貫標(biāo)基本知識

1、2021/3/132021/3/131 1 2021/3/132021/3/132 2 主要介紹內(nèi)容 第一部分: 貫標(biāo)基本知識 第二部分: ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版簡介 第三部分: 2021/3/132021/3/133 3 第一部分:貫標(biāo)基本知識 1、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述 2、質(zhì)量管理基本術(shù)語 3、質(zhì)量體系的基本構(gòu)成 4、建立質(zhì)量體系的四個階段 5、質(zhì)量體系評價的方法 6、貫標(biāo)工作的基本要求 7、各級人員的貫標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會 8、貫標(biāo)工作的長期性和艱巨性 2021/3/132021/3/134 4 1 1、ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述族標(biāo)準(zhǔn)概述 1-11-1:ISO9000:I

2、SO9000族標(biāo)準(zhǔn)的定義族標(biāo)準(zhǔn)的定義: : 由由ISO/TC176ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保族標(biāo)準(zhǔn)是有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保 證的國際通用標(biāo)準(zhǔn)。證的國際通用標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是滿足顧客和法律法規(guī)的族標(biāo)準(zhǔn)是滿足顧客和法律法規(guī)的 基本（最低）質(zhì)量體系要求?；荆ㄗ畹停┵|(zhì)量體系要求。 2021/3/132021/3/135 5 1-2 1-2 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 世界大戰(zhàn)中武器質(zhì)量的影響使美國最早制定了世界大戰(zhàn)中武器質(zhì)量的影響使美國最早制定了 質(zhì)量保證大綱質(zhì)量保證大綱 在

3、國際貿(mào)易發(fā)展中被廣泛認(rèn)可和采用在國際貿(mào)易發(fā)展中被廣泛認(rèn)可和采用,各國分別各國分別 制定了自己的質(zhì)量保證大綱制定了自己的質(zhì)量保證大綱 科技發(fā)展使產(chǎn)品復(fù)雜化科技發(fā)展使產(chǎn)品復(fù)雜化,必須由質(zhì)量保證體系向必須由質(zhì)量保證體系向 顧客提供信任顧客提供信任 質(zhì)量管理的發(fā)展最終導(dǎo)致了質(zhì)量保證和質(zhì)量管質(zhì)量管理的發(fā)展最終導(dǎo)致了質(zhì)量保證和質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn)的國際化理標(biāo)準(zhǔn)的國際化 ISO/TC176ISO/TC176委員會委員會19871987年發(fā)布了年發(fā)布了19871987版版ISO9000ISO9000系列標(biāo)系列標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn),1994,1994年發(fā)布了年發(fā)布了19941994版版ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)族標(biāo)準(zhǔn),

4、,已在已在20002000年年1212 月月1515日正式發(fā)布了日正式發(fā)布了20002000版版ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。族標(biāo)準(zhǔn)。 2021/3/132021/3/136 6 ISO9000: : 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001: : 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系要求要求 ISO9004: : 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南業(yè)績改進(jìn)指南 ISO19011: : 質(zhì)量和環(huán)境審核指南質(zhì)量和環(huán)境審核指南 其他標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)報告、小冊子等。其他標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)報告、小冊子等。 2021/3/132021/3/137 7 內(nèi)容內(nèi)容: : 表述了表述了8 8項質(zhì)量管理原則和

5、項質(zhì)量管理原則和1212項項 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識, ,規(guī)定了規(guī)定了8080個術(shù)個術(shù) 語定義語定義; ; 作用作用: :強(qiáng)調(diào)體系基礎(chǔ)強(qiáng)調(diào)體系基礎(chǔ), ,統(tǒng)一術(shù)語概念統(tǒng)一術(shù)語概念; ; 性質(zhì)性質(zhì): :是整個標(biāo)準(zhǔn)族的指導(dǎo)思想和理論是整個標(biāo)準(zhǔn)族的指導(dǎo)思想和理論 基礎(chǔ)?；A(chǔ)。 2021/3/132021/3/138 8 內(nèi)容內(nèi)容: : 規(guī)定了質(zhì)量管理體系的基本規(guī)定了質(zhì)量管理體系的基本 要求要求; ; 目的目的: :增進(jìn)顧客滿意增進(jìn)顧客滿意; ; 作用作用: :既可用于對內(nèi)進(jìn)行管理既可用于對內(nèi)進(jìn)行管理, ,也可用也可用 于對外申請認(rèn)證和簽定合同于對外申請認(rèn)證和簽定合同; ; 性質(zhì)性質(zhì):

