2021年最新注射用尿激酶說明書

1、資料來源：來自本人網(wǎng)絡(luò)整理！祝您工作順利！2021年最新注射用尿激酶說明書 注射用尿激酶主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。下面是我整理的注射用尿激酶說明書，歡送閱讀。 注射用尿激酶商品介紹 通用名：注射用尿激酶 消費廠家: 廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字h44022742 藥品規(guī)格：1萬單位*10瓶 藥品價格：￥185元 注射用尿激酶說明書 【藥品名稱】 【商品名】：洛欣 【通用名】：注射用尿激酶 【英文名】：urokinase for injection 【漢語拼音】zhusheyongniaojimei 【主要成份】：尿激酶 【性狀】注射用尿激酶為白色或類白色無定形粉末，

2、由分子量分別為33000和54000兩局部物質(zhì)組成，溶于水，每毫克蛋白的尿激酶活性應(yīng)不低于120,000單位。 【適應(yīng)癥】主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。包括急性廣泛性肺栓賽、胸痛612小時內(nèi)的冠狀動脈栓塞和心肌梗死、病癥短于36小時的急性期腦血管栓塞、視網(wǎng)膜動脈栓塞和其他外周動脈栓塞病癥嚴(yán)峻的骼-股靜脈血栓形成者。 也用于人工心瓣手術(shù)后預(yù)防血栓形成，保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通暢等。溶栓的療效均需后繼的肝素抗凝加以維持。 【用法用量】 洛欣臨用前應(yīng)以氯化鈉注射液或5%葡萄糖溶液配制。 1. 肺栓塞： 初次劑量4400單位/公斤，以氯化鈉注射液或5%葡萄糖溶液配制，以90毫升/小時的

3、速度在10分鐘內(nèi)滴完;其以后每小時4400單位的給藥速度，連續(xù)靜脈滴注2小時或12小時。肺栓塞時，也可按每公斤體重15000單位氯化鈉注射液配制后肺動脈內(nèi)注入;必要時可依據(jù)狀況調(diào)整劑量，間隔24小時重復(fù)一次，多用法三次。 2. 心肌梗死： 建議以氯化鈉注射液配制后，按6000單位/分速度冠狀動脈內(nèi)連續(xù)滴注2小時，滴注前應(yīng)先行靜脈賜予肝素2500-10000單位。也可將洛欣200-300萬單位配制后靜脈滴注，45分鐘到90分鐘滴完。 3. 外周動脈血栓： 以氯化鈉注射液配制洛欣(濃度2500單位/毫升)4000單位/分速度經(jīng)導(dǎo)管注入血凝塊。每2小時夾閉導(dǎo)管1次;可調(diào)整滴入速度為1000單位/分，

4、直至血塊溶解。 4. 防治心臟瓣膜交換術(shù)后的血栓形成： 血栓形成是心臟瓣膜術(shù)后常見的并發(fā)癥之一?？捎寐逍?400單位/公斤體重，氯化鈉注射液配制后10分鐘到15分鐘滴完。然后以4400單位/公斤體重/小時靜脈滴注維持。當(dāng)瓣膜功能正常后即停頓用藥;如用藥24小時仍無效或發(fā)生嚴(yán)峻出血傾向應(yīng)停藥。 5. 膿胸或心包積膿： 常用抗生素和膿液引流術(shù)治療。引流管常因纖維蛋白形成凝塊而堵塞引流管。此時可胸腔或心包腔內(nèi)注入滅菌注射用水配制(5000單位/毫升)的洛欣10000單位到250000單位。既可保持引流管通暢，又可防止胸膜或心包粘連或形成心包縮窄。 6. 眼科應(yīng)用： 用于溶解眼內(nèi)出血引起的前房血凝塊。

5、使血塊崩解，有利于手術(shù)取出。常用量為5000單位用2毫升氯化鈉注射液配制沖洗前房。 【不良反響】 洛欣靈床常見的不良反響是出血傾向。以注射或穿刺部分血腫為常見。其次為組織內(nèi)出血，發(fā)生率5%-11%，多細微，嚴(yán)峻者可致腦出血。 洛欣用于冠狀動脈再通溶栓時，常伴隨血管再通后出現(xiàn)房性或室性心律失常，發(fā)生率高達70%以上。需嚴(yán)密進展心電監(jiān)護。洛欣抗原性小，體外和皮內(nèi)注射均為檢測到誘導(dǎo)抗體生成。 因此，過敏反響發(fā)生率低。但有報告，曾用鏈激酶治療的病人用法洛欣后少數(shù)人引發(fā)支氣管痙攣、皮疹和發(fā)熱。 【留意事項】 1. 應(yīng)用洛欣前，應(yīng)對病人進展紅細胞壓積、血小板記數(shù)、凝血酶時間(tt)、凝血酶原時間(pt)、

