流行病學：第四章 隊列研究

1、隊列研究隊列研究 （Cohort Study） 第一節(jié) 概述 第二節(jié) 隊列研究實例 第三節(jié) 隊列研究的設計與實施 第四節(jié) 隊列研究的資料整理與分析 總結(jié) 第五節(jié) 隊列研究的偏倚及其控制 第六節(jié) 隊列研究的優(yōu)缺點 講課提綱 第一節(jié) 概述 DiseaseExposureTime EDCase control study Cohort study 分析性研究 Analytic Study ED 隊列研究的概念 隊列研究是將人群按是否暴露于某可疑因素及其隊列研究是將人群按是否暴露于某可疑因素及其 暴露程度分為不同的亞組，追蹤其各自的結(jié)局，暴露程度分為不同的亞組，追蹤其各自的結(jié)局， 比較不同亞組之間結(jié)局

2、頻率的差異，從而判定暴比較不同亞組之間結(jié)局頻率的差異，從而判定暴 露因子與結(jié)局之間有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一露因子與結(jié)局之間有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一 種觀察性研究方法。種觀察性研究方法。 暴露暴露（exposureexposure）：）：是指研究對象接觸過某種待研究的物質(zhì)、是指研究對象接觸過某種待研究的物質(zhì)、 具備某種待研究的特征或行為。具備某種待研究的特征或行為。 隊列隊列（cohortcohort）：）：是指有共同特征或共同暴露于共同環(huán)境及因是指有共同特征或共同暴露于共同環(huán)境及因 素的一組人群。可以分為兩種：固定隊列和動態(tài)人群。素的一組人群?？梢苑譃閮煞N：固定隊列和動態(tài)人群。 出生隊列：

3、出生隊列：指相同時期內(nèi)出生、具有共同經(jīng)歷或處于共同狀指相同時期內(nèi)出生、具有共同經(jīng)歷或處于共同狀 態(tài)的一群人。態(tài)的一群人。 危險因素危險因素（risk factorrisk factor）：）：是指能引起某特定不良結(jié)局發(fā)生或是指能引起某特定不良結(jié)局發(fā)生或 使其發(fā)生的概率增加的因子，包括個人行為、生活方式、環(huán)使其發(fā)生的概率增加的因子，包括個人行為、生活方式、環(huán) 境和遺傳等多方面的因素。境和遺傳等多方面的因素。 前瞻性地收集發(fā)病情況前瞻性地收集發(fā)病情況 病人病人 暴露暴露 非病人非病人 病人病人 非暴露非暴露 非病人非病人 圖圖1 隊列研究的基本原理隊列研究的基本原理 表表1 隊列研究結(jié)果整理表隊列

4、研究結(jié)果整理表 發(fā)病人數(shù)發(fā)病人數(shù) 未發(fā)病人數(shù)未發(fā)病人數(shù) 合計合計 暴露組暴露組 a b a + b 非暴露組非暴露組 c d c + d 合計合計 a + c b + d N 暴露組的發(fā)病率為暴露組的發(fā)病率為 a/a+b 非暴露組的發(fā)病率為非暴露組的發(fā)病率為 c/c+d 比較比較 如果如果a/a+bc/c+d，并且差異顯著，則說明暴露于某因素并且差異顯著，則說明暴露于某因素 與某病有關(guān)與某病有關(guān)，且因果關(guān)系的可能性較大。，且因果關(guān)系的可能性較大。 隊列研究的特點 屬于觀察法屬于觀察法 設立對照組設立對照組 由由“因因”及及“果果” ” 能確證暴露與結(jié)局的因果聯(lián)系能確證暴露與結(jié)局的因果聯(lián)系 研究

5、目的 1、檢驗病因假設、檢驗病因假設 2、評價預防效果、評價預防效果 人群自然實驗（人群自然實驗（natural experiment） 3、研究疾病自然史研究疾病自然史 4、新藥的上市后監(jiān)測、新藥的上市后監(jiān)測 種類 1 1前瞻性隊列研究前瞻性隊列研究 （Prospective Cohort StudyProspective Cohort Study） 2 2歷史性隊列研究歷史性隊列研究 （Historical Cohort Historical Cohort StndyStndy） 3 3混合性隊列研究混合性隊列研究 （AmbispectiveAmbispective Cohort Stud

