中醫(yī)臨床診療指南編制說明-急性病毒性肝炎

1、中醫(yī)內科臨床診療指南急性病毒性肝炎項目編號：SATCM-2015-BZ（178）編制說明提出單位：中華中醫(yī)藥學會歸口單位：中華中醫(yī)藥學會項目承擔單位：廣東省中醫(yī)院項目工作組成員：池曉玲，李勇，李芹，薛敬東，李秀惠，王憲波，李曉東，梁瑞敏，趙文霞，周大橋，劉華寶，汪靜，張明香，蕭煥明，謝玉寶急性病毒性肝炎中醫(yī)臨床診療指南編制說明一、急性病毒性肝炎中醫(yī)臨床診療指南起草工作情況急性病毒性肝炎中醫(yī)臨床診療指南國家中醫(yī)藥管理局立項的2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務補助基資金中醫(yī)藥標準制修訂項目之一。本指南由國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標準化工作辦公室提出，由國家中醫(yī)藥管理局管理，在項目負責部門中華中醫(yī)藥學會、

2、中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導組和內科專家指導組的指導、監(jiān)督下實施。本指南由中華中醫(yī)藥學會發(fā)布并提供指導意見。本指南負責起草單位為廣東省中醫(yī)院，參加起草的單位有山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、福州市傳染病醫(yī)院、陜西省中醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、山西省中醫(yī)院、河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院、深圳市中醫(yī)院、重慶市中醫(yī)院、瀘州醫(yī)學院附屬中醫(yī)醫(yī)院、沈陽市傳染病醫(yī)院共12家單位，盡可能兼顧地域廣泛性。本指南工作組組長分別是廣東省中醫(yī)院池曉玲及上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院趙鋼。成員主要是來自臨床一線的中醫(yī)專家，部分參與人員具有較好的循證醫(yī)學基礎。其中中醫(yī)學?？坪团R床

3、醫(yī)生負責診療內容的確定和共識形成，另有部分了解循證學相關方法學的人員，參與臨床研究證據(jù)的評價工作。本指南的主要起草人：池曉玲，李勇，李芹，薛敬東，李秀惠，王憲波，李曉東，梁瑞敏，趙文霞，周大橋，劉華寶，汪靜，張明香，蕭煥明，謝玉寶，等。二、標準編制原則和主要內容1標準編制的原則：以堅持中醫(yī)辨證論治、病證結合、方證相應、突出學科優(yōu)勢為原則，中西醫(yī)診斷參考國內外最新標準并與其銜接，中醫(yī)診療標準結合已頒布的國家標準及臨床實際，同時，基于循證醫(yī)學研究，在取得充分可靠證據(jù)的基礎上，提出科學的優(yōu)化診療方案。2主要內容：包括制南制訂的背景、指南正文：包括摘要、引言、臨床診斷、臨床治療與推薦建議、制修訂方法說

4、明等內容。本標準替代了（ZYYXH/T85-2008急性病毒性肝炎），與ZYYXH/T85-2008相比，主要技術變化如下：刪除“肝著”中醫(yī)診斷（見2008年版的引言部分）。根據(jù)中醫(yī)病證分類編碼的內容，結合急性病毒性肝炎的發(fā)病特點，增加“肝熱病”診斷（見2）。修改急性病毒性肝炎的診斷標準，增加急性黃疸型肝炎與急性無黃疸型肝炎兩類診斷（見3）。增加中醫(yī)證候診斷（見3.2）修改辨證論治內容，分陽黃、陰黃兩類進行論治（見4.1）。刪除單方驗方中的鮮甜瓜蒂、及綠礬兩條（見2008年版的3.1.2及3.1.3）。刪除針刺、推拿兩項目前臨床基本不用的治療（見2008年版的3.2及3.3）。刪除目前臨床基本

5、不用的穴位貼敷（見2008年版的3.5）。增加常用的外治法如肝病治療儀（見4.2.2）。增加預防調護（見5）。本指南是根據(jù)中醫(yī)對急性病毒性肝炎的中醫(yī)藥臨床研究成果并結合專家經(jīng)驗制定，針對的患者群體是符合急性病毒性肝炎診斷的患者，包括常見的甲型肝炎（hepatitis A）、乙型肝炎（hepatitis B）、丙型肝炎（hepatitis C）、丁型肝炎（hepatitis D）、戊型肝炎（hepatitis E），等嗜肝病毒感染所引起的肝炎，提供以中醫(yī)藥為主要內容的診斷與治療建議。本指南所指的肝炎是指以嗜肝病毒引起的肝炎，不包括EB病毒感染、腺病毒等其他非嗜肝病毒引起肝炎，關于急性肝炎的重癥類

