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1、原 位 組 織 再 生 技 術(shù) In-situ tissue regeneration technology 治療過(guò)程 l 制備生物活性物質(zhì) 活性物質(zhì)應(yīng)用 l 術(shù)后康復(fù)及隨訪 l 采集樣本 l 診斷 治療前準(zhǔn)備 臨床治療治療后工作 3 l 患者診斷 n 體格檢查: 下肢畸形狀況、關(guān)節(jié)活動(dòng)、關(guān)節(jié)囊及 滑膜、半月板、韌帶等檢查。 n 影像學(xué)診斷: X線(xiàn)片、MRI片、CT及三維重建。 治療前準(zhǔn)備 n 術(shù)前診斷包括血液檢查等,選擇合適的患者;術(shù)前診斷包括血液檢查等,選擇合適的患者; 4 l 患者資料收集 治療前準(zhǔn)備 n 治療前需簽訂知情同意治療前需簽訂知情同意書(shū):醫(yī)院在提取血液樣本前,首先獲得患者許可
2、;書(shū):醫(yī)院在提取血液樣本前,首先獲得患者許可; n 收集患者資料:血常規(guī)檢查結(jié)果、病程記錄等;收集患者資料:血常規(guī)檢查結(jié)果、病程記錄等; n 根據(jù)患者檢查情況制定相關(guān)治療方案,填寫(xiě)治療申請(qǐng)單;根據(jù)患者檢查情況制定相關(guān)治療方案,填寫(xiě)治療申請(qǐng)單; 樣本采集 常規(guī)采集外周靜脈血約30ml/次; 根據(jù)不同適應(yīng)癥,如骨折不愈、股骨頭壞死等適應(yīng)癥首次治療 需采集骨髓血25ml(如骨組織缺損嚴(yán)重則取50ml)。 臨床治療 l采血前與臨床溝通指派護(hù)士,由醫(yī)院護(hù)士完成采血,取樣人員未取采血前與臨床溝通指派護(hù)士,由醫(yī)院護(hù)士完成采血,取樣人員未取 得該院行醫(yī)資格,不得自行采血;得該院行醫(yī)資格,不得自行采血; l取樣
3、人員在采血完成后,與采血護(hù)士完成交接手續(xù),填寫(xiě)交接單,取樣人員在采血完成后,與采血護(hù)士完成交接手續(xù),填寫(xiě)交接單, 并將樣本運(yùn)輸至車(chē)間進(jìn)行后續(xù)操作并將樣本運(yùn)輸至車(chē)間進(jìn)行后續(xù)操作; 生物活性物質(zhì) 的制備 制備時(shí)間:外周血制備40-60min; 活性物質(zhì)量:2-5ml 根據(jù)臨床需求可一次制備一療程(3次)生物活性物質(zhì),-20 冰箱保存,37 水浴化開(kāi)正常使用。 臨床治療 l單人單次外周血制備時(shí)間為單人單次外周血制備時(shí)間為40-60min 40-60min ,如果同時(shí)制備,如果同時(shí)制備3 3次則需次則需90-120min 90-120min ; l如果同時(shí)處理骨髓血,則單次時(shí)間為如果同時(shí)處理骨髓血,則
4、單次時(shí)間為90-120min90-120min(以所有樣本到達(dá)實(shí)驗(yàn)室為準(zhǔn))(以所有樣本到達(dá)實(shí)驗(yàn)室為準(zhǔn)); l如如需制備凝膠,則每次必須現(xiàn)場(chǎng)采血,冷凍后無(wú)法制備凝膠;需制備凝膠,則每次必須現(xiàn)場(chǎng)采血,冷凍后無(wú)法制備凝膠; 7 樣活性物質(zhì)制備 臨床治療 n 運(yùn)送運(yùn)送人員在治療前應(yīng)先與主治醫(yī)生完成交接手續(xù),填寫(xiě)交接單人員在治療前應(yīng)先與主治醫(yī)生完成交接手續(xù),填寫(xiě)交接單 1 骨性關(guān)節(jié)炎 骨性關(guān)節(jié)炎骨性關(guān)節(jié)炎 軟骨軟骨的創(chuàng)傷、炎癥、退的創(chuàng)傷、炎癥、退 行性改變,未獲得有效的治行性改變,未獲得有效的治 療,會(huì)引起療,會(huì)引起OAOA的發(fā)生,表現(xiàn)的發(fā)生,表現(xiàn) 為關(guān)節(jié)軟骨的變性、破壞及為關(guān)節(jié)軟骨的變性、破壞及 骨質(zhì)