6、y Cohort Study） PastNowFuture E E Prospective cohort study E E Historical cohort study E E Ambispective cohort study 歷史性歷史性 研究開始研究開始 前瞻性前瞻性 暴露暴露 追溯收集資料追溯收集資料 追蹤收集資料追蹤收集資料 非暴露非暴露 暴露暴露 追蹤收集資料追蹤收集資料 非暴露非暴露 過去過去 現(xiàn)在現(xiàn)在 未來未來 圖圖2 回顧性與前瞻性隊列研究示意圖回顧性與前瞻性隊列研究示意圖 前瞻性隊列研究的應用原則 1 1、要有明確的研究目的和檢驗假設；、要有明確的研究目的和檢驗假設；

7、2 2、所研究疾病的發(fā)病率或死亡率一般不低于、所研究疾病的發(fā)病率或死亡率一般不低于55； 3 3、要有把握獲得研究人群的暴露資料；、要有把握獲得研究人群的暴露資料； 4 4、要有確定發(fā)病或死亡等結(jié)局的簡便而可靠的手段；、要有確定發(fā)病或死亡等結(jié)局的簡便而可靠的手段； 5 5、要有把握獲得足夠數(shù)量的觀察人群；、要有把握獲得足夠數(shù)量的觀察人群； 6 6、大部分觀察人群應能被隨訪到研究結(jié)束，并取得完、大部分觀察人群應能被隨訪到研究結(jié)束，并取得完 整可靠的資料；整可靠的資料； 7 7、要有足夠的人力、物力和財力。、要有足夠的人力、物力和財力。 研究實例 n1948年，年，Doll和和Hill開始進行開始

8、進行病例對照研究病例對照研究，發(fā)現(xiàn)肺，發(fā)現(xiàn)肺 癌患者中吸煙的比例明顯高于對照組，吸煙有可能癌患者中吸煙的比例明顯高于對照組，吸煙有可能 是肺癌的病因。是肺癌的病因。 n1951年開始進行年開始進行隊列研究隊列研究，以證實病因假設。選擇，以證實病因假設。選擇 英國醫(yī)生作為研究對象，發(fā)函調(diào)查了英國醫(yī)生作為研究對象，發(fā)函調(diào)查了59600名醫(yī)生名醫(yī)生 的一般情況和吸煙狀況，來自的一般情況和吸煙狀況，來自40701名醫(yī)生的調(diào)查名醫(yī)生的調(diào)查 表可供分析。表可供分析。 n按按吸煙與否吸煙與否分成暴露組與非暴露組，然后進行隨分成暴露組與非暴露組，然后進行隨 訪，詳細記錄發(fā)病與死亡情況，并對收集的資料訪，詳細記

9、錄發(fā)病與死亡情況，并對收集的資料 對方核對。對方核對。 n研究持續(xù)了幾十年，研究持續(xù)了幾十年，1964年報告年報告資料表明資料表明，35歲歲 及以上年齡組，每年不吸煙者的肺癌死亡率為及以上年齡組，每年不吸煙者的肺癌死亡率為 0.07，而而每日吸煙每日吸煙1-14支者支者的肺癌死亡率為的肺癌死亡率為 0.57，為不吸煙者的為不吸煙者的8.1倍；倍；15-24支者支者為為1.39， 為不吸煙者的為不吸煙者的19.9倍；倍；25支及以上者支及以上者為為2.27，為為 不吸煙者的不吸煙者的32.4倍。倍。 一、一、確定研究因素確定研究因素 研究因素的來源：文獻研究因素的來源：文獻 病例病例- -對照研

10、究對照研究 現(xiàn)況調(diào)查現(xiàn)況調(diào)查 二、二、確定研究結(jié)局確定研究結(jié)局 結(jié)局是指觀察中出現(xiàn)了預期結(jié)果的事件，如疾結(jié)局是指觀察中出現(xiàn)了預期結(jié)果的事件，如疾 病的發(fā)生、死于某種疾病等。病的發(fā)生、死于某種疾病等。 隊列研究的實施 三、研究人群的選擇研究人群的選擇 特殊暴露人群特殊暴露人群 職業(yè)人群職業(yè)人群 一般人群一般人群 有組織的人群團體有組織的人群團體 暴露人群的選擇方法暴露人群的選擇方法 對照人群的選擇方法對照人群的選擇方法 選擇對照組的基本要求是選擇對照組的基本要求是盡可能保證與暴露組的盡可能保證與暴露組的 可比性，即對照組除未暴露于研究因素外，其它可比性，即對照組除未暴露于研究因素外，其它 影響因