6、 :是質(zhì)量管理體系滿足顧客和法是質(zhì)量管理體系滿足顧客和法 律法規(guī)的最低要求。律法規(guī)的最低要求。 2021/3/132021/3/139 9 ISO9004ISO9004: :質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南業(yè)績改進(jìn)指南 內(nèi)容內(nèi)容: :對組織改進(jìn)整體經(jīng)營業(yè)績提出指對組織改進(jìn)整體經(jīng)營業(yè)績提出指 導(dǎo)性要求導(dǎo)性要求; ; 目的目的: :增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿意增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿意; ; 作用作用: :指導(dǎo)組織在較高層次和較寬范圍內(nèi)指導(dǎo)組織在較高層次和較寬范圍內(nèi) 運(yùn)行質(zhì)量管理體系運(yùn)行質(zhì)量管理體系; ;只能用于對內(nèi)進(jìn)行管只能用于對內(nèi)進(jìn)行管 理理,不能用于對外申請認(rèn)證。不能用于對外申請認(rèn)證。 性質(zhì)

7、性質(zhì): :是質(zhì)量管理體系的較高要求。是質(zhì)量管理體系的較高要求。 2021/3/132021/3/131010 ISO19011-2002ISO19011-2002: :質(zhì)量和質(zhì)量和/ /或環(huán)境管理體或環(huán)境管理體 系審核指南系審核指南 為質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體為質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體 系審核活動、審核工作管理、審核員系審核活動、審核工作管理、審核員 資格等提供了指南。資格等提供了指南。 其他標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、小冊子等其他標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、小冊子等 上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn), ,在國內(nèi)和國際貿(mào)易在國內(nèi)和國際貿(mào)易 中促

8、進(jìn)相互理解。中促進(jìn)相互理解。 2021/3/132021/3/1311 11 1 1）、有利于提高企業(yè)質(zhì)量管理水平）、有利于提高企業(yè)質(zhì)量管理水平 2 2）、有利于質(zhì)量管理與國際規(guī)范接軌）、有利于質(zhì)量管理與國際規(guī)范接軌 3 3）、有利于提高市場競爭力）、有利于提高市場競爭力 4 4）、有利于保護(hù)消費(fèi)者的利益。）、有利于保護(hù)消費(fèi)者的利益。 2021/3/132021/3/131212 2 2: :質(zhì)量管理基本術(shù)語質(zhì)量管理基本術(shù)語 (3.2.3)(3.2.3) : :在質(zhì)量方面指揮在質(zhì)量方面指揮 和控制組織的管理體系。和控制組織的管理體系。 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)

9、現(xiàn)這些 目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要 素。素。 （要素包括組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源（要素包括組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源 等）等） 質(zhì)量(3.1.1) l固有特性固有特性:指某事或某物中本來就有的可區(qū)指某事或某物中本來就有的可區(qū) 分的特征（與其對應(yīng)的是賦予特性）。例分的特征（與其對應(yīng)的是賦予特性）。例 如如:鋼材的化學(xué)成分、力學(xué)性能和外形尺寸鋼材的化學(xué)成分、力學(xué)性能和外形尺寸 等是鋼材的固有特性等是鋼材的固有特性,而價格、交貨期等則而價格、交貨期等則 是鋼材的賦予特性。是鋼材的賦予特性。 l滿足要求的程度表示了質(zhì)量的好壞滿足要求的程度表示了質(zhì)量的好壞 l質(zhì)量

10、的質(zhì)量的廣義性、時效性廣義性、時效性和和相對性相對性 2021/3/132021/3/131414 要求要求（3.1.2） 過程過程(3.4.1)(3.4.1): :一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相 互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動?；リP(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 資資 源源 輸出輸出輸入輸入 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量 活活 動動 增增 值值 銷售過程銷售過程: : 資資 源源 輸輸 出出輸輸 入入 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量 活活 動動 增增 值值 顧客訂貨顧客訂貨 要求要求 場地、設(shè)備、場地、設(shè)備、 人員、資金等人員、資金等 滿足顧客要滿足顧客要 求的交付求的交付 采購、驗(yàn)收、倉儲、采購、驗(yàn)收、倉儲