5、骨質(zhì)增生。增生。 治療方案治療方案 治療前基本評(píng)價(jià):治療前基本評(píng)價(jià): 慢性關(guān)節(jié)疼痛或腫脹(病史慢性關(guān)節(jié)疼痛或腫脹(病史4-124-12個(gè)月)個(gè)月) ,X X線(xiàn)或者線(xiàn)或者M(jìn)RIMRI顯示有退行性變表現(xiàn)顯示有退行性變表現(xiàn) 。根據(jù)。根據(jù) KellgrenKellgren LawrenceLawrence分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),適用于:分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),適用于: I I 級(jí):級(jí):輕微骨輕微骨贅贅 IIII 級(jí):級(jí):明顯骨贅,但未累及關(guān)節(jié)間隙明顯骨贅,但未累及關(guān)節(jié)間隙 n 常規(guī)常規(guī)注射注射1-21-2個(gè)療程,每個(gè)療程注個(gè)療程,每個(gè)療程注 射射3 3次,每周一次次,每周一次; 治療治療流程流程: Case1Case1 患患 者
6、者,女,女,68歲,臨床診斷為膝關(guān)節(jié)炎,平常走路上樓梯能明顯感覺(jué)歲,臨床診斷為膝關(guān)節(jié)炎,平常走路上樓梯能明顯感覺(jué) 關(guān)節(jié)疼痛,自體細(xì)胞因子注射治療后,治療一周,疼痛明顯緩解。關(guān)節(jié)疼痛,自體細(xì)胞因子注射治療后,治療一周,疼痛明顯緩解。 Case2Case2 患患 者者,男,男,61歲,臨床診斷為膝關(guān)節(jié)炎,平時(shí)站立、行走、下蹲能明歲,臨床診斷為膝關(guān)節(jié)炎,平時(shí)站立、行走、下蹲能明 顯感覺(jué)關(guān)節(jié)疼痛,自體細(xì)胞因子注射治療后,治療一周,疼痛緩解。顯感覺(jué)關(guān)節(jié)疼痛,自體細(xì)胞因子注射治療后,治療一周,疼痛緩解。 2 肌腱與韌帶損傷 肌腱與韌帶損傷肌腱與韌帶損傷 肌腱肌腱/ /韌帶組織幾乎韌帶組織幾乎無(wú)血管分布,肌
7、腱無(wú)血管分布,肌腱/ /韌帶細(xì)胞是韌帶細(xì)胞是一種一種 分化程度很分化程度很高高的的細(xì)胞,細(xì)胞,損傷后,修復(fù)能力差。損傷后,修復(fù)能力差。 網(wǎng)球肘、肩袖撕裂、髕韌帶炎、跟腱炎網(wǎng)球肘、肩袖撕裂、髕韌帶炎、跟腱炎 治療方案治療方案 治療前基本評(píng)價(jià):治療前基本評(píng)價(jià): 損傷損傷部位疼痛超過(guò)部位疼痛超過(guò)6 6月,月,VASVAS疼痛評(píng)分大于疼痛評(píng)分大于5 5(0-100-10分),體檢及分),體檢及MRIMRI等檢查提示肌腱炎或部分肌等檢查提示肌腱炎或部分肌 腱撕裂小于腱撕裂小于1cm1cm,常規(guī)保守治療,常規(guī)保守治療3 3月無(wú)進(jìn)展月無(wú)進(jìn)展。 n 肌腱損傷處及周邊散點(diǎn)注射,每點(diǎn)肌腱損傷處及周邊散點(diǎn)注射,每點(diǎn)
8、 0.2ml0.2ml左右左右, ,每次每次2-3ml2-3ml; n 3030天為天為1 1個(gè)療程,每療程注射個(gè)療程,每療程注射3 3次;次; 治療治療流程流程: Case1Case1 女性患女性患 者,籃球運(yùn)動(dòng)員,者,籃球運(yùn)動(dòng)員,19歲,臨床診斷為手肘外側(cè)肌腱炎,自體細(xì)歲,臨床診斷為手肘外側(cè)肌腱炎,自體細(xì) 胞因子注射治療后,疼痛明顯緩解,治療胞因子注射治療后,疼痛明顯緩解,治療3周后,恢復(fù)正常訓(xùn)練。周后,恢復(fù)正常訓(xùn)練。 Case2Case2 男性患者,男性患者,45歲,慢性髕韌帶疼痛常規(guī)保守治療歲,慢性髕韌帶疼痛常規(guī)保守治療3月無(wú)進(jìn)展。自體細(xì)胞月無(wú)進(jìn)展。自體細(xì)胞 因子注射治療因子注射治療3