11、素（年齡、性別、民族、職業(yè)、文化程度影響因素（年齡、性別、民族、職業(yè)、文化程度 等）都盡可能與暴露組相同。等）都盡可能與暴露組相同。 （1 1）內(nèi)對照內(nèi)對照 （2 2）外對照外對照 （3 3）總?cè)丝趯φ湛側(cè)丝趯φ?（4 4）多重對照多重對照 1 1）內(nèi)對照）內(nèi)對照 在同一研究人群中，按暴露與不暴露（如吸煙、在同一研究人群中，按暴露與不暴露（如吸煙、 不吸煙）分組或按暴露情況分成不同水平的亞組不吸煙）分組或按暴露情況分成不同水平的亞組 ，以非暴露者或低水平暴露者為對照進行比較，以非暴露者或低水平暴露者為對照進行比較， 稱為稱為“內(nèi)對照內(nèi)對照”。 2 2）外對照）外對照 職業(yè)人群或特殊暴露人群常需

12、在該研究人群之外職業(yè)人群或特殊暴露人群常需在該研究人群之外 設立對照，稱為設立對照，稱為“外對照外對照”。 注意研究因素之外注意研究因素之外 其它因素的可比性。其它因素的可比性。 3 3）總?cè)丝趯φ眨┛側(cè)丝趯φ?研究中不特別設立對照組，研究研究結(jié)果和一般研究中不特別設立對照組，研究研究結(jié)果和一般 人群的發(fā)病率和死亡率進行比較，計算標化比。人群的發(fā)病率和死亡率進行比較，計算標化比。 優(yōu)點是對比資料容易得到，缺點是資料較粗糙。優(yōu)點是對比資料容易得到，缺點是資料較粗糙。 實際應用時常采用標準化死亡比（實際應用時常采用標準化死亡比（SMR），比值），比值 大于大于1，說明暴露導致結(jié)局的發(fā)生；小于，說明

13、暴露導致結(jié)局的發(fā)生；小于1說明暴說明暴 露預防結(jié)局的發(fā)生。露預防結(jié)局的發(fā)生。 4 4）多重對照）多重對照 用以上兩種或兩種以上的形式選擇的人群同時作用以上兩種或兩種以上的形式選擇的人群同時作 對照。對照。 決定因素：決定因素： 1 1、一般人群（對照人群）所研究疾病的發(fā)病率、一般人群（對照人群）所研究疾病的發(fā)病率P0。 。P0越 越 接近接近0.5，樣本越大樣本越大 2 2、暴露組與對照組人群發(fā)病率之差。差值越大，樣本越、暴露組與對照組人群發(fā)病率之差。差值越大，樣本越 小。小。 3 3、顯著性水平：第一類錯誤概率、顯著性水平：第一類錯誤概率 4 4、把握度（把握度（1-1-）：）：為第二類錯誤

14、概率為第二類錯誤概率 四、樣本含量的估計 2 10 2 1100 )( )2( pp qpqpzqpz N a 00 1pq 11 1pq 2 10 pp p pq 1 01 pRRp 估算公式： 人數(shù)或人年數(shù) E 注意事項 1 1、暴露組和對照組的樣本比例暴露組和對照組的樣本比例 2 2、在考慮實際樣本含量時，要估計可能的、在考慮實際樣本含量時，要估計可能的失訪失訪 率率，為避免在分析階段無法計算。一般是按，為避免在分析階段無法計算。一般是按估計估計 樣本含量增加樣本含量增加10%作為實際樣本含量。作為實際樣本含量。 五、資料收集與隨訪五、資料收集與隨訪 1 1、收集基線資料收集基線資料 基