11、、 簽約、結(jié)算、發(fā)貨簽約、結(jié)算、發(fā)貨 顧客顧客顧客顧客 管理職責(zé)管理職責(zé) 資源管理資源管理 測量、分析測量、分析 改進(jìn)改進(jìn) 產(chǎn)品產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 輸入輸入 輸出輸出 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 產(chǎn)品產(chǎn)品 要 求 增值活 動 信息流 滿 意 產(chǎn)品產(chǎn)品(3.4.2)(3.4.2) 產(chǎn)品產(chǎn)品: :過程的結(jié)果。過程的結(jié)果。 產(chǎn)品的四種類別產(chǎn)品的四種類別: : 硬件硬件通常是有形的通常是有形的,其量具有計數(shù)的特性其量具有計數(shù)的特性; ;如房屋、如房屋、 機(jī)器等機(jī)器等; ; 軟件軟件通常是無形的通常是無形的,由信息組成由信息組成,以方法、記錄或以方法、記錄或

12、 程序等形式存在程序等形式存在,如計算機(jī)程序、電視節(jié)目等如計算機(jī)程序、電視節(jié)目等; ; 流程性材料流程性材料通常是有形的通常是有形的,其量具有連續(xù)的特性其量具有連續(xù)的特性, 如汽油、化工產(chǎn)品等如汽油、化工產(chǎn)品等; ; 服務(wù)服務(wù)通常是無形的通常是無形的,是在供方和顧客之間至少需是在供方和顧客之間至少需 要完成一項活動的結(jié)果要完成一項活動的結(jié)果,如銷售如銷售,運(yùn)輸運(yùn)輸,理發(fā)等。理發(fā)等。 顧客滿意顧客滿意(3.1.4)(3.1.4) 顧客滿意顧客滿意: :顧客對其要求已被滿足的程度的顧客對其要求已被滿足的程度的 感受。感受。 顧客滿意水平顧客滿意水平即指顧客對一個產(chǎn)品所感受即指顧客對一個產(chǎn)品所感受

13、到的質(zhì)量與他的期望質(zhì)量（又稱認(rèn)知質(zhì)量）到的質(zhì)量與他的期望質(zhì)量（又稱認(rèn)知質(zhì)量） 之間比較后的感覺狀態(tài)。之間比較后的感覺狀態(tài)。 當(dāng)感知質(zhì)量期望質(zhì)量時當(dāng)感知質(zhì)量期望質(zhì)量時,顧客不滿意顧客不滿意; ; 當(dāng)感知質(zhì)量期望質(zhì)量時當(dāng)感知質(zhì)量期望質(zhì)量時,顧客滿意顧客滿意; ; 當(dāng)感知質(zhì)量期望質(zhì)量時當(dāng)感知質(zhì)量期望質(zhì)量時,顧客高度滿顧客高度滿 意意,直直 至產(chǎn)生忠誠（重復(fù)購買、告訴他人至產(chǎn)生忠誠（重復(fù)購買、告訴他人,主動信主動信 息交流）。息交流）。 2021/3/132021/3/132020 3、質(zhì)量管理體系的基本構(gòu)成質(zhì)量管理體系的基本構(gòu)成 組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu): : 最高管理者、管理者代表、管理層、執(zhí)行層最高管理

14、者、管理者代表、管理層、執(zhí)行層 程序（體系文件）程序（體系文件）: : 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊: :綱領(lǐng)性文件綱領(lǐng)性文件, ,描述質(zhì)量管理體系及質(zhì)量描述質(zhì)量管理體系及質(zhì)量 方針目標(biāo)方針目標(biāo), ,向顧客作出承諾向顧客作出承諾; ; 程序文件程序文件: :法規(guī)性文件法規(guī)性文件, ,分解職責(zé)分解職責(zé), ,規(guī)定如何完成規(guī)定如何完成 活動和過程的要求（活動和過程的要求（5 5W1HW1H）; ; 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄: :證實(shí)性文件證實(shí)性文件, ,證明質(zhì)量管理體系按規(guī)定證明質(zhì)量管理體系按規(guī)定 運(yùn)行運(yùn)行, ,產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到要求。產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到要求。 過程過程: : 企業(yè)采購、生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營、服務(wù)等過程企業(yè)采購、生產(chǎn)、

