送原輔材料作相關(guān)處理 8.物流

11、部依據(jù)質(zhì)管部的原輔材料驗(yàn)收記錄作正式入庫原輔材料驗(yàn)收記錄 第12頁/共20頁 時(shí)間 化驗(yàn)室物流（倉儲(chǔ)） 開始 成品檢驗(yàn)規(guī)范 生產(chǎn)部 合格通知單 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn) 不合格通知單 成品檢驗(yàn)記錄 抽樣 結(jié)束 2 2 3 3 4 4 7 7 5 5 成品待檢 檢驗(yàn) 判定 合格 標(biāo)識、隔離 分析整改 1 1 產(chǎn)品可正常出庫 不合格 6 6 第13頁/共20頁 流程步驟流程步驟工作內(nèi)容的簡要描述工作內(nèi)容的簡要描述重要輸入重要輸入重要輸出重要輸出相關(guān)表單相關(guān)表單 1.產(chǎn)成品入庫房待抽樣檢驗(yàn) 2.依據(jù)成品檢驗(yàn)規(guī)范對成品進(jìn)行抽樣成品檢驗(yàn)規(guī)范 3.依據(jù)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn) 成品檢驗(yàn)記

12、錄成品檢驗(yàn)記錄 4.依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)判定產(chǎn)品質(zhì)量是否合格企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn) 合格品通知單 不合格通知單 5.合格產(chǎn)品開具合格通知單，成品可正常出貨合格品通知單合格品通知單 6.不合格產(chǎn)品開具不合格通知單，由物流部負(fù)責(zé)將此類產(chǎn)品隔離標(biāo) 識并通知生產(chǎn)部 不合格通知單不合格通知單 7.生產(chǎn)部門分析整改，待再次抽樣檢驗(yàn) 第14頁/共20頁 時(shí)間 化驗(yàn)室研發(fā)部 開始 合格 判定 結(jié)束 研發(fā)新產(chǎn)品 化驗(yàn) 化驗(yàn)記錄 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn) 通知研發(fā)可以進(jìn)行中試 通知研發(fā)新品整改 不 合 格 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 不合格通知單 合格通知單 研發(fā)新產(chǎn) 品 第15頁/共20頁 流程步驟流程步驟工作內(nèi)容的簡要

13、描述工作內(nèi)容的簡要描述重要輸入重要輸入重要輸出重要輸出相關(guān)表單相關(guān)表單 1.研發(fā)新產(chǎn)品的待檢 2.化驗(yàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)記錄 3.對研發(fā)新產(chǎn)品化驗(yàn)合格的開具合格通知單不合格的開具不 合格通知單 化驗(yàn)結(jié)果合格通知單 不合格通知單 4.化驗(yàn)合格的新品通知研發(fā)可以進(jìn)行中試 5.化驗(yàn)不合格的新品通知研發(fā)整改從新進(jìn)行化驗(yàn) 第16頁/共20頁 時(shí)間 開始 成品檢驗(yàn)規(guī)范、 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn) 合格通知單 不合格通知單 成品檢驗(yàn)記錄 結(jié)束 2 2 3 3 4 4 6 65 5 標(biāo)準(zhǔn)化專員銷售 終端現(xiàn)場取樣 檢驗(yàn) 判定是否合格 標(biāo)準(zhǔn)化專員 通知終端銷售 分析整改 1 1 正常銷售 不 合 格 終端銷售研

14、發(fā)部化驗(yàn)室 密封送至化驗(yàn)室 產(chǎn)品下架 合格 標(biāo)準(zhǔn)化專員 通知終端銷售 7 7 第17頁/共20頁 時(shí)間銷售部 研發(fā)部 開始 1次/月/店 檢查 結(jié)束 生產(chǎn)部 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 終端專賣店產(chǎn)品 取樣制度 不合格通知單 化驗(yàn) 檢查表 終端專賣店檢查細(xì)則 化驗(yàn)室 反饋單 1 12 2 3 3 4 4 5 5 6 67 7 8 8 9 9 抽樣 是否合格？ 是否合格？ 正常銷售 分析整改分析整改 分析整改 合 格 不 合 格 反饋單 不合格 合格通知單 合格 第18頁/共20頁 流程步驟流程步驟工作內(nèi)容的簡要描述工作內(nèi)容的簡要描述重要輸入重要輸入重要輸出重要輸出相關(guān)表單相關(guān)表單 1.標(biāo)準(zhǔn)化專員1次/月/店對終端專賣店進(jìn)行檢查終端專賣店檢查細(xì)則 檢查表檢查表 2.標(biāo)準(zhǔn)化專員1次/月/店對終端專賣店產(chǎn)品進(jìn)行抽檢 終端專賣店產(chǎn)品抽樣