15、線資料指有關(guān)研究對象與暴露因素在研究開始時基線資料指有關(guān)研究對象與暴露因素在研究開始時 的有關(guān)資料。的有關(guān)資料。 獲取基線資料的方式：獲取基線資料的方式： A A 查閱各種常規(guī)記錄查閱各種常規(guī)記錄 B B 詢問調(diào)查詢問調(diào)查 C C 醫(yī)學檢查醫(yī)學檢查 D D 環(huán)境的測量環(huán)境的測量 2 2、研究對象人群特征資料研究對象人群特征資料 在收集暴露資料的同時，還應收集研究對在收集暴露資料的同時，還應收集研究對 象一般人群特征資料，象一般人群特征資料，包括包括年齡、性別、年齡、性別、 民族、婚姻狀況、社會經(jīng)濟及文化程度等，民族、婚姻狀況、社會經(jīng)濟及文化程度等， 以便評價暴露組與非暴露組的可比性及分以便評價

16、暴露組與非暴露組的可比性及分 析它們的混雜作用。析它們的混雜作用。 3、結(jié)局資料結(jié)局資料( (outcome data)outcome data)收集收集 隨訪隨訪（follow-upfollow-up） n結(jié)局：預定的觀察終點結(jié)局：預定的觀察終點。 結(jié)局必須是研究所限定的疾病或死亡結(jié)局必須是研究所限定的疾病或死亡 n獲取結(jié)局資料可通過：獲取結(jié)局資料可通過： 1 1）定期隨訪和醫(yī)學檢查。定期隨訪和醫(yī)學檢查。 2 2）通過常規(guī)的登記報告制度，最常見的是通過通過常規(guī)的登記報告制度，最常見的是通過 死亡報告登記收集死亡結(jié)局資料。死亡報告登記收集死亡結(jié)局資料。 隨訪隨訪 1 1、目的：目的： 確定分母

17、的信息：研究對象是否仍處確定分母的信息：研究對象是否仍處 于觀察中于觀察中 確定分子信息：確定研究人群結(jié)局事確定分子信息：確定研究人群結(jié)局事 件的發(fā)生件的發(fā)生 相關(guān)資料的收集：有關(guān)暴露和混雜因相關(guān)資料的收集：有關(guān)暴露和混雜因 素的資料素的資料 隨訪隨訪 2 2、方法：方法的多樣化方法：方法的多樣化 隨訪工具隨訪工具-調(diào)查表調(diào)查表 n 利用記錄或檔案利用記錄或檔案 n 進行特殊安排的隨訪進行特殊安排的隨訪 n 環(huán)境調(diào)查與檢測環(huán)境調(diào)查與檢測 隨訪隨訪 3 3、觀察終點、隨訪期限和時間間隔觀察終點、隨訪期限和時間間隔 觀察終點：觀察終點：觀察對象出現(xiàn)預期的結(jié)果觀察對象出現(xiàn)預期的結(jié)果 隨訪期限：隨訪期

18、限：以暴露作用與人體至產(chǎn)生以暴露作用與人體至產(chǎn)生 結(jié)局的一般潛伏期確定。理論上隨訪結(jié)局的一般潛伏期確定。理論上隨訪 應在疾病的最短誘導期和潛伏期之后應在疾病的最短誘導期和潛伏期之后 進行。進行。 時間間隔：時間間隔：具體決定具體決定 4 4、失訪的問題失訪的問題 表表1 隊列研究結(jié)果整理表隊列研究結(jié)果整理表 發(fā)病人數(shù)發(fā)病人數(shù) 未發(fā)病人數(shù)未發(fā)病人數(shù) 合計合計 暴露組暴露組 a b a + b 非暴露組非暴露組 c d c + d 合計合計 a + c b + d N 暴露組的發(fā)病率為暴露組的發(fā)病率為 a/a+b 非暴露組的發(fā)病率為非暴露組的發(fā)病率為 c/c+d 比較比較 如果如果a/a+bc/c

19、+d，并且差異顯著，則說明暴露于某因素并且差異顯著，則說明暴露于某因素 與某病有關(guān)與某病有關(guān)，且因果關(guān)系的可能性較大。，且因果關(guān)系的可能性較大。 六、數(shù)據(jù)資料的統(tǒng)計分析六、數(shù)據(jù)資料的統(tǒng)計分析 首先首先是描述性分析，描述研究對象的組成、隨訪是描述性分析，描述研究對象的組成、隨訪 的經(jīng)過、隨訪時間、結(jié)局的發(fā)生情況、失訪情況的經(jīng)過、隨訪時間、結(jié)局的發(fā)生情況、失訪情況 等，并對兩組的一般情況做均衡性檢驗。等，并對兩組的一般情況做均衡性檢驗。 其次，其次，兩組率的描述、比較，進行關(guān)聯(lián)強度的分兩組率的描述、比較，進行關(guān)聯(lián)強度的分 析計算。析計算。 最后，最后，根據(jù)上述結(jié)果和研究中可能存在的問題，根據(jù)上述結(jié)

