基本藥物制度培訓(xùn)

1、基本藥物制度培訓(xùn) 主要議題 1、基本藥物制度 2、合理用藥 3、目前社區(qū)用藥主要問題 基本藥物制度 黨的十七大報告中提出“建立國家基本藥 物制度，保證群眾基本用藥”的要求 基本藥物制度 1、國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等9部委2009年8月18日 發(fā)布了關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見 2、 9部委還同時發(fā)布了國家基本藥物目錄管理 辦法（暫行）和國家基本藥物目錄（基層醫(yī) 療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）(2009版) 3、國家基本藥物目錄（2012年版）已經(jīng) 2012年9月21日衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予 以發(fā)布，自2013年5月1日起施行。 基本藥物制度 制定的原則： 基本藥物是適應(yīng)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，

2、 劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公 眾可公平獲得的藥品。 基本藥物制度 建立國家基本藥物制度，應(yīng)在藥品生產(chǎn)、 流通、使用、價格管理、報銷等方面完善 相關(guān)制度和機(jī)制，保證群眾能夠獲得基本 用藥。 基本藥物制度 1、國家將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障 藥品目錄， 2、報銷比例明顯高于非基本藥物，降低個 人自付比例，用經(jīng)濟(jì)手段引導(dǎo)廣大群眾首 先使用基本藥物。 3、主要先由基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始執(zhí)行。其他 各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定優(yōu)先使用基 本藥物。 基本藥物制度 國家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物 制品、中成藥。應(yīng)當(dāng)是中華人民共和國藥典 收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布 藥品標(biāo)準(zhǔn)的

3、品種。 國家基本藥物工作委員會負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí) 施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策 問題 國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、 價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、 臨床首選和基層能夠配備的原則 基本藥物制度 1、建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備和使用制度。 2、根據(jù)診療范圍優(yōu)先配備和使用基本藥物， 制定治療指南和處方集。 3、建立基本藥物使用和合理用藥監(jiān)測評估 制度。 4、加強(qiáng)臨床用藥行為的監(jiān)督管理，促進(jìn)藥 品的合理使用。 合理用藥 早在1985年，世界衛(wèi)生組織就給合理用藥 下了定義：患者所用藥物適合其臨床需要， 所用劑量及療程符合患者個體情況，所耗 經(jīng)費(fèi)對患者和社會均屬最

4、低。 用藥做到8個字：合理、安全、有效、經(jīng)濟(jì)合理、安全、有效、經(jīng)濟(jì) 合理用藥 合理用藥必須遵循合理用藥必須遵循中國藥典中國藥典和藥品說和藥品說 明書用藥！明書用藥！ 合理用藥 1、明確診斷是指導(dǎo)合理用藥的必要條件！ 2、有適當(dāng)?shù)倪m應(yīng)癥符合醫(yī)學(xué)原理用藥 3、選擇適當(dāng)?shù)乃幤?4、適當(dāng)藥品劑量及給藥方法、時間、療程 5、適當(dāng)?shù)挠^察。 6、治療目的，預(yù)料的不良反應(yīng)，定期檢查、追蹤 舉例：1、手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物 2、上呼吸道感染：細(xì)菌？病毒？ 合理用藥 是藥三分毒，能用一種藥治療的病，決不 用兩種，多用一種藥就多一分風(fēng)險，病人 花錢買身體的保險，不是花錢買風(fēng)險。 如何預(yù)防藥物不良反應(yīng)藥物不良反應(yīng)、減少藥

5、源性疾病藥源性疾病 的發(fā)生率，是用藥前必須慎重考慮的問題 藥品不良反應(yīng)藥品不良反應(yīng) 1.定義（WHO） 藥品在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生 理功能的正常用法、用量下，出現(xiàn)的有害 的和意料以外的反應(yīng)（除外無意或故意超 劑量用藥引起的反應(yīng)和用藥不當(dāng)引起的反 應(yīng)）。 藥品不良反應(yīng)藥品不良反應(yīng) 主要不良反應(yīng) 副作用、毒性反應(yīng)、后遺反應(yīng)、變態(tài)反 應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、 致癌作用、致突變、致畸作用等 如何判斷藥品不良反應(yīng) 1、根據(jù)用藥后反應(yīng)出現(xiàn)的時間順序判斷 在用藥后數(shù)秒鐘數(shù)分鐘內(nèi)發(fā)生過敏 反應(yīng)。皮疹、灼熱、胸悶、心慌、面色蒼 白、喉頭緊塞、血壓下降等。 在用藥僅數(shù)分鐘數(shù)小時內(nèi)發(fā)生。固定性

