互聯(lián)網(wǎng)藥品交易所需資質(zhì)

1、紅色標記部分對應(yīng)需要辦理其它資質(zhì)1；互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書應(yīng)具備條件：（一）依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)；藥品零售（連鎖）企業(yè)（二）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書（三）具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；（四）具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；（五）具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；（六）對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施；（七）具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)；（八）具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度；（九）從事醫(yī)療器械交易服務(wù)

2、，應(yīng)當配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。2；藥品零售（連鎖）企業(yè) 應(yīng)具備條件：（一） 藥品零售（連鎖）企業(yè)總部應(yīng)是企業(yè)法人，直接經(jīng)營的非法人門店應(yīng)達到（含）10個以上。所有門店均已經(jīng)持有藥品經(jīng)營許可證；（二） 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書GSP認證（三） 具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；（四） 藥品零售連鎖企業(yè)配送中心庫房應(yīng)實施信息化管理，面積應(yīng)與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)，庫房應(yīng)具有適合藥品儲存的專用貨架和相應(yīng)設(shè)施，其中零貨揀選貨位不少于1200個。（五） 具有專用的計算機管理信息系統(tǒng)，該系統(tǒng)除具備采購、驗收、儲存管理、銷售管

3、理、質(zhì)量管理信息廣播等功能外，還應(yīng)與配送中心、各門店聯(lián)網(wǎng)，能夠全面控制配送中心、連鎖門店藥品購進、儲存、銷售經(jīng)營質(zhì)量管理全過程。3；藥品經(jīng)營許可證 應(yīng)具備條件：（一） 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；（二） 具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，配備一定數(shù)量的依法經(jīng)過資格認定的執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、處方審核、藥學(xué)服務(wù)等工作。（三） 具有專用的計算機管理信息系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有采購、驗收管理功能、儲存管理功能、銷售管理功能等。（四） 企業(yè)在國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗；（五） 企業(yè)負責人應(yīng)當具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷，熟

4、悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章，具有基本的藥學(xué)知識。企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無藥品管理法第76條、第83條規(guī)定情形的；（六） 具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所，并具有相應(yīng)的辦公區(qū)及輔助用房；具有符合規(guī)定的設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。企業(yè)營業(yè)場所相對獨立，且周邊環(huán)境整潔；符合商業(yè)用途等規(guī)定要求；按照規(guī)定要求設(shè)置倉庫；（七） 具有向公眾提供24小時藥品銷售服務(wù)的能力4；藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書企業(yè)實施GSP情況綜述，內(nèi)容至少包括：（一） 企業(yè)基本情況；重新?lián)Q證的企業(yè)還應(yīng)提交上次認證以來藥品經(jīng)營許可證許可事項變更情況；（二） 企業(yè)組織機構(gòu)及崗位人員配備情況；（三

5、） 企業(yè)設(shè)施設(shè)備配備情況；（四） 企業(yè)質(zhì)量管理文件建立情況；（五） 企業(yè)計算機系統(tǒng)概況，簡述對藥品經(jīng)營質(zhì)量管理風險的管控情況；（六） 各崗位人員培訓(xùn)及健康管理情況；（七） 企業(yè)藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)工作運轉(zhuǎn)及其質(zhì)量控制情況；（八） 企業(yè)實施電子監(jiān)管工作情況；（九） 企業(yè)實施GSP過程中發(fā)現(xiàn)的問題及其整改措施與整改情況；（十） 企業(yè)其他需要說明的情況。5；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書應(yīng)具備條件：（一） 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；（二） 具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；（三） 有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)