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1、新產(chǎn)品開發(fā)第一階段審核表(計劃和確定項目)項目編號:審查日期:第 頁項目描述:共 頁項目是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期市場調(diào)查表 不需要,該新產(chǎn)品為顧客直接提供的采購訂單/合同/圖紙。市場調(diào)研報告 不需要,該新產(chǎn)品為顧客直接提供的采購訂單/合同/圖紙。產(chǎn)品建議書 市場營銷計劃 立項會議記錄 項目負(fù)責(zé)人任命書 項目開發(fā)時間進(jìn)度表 項目成員職責(zé)分配表 產(chǎn)品責(zé)任書 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 初始材料清單價格表 初始零件清單價格表 外協(xié)件技術(shù)協(xié)議書 外協(xié)件批準(zhǔn)要求 供方企業(yè)概況調(diào)查表 第一階段的實施和執(zhí)行工作總結(jié):(包括每一階段的質(zhì)量、風(fēng)險、成本開發(fā)成本和質(zhì)量成本、前置時間和關(guān)鍵路徑等內(nèi)容): 1、工作
2、總結(jié): 從2010-10-15日接收到顧客的采購訂單/合同/圖紙,到2010-11-05日共計20天。在這20天里本階段主要完成的工作事項為:進(jìn)行了合同/訂單評審、可行性分析、風(fēng)險分析,組建了項目小組并確定了小組成員工作職責(zé),編制了項目開發(fā)計劃、項目人力資源計劃、項目溝通計劃,確定了產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)清單和報價清單等。 1.1 質(zhì)量: 由于第一階段還沒有對該新產(chǎn)品進(jìn)行正式的開發(fā)和制造作業(yè),所以,對該階段的產(chǎn)品質(zhì)量沒有書面的文件及數(shù)據(jù)資料。1.2風(fēng)險: 本階段的風(fēng)險主要為焊接專業(yè)人員和工藝制造,技術(shù)部按對其進(jìn)行風(fēng)險分析,具體見風(fēng)識別險檢查表、風(fēng)險分析報告(工藝制造風(fēng)險和風(fēng)險分析報告(人員風(fēng)險)。 1.
3、3 成本(包括:開發(fā)成本和質(zhì)量成本): 1.4前置時間: 本階段的前置時間為:2010-10-15日到2010-11-05日共計20天。該前置時間在項目計劃中的時間和進(jìn)度范圍內(nèi),沒有影響到新產(chǎn)品開發(fā)的進(jìn)度和交付要求。 1.5 關(guān)鍵路徑: 本階段的關(guān)鍵路徑為:公司高階管理層對產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實施和執(zhí)行工作的總結(jié)和支持: 從顧客要求的時間和交付日期中看出,顧客的交付時間還是非常緊的,所以,項目組成員對項目開發(fā)計劃中的規(guī)定的時間安排必須如期按時完成,以確保滿足顧客的交付要求??偨?jīng)理/管理者代表: 時間/日期:項目小組會簽項目組長批準(zhǔn)進(jìn)行第二階段(產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)): 同意 暫停 取消備注新產(chǎn)品開發(fā)第二
4、階段審核表(產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā))項目編號:審查日期:第 頁項目描述:共 頁項目是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期項目開發(fā)培訓(xùn)方案樣件-控制計劃(Control Plan)樣件-控制計劃 檢查表顧客樣品評審確認(rèn)書技術(shù)協(xié)議工程規(guī)范材料規(guī)范評審設(shè)計信息檢查表設(shè)備需求表工裝需求表新設(shè)備工裝配置計劃設(shè)備安裝驗收移交單工裝夾治具驗收單量具試驗裝備要求新增量具配置計劃新設(shè)備工裝檢查表新產(chǎn)品成本預(yù)算報告項目可行性分析報告小組可行性承諾報價管理表合同評審記錄表合同評審會議記錄DFEMA第二階段的實施和執(zhí)行工作總結(jié):公司高階管理層對產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實施和執(zhí)行工作的總結(jié)和支持:總經(jīng)理/管理者代表: 時間/日期:項目小