9、次,次,1月疼痛緩解,月疼痛緩解,3月影像學(xué)治愈。月影像學(xué)治愈。 3 骨折不愈 骨折不愈合骨折不愈合 美國(guó)美國(guó)FDAFDA診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn): 骨折延遲愈合是指骨折愈合骨折延遲愈合是指骨折愈合 過(guò)程中連續(xù)過(guò)程中連續(xù)3 3個(gè)月沒(méi)有進(jìn)展。個(gè)月沒(méi)有進(jìn)展。 骨折不愈合(骨不連)的定骨折不愈合(骨不連)的定 義是骨折發(fā)生后義是骨折發(fā)生后9 9個(gè)月未愈合個(gè)月未愈合; 治療方案治療方案 治療前基本評(píng)價(jià):治療前基本評(píng)價(jià): 骨折骨折不愈合發(fā)生率高的骨折部位和類(lèi)型不愈合發(fā)生率高的骨折部位和類(lèi)型,實(shí)施早期干預(yù);,實(shí)施早期干預(yù); 已經(jīng)已經(jīng)發(fā)生骨折不愈合,并且骨折內(nèi)固定穩(wěn)定;發(fā)生骨折不愈合,并且骨折內(nèi)固定穩(wěn)定; 已經(jīng)已經(jīng)
10、發(fā)生骨折不愈合,骨折內(nèi)固定不穩(wěn)定,認(rèn)為單純?cè)俅喂潭òl(fā)生骨折不愈合,骨折內(nèi)固定不穩(wěn)定,認(rèn)為單純?cè)俅喂潭ㄌ幚硖幚淼寞熜Р睿瓒蔚寞熜Р?,需二次手術(shù)的。手術(shù)的。 治療流程(治療流程(1 1):): 治療方案治療方案 治療流程(治療流程(2 2):): n 骨折斷端骨缺損骨折斷端骨缺損 3mm3mm,可直接注射生長(zhǎng)因子,無(wú)需骨髓血;,可直接注射生長(zhǎng)因子,無(wú)需骨髓血; n 3mm3mm缺損,生長(zhǎng)因子配合骨髓單核細(xì)胞,配合植骨治療;缺損,生長(zhǎng)因子配合骨髓單核細(xì)胞,配合植骨治療; n 配合手術(shù)治療,術(shù)中直接應(yīng)用一次;配合手術(shù)治療,術(shù)中直接應(yīng)用一次; n 單純?cè)唤M織再生治療建議連續(xù)治療單純?cè)唤M織再生治療
11、建議連續(xù)治療3 3次,每次間隔次,每次間隔1010天;天; Case1Case1 男,男,46歲,右脛腓骨骨折行切開(kāi)復(fù)位鋼板內(nèi)固定術(shù),術(shù)后歲,右脛腓骨骨折行切開(kāi)復(fù)位鋼板內(nèi)固定術(shù),術(shù)后7個(gè)月斷端硬個(gè)月斷端硬 化,延遲愈合。自體細(xì)胞生長(zhǎng)因子注射治療后化,延遲愈合。自體細(xì)胞生長(zhǎng)因子注射治療后3月大量骨痂形成,月大量骨痂形成,6 月月 骨性愈合,避免二次手術(shù)。骨性愈合,避免二次手術(shù)。 術(shù)后7月未愈合 組織再生治療后 3月 6月 Case2Case2 男,男,76歲,脛腓骨下歲,脛腓骨下1/3開(kāi)放性骨折(創(chuàng)面植皮),術(shù)后開(kāi)放性骨折(創(chuàng)面植皮),術(shù)后6月未愈合,月未愈合, 進(jìn)行骨髓單核細(xì)胞濃集物進(jìn)行骨髓單
12、核細(xì)胞濃集物+生長(zhǎng)因子注射治療,生長(zhǎng)因子注射治療,35天后開(kāi)始愈合。天后開(kāi)始愈合。 術(shù)后6月未愈合 組織再生治療后 Case3Case3 男男,57歲,因左股骨頸骨折于外院行閉合復(fù)位空心釘固定術(shù)。術(shù)后歲,因左股骨頸骨折于外院行閉合復(fù)位空心釘固定術(shù)。術(shù)后8 月延遲愈合。采用月延遲愈合。采用骨髓單個(gè)核細(xì)胞及骨髓單個(gè)核細(xì)胞及自體細(xì)胞因子注射治療,自體細(xì)胞因子注射治療,8個(gè)月個(gè)月 骨性愈合,避免了關(guān)節(jié)置換。骨性愈合,避免了關(guān)節(jié)置換。 4 難愈性創(chuàng)面 創(chuàng)面修復(fù)創(chuàng)面修復(fù) 術(shù)后創(chuàng)面、褥瘡、術(shù)后創(chuàng)面、褥瘡、燒傷燒傷、植皮供區(qū)、微粒植皮區(qū)、切削痂創(chuàng)面等植皮供區(qū)、微粒植皮區(qū)、切削痂創(chuàng)面等 皮膚缺損皮膚缺損和和糖尿
