2020年整合設(shè)計和開發(fā)控制程序解析名師精品資料.doc

1、修訂記錄編制人日期修訂內(nèi)容版本號作成1.0批準(zhǔn)職位姓名簽名日期1 目的1.1有效執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)工作，確保產(chǎn)品達(dá)到客戶指定要求與產(chǎn)品開發(fā)品質(zhì)；1.2使新產(chǎn)品開發(fā)流程標(biāo)準(zhǔn)化，以作為各部門進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)工作的依據(jù)；1.3對新產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)度實(shí)施統(tǒng)籌管理。2 范圍適用于本公司對新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程。3 職責(zé)3.1營業(yè)部負(fù)責(zé)市場信息的收集、市場需求分析等；3.2技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計、編制資料、協(xié)助進(jìn)行樣件檢測等；3.3采購運(yùn)輸部負(fù)責(zé)原材料采購、外協(xié)制作、協(xié)助編制資料等；3.4質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)原材料和外協(xié)件的檢驗(yàn)、產(chǎn)品樣機(jī)的檢驗(yàn)、APQP相關(guān)工作等；3.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)樣機(jī)的組裝、生產(chǎn)設(shè)備的準(zhǔn)備

2、和調(diào)試、編制資料等；3.6項(xiàng)目組負(fù)責(zé)開發(fā)期間各個責(zé)任部門的工作分配、協(xié)調(diào)、資料的編制和整理等。4 開發(fā)流程流程立項(xiàng)申請立項(xiàng)終止NY可行性評估及風(fēng)險評估責(zé)任部門要求對應(yīng)文件申請人申請人提出開發(fā)構(gòu)想，新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進(jìn)）立技術(shù)研發(fā)部技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)立項(xiàng)申項(xiàng)申請書總經(jīng)理請，并由總經(jīng)理審批技術(shù)研發(fā)部技術(shù)研發(fā)部召開項(xiàng)目立項(xiàng)啟動會議，向相關(guān)部營業(yè)部新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進(jìn)）可門介紹項(xiàng)目研發(fā)內(nèi)容，生產(chǎn)部行性分析報告并分配各部門對項(xiàng)目的質(zhì)量管理部可行性評估工作停止開發(fā)新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進(jìn)）立N技術(shù)研發(fā)部技術(shù)研發(fā)部提交立項(xiàng)報項(xiàng)報告書立項(xiàng)確認(rèn)告和可行性分析報告，新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進(jìn)）可總經(jīng)理總經(jīng)理審批行性分析報告Y階

3、段評審會議記錄成立項(xiàng)目組成立項(xiàng)目組，確定項(xiàng)目總經(jīng)理組長和項(xiàng)目組成員，明項(xiàng)目組成員名單及職責(zé)項(xiàng)目組長確各成員職責(zé)，并由總經(jīng)理批準(zhǔn)項(xiàng)目組會議組長向項(xiàng)目組成員介紹項(xiàng)目概況，以及項(xiàng)目組項(xiàng)目組會議紀(jì)要各成員的職責(zé)，確定新研發(fā)階段產(chǎn)品開發(fā)各階段的要求編制開發(fā)計劃項(xiàng)目組編制新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃書計劃（研發(fā)階段和 APQP生產(chǎn)部 APQP開發(fā)計劃階段）質(zhì)量管理部設(shè)計開發(fā)輸入清單N編制設(shè)計輸入清單評審一(開發(fā)計劃 )Y產(chǎn)品設(shè)計N關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)評審NY評審二(產(chǎn)品設(shè)計 )Y組裝樣機(jī)N樣機(jī)評價Y APQP 階段原材料采購APQP 資料編制項(xiàng)目組對編制完成的新產(chǎn)品階段評審會議記錄開發(fā)計劃進(jìn)行評審；總經(jīng)理產(chǎn)品設(shè)計開