20、果和研究中可能存在的問題， 作出結(jié)論和解釋。作出結(jié)論和解釋。 （一）隊列發(fā)?。ㄋ劳觯┞实挠嬎?1、累積發(fā)病率（cumulative incidence，CI） 定義：某一固定人群在一定時期內(nèi)某病新發(fā)生例數(shù)（某一固定人群在一定時期內(nèi)某病新發(fā)生例數(shù)（D） 與時期開始時總?cè)藬?shù)（與時期開始時總?cè)藬?shù)（N）之比之比 前提：研究人群數(shù)量比較多，人口比較穩(wěn)定，資料整齊研究人群數(shù)量比較多，人口比較穩(wěn)定，資料整齊 公式：CI= 發(fā)病（或死亡）累積人數(shù)發(fā)?。ɑ蛩劳觯├鄯e人數(shù) / 固定人口數(shù)，也即固定人口數(shù)，也即 N D CI 組組別別 發(fā)發(fā)病病數(shù)數(shù) 未未發(fā)發(fā)病病數(shù)數(shù) 發(fā)發(fā)病病率率 暴暴露露組組 a b )(baa

21、非非暴暴露露組組 c d )(dcc 合合計計 )(Dca db )/(dcbaD 隊列研究累積發(fā)病率資料歸納表 2、發(fā)病密度（incidence density, ID） 前提：隊列為一動態(tài)人群，人口不穩(wěn)定，觀察人數(shù)變動隊列為一動態(tài)人群，人口不穩(wěn)定，觀察人數(shù)變動 較大（失訪、遷移、死于它病、中途加入等）較大（失訪、遷移、死于它病、中途加入等） 公式：ID= 發(fā)?。ɑ颍┧劳鋈藬?shù)發(fā)?。ɑ颍┧劳鋈藬?shù) / 觀察人時數(shù)，也即觀察人時數(shù)，也即 PT D ID 組別組別 發(fā)病數(shù)發(fā)病數(shù) 觀察人年數(shù)觀察人年數(shù) 發(fā)病密度發(fā)病密度 暴露組暴露組 a a PTPT1 1 a/PTa/PT1 1 非暴露組非暴露組 c

22、 c PTPT0 0 c c/ /PTPT0 0 合計合計 a+c(=D)a+c(=D) PTPT D/PTD/PT 隊列研究發(fā)病密度歸納表 意義：既說明該人群發(fā)生的新病例數(shù)，又說明該人群的既說明該人群發(fā)生的新病例數(shù)，又說明該人群的 大小和發(fā)生這些例數(shù)所經(jīng)歷的時間，帶有大小和發(fā)生這些例數(shù)所經(jīng)歷的時間，帶有瞬時頻瞬時頻 率率的性質(zhì)。的性質(zhì)。 人年數(shù)的計算人年數(shù)的計算 人年數(shù)：人年數(shù)：即研究對象實際觀察年數(shù)的總和。即研究對象實際觀察年數(shù)的總和。 計算方法：計算方法： PY=N PY：人年數(shù)，人年數(shù)，N：觀察人數(shù)，觀察人數(shù)，：觀察年數(shù)觀察年數(shù) N=（年初人數(shù)年初人數(shù)+年終人數(shù)）年終人數(shù)）2 或或 N

23、=M/12 （二）兩組率差異的顯著性檢驗 2 0 2 1 0 1 pp ss pp U 2 檢驗 U 檢驗 條件是觀察樣本量大，樣本率的頻數(shù)分布近條件是觀察樣本量大，樣本率的頻數(shù)分布近 似正態(tài)分布似正態(tài)分布 （三）聯(lián)系強度的分析（三）聯(lián)系強度的分析 比較暴露組和對照組之間比較暴露組和對照組之間率的差值率的差值和和比值比值 概念：暴露組某病發(fā)病率與非暴露組發(fā)病率之比。是反暴露組某病發(fā)病率與非暴露組發(fā)病率之比。是反 映暴露因素和疾病關(guān)聯(lián)強度的一個指標。映暴露因素和疾病關(guān)聯(lián)強度的一個指標。 公式： 意義：RR說明暴露組發(fā)?。ㄋ劳觯┑奈ｋU性是非暴露組說明暴露組發(fā)病（死亡）的危險性是非暴露組 的多少倍。