15、銷售、經(jīng)營、服務(wù)等過程 資源資源: : 人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境 2021/3/132021/3/132121 最高管理者 管理者代表 采購 部 業(yè)務(wù) 部 財務(wù) 部 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)文件 質(zhì)量記錄 文 件 類 型 文 件 性 質(zhì) 編 制 部 門 批 準(zhǔn) 人 質(zhì) 量 手 冊 (一 套 ) 質(zhì) 量 體 系 綱 領(lǐng) 性 文 件 科 技 質(zhì) 量 部 最 高 管 理 者 程 序 文 件 (34 份 ) 質(zhì) 量 體 系 法 規(guī) 性 文 件 要 素 主 管 部 門 管 理 者 代 表 作 業(yè) 文 件 (3956 份 ) 質(zhì) 量 體 系 操 作 性 文 件 各 單 位

16、單 位 負(fù) 責(zé) 人 質(zhì) 量 記 錄 (2214 份 ) 質(zhì) 量 體 系 有 效 運(yùn) 行 的 客 觀 證 據(jù) 各 單 位 質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) 2021/3/132021/3/132323 4、建立質(zhì)量體系的四個階段建立質(zhì)量體系的四個階段 （1）質(zhì)量體系策劃）質(zhì)量體系策劃: 最高管理層決策開展貫標(biāo)工作或進(jìn)行質(zhì)量管理最高管理層決策開展貫標(biāo)工作或進(jìn)行質(zhì)量管理 體系認(rèn)證體系認(rèn)證,最高管理者委派管理者代表最高管理者委派管理者代表,組成貫標(biāo)組成貫標(biāo) 領(lǐng)導(dǎo)小組和工作班子領(lǐng)導(dǎo)小組和工作班子;培訓(xùn)貫標(biāo)骨干培訓(xùn)貫標(biāo)骨干;制定貫標(biāo)工制定貫標(biāo)工 作計劃作計劃;擬定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)擬定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);分配

17、質(zhì)分配質(zhì) 量管理職責(zé)。量管理職責(zé)。 （2）體系文件編制）體系文件編制: 清理原有的管理文件和規(guī)章制度清理原有的管理文件和規(guī)章制度;策劃質(zhì)量體系策劃質(zhì)量體系 文件的結(jié)構(gòu)層次文件的結(jié)構(gòu)層次;編制質(zhì)量手冊、程序文件、作編制質(zhì)量手冊、程序文件、作 業(yè)文件業(yè)文件;確定質(zhì)量記錄種類和格式。確定質(zhì)量記錄種類和格式。 起草、討論、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā)放。起草、討論、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā)放。 2021/3/132021/3/132424 （3）質(zhì)量體系試運(yùn)行）質(zhì)量體系試運(yùn)行: 文件發(fā)放到位后開展廣泛的貫標(biāo)培訓(xùn)文件發(fā)放到位后開展廣泛的貫標(biāo)培訓(xùn): :學(xué)習(xí)貫標(biāo)學(xué)習(xí)貫標(biāo) 基本知識基本知識, ,熟悉崗位文件熟悉崗位文件,

18、 ,明確崗位職責(zé)明確崗位職責(zé); ;嚴(yán)格執(zhí)嚴(yán)格執(zhí) 行文件行文件, ,按章作業(yè)按章作業(yè), ,開展規(guī)定的質(zhì)量活動開展規(guī)定的質(zhì)量活動, ,作好質(zhì)作好質(zhì) 量記錄量記錄; ;進(jìn)行進(jìn)行2 23 3次內(nèi)審次內(nèi)審; ;對質(zhì)量體系運(yùn)行中的對質(zhì)量體系運(yùn)行中的 問題進(jìn)行管理評審。問題進(jìn)行管理評審。 （4）質(zhì)量體系認(rèn)證）質(zhì)量體系認(rèn)證: 質(zhì)量體系穩(wěn)定有效運(yùn)行至少質(zhì)量體系穩(wěn)定有效運(yùn)行至少3 3個月以后個月以后, ,接受認(rèn)接受認(rèn) 證機(jī)構(gòu)的初次認(rèn)證現(xiàn)場審核。通過審核并獲得證機(jī)構(gòu)的初次認(rèn)證現(xiàn)場審核。通過審核并獲得 認(rèn)證證書后認(rèn)證證書后, ,每每6 61010個月接受一次監(jiān)督審核個月接受一次監(jiān)督審核, ,三三 年到期復(fù)評換證。年到