6、 藥物疹。多在皮膚粘膜交界處，癢、起皰、 紫紅。 如何判斷藥品不良反應(yīng) 在用藥后半小時2小時內(nèi)發(fā)生。惡心、嘔吐、 腹瀉等。 在用藥后12星期發(fā)生。多形性紅斑、剝脫性 皮炎。 停藥后較長時間發(fā)生。鏈霉素等所致的耳聾常 在停藥6個月后發(fā)生，氯霉素等引起的再生障礙性 貧血常在停藥1年以上發(fā)生，而非拉西汀所致的腎、 膀胱癌常在停藥后數(shù)十年發(fā)生。 2、以具體癥狀的出現(xiàn)判斷受條件限制。 已了解藥物不良反應(yīng)，或有說明書對照， 有專業(yè)書籍參閱。 3、以再激發(fā)現(xiàn)象判斷 再次服一種藥物出現(xiàn)過去出現(xiàn)過的 反應(yīng)。 藥源性疾病藥源性疾病 定義：定義：指藥物成為疾病因子引起人體局部 組織或器官發(fā)生功能性或器質(zhì)性損害的一

7、系列臨床征象，是藥物不良反應(yīng)在一定條 件下產(chǎn)生的嚴(yán)重后果（仍是正常的用藥方 法和劑量，不包括超劑量用藥或誤服藥品 引起的中毒）。 常見的藥源性疾病 藥源性肝病（肝實(shí)質(zhì)、間質(zhì)、膽道、靜脈 系統(tǒng)、腫痛在內(nèi)）、氯丙嗪、四環(huán)素等。 藥源性腎?。I實(shí)質(zhì)、間質(zhì)）。某些抗生 素。 藥源性血液病再生障礙性貧血，血小 板減少，溶血性貧血等。 給藥途徑的安全性給藥途徑的安全性 口服最安全方便的用藥方法 肌注、皮下存在吸收過程，相對安全 靜脈滴注直接進(jìn)入血管，不安全 靜脈推注 快速進(jìn)入血管，最不安全 用藥原則：能口服不肌注、能肌注不靜注 給藥途徑的安全性給藥途徑的安全性 靜脈注射給藥起效迅速、作用強(qiáng)且難以逆 轉(zhuǎn)，給

8、患者帶來的風(fēng)險最大。靜脈滴注其 次。 特殊人群的安全用藥問題 老年人安全用藥問題 疾病較多，用藥機(jī)會多 藥代動力等改變，即藥品的吸收、分布、代謝、 排泄發(fā)生了變化，易于出現(xiàn)毒副反應(yīng)。 藥效學(xué)改變，即藥物有效血濃度及在特定部位 出現(xiàn)的效應(yīng)、作用強(qiáng)度、持續(xù)的時間均發(fā)生變化， 易出現(xiàn)毒副反應(yīng)。 老人?；级嗫萍膊?，同時使用幾種藥品，各種 藥物不良反應(yīng)均可發(fā)生，藥物相互作用亦可出現(xiàn) 不良反應(yīng)。 老年人用藥原則 盡量避免多種藥品同時用 按疾病輕重緩 急、用藥的利弊確定治療順序及優(yōu)先治療 的項目，在治療過程中不斷修訂、調(diào)整用 藥。 選擇最合適的藥物、劑量、療程。 給藥途徑以口服為主，靜脈注射慎用。 老年人用

9、藥原則 盡量不用損害肝腎的藥物（四環(huán)素、氨基糖苷 類抗生素），嚴(yán)密監(jiān)測肝腎功能。 不宜長時期用一種藥物（除終身用藥的慢性 ?。?。 不濫用藥品。老年人常有頭痛、關(guān)節(jié)痛等，慎 用止痛劑，致胃乳頭壞死、間質(zhì)炎癥、腎功能障 礙。 孕婦安全用藥 1、孕早期（前3月內(nèi)） 使用某些藥物可致胎兒畸形、流產(chǎn)、死亡。 抗癲癇藥物、抗過敏藥、抗凝藥等 孕婦安全用藥 孕中晚期 用藥影響胎兒生長發(fā)育。用四環(huán)素四 環(huán)素牙 孕婦安全用藥 孕末期 禁用磺胺類藥。噻嗪類利尿藥、呋喃類藥 利血平、硝普鈉等。 孕婦安全用藥 孕全程 忌用巴比妥類藥品、保泰粉、安定、利 眠寧、安吡酮、四環(huán)素、氨基糖苷類抗生 素、皮質(zhì)激素、乙烯雌酚、抗