5、組會簽項目組長批準(zhǔn)進(jìn)行第三階段(過程設(shè)計和開發(fā)): 同意 暫停 取消備注新產(chǎn)品開發(fā)第三階段審核表(過程設(shè)計和開發(fā))項目編號:審查日期:第 頁項目描述:共 頁項目是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期樣件-制造計劃樣件-生產(chǎn)質(zhì)量記錄樣件-狀況確認(rèn)記錄樣件-全尺寸報告樣件-性能測試報告樣件-材質(zhì)檢測報告樣件-提交顧客認(rèn)可包裝標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)格制訂產(chǎn)品程質(zhì)量檢查表過程流程圖過程流程圖檢查表場地平面布置圖平面布置圖檢查表PFMEAPFMEA 檢查表控制計劃特殊特性明細(xì)表試生產(chǎn)-控制計劃試生產(chǎn)-控制計劃 檢查表制訂SOP指導(dǎo)書制訂SIP檢驗指導(dǎo)書核對SOP/SIP-會議產(chǎn)品試驗項目清單產(chǎn)品型式試驗規(guī)程產(chǎn)品外觀檢驗
6、規(guī)范產(chǎn)品出廠檢驗規(guī)范測量裝置量檢具清單MSA分析計劃Ppk分析計劃包裝作業(yè)指導(dǎo)書第三階段的實施和執(zhí)行工作總結(jié):公司高階管理層對產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實施和執(zhí)行工作的總結(jié)和支持:總經(jīng)理/管理者代表: 時間/日期:項目小組會簽項目組長批準(zhǔn)進(jìn)行第四階段(產(chǎn)品和過程確認(rèn)): 同意 暫停 取消備注新產(chǎn)品開發(fā)第四階段審核表(產(chǎn)品和過程確認(rèn))項目編號:審查日期:第 頁項目描述:共 頁項目是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期試生產(chǎn)-制造計劃 試生產(chǎn)-質(zhì)量記錄 試生產(chǎn)-確認(rèn)記錄工作時間測算表 尺寸結(jié)果報告 材料試驗報告 性能試驗報告 R&R、Linearity報告 Ppk分析報告 包裝評價驗證表 生產(chǎn)-控制計劃 生產(chǎn)
7、-控制計劃 檢查表 生產(chǎn)運(yùn)行鑒定表第四階段的實施和執(zhí)行工作總結(jié): 公司高階管理層對產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實施和執(zhí)行工作的總結(jié)和支持:總經(jīng)理/管理者代表: 時間/日期:項目小組會簽項目組長批準(zhǔn)進(jìn)行第五階段(反饋、評定和糾正措施): 同意 暫停 取消備注新產(chǎn)品開發(fā)第五階段審核表(反饋、評定和糾正措施)項目編號:審查日期:第 頁項目描述:共 頁項目是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期制造過程質(zhì)量記錄 控制計劃k分析報告 持續(xù)的循環(huán)改進(jìn)過程 顧客質(zhì)量反饋單 顧客滿意度調(diào)查表 供貨質(zhì)量PPM統(tǒng)計表 動態(tài)FMEA預(yù)防措施 顧客訪問報告 年度服務(wù)報告 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃報告書 第四階段的實施和執(zhí)行工作總結(jié): 公司高階管
8、理層對產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實施和執(zhí)行工作的總結(jié)和支持:總經(jīng)理/管理者代表: 時間/日期:項目小組會簽項目組長批準(zhǔn)完成項目開發(fā): 同意 整改再呈交 歸檔(經(jīng)驗數(shù)據(jù))總經(jīng)理備注A 1 設(shè)計FMEA檢查表顧客或廠內(nèi)零件號 問 題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期1是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司潛在的失效模式及后果分析(FMEA)參考手冊來制定SFMEA和 / 或DFMEA?2是否已對過去已發(fā)生事件的保修數(shù)據(jù)進(jìn)行了評審?3是否已考慮了類似的零件DFMEAs?4SFMEA和平/ 或DFMEA是否識別特殊特性?5是否已確認(rèn)了影響高風(fēng)險最先失效模式的設(shè)計特性?6對高風(fēng)險順序數(shù)項目是否已確定了適當(dāng)?shù)募m正
