濕熱對(duì)維C銀翹片中維生素C含量的影響

1、life is not easy. you dont need to be eager for the understanding and approval of others, and live your own life quietly.勤學(xué)樂(lè)施積極進(jìn)?。?yè)眉可刪）濕熱對(duì)維c銀翹片中維生素c含量的影響 【摘要】目的 考察濕熱對(duì)維c銀翹片中維生素c含量的影響。 方法 將維c銀翹片在常溫、干熱以及濕熱條件下放置18個(gè)月，測(cè)定維生素c的含量，考察其穩(wěn)定性。 結(jié)果與結(jié)論 濕熱條件下，維c銀翹片中維生素c含量降解最快?！娟P(guān)鍵詞】 濕熱;維c銀翹片;維生素c維c銀翹片是由維生素c、對(duì)乙酰氨基酚、金銀花

2、、連翹等組成的中藥復(fù)方制劑，具有辛涼解表、清熱解毒等功效，用于流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。維生素c具有增強(qiáng)機(jī)體抵抗力的協(xié)同作用。本研究通過(guò)將維c銀翹片在常溫、干熱以及濕熱條件下放置18個(gè)月，測(cè)定維生素c的含量，旨在考察不同環(huán)境對(duì)維c銀翹片的穩(wěn)定性，為維c銀翹片在改進(jìn)包裝、運(yùn)輸及貯存條件等提供參考依據(jù)。1 材料1.1 儀器 lrh-250a型生化培養(yǎng)箱(廣東);bp-211d型(萬(wàn)分之一)電子天平(德國(guó))。1.2 試劑及試藥 濃硫酸(分析純)、碘(分析純)、重蒸餾水;維c銀翹片樣品(國(guó)藥控股深圳中藥有限公司，批號(hào)060101、060102、060103);包裝材料：口服固體

3、藥用塑料瓶。2 實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果2.1 實(shí)驗(yàn)方法 按照中國(guó)藥典二部附錄xix c藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則進(jìn)行試驗(yàn)1。取包裝完好的維c銀翹片樣品，置于生化培養(yǎng)箱中，在常溫(252;rh 65%5%)、干熱(402;rh 20%5%)及濕熱(402;rh 80%5%)條件下，分別于0、1、2、3、6、9、12、15、18個(gè)月取樣對(duì)其中維生素c含量進(jìn)行檢測(cè)(按局頒標(biāo)準(zhǔn)維c銀翹片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下含量測(cè)定進(jìn)行檢驗(yàn))。 取本品10片，除去包衣，精密稱定重量，充分研磨，混勻，取相當(dāng)于4片本品的量(約相當(dāng)于維生素c 0.2g)，精密稱定，置100ml量瓶中，加新煮沸的冷開(kāi)水及稀醋酸各10ml，振搖使充分溶解，用水

4、稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液50ml，加淀粉指示液3ml，用碘滴定液(0.1mol/l)滴定至終點(diǎn)(溶液顯藍(lán)色并在30s內(nèi)不褪)，即得。每1ml碘滴定液(0.1mol/l)相當(dāng)于8.806mgc6h8o6。 本品每片含維生素c(c6h8o6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%110.0%。2.2 結(jié)果 試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1和圖1。 表1 不同條件下維生素c含量百分?jǐn)?shù)檢測(cè)結(jié)果3 分析與建議根據(jù)表1和圖1可知，藥學(xué)維c銀翹片在濕熱條件下，維生素c含量降解最快，3個(gè)月時(shí)幾乎不合格，干熱條件儲(chǔ)存穩(wěn)定性次之，在常溫條件的穩(wěn)定性較好。故建議該品種儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中避免高溫、高濕，同時(shí)在說(shuō)明書(shū)中貯存條件下注明，另外可考慮改進(jìn)包裝2(如改善內(nèi)包裝材料的密封性;或在內(nèi)包裝內(nèi)加入適宜的干燥劑)?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】1 國(guó)家藥典委員會(huì).中國(guó)藥典