4、發(fā)策劃書對輸入清單進(jìn)行評質(zhì)量管理部 APQP開發(fā)計劃審；生產(chǎn)部設(shè)計開發(fā)輸入清單管理者支持技術(shù)研發(fā)部產(chǎn)品和生產(chǎn)所需設(shè)備、產(chǎn)品圖紙、軟件等生產(chǎn)部工裝和計量器具、試驗(yàn)新產(chǎn)品設(shè)備、工裝和計量器質(zhì)量管理部設(shè)備等的設(shè)計具、試驗(yàn)設(shè)備等項(xiàng)目組在設(shè)定的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)對產(chǎn)階段評審會議記錄相關(guān)部門品設(shè)計進(jìn)行評價對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階階段評審會議記錄段各項(xiàng)目的進(jìn)展情況進(jìn)圖紙、軟件等設(shè)計資料項(xiàng)目組行評審；新產(chǎn)品設(shè)備、工裝和計量器總經(jīng)理對設(shè)計開發(fā)輸出清單具、試驗(yàn)設(shè)備等設(shè)計資料進(jìn)行評審設(shè)計開發(fā)輸出清單管理者支持生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計文件采購采購原材料、組裝樣機(jī)項(xiàng)目組根據(jù)產(chǎn)品性能指標(biāo)，對技術(shù)研發(fā)部樣機(jī)評估報告樣機(jī)進(jìn)行評價質(zhì)量管理部按照設(shè)計

5、要求和樣機(jī)采購運(yùn)輸部制作情況，確定供應(yīng)商；向供應(yīng)商發(fā)行正式設(shè)技術(shù)研發(fā)部零件清單 BOM計文件；項(xiàng)目組向供應(yīng)商采購小批量試制所需原材料過程流程圖試生產(chǎn)控制計劃制造過程潛在失效模式及項(xiàng)目組參照樣機(jī)的組裝過程，后果分析 PFMEA生產(chǎn)部根據(jù) APQP 開發(fā)計劃測量計劃質(zhì)量管理部書的時間節(jié)點(diǎn)要求，組裝過程作業(yè)指導(dǎo)書技術(shù)研發(fā)部編制 APQP資料測量系統(tǒng)分析 MSA原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)規(guī)范產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)規(guī)范產(chǎn)品包裝樣式書小批量生產(chǎn)項(xiàng)目組依據(jù) APQP資料中生產(chǎn)生產(chǎn)部和檢驗(yàn)的相關(guān)文件，進(jìn)質(zhì)量管理部行小批量生產(chǎn)試制NN根據(jù)小批量試制的過評審三程，進(jìn)行生產(chǎn)過程設(shè)計(生產(chǎn)過程評價（ APQP資料）的評價；和小批量產(chǎn)品項(xiàng)目

6、組不合格處由責(zé)任部門負(fù)評價 )生產(chǎn)部責(zé)修正；質(zhì)量管理部對小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)部Y進(jìn)行尺寸檢測和性能評價；總結(jié)整理 PPAP文件；樣機(jī)評估報告生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP（文件包括： PSW、尺寸檢測報告、性能檢測報告、過程流程圖、生產(chǎn)控制計劃、PFMEA、MSA、產(chǎn)品包裝樣式書、工廠平面布局圖等）N新產(chǎn)品開發(fā)對產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)過總結(jié)會議項(xiàng)目組程和小批量產(chǎn)品的性能階段評審會議記錄總經(jīng)理評價結(jié)果進(jìn)行匯報，判產(chǎn)品量產(chǎn)批準(zhǔn)文件Y相關(guān)部門定是否達(dá)到量產(chǎn)要求；量產(chǎn)管理者支持項(xiàng)目組確認(rèn)滿足量產(chǎn)條件；實(shí)生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)部施量產(chǎn)過程流程圖結(jié)項(xiàng)項(xiàng)目結(jié)項(xiàng)總結(jié)；項(xiàng)目組開發(fā)期間的全部資料項(xiàng)目結(jié)項(xiàng)報告整理、歸檔5 內(nèi)容5.1

7、 立項(xiàng)申請申請人提出開發(fā)構(gòu)想，由技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進(jìn)）立項(xiàng)申請書的編寫，并由總經(jīng)理進(jìn)行審批。若無法通過審批，則立項(xiàng)終止。5.2可行性評估及風(fēng)險評估5.2.1技術(shù)研發(fā)部召開項(xiàng)目立項(xiàng)啟動會議，向相關(guān)部門介紹項(xiàng)目研發(fā)內(nèi)容，并分配各部門對項(xiàng)目的可行性評估工作；5.2.2相關(guān)部門將可行性評估報告匯總到技術(shù)研發(fā)部，由技術(shù)研發(fā)部整理并編制新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進(jìn)）可行性分析報告 ；5.3立項(xiàng)確認(rèn)5.3.1技術(shù)研發(fā)部提交新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進(jìn)）立項(xiàng)報告書和新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進(jìn)）可行性分析報告 ；5.3.2由總經(jīng)理確認(rèn)該項(xiàng)目是否達(dá)到立項(xiàng)要求，若無法達(dá)到立項(xiàng)要求，則該項(xiàng)目立項(xiàng)終止。5.4成立項(xiàng)目小組5.4