9、措施?7對嚴(yán)重度數(shù)高的項目是否已確定了適當(dāng)?shù)募m正措施?8當(dāng)糾正措施實施完成并經(jīng)驗證后,風(fēng)險順序數(shù)是否正得到修正?修訂日期 第1頁,共1頁 制定人: A 2 設(shè)計信息檢查表顧客或廠內(nèi)零件號 問 題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期A一般情況:設(shè)計是否需要1新材料2特殊工裝3是否已經(jīng)考慮了裝配變差的分析?4是否已考慮試驗設(shè)計?5對樣件是否已有計劃?6是否已完成DFMEA?7是否已完成DFMA?8是否已考慮了有關(guān)服務(wù)和維修性的問題?9是否已完成設(shè)計驗證計劃?10如果是,是由橫向職能小組完成的嗎?11是否對所有規(guī)定的試驗、方法、設(shè)備和接受準(zhǔn)則有一個清楚的定義和了解?12是否已選擇特殊特性?修訂日期
10、第1頁,共4頁A2 設(shè)計信息檢查表(續(xù))顧客或廠內(nèi)零件號 問題是則否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期13是否完成了材料清單?14特殊特性是否已正確文件化? B 工程圖樣15對于影響配合、功能和耐久性的尺寸是否已明確?16為最大限度減少全尺寸檢驗時間,是否明確了參考尺寸?17為設(shè)計功能性量具,是否已明確了足夠的控制點(diǎn)和基準(zhǔn)平面?18公差是否和被接受的制造標(biāo)準(zhǔn)相一致?19使用現(xiàn)有的檢驗技術(shù),是否有些規(guī)定要求不能被評價? C工程性能規(guī)范20是否已識別所有的特殊特性?21是否有足夠的試驗載荷以滿足所有條件,即生產(chǎn)確認(rèn)和最終使用22是否已對在最小和最大規(guī)范下生產(chǎn)的零件進(jìn)行試驗?23如反應(yīng)計劃要求,能否對
11、額外的樣品進(jìn)行試驗并且仍能進(jìn)行正常計劃的過程試驗?24所有的產(chǎn)品試驗是否都將在廠內(nèi)進(jìn)行?25如不是,是否由批準(zhǔn)的分承包方進(jìn)行? 修訂日期 第2頁,共4頁制定人: A 2 設(shè)計信息檢查表(續(xù))顧客或廠內(nèi)零件號 問 題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期26規(guī)定的抽樣容量和/或抽樣頻率是否可行?27如要求,對試驗設(shè)備是否已獲得顧客批準(zhǔn)? D材料規(guī)范28是否明確材料特殊特性?29在已被明確的環(huán)境中,規(guī)定的材料、熱處理和表面處理是否耐久性要求相一致?30先遣的材料供方是否在顧客批準(zhǔn)的名單中?31是否要求材料供方對每一批貨提供檢驗證明?32是否已明確材料特性所要求的檢驗?如果是,則:33特性將在廠內(nèi)進(jìn)行
12、檢驗嗎?34具備試驗設(shè)備嗎?35為保證準(zhǔn)確結(jié)果,需要培訓(xùn)嗎?36將使用外部試驗室嗎?37所有被使用的試驗室得到認(rèn)可嗎(如要求)?修訂日期 第3頁,共4頁 制定人: A 2 設(shè)計信息檢查表(續(xù))顧客或廠內(nèi)零件號 問 題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期D材料規(guī)范(續(xù)) 是否已考慮以下材料要求;38搬運(yùn)?39貯存?40環(huán)境?修訂日期 第4頁,共4頁制定人: A 3 新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表顧客或廠內(nèi)零件號 問 題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期工具和設(shè)備設(shè)計是否已考慮以下方面:1柔性系統(tǒng),如單元生產(chǎn)?2快速更換工裝?3產(chǎn)量波動?4防錯? 是否已制定識別以下內(nèi)容的清單:5新設(shè)備?6新工裝?