13、病糖尿病足足等難愈等難愈性創(chuàng)面性創(chuàng)面,是皮膚修復(fù)和整形,是皮膚修復(fù)和整形美容的難題。美容的難題。 治療方案治療方案 治療前基本評(píng)價(jià):治療前基本評(píng)價(jià): 術(shù)后創(chuàng)面、褥瘡、植皮供區(qū)、微粒植皮區(qū)、切削痂術(shù)后創(chuàng)面、褥瘡、植皮供區(qū)、微粒植皮區(qū)、切削痂創(chuàng)面、燒傷、糖尿病足等創(chuàng)面、燒傷、糖尿病足等皮膚皮膚缺損。缺損。 治療流程治療流程1 1: 28 治療流程治療流程2 2: n處理處理完成后,使用功能性生物護(hù)創(chuàng)膜保護(hù)創(chuàng)面;完成后,使用功能性生物護(hù)創(chuàng)膜保護(hù)創(chuàng)面; n后續(xù)再行注射后續(xù)再行注射1-21-2個(gè)療程,每個(gè)療程注射個(gè)療程,每個(gè)療程注射3 3次,每周一次;次,每周一次; Case1Case1 男性,男性,2
14、0歲,板狀物跌落,切斷跟腱與皮膚缺損。歲,板狀物跌落,切斷跟腱與皮膚缺損。 行跟腱斷裂縫合術(shù)。術(shù)后,皮膚缺損創(chuàng)面行跟腱斷裂縫合術(shù)。術(shù)后,皮膚缺損創(chuàng)面1月未愈合。月未愈合。 組織再生治療組織再生治療0 0天天組織再生組織再生治療治療1414天天 組織再生組織再生治療治療2121天天 Case2Case2 女性,女性,47歲,車(chē)禍致左小腿肌肉皮膚缺損歲,車(chē)禍致左小腿肌肉皮膚缺損3周。周。 范圍范圍3*2*2cm。型糖尿病前期。型糖尿病前期。 組織再生治療組織再生治療0 0天天組織再生組織再生治療治療1414天天 組織再生組織再生治療治療2828天天 Case3Case3 男性,男性,68歲,糖尿病
15、足傷口不愈歲,糖尿病足傷口不愈2年。年。 范圍范圍1*1*0.6cm。 組織再生治療組織再生治療0 0天天組織再生組織再生治療治療7 7天天 組織再生組織再生治療治療1414天天 5 股骨頭壞死 33 l 股骨頭壞死 l 定 義: 股骨頭壞死主要發(fā)生在30歲以上的成年人,在美國(guó)每年 有15000-20000例新增的股骨頭壞死病例。 股骨頭壞死,又稱(chēng)股骨頭缺血性壞死。 國(guó)際骨循環(huán)學(xué)會(huì)(ARCO)及美國(guó)醫(yī)師學(xué)會(huì)(AAOS)將 ONFH定義為股骨頭血供中斷或受損,引起骨細(xì)胞及骨 髓成分死亡及隨后的修復(fù),繼而導(dǎo)致股骨頭結(jié)極改變, 股骨頭塌陷,引起患者關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)功能障礙的疾病, 是骨科領(lǐng)域常見(jiàn)的難治性疾病。 股骨頭壞死股骨頭壞死 34 根據(jù)國(guó)際骨循環(huán)研究會(huì)修訂的成人股骨頭壞死 ARCO分期標(biāo)準(zhǔn),臨床可將ONFH分為: 早期ARCO 0-I期; 中期ARCO II-IIIb期; 晚期ARCO IIIc-IV期 適用于早中期 微循環(huán)障礙的重建仍是股骨頭壞死治療的重大難題。 治療前基本評(píng)價(jià):治療前基本評(píng)價(jià): 治療方案治療方案 治療流程:治療流程: 根據(jù)個(gè)體治療方案,采集外周血量為20ml,骨髓血為25ml; 常規(guī)術(shù)中注射1
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