19、期復(fù)評換證。 2021/3/132021/3/132525 （1）質(zhì)量體系策劃）質(zhì)量體系策劃: 決策決策: :只貫標(biāo)不認(rèn)證或貫標(biāo)認(rèn)證只貫標(biāo)不認(rèn)證或貫標(biāo)認(rèn)證; ; 管理者代表管理者代表: :高層管理人員比較合適高層管理人員比較合適,不論其職不論其職 務(wù)務(wù),應(yīng)能代表最高管理者應(yīng)能代表最高管理者,有足夠的指揮權(quán)有足夠的指揮權(quán); ; 組建班子組建班子: :領(lǐng)導(dǎo)小組作決策領(lǐng)導(dǎo)小組作決策; ;工作班子集中人員工作班子集中人員 和時間承擔(dān)具體任務(wù)和時間承擔(dān)具體任務(wù),熟悉情況、文字能力熟悉情況、文字能力; ; 培訓(xùn)骨干培訓(xùn)骨干: :吃透標(biāo)準(zhǔn)吃透標(biāo)準(zhǔn),理解內(nèi)涵理解內(nèi)涵; ; 制定計劃制定計劃: :理清工作思路理

20、清工作思路,確定工作程序和時間確定工作程序和時間 要求要求; ; 擬訂方針目標(biāo)擬訂方針目標(biāo): :一個方針一個方針,總目標(biāo)和分解目標(biāo)總目標(biāo)和分解目標(biāo); ; 分配職責(zé)分配職責(zé): :按標(biāo)準(zhǔn)要求分解管理職責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)要求分解管理職責(zé),必要時應(yīng)必要時應(yīng) 調(diào)整管理機(jī)構(gòu)調(diào)整管理機(jī)構(gòu),體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)意志體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)意志,反復(fù)討論后初步反復(fù)討論后初步 確定。確定。 2021/3/132021/3/132626 （2）體系文件編制）體系文件編制: 文件清理文件清理: :確定原有規(guī)章制度的有效性確定原有規(guī)章制度的有效性; ; 確定文件結(jié)構(gòu)層次和篇目確定文件結(jié)構(gòu)層次和篇目: : 手冊、程序、記錄（三層）手冊、程序、記錄（三層） 或

21、手冊、程序、作業(yè)、記錄（四層）或手冊、程序、作業(yè)、記錄（四層） 編制文件編制文件: :確定格式、分工起草、接口把關(guān)、反確定格式、分工起草、接口把關(guān)、反 復(fù)討論、審核、批準(zhǔn)復(fù)討論、審核、批準(zhǔn); ;先程序后手冊先程序后手冊; ;列出文件清列出文件清 單單; ;選擇媒體形式選擇媒體形式; ; 確定質(zhì)量記錄確定質(zhì)量記錄: :根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求確定記錄種類、注根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求確定記錄種類、注 意欄目設(shè)置、選擇媒體形式、確定保存期限、保意欄目設(shè)置、選擇媒體形式、確定保存期限、保 存地點(diǎn)等存地點(diǎn)等 確定文件控制方式確定文件控制方式: :控制對象、發(fā)放范圍、裝訂控制對象、發(fā)放范圍、裝訂 方式、發(fā)放到位。方式、發(fā)放到位。

22、 注意外來文件注意外來文件控制控制,如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客圖紙等。如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客圖紙等。 : :學(xué)習(xí)貫標(biāo)基礎(chǔ)知識、質(zhì)量體系學(xué)習(xí)貫標(biāo)基礎(chǔ)知識、質(zhì)量體系 文件、崗位職責(zé)、方針目標(biāo)等文件、崗位職責(zé)、方針目標(biāo)等; ; : :嚴(yán)格執(zhí)行體系文件嚴(yán)格執(zhí)行體系文件,開展規(guī)定的開展規(guī)定的 質(zhì)量活動質(zhì)量活動,作好質(zhì)量記錄作好質(zhì)量記錄; ; : :組織組織2-32-3次內(nèi)審次內(nèi)審,及時整改不合格項及時整改不合格項; ; 修改完善體系文件修改完善體系文件; ; : :針對體系試運(yùn)行的重大問題作針對體系試運(yùn)行的重大問題作 出改進(jìn)決策。出改進(jìn)決策。 2021/3/132021/3/132828 （4）質(zhì)量體系認(rèn)證）質(zhì)量體系認(rèn)