13、7新試驗設(shè)備? 對以下內(nèi)容的接受標(biāo)準(zhǔn)是否已達(dá)成一致意見:8新設(shè)備?9新工裝?10新試驗設(shè)備?11在工裝和/或設(shè)備制造廠是否將進(jìn)行初始能力研究?12是否已確定試驗設(shè)備的可行性和準(zhǔn)確度?13對于設(shè)備和工裝是否已完成預(yù)防性維護(hù)計劃?14新設(shè)備和工裝的作業(yè)指導(dǎo)書是否完整并且清晰易懂?修訂日期 第1頁,共2頁制定人: A 3 新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表(續(xù))顧客或廠內(nèi)零件號 問 題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期15是否具備能在設(shè)備供方的設(shè)備上進(jìn)行初始過程能力研究的量具?16是否將在生產(chǎn)工廠進(jìn)行初始過程能力研究?17是否已識別影響產(chǎn)品特殊特性的過程特性?18在確定接受標(biāo)準(zhǔn)時是否使用了產(chǎn)品特殊特性?
14、19制造設(shè)備能否滿足預(yù)測的生產(chǎn)與服務(wù)量要求?20是否有足夠的試驗?zāi)芰?A 4 產(chǎn)品 / 過程質(zhì)量檢查表顧客或廠內(nèi)零件號 問 題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期1在制定或協(xié)調(diào)計劃時是否需要顧客質(zhì)量保證或產(chǎn)品工程部門的幫助?2供方是否已確定誰將作為與顧客的質(zhì)量聯(lián)絡(luò)人?3供方是否已確定誰將作為與自己供方的質(zhì)量聯(lián)絡(luò)人?4是否已使用克萊斯勒、福特和通用汽車公司質(zhì)量體系評定對質(zhì)量體系進(jìn)行了評定? 如下方面是否已明確足夠的人員:5控制計劃要求?6全尺寸檢驗?7工程性能試驗?8問題解決的分析? 是否具有含有如下內(nèi)容的文件化培訓(xùn)計劃:9包括所有的雇員?10列出被培訓(xùn)人員名單?11提出培訓(xùn)時間進(jìn)度? 對以下方
15、面是否已完成培訓(xùn):12統(tǒng)計過程控制? 修訂日期 第1頁,共4頁 本檢查表并不打算代替克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質(zhì)量體系評定A 4 產(chǎn)品 / 過程質(zhì)量檢查表(續(xù))顧客或廠內(nèi)零件號 問 題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期 對以下方面是否已完成培訓(xùn)(續(xù))13能力研究?14問題的解決?15防錯?16被識別的其它項目?17對每一個對控制計劃來說非常關(guān)鍵的操作是否提供過程指導(dǎo)書?18每一個操作上是否都具備標(biāo)準(zhǔn)的操作人員指導(dǎo)書?19操作人員/小組領(lǐng)導(dǎo)人員是否參與了標(biāo)準(zhǔn)的操作人員指導(dǎo)書的制定工作? 檢驗指導(dǎo)書是否包括以下內(nèi)容:20容易理解的工程性能規(guī)范?21試驗頻率?22樣本容量?23反應(yīng)計劃?24文
16、件化? 目測輔具25是否容易理解?26是否適用?修訂日期 第2頁,共4頁A 4 產(chǎn)品 / 過程質(zhì)量檢查表(續(xù))顧客或廠內(nèi)零件號 問 題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期目測輔具(續(xù))27可接近性?28是否被批準(zhǔn)?29注明日期并是現(xiàn)行的?30對于統(tǒng)計控制圖表,是否有實施、保持和制定及反應(yīng)計劃的程序?31是否有一適當(dāng)?shù)?、有效的根本原因分析系統(tǒng)?32是否已規(guī)定將最新的圖樣和規(guī)范置于檢測點(diǎn)?33記錄體驗結(jié)果的合適人員是否具有表格/記錄本? 在監(jiān)控作業(yè)點(diǎn)是否提供地方放置下列物品:34檢測量具?35量具指導(dǎo)書?36參考樣品?37檢驗記錄?38對量具和試驗設(shè)備是否提供證明和定期校準(zhǔn)? 所要求的測量系統(tǒng)能力
