埃索美拉唑與蘭索拉唑三聯(lián)療法根治幽門螺桿菌的療效比較

1、埃索美拉唑與蘭索拉唑三聯(lián)療法根治幽門螺桿菌的療效比較張映甜 1 江穎 1 平麗 2（ 廣州市第一人民醫(yī)院 1 藥劑科 2 消化科 510180 ）摘要 目的： 探討新型胃酸分泌抑制劑埃索美拉唑腸溶片與阿莫西林，甲硝唑的 7d 三聯(lián) 療法對(duì)十二指腸球部潰瘍的愈合率和幽門螺桿菌（ HP ）根除率。 方法： 將 54例胃幽門螺 桿菌（ HP ）陽性的十二指腸球部潰瘍患者隨機(jī)分成 2組，記錄埃索美拉唑組和蘭索拉唑 組，服用 7d 后，經(jīng)胃鏡檢查，觀察十二指腸球部潰瘍的愈合率和（HP ）的根除率。 結(jié)果： 埃索美拉唑組與對(duì)照組無明顯差異（ P0.05 ）。結(jié)論：兩組療效無明顯差異。 關(guān)健詞： 埃索美拉唑

2、 幽門螺桿菌 消化性潰瘍 三聯(lián)療法To compare the efficacy of Esomeprazole and Lansoprazolewith Amoxycilline+metronidazole triple therapy toHelicobacter pylori peptic ulcerZhang ying-tan Jiang-Ying Pan-Li Zia-Lin First municipal people hospital of Guangzhou（510180）ABSTRACT OBJECTIVE : To evaluate the difference in th

3、e new acid-inhibitory drugs- Esomeprazole and Lansoprazole with Amoxycilline+metronidazole triple therapy to Helicobacter pylori peptic ulcer.METHODS: 54 patients were divided into two groups randomly. Group 1 （Esomeprazole） N=28; Group 2 （Lansoprazole） N=26. With 7 days therapy Endoscopy was repeat

4、ed to ulcer curing and HP eradication at the end of 4 weeks. RESULTS ： There was nonsignificant difference between the rate of infection in the eratication HP and curing rate.KEY WORDS : Esomeprazole, Helicobacter pylori, peptic ulcer, triple therapy埃索美拉唑是奧美拉唑的 S 型光學(xué)異構(gòu)體 , 本文通過應(yīng)用埃索美拉唑、阿 莫西林、甲硝唑?qū)Γ℉P陽性

5、的十二指腸球部潰瘍患者進(jìn)行為期7d的三聯(lián)療法，并通過和蘭索拉唑、阿莫西林、甲硝唑的三聯(lián)療法比較，就埃索美拉唑三 聯(lián)療法的潰瘍愈合率，Hp根除率及副反應(yīng)方面作初步探討，報(bào)告如下。1 資料與方法11 病例資料：病例來自2007年5月一2007年10月本院消化科經(jīng)胃鏡檢查確診的十二指 腸球部潰瘍門診及住院患者54例，其中男性35例，女性19例。年齡17歲一 68歲，平均年齡42.5歲。符合以下條件者入選：（1）十二指腸球部潰瘍直 徑5mm數(shù)目0.05）。1. 2治療方案：經(jīng)胃鏡檢查確診的HP陽性的十二指腸球部潰瘍的患者，28例治療組口服 埃索美拉唑（耐信 阿斯特拉公司）20mg每天1次，阿莫西林膠囊

6、0.5g，每 天3次，甲硝唑片0.4g，每天2次，埃索美拉唑首劑加倍，療程 7d。對(duì)照組口 服蘭索拉唑（天津武田藥品有限公司）30mg每天1次，阿莫西林膠囊0.5g，每天3次，甲硝唑片0.4g，每天2次，療程7d。療程結(jié)束4w后復(fù)查胃鏡，觀 察十二指腸球部潰瘍的愈合率和 HP的根除率。1.3療效判定：于治療前和療程結(jié)束后4周進(jìn)行胃鏡檢查，潰瘍?nèi)詽冇舷Щ蝰：?形成，有2個(gè)潰瘍者。按愈合差的評(píng)定。同時(shí)在胃竇距幽門口2cm處取一塊組織作快速尿素酶試驗(yàn)；胃竇、胃體各取 2塊粘膜行Gimsa染色進(jìn)行Hp根除評(píng) 定。如果二項(xiàng)檢查均陽性則確定患者有 Hp感染；停4周以上，如兩項(xiàng)指標(biāo)均為 陰性則判H

7、p根除。上述兩種檢查方法準(zhǔn)確性符合要求2。2結(jié)果：由表1可見，兩組比較，治療組的十二指腸球部潰瘍愈合率為93%略高于對(duì)照組的92%但兩組差異無顯著性（p0.05 ）。表一兩組潰瘍愈合率比較名稱例數(shù)愈合例數(shù)愈合率埃索美拉唑（治療組）282693%蘭索拉唑（對(duì)照組）262492%由表二可見，兩組比較，治療組對(duì) HP根除率為83%對(duì)照組對(duì)HP根除率 為81%試驗(yàn)組與對(duì)照組兩組差異無顯著性（p0.05 ）。表二兩組（HP根除率的比較名稱例數(shù)HP根除數(shù)根除率埃索美拉唑（治療組）282383%蘭索拉唑（對(duì)照組）262181%3不良反應(yīng)：治療組有3例出現(xiàn)便秘、食欲減退，癥狀較輕，療程結(jié)束后，癥狀自動(dòng)消 失。