23、證: 試運(yùn)行開始時試運(yùn)行開始時,可以與認(rèn)證機(jī)構(gòu)約定認(rèn)證可以與認(rèn)證機(jī)構(gòu)約定認(rèn)證 審核時間。自認(rèn)為體系運(yùn)行較為成熟時審核時間。自認(rèn)為體系運(yùn)行較為成熟時, 接受初次現(xiàn)場審核。接受初次現(xiàn)場審核。 外審后外審后,及時整改不合格項及時整改不合格項,將糾正措施實(shí)將糾正措施實(shí) 施及有效性驗(yàn)證資料交到認(rèn)證機(jī)構(gòu)施及有效性驗(yàn)證資料交到認(rèn)證機(jī)構(gòu); ; 認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可后頒發(fā)認(rèn)證證書認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可后頒發(fā)認(rèn)證證書,三年有效。三年有效。 每年監(jiān)督審核一次每年監(jiān)督審核一次,三年到期復(fù)評審核。三年到期復(fù)評審核。 2021/3/132021/3/132929 5、質(zhì)量管理體系評價的方法質(zhì)量管理體系評價的方法 質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體

24、系審核 管理評審管理評審 自我評定自我評定（不是（不是ISO9001ISO9001要求）要求） 2021/3/132021/3/133030 含義含義: : 為獲得審核證據(jù)并對質(zhì)量管理體系進(jìn)行客為獲得審核證據(jù)并對質(zhì)量管理體系進(jìn)行客 觀的評價觀的評價,以確定其是否滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)以確定其是否滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn) 行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 參加人員參加人員: :由經(jīng)過專門培訓(xùn)及考核、有資格且與被由經(jīng)過專門培訓(xùn)及考核、有資格且與被 審核工作無直接責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行審核。審核工作無直接責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行審核。 要求要求: :審核組采取觀察、交談、

25、查閱等方式了解體審核組采取觀察、交談、查閱等方式了解體 系運(yùn)行情況系運(yùn)行情況, ,收集客觀證據(jù)收集客觀證據(jù), ,作出總體評價。作出總體評價。 審核結(jié)果審核結(jié)果: :審核結(jié)果應(yīng)形成審核報告發(fā)給被審核單審核結(jié)果應(yīng)形成審核報告發(fā)給被審核單 位、最高管理者和管理者代表位、最高管理者和管理者代表,責(zé)任單位領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)確責(zé)任單位領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)確 保采取糾正措施消除不合格及原因。保采取糾正措施消除不合格及原因。 2021/3/132021/3/133131 第一方審核（內(nèi)審）第一方審核（內(nèi)審）:本單位定期進(jìn)行本單位定期進(jìn)行 內(nèi)審內(nèi)審,根據(jù)需要還可進(jìn)行專題審核。主要尋根據(jù)需要還可進(jìn)行專題審核。主要尋 找問題進(jìn)行改進(jìn)。找問題

26、進(jìn)行改進(jìn)。 第二方審核（顧客評價）第二方審核（顧客評價）:顧客根顧客根 據(jù)需要對本單位進(jìn)行評價或?qū)徍藫?jù)需要對本單位進(jìn)行評價或?qū)徍?發(fā)給發(fā)給 合格證書合格證書,本單位獲得供貨資格。本單位獲得供貨資格。 第三方審核（認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證）第三方審核（認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證）:第第 一年初次審核獲得認(rèn)證證書一年初次審核獲得認(rèn)證證書,以后每以后每8- 10個月監(jiān)督審核個月監(jiān)督審核,三年到期復(fù)評審核三年到期復(fù)評審核,換換 發(fā)證書。發(fā)證書。 2021/3/132021/3/133232 定義定義: : 由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo),對質(zhì)量體系的充對質(zhì)量體系的充 分性、適宜性和有效性進(jìn)行的正式評價