10、甲亢藥、奎 寧類藥品、睪丸酮、黃體酮（早期治療先 兆，流產(chǎn)可用）、維生素K。以上藥品有的 致胎兒畸形，有的引起出生后終身代謝障 礙、器官功能異常 妊娠期用藥FDA五級分類 由美國食品和藥物管理局( F D A ) 制訂: F D A 將藥品的安全性分為A 、B 、C 、D 、 X 五類（正常用量） 國內(nèi)：禁用、慎用 妊娠期用藥FDA五級分類 分類A ：在有對照組的早期妊娠婦女中未顯 示對胎兒有危險( 并在中、晚期妊娠中亦無 危險的證據(jù)) ，可能對胎兒的傷害極小。 分類A等級：維生素屬于此類藥物（極少） 妊娠期用藥FDA五級分類 分類B：在動物生殖試驗(yàn)中并未顯示對胎兒 的危險，但無孕婦的對照組，

11、或?qū)游锷?殖試驗(yàn)顯示有副反應(yīng)( 較不育為輕) ，但在 早孕婦女的對照組中并不能肯定其副反應(yīng) ( 并在中、晚期妊娠亦無危險的證據(jù)) 。 分類B等級：大部分抗生素均屬此類。（不 多） 妊娠期用藥FDA五級分類 分類C：在動物的研究中證實(shí)對胎兒有副反 應(yīng)(致畸或使胚胎致死或其他)，但在婦女中 無對照組或在婦女和動物研究中無可以利 用的資料。藥物僅在權(quán)衡對胎兒的利大于 弊時給予。 妊娠期用藥FDA五級分類 分類C 等級：這一類藥物或者問世時間不夠長或 者較少在孕婦中應(yīng)用，主要在早期妊娠對胎兒是 否會造成損害尚無報道，故難以有比較確切的結(jié) 論。（較多） 以喹諾酮類藥物為例，該類藥物在動物實(shí)驗(yàn)中發(fā) 現(xiàn)氧

12、氟沙星對軟骨有損害，在人類中曾有報道6 0 0 余例早期妊娠服用該藥者，分娩后兒童生長期 中有6 例有腿部等疼痛，但不久后癥狀消失，無 一留下后遺癥，所以該資料的論點(diǎn)，本藥仍然是 安全的。但臨床仍要等待有更多的報道以證實(shí)其 無害。 妊娠期用藥FDA五級分類 分類D：對人類胎兒的危險有肯定的證據(jù)， 但盡管有害，對孕婦需肯定其有利，方予 應(yīng)用( 如對生命垂?；蚣膊?yán)重而無法應(yīng)用 較安全的藥物或藥物無效) 。 妊娠期用藥FDA五級分類 分類D等級：由于已有實(shí)驗(yàn)和臨床上的證據(jù)， 對分類屬于D的藥物在妊娠期特別是在早期 妊娠階段盡可能不用。 四環(huán)素類、氨基糖甙類 妊娠期用藥FDA五級分類 分類X：動物或

13、人的研究中已證實(shí)可使胎兒 異常，或基于人類的經(jīng)驗(yàn)知其對胎兒有危 險，對人或?qū)烧呔泻?，而且該藥物?孕婦的應(yīng)用，其危險明顯地大于任何有益 之處。該藥禁用于已妊娠或?qū)⑷焉锏膵D女。 分類X等級：在常用藥物中此類藥物并不多，但 因致畸率高，或?qū)μ何：艽?，孕前期及孕?禁用。 兩個著名的案例 1、反應(yīng)停 2、已烯雌酚(stilbestrol)，上個世紀(jì)的50年代初曾 被用以治療先兆流產(chǎn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)子代的女性在6 26歲間可以發(fā)生陰道腺病或陰道透明細(xì)胞癌，其 后果是嚴(yán)重的，故屬X類藥。 3、鎮(zhèn)靜藥中氟西泮、氟硝西泮 4、大多數(shù)抗腫瘤藥。 新生兒及兒童安全用藥問題 新生兒（出生28天內(nèi)）、嬰兒、兒童各器 官系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)、功能均不成熟、不完善， 大多數(shù)藥物的藥代動力等及藥效學(xué)與成年 人有顯著差別，藥物的不良反應(yīng)易于發(fā)生， 加上酶量少活性低，肝滅活功能差，易發(fā) 生藥物毒性反應(yīng)。腎臟發(fā)育未成熟，有作 用