6、型：急性及亞急性肝功能衰竭，詳見有關肝功能衰竭的有關指南。3證據(jù)選擇：檢索年限從2005年1月到2015年6月的中英文文獻，中文數(shù)據(jù)庫包括中國生物醫(yī)學文獻服務系統(tǒng)（CBM）、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、萬方全文數(shù)據(jù)庫、中國秀優(yōu)博碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫等，英文數(shù)據(jù)庫包括MEDLINE、COCHRANE圖書館、Clinical Trial、美國國立指南庫（The National Guideline Clearinghouse, NGC）等，同時，對隨機臨床試驗的評價：結合Cochrane偏倚風險評價工具評價，盡量選出采用改良Jadad量表評分大于等于3分的文獻作為

7、指南證據(jù)，但由于文獻質量參差水齊，在指南編寫過程中也有采用部分評分2分的文獻，如部分外治法與中成藥研究的文獻。非隨機臨床試驗的評價：采用MINORS條目評分。評價指標共12條，每一條為02分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對有對照組的研究，最高分共24分，0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻作為治療性建議證據(jù)。共檢索到文獻3166篇，符合納入標準的文獻共574篇。入選文獻根據(jù)其研究內容，分別歸類為辨證論治驗方類385篇，中醫(yī)傳統(tǒng)療法25篇，經(jīng)驗類43篇，飲食調護及護理類22篇，中藥及中藥制劑9

8、9篇。4、內容修改：原版內容修訂的內容1、中醫(yī)診斷：肝著1、去除肝著診斷，根據(jù)急性病毒性肝炎的發(fā)病特點，參照中醫(yī)病證分類編碼的內容，增加“肝熱病”診斷2、診斷：根據(jù)中醫(yī)內科學中的臨床表現(xiàn)、理化檢查及診斷要點三個方面進行論述2、調整西醫(yī)診斷的內容，結合2000年版病毒性肝炎防治指南中急性病毒性肝炎診斷的內容，分為急性黃疸型肝炎與急性無黃疸型肝炎兩類診斷。同時，結合國家中醫(yī)藥管理局臨床診療指南的內容及中華中醫(yī)藥學會肝膽病分會的病毒性肝炎中醫(yī)辨證分型標準，設立中醫(yī)證候診斷3、證型將急性黃疸型肝炎的辨證分型根據(jù)陽黃與陰黃設立辨證4、治療其他治法：（1）將單方驗方中的鮮甜瓜蒂、及綠礬兩條刪除；（2）刪除

9、針刺、推拿兩項目前臨床基本不用的治療；（3）增加常用的外治法如肝病治療儀及刮痧治療；（4）穴位貼敷，因目前方藥臨床基本不用，刪除。5、增加預防調護三、說明本標準采用國際標準和國外先進標準情況以及與國際、國外同類標準水平的對比情況。本指南采用2000年中國版病毒性肝炎防治指南、2015年中國版丙型肝炎防治指南、2015年瞬時彈性成像技術（TE）臨床應用專家共識（2015年）、中國肝病診療管理規(guī)范（2014）、中醫(yī)病證分類編碼等進行急性病毒性肝炎中西醫(yī)診斷及治療參考。急性病毒性肝炎臨床診療指南（修訂）是在2008年急性病毒性肝炎診療指南基礎上的進一步修訂與完善，旨在幫助臨床醫(yī)生在急性病毒性肝炎中醫(yī)

10、藥診療過程中做出合理決策。四、介紹主要試驗驗證的分析、綜述報告、預期達到的經(jīng)濟社會效果。本指南修訂后進行廣泛的專家咨詢及論證會，針對分岐較大的急性病毒性肝炎的其他治法提出不同的意見與建議，并最終達成一致共識。本指南的制訂，將進一步規(guī)范急性病毒性肝炎的診斷與治療，同時突出中醫(yī)的特色優(yōu)勢，提高臨床療效。五、說明本標準與現(xiàn)行法律、法規(guī)和政策及相關標準的協(xié)調性。本指南立足于中醫(yī)辨證論治，突出急性病毒性肝炎中醫(yī)診療的特色優(yōu)勢，與現(xiàn)行的其他指南均無相悖之處，而且本指南中醫(yī)特色明顯，與其他指南互為補充應用。六、說明標準起草過程中重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)。對于其他治療，主要有兩派意見，一為考慮遵循古籍及名老中醫(yī)經(jīng)驗及現(xiàn)代醫(yī)學成果，選擇應用臨床常用的外治法；二是認為應遵循循證醫(yī)學證據(jù)，根據(jù)證據(jù)級別，選擇有明確證據(jù)的外治療法。針對兩方面的意見，進一步檢索證據(jù)，認為遵循國際認定的循證醫(yī)學證據(jù)的應用，同時，也選用部分臨床確實有效的名老中醫(yī)經(jīng)驗等單方驗方、外治操作等，使治療方案客觀，在臨床易于推廣應用。七、提出本標準作為推薦性標準的建議。本指南制定工作組，在全國范圍內多次征詢意見，召開論證