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文檔簡(jiǎn)介
1、12 技術(shù)資料 /提供證據(jù)在產(chǎn)品和過程誕生的各個(gè)階段,以及在批量生產(chǎn)中的一些專門的文件和質(zhì)量證據(jù)對(duì)于履行存檔義務(wù)是特別重要的。供應(yīng)商必須對(duì)技術(shù)資料/文件進(jìn)行無遺漏的收集、歸納整理和存檔。要通過落實(shí)、 滿足和保持顧客特別要求的存檔責(zé)任特性來實(shí)現(xiàn)質(zhì)量證據(jù)。這種工作程序也要相應(yīng)的應(yīng)用于分供方。供應(yīng)商有義務(wù), 從自己的經(jīng)驗(yàn)中總結(jié)出其他的重要特性,補(bǔ)充性的包括進(jìn)存檔義務(wù)中,而這些特性有可能沒有被顧客作為存檔責(zé)任規(guī)定下來。1 1是否實(shí)行了文件管理程序?要求 /說明所有的 D/TLD 零件的資料,包括首次認(rèn)可和更改認(rèn)可的質(zhì)量保證證據(jù)都要按照程序步驟進(jìn)行管理(參閱 VDA 6.1 ,要素 6)。1 2D/TL
2、D零件的技術(shù)資料是否是最新有效狀態(tài),是否有D/TLD零件標(biāo)識(shí),是否對(duì)D/TLD特性做了專門的標(biāo)記?要求 /說明需考慮所有的資料(文件和記錄),例如:供貨范圍過程規(guī)劃、過程控制13有些特性在大眾/奧迪的資料中沒有作為D/TLD 特性標(biāo)明出來, 但零件制造廠認(rèn)為是與安全有關(guān)的特性,零件制造廠是否在產(chǎn)品責(zé)任范圍內(nèi)對(duì)這些特性也進(jìn)行了記錄并存檔?要求 /說明需考慮要點(diǎn),例如:材料、功能壽命、可靠性(參見VDA 1 和 VDA 6.1 ,第 6 要素)14零件制造廠是否可靠地保存了制造和檢驗(yàn)的技術(shù)資料,險(xiǎn)材料使用規(guī)定”中第 18 條第 3 項(xiàng)有關(guān)的資料至少存檔要求 /說明存檔期至少 30 年)15 年(與
3、法規(guī) “危存檔要防火防盜, 要防止誤改/更改資料, 例如通過制作微縮膠片,制作光盤( CD-ROM)時(shí)(也參閱VDA1 )。需考慮要點(diǎn),例如:生產(chǎn)計(jì)劃,規(guī)定的工藝參數(shù),檢驗(yàn)計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)結(jié)果,能力指數(shù)證明檢測(cè)設(shè)備監(jiān)控安全數(shù)據(jù) -匯總表格符合環(huán)保要求的證明1 5全部關(guān)鍵的數(shù)據(jù)是否包含在存檔文件之中?要求 /說明需考慮要點(diǎn),例如:零件原始數(shù)據(jù)(包括更改狀態(tài))檢驗(yàn)特性(目標(biāo)值/實(shí)際值)可靠性檢驗(yàn)出現(xiàn)偏差時(shí)的說明,附解決措施1 6存檔方法是否適合于隨時(shí)迅速地查閱到每一份資料?要求 /說明整個(gè)生產(chǎn)過程鏈(包括分供方)的產(chǎn)品資料與檢驗(yàn)資料必須按批號(hào)此也包括與“危險(xiǎn)材料使用規(guī)定”第16 章第 2 節(jié)以及“化學(xué)品法
4、”第/爐號(hào)進(jìn)行存檔。在16 章 C 有關(guān)的資料。1 7對(duì) D- 特性有影響的分供方是否也承擔(dān)了相應(yīng)的存檔責(zé)任的義務(wù)?要求 /說明需考慮要點(diǎn),例如:采購(gòu)合同質(zhì)量協(xié)議檢驗(yàn)證書1 8是否評(píng)定了對(duì)D-特性有影響的分供方?是否有證據(jù)表明確保了各項(xiàng)要求?要求 /說明通過審核報(bào)告的方式給出符合規(guī)定的記錄存檔的證據(jù)。1 9 是 否 具 有 歐 共 體 安 全 數(shù) 據(jù) 表 ( EG-Sicherheitsdatenblatt ), 化 學(xué) 品 法( Chemikaliengesetz),危險(xiǎn)材料使用規(guī)定( Gefahrstoffverordnung )和化學(xué)品禁止使用規(guī)定( Chemikalien-Verbot