27、。分性、適宜性和有效性進(jìn)行的正式評價。 參加人員參加人員: :由最高管理者主持會議由最高管理者主持會議,公司高層管理人員和公司高層管理人員和 職能部門及生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)人參加。職能部門及生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)人參加。 評審周期評審周期: :每隔每隔1212個月至少進(jìn)行一次。個月至少進(jìn)行一次。 評審內(nèi)容評審內(nèi)容: :評審質(zhì)量體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效評審質(zhì)量體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效 性性,檢查質(zhì)量方針執(zhí)行和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況檢查質(zhì)量方針執(zhí)行和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況,評價質(zhì)量體系評價質(zhì)量體系 變更的需要。變更的需要。 評審輸入評審輸入: :審核結(jié)果審核結(jié)果; ;顧客意見顧客意見; ;過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性過程業(yè)

28、績和產(chǎn)品符合性; ; 糾正和預(yù)防措施的狀況糾正和預(yù)防措施的狀況; ;以往管理評審的跟蹤措施以往管理評審的跟蹤措施; ;可能影可能影 響質(zhì)量體系的變化。響質(zhì)量體系的變化。 評審輸出評審輸出: :質(zhì)量體系及其過程的改進(jìn)措施質(zhì)量體系及其過程的改進(jìn)措施; ;與顧客要求有與顧客要求有 關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)措施關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)措施; ;資源需求。資源需求。 2021/3/132021/3/133333 質(zhì)量體系文件化要求質(zhì)量體系文件化要求: :文件內(nèi)容應(yīng)文件內(nèi)容應(yīng) 全面反映全面反映ISO9001ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求和企業(yè)強(qiáng)化管理標(biāo)準(zhǔn)的要求和企業(yè)強(qiáng)化管理 的需要。的需要。 質(zhì)量體系運(yùn)行要求質(zhì)量體系運(yùn)行要求: :文件

29、規(guī)定的都文件規(guī)定的都 要貫徹執(zhí)行要貫徹執(zhí)行, ,嚴(yán)格按章作業(yè)。嚴(yán)格按章作業(yè)。 質(zhì)量體系運(yùn)行的客觀證據(jù)質(zhì)量體系運(yùn)行的客觀證據(jù): :做過的做過的 事情要留下痕跡事情要留下痕跡, ,產(chǎn)品達(dá)到要求應(yīng)留下證據(jù)。產(chǎn)品達(dá)到要求應(yīng)留下證據(jù)。 的實(shí)質(zhì)是的實(shí)質(zhì)是徹執(zhí)行徹執(zhí)行準(zhǔn)化文件。所以準(zhǔn)化文件。所以, ,貫貫 標(biāo)不是一項獨(dú)立的工作標(biāo)不是一項獨(dú)立的工作, ,而是標(biāo)準(zhǔn)化的日常工作。而是標(biāo)準(zhǔn)化的日常工作。 7 7: :各級人員貫標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會各級人員貫標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會 7-17-1: :最高管理者及公司其他領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)知應(yīng)會最高管理者及公司其他領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)知應(yīng)會: : 1 1、理解、理解ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本思想和主要族

30、標(biāo)準(zhǔn)的基本思想和主要 內(nèi)容內(nèi)容; ; 2 2、能夠闡述和解釋公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目、能夠闡述和解釋公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo)標(biāo); ; 3 3、清楚和履行本人的質(zhì)量職責(zé)、清楚和履行本人的質(zhì)量職責(zé),掌握各部掌握各部 門質(zhì)量職責(zé)分工門質(zhì)量職責(zé)分工; ; 4 4、了解質(zhì)量體系基本情況、了解質(zhì)量體系基本情況,主持管理評審主持管理評審, 對質(zhì)量體系改進(jìn)作出決策。對質(zhì)量體系改進(jìn)作出決策。 7-27-2: : 管理者代表管理者代表貫標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會貫標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會 1 1 熟練掌握熟練掌握ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本思想和主要族標(biāo)準(zhǔn)的基本思想和主要 內(nèi)容內(nèi)容; ; 2 2 能夠闡述和解釋公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)能夠闡述和解釋公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo), 熟悉公司質(zhì)量體系構(gòu)成熟悉公司質(zhì)量體系構(gòu)成; ; 3 3 清楚本人和各部門質(zhì)量職責(zé)清楚本人和各部門質(zhì)量職責(zé),包括重要質(zhì)包括重要質(zhì) 量工作接口量工作接口; ; 4 4 領(lǐng)導(dǎo)和組織本公