17、研究是否已39完成? 修訂日期 第3頁,共4頁A 4 產(chǎn)品 / 過程質(zhì)量檢查表(續(xù))顧客或廠內(nèi)零件號 問 題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期40可接受?41當(dāng)提供所有零件初始和現(xiàn)行的全尺寸數(shù)據(jù)時,全尺寸檢驗的設(shè)備和設(shè)施是否充足? 是否有進(jìn)貨產(chǎn)品控制程序,以明確:42被檢驗的特性?43檢驗頻率?44樣本容量?45批準(zhǔn)產(chǎn)品的指定位置?46對不合格產(chǎn)品的處理?47是否有識別、隔離和控制不合格產(chǎn)品以防止裝運(yùn)出廠的程序?48是否具有返工/返修程序?49是否具有對返修/返工材料再驗證的程序?50是否有合適的批次追溯性系統(tǒng)?51是否計劃并實施了對出廠產(chǎn)品的定期審核?52是否計劃并實施了對質(zhì)量體系的定期評
18、審?53顧客是否已批準(zhǔn)了包裝規(guī)范?修訂日期 第4頁,共4頁制定人: A 5 車間平面布置檢查表顧客或廠內(nèi)零件號 問 題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期1平面布置圖是否明確了所有要求的過程和檢測點(diǎn)?2是否已考慮對每一操作中所有材料、工裝和設(shè)備清晰地標(biāo)識區(qū)域?3對所有設(shè)備是否已分配足夠的空間? 過程和檢驗區(qū)域是否具有:4足夠的尺寸?5足夠的照明?6檢驗區(qū)域是否包含所需的設(shè)備和文件? 是否有足夠的:7中間整備區(qū)域?8貯備區(qū)域?9為防止誤裝不合格產(chǎn)品,是否合理布置檢測點(diǎn)?10為減少在操作中(包括外部工藝)誤用或混淆類似產(chǎn)品,是否已制定了控制措施?11是否保護(hù)材料使其免受上層空間或氣壓搬運(yùn)系統(tǒng)的污染
19、?修訂日期 第1頁,共2頁 制定人: A 5 車間平面布置檢查表(續(xù))顧客或廠內(nèi)零件號 問 題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期12是否已提供了最終審核設(shè)施?13是否有足夠的控制以防止不合格的進(jìn)貨材料進(jìn)入貯存和使用點(diǎn)?修訂日期 第2頁,共2頁 制定人: A 6 過程流程圖檢查表顧客或廠內(nèi)零件號 問 題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期1流程圖是否說明了生產(chǎn)和檢測崗位的順序?2是否具備所有合適的FMEA(SFMEA,DFMEA),并用來協(xié)助制定過程流程圖?3流程圖是否與控制計劃中的產(chǎn)品和過程檢查相一致?4流程圖是否描述了怎樣移動產(chǎn)品,如:輥式輸送機(jī)、滑動容器等等?5該過程是否已考慮了拉動生產(chǎn)系統(tǒng)/最優(yōu)化?6是否規(guī)定在使用前要識別和檢驗返工產(chǎn)品?7由于搬運(yùn)和外部過程產(chǎn)生的潛在質(zhì)量問題是否已被識別并被糾正?修訂日期 第1頁,共1頁 制定人: A 7 過程FMEA檢查表顧客或廠內(nèi)零件號 問 題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期1是
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