8、對(duì)照組有6例出現(xiàn)惡心、乏力、食欲減退等，癥狀均較輕，療程結(jié)束后， 癥狀自動(dòng)消失。對(duì)照組的副反應(yīng)發(fā)生率為6/26例（23%，明顯高于治療組3/28例（10.7%）。PvO.05。全部病例均完成療程，沒有因不良反應(yīng)而終止試 驗(yàn)。4討論：埃索美拉唑（耐信）是2001年質(zhì)子泵制劑家族中一個(gè)新的成員，埃索美拉 唑是質(zhì)子泵抑制劑（PPI）中第一個(gè)單一的S型光學(xué)異構(gòu)體，其結(jié)構(gòu)的改變使埃 索美拉唑的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)更為突出。特點(diǎn)為口服后首過效應(yīng)減少，生物利用 度和血藥濃度增高，口服埃索美拉唑 1-2小時(shí)后血漿濃度達(dá)到高峰3，而服蘭 索拉唑1.8-2.6 小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值。埃索美拉唑每日一次重復(fù)給藥后的絕 對(duì)

9、生物利用度為89%蘭索拉唑的多劑量生物利用度為 84%所以埃索美拉唑與 蘭索拉唑在藥代動(dòng)力學(xué)方面比較，生物利用度稍高。埃索美拉唑以一種特殊異 構(gòu)體cyp3A4代謝生成埃索美拉唑砜，是血漿中的主要代謝產(chǎn)物。由于代謝差 異，使埃索美拉唑的肝臟內(nèi)清除率降低，血藥濃度一時(shí)間曲線下面積（AUC增大，（埃索美拉唑的AUC為，蘭索拉唑的 AUC為）。在酸性條件下可迅速地透過壁細(xì)胞膜轉(zhuǎn)變?yōu)榇位撬?和次磺酰衍生物而發(fā)揮藥效，對(duì)質(zhì)子泵作用增強(qiáng)，抑制胃酸分泌。埃索美拉 唑20 mg,其抑制胃酸作用及保持胃內(nèi)pH4的時(shí)間顯著長于維持劑量的蘭索拉 唑30 mg。所以由于埃索美拉唑的特殊的藥代動(dòng)力學(xué)個(gè)性，使以埃索美拉唑?yàn)?/p>

10、 主的三聯(lián)療法治療HP相關(guān)性消化性潰瘍時(shí)，應(yīng)該表現(xiàn)出較好的效果，但可能由 于本實(shí)驗(yàn)的例數(shù)較少，因此并沒有表現(xiàn)出應(yīng)有的效果，這有待于進(jìn)一步的探由于埃索美拉唑是呈弱堿性，在壁細(xì)胞泌酸微管的高酸環(huán)境中濃集并轉(zhuǎn)化為 活性形式并穿透粘液與表層的尿素酶結(jié)合，抑制尿素酶的活性，達(dá)到抑制和根 除HP的作用。而阿莫西林是治療 HP感染的唯一 B-內(nèi)酰胺藥物，阿莫西林通過 抑制肽聚糖代謝的終末階段而殺死細(xì)菌，且HP對(duì)阿莫西林耐藥較少4。甲硝唑是抗厭氧菌的首選藥，其在胃內(nèi)的穩(wěn)定性和高活性成為HP治療的主要藥物之一，有較好的療效，能抑制 95%勺脆弱桿菌。所以，使用埃索美拉唑 20mg每 天 1 次，阿莫西林 0.5g ，每天 3 次，甲硝唑 0.5g ，每天 2 次，共服 7 天的三聯(lián) 療法治療HP陽性的患者具有良好的效果，在與蘭索拉唑等的三聯(lián)療法比較中， 由于蘭索拉唑和埃索美拉唑是同類的旋光異構(gòu)體，所以具有相同的療效，僅是 在藥代動(dòng)力學(xué)方面存在一定的差異，使之在兩組患者的治療比較中無明顯的差 異，并且比較結(jié)果符合兩種藥物在藥理方面的分析。本實(shí)驗(yàn)以埃索美拉唑?yàn)橹鞯娜?lián)療法治療HP消化性潰瘍具有與蘭索拉唑?yàn)橹鞯娜?lián)療法同樣的療程短、療效穩(wěn)定、兩者療效無明顯差異。參考文獻(xiàn)： 1李瑜元，杜國光，林賽貞，等。胃幽門螺桿菌感染尿素酶診斷試紙研制。 臨床內(nèi)科雜志， 1991， 8：33-34。2姚光弼 質(zhì)