24、的多少倍。 )( )( dc c ba a I I RR o e 1、相對危險度（relative risk，RR） 表表3 相對危險度與聯(lián)系的強度相對危險度與聯(lián)系的強度 相對危險度相對危險度 聯(lián)系強度聯(lián)系強度 0.9-1.0 1.0-1.1 無無 0.7-0.8 1.2-1.4 弱弱 0.4-0.6 1.5-2.9 中中 0.1-0.3 3.0-9.9 強強 0.1 10- 很強很強 2 2歸因危險度歸因危險度（attributable riskattributable risk，ARAR） AR = 暴露組的發(fā)病率暴露組的發(fā)病率 對照組的發(fā)病率對照組的發(fā)病率 = Ie-Io 說明：說明：暴

25、露組純由某因素引起的發(fā)?。ㄋ劳觯┞时┞督M純由某因素引起的發(fā)?。ㄋ劳觯┞?RR說明暴露者與非暴露者比較增加相應疾病危險的倍數(shù)說明暴露者與非暴露者比較增加相應疾病危險的倍數(shù) ，具有病因?qū)W的意義；，具有病因?qū)W的意義； AR是對人群而言，暴露人群與非暴露人群比較，所增加是對人群而言，暴露人群與非暴露人群比較，所增加 的疾病發(fā)生數(shù)量，如果暴露因素消除，就可減少這個數(shù)量的的疾病發(fā)生數(shù)量，如果暴露因素消除，就可減少這個數(shù)量的 疾病發(fā)生，具有疾病預防和公共衛(wèi)生學上的意義。疾病發(fā)生，具有疾病預防和公共衛(wèi)生學上的意義。 表表4 吸煙與不吸煙者死于不同疾病的吸煙與不吸煙者死于不同疾病的RR與與AR 疾病疾病 吸煙者

26、吸煙者 非吸煙者非吸煙者 RR AR （ 1/10萬人年）萬人年）（1/10萬人年）萬人年） （1/10萬人年）萬人年） 肺癌肺癌 50.12 4.69 10.7 45.43 心血管心血管 疾病疾病 296.75 170.32 1.7 126.43 3 3歸因危險度百分比歸因危險度百分比（AR%AR%）（病因分值）病因分值） 暴露組發(fā)病率非暴露組發(fā)病率暴露組發(fā)病率非暴露組發(fā)病率 AR%= 暴露組發(fā)病率暴露組發(fā)病率 RR-1 = 100% RR 說明：說明：暴露者中的發(fā)病（死亡）歸因于暴露的部分暴露者中的發(fā)?。ㄋ劳觯w因于暴露的部分 占全部發(fā)?。ㄋ劳觯┑陌俜直日既堪l(fā)?。ㄋ劳觯┑陌俜直?。 4 4

27、人群歸因危險度人群歸因危險度 （Population attributable riskPopulation attributable risk， PAR PAR） PAR=全人群某病發(fā)病率全人群某病發(fā)病率 非暴露組某病發(fā)病率非暴露組某病發(fā)病率 = It - I0 說明：人群中暴露于某因素所致的發(fā)病率說明：人群中暴露于某因素所致的發(fā)病率。 5 5人群歸因危險度百分比人群歸因危險度百分比（PAR%PAR%） 全人群某病發(fā)病率非暴露者某病發(fā)病率全人群某病發(fā)病率非暴露者某病發(fā)病率 PAR%= 全人群某發(fā)病率全人群某發(fā)病率 Pe（RR-1） = 100% Pe（RR-1）+1 Pe：人群中暴露于某因素