5、sverordnung ),是否是最新版本,是否明確規(guī)定了職責(zé)和責(zé)任人?2 產(chǎn)品和過程過程和零件檢驗(yàn)的能力和素質(zhì)對(duì)于滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求是非常重要的。 為此必須準(zhǔn)備質(zhì)量證據(jù)。下屬資料也屬于質(zhì)量驗(yàn)證范疇:有計(jì)劃的活動(dòng)、風(fēng)險(xiǎn)分析、人員的選擇和資格、關(guān)于能達(dá)到質(zhì)量要求的檢驗(yàn)過程、 檢測(cè)設(shè)備的證據(jù)、 使用的材料和處理介質(zhì)對(duì)環(huán)境的影響的證據(jù)。無論如何必須保證零件要能追溯到以前的各道工序和使用的原材料。2 1是否對(duì)所有影響D/TLD- 特性的工藝制造參數(shù)都做了書面規(guī)定,是否定期對(duì)這些工藝參數(shù)進(jìn)行檢查,并進(jìn)行了文件記錄?2 2 是否有與 D/TLD- 特性有關(guān)的過程能力的書面證據(jù),或在缺少證據(jù)時(shí)進(jìn)行了100%
6、 檢驗(yàn)?要求 /說明批量生產(chǎn)開始時(shí)Cpk 1.33 ,并持續(xù)改進(jìn);短期過程能力指數(shù)Cmk/Ppk 1.672 3D/TLD- 特性的檢驗(yàn)方法是否適合于發(fā)現(xiàn)缺陷?要求 /說明需考慮要點(diǎn),例如:檢測(cè) /測(cè)量設(shè)備的能力證明精度要與公差范圍相適應(yīng)保養(yǎng),檢驗(yàn)/測(cè)量設(shè)備的標(biāo)定2 4是否通過足夠的標(biāo)識(shí)確保了可追溯性?要求 /說明需考慮要點(diǎn),例如:零件原始數(shù)據(jù)、生產(chǎn)日期、爐號(hào)/批號(hào)發(fā)貨日期、發(fā)貨單號(hào)2 5是否充分地考慮了所有的 D/TLD- 特性 ?2 6是否對(duì)提供給大眾集團(tuán)的材料環(huán)境承受方的科學(xué)鑒定,在超過供貨期之后對(duì)其進(jìn)行了跟蹤?在情況嚴(yán)重時(shí)是否通報(bào)給大眾集團(tuán)?要求 /說明環(huán)境責(zé)任法第8 章、第 9 章,
7、產(chǎn)品責(zé)任法3 人員對(duì)于零件和檢驗(yàn)的人員,必須就其特殊的責(zé)任進(jìn)行培訓(xùn)。必須讓每一名員工很好的理解,在特別規(guī)定的重要的產(chǎn)品和過程特性產(chǎn)生偏離時(shí)會(huì)出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于沒有掌握生產(chǎn)所在地語言的外籍員工, 必須用他們的母語提供培訓(xùn)和提供各種信息。要通過不斷的培訓(xùn)措施保持員工素質(zhì), 必須能提供適合于所從事的工作的證據(jù)。為了在出現(xiàn)瓶頸狀況是能換上有素質(zhì)的員工,要確定必需的人員編制,要有頂崗員工。3 1是否對(duì)影響到/從事于 D/TLD - 特性 的人員(操作工/檢驗(yàn)員)進(jìn)行過責(zé)任培訓(xùn)?要求 /說明必須對(duì)下述內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn):關(guān)于遵守法規(guī)的無條件性,出現(xiàn)偏差/不足時(shí)的后果、職責(zé)、信息流、隔離、標(biāo)識(shí)(要有規(guī)定、紀(jì)要,通過簽字來實(shí)現(xiàn))。3 2對(duì)外籍人員 (操作工 / 檢驗(yàn)員 )是否用他們的母語進(jìn)行培訓(xùn)?語言掌握程度的證明(如提供居住
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