8、.1由總經(jīng)理主持成立項(xiàng)目組，確定項(xiàng)目組長；5.4.2由組長確定項(xiàng)目組成員，明確職責(zé)劃分，并編制項(xiàng)目組成員名單及職責(zé)，最后由總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)并分發(fā)給相關(guān)部門。5.5項(xiàng)目組會議由項(xiàng)目組長主持召開項(xiàng)目組會議，向項(xiàng)目組成員介紹項(xiàng)目概況，明確項(xiàng)目組各成員的職責(zé)，并確定各開發(fā)階段節(jié)點(diǎn)的要求。編寫會議紀(jì)要。5.6研發(fā)階段5.6.1編制開發(fā)計劃5.6.1.1由項(xiàng)目組主導(dǎo)、相關(guān)部門協(xié)助編制產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃書和APQP開發(fā)計劃，將新產(chǎn)品開發(fā)劃分為兩個主要階段，分別為：研發(fā)階段和APQP階段。5.6.1.2由項(xiàng)目組主導(dǎo)、 相關(guān)部門協(xié)助編制 設(shè)計開發(fā)輸入清單；在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段，設(shè)定關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，在該節(jié)點(diǎn)對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)

9、的輸出文件（產(chǎn)品圖紙、軟件、源程序代碼）進(jìn)行評審。5.6.2開發(fā)計劃評審（評審一）5.6.2.1由總經(jīng)理對新產(chǎn)品開發(fā)計劃進(jìn)行評審，評審所需資料包括：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃書和 APQP開發(fā)計劃，評審合格則轉(zhuǎn)入下一階段；5.6.2.2總經(jīng)理對該階段評審的總結(jié)和支持；5.6.2.3對評審的不合格項(xiàng)目， 項(xiàng)目組需要對開發(fā)計劃進(jìn)行修訂，并在規(guī)定時間內(nèi)由總經(jīng)理復(fù)審，直至改進(jìn)合格為止；5.6.2.4根據(jù)評審結(jié)果填寫階段評審會議記錄 ，并存檔。5.6.3產(chǎn)品設(shè)計由技術(shù)研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部作為主要負(fù)責(zé)人，并在相關(guān)部門的協(xié)助下，進(jìn)行新產(chǎn)品和生產(chǎn)所需設(shè)備、工裝和計量器具、試驗(yàn)設(shè)備的設(shè)計和開發(fā)工作，并將新產(chǎn)品的設(shè)計

10、圖紙、軟件和新產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備、工裝、計量器具、試驗(yàn)設(shè)備等資料作為該階段的輸出文件。5.6.4關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)評審5.6.4.1根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的計劃和要求，設(shè)定開發(fā)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)（節(jié)點(diǎn)數(shù)量不限），在該節(jié)點(diǎn)對當(dāng)前的設(shè)計和開發(fā)輸出文件進(jìn)行評審；5.6.4.2如果評審不合格，則需將不合格的輸出文件重新進(jìn)行設(shè)計，直至評審合格止。5.6.5產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)評審（評審二）5.6.5.1 由總經(jīng)理對第二階段各項(xiàng)目的進(jìn)展情況進(jìn)行評審，所需資料包括：圖紙、軟件等設(shè)計資料、新產(chǎn)品設(shè)備、工裝、計量器具、試驗(yàn)設(shè)備等資料、 設(shè)計開發(fā)輸出清單；5.6.5.2總經(jīng)理對該階段評審的總結(jié)和支持；5.6.5.3對評審不符合項(xiàng)目進(jìn)行改進(jìn)，并在規(guī)定時

11、間內(nèi)由總經(jīng)理進(jìn)行復(fù)審，直至改進(jìn)合格為止；5.6.5.4如產(chǎn)品設(shè)計評審不合格，則需對不合格部分重新進(jìn)行設(shè)計；5.6.5.5根據(jù)評審結(jié)果填寫階段評審會議記錄 ，并存檔。5.6.6組裝樣機(jī)采購運(yùn)輸部根據(jù)設(shè)計文件， 向備選供應(yīng)商分別采購原材料；由生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計文件組裝樣機(jī)。5.6.7樣品評價5.6.7.1根據(jù)產(chǎn)品性能指標(biāo)，由項(xiàng)目組和技術(shù)研發(fā)部對樣品進(jìn)行評價，并編寫樣機(jī)評估報告；5.6.7.2若樣機(jī)評價合格，則轉(zhuǎn)入APQP階段；若評價不合格，則需對產(chǎn)品重新進(jìn)行設(shè)計和評價。5.7 APQP 階段5.7.1原材料采購5.7.1.1按照產(chǎn)品設(shè)計要求和樣品制作情況，由采購運(yùn)輸部、技術(shù)研發(fā)部和項(xiàng)目組確定原