28、的比例人群中暴露于某因素的比例 說明：說明：人群中因暴露于某因素所致發(fā)病或死亡占總?cè)巳褐幸虮┞队谀骋蛩厮掳l(fā)病或死亡占總 人群發(fā)病或死亡的百分比。人群發(fā)病或死亡的百分比。 6.6. 劑量反應關(guān)系的分析劑量反應關(guān)系的分析 表表5 吸煙劑量和肺癌死亡率的關(guān)系吸煙劑量和肺癌死亡率的關(guān)系 吸煙量（支吸煙量（支/日）日） 死亡率（死亡率（） RR AR AR% 0 0.07 1 - - 1 0.57 8.1 0.5 87.8 15 1.39 19.9 1.32 95.0 25 2.27 32.4 2.20 96.9 全人群全人群 0.65 9.3 0.58 89.2 當研究對象人數(shù)較少，發(fā)病率比較低時，

29、不宜計算當研究對象人數(shù)較少，發(fā)病率比較低時，不宜計算 率，可采用與總?cè)丝诘陌l(fā)?。ㄋ劳觯┞时容^的方法，率，可采用與總?cè)丝诘陌l(fā)?。ㄋ劳觯┞时容^的方法， 計算比值。計算比值。 以總?cè)丝诎l(fā)?。ㄋ劳觯┞蕿闃藴剩愠鲈撚^察人群以總?cè)丝诎l(fā)病（死亡）率為標準，算出該觀察人群 的理論發(fā)病（死亡）人數(shù)，即的理論發(fā)?。ㄋ劳觯┤藬?shù)，即預期發(fā)?。ㄋ劳觯┤藬?shù)預期發(fā)病（死亡）人數(shù)。 比較實際發(fā)?。ㄋ劳觯?shù)比預期數(shù)是否有所增加。比較實際發(fā)?。ㄋ劳觯?shù)比預期數(shù)是否有所增加。 7、標化比 標化死亡比標化死亡比 （standardized mortality ratio，SMR） 標準化比例死亡比標準化比例死亡比 （standar

30、dized propor -tional mortality ratio，SPMR） 標化死亡比標化死亡比 （standardized mortality ratio, SMRstandardized mortality ratio, SMR） nSMR1，說明實際死亡數(shù)多于預期死亡數(shù)，如，說明實際死亡數(shù)多于預期死亡數(shù)，如 差異顯著，提示暴露可能是危險因子差異顯著，提示暴露可能是危險因子 SMR= 研究人群中觀察死亡數(shù)（研究人群中觀察死亡數(shù)（O） 標準人口預期死亡數(shù)（標準人口預期死亡數(shù)（E） ）比計算的預期死亡數(shù)（按全人口某病死因構(gòu)成 ）數(shù)（研究人群中的實際死亡 E O SPMR SPMR 公

31、式： 分母為按照全人群某病死亡數(shù)占全死因死亡數(shù)之比來分母為按照全人群某病死亡數(shù)占全死因死亡數(shù)之比來 推算預期死亡數(shù)推算預期死亡數(shù) 隊列研究中的偏倚及其預防隊列研究中的偏倚及其預防 1、選擇偏倚選擇偏倚 1 1）選擇偏倚）選擇偏倚 研究人群在一些重要因素方面與一般人群存在差異；對研究人群在一些重要因素方面與一般人群存在差異；對 有無暴露因素不明確或暴露因素分級不準確，或在分組有無暴露因素不明確或暴露因素分級不準確，或在分組 時執(zhí)行不嚴格；歷史性對列研究時記錄不全、資料殘缺時執(zhí)行不嚴格；歷史性對列研究時記錄不全、資料殘缺 等。等。 防止：防止：按規(guī)定的標準選擇對象，在人群中選擇隨機無偏按規(guī)定的標準選擇對象，在人群中選擇隨機無偏 樣本，搞清暴露因素及以外的各條件是否都一致，保證樣本，搞清暴露因素及以外的各條件是否都一致，保證 研究對象人群無特殊性。研究對象人群無特殊性。 2 2）失訪偏倚）失訪偏倚 產(chǎn)生原因：產(chǎn)生原因：研究對象的遷移、外出、不愿合作而退出或死于研究對象的遷移、外出、不愿合作而退出或死于 非終點疾病。非終點疾病。 偏倚大?。浩写笮。喝Q于失訪率的大小和失訪者的特征以及暴露組取決于失訪率的大小和失訪者的特征以及暴露組 和非暴露組兩組失訪情況的差異。和非