6、激活局部凝血致活酶時間(aptt)測定。tt和aptt應(yīng)小于2倍延長的范圍內(nèi)。 2. 用藥周期應(yīng)親密觀看病人反響，如脈率、體溫、呼吸頻率和血壓、出血傾向等，至少每4小時記錄1次。 3. 靜脈給藥時，要求穿刺一次勝利，以避開部分出血或血腫。 4. 動脈穿刺給藥時，給藥畢，應(yīng)在穿刺部分加壓至少30分鐘，并用無菌繃帶和敷料加壓包扎，以免出血。 5. 下述狀況用法洛欣會使所冒風(fēng)險增大，應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用洛欣。 1) 近10天內(nèi)分娩、進展過組織活檢、靜脈穿刺、大手術(shù)的病人及嚴(yán)峻胃腸道出血病人。 2) 極有可能出現(xiàn)左心血栓的病人，如二尖瓣狹窄伴心房纖顫。 3) 亞急性細菌性心內(nèi)膜炎患者。 4)繼發(fā)于肝腎疾病

7、而有出血傾向或凝血障礙的病人。 5)妊娠婦女、腦血管病患者和糖尿病性出血性視網(wǎng)膜病患者。 【禁忌】 以下狀況的病人禁用洛欣： 急性內(nèi)臟出血、急性顱內(nèi)出血、陳舊性腦梗死、近兩月進展過顱內(nèi)或脊髓內(nèi)外科手術(shù)、顱內(nèi)腫瘤、動靜脈畸形或動脈瘤、出血性疾病或出血傾向、嚴(yán)峻難掌握的高血壓患者。 相對禁忌癥包括延長的心肺復(fù)蘇術(shù)、嚴(yán)峻高血壓、近4周內(nèi)的外傷、 3周內(nèi)手術(shù)或組織穿刺、妊娠、分娩后10天、活潑性潰瘍病。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 動物試驗顯示，洛欣1000倍于人用量對雌性小鼠和大鼠生殖力量及胎兒均無損傷。長期用藥無致癌性報道。尚未見有嚴(yán)格對比組的在妊娠婦女中用藥的報道。 因此，除非急需用洛欣，否那么孕

8、婦不用。洛欣能否從乳汁中排泄尚無報道。因此，哺乳期婦女慎用洛欣。 【兒童用藥】洛欣在兒童中應(yīng)用的平安性和有效性尚未見報道。 【老年患者用藥】 洛欣在老年患者中應(yīng)用的平安性和有效性尚未見準(zhǔn)確報道。但年齡70歲者慎用。 【藥物互相作用】 洛欣與其他藥物的互相作用尚無報道。鑒于洛欣為溶栓藥，因此，影響血小板功能的藥物，如阿司匹林、吲哚美辛、保太松等不宜合用。 肝素和口服抗凝血藥不宜與大劑量洛欣同時用法，以免出血危急增加。 【藥物過量】 洛欣靜脈賜予一般達2500單位/分方有明顯療效。成人總用藥量不宜超過300萬單位。溶栓藥效必定伴有肯定出血風(fēng)險。 一旦出現(xiàn)出血病癥應(yīng)馬上停藥，按出血狀況和血液丟失狀況

9、補充新奇全血，纖維蛋白原血漿程度100mg/dl伴出血傾向者應(yīng)補充新奇冷凍血漿或冷沉淀物，不宜用右旋糖酐羥乙基淀粉。氨基己酸的挽救作用尚無報道，但可在緊急狀況下用法。 【藥理毒理】 洛欣挺直作用于內(nèi)源性纖維蛋白溶解系統(tǒng)，能催化裂解纖溶酶原成纖溶酶，后者不僅能降解纖維蛋白凝塊，亦能降解血循環(huán)中的纖維蛋白原、凝血因子和凝血因子等，從而發(fā)揮溶栓作用。 洛欣對新形成的血栓起效快、效果好。洛欣還能進步血管adp酶活性，抑制adp誘導(dǎo)的血小板聚集，預(yù)防血栓形成。 洛欣在靜脈滴注后，患者體內(nèi)纖溶酶活性明顯進步;停藥幾小時后，纖溶酶活性復(fù)原原程度。但血漿纖維蛋白或纖維蛋白原程度的降低，以及它們的降解產(chǎn)物的增加

10、可持續(xù)12-24小時。洛欣顯示溶栓效應(yīng)與藥物劑量、給藥的時間窗明顯的相關(guān)性。 洛欣毒性很低，小鼠靜脈注射ld50大于100萬單位/公斤體重。亦無明顯抗原性，致畸性，致癌性和致突變性。 臨床應(yīng)用罕有過敏反響報道。但是鑒于洛欣增加纖溶酶活性，降低血循環(huán)中的未結(jié)合型纖溶酶原和與纖維蛋白結(jié)合的纖溶酶原，可能出現(xiàn)嚴(yán)峻的出血危急。 【藥物動力學(xué)】 洛欣在人體內(nèi)藥代動力學(xué)特點尚未完全說明。洛欣靜脈賜予后經(jīng)肝臟快速去除，血漿半衰期20分鐘。少量藥物經(jīng)膽汁和尿液排出。肝硬化等肝功能受損患者其半衰期長。 【貯藏】：凍干粉制劑在410保存。已配制的注射液在室溫下(25)8小時內(nèi)用法;冰箱內(nèi)(2-5)可保存48小時。 【有效期】兩年 【規(guī)格】1萬單位*10瓶/盒 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h44022742 【消費廠家】廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司 洛欣的成效與作用洛欣主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。 注射用尿激酶用法常見問題 問：注射用尿激酶有哪些禁忌? 答：以