12、材料供應(yīng)商，并由技術(shù)研發(fā)部編制零件清單BOM；5.7.1.2采購運(yùn)輸部向供應(yīng)商正式發(fā)行設(shè)計文件；5.7.1.3采購運(yùn)輸部向供應(yīng)商采購小批量試制所需原材料。5.7.2 APQP資料編制5.7.2.1由各相關(guān)部門以樣機(jī)的組裝和檢驗(yàn)過程為依據(jù)，編制APQP文件，包括：過程流程圖、試生產(chǎn)控制計劃、制造過程潛在失效模式及后果分析PFMEA、測量計劃組裝過程作業(yè)指導(dǎo)書 、測量系統(tǒng)分析、原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)規(guī)范 、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)規(guī)范、產(chǎn)品包裝樣式書。5.7.2.2各部門在 APQP文件編制完成后，統(tǒng)一匯總到項(xiàng)目組。5.7.3小批量生產(chǎn)生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)APQP資料中生產(chǎn)過程的相關(guān)文件，進(jìn)行小批量生產(chǎn)試制。5.7.4生產(chǎn)

13、過程評價和小批量產(chǎn)品評價（評審三）5.7.4.1項(xiàng)目組根據(jù)小批量生產(chǎn)的過程，進(jìn)行生產(chǎn)過程設(shè)計（APQP資料）的評價，如有不合格處則要求責(zé)任部門進(jìn)行修正；5.7.4.2 質(zhì)量管理部、技術(shù)研發(fā)部和項(xiàng)目組共同對小批量試制的產(chǎn)品進(jìn)行尺寸檢測和性能評價，評價結(jié)果填寫在樣品評估報告中；若評價不合格，則需對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品重新進(jìn)行設(shè)計；5.7.4.3 待問題項(xiàng)目整改完成后，由項(xiàng)目組總結(jié)整理生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 PPAP文件，包括：PSW、尺寸檢測報告、 性能檢測報告、 過程流程圖、 量產(chǎn)控制計劃、 PFMEA、MSA、產(chǎn)品包裝樣式書、工廠平面布局圖等。5.7.5新產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)會議5.7.5.1由項(xiàng)目組召開新產(chǎn)品開發(fā)

14、總結(jié)會議，將產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)過程和小批量產(chǎn)品的性能評價結(jié)果向總經(jīng)理進(jìn)行匯報；5.7.5.2 總經(jīng)理根據(jù)匯報內(nèi)容判斷產(chǎn)品是否達(dá)到量產(chǎn)要求；如達(dá)到量產(chǎn)要求， 由總經(jīng)理簽署產(chǎn)品量產(chǎn)批準(zhǔn)文件 ；如未達(dá)到量產(chǎn)要求，則回到評審三階段，對生產(chǎn)過程和小批量產(chǎn)品重新進(jìn)行評價；5.7.5.3由總經(jīng)理對整改后的內(nèi)容進(jìn)行復(fù)審，復(fù)審合格后簽署產(chǎn)品量產(chǎn)批準(zhǔn)文件。5.7.5.4根據(jù)會議結(jié)果填寫階段評審會議記錄 ，并存檔。5.7.6量產(chǎn)5.7.6.1確認(rèn)各部門量產(chǎn)準(zhǔn)備工作已完成，具備量產(chǎn)條件；5.7.6.2按照生產(chǎn)控制計劃和過程流程圖實(shí)施生產(chǎn)。5.8 結(jié)項(xiàng)5.8.1由項(xiàng)目組長負(fù)責(zé)項(xiàng)目的結(jié)項(xiàng)工作，并編制項(xiàng)目結(jié)項(xiàng)報告；5.8.2項(xiàng)目組長在產(chǎn)品量產(chǎn)后對開發(fā)期間的全部資料進(jìn)行整理和存檔，后續(xù)涉及到產(chǎn)品的變更資料也應(yīng)存入該文件夾，便于查閱。6 相關(guān)文件6.1 新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進(jìn)）立項(xiàng)申請書6.2新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進(jìn)）可行性分析報告6.3新產(chǎn)品開發(fā)（技術(shù)改進(jìn)）立項(xiàng)報告書6.4項(xiàng)目組成員名單及職責(zé)6.5會議紀(jì)要6.6新產(chǎn)